Визанна таблетки инструкция

Содержание

ВИЗАН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Визан — препарат, активе-ным компонетом которого является — Диеногест — производное нортестостерона с антиандрогенным активностью, что составляет примерно одну третью активности ципротерона ацетата. Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке только с 10% относительной афинностью. Несмотря на низкую аффинность к рецептору прогестерона, диеногест обладает сильным прогестагенной эффект in vivo. Диеногест не оказывает значительную андрогенным, минералокортикоидной или ГКС активность in vivo.
Диеногест влияет на эндометриоз, уменьшая эндогенную продукцию эстрадиола и таким образом подавляя трофические эффекты эстрадиола на эндометрий. При непрерывном применении диеногест приводит к созданию гипоэстрогенного, гипергестагенного эндокринного среды, что вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов. Дополнительные свойства, такие как иммунологические и антиангиогенная эффекты, вероятно способствуют ингибирует диеногеста на пролиферацию клеток.

Фармакокинетика

После перорального приема диеногест быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1,5 ч после однократного перорального приема и составляет 47 нг / мл. Биодоступность диеногеста составляет 91%. Фармакокинетика диеногеста зависит от дозы в диапазоне доз 1-8 мг.
Диеногест связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или глобулином, связывающим ГКС (ГОК). Лишь 10% от общей концентрации диеногеста в сыворотке находятся в виде свободного стероида, а 90% — неспецифически связаны с альбумином.
Очевидный объем распределения диеногеста составляет 40 л.
Диеногест полностью метаболизируется известными путями метаболизма стероидов, с образованием эндокринологической неактивных метаболитов. На основании исследований in vitro и in vivo CYP3A4 — главный фермент, вовлеченный в метаболизм диеногеста. Эти метаболиты очень быстро выводятся из плазмы таким образом, что в плазме не наблюдается ни активного метаболита, а только диеногест в неизмененном виде.
Скорость клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл / мин.
Уровень диеногеста в сыворотке крови снижается двухфазно с периодом полувыведения 9-10 часов. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 3:1 после перорального приема 0,1 мг / кг. Период полувыведения метаболитов с мочой составляет приблизительно 14 часов. Писали перорального приема 86% введенной дозы выводится из организма в пределах 6 дней, большая часть этого количества выводится в первые 24 часа, главным образом с мочой.

Показания к применению

Препарат Визан применяется для лечения эндометриоза.

Способ применения

Прием препарата Визан можно начать в любой день менструального цикла.
Принимают по 1 таблетке ежедневно примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости, не делая перерыва между упаковками. Таблетки следует принимать регулярно, независимо от менструального кровотечения. Как только таблетки из одной упаковки закончились, начинают принимать таблетки из следующей упаковки.
В случае пропуска приема препарата, рвота и / или диареи (которые имели место в течение 3-4 часов после приема таблетки), эффективность препарата Визан может снизиться. В случае пропуска приема таблетки ее следует принять, как только женщина вспомнит об этом, а следующую принимают в обычное время. Аналогично, таблетку, не впиталась через рвоту или диарею следует заменить на другую таблетку.

Побочные действия

Побочные реакции наиболее часто развиваются в течение первых месяцев применения препарата Визан, и исчезают в процессе лечения. Сообщалось о следующие побочные эффекты при приеме препарата.
Побочные эффекты, о которых чаще всего сообщалось во время лечения и которые были расценены мере как возможно связанные с препаратом Визан, включают головную боль (9,0%), дискомфорт в молочных железах (5,4%), подавленное настроение (5, 1%) и акне (5,1%).

Противопоказания

:
Препарат Визан не должен использоваться при наличии любого из нижеперечисленных состояний или заболеваний. Эта информация частично получена на основании применения других препаратов, содержащих прогестаген. В случае, если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения Визану, прием препарата следует немедленно прекратить.
— Венозная тромбоэмболия в активной форме.
— Артериальные или кардиоваскулярные заболевания сейчас или их наличие в анамнезе (например инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, ишемическая болезнь сердца).
— Сахарный диабет с поражением сосудов.
— Тяжелые заболевания печени сейчас или их наличие в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются.
— Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные).
— Или предполагаемые злокачественные опухоли, зависимые от половых гормонов.
— Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.

Беременность

:
Существуют ограниченные данные о применении диеногеста беременными женщинами. Исследования на животных и данные, полученные от женщин, принимавших диеногест во время беременности, не указывают на специфический риск по течению беременности, развития эмбриона / плода, рождения или развития после рождения. Однако, Визан не рекомендуется применять беременным женщинам, потому что нет необходимости лечить эндометриоз во время беременности.
Лечение препаратом Визан во время кормления грудью не рекомендуется. Физикохимични свойства и данные, полученные в результате исследований на животных, указывают на выделение диеногеста с грудным молоком. Следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии препаратом Визан, тщательно взвешивая пользу кормления грудью для ребенка и пользу терапии для женщины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прогестогены, включая диеногест, метаболизируется главным образом системой цитохрома Р450 ЗА4 (CYP3A4), расположенной в слизистой оболочке кишечника и печени. Поэтому индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм прогестагена. Увеличение клиренса половых гормонов через индукцию ферментов может уменьшить терапевтический эффект Визан и привести к нежелательным эффектам, например, изменений характера маточного кровотечения.
Уменьшение клиренса половых гормонов путем ингибирования фермента может увеличить влияние диеногеста и привести к развитию побочных реакций.
Вещества со свойствами индукции ферментов
Может возникать взаимодействие с лекарственными средствами (например, фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, окскарбазепином, топираматом, фельбамат, гризеофульвином и средствами, которые содержат зверобой), которые индуцируют микросомальные ферменты (например, ферменты цитохрома Р450) . Это может вызвать повышение клиренса половых гормонов.
Максимальная индукция ферментов обычно не наблюдается в течение 2-3 недель, но может длиться до 4 недель после прекращения терапии.
Эффект индуктора CYP ЗА4 рифампицина исследовался у здоровых женщин в писляклимактеричному периоде. Одновременное назначение рифампицина с эстрадиола валерат / Диеногест привело к значительному снижению равновесной концентрации и системного воздействия диеногеста. Системный влияние диеногеста в равновесном состоянии, измеренное по AUC (0-24 часа), уменьшился на 83%.
Вещества со свойствами ингибитора ферментов
Известны ингибиторы CYP ЗА4, такие как азольные противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол, флуконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и рокситромицин), дилтиазем, ингибиторы протеазы (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир) , антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин) и грейпфрутовый сок, могут увеличить уровень прогестагена в плазме и привести к развитию побочных реакций.
В ходе исследования влияния ингибиторов CYP ЗА4 (кетоконазол, эритромицин) уровни эстрадиола и диеногеста в плазме в равновесном состоянии были повышены. Следствием одновременного приема сильного ингибитора кетоконазола стало повышение на 186% AUC (0-24 часа) в равновесном состоянии для диеногеста и повышения примерно на 57% для эстрадиола. При одновременном приеме умеренного ингибитора эритромицина, AUC (0-24 часа) уровень диеногеста в равновесном состоянии повысился на 62%.
Влияние диеногеста на другие лекарственные средства
Исходя из результатов, полученных in vitro, клинически значимая взаимодействие Визан с метаболизмом, что опосредуется ферментами цитохрома P450, других препаратов маловероятна.

Передозировка

:
Исследование острой токсичности, проведенные с препаратом Визан, не указывали на риск развития острых побочных реакций в случае непреднамеренного приема нескольких суточных терапевтических доз. Никаких специфических антидотов не существует. 20-30 мг диеногеста в сутки (что в 10-15 раз выше, чем доза в таблетке Визан) на протяжении более чем 24 недель переносились хорошо.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30 ° С.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Визан — таблетки. По 14 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Состав

:
1 таблетка Визан содержит диеногеста 2 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, тальк, кросповидон, магния стеарат.

Основные параметры

www.medcentre.com.ua

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки в справочнике лекарственных средств

Перед началом приема препарата Визанна необходимо исключить беременность. Во время приема препарата Визанна при необходимости контрацепции пациенткам рекомендуется применять негормональные контрацептивные методы (например, барьерный).

Вопрос о применении препарата Визанна у женщин с внематочной беременностью в анамнезе или с нарушением функции маточных труб должен решаться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Поскольку Визанна представляет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые предостережения и меры предосторожности при использовании других препаратов такого типа действительны и в отношении препарата Визанна, хотя не все из них подтверждены в процессе клинических исследований препарата Визанна.

При наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска, перед началом или продолжением приема препарата Визанна следует провести индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.

Нарушения кровообращения

В процессе эпидемиологических исследований было получено недостаточно фактов, подтверждающих наличие связи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга. Риск сердечно-сосудистых эпизодов и нарушений мозгового кровообращения связан, скорее, с увеличением возраста, артериальной гипертензией и курением. Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертензией может немного повышаться на фоне приема препаратов только с гестагенным компонентом.

Эпидемиологические исследования указывают на возможность статистически не значимого повышения риска венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) в связи с применением препаратов только с гестагенным компонентом. К общепризнанным факторам риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) относятся соответствующий семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или у одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, продолжительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство или массивная травма. В случае продолжительной иммобилизации рекомендуется прекратить прием препарата Визанна (при плановой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и возобновить применение препарата только через 2 недели после полного восстановления двигательной способности.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

При развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза прием препарата следует немедленно прекратить.

Опухоли

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР=1.24) развития рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследования пероральные контрацептивы, преимущественно эстроген-гестагенные препараты. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение количества подобных диагнозов у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящий момент или применявших комбинированные пероральные контрацептивы ранее, невелико по отношению к общему показателю риска возникновения рака молочной железы. Риск выявления рака молочной железы у женщин, использующих гормональные контрацептивы только с гестагенным компонентом, возможно, сходен по величине с соответствующим риском в связи с применением комбинированных пероральных контрацептивов. Однако факты, относящиеся к препаратам только с гестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности популяциях использующих их женщин и поэтому менее убедительны, чем данные по комбинированным пероральным контрацептивам. Установить причинно-следственную связь на основе этих исследований не представляется возможным. Выявленная картина возрастания риска может обуславливаться более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. Злокачественные опухоли молочной железы, которые диагностируются у женщин, когда-либо применявших пероральные контрацептивы, как правило, клинически менее выражены, чем у женщин, которые никогда не использовали гормональную контрацепцию.

В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Изменение характера кровотечений

У большинства женщин прием препарата Визанна влияет на характер менструальных кровотечений.

На фоне применения препарата Визанна могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Визанна.

Другие состояния

Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.

В целом, Визанна, по всей видимости, не влияет на АД у женщин с нормальным АД. Однако если на фоне приема препарата Визанна возникает стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, рекомендуется отменить препарат и назначить антигипертензивное лечение.

При рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применения половых стероидов, препарат Визанна необходимо отменить.

Визанна может оказывать незначительное влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета беременных в анамнезе, во время приема препарата Визанна нуждаются в тщательном наблюдении.

В некоторых случаях может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Визанна следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.

Во время применения препарата Визанна могут возникать персистирующие фолликулы яичников (часто называемые функциональными кистами яичников). Большинство таких фолликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторые могут сопровождаться болями в области таза.

Лактоза

В 1 таблетке препарата Визанна содержится 63 мг лактозы моногидрата. Находящимся на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать содержание лактозы в препарате Визанна.

Остеопороз

У пациентов, которые находятся в группе повышенного риска развития остеопороза, тщательную оценку соотношения риск-польза следует проводить до начала лечения препаратом Визанна, т.к. уровень эндогенных эстрогенов умеренно снижается на фоне лечения препаратом Визанна.

Женщины в постменопаузе

Не применяется у данной категории пациенток.

Пациентки с почечной недостаточностью

Не имеется данных, указывающих на необходимость коррекции дозы у пациенток с заболеваниями почек.

Пациентки с нарушением функции печени

Визанна противопоказана пациенткам с тяжелыми заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе).

Медицинское обследование

Перед началом или возобновлением приема препарата Визанна следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 3-6 месяцев) и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

Использование в педиатрии

Препарат Визанна противопоказан детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как правило, препарат Визанна не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых отмечаются нарушения концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

www.vidal.by

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Описание

Визанна – гормоносодержащий препарат, комплексно действующий на организм. Активный ингредиент диеногест угнетает действие половых гормонов, способствующих патологическому росту эндометрия.

Состав и форма выпуска

Препарат Визанна выпускается в виде плоских, округлых таблеток с косыми краями. На одной из сторон выгравирована буква «В».

Действующий ингредиент: диеногест микронизированный – 2 мг.

Неактивные компоненты: моногидрат лактозы – 62,8 мг, картофельный крахмал – 36 мг, повидон К25 – 8,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 18 мг, тальк – 4,05 мг, кросповидон – 2,7 мг, магниевая соль стеариновой кислоты 1,35 мг.

Фармакодинамика

Действующий ингредиент диеногест – это производное нортестостерона, проявляющее антиандрогенную функцию, которая сочетает треть от действия ципротерона ацетата. Присоединяясь к прогестероновым нервным окончаниям в матке, диеногест проявляет только 10 % сродства с прогестероном. Хотя его сродство слишком низкое, но он обладает мощным прогестагенным действием, что подтверждают клинические испытания на живых организмах. Диеногест не проявляет весомой минералокортикоидной или глюкокортикоидной функции.

Действующий компонент влияет на эндометриоз, подавляя трофическое действие эстрогенов относительно эутопического и эктопического эндометрия, понижает синтез эстрогена яичниками и значительно понижает скопление их в плазме.

Длительное применение Визанны способствует децидуализации ткани эндометрия с дальнейшим угнетением участков эндометриоза.

Проявляя вспомогательное иммунологическое и антиангиогенное действие, диеногест подавляет разрастание клеток.

Не наблюдалось понижения минеральной плотности костей и значительного воздействия Визанны на результаты диагностических исследований крови, ферментов печени, жиров и гликированного гемоглобина.

Активный ингредиент фармсредства в меру понижает продуцирование эстрогена яичниками.

Фармакокинетика

Абсорбция

Принятый внутрь диеногест мгновенно и почти весь поглощается. Максимальное количество субстанции в кровяной сыворотке 47 нг/мл определяется через 1,5 часа. Количество действующего составляющего, достигающего до места его воздействия – 91%.

Распределение

Диеногест присоединяет сывороточный альбумин и не соединяется с глобулином, связывающим стероидные гормоны и с кортикостероид-связывающим глобулином. До 90% вещества присоединяется альбумином, а 10% остается в плазме крови свободным стероидом. Предположительный объем жидкости, в каком распределится диеногест, достигает 40 л.

Метаболизм

Диеногест примерно без остатка перерабатывается гидроксилированием с генерацией в конечном итоге инертных субстанций. Согласно испытаниям вне живых организмов и экспериментам на живых существах, выделен главный фермент, задействованный в метаболизме действующего ингредиента фармсредтва и это цитохром P450 3A4. Остатки субстанций выводятся мгновенно, поэтому в плазме преобладает неизменный вид диеногеста.

Быстрота полного очищения сыворотки крови от вещества равна 64 мл/минуту.

Выведение фармсредства

Снижение количества диеногеста в кровяной сыворотке происходит двумя фазами. Период, за который число активного ингредиента в организме спадает вдвое, насчитывает 9-10 часов. Визанна в дозе 0,1 мг/кг, принятая внутрь, выводится с каловыми массами и мочой в виде метаболитов в соответствии 3:1. Время выведения половины метаболитов диеногеста почками из организма достигает 14 часов. Примерно 86% активного ингредиента, принятого внутрь, выводится за 6 дней, а базовая доля выходится почками в первые сутки.

Равновесная концентрация

Механизм взаимосвязи процессов проходящих в организме с диеногестом остается вне зависимости от количества глобулина, связующего стероидные гормоны. Количество действующего ингредиента медсредства в кровяной сыворотке увеличивается в 1,24 раза при каждодневном использовании. Равновесной концентрации добиваются спустя 4 суток терапии. Влияние диеногеста от нескольких принятых доз предугадывается по действию разовой дозы, принятой внутрь.

Показания

Терапия эндометриоза.

Противопоказания

Визанну не рекомендуют назначать при существовании проявлений, являющихся совместными для гестагеносодержащих медсредств. При развитии следующих признаков, появляющихся во время приема средства, его использование следует безотлагательно прекратить:

Воспаление вен с образованием тромбов в острой фазе, закупорка кровеносных сосудов.
Поражения сердца и сосудов, сопровождающихся атеросклерозом в данный момент или в истории болезни.
Сахарный диабет с заболеванием сосудов.
Серьезные расстройства печеночных функций, доброкачественные и раковые новообразования печени, появившиеся в ходе терапии, или есть в истории болезни.
Обнаруженные или заподозренные раковые новообразования, зависящие от гормонов, а также злокачественные образования в грудных железах.
Холестатический гепатоз беременных в истории.
Сверхчувствительность к действующему компоненту или отдельным веществам фармсредства.
Дети, не достигшие 18 лет.

Применять с осмотрительностью

Препарат Визанна применяют с предусмотрительностью, когда в предыстории болезней есть депрессия, внематочная беременность, повышение кровяного давления, хроническая сердечная недостаточность, мигренеобразные головные боли, повышенное количество липидов в крови, закупорка глубоко расположенных вен.

Беременности и выкармливание грудным молоком

Сведений об использовании медсредства для женщин, вынашивающих ребенка немного. Согласно экспериментам, проведенных на живых существах, диеногест не несет существенной опасности для беременных, жизни плода и ребенка после его рождения. Визанна беременным не назначается вследствие ненадобности терапии эндометриоза в это время.

Период выкармливания малыша грудным молоком

Фармсредство не рекомендовано во время лактации, оттого что по данным исследований определено наличие диеногеста в молоке матери. Прекращать ли кормление грудью в период терапии определяется с учета пользы для ребенка кормления грудным молоком и преимущества терапии для матери.

Условия применения, дозирование

Согласно инструкции по применению Визанна назначается на полгода. Продлевать ли лечение медсредством решает лечащий доктор на основе присущего комплекса признаков болезни.

Порядок назначения

К началу терапии приступают в любой из дней менструального цикла.

Фармсредство назначают по 1 таблетке без прерываний ежедневно в определенное время, запивая большим количеством жидкости. Прием медсредства не прекращают на период влагалищных кровотечений. Закончив прием целой упаковки, не прерываясь, начинают новую.

При появлении рвоты, поноса или пропуске лекарственной дозы, препарат Визанна снижает свою результативность. Если пропущена одна или нескольких доз средства, то рекомендуется принять одну таблетку, когда пациентка вспомнила об этом, а в последующем продолжить использование в обычном режиме. При рвоте и поносе, когда не произошло абсорбции лекарства, необходимо выпить таблетку дополнительно.

Нежелательные эффекты

Нежелательные реакции часто появляются в начале терапии, каждый последующий месяц лечения их наличие сокращается. К тем нежелательным эффектам, которые развиваются часто, относят: влагалищные кровотечения (выделения мажущего характера, обильные кровотечения из матки, нерегулярность цикла), цефалгия, боли в грудных железах, угревые высыпания.

Часто (от ≥1/100 до

Прибавка веса, цефалгия, мигрени, расстройство сна, снижение сексуального влечения, перепады настроения.

Тошнота, болезненность в эпигастральной зоне, усиленное газообразование, распирание в животе.

Угревые высыпания, потеря волос и нарушение их роста.

Болезненность и увеличение грудных желез, образование кист в яичниках, ощущение жара, появление влагалищных кровотечений, прекращение менструации.

Потеря мышечного тонуса, сонливость, раздражительность.

Нежелательные реакции, которые развиваются редко (от ≥1/1000 до

Сокращение гемоглобина в крови.

Уменьшение веса, увеличение аппетита.

Снижение внимания, тревожное, депрессивное состояние, перепады настроения.

Пересыхание слизистых глаз.

Звенящий звук в ушах.

Чувствование биения сердца, снижение давления.

Утрудненное частое дыхание.

Понос, запор, болезненность в эпигастральной зоне, воспалительные процессы пищеварительной системы, воспаление десен.

Пересыхание кожных покровов, чрезмерное потоотделение, оволосение по мужскому типу, ломкость ногтевых пластин, образование перхоти, воспаления дермы, чувствительность к солнечным лучам, появление пятен пигментации.

Ломота и болезненность в костях, спазм мышц.

Инфекционные заболевания мочевыводящих путей.

Пересыхание слизистых влагалища, повышенная секреция влагалища, болезненные спазмы в тазовой области, мастопатия с фиброзными кистами, уплотнения в груди.

Передозирование

Об опасных последствиях при превышении дозы не указано. Могут усилиться проявления нежелательных реакций. Терапия проводится симптоматически, так как антидота не выявлено.

Особенные указания

В инструкции указано, что перед началом использования препарата, надо убедиться нет ли беременности. Визанна рекомендуется женщинам совместно с барьерными способами контрацепции.

Фертильность

У большей части женщин фармсредство угнетает выход яйцеклеток, но она не назначается, как контрацептив.

Менструальный цикл устанавливается в интервале 2-х месяцев после окончания терапии фармсредством. Целесообразность использования медсредства женщинам, где присутствует в истории болезни внематочная беременность или расстройства работы маточных труб, определяет доктор, учитывая все возможные риски.

При возникновении или осложнение следующих проявлений, проводится оценка состояния и только тогда решается, стоит ли продолжать или начинать терапию.

Нарушения кровообращения

В ходе научных экспериментов свидетельств о связи фармсредства гестагенного действия с появлением инфаркта миокарда или закупорки мозговых сосудов получено недостаточно. Риск появления сердечных и сосудистых патологий, нарушения кровяной циркуляции в головном мозге связывают с возрастными изменениями, нездоровыми привычками. Усиливается опасность возникновения инсульта от приема медпрепарата при повышенном кровяном давлении.

Визанна при длительной потере подвижности не назначается, после стабилизации состояния, фармсредство используется через 14 дней. До предстоящего оперативного вмешательства лекарство прекращают применять за месяц.

Увеличивается риск появления возникновения тромбов в период после родов. При опасении на возникновение данной патологии или закупорки вен использование средства неотлагательно прерывают.

Новообразования

Научные исследования подтвердили относительно низкий риск возникновения новообразований в груди у женщин, пользовавшихся пероральными противозачаточными, в основном эстроген-гестагенными медсредствами. Эта склонность снижается на протяжении 10 лет впоследствии отмены противозачаточных. Опасность появления раковых заболеваний у женщин, применяющих контрацептивы сугубо с гестагенным ингредиентом, равносильна риску, связанному с использованием комбинированных противозачаточных средств. Но данные сведения не доказаны.

Достаточно редко после терапии гормональными веществами, похожими на фармсредство Визанна, диагностировалось появление доброкачественных и еще реже злокачественных образований в печени.

Изменение природы кровотечений

У многих женщин лекарство изменяет характер менструальных выделений. На период терапии увеличивается маточное кровотечение при патологическом изменении эндометрия или доброкачественного разрастания мышечных волокон в матке.

Длительные и обильные месячные провоцируют анемию. В таких случаях фармсредство отменяют.

Другие признаки

Женщины с депрессией должны проводить терапию медсредством под наблюдением. В случае развития стойкой гипертензии в период лечения лекарством, диеногест отменяют, назначаются средства, понижающие давление.

Беременные с развитием больших очагов пигментации покровов должны избегать чрезмерной инсоляции и действия ультрафиолета.

Во время терапии диеногестом возможно появление персистирующих фолликулов в яичниках. Чаще данное явление не ощутимо, но иногда присутствуют боли в тазовой области.

Лактоза

Одна доза фармсредства содержит 63 мг моногидрата лактозы. Пациенты, придерживающиеся безлактозной диеты, должны учитывать количество вещества, находящееся в данном лекарстве.

Дети

Фармсредство не назначают детям, не достигшим 18 лет.

Период постменопаузы

Женщинам в стадии постменопаузы не используется.

Расстройства функции почек

Информации, требующей регулирования дозы у больных с расстройством функций почек нет.

Влияние на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Визанна не причиняет воздействия на сознание человека, на его координацию и внимательность при управлении транспортом и другими движущими механизмами. Женщины с нарушением координации должны с осторожностью использовать средство.

Выпускаемая форма

Выпускается в блистерах по 24 таблетки. По 2, 6, 12 блистеров в картонной упаковочной таре.

Хранение

Беречь средство при температурном режиме, не превышающем 30 °С, вдалеке от доступа детей.

Период годности

Не более 5 лет. После окончания времени пригодности не применять.

Отпуск аптеками

По рецептурному листу.

Производитель

Байер Шеринг Фарма АГ, Веймар, Германия

wer.ru

Визан — Инструкция по применению — Справочник медицинских препаратов

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Визан

(VISANNEÒ)

Состав:

действующее вещество: диеногест; 1 таблетка содержит диеногеста 2 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, тальк, кросповидон, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половых органов. Прогестогены.

Код АТС G03D.

Показания. Лечение эндометриоза.

Противопоказания.

Препарат не должен использоваться при наличии любого из нижеперечисленных состояний или заболеваний. Эта информация частично получена на основании применения других препаратов, содержащих прогестаген. В случае, если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения Визану, прием препарата следует немедленно прекратить.

Венозная тромбоэмболия в активной форме.

— Артериальные или кардиоваскулярные заболевания сейчас или их наличие в анамнезе (например инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, ишемическая болезнь сердца).

— Сахарный диабет с поражением сосудов.

— Тяжелые заболевания печени сейчас или их наличие в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются.

— Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные).

— Или предполагаемые злокачественные опухоли, зависимые от половых гормонов.

— Вагинальное кровотечение неясной этиологии.

— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы.

Прием препарата можно начать в любой день менструального цикла.

Принимают по 1 таблетке ежедневно примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости, не делая перерыва между упаковками. Таблетки следует принимать регулярно, независимо от менструального кровотечения. Как только таблетки из одной упаковки закончились, начинают принимать таблетки из следующей упаковки.

В случае пропуска приема препарата, рвота и / или диареи (которые имели место в течение 3-4 часов после приема таблетки), эффективность препарата Визан может снизиться. В случае пропуска приема таблетки ее следует принять, как только женщина вспомнит об этом, а следующую принимают в обычное время. Аналогично, таблетку, не впиталась через рвоту или диарею следует заменить на другую таблетку.

Пациенты пожилого возраста

Нет соответствующих показаний для применения препарата у пациентов этой группы.

Печеночная недостаточность

Препарат противопоказан пациентам с тяжелым заболеванием печени в настоящее время или в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).

Почечная недостаточность

Нет никаких данных, свидетельствующих о необходимости коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные реакции.

Побочные реакции наиболее часто развиваются в течение первых месяцев применения препарата Визан, и исчезают в процессе лечения. Сообщалось о следующие побочные эффекты при приеме препарата.

Побочные эффекты, о которых чаще всего сообщалось во время лечения и которые были расценены мере как возможно связанные с препаратом Визан, включают головную боль (9,0%), дискомфорт в молочных железах (5,4%), подавленное настроение (5, 1%) и акне (5,1%).

В таблице 1 указаны побочные реакции (ПР) за системно-органными классами MedDRA (MedDRA СОК), о которых сообщалось во время лечения Визан, и их частота. В пределах каждой группы побочные эффекты представлены в порядке убывания частоты:

часто (≥ 1/100 до <1/10) и нечасто (≥ 1/1000 до <1/100). Частота определена на основании объединенных данных четырех клинических исследований с участием 332 пациентов (100,0%).

Таблица 1.

ПР и их частота по MedDRA СОК, группа диеногеста 2 мг — на основании объединенных данных четырех клинических исследований с участием 332 пациентов.

Системно-органные классы	Частые	Нечастые
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы		Анемия
Нарушение обмена веществ, метаболизма	Увеличение массы тела	Снижение массы тела. Повышенный аппетит
Психические нарушения	Пониженное настроение Нарушение сна Нервозность Снижение либидо Изменение настроения	Обеспокоенность Депрессия Лабильность настроения
Неврологические нарушения	Головная боль Мигрень	Нарушения вегетативной регуляции Рассеянное внимание
Нарушение со стороны органов зрения		Сухость глаз
Кардиальные нарушения		Неспецифические циркуляторные расстройства Усиление сердцебиения
Сосудистые расстройства		Гипотензия
Расстройства со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения		Диспоэ
Желудочно-кишечные расстройства	Тошнота Боль в животе Метеоризм Вздутие брюшной полости Рвота	Диарея Запор Дискомфорт в брюшной полости Воспаление желудочно-кишечного тракта Гингивит
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки	Акне Алопеция	Сухость кожи Гипергидроз Зуд Гирсутизм Онихоклазия Перхоть Дерматит Изменения в росте волос Реакции фоточувствительности Изменения пигментации
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани	Боль в спине	Вагинальный епндидоз Сухость вульвы и влагалища Выделения из половых органов Боль в участке малого таза Атрофический вульвовагинит
Нарушения со стороны мочеполовой системы		Инфекция мочевыводящих путей
Расстройства репролуктивной системы и заболевания молочных желез	Дискомфорт в молочных железах Киста яичников Наступления жара Маточные/ вагинальные кровотечения, в т.ч. кровомазание	Вагинальный кандидоз Сухость вульвы и влагалища Выделения из половых органов Боль в области малого таза Атрофический вульвовагинит Увеличение молочных желез Кистозно-фиброзные заболевания молочных желез Уплотнение молочных желез
Общие расстройства и местные реакции	Астения Раздражительность	Отек

Изменение хараткеру менструальных кровотечений

Наблюдались следующие типы кровотечений аменорея, редкие кровотечения, частые кровотечения, нерегулярные кровотечения, длительные кровотечения, кровотечение нормального характера.

Передозировка.

Исследование острой токсичности, проведенные с препаратом Визан, не указывали на риск развития острых побочных реакций в случае непреднамеренного приема нескольких суточных терапевтических доз. Никаких специфических антидотов не существует. 20-30 мг диеногеста в сутки (что в 10-15 раз выше, чем доза в таблетке Визан) на протяжении более чем 24 недель переносились хорошо.

Беременность

Существуют ограниченные данные о применении диеногеста беременными женщинами. Исследования на животных и данные, полученные от женщин, принимавших диеногест во время беременности, не указывают на специфический риск по течению беременности, развития эмбриона / плода, рождения или развития после рождения. Однако, Визан не рекомендуется применять беременным женщинам, потому что нет необходимости лечить эндометриоз во время беременности.

Кормление грудью

Лечение препаратом Визан во время кормления грудью не рекомендуется. Физикохимични свойства и данные, полученные в результате исследований на животных, указывают на выделение диеногеста с грудным молоком. Следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии препаратом Визан, тщательно взвешивая пользу кормления грудью для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность

На основании имеющихся данных можно утверждать, что во время лечения препаратом Визан у большинства пациенток ингибируется овуляция. Однако Визан не является противозачаточным средством.

Контрацептивная эффективность Визану не изучалась, однако 2 мг диеногеста, как показали исследования с участием 20 женщин, подавляет овуляцию через 1 месяц лечения.

Если нужна контрацепция, следует дополнительно применять негормональный метод предотвращения беременности (см. «Особенности применения).

На основании имеющихся данных можно утверждать, что менструальный цикл возвращается к норме в течение 2 месяцев после прекращения лечения препаратом Визан.

Дети

Визан не показан до наступления первой менструации. Безопасность и эффективность применения у детей до 18 лет не установлены.

Особенности применения

Перед началом лечения Визан следует исключить беременность (см. «Противопоказания»).

Во время лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции (например барьерный метод), если нужна контрацепция.

Вероятность внематочной беременности у женщин, использующих для контрацепции препараты, содержащие только прогестаген (например минипили), выше, чем у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы. Поэтому для женщин с внематочной беременностью в анамнезе или нарушением функции маточных труб вопрос о применении препарата Визан следует решать только после тщательного взвешивания пользы и риска.

Так Визан — препарат, содержащий только прогестаген, считается, что специальные предостережения и меры предосторожности по использованию других препаратов этого класса также к Визан, хотя не все предупреждения и меры основываются на соответствующих результатах клинических исследований именно этого препарата.

При ухудшении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска рекомендуется обратиться к врачу. Врач должен взвесить соотношение риск / польза перед началом или прекращением применения препарата.

Циркуляторные нарушения

На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается существование связи между применением препаратов, содержащих только прогестаген, и повышением риска развития инфаркта миокарда или церебральной тромбоэмболии. Риск кардиоваскулярных и церебральных явлений скорее связан с возрастом, гипертензией и курением. У женщин с гипертензией риск развития инсульта может несколько збильшуватся при применении препаратов, содержащих только прогестаген.

Некоторые исследования свидетельствуют о существовании определенного, но не статистически значимого увеличения риска развития венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии), связанного с использованием препаратов, содержащих только прогестаген. Факторы, повышающие риск возникновения венозной тромбоэмболии включают: семейный анамнез (например случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер или родителей в относительно молодом возрасте) возраст; ожирение, длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства или травмы. В случае длительной иммобилизации рекомендуется прекратить применение препарата (при плановых операциях не менее чем за 4 недели до ее проведения) и не восстанавливать его раньше чем через 2 недели после полной ремобилизации.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

В случае возникновения симптомов венозных и артериальных тромботических заболеваний или подозрения на них лечение следует прекратить.

Опухоли

Метаанализ на основании 54 эпидемиологических исследований указывает на незначительное повышение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы (КОК), главным образом те, которые содержат комбинации эстрогена и прогестагена. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания приема КОК. Поскольку рак молочной железы у женщин младше 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, которые используют или недавно КОК, является незначительным относительно общего риска рака молочной железы. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, использующих КОК, так и биологическим действием КОК или сочетанием обоих факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы, выявленный у женщин, которые когда-либо принимали КОК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не употреблял КОК.

В единичных случаях у женщин, принимавших гормональные препараты, наблюдались доброкачественные, а еще реже — злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к опасному для жизни внутрибрюшного кровотечения. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или появления признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих Визан.

Изменение характера кровотечения

Лечение препаратом Визан влияет на характер менструального кровотечения у большинства женщин (см. раздел «Побочные реакции»).

Маточное кровотечение, например, у женщин с аденомиозом матки или лейомиомой матки может увеличиваться при применении Визан. Если кровотечение выражена и не прекращается в течение длительного времени, она может привести к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таком случае нужно рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата.

Другие состояния

За состоянием пациенток с депрессией в анамнезе следует тщательно наблюдать и отменить препарат Визан при развитии серьезных выраженных проявлений депрессии.

Визан обычно не влияет на артериальное давление у нормотензивных женщин. Однако, если продолжительная клинически выраженная АГ возникает во время приема препарата, рекомендуется отменить Визан и лечить гипертензию.

При рецидиве холестатической желтухи и / или зуда, которые возникали во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, препарат следует отменить.

Визан может несколько влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщины, страдающие гестационный сахарный диабет, должны тщательно обследоваться в течение приема препарата.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приема препарата Визан.

При применении препарата может возникать персистенция фолликулов (часто указывается как функциональные кисты яичников). Большинство этих фолликулов является бессимптомными, хотя некоторые могут сопровождаться болью в области таза.

Лактоза

Каждая таблетка содержит 63 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, которые придерживаются диеты без лактозы, повнни учитывать количество этого вещества в таблетке Визан.

Медицинское обследование

Перед началом или возобновлением приема препарата Визан следует провести полное медицинское обследование и подробно изучить анамнез пациентки, принимая во внимание противопоказания (см. «Противопоказания») и предостережения (раздел «Особенности применения»). При применении Визан рекомендуются периодические обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, как правило, особое внимание уделяют обследованию тазовых органов, включая стандартное обследование: цитологию шейки матки, органов брюшной полости, молочных желез, измерение артериального давления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Влияние других препаратов на Визан

Индивидуальные индукторы или ингибиторы ферментов (CYP3A4)

Прогестогены, включая диеногест, метаболизируются главным образом системой цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4), расположенная в слизистой оболочке кишечника и в печени. Поэтому индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм прогестагена.

Увеличение клиренса половых гормонов через индукцию ферментов может снизить терапевтический эффект Визан и привести к нежелательным эффектам, например, изменений характера маточного кровотечения.

Уменьшение клиренса половых гормонов вследствие ингибирования фермента может увеличить влияние диеногеста и привести к развитию побочных реакций.

Вещества со свойствами индукции ферментов

Может возникать взаимодействие с лекарственными средствами (например, фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, возможно, окскарбазепином, топирамат, фельбамат, гризеофульвином и средствами, содержащими зверобой), которые индуцируют микросомальные ферменты (например, ферменты цитохрома Р450) . Это может вызвать повышение клиренса половых гормонов.

Максимальная индукция ферментов обычно не наблюдается в течение 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после прекращения терапии.

Эффект индуктора CYP 3А4 рифампицина исследовался у здоровых женщин в писляклимактеричному периоде. Одновременное назначение рифампицина с эстрадиола валерат / диеногест привело к значительному снижению равновесной концентрации и системного влияния диеногеста. Системный влияние диеногеста в равновесном состоянии, измеренное по AUC (0-24 ч), уменьшился на 83%.

Вещества со свойствами ингибитора ферментов

Известные ингибиторы CYP 3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол, флуконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин и рокситромицин), дилтиазем, ингибиторы протеазы (например ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир), антидепрессанты (например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин) и грейпфрутовый сок, могут увеличить уровень прогестагена в плазме и привести к развитию побочных реакций.

Во время исследования влияния ингибиторов CYP 3А4 (кетоконазол, эритромицин) уровни эстрадиола и диеногеста в плазме в равновесном состоянии были повышены. Следствием одновременного приема сильного ингибитора кетоконазола стало повышение на 186% AUC (0-24 часа) в равновесном состоянии для диеногеста и повышение примерно на 57% для эстрадиола. При одновременном приеме умеренного ингибитора эритромицина, AUC (0-24 ч) уровень диеногеста в равновесном состоянии повысился на 62%.

Влияние диеногеста на другие лекарственные средства

Исходя из результатов, полученных in vitro, клинически значимое взаимодействие Визан с метаболизмом, что опосредуется ферментами цитохрома P450, других препаратов маловероятно.

Другие формы взаимодействия

Прием прогестагенов может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры печени, щитовидной железы, почек и надпочечников, уровень белков в плазме, например фракции липидов / липопротеинов, параметры метаболизма углеводов и коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в нормальных лабораторных пределах.

Фармакодинамика.

Диеногест — производное нортестостерона с антиандрогенным активностью, что составляет примерно одну третью активности ципротерона ацетата. Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке только с 10% относительной афинностью. Несмотря на низкую аффинность к рецептору прогестерона, диеногест обладает сильным прогестагенной эффект in vivo. Диеногест не оказывает значительную андрогенным, минералокортикоидной или ГКС активность in vivo.

Диеногест влияет на эндометриоз, уменьшая эндогенную продукцию эстрадиола и таким образом подавляя трофические эффекты эстрадиола на эндометрий. При непрерывном применении диеногест приводит к созданию гипоэстрогенного, гипергестагенного эндокринного среды, что вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов. Дополнительные свойства, такие как иммунологические и антиангиогенная эффекты, вероятно способствуют ингибирует диеногеста на пролиферацию клеток.

Данные по эффективности:

Преимущество препарата Визан по сравнению с плацебо по уменьшению связанного с эндометриозом боли в области таза (EAPP) и клинически значимому уменьшению боли была продемонстрирована в сравнении с исходным уровнем в 3-месячном исследовании с участием 102 пациенток, которые принимали Визан.

Открытое продолжение этого плацебо-контролируемого исследования показало непрерывное снижение связанного с эндометриозом боли в области таза при лечении длительностью до 15 месяцев.

Кроме того, эффективность по связанного с эндометриозом боли в области таза было показано в 6-месячном сравнительном исследовании Визан по сравнению с аналогом гонадотропин-рилизинг гормона лейпрорелина ацетатом с участием 120 пациенток, которые принимали Визан. Клинически значимое уменьшение боли по сравнению с исходным уровнем наблюдалось в обеих группах.

Была продемонстрирована сопоставима эффективность по сравнению с лейпрорелина ацетатом на основе предварительного определенного предела доказательства равноценной эффективности 15 мм (р <0,0001).

Обычно существенное снижение эндометриоидных поражений наблюдается через 6 месяцев лечения.

Рандомизированное, двойное слепое исследование (n = 20-23 на группу) изучало фармакодинамические эффекты 4 доз диеногеста (0,5, 1,0, 2,0 или 3,0 мг / сут) в течение максимум 72 дней. Овуляция наблюдалась в 14% и 4% женщин из групп, принимавших диеногест в дозе 0,5 и 1,0 мг соответственно. В двух других группах (2,0 или 3,0 мг / сут) овуляция не происходила. В группе, которая применяла диеногест в дозе 2 мг, овуляция была подтверждена у 80% женщин в течение 5 недель после прекращения терапии. Препарат Визан не исследовался на контрацептивную эффективность в больших исследованиях.

Данные по безопасности:

Уровни эндогенных эстрогенов только умеренно супресуються во время лечения Визан.

Минеральная плотность костной ткани (ЩКТ) оценивалась в 21 пациентов до и после 6 месяцев лечения, и отмечалось снижение среднего показателя ЩКТ.

Не наблюдалось значительного влияния на стандартные лабораторные показатели, в том числе результаты анализа крови, биохимический анализ крови, печеночные ферменты, уровень липидов и HbA1с во время лечения препарата Визан течение 15 месяцев (N = 168).

Данные доклинических исследований:

Данные доклинических исследований не указывают на существование особого риска для человеческого организма на основании стандартных исследований токсичности при многократном приеме, генотоксичности, канцерогенного действия и токсичности при репродукции. Однако следует учитывать, что половые стероиды могут способствовать росту определенных гормонозависимых тканей и опухолей, существовавших до этого.

Всасывания.

Распределение.

Диеногест связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или глобулином, связывающим ГКС (ГОК). Лишь 10% от общей концентрации диеногеста в сыворотке находятся в виде свободного стероида, а 90% — неспецифически связаны с альбумином.

Очевидный объем распределения диеногеста составляет 40 л.

Метаболизм.

Диеногест полностью метаболизируется известными путями метаболизма стероидов, с образованием эндокринологической неактивных метаболитов. На основании исследований in vitro и in vivo CYP3A4 — главный фермент, вовлеченный в метаболизм диеногеста. Эти метаболиты очень быстро выводятся из плазмы таким образом, что в плазме не наблюдается ни активного метаболита, а только диеногест в неизмененном виде.

Скорость клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл / мин.

Вывод из организма.

Уровень диеногеста в сыворотке крови снижается двухфазно с периодом полувыведения 9-10 часов. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 3:1 после перорального приема 0,1 мг / кг. Период полувыведения метаболитов с мочой составляет приблизительно 14 часов. Писали перорального приема 86% введенной дозы выводится из организма в пределах 6 дней, большая часть этого количества выводится в первые 24 часа, главным образом с мочой.

Состояние равновесия.

Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. При ежедневном приеме концентрация вещества в сыворотке возрастает в 1,24 раза, достигая равновесного состояния через 4 дня применения. Фармакокинетика диеногеста после повторного применения препарата может буди предусмотрена на основании данных о фармакокинетике одной дозы.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки диаметром 7 мм со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с тисненой литерой «В» с одной стороны.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30 ° С.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка.

По 14 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

03online.com

Визан : Инструкция по применению : Описание препарата : Цена на EUROLAB

Описание фармакологического действия

Диеногест — производное нортестостерона с антиандрогенной активностью, что составляет приблизительно одну третью активности ципротерона ацетата. Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке только с 10 % относительной афинностью. Несмотря на низкую аффинность к рецепторам прогестерона, диеногест имеет сильный прогестогенний эффект in vivo. Диеногест не имеет значительной андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активности in vivo.

Диеногест влияет на эндометриоз, уменьшая эндогенную продукцию эстрадиола и таким образом подавляя трофические эффекты эстрадиола на эндометрий. При непрерывном применении диеногест приводит к созданию гипоэстрогенной, гипергестагенной эндокринной среды, что вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов. Дополнительные свойства, такие как иммунологические и антиангиогенные эффекты, вероятно способствуют ингибиторному действию диеногеста на пролиферацию клеток.

Показания к применению

Лечение эндометриоза.

Форма выпуска

Таблетки 2 мг;

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывания.

Распределение.

Очевидный объем распределения диеногеста составляет 40 л.

Метаболизм.

Скорость клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл / мин.

Вывод из организма.

Использование во время беременности

Использование при нарушением функции почек

Противопоказания к применению

— Венозная тромбоэмболия в активной форме.
— Артериальные или кардиоваскулярные заболевания сейчас или их наличие в анамнезе (например инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, ишемическая болезнь сердца).
— Сахарный диабет с поражением сосудов.
— Тяжелые заболевания печени сейчас или их наличие в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются.
— Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные).
— Или предполагаемые злокачественные опухоли, зависимые от половых гормонов.
— Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.

Побочные действия

Способ применения и дозы

Прием препарата можно начать в любой день менструального цикла.

Передозировка

Меры предосторожности при приеме

Каждая таблетка препарата содержит 63 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, которые придерживаются диеты без лактозы, должны учитывать количество этого вещества в таблетке Визан.

Особые указания при приеме

Перед началом лечения препаратом Визан следует исключить беременность (см. раздел «Противопоказания»).

Вероятность внематочной беременности у женщин, которые используют для контрацепции препараты, содержащие только прогестоген (например мини-пили), выше, чем у женщин, применяющих комбинированные контрацептивы. Поэтому для женщин с внематочной беременностью в анамнезе или нарушением функции маточных труб вопрос об использовании препарата Визан следует решать только после тщательного взвешивания пользы и риска.

Поскольку Визан — препарат, содержащий только прогестоген, считается, что специальные предостережения и меры предосторожности в отношении использования других препаратов этого класса также касаются Визана, хотя не все предупреждения и меры основываются на соответствующих результатах клинических исследований именно этого препарата.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30 ° С.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

60 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

www.eurolab-portal.ru

Визанна инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

НАЗВАНИЕ	ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
А-Церумен	Раствор для наружного применения
А. Т. 10	Раствор для приема внутрь
Абактал	Таблетки, раствор для инфузий
Абергин	Таблетки
Абилифай	Таблетки
Абисил	Раствор для местного и наружного применения (масляный)
Абитаксел	Раствор для инфузий (концентрат для приготовления)
Абомин	Таблетки
Аваксим	Раствор для инъекций
Аваксим 80	Раствор для инъекций
Авамис	Спрей назальный дозированный
Авамис	Мазь
Авандаглим	Таблетки
Авандамет	Таблетки
Авандия	Таблетки
Авастин	Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Авелизин Браун	Лиофилизат для приготовления раствора
Авелокс	Таблетки
Авелокс	Раствор для инфузий
Авенок	мазь и суппозитории
Авиа-Море	Таблетки
Авиомарин	Таблетки
Агалатес	Таблетки
Агапурин	Драже
Агапурин	Таблетки ретард
Агапурин	Раствор для инъекций
Агапурин 600	Таблетки ретард
Агнус-плюс	Гранулы гомеопатические
Агрегаль	Таблетки
Агренокс	Таблетки
Агри	Гранулы гомеопатические
Агри детский	Гранулы гомеопатические
Адалат	Раствор для инфузий
Адамов Корень	Бальзам-гель
Адаптол	Таблетки
Адаптол	Таблетки
Адваграф	Капсулы
Адвантан	Эмульсия
Адвантан	Крем, мазь
Адвил	Капсулы, таблетки
Аддамель	Раствор для инфузий
Адельфан	Таблетки
Адельфан-Эзидрекс	Таблетки
Адепресс	Таблетки
Аджисепт	таблетки для рассасывания
Адонис-бром	Таблетки
Адреналина гидрохлорид	Раствор для инъекций
Адрианол	Капли в нос
Адрианол	Спрей
Адрибластин	лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения
Аевит	Капсулы
Аекол	Раствор для местного и наружного применения (масляный)
Аекол	Раствор
Азалептин	Таблетки
Азалептин	Таблетки
Азаран	Раствор внутривенный (порошок для приготовления)
Азатиоприн	Таблетки
Азафен	Таблетки
Азафен	Таблетки
Азафен MB	Таблетки ретард
Азивок	Капсулы
Азилект	Таблетки
Азитрал	Капсулы
Азитрокс	Капсулы
Азитромицин	Таблетки
Азитромицин-OBL	Капсулы
АзитРус	Капсулы
Азитрус Форте	Таблетки
Азопт	Капли глазные
Азтреабол	Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Азулан	Раствор для внутреннего применения
Аира корневища	Не имеет определённой лекарственной формы
Акатинол Мемантин	Таблетки
Аква Марис	Спрей назальный, капли назальные для детей
Аква Марис	Спрей для местного применения
Аквадетрим	Капли для приема внутрь
Аквапилинг	Крем
Аквапилинг	Раствор для наружнего применения
Акинетон	Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Аккузид	Таблетки
Аккупро	Таблетки
Акласта	Раствор для инфузий
Акнекутан	Капсулы
Акогриппин	Гранулы гомеопатические
Аколат	Таблетки
Аконит	Гранулы
Акридерм	Крем
Акридерм Гента	Крем
Акридерм ГК	Крем
Акридерм СК	Мазь
Акридилол	Таблетки
Акрипамид	Таблетки
Аксетин	Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Акт-Хиб	Раствор для инъекций
Акталипид	Таблетки
Актемра (тоцилизумаб)	Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Актипол	Раствор для инъекций
Актиферрин	Капли
Актиферрин	Сироп
Актиферрин	Капсулы
Актиферрин композитум	Капсулы
Актовегин	Раствор для инъекций
Актовегин	Таблетки
Актовегин	Таблетки
Актовегин	Мазь
Актовегин	Раствор для инфузий в растворе натрия хлорида 0,9%
Актовегин	Раствор для инфузий в растворе декстрозы
Актовегин	Таблетки, ампулы, флаконы, гель и крем
Актос	Таблетки
Актрапид МС	Раствор для инъекций
Аламинол	Раствор
Алвитал капсулы	Капсулы
Алвитал сироп	Сироп
Алгезир Ультра	Таблетки
Алгезир Ультра	Таблетки
Алгель	Гель
Алгель для ног	Гель
Алемтузумаб	Раствор для инфузий
Алендронат	Таблетки
Алерана	Спрей для наружного применения
Алергол Морская вода Доктор Тайсс	Спрей назальный
Алзепил	Таблетки
Аликапс	Порошок
Алимта	Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Алка-Зельтцер	Таблетки растворимые шипучие
Алкаин	капли глазные
Алкеран	Таблетки
Алкосенсор	Не имеет определённой лекарственной формы
Аллергодил	Спрей назальный
Аллергодил	Капли глазные
Аллертек	Таблетки
Аллертест	Пластины
Аллокин-альфа	Лиофилизат
Аллопуринол	Таблетки
Аллопуринол	Таблетки
Аллохол	Таблетки
Алмагель	Суспензия
Алмагель	Сироп
Алмагель А	Суспензия
Алмагель Нео	Суспензия
Алора	Таблетки, сиропы
Алором	линимент
Алостин	Спрей назальный дозированный
Алоэ ДН.	Суппозитории ректальные гомеопатические
Алоэ сок	Сок
Алпразолам	Таблетки
Алпростан	Раствор
Алтайский эликсир	Эликсир
Алтея корни	Не имеет определённой лекарственной формы
Алтея сироп	Сироп
Алтея сироп	Сироп
Алтиазем РР 180 мг ретард	Капсулы
АЛФАВИТ	Таблетки
АЛФАВИТ Диабет	Таблетки
АЛФАВИТ Диета	Таблетки
АЛФАВИТ Мамино здоровье	Таблетки
АЛФАВИТ Оптикум	Таблетки
АЛФАВИТ Школьник	Таблетки жевательные
Алфлутоп	Раствор для инъекций
Альбарел	Таблетки
Альбетор	Таблетки
Альбумин	раствор для инфузий
Альгинатол	Суппозитории ректальные
Альдактон	Таблетки
Алька-Прим	таблетки шипучие
Альтевир	раствор для инъекций
Альфа Д3-Тева	Капсулы
Альфа нормикс	Таблетки, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Альфа-токоферола ацетат	Капсулы
Альфадол-Cа	капсулы мягкие желатиновые
Альфарона	Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Альфаферон	раствор для инъекций
Альфацет	Капсулы, суспензия
Альфинал	Таблетки
Альфогель	Гель
Амальвия	Таблетки
Амарил	Таблетки
Амбен	раствор для внутривенного введения
Амбробене	Капсулы ретард
Амбробене	Раствор для инъекций
Амбробене	Раствор для инъекций
Амбробене	Сироп
Амбробене	Раствор для приема внутрь и ингаляций
Амбробене	Таблетки
Амброгексал	Капсулы пролонгированного действия
Амброгексал	Раствор для приема внутрь
Амброгексал	Сироп
Амброгексал	Таблетки
Амброксол	Сироп
Амброксол	Таблетки
Амброксол	таблетки для рассасывания без сахара
Амброксол ретард	капсулы ретард
Амбросан	Таблетки
Амелотекс	Таблетки
Амигренин	Таблетки
Амизол	Таблетки, раствор для инъекций
Амикацин	Раствор для инъекций
Амиклон	Крем
Амиксид	Таблетки
Амиксин	Таблетки, ампулы
Амиксин	Таблетки
Амилоносар	Таблетки
Аминазин	Драже
Аминалон	Таблетки
Аминовен инфант 6%	Раствор внутривенный
Аминовен инфант 10%	Раствор внутривенный
Аминокапроновая кислота	Раствор для инъекций
Аминоплазмаль Б. Браун Е 5	раствор для инфузий
Аминосол	Раствор для инфузий
Аминосол КЕ	Раствор для инфузий
Аминостерил N-ГЕПА 5%	Раствор внутривенный
Аминостерил N-ГЕПА 8%	Эмульсия для парентерального введения
Аминостерил КЕ 10%	Раствор внутривенный
Амиодарон	Таблетки
Амиодарон	Таблетки
Амиодарон-акри	Таблетки
Амитриптилин	Таблетки
Амитриптилин	Таблетки
Амитриптилин Лечива в ампулах	Раствор для инъекций
Амитриптилин Никомед	Таблетки
Амитриптилин Словакофарма	Таблетки
Амитриптилин-ЛЭНС	Раствор для инъекций
Амитриптилин-ЛЭНС	Таблетки
Амловас	Таблетки
Амлодипин	Таблетки
Амлодипин	Таблетки
Амлодипин — Тева	Таблетки
Амлодифарм	Таблетки
Амлонг	Таблетки
Амлотоп	Таблетки
Амоксиклав	Суспензия, таблетки, капли для приема внутрь, раствор для инъекций
Амоксиклав Квиктаб	Таблетки
Амоксициллин	Таблетки
Амоксициллин	Капсулы, суспензия
Амоксициллин	Капсулы
Амол	Раствор
Амосин	Таблетки
Амосин	Капсулы
Ампиллицин	Капсулы, суспензия
Ампиокс	Капсулы
Амписид	Капли
Амписид	Таблетки
Ампициллин	Капсулы
Ампициллина тригидрат	Таблетки
Ампициллина тригидрат	Таблетки
Амприлан	Таблетки
Амприлан НЛ	Таблетки
Амфотерицин В	мазь для местного и наружного применения
Амфотерицин В	лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Анавенол	Драже
Анаколд	Таблетки
Анальгин	Таблетки
Анальгин	Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Анальгин	Суппозитории ректальные
Анаприлин	Таблетки
Анаприлин	Таблетки
Анастера	Таблетки
Анастрозол-Тева	Таблетки
Анауран	Капли ушные
Анаферон	Таблетки для рассасывания
Анаферон детский	Таблетки для рассасывания
Анафранил	Таблетки
Анаэроцеф	Раствор внутривенный (порошок для приготовления)
Анвифен	Капсулы
Ангин-Хель С	Не имеет определённой лекарственной формы
Ангиовит	Таблетки
Ангиозил ретард	Таблетки ретард
Ангионорм	Таблетки
Ангиофлюкс	Ампулы
Ангиофлюкс	Таблетки
Андипал	Таблетки
Андриол TK	Капсулы
Андрогель	Гель
Андрокур 10	Таблетки
Андрокур 100	Депо
Андрокур 50	Таблетки
Андрокур-Депо	Таблетки
Анексат	Раствор для внутривенного введения
Анемон-ГФ	Масло для местного применения гомеопатическое
Анестезол	Ампулы
Анестезол	суппозитории ректальные
Анжелик	Таблетки
Аниса обыкновенного плоды	плоды цельные
Анисовое масло Доктор Тайсс	Капсулы
Антаксон	Капсулы
Антеовин	Таблетки
Анти-Ангин Формула	Пастилки
Анти-Ангин Формула	Таблетки для рассасывания
Анти-Э	Не имеет определённой лекарственной формы
Антигеп	раствор очищенной фракции иммуноглобулинов
Антигриппин	Таблетки шипучие
Антигриппин	Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Антигриппин — Анви	Капсулы
Антигриппин — Максимум	Капсулы
Антиклимакс	Гранулы гомеопатические
Антиоксикапс с йодом	Таблетки
Антисол	Капли для приема внутрь гомеопатические.
Антистакс	Капсулы
Антистакс Гель	Гель
Антистен	Таблетки
Антистен MB	Таблетки ретард
Антитромбин III человеческий	лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Антифлу	Таблетки
Антифлу	Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Антифлу Кидс	Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Антифунгол 500	Вагинальные таблетки
Антоциан форте	Таблетки
Антраль	Капсулы
Анузол	суппозитории ректальные
Анузол	Свечи
Аперомид	Раствор внутривенный (лиофилизат для приготовления)
Апидра СолоСтар.	Раствор для подкожного введения
Апизартрон	мазь для наружного применения
Апилак	таблетки подъязычные
Апилак	Таблетки
Апилак Гриндекс	Таблетки
Апис комп	Капли для приема внутрь гомеопатические
Апитоник	Таблетки
Апо-Триазид	Таблетки
Апонил	Таблетки
Апровель	Таблетки
Апротекс	лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Арава	Таблетки
Аралии настойка	Настойка
Аранесп	раствор для инъекций
Арбидол	Капсулы
Арвирон	Капсулы
Арголайф	Раствор
Аргосульфан	крем для наружного применения
Аргосульфан	Мазь
Ардуан	Раствор для инъекций
Арикстра	Раствор для подкожного введения
Аримидекс	Таблетки
Арител	Таблетки
Арител Плюс	Таблетки
Арифон	Таблетки
Арифон ретард	Таблетки
Аркоксиа	Таблетки
Арлет	Таблетки
Арманор	Таблетки
Арнигель	Не имеет определённой лекарственной формы
Арника Доктор Тайсс	Настойка
Аромазин	Таблетки
Артишока экстракт	Драже
Артра	Таблетки
Артра Хондроитин	Капсулы
Артро-актив	Таблетки, Мазь
Артродарин	Капсулы
Артрозан	Таблетки
Артрозан	Таблетки, ампулы
Артрокер	Капсулы
Артролайт	Гель с охлаждающе-согревающим эффектом
Артролайт	Гель с согревающим эффектом
Артролайт	Капсулы
Артролайт	Крем
Артрон	таблетки
Артротек	Таблетки
Артрофоон	Таблетки для рассасывания
Артроцин	Таблетки
Арутимол	Капли глазные
Арфазетин-Э	Не имеет определённой лекарственной формы
Ас-Гленвитол	Таблетки
Асвитол	Таблетки
АСД-2 фракция	Раствор
Асентра	Таблетки
Асептолин	Раствор
Асептолин плюс	Раствор для наружного применения
Асковит	Таблетки шипучие
Аскорбиновая кислота	Драже
Аскорбиновая кислота	Таблетки
Аскорил	Таблетки
Аскорил Экспекторант	Сироп
Аскорутин	Таблетки
Аскосепт	Леденцы
Аскофен	Таблетки
Аскофен-П	Таблетки
Аспаргиназа Медак	Раствор внутривенный (лиофилизат для приготовления)
Аспаркам	Таблетки
Аспаркам	Таблетки
Аспаркам-Фармак	Раствор для инъекций
Аспикор	Таблетки
Аспирин	Таблетки
Аспирин -С	Таблетки растворимые шипучие
Аспирин 1000	Таблетки растворимые шипучие
Аспирин кардио	Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Аспирин Комплекс	Порошок шипучий для приготовления раствора
Асталин	аэрозоль для ингаляций дозированный
Атаканд	Таблетки
Атаракс	Таблетки, раствор для инъекций
Атенолан	Таблетки
Атенолол	Таблетки
Атенолол Белупо	Таблетки
Атенолол Никомед	Таблетки
Атенолол-акри	Таблетки
Атенолол-ратиофарм	Таблетки
Атероблок	Капсулы
Атеростат	Таблетки
Атифин	Крем
Атифин	Таблетки
Атоксил	Пакетики, флаконы, бутылки
Атомакс	Таблетки
Аторвастатин	Таблетки
Аторвастатин — Тева	Таблетки
Аторис	Таблетки
Аторис	Таблетки
Аторис	Таблетки
Атрикан 250	Капсулы
Атровент	Раствор для ингаляций
Атропина сульфата	Раствор для инъекций
Аугментин	Прысыпка
Аугментин	Раствор внутривенный (порошок для приготовления)
Аугментин	Таблетки, порошок для приготовления суспензии
Ауробин	Мазь
Ауробин	Мазь
Аурокард	Не имеет определённой лекарственной формы
Аурорикс	Таблетки
Аурум комп	Капли для приема внутрь гомеопатические
АУРУМ-ПЛЮС	Гранулы гомеопатические
Афала	Таблетки для рассасывания
Афлодерм	Крем, мазь
Афлубин	Капли для приема внутрь гомеопатические
Афлубин	Таблетки
Афобазол	Таблетки
Афобазол	Таблетки
Африн	Спрей, капли
Африн: состав и форма выпуска	Спрей
Аффинолейкин	лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Ацекардол	Таблетки
Ацеклофенак	Таблетки
Ацербин	Раствор для наружного применения
Ацетаминофен	Таблетки
Ацетилсалициловая кислота	Таблетки
Ацетилсаплициловая кислота	Таблетки
Ацетилцистеин Седико	гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Ацигерпин	порошок для приготовления раствора для инфузий
Ацидин-пепсин	Таблетки
Ацидум С	Капли для приема внутрь гомеопатические
Ацизол	капсулы
Ацикловир	Мазь
Ацикловир	Крем, таблетки
Ацикловир	Таблетки
Ацикловир	крем для наружного применения
Ацикловир Гексал	Крем
Ацикловир Форте	Таблетки
Ацикловир-акри	Таблетки
Ацикловир-акри мазь	Мазь
Ацикловир-акри суспензия	Суспензия
Ацилакт	суппозитории вагинальные
Аципол	Таблетки
АЦЦ	Гранулы для приготовления раствора во флаконе
АЦЦ	Таблетки, ампулы, гранулы(порошок)
АЦЦ 100	Таблетки растворимые шипучие
АЦЦ 100	Гранулы для приготовления раствора
АЦЦ 200	Гранулы для приготовления раствора
АЦЦ 200	Таблетки растворимые шипучие
АЦЦ 600	Гранулы для приготовления раствора
АЦЦ инъект	Раствор для инъекций
АЦЦ лонг	Таблетки растворимые шипучие
Аэртал	Мазь
Аэртал: форма выпуска и состав	Таблетки, ампулы

www.academ-clinic.ru

отзывы при эндометриозе, подробная инструкция

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены).Применение с осторожностью
Депрессия в анамнезе, внематочная беременность в анамнезе, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, мигрень с аурой, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гиперлипидемия, тромбофлебит глубоких вен в анамнезе, венозные тромбоэмболии в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении препарата Визанна у беременных женщин ограничены. Данные, полученные в исследованиях на животных и данные о применении диеногеста у женщин в период беременности не выявили специфического риска для беременности, развития плода, родов и развития ребенка после рождения. Препарат Визанна не следует назначать беременным женщинам в связи с отсутствием необходимости лечения эндометриоза в период беременности.
Период грудного вскармливания
Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендован, так как исследования на животных указывают на выделение диеногеста с грудным молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от приема Визанны принимается исходя из оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Препарат Визанна назначается на 6 месяцев. Решение о дальнейшей терапии принимается врачом в зависимости от клинической картины.
Схема приема
Прием таблеток можно начинать в любой день менструального цикла.
Принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата.
При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3-4 часов после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время. Вместо таблетки, которая не абсорбировалась вследствие рвоты или диареи, также следует выпить одну таблетку.

Побочное действие
Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.
В таблице 1 приводятся нежелательные лекарственные реакции (НЛР), распределенные по классам системы органов. Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как «часто» (от ≥1/100 до <1/10) и «нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100).

Таблица 1. Распределенные по категориям показатели относительной частоты женщин с НЛР

Системно-органный класс	Часто	Нечасто
Гемолимфатическая система		Анемия
Метаболизм и алиментарные нарушения	Увеличение массы тела	Снижение массы тела Повышение аппетита
Нервная система	Головная боль Мигрень Сниженное настроение Нарушение сна (включая бессонницу) Нервозность Потеря либидо Изменение настроения	Дисбаланс периферической нервной системы Нарушение внимания Тревожность Депрессия Колебания настроения
Орган зрения		Ощущение сухости глаз
Орган слуха		Звон в ушах
Сердечно-сосудистая система		Неуточненное нарушение кровообращения Сердцебиение Артериальная гипотензия
Дыхательная система		Одышка
Пищеварительная система	Тошнота Боли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии) Метеоризм Ощущение распирания живота Рвота	Диарея Запор Дискомфорт в области живота Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта Гингивит
Кожа и подкожная клетчатка	Акне Алопеция	Сухость кожи Гипергидроз Зуд Аномалии роста волос, в том числе гирсутизм и гипертрихоз Онихоклазия Перхоть Дерматит Реакции фоточувствительности Нарушение пигментации
Опорно-двигательный аппарат	Боли в спине	Боли в костях Мышечные спазмы Боли в конечностях Ощущение тяжести в конечностях
Мочевыводящая система		Инфекция мочевых путей (включая цистит)
Репродуктивная система и молочные железы	Дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах) Киста яичника (включая геморрагическую кисту) Приливы жара Маточные кровотечения/ кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения) Аменорея	Кандидоз влагалища Сухость в вульвовагинальной области (включая сухость слизистых) Выделения из половых органов (включая выделения из влагалища) Боли в тазовой области Атрофический вульвовагинит Фиброзно-кистозная мастопатия Уплотнение молочных желез
Общая патология и состояния в месте введения	Астеническое состояние (включая утомляемость, астению и недомогание) Раздражительность	Отек (включая отек лица)

Передрзировка
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Влияние других лекарственных средств на препарат Визанна

Другие виды взаимодействия
Прием гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков(-носителей), например, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания.Особые указания
Перед началом приема препарата Визанна необходимо исключить беременность. Во время приема препарата Визанна при необходимости контрацепции пациенткам рекомендуется применять негормональные контрацептивные методы (например, барьерный).

Фертильность
Согласно имеющимся данным, во время приема препарата Визанна у большинства пациенток происходит подавление овуляции. Однако Визанна не является контрацептивом.
Согласно имеющимся данным, физиологический менструальный цикл восстанавливается в пределах 2 месяцев после прекращения приема препарата Визанна.
Вопрос о применении препарата Визанна у женщин с внематочной беременностью в анамнезе или с нарушением функции маточных труб должен решаться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.
Поскольку Визанна представляет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые предостережения и меры предосторожности при использовании других препаратов такого типа действительны и в отношении препарата Визанна, хотя не все из них подтверждены в процессе клинических исследований препарата Визанна.
При наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска, перед началом или продолжением приема препарата Визанна следует провести индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.

Нарушения кровообращения
В процессе эпидемиологических исследований было получено недостаточно фактов, подтверждающих наличие связи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга. Риск сердечно-сосудистых эпизодов и нарушений мозгового кровообращения связан, скорее, с увеличением возраста, артериальной гипертонией и курением. Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертонией может немного повышаться на фоне приема препаратов только с гестагенным компонентом.
Эпидемиологические исследования указывают на возможность статистически не значимого повышения риска венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) в связи с применением препаратов только с гестагенным компонентом. К общепризнанным факторам риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) относятся соответствующий семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или у одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, продолжительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство или массивная травма. В случае продолжительной иммобилизации рекомендуется прекратить прием препарата Визанна (при плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и возобновить применение препарата только через две недели после полного восстановления двигательной способности.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. При развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза прием препарата следует немедленно прекратить.

Опухоли
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследования пероральные контрацептивы (ПК), преимущественно эстроген-гестагенные препараты. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение количества подобных диагнозов у женщин, принимающих комбинированные пероральных контрацептивы в настоящий момент или использовавших комбинированные пероральных контрацептивы ранее, невелико по отношению к общему показателю риска возникновения рака молочной железы. Риск выявления рака молочной железы у женщин, использующих гормональные контрацептивы только с гестагенным компонентом, возможно, сходен по величине с соответствующим риском в связи с применением комбинированных пероральных контрацептивов. Однако факты, относящиеся к препаратам только с гестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности популяциях использующих их женщин и поэтому менее убедительны, чем данные по комбинированным пероральным контрацептивам. Установить причинно-следственную связь на основе этих исследований не представляется возможным. Выявленная картина возрастания риска может обуславливаться более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих ПК, биологическим действием ПК или сочетанием обоих факторов. Злокачественные опухоли молочной железы, которые диагностируются у женщин, когда-либо применявших ПК, как правило, клинически менее выражены, чем у женщин, которые никогда не использовали гормональную контрацепцию.
В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные, и еще реже -злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли.

Изменение характера кровотечений
У большинства женщин прием препарата Визанна влияет на характер менструальных кровотечений.
На фоне применения препарата Визанна могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Визанна.

Другие состояния
Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.
В целом, Визанна, по всей видимости, не влияет на артериальное давление у женщин с нормальным артериальным давлением. Однако если на фоне приема препарата Визанна возникает стойкая клинически значимая артериальная гипертония, рекомендуется отменить препарат и назначить антигипертензивное лечение.
При рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применения половых стероидов, препарат Визанна необходимо отменить.
Визанна может оказывать незначительное влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета беременных в анамнезе, во время приема препарата Визанна нуждаются в тщательном наблюдении.
В некоторых случаях может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Визанна следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
Во время применения препарата Визанна могут возникать персистирующие фолликулы яичников (часто называемые функциональными кистами яичников). Большинство таких фолликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторые могут сопровождаться болями в области таза.

Лактоза
В одной таблетке препарата Визанна содержится 63 мг лактозы моногидрата. Находящимся на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать содержащийся в препарате Визанна объем лактозы.

Дополнительная информация по некоторым группам пациенток
Дети
Визанна противопоказана детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность применения у подростков не установлены).
Женщины в постменопаузе
Не применяется.
Пациентки с почечной недостаточностью
Не имеется данных, указывающих на необходимость корректировки дозы у пациенток с заболеваниями почек.

Медицинское обследование
Перед началом или возобновлением приема препарата Визанна следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 3 — 6 месяцев) и должны включать измерение артериального давления, оценку состояния молочных желез, брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Как правило, препарат Визанна не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых отмечаются нарушения концентрации внимания должны соблюдать осторожность.

Форма выпуска
Таблетки; по 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Байер Шеринг Фарма АГ, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Деберайнер штрассе 20, D-99427, Веймар, Германия
Bayer Schering Pharma AG, manufactured by Sobering GmbH & Co. Produktions KG, Dobereiner Str. 20, D-99427 Weimar, Germany

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.

lekotzyvy.com

Визанна таблетки инструкция – (Visanne) — , , , ,

ВИЗАН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Основные параметры

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – таблетки в справочнике лекарственных средств

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Описание

Состав и форма выпуска

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Абсорбция

Распределение

Метаболизм

Выведение фармсредства

Равновесная концентрация

Показания

Противопоказания

Применять с осмотрительностью

Беременности и выкармливание грудным молоком

Период выкармливания малыша грудным молоком

Условия применения, дозирование

Порядок назначения

Нежелательные эффекты

Передозирование

Особенные указания

Фертильность

Нарушения кровообращения

Новообразования

Изменение природы кровотечений

Другие признаки

Лактоза

Дети

Период постменопаузы

Расстройства функции почек

Влияние на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Выпускаемая форма

Хранение

Период годности

Отпуск аптеками

Производитель

Визан — Инструкция по применению — Справочник медицинских препаратов

Визан : Инструкция по применению : Описание препарата : Цена на EUROLAB

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Форма выпуска

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Использование при нарушением функции почек

Противопоказания к применению

Побочные действия

Способ применения и дозы

Передозировка

Меры предосторожности при приеме

Особые указания при приеме

Условия хранения

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

Визанна инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

отзывы при эндометриозе, подробная инструкция

Добавить комментарий Отменить ответ