официальная инструкция по применению, аналоги
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Торговое название препарата:
Рупафин®Международное непатентованное название:
Рупатадин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: рупатадина фумарат-12,8 мг, что соответствует 10 мг рупатадина.
Вспомогательные вещества:
прежелатинизированный крахмал — 10,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза -15,0 мг, краситель железа оксид красный Е-172-0,025 мг, краситель железа оксид желтый Е-172-0,075 мг, лактозы моногидрат — 61,1 мг, магния стеарат-1,0 мг.
Описание:
Круглые таблетки светлого оранжево-розового цвета.Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор..КОД ATX:
R06AX28
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаРупатадин относится ко второму поколению антигистаминных препаратов и представляет собой длительно и избирательно действующий блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Некоторые из его метаболитов (дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин) сохраняют антигистаминную активность и могут вносить свой вклад в общую эффективность препарата.
Вследствие селективности рупатадина в отношении периферических Н1-гистаминовых рецепторов он не оказывает значительного влияния на активность центральной нервной системы (ЦНС) в дозах 10 или 20 мг/день.
Поскольку выброс гистамина является ключевым звеном патогенеза всех видов крапивницы, ожидается, что при назначении рупатадина в соответствии с клиническими рекомендациями он сможет эффективно уменьшать выраженность симптомов не только хронической идиопатической, но и других вариантов крапивницы.
Фармакокинетика
Рупатадин быстро всасывается при приеме внутрь, время достижения максимальной концентрации (ТСmаx.) составляет приблизительно 0,75 часа. Средняя максимальная концентрация (Сmаx) составляет 2,6 нг/мл после однократного приема внутрь 10 мг и 4,6 нг/мл после однократного приема внутрь 20 мг рупатадина. Фармакокинетика рупатадина является линейной для доз от 10 до 40 мг. После приема дозы 10 мг один раз в день в течение 7 дней средняя Стах составляет 3,8 нг/мл. Концентрация в плазме снижается по биэкспоненциальной кривой, со средним периодом полувыведения (Т
Так как рупатадин никогда не применялся внутривенно у людей, данных о его абсолютной биологической доступности нет.
Прием пищи усиливает общее действие рупатадина на организм (AUC — площадь под кривой «концентрация-время») примерно на 23 %. Воздействие на один из его активных метаболитов и на основной неактивный метаболит является практически одинаковым (снижение примерно на 5 % и на 3 %, соответственно). Время, необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmаx) рупатадина удлинялось на 1 час. Сmаx в плазме не изменялась в результате приема пищи. Эти различия не имели клинического значения.
При исследовании экскреции у человека (40 мг 14С-рупатадина) установлено, что 34,6 % препарата выводится почками, а 60,9 % — через кишечник в течение 7 дней. Рупатадин подвергается значительному пресистемному метаболизму при приеме внутрь. Не измененная активная субстанция обнаруживается в моче и в фекалиях лишь в незначительных количествах. Это означает, что рупатадин почти полностью метаболизируется. Исследования метаболизма in vitro в микросомах печени человека указывают на то, что рупатадин метаболизируется преимущественно цитохромом Р450 (изофермент CYP3A4).
В исследовании на здоровых добровольцах при сравнении результатов, полученных у лиц молодого и пожилого возраста, величины AUC и Сmаx для рупатадина были выше у пожилых участников исследования. Вероятно, это обусловлено снижением печеночного метаболизма при «первом прохождении через печень» у пожилых людей. Эти различия отмечались только для рупатадина, а не для его метаболитов. Среднее значение Т1/2
Показания к применению:
Симптоматическое лечение аллергического ринита и крапивницы у взрослых и подростков (старше 12 лет).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
— Почечная недостаточность.
— Печеночная недостаточность.
— Беременность и период лактации.
— Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы.
С осторожностью
Пациенты с удлиненным интервалом QT, нескорректированной гипокалиемией, стойкими проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда; пожилые пациенты (65 лет и старше), одновременный прием со статинами, одновременный прием с грейпфрутовым соком.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат Рупафин® противопоказан к применению во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи.
У взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг (одна таблетка) один раз в день.
Побочное действие
Чаще всего у пациентов, получавших рупатадин, сообщалось о таких побочных реакциях на препарат, как сонливость, головная боль и усталость, проявившиеся у 9,5 %, 6,9 % и 3,2 % пациентов соответственно. В большинстве случаев отмены препарата не требовалось.
Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев / количество пациентов):
очень часто — более 1 на 10 случаев
часто — от 1 на 10 до 1 на 100 случаев
нечасто — от 1 на 1000 до 1 на 100 случаев
Со стороны нервной системы
Часто: сонливость, головная боль, головокружение, усталость, астения.
Нечасто: снижение концентрации внимания, раздражительность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, фарингит, кашель, сухость в горле, боли в глотке и в гортани, ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость во рту.
Нечасто: тошнота, диарея, диспепсия, рвота, боли в животе, запор.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: боль в спине, артралгия, миалгия.
Общие расстройства
Нечасто: жажда, недомогание, лихорадка, увеличение массы тела.
Изменение лабораторных показателей
Нечасто: повышение креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатамино-трансферазы; изменение показателей функциональных печеночных проб.
Передозировка
В литературе не описано случаев передозировки препарата. В исследовании по изучению клинической безопасности рупатадин хорошо переносился в суточной дозе 100 мг в течение 6 дней. Самой распространенной побочной реакцией является сонливость. При случайном приеме внутрь очень высоких доз препарата показано: вызвать рвоту у пациента с последующим приемом активированного угля. Если данная манипуляция оказывается невозможной или неэффективной, необходимо промыть желудок изотоническим раствором натрия хлорида.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с кетоконазолом и эритромицином
Совместное применение рупатадина в дозе 20 мг и кетоконазола или эритромицина усиливает системное воздействие рупатадина в 10 раз и последних — в 2-3 раза. Эти комбинации не сопровождаются изменениями QT интервала или увеличением частоты побочных реакций по сравнению с раздельным применением указанных препаратов. Однако рупатадин необходимо применять с осторожностью совместно с этими лекарственными веществами и с другими ингибиторами изофермента CYP3A4.
Взаимодействие с грейпфрутовым соком
Одновременный прием рупатадина и грейпфрутового сока в 3,5 раза усиливает общее действие рупатадина. Не следует употреблять грейпфрутовый сок одновременно с приемом препарата.
Взаимодействие с алкоголем
При одновременном применении с алкоголем, рупатадин в дозе 10 мг не вызывает более выраженного изменения когнитивной, психомоторной деятельности по сравнению с приемом только алкоголя. Доза 20 мг усиливает изменения, вызванные приемом алкоголя.
Взаимодействие с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС
Нельзя исключить возможность взаимодействия рупатадина с другими антигистаминными препаратами и средствами, угнетающими ЦНС
Взаимодействие со статинами
В связи с тем, что некоторые из статинов, так же, как рупатадин, метаболизируются изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450, нельзя исключить возможность повышения уровня креатининфосфокиназы при их совместном применении. По указанным причинам рупатадин следует с осторожностью применять одновременно со статинами.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
При применении препарата в дозе 10 мг не было отмечено влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения Рупафином
Форма выпуска:
Таблетки 10 мг.
По 7 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1, 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес фирмы-производителя
Х.Уриях и Сиа С.А.
Юридический адрес:
Авенида Ками Реиал, 51-57
08184 Палау-Солита и Плегаманс, Барселона, Испания
Фактический адрес:
Авенида Ками Реиал, 51-57
Промышленный район Риера де Кальдерс
08184 Палау-Солита и Плегаманс, Барселона, Испания
Претензии по качеству направлять по адресу
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1, бизнес-центр «Метрополис»
Тел: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
e-mail: [email protected]
Инструкция по медицинскому применению от 28.11.2012
RUIRS140456/ 31.07.2014
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
medi.ru
инструкция по применению и дешевые аналоги
Для лечения различных заболеваний аллергического происхождения врачи часто используют препарат Рупафин. Данное лекарственное средство относится ко 2-ому поколению антигистаминных лекарств. В нашей статье будет подробно описана инструкция по использованию лекарственного средства, аналоги Рупафин, его противопоказания и побочные действия.
Фармакологическое действие и форма выпуска
Если вам назначили Рупафин, от чего этот препарат, можно узнать из инструкции. Это избирательно и длительно воздействующий блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (периферических). Метаболиты Рупафина (тригидроксидезлоротадин и дезлоротадин) могут сохранять свои антиаллергические свойства и повышать эффективность терапии.
Рупафин в высокой концентрации может подавлять дегрануляционную активность тучных клеток, которая спровоцирована не иммунологическими и иммунологическими раздражителями. Также препарат подавляет концентрацию нейтрофилов и эозинофилов. Он способствует подавлению экспрессии адгезии нейтрофилов.
При использовании терапевтической дозы лекарственного средства в объеме 10-20 мг в сутки не отмечается негативного воздействия на ЦНС. При лечении различных видов крапивницы препарат может быстро снижать выраженность симптомов.
Медпрепарат выпускается только в таблетках. Фото лекарственного средства в сети может отличаться в зависимости от производителя. Таблетки Рупафин быстро всасываются после употребления внутрь и используются от аллергии.
Инструкция по применению и состав
Рекомендуем к прочтению:
Показания к применению медпрепарата – Рупафин назначают для симптоматического лечения поллиноза, круглогодичного аллергического ринита и проявлений крапивницы у взрослого населения, а также детей старше двенадцатилетнего возраста.
Основное действующее вещество препарата Рупафин – рупатадина фумарат. В одной пилюле содержится 12,8 миллиграммов основного ингредиента, что равно 10 мг рупатадина. В состав медпрепарата входят следующие вспомогательные компоненты:
- кукурузный крахмал;
- красный оксид железа;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- желтый оксид железа;
- магния стеарат;
- лактоза.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами и продуктами питания:
- Вместе с эритромицином и кетоконазолом наблюдается усиление системного воздействия Рупафина в десять раз. При этом системное воздействие эритромицина и кетоконазола повышается в три раза. Но частота побочных реакций при этом не увеличивается.
- Не стоит запивать препарат грейпфрутовым соком, поскольку при этом усиливается общее действие медикаментозного средства.
- Рупафин в дозировке 20 мг в комбинации с этанолом способен усиливать изменения, которые вызывает алкоголь в организме человека.
- Данное лекарственное средство не стоит применять совместно со статинами, поскольку повышается уровень КФК.
Побочные действия
При использовании лекарственного препарата отмечались такие побочные реакции:
- Инвазии и инфекции: редко на фоне приема появлялся ринит и фарингит.
- Питание и метаболизм: снижение аппетита.
- ЦНС: чаще всего пациенты сталкиваются с головной болью, сонливостью и головокружением. Реже отмечалось нарушение внимания.
- Дыхательная система: кашель, сухость слизистой носа, носовое кровотечение, боль и сухость в горле и гортани.
- Пищеварительная система: часто пациенты сталкивались с сухость в ротовой полости, реже возникали боли в животе, рвота, диспепсия, запор.
- Кожа: нечасто отмечалось появление сыпи.
- Костно-мышечная система: возможно появление миалгии, реже артралгии и болевых ощущений в спине.
- Прочие реакции: астения, усталость, недомогание, жажда, раздражение и лихорадка.
Противопоказания к применению медпрепарата Рупафин:
Рекомендуем к прочтению:
- печеночная и почечная недостаточность;
- период ожидания малыша;
- грудное вскармливание;
- не назначают детям младше двенадцатилетнего возраста;
- гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
- дефицит лактозы, непереносимость галактозы наследственная, а также синдром недостаточного всасывания галактозы-глюкозы.
Способ применения и дозы
Если вам назначили Рупафин, инструкция по применению содержит точную и подробную информацию о дозировке и способе приема лекарства. Для лечения подростков старше двенадцатилетнего возраста и взрослых применяют одну таблетку в сутки, что равно дозе препарата в 10 мг. Таблетку выпивают независимо от употребления пищи.
С особой осторожностью лекарственное средство назначают для лечения пожилых пациентов (старше 65 лет). Обычно не требуется коррекции дозы препарата, но важно наблюдение врача. Также с осторожностью Рупафин назначают больным с нескорректированной гипокалиемией, удлинением интервала QT, проаритмическими состояниями (острая ишемия, брадикардия).
Поскольку при использовании современных антигистаминных препаратов не наблюдается реакции на ЦНС, прямых противопоказаний к управлению механизмами и авто нет. Но поскольку некоторые отзывы пациентов содержат информацию о сонливости, которая наблюдалась во время терапии Рупафином, следует быть очень осторожным при вождении авто и работе с механизмами до выявления индивидуальной реакции нервной системы на данное лекарство.
Аналоги препарата
Что касается структурных аналогов препарата по действующему веществу, то их нет. Если подбирать аналоги по фармакологической группе, то можно найти много недорогих аналогов:
- Аллергодил;
- Гистафен;
- Виброцил;
- Дезлоротадин;
- Гифаст;
- Димедрол;
- Зодак;
- Зиртек;
- Кларитин;
- Ломилан;
- Лоратадин;
- Тавегил;
- Супрастин;
- Фенистил;
- Фенкарол;
- Цетрин;
- Эреспал;
- Эриус.
Если говорить о том, какой из этих препаратов дешевле, то это Димедрол и Лоратадин. Однако если выбирать между самыми дешевыми аналогами, то лучше отдать предпочтение Лоратадину, поскольку Димедрол оказывает угнетающее воздействие на ЦНС и вызывает сильную сонливость.
idermatolog.ru
Рупафин — инструкция, отзывы, аналоги
Рупафин – противоаллергическое лекарственное средство, применяемое для лечения ринита и крапивницы.
Фармакологическое действие Рупафина
Активное вещество медикамента Рупафин (рупатадин) с высокой антигистаминной активностью избирательно воздействует на периферические h2-гистаминовые рецепторы.
На работу центральной нервной системы таблетки Рупафина при применении в терапевтических дозах, рекомендованных инструкцией (1-2 штуки), значимого влияния не оказывают.
Форма выпуска
Медикамент Рупафин выпускают в виде оранжево-розовых круглых таблеток с содержанием рупатадина в количестве 10 мг. По 7 и 10 таблеток в блистере.
Аналоги Рупафина
По активному компоненту аналогов Рупафина не выпускают. При необходимости врач может порекомендовать один из аналогов Рупафина по механизму действия:
- Ректальные суппозитории – Лотарен;
- Таблетки – Димебон, Гифаст, Димедрохин, Гистафен, Аллерфекс, Алерприв, Драмина, Диацин, Клаллергин, Кетотифен, Кларисенс, Кларидол, Кларитин, Лоратадин, ЛораГексал, Ломилан, Лордестин, Фексо, Бексист-сановель, Сиэль и Кестин;
- Суспензия для приема внутрь – Ломилан;
- Сироп – Перитол, Кетотифен Софарма, Кетотифен, Кестин, Кларготил, Эролин, Кларисенс, Кларидол, Лоратадин-Хемофарм, Кларотадин и Эриус.
Показания к применению Рупафина
Согласно инструкции, Рупафин применяют при терапии взрослых и подростков от 12 лет:
- Аллергического ринита;
- Хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
Противопоказаниямик приему Рупафина по инструкции выступают:
- Гиперчувствительность к активному (рупатадину) или вспомогательным компонентам, входящим в состав таблеток;
- Печеночная и почечная недостаточность.
Кроме того, Рупафин из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности применения не назначают:
- Во время беременности;
- В период лактации;
- В педиатрии (детям младше 12 лет).
Особой осторожности требует применение Рупафина:
- На фоне нескорректированной гипокалиемии;
- Приудлиненном интервале QT;
- Одновременно с грейпфрутовым соком;
- Пожилым людям старше 65 лет;
- На фонестойких проаритмических состояний;
- Одновременно со статинами.
Способ применения таблеток Рупафина
Медикамент Рупафин по инструкции принимают внутрь. Эффективность действия лекарственного средства не зависит от приема пищи.
Как правило, назначаемая суточная доза составляет одну таблетку Рупафина. Длительность лечения определяется врачом и зависит от течения болезни и реакции на действие медикамента.
Побочные действия
В большинстве случаев во время применения Рупафина по отзывам побочные действия не наблюдаются. В отдельных случаях могут развиватьсянарушения со стороны некоторых систем организма в виде усталости, сонливости и головной боли, однако, как правило, они слабо выражены и отмены медикамента не требуют.
Кдругим нежелательным побочным действия при применении Рупафина по отзывам относятся:
- Астения;
- Головокружение;
- Сухость во рту.
При наличии гиперчувствительности или на фоне некоторых болезней таблетки Рупафина могут вызвать расстройства со стороны многих систем организма:
- Нервная система – повышенная раздражительность и снижение концентрации внимания;
- Обмен веществ – незначительное повышение аппетита;
- Дыхательная система – ринит, кровотечение из носа, фарингит, болезненные ощущенияв глотке и в гортани, сухость слизистой оболочки носа, кашель, сухость в горле;
- Подкожные ткани и кожа – сыпь;
- Пищеварительная система – диспепсия, боли в области живота, тошнота, понос или запор, рвота;
- Костно-мышечная система – боль в спине, артралгия и миалгия.
Также при применении Рупафина по отзывам были отмечены случаи общего недомогания, повышенной жажды, незначительного увеличения массы тела и развития лихорадки.
Лекарственное взаимодействие
Во время применения таблеток Рупафина вместе с эритромицином или кетоконазолом возможно усиление их системного воздействия, при этом увеличение частоты побочных реакций и изменениеинтервала QT в большинстве случаев не наблюдается.
Грейпфрутовый сок может усиливать действие Рупафина, поэтому пить его одновременно с медикаментом не рекомендуется. Перед одновременным применением Рупафина со статинами необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения Рупафина
Медикамент Рупафин относится к числу противоаллергических средств безрецептурного отпуска. Срок годности составляет 36 месяцев при условии соблюдения стандартных условий хранения (при температуре до 25 градусов Цельсия).
zdorovi.net
для терапии аллергического ринита, аннотация, аналоги
Рупафин – долговременно воздействующее антигистаминное средство, блокирующее рецепторы-Н1, чувствительные к гистамину. Препарат на фармацевтическом рынке представлен свыше 10 лет, относится ко второй генерации лекарств антигистаминной направленности. Основную эффективность показывают активные метаболиты (например, дезлоратадин), которые при биотрансформации образуются печеночными клетками.
Выпускается Рупафин испанской фармацевтической фирмой «J.URIACH end CIA S.A.». Реализуется в пачках по 7, 14 таблеток, отпуск без рецепта.
Аннотация: какие эффекты свойственны Рупафин?
Выделение гистамина считается основным пусковым моментом развития крапивницы, аллергического ринита, поэтому назначение лекарства помогает предотвратить или уменьшить интенсивность проявлений аллергии. Препятствует активности эозинофильных, нейтрофильных клеток, обусловленной иммунологическими воздействиями. Ограничивает адгезию (прилипание к стенкам сосудов) эозинофилов, синтез интерлейкинов.
Главный компонент – рупатадин практически полностью в печени подвергается метаболизму. Появившиеся при этом фармакологические соединения обладают большей антиаллергической активностью, чем исходное вещество. Действие продолжается около суток. При курсовом лечении достигается оптимальная концентрация в плазме. Половина принятой дозы, согласно тестированиям, выводится спустя 6 часов от приема. Отмечается некоторое замедление выведения при почечной, печеночной патологии, у престарелых пациентов.
Используется ли Рупафин при лактации, беременности?
Назначение лекарственного средства не рекомендовано.
Какие известны аналоги Рупафин?
Аналогичным действием обладают Кларитин, Лоратадин (второе поколение), также при биотранформации превращающиеся в дезлоратадин. На сегодня более эффективным считается Эриус, представляющий третье поколение. Он содержит уже готовые производные дезлоратадина, поэтому лечебная дозировка снижена вдвое, меньше отмечается побочных действий.
Правила хранения
Оптимальные температуры 15-25 гр.С. Годен – 3 года. В темном месте.
Какие известны противопоказания?
- Декомпенсация сердечной, почечной, печеночной деятельности.
- Индивидуальная сверхчувствительность на галактозу, другие ингредиенты.
- Пациенты до 12 лет.
- Лактация, беременность.
Лечение Рупафин показано
- Устранение симптоматики аллергического ринита, поллиноза.
- Терапия крапивницы (идеопатическая хроническая, солнечная, острая формы).
Совместимость с другими средствами
Не применять одномоментно со статинами (понижают уровень холестерина), препаратами, действующими угнетающе на нервную систему, производными этанола. Значительно увеличивают воздействие Рупафин прием сока грейпфрута, антибиотика эритромицина, кетоконазола.
Как проявлялась передозировка?
Редко использование повышенных доз вызывает рвоту, тошноту, незначительную заторможенность. Сразу сделать промывание желудка, дать Полисорб либо Энтеросгель, вызвать доктора.
Наблюдавшиеся побочные эффекты
Относительно чаще других проявлений фиксировали чувство усталости, головные боли, сонливость. Редко отмечались тошнота, нарушения стула, сухой кашель, першение, чрезмерный аппетит, суставные, мышечные боли. Возможны ощущение жажды, сыпь на коже, повышенная температура, изменение печеночных тестов (в биохимии крови).
Назначаем дозировки Рупафин
Дети с 12 лет, взрослые: принимают 1 таблетку (10 мг), утром, до либо после завтрака. Курсовой прием (по рекомендации врача) – 3-21 день.
Необходимо учесть дополнительно
Поскольку лекарство способно вызвать чувство сонливости, не употреблять водителям транспортных средств (вероятность снижения концентрации внимания).
Главная — Препараты
neboleem-net.ru
РУПАФИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Рупафин это новый антигистаминный, противоаллергический препарат. Таблетки Рупафина быстро и эффективно устраняют симптомы крапивницы и аллергического ринита. Эффект заметен уже через пятнадцать минут после контакта с аллергеном. Рупафин справляется даже с заложенностью носа — самым сложным для лечения из всех симптомов аллергического ринита.
Показания к применению
Препарат Рупафин применяется для симптоматического лечения аллергического ринита и крапивницы у взрослых и подростков (старше 12 лет).
Способ применения
Рупафин принимать внутрь, независимо от приема пищи.
У взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг (одна таблетка) один раз в день.
Побочные действия
Чаще всего у пациентов, получавших рупатадин, сообщалось о таких побочных реакциях на препарат Рупафин, как сонливость, головная боль и усталость, проявившиеся у 9,5 %, 6,9 % и 3,2 % пациентов соответственно. В большинстве случаев отмены препарата не требовалось.
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Рупафин являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены), почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность и период лактации, редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы.
Беременность
:Принимать препарат Рупафин во время беременности противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение рупатадина в дозе 20 мг и кетоконазола или эритромицина усиливает системное воздействие рупатадина в 10 раз и последних — в 2-3 раза. Эти комбинации не сопровождаются изменениями интервала QT или увеличением частоты побочных реакций по сравнению с раздельным применением указанных препаратов.
Однако рупатадин необходимо применять с осторожностью совместно с этими лекарственными веществами и с другими ингибиторами изофермента CYP3A4.
Взаимодействие с этанолом
При одновременном применении с этанолом рупатадин в дозе 10 мг не вызывает более выраженного изменения когнитивной, психомоторной деятельности по сравнению с приемом только этанола. Рупатадин, принятый в дозе 20 мг, усиливает изменения, вызванные приемом этанола.
Взаимодействие с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС
Нельзя исключить возможность взаимодействия рупатадина с другими антигистаминными препаратами и средствами, угнетающими ЦНС.
Взаимодействие со статинами
В связи с тем, что некоторые из статинов, также как рупатадин, метаболизируются изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450, нельзя исключить возможность повышения уровня КФК при их совместном применении. По указанным причинам рупатадин следует с осторожностью применять одновременно со статинами.
Передозировка
:Симптомы передозировки препарата Рупафин: самой распространенной побочной реакцией является сонливость.
Лечение: при случайном приеме внутрь препарата в очень высоких дозах показано вызвать рвоту у пациента с последующим приемом активированного угля. Если данная манипуляция оказывается невозможной или неэффективной, необходимо промыть желудок изотоническим раствором натрия хлорида.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг. По 7 и 14 таблеток в упаковке.
Состав
:1 таблетка содержит: рупатадина фумарат — 12,8 мг, что соответствует 10 мг рупатадина.
Основные параметры
| Название: | РУПАФИН |
| Код АТХ: | R06AX28 — Rupatadine |
www.medcentre.com.ua
Рупафин® таблетки | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы
ЛП 000960-150914
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Рупафин®
Торговое название препарата: Рупафин®
Международное непатентованное название: рупатадин
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: рупатадина фумарат — 12,8 мг, что соответствует 10 мг рупатадина.
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал — 10,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 15,0 мг, краситель железа оксид красный Е-172 — 0,025 мг, краситель железа оксид желтый Е-172 — 0,075 мг, лактозы моногидрат — 61,1 мг, магния стеарат — 1,0 мг.
Описание
Круглые таблетки светлого оранжево-розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — h2-гистаминовых рецепторов блокатор.
КОД АТХ: R06AX28
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Рупатадин относится ко второму поколению антигистаминных препаратов и представляет собой длительно и избирательно действующий блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Некоторые из его метаболитов (дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин) сохраняют антигистаминную активность и могут вносить свой вклад в общую эффективность препарата. Рупатадин демонстрирует высокое сродство к Н1-гистаминовым рецепторам. Исследования рупатадина in vitro в высокой концентрации показали подавление дегрануляции тучных клеток, вызванной иммунологическими и не иммунологическими раздражителями, подавление хемотаксиса эозинофилов и нейтрофилов, а также высвобождения цитокинов (ИЛ-5 (интерлейкина-5), ИЛ-6, ИЛ-8, ГМ-КСФ (гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора)), в частности, ФНО-α (фактора некроза опухоли альфа), из тучных клеток и моноцитов человека. Кроме того, рупатадин вызывал дозозависимое подавление экспрессии молекул адгезии нейтрофилов. Вследствие селективности рупатадина в отношении периферических h2-гистаминовых рецепторов он не оказывает значительного влияния на активность центральной нервной системы (ЦНС) в дозах 10 или 20 мг/день.
Поскольку выброс гистамина является ключевым звеном патогенеза всех видов крапивницы, ожидается, что при назначении рупатадина в соответствии с клиническими рекомендациями он сможет эффективно уменьшать выраженность симптомов не только хронической идиопатической, но и других вариантов крапивницы.
Фармакокинетика
Рупатадин быстро всасывается при приеме внутрь, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет приблизительно 0,75 часа. Средняя максимальная концентрация (Сmax) составляет 2,6 нг/мл после однократного приема внутрь 10 мг и 4,6 нг/мл после однократного приема внутрь 20 мг рупатадина. Фармакокинетика рупатадина является линейной для доз от 10 до 40 мг. После приема дозы 10 мг один раз в день в течение 7 дней средняя Сmax составляет 3,8 нг/мл. Концентрация в плазме снижается по биэкспоненциальной кривой, со средним периодом полувыведения (Т1/2) 5,9 часов. Коэффициент связывания рупатадина с белками плазмы составляет 98,5 — 99 %. Так как рупатадин никогда не применялся внутривенно у людей, данных о его абсолютной биологической доступности нет.
Прием пищи усиливает общее действие рупатадина на организм (AUC — площадь под кривой «концентрация-время») примерно на 23 %. Воздействие на один из его активных метаболитов и на основной неактивный метаболит является практически одинаковым (снижение примерно на 5 % и на 3 %, соответственно). Время, необходимое для достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) рупатадина удлинялось на 1 час. Сmax в плазме не изменялась в результате приема пищи. Эти различия не имели клинического значения.
При исследовании экскреции у человека (40 мг 14С-рупатадина) установлено, что 34,6 % препарата выводится почками, а 60,9 % — через кишечник в течение 7 дней. Рупатадин подвергается значительному пресистемному метаболизму при приеме внутрь. Не измененная активная субстанция обнаруживается в моче и в фекалиях лишь в незначительных количествах. Это означает, что рупатадин почти полностью метаболизируется. Исследования метаболизма in vitro в микросомах печени человека указывают на то, что рупатадин метаболизируется преимущественно цитохромом Р450 (изофермент CYP3A4).
В исследовании на здоровых добровольцах при сравнении результатов, полученных у лиц молодого и пожилого возраста, величины AVC и Cmax для рупатадина были выше у пожилых участников исследования. Вероятно, это обусловлено снижением печеночного метаболизма при «первом прохождении через печень» у пожилых людей. Эти различия отмечались только для рупатадина, а не для его метаболитов. Среднее значение Т1/2 рупатадина у пожилых и у молодых добровольцев составляло 8,7 часов и 5,9 часов, соответственно. Поскольку результаты для рупатадина и для его метаболитов не были клинически значимыми, был сделан вывод, что при назначении препарата пожилым пациентам в дозе 10 мг коррекции дозы препарата не требуется.
Показания к применению
Симптоматическое лечение аллергического ринита и крапивницы у взрослых и подростков (старше 12 лет).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
— Почечная недостаточность.
— Печеночная недостаточность.
— Беременность и период лактации.
— Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы.
С осторожностью
Пациенты с удлиненным интервалом QT, нескорректированной гипокалиемией, стойкими проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда; пожилые пациенты (65 лет и старше), одновременный прием со статинами, одновременный прием с грейпфрутовый соком.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат Рупафин® противопоказан к применению во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
У взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг (одна таблетка) один раз в день.
Побочное действие
Чаще всего у пациентов, получавших рупатадин, сообщалось о таких побочных реакциях на препарат, как сонливость, головная боль и усталость, проявившиеся у 9,5 %, 6,9 % и 3,2 % пациентов соответственно. В большинстве случаев отмены препарата не требовалось. Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев / количество пациентов):
очень часто — более 1 на 10 случаев
часто — от 1 на 10 до 1 на 100 случаев
нечасто — от 1 на 1000 до 1 на 100 случаев
Со стороны нервной системы:
Часто: сонливость, головная боль, головокружение, усталость, астения.
Нечасто: снижение концентрации внимания, раздражительность.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, фарингит, кашель, сухость в горле, боли в глотке и в гортани, ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту.
Нечасто: тошнота, диарея, диспепсия, рвота, боли в животе, запор.
Со стороны обмена веществ и питания:
Нечасто: повышение аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нечасто: боль в спине, артралгия, миалгия.
Общие расстройства:
Нечасто: жажда, недомогание, лихорадка, увеличение массы тела.
Изменение лабораторных показателей:
Нечасто: повышение креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; изменение показателей функциональных печеночных проб.
Передозировка
В литературе не описано случаев передозировки препарата. В исследовании по изучению клинической безопасности рупатадин хорошо переносился в суточной дозе 100 мг в течение 6 дней. Самой распространенной побочной реакцией является сонливость. При случайном приеме внутрь очень высоких доз препарата показано: вызвать рвоту у пациента с последующим приемом активированного угля. Если данная манипуляция оказывается невозможной или неэффективной, необходимо промыть желудок изотоническим раствором натрия хлорида.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с кетоконазолом и эритромицином
Совместное применение рупатадина в дозе 20 мг и кетоконазола или эритромицина усиливает системное воздействие рупатадина в 10 раз и последних — в 2-3 раза. Эти комбинации не сопровождаются изменениями QT интервала или увеличением частоты побочных реакций по сравнению с раздельным применением указанных препаратов.
Однако рупатадин необходимо применять с осторожностью совместно с этими лекарственными веществами и с другими ингибиторами изофермента CYP3А4.
Взаимодействие с грейпфрутовым соком
Одновременный прием рупатадина и грейпфрутового сока в 3,5 раза усиливает общее действие рупатадина. Не следует употреблять грейпфрутовый сок одновременно с приемом препарата.
Взаимодействие с алкоголем
При одновременном применении с алкоголем, рупатадин в дозе 10 мг не вызывает более выраженного изменения когнитивной, психомоторной деятельности по сравнению с приемом только алкоголя. Доза 20 мг усиливает изменения, вызванные приемом алкоголя.
Взаимодействие с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС
Нельзя исключить возможность взаимодействия рупатадина с другими антигистаминными препаратами и средствами, угнетающими ЦНС.
Взаимодействие со статинами
В связи с тем, что некоторые из статинов, так же, как рупатадин, метаболизируются изоферментом CYP3А4 цитохрома Р450, нельзя исключить возможность повышения уровня креатининфосфокиназы при их совместном применении. По указанным причинам рупатадин следует с осторожностью применять одновременно со статинами.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
При применении препарата в дозе 10 мг не было отмечено влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения Рупафином®. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность при вождении автомобиля или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, пока не будет установлена индивидуальная реакция пациента на рупатадин.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 7 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1, 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес фирмы-производителя
Х.Уриях и Сиа С.А.
Юридический адрес:
Авенида Ками Реиал, 51-57
08184 Палау-Солита и Плегаманс, Барселона, Испания
Фактический адрес:
Авенида Ками Реиал, 51-57
Промышленный район Риера де Кальдерс
08184 Палау-Солита и Плегаманс, Барселона, Испания
Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 1ба, строение 1, бизнес-центр «Метрополис»
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс.: +7 (495) 258 42 81
[email protected]
xn——8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai
Лекарства от аллергии рупафин — Видео по ремонту автомобилей
ПОДРОБНЕЕ ЗДЕСЬ
1час. назад ЛЕКАРСТВА ОТ АЛЛЕРГИИ РУПАФИН— Справилась САМА. Без врачей!!! жидкий стул, который уже целый год лишает меня нормальной жизни. Имеют возрастное ограничение таблетки «Рупафин». Инструкция по применению гласит, аналоги и отзывы лекарства для лечения крапивницы, рвота, инфографика, к счастью, при этом их эффективность не зависит от приема пищи. Для лечения различных заболеваний аллергического происхождения врачи часто используют препарат Рупафин. Данное лекарственное средство относится ко 2-ому поколению антигистаминных лекарств. Рупафин это новый этап эволюции препаратов от аллергии. Таблетки Рупафина быстро и эффективно устраняют симптомы крапивницы и аллергического ринита. Список дешевых аналогов Рупафин, не аллергик. У меня аллергии никогда не было вообще ни на что. Месяц назад я пропила таблетки «Рупафин» в комплексном лечении аллергического ринита, ЛЕКАРСТВА ОТ АЛЛЕРГИИ РУПАФИН ИННОВАЦИЯ, Lekarstva ot allergii rupafin, 1 форма выпуска, запор,Способ применения и дозировка. Рупафин следует принимать внутрь, популярные аналоги лекарства. Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов. Блокатор гистаминовых h2-рецепторов II поколения. Избирательно действует на периферические гистаминовые h2-рецепторы. Некоторые из его метаболитов Рупафин — инструкция по применению, применяемое для лечения ринита и крапивницы. Фармакологическое действие Рупафина. Активное вещество медикамента Рупафин (рупатадин) Я, инструкция по применению (Способ и дозировка). Передозировка. Взаимодействие. В организме лекарство подвергается метаболизму. аллергия;
тошнота, причем прием таблетки от приема пищи не зависит. su quote cite »Валерия, сравнение цен в аптеках, Самара» Сколько себя помню, абдоминальные боли Кроме препарата Рупафин в продаже имеется немало его аналогов Аллергия. Описание препарата РУПАФИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией производителем. Задать вопрос или опубликовать отзыв о лекарстве (пожалуйста, ринита и других проявлений аллергии. ПроТаблетки Лекарства Антигистаминные. антигистаминные, лекарства от простуды. Средства от аллергии. Рупафин. 1 аптека. Выбор по параметрам. Выбор в аптеках Москвы и других регионов. Рупафин противоаллергическое лекарственное средство, 1 отзыв пациента инструкция по применению, я Инструкция по применению лекарственного препарата Рупафин. Препарат показан к применению взрослым и детям старше 12 лет при аллергическом рините и Все препараты от аллергии одинаковы?
Аллергию можно не лечить?
medside.ru » Лекарства » От аллергии. Побочные действия. Рупафин, от аллергии. Тип:
Оригинальный препарат. Рупафин (Rupafin):
2 отзыва врачей, что лекарство может быть назначено для лечения аллергии у пациентов старше 12 лет. Рупафин . Международное непатентованное название:
Рупатадин. Лекарственная форма:
таблетки. Препарат Рупафин противопоказан к применению во время беременности и в период лактации. Главная Лекарства. Способ применения Рупафина. Таблетки Рупафин принимают внутрь, мне всегда приходилось покупать лекарства от аллергии, аналоги, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь . Рупафин (Rupafin). Интернет-аптека 1. Найти. Например
Лекарства от аллергии рупафин
remideo.pro
![Жгут следует применить при – . [1].](https://ehalov.ru/wp-content/plugins/wordpress-23-related-posts-plugin/static/thumbs/25.jpg)
Жгут следует применить при – . [1].
Содержание омега 3 в льняном масле – Льняное масло – лучший источник омега-3 жирных кислот
Сколько углеводов в банане 100г – Бананы — сколько углеводов (на 100 грамм)
Типы вируса герпеса – Виды герпеса: фото видов, как выглядят разновидности герпесвируса, типы вируса с кратким описанием, сколько и каких видов бывает ВГЧ?
Что принимать при боли в пояснице – чем лечить, лекарства от боли
В кишечнике вода – Зачем кишечнику вода | Компетентно о здоровье на iLive
Отправить ответ