Виктоза инструкция по применению цена – Виктоза: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

Виктоза: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и аналоги

Читайте нас и будьте здоровы! Пользовательское соглашение о портале обратная связь

• Врачи
• Болезни
  • Кишечные инфекции (6)
  • Инфекционные и паразитарные болезни (28)
  • Инфекции, передающиеся половым путем (6)
  • Вирусные инфекции ЦНС (3)
  • Вирусные поражения кожи (12)
  • Микозы (10)
  • Протозойные болезни (1)
  • Гельминтозы (5)
  • Злокачественные новообразования (9)
  • Доброкачественные новообразования (7)
  • Болезни крови и кроветворных органов (10)
  • Болезни щитовидной железы (6)
  • Болезни эндокринной системы (13)
  • Недостаточности питания (1)
  • Нарушения обмена веществ (2)
  • Психические расстройства (31)
  • Воспалительные болезни ЦНС (3)
  • Болезни нервной системы (19)
  • Двигательные нарушения (7)
  • Болезни глаза (20)
  • Болезни уха (6)
  • Болезни системы кровообращения (11)
  • Болезни сердца (19)
  • Цереброваскулярные болезни (2)
  • Болезни артерий, артериол и капилляров (9)
  • Болезни вен, сосудов и лимф. узлов (8)
  • Болезни органов дыхания (37)
  • Болезни полости рта и челюстей (16)
  • Болезни органов пищеварения (30)
  • Болезни печени (2)
  • Болезни желчного пузыря (9)
  • Болезни кожи (32)
  • Болезни костно-мышечной системы (53)
  • Болезни мочеполовой системы (14)
  • Болезни мужских половых органов (8)
  • Болезни молочной железы (3)
  • Болезни женских половых органов (30)
  • Беременность и роды (5)
  • Болезни плода и новорожденного (4)
• Симптомы
  • Амнезия (потеря памяти)
  • Анальный зуд
  • Апатия
  • Афазия
  • Афония
  • Ацетон в моче
  • Бели (выделения из влагалища)
  • Белый налет на языке
  • Боль в глазах
  • Боль в колене
  • Боль в левом подреберье
  • Боль в области копчика
  • Боль при половом акте
  • Вздутие живота
  • Волдыри
  • Воспаленные гланды
  • Выделения из молочных желез
  • Выделения с запахом рыбы
  • Вялость
  • Галлюцинации
  • Гнойники на коже (Пустула)
  • Головокружение
  • Горечь во рту
  • Депигментация кожи
  • Дизартрия
  • Диспепсия (Несварение)
  • Дисплазия
  • Дисфагия (Нарушение глотания)
  • Дисфония
  • Дисфория
  • Жажда
  • Жар
  • Желтая кожа
  • Желтые выделения у женщин
  • …
  • ПОЛНЫЙ СПИСОК СИМПТОМОВ>
• Лекарства
  • Антибиотики (211)
  • Антисептики (123)
  • Биологически активные добавки (210)
  • Витамины (192)
  • Гинекологические (183)
  • Гормональные (155)
  • Дерматологические (258)
  • Диабетические (46)
  • Для глаз (124)
  • Для крови (77)
  • Для нервной системы (385)
  • Для печени (69)
  • Для повышения потенции (24)
  • Для полости рта (68)
  • Для похудения (40)
  • Для суставов (161)
  • Для ушей (15)
  • Другие (306)
  • Желудочно-кишечные (314)
  • Кардиологические (149)
  • Контрацептивы (48)
  • Мочегонные (32)
  • Обезболивающие (280)
  • От аллергии (102)
  • От кашля (137)
  • От насморка (91)
  • Повышение иммунитета (123)
  • Противовирусные (113)
  • Противогрибковые (126)
  • Противомикробные (145)
  • Противоопухолевые (65)
  • Противопаразитарные (49)
  • Противопростудные (90)
  • Сердечно-сосудистые (351)
  • Урологические (89)
  • ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
• Справочник
  • Аллергология (4)
  • Анализы и диагностика (6)
  • Беременность (25)
  • Витамины (15)
  • Вредные привычки (4)
  • Геронтология (Старение) (4)
  • Дерматология (3)
  • Дети (15)
  • Другие статьи (22)
  • Женское здоровье (4)
  • Инфекция (1)
  • Контрацепция (11)
  • Косметология (23)
  • Народная медицина (17)
  • Обзоры заболеваний (27)
  • Обзоры лекарств (34)
  • Ортопедия и травматология (4)
  • Питание (103)
  • Пластическая хирургия (8)
  • Процедуры и операции (23)

medside.ru

Виктоза: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

---

Состав

действующее вещество: liraglutide;

1 мл 6 мг лираглутид — аналога человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), произведенного с помощью технологии рекомбинантной ДНК в Saccharomyces cerevisiae . Одна предварительно заполнена шприц-ручка содержит 18 мг лираглутид в 3 мл

Вспомогательные вещества: натрия фосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Другие гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов.

Код ATC А10В Х07.

Показания

Препарат Виктоза®  применяют для лечения сахарного диабета II типа у взрослых с целью достижения контроля гликемии в комбинации с:

• метформином или сульфонилмочевины у пациентов с неудовлетворительным контролем гликемии, несмотря на применение максимально переносимых доз метформина или сульфонилмочевины в качестве монотерапии;
• метформином и сульфонилмочевины или метформином и Тиазолидиндионы у пациентов с неудовлетворительным контролем гликемии, несмотря на двойную терапию.

Комбинированная терапия с базальным инсулином больных, у которых не достигнут должного контроля гликемии с помощью Виктозы и метформина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Начальная доза — 0,6 мг лираглутид / сут. Через как минимум 1 неделю дозу следует повысить до 1,2 мг. У некоторых пациентов ожидается улучшение после увеличения дозы с 1,2 мг до 1,8 мг и, основываясь на ответы на лечение, для дальнейшего улучшения контроля гликемии через как минимум 1 нед лечения дозу можно повысить до 1,8 мг.

Суточная доза выше 1,8 мг не рекомендуется.

Препарат Виктоза® можно применять дополнительно к имеющейся терапии метформином или комбинации метформина и Тиазолидиндионы. При этом дозы метформина и Тиазолидиндионы, применяемых могут оставаться неизменными.

Препарат Виктоза® можно применять дополнительно к имеющейся терапии сульфонилмочевины или комбинации метформина и сульфонилмочевины. При одновременном применении Виктозы ^® и сульфонилмочевины дозу последней следует уменьшить для того, чтобы снизить риск развития гипогликемии.

Для подбора дозы Виктозы ^â самомониторинг уровня глюкозы в крови не нужен. Однако в начале лечения Виктоза® в сочетании с сульфонилмочевины для корректировки дозы последней может потребоваться проведение самомониторинга глюкозы крови.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет) . Коррекция дозы в связи с возрастом не нужна. Клинический опыт лечения пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции почек . Пациентам с легкими нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Опыт лечения пациентов с умеренными нарушениями функции почек ограничен. В настоящее время препарат Виктоза® не рекомендуется для применения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, в частности на конечных стадиях заболевания почек (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени. Опыт лечения пациентов с заболеваниями печени сегодня очень ограничен, чтобы рекомендовать применение препарата Виктоза® пациентам с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Дети . Виктоза® не рекомендуется к применению детям (в возрасте до 18 лет) в связи с ограниченностью данных.

способ введения

Препарат Виктоза® вводят 1 раз в сутки в любое время независимо от приема пищи. Его можно ввести подкожно в область передней брюшной стенки, бедра или плеча. Место и время инъекций можно менять без коррекции дозы. Однако желательно вводить препарат Виктоза® примерно в одно и то же удобное время дня. Дополнительные рекомендации по введению подано в инструкции по использованию шприц-ручки для препарата Виктоза®.

Виктозу® нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.

Инструкция по использованию шприц-ручки Виктоза®

Пожалуйста, прежде чем использовать шприц-ручку Виктоза®, внимательно прочитайте эту инструкцию.

Шприц-ручка Виктоза ^â содержит 18 мг лираглутид. Вы можете выбрать такие дозы: 0,6 мг, 1,2 мг и 1,8 мг.

Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами НовоФайн или НовоТвист® длиной 8 мм и толщиной 32G.

Подготовка шприц-ручки к работе

Снимите колпачок шприц-ручки.

Удалите защитную мембрану с новой одноразовой иглы. Навинтите ровно и плотно иглу на шприц-ручку.

Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его.

Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

Чтобы предупредить инфицирование, всегда для каждой инъекции используйте новую иглу.

Будьте осторожны — не согните не повредить иглу.

Чтобы свести к минимуму риск случайного укола иглой, никогда снова не надевайте предварительно снятый внутренний колпачок иглы.

Проверка работы шприц-ручки

Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока указатель выбора дозы не будет совпадать с насечкой.

Удерживая шприц-ручку вертикально иглой вверх, осторожно постучите несколько раз пальцем по картриджа. При этом имеющиеся пузырьки воздуха соберутся в верхней части картриджа.

Продолжая удерживать шприц-ручку вертикально, нажмите пусковую кнопку, пока селектор дозы не вернется к нулевой отметке.

Повторяйте этапы Е и G, пока на кончике иголки не появится капля лираглутид. Если после шести нажатий капля не появится, замените иглу и повторите этапы Е и G не более шести раз. если капля все же не появляется, то шприц ручка повреждена и ее следует заменитьновой.

Если Вы впустили шприц-ручку на твердую поверхность или считаете, что она имеет какие-то неисправности, каждый раз перед инъекцией подключите новую одноразовую иглу и проверьте выбор дозы к ее работе.

Выставление дозы

Убедитесь, что селектор дозы выставлен в положение «0».

 Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока не появится необходимая отметка дозы (0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг). Если Вы ошибочно выставили неправильную дозу, вращайте селектор по или против часовой стрелки до установления покажника необходимой дозы напротив риска.

Поворачивая селектор дозы, избегайте случайного нажатия пусковой кнопки, том, что при этом произойдет вити- касания лираглутид. Если селектор дозы остановился до необходимого Вам значения дозы, это значит, что в картридже нет полной дозы препарата. В этом случае Вы можете: разделить дозу на две инъекции (для этого, вращая селектор дозы в любом направлении, выставьте 0,6 или 1,2 мг введите эту дозу; подготовьте новую шприц-ручку и введите часть дозы, Оставшаяся) или

ввести полную дозу новой шприц-ручкой (если селектор дозы остановился около значения 0,6 мг, подготовьте новую шприц-ручку и введите полную дозу).

При повороте селектора дозы раздаются щелчки. Выставляя дозу, не следует ориентироваться на количество щелчков.

Не используйте шкалу картриджа для измерения лираглутид для инъекции, поскольку это недостаточно точно.

Не пытайтесь выставить отличные от 0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг дозы. Чтобы выставить правильную дозу, число на дисплее следует расположить точно против риска указателя.

выполнение инъекции

Пользуясь инструкциями врача или медсестры по технике выполнения инъекции, введите иглу в кожу. Выполните следующие этапы.

Нажмите на пусковую кнопку до тех пор, пока напротив риски появится покажник 0 мг. При этом не прикасайтесь другими пальцами дисплея и не поворачивайте селектор доз, поскольку это может заблокировать шприц-ручку. Удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой и удерживайте иглу под кожей в течение минимум 6 секунд для того, чтобы убедиться, что Вы ввели полную дозу.

Извлеките иглу из кожи, при этом на кончике иглы может быть капля лираглутид. это нормально и не влияет на объем только введенной дозы.

Введите иглу во внешней колпачок, не касаясь его стенок.

Закройте иглу внешним колпачком и осторожно прижмите его до упора, затем открутите иглу. Выбросьте иглу, соблюдая меры, и наденьте

колпачок на шприц-ручку. Пустую шприц-ручку выбрасывают без присоединенной к ней иглы.

Утилизировать иглы и шприц-ручки в соответствии с местных правил.

Всегда после каждой инъекции отключайте иглу и храните шприц-ручку Виктоза® без нее.

Это предупреждает контаминации, инфицирование или подтекание лираглутид.

Следует соблюдать особую осторожность при утилизации использованных игл, чтобы при этом не поранить себя.

Уход за шприц-ручкой

Ваша шприц-ручка для препарата Виктоза® является точной и безопасной при использовании, однако она требует надлежащего ухода.

• Не пытайтесь починить или разобрать ее на части.
• Избегайте контакта шприц-ручки с пылью, грязью и любыми жидкостями.
• Очищайте шприц-ручку тканью, увлажненной легким моющим. Не пытайтесь мыть, замачивать или смазывать ее — все это может повредить шприц-ручку.

 важная информация

• Не давайте Вашу шприц-ручку другим лицам.
• Храните шприц-ручку Виктоза® в недоступном для других месте (особенно для детей).

Побочные реакции

В ходе пяти крупных длительных клинических исследований более 2500 пациентов получали препарат Виктоза® отдельно или его комбинацию с метформином, с глимепиридом (с или без метформина), сульфонилмочевины (с или без метформина) или с метформином + розиглитазоном.

Оценку частоты возникновения побочных эффектов проводили по следующей шкале: очень часто

(≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).

В каждой группе побочные эффекты приведены в порядке убывания их серьезности.

Наиболее частыми побочными эффектами в течение клинических исследований были расстройства органов пищеварения, среди которых очень часто встречались тошнота и диарея, часто — рвота, запор, боль в животе и диспепсия. В начале лечения Виктоза® желудочно-кишечные расстройства встречаются чаще, однако при продолжении лечения их выраженность в течение нескольких дней или недель обычно снижается. Также часто отмечались головная боль и инфекции верхних отделов респираторного тракта. Кроме того, часто возникала гипогликемия, а при лечении препаратом Виктоза® одновременно с сульфонилмочевины — очень часто. Случаи тяжелой гипогликемии прежде всего наблюдались при комбинированном лечении с сульфонилмочевины.

Далее приведен перечень побочных реакций, зарегистрированных в течение фазы III исследований препарата Виктоза®, а также в спонтанных сообщениях, полученных после вывода препарата на рынок (число пациентов, получавших препарат Виктоза ^® — 2501). Представлены те побочные реакции, частота возникновения которых в группе пациентов, получавших препарат Виктоза® превышала более чем на 5% частоту в группе, где получали препарат сравнения. Также включены побочные реакции, частота возникновения которых ³1%, но они возникают более чем в 2 раза чаще по сравнению с препаратом сравнения.

Нарушение метаболизма и питания: часто — гипогликемия, анорексия, снижение аппетита нечасто — обезвоживание *.

Расстройства нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Расстройства пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея; часто — рвота, диспепсия, боль в верхнем отделе брюшной полости, запор, гастрит, метеоризм, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, зубная боль, вирусный гастроэнтерит очень редко — (панкреатит (в том числе некротический панкреатит).

Расстройства сердечно-сосудистой системы: часто — повышение частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Расстройства иммунной системы: редко — анафилактические реакции.

Инфекции и инвазии: часто — инфекции верхних дыхательных путей (назофарингит, бронхит).

Общие нарушения и состояние места введения: нечасто — недомогание; часто — усталость, повышение температуры, реакции в месте инъекции.

Расстройства функции почек и мочевыводящих путей : нечасто — острая почечная недостаточность *, нарушение функции почек *.

Со стороны кожи и подкожных тканей : часто — сыпь, нечасто — крапивница, зуд. 

(* См. Раздел «Особенности применения»).

Описание отдельных побочных реакций

Во время клинического исследования монотерапии препаратом Виктоза® частота гипогликемии у пациентов, принимавших препарат Виктоза®, была ниже, чем у пациентов, получавших активный препарат сравнения (глимепирид). Наиболее частыми побочными реакциями были желудочно-кишечные расстройства, инфекции и инвазии.

гипогликемия

В большинстве случаев, зарегистрированных в ходе клинических исследований, подтверждена гипогликемия была незначительной. При монотерапии препаратом Виктоза® не было ни одного случая тяжелой гипогликемии. Тяжелая гипогликемия возникает редко и наблюдается в основном при комбинированном лечении препаратом Виктоза® и сульфонилмочевины (0,02 случаев / пациенто-лет). Очень редко (0,001 случаев / пациенто-лет) возникали случаи гипогликемии при лечении препаратом Виктоза® в сочетании с другими пероральных противодиабетических препаратами (т.е. не с сульфонилмочевины).

После дополнительного назначения инсулина детемир больным, получали лираглютид 1,8 мг метформин, не было зарегистрировано случаев тяжелой гипогликемии. Частота случаев легкой гипогликемии составляла 0,286 случая на пациенто-год. В группах сравнения частота случаев легкой гипогликемии составляла 0,029 случая на пациенто-год при лечении лираглютидом

1,8 мг и 0,129 случая на пациенто-год при лечении метформином.

Расстройства пищеварительной системы

Большинство случаев тошноты были легкой или умеренной степени, временными и редко приводили к отмене терапии.

При комбинированном лечении препаратом Виктоза® и метформином в 20,7% пациентов как минимум 1 раз возникала тошнота, а в 12,6% — диарея. При комбинированном лечении препаратом Виктоза® и сульфонилмочевины тошнота минимум по 1 разу возникала в 9,1% пациентов, а диарея — в 7,9%. Большинство случаев были легкой или умеренной степени тяжести и были дозозависимый характер.

У большинства пациентов при продолжении лечения частота возникновения и выраженность тошноты уменьшались.

У пациентов в возрасте от 70 лет при лечении препаратом Виктоза® могут наблюдаться нарушения со стороны пищеварительной системы.

У пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина £ 60-90 мл / мин) при лечении препаратом Виктоза® могут чаще возникать нарушения со стороны пищеварительной системы.

Отмена приема препарата

Во время длительных контролируемых исследований (26 недель или дольше) частота случаев отмены препарата Виктоза® в связи с побочными реакциями, которые возникали, составляла 7,8%, а отмены препарата сравнения — 3,4%. Чаще всего причиной этого у пациентов, получавших препарат Виктоза®, были тошнота (2,8%) и рвота (1,5%).

иммуногенность

В связи с потенциальными иммуногенными свойствами лекарственных препаратов, содержащих белки или пептиды, при лечении препаратом Виктоза® у пациентов могут образовываться антилираглутидни антитела. Они были обнаружены в среднем в 8,6% пациентов. Образование антител не было связано со снижением эффективности препарата Виктоза®.

Реакции в месте инъекции

В ходе длительных контролируемых исследований (26 недель или дольше) реакции в месте введения препарата Виктоза® были зарегистрированы примерно у 2% пациентов. Эти реакции обычно были слабыми.

панкреатит

В ходе длительных клинических исследований при лечении препаратом Виктоза® было зарегистрировано несколько случаев (<0,2%) острого панкреатита. Случаи панкреатита также отмечались в спонтанных сообщениях, поступивших после вывода препарата на рынок. Причинно-следственная связь между возникновением панкреатита и введением препарата Виктоза ^® не был ни установлен, ни исключен.

Нарушение функции щитовидной железы

Общая частота возникновения нарушений функции щитовидной железы во время всех проведенных исследований (средней продолжительности и длительных) составляла 33,5, 30,0 и 21,7 случаев на 1000 пациенто-лет общей экспозиции лираглутид, плацебо и препаратов сравнения; при этом 5,4, 2,1 и 0,8 случаев соответственно были отнесены к тяжелым побочным реакциям.

У пациентов, получавших препарат Виктоза®, чаще всего отмечали опухоли щитовидной железы, повышение уровня кальцитонина в крови и зоб.

На 1000 пациенто-лет общей экспозиции частота этих явлений составила 6,8, 10,9 и 5,4 при применении лираглутид, 6,4, 10,7 и 2,1 при применении плацебо и 2,4, 6,0 и 1 8 при применении препаратов сравнения.

аллергические реакции

После выведения препарата Виктоза® на рынок сообщалось о возникновении аллергических реакций, в том числе крапивницы, сыпи и зуда. Также сообщалось о нескольких случаях анафилактических реакций с такими дополнительными симптомами, как гипотензия, сердцебиение, одышка и отек.

Передозировка

В клинических исследованиях и сообщениях, поступивших после выведения препарата Виктоза® на рынок, отмечены случаи превышения дозы в 40 раз (72 мг). При этом возникали тяжелые тошнота и рвота, но ни в коем случае не развилась тяжелая гипогликемия. Все больные выздоровели без осложнений.

При передозировке следует проводить поддерживающую терапию в соответствии с клинических признаков и симптомов, у пациента.

Применение в период беременности и кормления грудью

беременность

Адекватные данные о применении препарата Виктоза® беременными женщинами отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности (см. Раздел «Доклинические данные по безопасности»). Потенциальный риск для людей неизвестен.

Препарат Виктоза® не следует применять во время беременности, вместо него рекомендуется назначать инсулин. Если пациентка хочет забеременеть или беременна, то прием препарата Виктоза ^® следует отменить.

Период кормления грудью

Неизвестно, выводится лираглутид в грудное молоко. Исследования на животных показали, что в молоко попадает незначительное количество лираглутид и его близкородственных структурных метаболитов. В связи с недостаточным опытом в период кормления грудью не следует применять препарат Виктоза®.

Дети

В связи с отсутствием данных препарат Виктоза® не рекомендуется назначать детям.

Особенности применения

Препарат Виктоза® не применяют для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа или диабетическим кетоацидозом.

Виктоза® не является заменителем инсулина.

Эффективность дополнительного приема лираглютиду больными, которых уже лечат инсулином, а не оценивалась.

Опыт лечения пациентов с застойной сердечной недостаточностью I-II классов (по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов — NYHA) ограничен, а также нет данных по лечению пациентов с застойной сердечной недостаточностью III-IV классов.

В связи с ограниченным опытом не рекомендуется назначать препарат Виктоза® больным с воспалительными заболеваниями кишечника и диабетическим гастропарезом.

Лечение препаратом Виктоза® сопровождается временными побочными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта, в т.ч. тошнотой, рвотой и диареей.

Применение других аналогов ГПП-1 связано с риском развития панкреатита. Есть ряд сообщений о возникновении острого панкреатита. Пациентов следует проинформировать о характерные симптомы острого панкреатита (устойчивые, сильные боли в брюшной полости). При подозрении на панкреатит следует отменить лечение препаратом Виктоза® и другими провоцирующими препаратами.

В ходе клинических исследований отмеченные побочные реакции со стороны щитовидной железы — повышение уровня кальцитонина в крови, зоб и опухоли, особенно у пациентов с уже имеющимися заболеваниями щитовидной железы (см. Раздел «Побочные реакции»).

У больных, которых лечили препаратом Виктоза®, наблюдались симптомы обезвоживания, в том числе нарушения функции почек и острой почечной недостаточности.

Пациентов, которым суждено Виктозу®, необходимо предупредить о возможности обезвоживания организма вследствие расстройств пищеварительной ситемы и необходимость принять меры предосторожности по обезвоживания.

У пациентов, которые получают препарат Виктоза® одновременно с сульфонилмочевины, повышается риск развития гипогликемии (см. Раздел «Побочные реакции»). Уровень риска гипогликемии можно снизить, уменьшив дозу сульфонилмочевины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния препарата Виктоза® на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводили. Пациентам следует рекомендовать принять меры по профилактике возникновения гипогликемии в период управления транспортным средством или другим механизмом, в частности при применении препарата Виктоза® одновременно с сульфонилмочевины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .

Иn vitro лираглутид продемонстрировал очень низкий потенциал влияния на фармакокинетику других активных субстанций, обмен которых связан с цитохромом ₄₅₀ , а также связывания с белками плазмы крови.

Лираглутид вызывает незначительную задержку опорожнения желудка, может повлиять на всасывание препаратов, применяемых одновременно внутрь.

Исследования по взаимодействию не показали каких-либо клинически значимого замедления всасывания. У некоторых пациентов, получавших препарат Виктоза®, зарегистрирован менее 1 случай тяжелой диареи. Диарея может нарушать всасывание лекарственных средств, одновременно принимаемых внутрь.

парацетамол

Лираглутид не менял общей экспозиции парацетамола после введения однократной дозы 1000 мг. Максимальная концентрация парацетамола (C _max ) снижалась на 31%, а время достижения максимальной концентрации (t _max ) увеличивался до 15 минут. При одновременном применении парацетамола коррекция дозы не требуется.

Аторвастатин Лираглутид не менял общей экспозиции аторвастатина клинически значимого уровня после однократного его введения в дозе 40 мг. В связи с этим при одновременном применении с Виктозою® коррекция дозы аторвастатина не нужна. При одновременном введении с лираглутид C _max аторвастатина снижалась на 38%, а t _max увеличивался с 1:00 до 3:00.

Гризеофульвин Лираглутид не менял общей экспозиции гризеофульвина после однократного его введения в дозе 500 мг. C _max  возрастала на 37%, тогда как t _max не менялся. Корректировка дозы при применении гризеофульвина и других низькорозчинних соединений с высокой проницаемостью не требуется.

Лизиноприл и дигоксин

После однократного введения 20 мг лизиноприла или 1 мг дигоксина в сочетании с лираглутид отмечено уменьшение значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) этих препаратов на 15% и 16% соответственно, при этом C _max  снижалась на 27% и 31% соответственно . Т _max лизиноприла увеличивался с 6:00 до 8:00, тогда как дигоксина — от 1:00 до 1,5 часа. Исходя из данных результатов, при одновременном применении с лираглутид коррекция доз лизиноприла или дигоксина не нужна.

пероральные контрацептивы

При одновременном применении разовой дозы оральных контрацептивов лираглутид снижал C _max этинилэстрадиола или левоноргестрела на 12% и 13% соответственно, а t _max увеличивался на 1,5 часа. Это не проявляло клинического эффекта на общую экспозицию этинилэстрадиола или левоноргестрела, что дает основание считать, что одновременный прием лираглутид не повлияет на контрацептивный эффект этинилэстрадиола и левоноргестрела.

Варфарин и другие производные кумарина

Исследований лекарственного взаимодействия не проводили. В начале лечения Виктоза® пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется проводить частый мониторинг INR (международного нормализованного соотношения).

инсулин

У больных со стабилизированным сахарным диабетом 2 типа при одновременном введении инсулина детемир (5 ЕД / кг) и лираглютиду (1,8 мг) не наблюдалось признаков фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

механизм действия

Лираглутид является аналогом ГПП-1 с последовательностью аминокислот на 97% гомологичной человеческом ГПП-1, связывается с ГПП-1-рецепторами и активирует их. ГПП-1-рецептор является мишенью для нативного ГПП-1 (гормона инкретинов, что эндогенно секретируется), который потенцирует глюкозозависимый секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. В отличие от нативного ГПП-1, фармакокинетика и фармакодинамика лираглутид у людей дает возможность вводить 1 раз в сутки. Пролонгированное действие введенного подкожно лираглутид обусловлена тремя механизмами самоассоциации, что замедляет всасывание, связыванием с альбумином крови и повышенной устойчивостью к действию ферментов дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) и нейтральной эндопептидазы (НЭП), что проявляется в длительном периоде полувыведения препарата из плазмы .

Действие лираглутид опосредуется специфическим взаимодействием с ГПП-1-рецепторами, что приводит к повышению уровня циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Лираглутид стимулирует секрецию инсулина в зависимости от глюкозы и одновременно снижает неадекватно высокую секрецию глюкагона также в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Так, при высокой концентрации глюкозы в крови секреция инсулина повышается, а глюкагона — снижается. Наоборот, при гипогликемии лираглутид снижает секрецию инсулина, но не влияет на секрецию глюкагона. Механизм снижения уровня глюкозы в крови включает также незначительное замедление опорожнения желудка. Лираглутид уменьшает массу тела и массу жира за счет механизмов снижения чувства голода и потребления энергии.

Эффекты, обусловленные фармакодинамики препарата

Лираглутид действует в течение 24 часов и улучшает контроль гликемии путем снижения уровня глюкозы в крови натощак и после еды у пациентов с сахарным диабетом II типа.

Глюкозозависимый секреция инсулина

Лираглутид повышает секрецию инсулина в соответствии с повышением концентрации глюкозы в крови. У пациентов с диабетом II типа после однократного введения лираглутид интенсивность повышения концентрации инсулина в крови на этапную инфузию глюкозы была такой же, как у здоровых добровольцев.

клиническая эффективность

Для оценки эффектов воздействия препарата Виктоза® на контроль уровня гликемии было проведено пять двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических исследований. Лечение препаратом Виктоза® способствовало клинически и статистически достоверной сравнению с плацебо нормализации уровня гликозилированного гемоглобина А _1с (HbA _1c ), концентрации глюкозы в плазме крови натощак и после еды.

Эти исследования были проведены с участием 3978 пациентов с диабетом II типа (2501 пациентов получали препарат Виктоза®), 53,7% мужчин, 46,3% женщин, 797 пациентов (508 получали препарат Виктоза®) были в возрасте ³65 лет, а 113 пациентов (66 получали препарат Виктоза ^® ) — в возрасте ³75 лет.

Кроме того, дополнительно было проведено открытое рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали эффективность препаратов Виктоза® и эксенатид.

В 52-недельном клиническом исследовании дополнительное введение инсулина детемир больным, не достигшим целевого уровня контроля гликемии при лечении препаратом Виктоза® 1,8 мг и метформином, способствовало снижению уровня HbA _1C на 0,54% от уровня до начала лечения. У больных, получавших препарат Виктоза® 1,8 мг и метформин, снижение составило

0,20%. При этом потеря массы тела сохранялась.

контроль гликемии

Лечение в течение 26 недель препаратом Виктоза® в сочетании с метформином, глимепиридом или метформином + розиглитазоном позволило достичь статистически достоверного (р <0,0001) и стабильного снижения концентрации по сравнению с плацебо (Tабл. 1 и 2).

Таблица 1. Результаты двух 26-недельных исследований. Виктоза® в комбинации с метформином и Виктоза® в сочетании с глимепиридом

Комбинированная тера- пия с метформином	1,8 мг лираглютиду + метформин 3	1,2 мг лираглютиду + метформин 3	Плацебо + метформин 3	Глимепирид 2 + метформин 3
N	242	240	121	242
Средний HbA 1 c (%)
выходной уровень	8,4	8,3	8,4	8,4
Изменения исходного уровня			0,09
Больные (%), в которых достигнуто HbA 1 c <7%
все больные	42,4	35,3	10,8	36,3
Предыдущая монотерапия ПСС	66,3	52,8	22,5	56,0
Средняя масса тела (кг)
выходной уровень	88,0	88,5	91,0	89,0
Изменения исходного уровня				0,95
Комбинированная тера- пия с глимепиридом	1,8 мг лираглютиду + глимепирид 2	1,2 мг лираглютиду + глимепирид 2	Плацебо + глимепирид 2	Розиглитазон 1 + глимепирид 2
N	234	228	114	231
Средний HbA 1 c (%)
выходной уровень	Диабет Виктоза отзывы К сожалению, о Виктоза еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о Виктоза Как вы оцениваете эффективность Виктоза? ☆☆☆☆☆ Виктоза цены в аптеках Виктоза в наличии найдено в 14 аптеках Виктоза, 6 мг/мл, раствор для подкожного введения, 3 мл, 2 шт. Novo Nordisk, Дания 9,15900 Виктоза раствор для подкожного введения картриджи 2 шт. 97,52500 Виктоза р-р д/п/к введ. 6мг/мл 3мл №2 Novo Nordisk 9,88900 Виктоза р-р для п/к введ.6мг/мл картр.в шприц-ручке 3мл №2 10,74000 виктоза раствор для инъекций 6 мг/мл 3 мл n2 шприц-ручки Ново Нордиск А/С 10,16000 Все аптеки Смотрите также 5.0 1 отзыв 221 просмотров 5.0 1 отзыв 253 просмотров 5.0 1 отзыв 623 просмотров

www.medcentre24.ru

состав, инструкция по применению, цена и отзывы

Сегодня в аптеках представлены лекарства, которые позволяют не только справиться с тем или иным заболеванием. Есть в них особая категория препаратов, используемых для похудения. Одним из них является Виктоза, который назначается при диабете 2 типа и помогает справиться с лишним весом.

Лечебный эффект при использовании этого лекарства достигается за счёт воздействия на организм активного компонента лираглутид. Он восстанавливает работу поджелудочной железы, приводит в норму показатель сахара в крови, замедляет процесс переваривания пищи, в результате у человека возникает ощущение сытости. Но из-за того, что у этого лекарства имеются определенные противопоказания и побочные эффекты, принимать его необходимо только по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Из отзывов об этом лекарстве можно узнать, что оно не предназначено для самостоятельного лечения. Дело в том, что у некоторых пациентов оно может вызвать нетипичные реакции организма, которые могут негативно повлиять на здоровье. В целях похудения это лекарство рекомендовано людям, страдающим диабетом 2 степени. Остальным же применять его нужно с осторожностью, поскольку в результате значительного понижения сахара в крови у них может развиться гипогликемия.

Состав

Производителем этого лекарственного препарата является компания из Дании «Ново Нордиск А/С». Само лекарство выпускается в виде раствора. В 1 мл препарата содержится примерно 6 мл лираглутида. Жидкость является бесцветной и не имеет специфического запаха. В качестве

вспомогательных компонентов в составе лекарства выступают:

• фенол;
• натрия гидрофосфата дигидрат;
• очищенная вода;
• натрия гидроксид;
• пропиленгликоль.

Лекарство продается в стеклянных картриджах, которые имеют удобный шприц-ручку для проведения многократных инъекций. Дополнительно оно упаковано в картонную коробку, в которой можно найти не только инструкцию по применению, но и от одного до трёх шприц-ручек. С помощью одного шприца можно ввести 30 доз 0,6 мг, 15 уколов дозировкой 1,2 мг или 10 подкожных инъекций дозировкой 1,8 мг.

Препарат с неповрежденной упаковкой можно хранить в течение 30 месяцев. Лекарство, у которого истек срок годности, недопустимо использовать в лечебных целях. Держать раствор необходимо в холодильнике при температуре 2-8 градусов Цельсия. Запрещается подвергать раствор заморозке. Ручка, которая применяется для выполнения инъекций, может использоваться не более одного месяца.

Фармакологическое действие

Лекарство Виктоза относится к категории гипогликемических препаратов. Отзывы указывают на то, что с помощью этого медикамента можно добиться существенного снижения веса до 15 кг в месяц, а также улучшения общего самочувствия.

По своему действию активный компонент препарата на 97% аналогичен глюкагоноподобному пептиду GLP-1, который содержится в организме человека. Его получают биотехнологическим методом. При приеме этот компонент вступает в реакцию с рецепторами ГПП-1, которые являются мишенью для получения вырабатываемого человеческим организмом инкретина.

Инкретин принимает непосредственное участие в производстве инсулина, а начинает он действовать в момент увеличения глюкозы в крови. Помимо этого, лираглутид способствует замедлению синтеза глюкагона. Однако при гипогликемии активный компонент вызывает уменьшение выработки инсулина и при этом никак не воздействует на выработку глюкагона.

В отзывах врачей указывается, что препарат Виктоза способен положительным образом влиять на состояние пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Эффект похудения достигается благодаря восстановлению работы поджелудочной железы, понижению уровня сахара в крови и уменьшению аппетита. В результате регулярного приема препарата происходит усиление синтеза бета-клеток. Дополнительно это лекарство затормаживает развитие сахарного диабета. Первые изменения после приема лекарства возникают уже в течение первых суток.

Лекарство обладает крайне низкой степенью абсорбирования, необходимый эффект наступает только спустя 8-12 часов, когда активный компонент достигает наивысшей концентрации в крови.

При средней степени биодоступности, которая составляет 55%, препарат почти полностью связывается с белками крови. В течение первых суток после приема активный компонент лираглутид находится в организме в неизменном виде. Выводится препарат частично спустя 13 часов после приема.

Показания и противопоказания

Основным показанием к применению лекарства Виктоза является сахарный диабет 2 типа. Таким больным раствор может быть назначен в качестве самостоятельного лекарственного средства, так и в виде составного компонента комплексной терапии гипогликемическими пероральными средствами, наиболее известными среди которых являются Диабеталонг, Глибенкламид и Метформин. Дополнительно врач может назначить препарат Виктоза и в составе комплексной терапии вместе с инсулином в том случае, если в результате использования предыдущих сочетаний лекарств не удалось добиться необходимого результата.

Вне зависимости от варианта использования препарата помимо его приёма больной должен соблюдать особую диету и поддерживать некоторую физическую нагрузку.

Недопустимо назначать препарат больным с сахарным диабетом первого типа, а также лицам с выявленной гиперчувствительностью к основным компонентам препарата. Также его запрещается применять женщинам во время беременности и в период лактации. Другими абсолютными противопоказаниями к назначению препарата являются парез желудочного органа, сердечная недостаточность, колит, кетоацидоз. Запрещается применять лекарство пациентам младше 18 лет.

Виктоза: инструкция по применению

Схема лечения препаратом заключается во введении раствора один раз в сутки подкожно в область живота, плеча или бедра. Время проведения инъекций выбирается без учета графика питания. Особое внимание обращается на то, что уколы нужно делать всегда в одно и то же время. Препарат не предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

• В первые дни лечения суточная дозировка назначается в количестве не более 0,6 мг. В дальнейшем ее повышают до 1,2 мг.
• При возникновении такой необходимости в течение следующей недели дозировку доводят до 1,8 мг.
• Ни при каких условиях нельзя превышать максимально допустимую суточную дозу, которая для этого лекарства составляет 1,8 мг.

Для обеспечения наилучшего эффекта рекомендуется при проведении инъекций раствором Виктоза использовать метаморфин. Также вместо последнего препарата разрешается применять тиазолидиндион. При необходимости дозировка указанных препаратов может меняться в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Препарат можно сочетать с производными сульфонилмочевины и использоваться в составе комплексного лечения вместе с метформином и сульфонилмочевиной. В последнем случае рекомендуется понизить концентрацию производных сульфонилмочевины во избежание возникновения нежелательной гипогликемии.

В общем случае нет необходимости в индивидуальном порядке рассчитывать дозировку для больного с учетом его возраста. С большим вниманием необходимо подходить к назначению препарата больным старше 75 лет.

Лицам с выявленной почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести можно назначать препарат без изменения суточной дозировки. В случае выявления у больных тяжелых заболеваний функции почек назначать для лечения препарат запрещено. Помимо этого, противопоказанием к применению этого лекарства являются заболевания почек различной степени тяжести.

Побочные действия

Несмотря на высокую стоимость препарата, он является довольно эффективным. Но при этом нужно учитывать, что у отдельных категорий пациентов он может вызвать опасные для здоровья реакции — тошноту, рвоту, диарею, а также боли в области кишечника. Во время проведения лечения препаратом у больного может возникать потеря аппетита и присутствовать признаки анорексии. При несоблюдении рекомендаций по использованию препарата возникает опасность возникновения гипогликемического состояния и головной боли.

Также существует риск появления дискомфорта в местах выполнения уколов. Иногда препарат может стать причиной развития инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей.

С особым вниманием врач должен подходить к назначению препарата больным, страдающим панкреатитом. Дело в том, что лекарство Виктоза может вызвать обострение этого заболевания. Иногда из-за этого лекарства у больного могут возникнуть нарушения в работе щитовидной железы, зоб и прочие новообразования.

Любой обнаруженный нетипичный симптом требует немедленного прекращения применения препарата.

Виктоза: аналоги

Любое лекарственное средство требует применения только по назначению лечащего врача и с соблюдением рекомендаций инструкции. Это же касается и аналогов, которые могут быть назначены только по результатам проведенного специалистом обследования.

В том случае, если определенные обстоятельства не позволяют больному принимать препарат Виктоза, врач может подобрать ему аналогичные препараты, среди которых наиболее эффективными и безопасными являются:

• Саксенда;
• Баета.

Первый препарат-заменитель является полноценным аналогом по активному компоненту и свойствам. В аптеках он предлагается по цене 27 тыс. р. Второй отличается от оригинального препарата лишь активным компонентом, при этом он оказывает аналогичное терапевтическое воздействие на организм и имеет те же показания к применению. В аптеках купить его можно по цене 4500 р.

Стоимость лекарства

Препарат Виктоза нельзя назвать доступным для широкого круга пациентов. Лекарство, к которому прилагается шприц-ручка 3 мл № 2, можно приобрести за 7-10 тыс. р. Виктоза отсутствует в свободной продаже, приобрести его можно только по рецепту врача.

Препарат Виктоза является жизненно необходимым для людей с диабетом 2 типа, но если он был прописан больным по другим показаниям, то они должны применять его строго по предписанию.

Препарат виктоза

Виктоза: отзывы

Пару лет назад у меня был обнаружен диабет второго типа. После того как я стал принимать препарат Виктоза, через месяц у меня уровень сахара понизился с 10 до 7,2. При этом вес остался прежним. Также я заметил значительное увеличение предстательной железы. Мне трудно судить, правда это или нет, но информация о риске развития рака щитовидной железы заставляет меня задуматься.

Тимур

О препарате Виктоза я узнала от своего лечащего врача, и когда стала применять его, осталось им полностью довольна. Мне он был назначен в качестве средства лечения диабета 2 типа. Я тогда весила достаточно. После 2 месяцев лечения у меня нормализовался уровень сахара, также я сильно похудела — сбросила целых 18 кг. За всё время применения препарата я не столкнулась ни с одним побочным эффектом. Первоначально мне была назначена доза 0,6 мг, со временем врач увеличил ее до 1,2.

Елена

Несмотря на высокую стоимость, Виктоза стоит того, чтобы его приобрести. Десять лет назад у меня был обнаружен диабет 2 типа. Было время, когда меня хотели полностью перевести на инсулин, но я смогла этого избежать. И всё благодаря Виктозе, который помог мне не только восстановить до нормального уровень сахара, но и похудеть на 10 кг.

Светлана

Заключение

Сахарный диабет 2 типа является довольно неприятным заболеванием для людей, которым был поставлен подобный диагноз. Ведь он несет для них определенные неудобства. Мало того, не так много сегодня предлагается лекарств, которые бы могли нормализовать уровень сахара в крови без серьезных побочных эффектов. Среди достойных препаратов, которые врачи назначают больным с этим заболеванием, стоит выделить Виктозу.

Он быстро помогает больным, но при условии, что его принимают в соответствии с предписанием лечащего врача. Вдобавок к этому в результате применения препарата Виктоза можно сбросить лишние килограммы. Поэтому каждому больному, которому был прописан этот медикамент, необходимо в первую очередь уделить внимание соблюдению указаний инструкции и рекомендаций лечащего врача.

lekarstva.guru

Инструкция по применению Виктоза раствор для инъекций 6мг/мл 3мл

Белгородская область

16 аптек

Владимирская область

57 аптек

Вологодская область

7 аптек

Воронежская область

28 аптек

Ивановская область

2 аптеки

Калужская область

21 аптека

Карелия Республика

3 аптеки

Кировская область

30 аптек

Коми Республика

7 аптек

Костромская область

1 аптека

Липецкая область

23 аптеки

Марий Эл Республика

19 аптек

Московский регион

2012 аптеки

Мурманская область

15 аптек

Нижегородская область

237 аптек

Регион Санкт-Петербург

67 аптек

Республика Татарстан

17 аптек

Ростовская область

9 аптек

Рязанская область

11 аптек

Самарская область

1 аптека

Саратовская область

6 аптек

Свердловская область

36 аптек

Смоленская область

1 аптека

Тверская область

41 аптека

Тульская область

25 аптек

Хабаровский край

1 аптека

Челябинская область

21 аптека

Чувашия республика

4 аптеки

Ярославская область

40 аптек

aptekamos.ru

Виктоза инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Victoza Раствор для п/к введения (24403)

Гипогликемическое средство. Лираглутид представляет собой аналог человеческого ГПП-1, произведённый методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomycescerevisiae, имеющий 97% гомологичности с человеческим ГПП-1, который связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека. Рецептор ГПП-1 служит мишенью для нативного ГПП-1 — эндогенного гормона инкретина, вызывающего стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. В отличие от нативного ГПП-1, фармакокинетический и фармакодинамический профили лираглутида позволяют вводить его пациентам подкожно один раз в су

Длительный период полувыведения препарата из плазмы обеспечивается тремя механизмами: самоассоциацией, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата, связыванием с альбумином и более высоким уровнем ферментативной стабильности по отношению к дипептидилпегггидазе-4 (ДПП-4) и ферменту нейтральной эндопептидазы (НЭП).

Лираглутид взаимодействует с рецепторами ГПП-1, в результате чего повышается концентрация циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Тем самым под действием лираглутида происходит глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина и улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы. В то же время, под действием лираглутида происходит глюкозозависимое подавление излишне высокой секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. С другой стороны, при низкой концентрации глюкозы крови лираглутид снижает секрецию инсулина, но не подавляет секрецию глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка. Лираглутид снижает массу тела и уменьшает жировую массу тела при помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии.

ГПП-1 является физиологическим регулятором аппетита и потребления калорий, а рецепторы ГПП-1 расположены в нескольких областях головного мозга, участвующих в процессах регуляции аппетита.

В исследованиях на животных периферическое введение лираглутида приводило к захвату препарата в специфических областях головного мозга, включая гипоталамус, где лираглутид посредством специфической активации рецепторов ГПП-1 усиливал сигналы насыщения и ослаблял сигналы голода, тем самым приводя к уменьшению массы тела. Рецепторы ГПП-1 представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек. Исследования с участием людей и на животных показали, что активация лираглутидом рецепторов ГПП-1 может оказывать сердечно-сосудистые и микроциркуляторные эффекты, в том числе уменьшать воспаление. Исследования на животных показали, что лираглутид замедляет развитие атеросклероза.

В экспериментальных исследованиях на животных на моделях с преддиабетом показали, что лираглутид замедляет развитие сахарного диабета. Диагностика in vitro показала, что лираглутид является мощным фактором специфической стимуляции пролиферации бета-клеток поджелудочной железы и предупреждает гибель бета-клеток (апоптоз), индуцируемую цитокинами и свободными жирными кислотами. In vivo лираглутид повышает биосинтез инсулина и увеличивает массу бета-клеток поджелудочной железы у экспериментальных животных моделей с СД. Когда концентрация глюкозы нормализуется, лираглутид перестает увеличивать массу бета-клеток поджелудочной железы.

www.vidal.ru

инструкция по применению. Виктоза для похудения.

Виктоза — это лекарство от диабета 2 типа, действующим веществом которого является лираглутид. Производитель — солидная международная фирма Novo Nordisk. Ниже вы найдете инструкцию по применению, написанную понятным языком. Узнайте показания, противопоказания, дозировки, побочные эффекты. Больше людей делают себе уколы Виктоза для похудения, чем для контроля диабета. Это оправданно, потому что лекарство эффективное и относительно безопасное, хоть и дорогое. Прочитайте, как использовать лираглутид, чтобы избавиться от лишнего веса.

Виктоза: подробная статья

Ниже перечислены аналоги препарата Виктоза. Подробно сравнивается это лекарство и его конкурент Баета. Также рассказано о новом препарате, который достаточно колоть 1 раз в неделю, а не каждый день, как лираглутид. Узнайте, какие иглы подходят к шприц-ручкам Виктоза, насколько это лекарство совместимо с алкоголем. Лираглутид — это дорогое лекарство, которое иногда вызывает серьезные побочные эффекты. Но оно помогает настолько хорошо, что спасает многих больных диабетом 2 типа и сильным ожирением от бариатрической хирургии.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие	Лираглутид стимулирует выработку инсулина поджелудочной железой в ответ на прием пищи, а также уменьшает секрецию глюкагона. Благодаря этому немного снижается сахар в крови, без риска гипогликемии. Более важно, что это лекарство уменьшает аппетит, усиливает сигналы насыщения. Оно замедляет переход съеденной пищи из желудка в кишечник. Выводится долго, в течение 6–8 дней, как почками, так и печенью, в виде метаболитов.
Показания к применению	Единственное официальное показание к применению — диабет 2 типа. Однако уколы Виктоза делают много людей для похудения, уменьшения аппетита, избавления от приступов обжорства. У большинства пациентов, которые колят себе лираглутид для лечения ожирения, сахар в крови нормальный. Имейте в виду, что диета и физическая активность должны быть на первом месте в терапии диабета 2 типа и ожирения. А лекарства и инсулин — это вспомогательные средства. Изучите статью “Диета при диабете 2 типа”.
Противопоказания	Непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов в составе раствора для инъекций. Диабет 1 типа. Диабетический кетоацидоз, гипергликемическая кома. Тяжелая почечная или печеночная недостаточность. Сердечная недостаточность 3-4 ФК. Воспалительные заболевания кишечника. Случаи медуллярного рака щитовидной железы в семье. Возраст до 18 лет.
Особые указания	Гастропарез — это сбои в передаче съеденной пищи из желудка в кишечник из-за диабетической нейропатии. При этом осложнении делать уколы Виктоза нельзя. Как лечиться, читайте в статье “Диабетический гастропарез”. Регулярно сдавайте анализ крови на панкреатическую амилазу. Если результаты ухудшаются, прекратите использовать лираглутид во избежание панкреатита. Не пытайтесь самовольно заменить лечение диабета инсулином уколами этого препарата.

Дозировка	Укол Виктоза делают 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время. Техника безболезненного введения описана здесь. Неофициальное указание — колите за 1-3 часа до того времени, когда вы чаще всего переедаете. Начинают с дозы 0,6 мг в сутки. Если нет побочных эффектов, через неделю ее поднимают до 1,2 мг. Позже можно поднять до 1,8 мг. Для лечения ожирения при нормальном сахаре колят и по 3 мг в сутки. Но в первые недели используют небольшие дозы, чтобы дать организму привыкнуть.
Побочные действия	Часто бывают тошнота, понос, рвота, запор, боль в животе, увеличение частоты пульса, сыпь, кожный зуд, особенно в начале лечения. Позже эти симптомы могут ослабнуть или совсем исчезнуть. Также бывает головная боль и инфекции верхних дыхательных путей. Уколы инсулина и прием вредных лекарств от диабета 2 типа могут вызвать низкий сахар в крови (гипогликемию). Аппетит может ослабеть, но вряд ли это расстроит вас. Редкий, но опасный побочный эффект — острый панкреатит.
Беременность и грудное вскармливание	Препарат Виктоза вызывал проблемы с беременностью у лабораторных животных. Людям в период беременности и грудного вскармливания он противопоказан. При наступлении беременности его нужно побыстрее заменить на инсулин. О контроле повышенного сахара в крови у беременных женщин читайте статьи “Диабет беременных” и “Гестационный диабет”.
Взаимодействие с другими лекарствами	Виктоза редко взаимодействует с другими лекарствами, но может нарушить их всасывание, потому что замедляет переход съеденной пищи из желудка в кишечник. Доказано, что лираглутид можно совмещать с инсулином Левемир. Вероятно, и с другими препаратами инсулина тоже. Обсудите с врачом все лекарства, травы и БАДы, которые вы принимаете.
Передозировка	Были описаны случаи передозировки с введением до 72 мг препарата. Вероятно, у больного произойдет сильная тошнота, рвота, диарея. Обычно пациенты выздоравливают, и не остается хронических неблагоприятных последствий. Сахар в крови не падает до уровня гипогликемии. Терапия — симптоматическая.

Уровень
сахара

Мужчина

Женщина

Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций

Укажите возраст мужчины

Укажите возраст женщины

Форма выпуска	Раствор для подкожного введения 6 мг/мл, бесцветный или почти бесцветный. В картриджах по 3 мл из стекла, укупоренных диском из бромбутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и поршнем с другой. Каждый картридж запаян в пластиковую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций. Шприц-ручки упакованы в картонные пачки по 1, 2 или 3 шт.
Условия и сроки хранения	Изучите правила хранения инсулина и руководствуйтесь ими для препарата Виктоза, чтобы избежать его порчи. Как и другие гормональные лекарства, это средство очень хрупкое, требует строгого выполнения правил хранения. Срок годности картриджа, который начали использовать, — 1 месяц.
Состав	Действующее вещество — лираглутид. Вспомогательные вещества — натрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

У препарата Виктоза отсутствуют дешевые аналоги. Потому что действующее вещество лираглутид защищено патентом, срок действия которого закончится еще не скоро. Существуют другие похожие лекарства от диабета и для подавления аппетита — Баета (эксенатид), Ликсумия (ликсисенатид) и Трулисити (дулаглутид). О некоторых из них рассказано ниже. Все эти препараты не могут похвастаться доступной ценой. Очевидно, производители сговорились между собой.

Лираглутид сам по себе почти не снижает сахар в крови. Реальная ценность этого средства в том, что оно ослабляет аппетит, усиливает сигналы насыщения, помогает избавиться от приступов обжорства. Его недостатки: высокая цена, частые неприятные побочные эффекты, а также и необходимость делать уколы, чего некоторые пациенты панически боятся. Им бы следовало больше опасаться панкреатита. Уколы шприц-ручками — это ерунда, их можно делать практически безболезненно.

Как колоть препарат Виктоза?

Прочитайте технику введения инсулина и разберитесь, как делать уколы безболезненно. Этому легко научиться. Можно колоть препарат Виктоза в область живота, бедра или плеча. Вероятно, действие этого лекарства не зависит от места введения. Важная неофициальная рекомендация: колите лираглутид каждый день за 2-3 часа до того времени, когда вы обычно съедаете больше, чем следует. У большинства пациентов приступы обжорства случаются чаще всего в вечернее время. Препарат Виктоза может уменьшить их частоту и тяжесть.

На сколько хватает одной шприц-ручки?

Чем выше используемая доза, тем быстрее закончится препарат и придется покупать следующую партию. Каждая шприц-ручка содержит 18 мг действующего вещества лираглутид.

Суточная доза, мг	Количество доз в одной шприц-ручке
0,6	30
1,2	15
1,8	10
3,0	6

Дозу 3,0 мг в сутки используют для лечения сильного ожирения у людей с нормальным сахаром в крови. Больным диабетом 2 типа следует колоть не более чем по 1,8 мг в сутки. Всем пациентам нужно начинать лечение с самой низкой дозы 0,6 мг, а потом не спеша повышать ее с интервалом 1 неделя. Некоторые люди пытаются колоть Виктоза раз в несколько дней, чтобы сэкономить. Об эффективности такого режима ничего не известно. Лучше не использовать его. Препарат должен выработать у вас устойчивую привычку нормально питаться, не срываясь в обжорство. После того, как эта привычка закрепится, уколы можно будет полностью отменить. И расходы прекратятся.

Во время лечения нужно раз в несколько месяцев сдавать анализ крови на фермент панкреатическая амилаза. Если его результаты будут ухудшаться (повышаться), прекратите использовать лираглутид во избежание панкреатита.

Какие иглы подходят для этих шприц-ручек? Где их купить?

К шприц-ручкам Виктоза подходят иглы НовоФайн и НовоТвист производства Novo Nordisk — той же фирмы, которая выпускает лираглутид. Эти иглы легко заказать через Интернет, можно также поискать в аптеках. Они стоят не очень дорого. Подходят ли иглы других производителей — уточняйте у продавцов. Официально рекомендуется использовать каждую иглу не более 1 раза. После укола каждый раз выбрасывайте использованную иглу. Не храните шприц-ручку с присоединенной иглой во избежание утечки препарата, загрязнения и проникновения инфекции.

Баета или Виктоза: что лучше?

Баета (эксенатид) — это похожий препарат, но его нужно колоть 2 раза в сутки утром и вечером. Пациенты считают такой режим использования неудобным. Баета стоит дешевле, чем Виктоза, но все равно пользуется небольшой популярностью. Отзывы о нем не хуже, чем о препарате лираглутид, от пациентов, которые не ленятся делать себе уколы 2 раза в сутки.

На Западе еще с 2012 года продается похожее лекарство Bydureon, которое достаточно вводить 1 раз в неделю. Отзывы о нем противоречивые. Возможно, оно вызывает рак щитовидной железы, и позже его изымут с рынка. В русскоязычных странах оно зарегистрировано под названием Баета Лонг. Но на момент подготовки этой статьи достать его практически невозможно.

Обратите внимание на препарат Трулисити (дулаглутид). Он действует по тому же принципу, что Виктоза, но его достаточно колоть 1 раз в неделю. В отличие от Баета Лонг, его реально можно купить в русскоязычных странах. Отзывов на русском языке о нем пока нет. Но англоязычные пользователи отзываются о нем хорошо. Он улучшает показатели сахара в крови, гликированного гемоглобина, а главное — действительно подавляет аппетит, как обещает производитель.

Похоже, под действием этого лекарства переедание сразу вызывает сильную тошноту и понос. Симптомы настолько неприятные, что пациенты переходят на умеренное питание, отказываясь от обжорства. Некоторым даже приходится заставлять себя принимать пищу. Имейте в виду, что препарат Трулисити официально не одобрен для лечения ожирения у людей, имеющих нормальный сахар в крови. Перед первым уколом на всякий случай будьте готовы к тому, что вам понадобится срочная медицинская помощь из-за тяжелой аллергии или острого панкреатита.

Виктоза для похудения

Препарат Виктоза можно неофициально колоть для похудения, даже если нет диабета. Вероятно, это средство не ускоряет сжигание калорий. Но оно ослабляет аппетит, благодаря чему больные съедают меньше. Многие пользователи в своих отзывах даже пишут, что у них появляется отвращение к еде, хотя до полного голодания дело не доходит.

Конечной целью пациента должно быть научиться стабильно нормально питаться, избавившись от обжорства после того, как курс уколов закончится. Для этого нужно найти себе другие развлечения вместо еды, снизить рабочую нагрузку и стресс. Низкоуглеводная диета — основное средство, чтобы избавиться от пищевой зависимости. Виктоза — это как бы поддерживающий костыль на переходный период. Невозможно сидеть на нем всю жизнь.

Саксенда или Виктоза: что лучше для похудения?

Лираглутид изобрели как лекарство от диабета 2 типа. Через несколько лет производитель сообразил, что можно заработать во много раз больше денег, продавая это же вещество как средство для похудения. Потому что людей, имеющих сильное ожирение при нормальном сахаре в крови, во много раз больше, чем больных диабетом 2 типа. Провели исследования, по результатам которых Минздрав США (FDA) одобрил лираглутид для лечения ожирения. Но его продают под особым названием Саксенда, чтобы легче было рекламировать.

Саксенда и Виктоза — это один и тот же препарат под разными названиями. Действующее вещество, расфасовка и вспомогательные компоненты — одинаковые. Для похудения лираглутид можно применять людям, имеющим индекс массы тела 30 кг/м2 и выше или 27-30 кг/м2 при наличии сопутствующих заболеваний — метаболический синдром, гипертония, нарушение толерантности к глюкозе, преддиабет. Рекомендуемые дозы для лечения ожирения — выше, чем для больных диабетом 2 типа. Начинают колоть с 0,6 мг в сутки. Дальше раз в неделю повышают дозу на 0,6 мг, пока не дойдут до максимальной — 3,0 мг в сутки. Напомним, что при диабете 2 типа нужно колоть не более 1,8 мг в сутки.

Побочные эффекты препаратов Саксенда и Виктоза для похудения — такие же, как при лечении диабета 2 типа. Однако они могут случаться чаще и протекать тяжелее, потому что дозировка лекарства выше. Лекарство Саксенда купить труднее и оно стоит немного дороже, чем Виктоза. Людям, которые колят себе лираглутид для похудения, стоит опасаться панкреатита так же, как больным диабетом 2 типа. На всякий случай раз в несколько месяцев сдавайте анализ крови на панкреатическую амилазу. Обратите внимание на препарат Трулисити (дулаглутид), который достаточно колоть 1 раз в неделю.

Совместим ли этот препарат с алкоголем?

Официальная инструкция по применению лекарства Виктоза не дает прямого ответа на вопрос о совместимости этого препарата с алкоголем. Вероятно, вы можете на свой страх и риск пить спиртное в небольших количествах, пока колете себе лираглутид. Сильно напиваться категорически нельзя. При наличии алкоголизма нужно полностью воздерживаться от спиртного, а не пытаться потреблять его умеренно. Алкоголь повышает риск панкреатита, а также низкого сахара в крови (гипогликемии). В статье “Алкоголь при диабете” вы найдете много интересной информации.

endocrin-patient.com

Лекарство Виктоза® — инструкция по применению, отзывы

Механизм действия

Лираглутид представляет собой аналог человеческого ГПП-1, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности с человеческим ГПП-1, который связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека. Рецептор ГПП-1 служит мишенью для нативного ГПП-1 — эндогенного гормона инкретина, вызывающего стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. В отличие от нативного ГПП-1, фармакокинетический и фармакодинамический профили лираглутида позволяют вводить его пациентам 1 раз в сутки.

Профиль длительного действия лираглутида при п/к инъекции обеспечивается тремя механизмами: самоассоциацией, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата; связыванием с альбумином и более высоким уровнем ферментативной стабильности по отношению к ДПП-4 и ферменту нейтральной эндопептидазы (НЭП), за счет чего обеспечивается длительный T_1/2 препарата из плазмы. Действие лираглутида осуществляется за счет взаимодействия со специфическими рецепторами ГПП-1, в результате чего повышается уровень цАМФ. Под действием лираглутида происходит глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина и улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы. Одновременно лираглутид подавляет излишне высокую глюкозозависимую секрецию глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. С другой стороны, во время гипогликемии лираглутид снижает секрецию инсулина, но не подавляет секрецию глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка. Лираглутид снижает массу тела и уменьшает жировую ткань при помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии.

ГПП-1 является физиологическим регулятором аппетита и потребления калорий, а рецепторы ГПП-1 расположены в нескольких областях головного мозга, участвующих в процессах регуляции аппетита.

В исследованиях на животных периферическое введение лираглутида приводило к захвату препарата в специфических областях головного мозга, включая гипоталамус, где лираглутид посредством специфической активации рецепторов ГПП-1 усиливал сигналы насыщения и ослаблял сигналы голода, тем самым приводя к уменьшению массы тела.

Исследования на экспериментальных животных моделях с предиабетом показали, что лираглутид замедляет развитие сахарного диабета. Диагностика in vitro показала, что лираглутид является мощным фактором специфической стимуляции пролиферации бета-клеток поджелудочной железы и предупреждает гибель бета-клеток (апоптоз), индуцируемую цитокинами и свободными жирными кислотами. In vivo лираглутид повышает биосинтез инсулина и увеличивает массу бета-клеток у экспериментальных животных моделей с сахарным диабетом. Когда концентрация глюкозы нормализуется, лираглутид перестает увеличивать массу бета-клеток поджелудочной железы.

Препарат Виктоза^® обладает длительным 24-часовым действием и улучшает гликемический контроль путем снижения концентрации глюкозы крови натощак и после еды у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Глюкозозависимая секреция инсулина. При возрастании концентрации глюкозы в крови лираглутид увеличивает секрецию инсулина. При применении поэтапной инфузии глюкозы секреция инсулина после введения однократной дозы препарата Виктоза^® пациентам с сахарным диабетом типа 2 возрастает до уровня, сопоставимого с таковым у здоровых субъектов (рис. 1).

Рисунок 1. Средняя скорость секреции инсулина (ССИ) в сравнении с концентрацией глюкозы после введения однократной дозы 7,5 мкг/кг (»0,66 мг) или плацебо у пациентов с сахарным диабетом типа 2 (N=10) и у не получавших терапию здоровых субъектов (N=10) во время поэтапной инфузии глюкозы (исследование 2063)

Функция бета-клеток поджелудочной железы. Препарат Виктоза^® улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы, что подтверждается первой и второй фазой инсулинового ответа и максимальной секреторной активностью бета-клеток. Фармакодинамические исследования пациентов с сахарным диабетом типа 2 показали восстановление первой фазы секреции инсулина (в/в введение инсулина), улучшение второй фазы секреции инсулина (гипергликемический клэмп-тест) и максимальную секреторную активность инсулина (тест стимуляции аргинином).

В ходе 52-недельной терапии препаратом Виктоза^® произошло улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы, что подтверждается оценкой гомеостатической модели функции бета-клеток поджелудочной железы (НОМА-индекс) и соотношением инсулина к проинсулину.

Секреция глюкагона. Препарат Виктоза^®, стимулируя секрецию инсулина и подавляя секрецию глюкагона, уменьшает концентрацию глюкозы в крови. Препарат Виктоза^® не подавляет глюкагоновый ответ на низкую концентрацию глюкозы. Кроме того, на фоне лираглутида наблюдается более низкая выработка эндогенной глюкозы.

Опорожнение желудка. Лираглутид вызывает небольшую задержку опорожнения желудка, что приводит к снижению интенсивности поступления постпрандиальной глюкозы в кровь.

Масса, состав тела и расход энергии. У субъектов с повышенной массой тела, включенных в долгосрочные клинические исследования препарата Виктоза^®, последний вызывал значительное снижение массы тела. Сканирование при помощи методов КТ и двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА) показало, что потеря массы тела произошла в первую очередь из-за потери жировой ткани пациентов. Эти результаты объясняются тем, что во время терапии препаратом Виктоза^® у пациентов снижаются ощущение голода и расход энергии.

Электрофизиология сердца (ЭФс). Действие препарата Виктоза^® на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение препарата Виктоза^® в равновесной концентрации в ежедневной дозе до 1,8 мг не продуцирует удлинение скорректированного интервала QT.

Клиническая эффективность. 3992 пациента с диабетом типа 2 были рандомизированы в 5 двойных слепых клинических исследований по безопасности и эффективности, осуществленных в целях оценки влияния препарата Виктоза^® на гликемический контроль. Терапия препаратом Виктоза^® вызывает клинически и статистически значимое улучшение показателя HbA_1с, концентрации глюкозы натощак и постпрандиальной глюкозы по сравнению с плацебо.

Эти исследования включали 3978 получивших терапию пациентов (2501 пациент получал терапию препаратом Виктоза^®), 53,7% мужчин и 46,3% женщин, у 797 пациентов (508 получили терапию препаратом Виктоза^®) возраст составил ≥65 лет, у 113 пациентов (66 получили терапию препаратом Виктоза^®) возраст составил ≥75 лет.

Гликемический контроль. Препарат Виктоза^® в виде монотерапии в течение 52 нед вызывает статистически значимое (p<0,0014) и продолжительное снижение показателя HbA_1с по сравнению с этим же показателем у пациентов, получающих терапию глимепиридом. При этом отмеченное снижение HbA_1с ниже уровня 7% сохраняется на протяжении 12 мес (рис. 2).

Рисунок 2. Уровень HbA_1с составил менее 7% и сохранялся на протяжении 12 мес при назначении препарата Виктоза^® пациентам, ранее получавшим терапию в виде диеты и физических нагрузок (исследование 1573)

У пациентов с HbA_1с выше уровня 9,5% в исходной точке исследования данный показатель снизился на 2,1% на фоне монотерапии препаратом Виктоза^®, в то время как у пациентов, участвующих в комбинированных клинических исследованиях препарата Виктоза^®, средний уровень HbA_1с снизился на 1,1–2,5%.

Препарат Виктоза^® в течение 26-недельной комбинированной терапии с метформином, препаратами сульфонилмочевины или метформином и тиазолидиндионом вызывает статистически значимое (р<0,0001) и продолжительное снижение уровня НbА_1с по сравнению с таковым у пациентов, получающих плацебо.

У пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Виктоза^® и метформином, добавление инсулина детемир обеспечило бóльшую эффективность по сравнению с терапией препаратом Виктоза^® и метформином после 26 нед лечения (снижение уровня HbA_1с на 0,52%).

Было доказано, что эффективность препарата Виктоза^® в дозе 0,6 мг в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или метформином превосходит плацебо, но в то же время является более низкой по сравнению с дозировками 1,2 и 1,8 мг.

Соотношение пациентов, достигших снижения уровня HbA_1с. На фоне монотерапии препаратом Виктоза^® в течение 52-недельного исследования число пациентов, достигших уровня НbА_1с <7%, статистически значимо выросло (р≤0,0007) по сравнению с числом пациентов, получающих глимепирид. На 26-й нед применения препарата Виктоза^® в сочетании с метформином, препаратами производных сульфонилмочевины или комбинацией метформина с тиазолидиндионами число пациентов, достигших уровня НbА_1с ≤6,5%, статистически значимо выросло (р≤0,0001) по отношению к числу пациентов, которые получали терапию гипогликемическими препаратами без добавления препарата Виктоза^®.

В группах пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Виктоза^® и метформином, процентное соотношение пациентов, достигших целевого уровня HbA_1с (<7 и ≤6,5%) было значительно выше при терапии инсулин детемир + лираглутид 1,8 мг + метформин по сравнению с терапией лираглутид 1,8 мг + метформин (р≤0,0001/р=0,0016).

В ходе 26-недельного исследования комбинированного применения препарата Виктоза^® удалось достичь показателя НbА_1с <7% у большего числа пациентов, получавших препарат в виде комбинированной терапии, по сравнению с числом пациентов, получавших его в виде монотерапии.

Пациенты с нарушением функции почек. В двойном слепом исследовании эффективности и безопасности препарата Виктоза^® 1,8 мг по сравнению с плацебо в качестве дополнения к инсулину и/или пероральным сахароснижающим препаратам у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и нарушением функции почек умеренной степени препарат Виктоза^® был более эффективен в снижении уровня HbA_1с через 26 нед (-1,05% в сравнении с -0,38%, р<0,0001). У значимо большего количества пациентов было достигнуто значение HbA_1с меньше 7% при применении препарата Виктоза^® по сравнению с применением плацебо (52,8% в сравнении с 19,5%; р<0,0001). У пациентов, получавших препарат Виктоза^®, было отмечено статистически значимое снижение массы тела по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (-2,41 кг в сравнении с -1,09 кг, р=0,0052). Риск развития эпизодов гипогликемии между двумя группами терапии был сопоставим. Профиль безопасности препарата Виктоза^® был, в целом, аналогичен отмеченному в других исследованиях препарата Виктоза^®.

Уровень гликемии натощак. Концентрация глюкозы натощак снизилась на 13–43,5 мг% (0,72–2,42 ммоль/л) на фоне приема препарата Виктоза^® как в виде монотерапии, так и в комбинации с одним или двумя пероральными гипогликемическими средствами. Это снижение наблюдалось уже в течение первых двух недель лечения.

Постпрандиальный уровень гликемии. При применении препарата Виктоза^® наблюдалось снижение концентрации постпрандиальной глюкозы после каждого из трех ежедневных приемов пищи на 31–49 мг% (1,68–2,71 ммоль/л).

Масса тела. 52-недельная монотерапия препаратом Виктоза^® ассоциировалась с устойчивым снижением массы тела.

На протяжении всего периода клинического исследования устойчивое снижение массы тела также ассоциировалось с применением препарата Виктоза^® в комбинации с метформином и в сочетании с комбинациями метформина с производными сульфонилмочевины или метформина с тиазолидиндионом.

Снижение массы тела у пациентов, получающих препарат Виктоза^® в комбинации с метформином, также наблюдалось после добавления инсулина детемир.

Наибольшее снижение массы тела наблюдалось у пациентов, имевших в исходной точке исследования повышенный ИМТ.

Монотерапия препаратом Виктоза^® в течение 52 нед вызвала уменьшение среднего объема талии на 3–3,6 см.

Снижение массы тела наблюдалось у всех пациентов, получавших терапию препаратом Виктоза^®, независимо от того, испытывали они или нет побочную реакцию в виде тошноты.

Препарат Виктоза^® в составе комбинированной терапии с метформином снизил объем подкожно-жировой клетчатки на 13–17%.

Неалкогольный стеатогепатоз. Лираглутид уменьшает выраженность стеатогепатоза у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Иммуногенность. Учитывая возможность иммуногенного влияния белковых и пептидных лекарственных препаратов, применение препарата Виктоза^® у пациентов может привести к образованию антител к лираглутиду. Образование антител отмечается в среднем у 8,6% пациентов. Образование антител не приводит к снижению эффективности препарата Виктоза^®.

Оценка влияния на ССС. Долгосрочные клинические исследования показали, что препарат Виктоза^® снижает показатели сАД в среднем на 2,3–6,7 мм рт. ст. в первые 2 нед лечения. Препарат Виктоза^® понижал частоту развития метаболического синдрома в соответствии с определением III доклада группы экспертов по лечению взрослых (АТРIII). Снижение сАД происходило до снижения массы тела.

В ретроспективном анализе серьезных нежелательных явлений со стороны ССС (смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда, инсульт) по данным всех долгосрочных исследований и исследований средней продолжительности II и III фазы (продолжительностью от 26 до 100 нед), включавших 5607 пациентов (3651 пациент получал препарат Виктоза^®), было продемонстрировано отсутствие увеличения сердечно-сосудистого риска (отношение коэффициентов заболеваемости 0,75 (95% ДИ 0,35; 1,63) в отношении комбинированной конечной точки при применении препарата Виктоза^® в отличии от всех препаратов сравнения (метформин, глимепирид, росиглитазон, инсулин гларгин, плацебо). Пациенты с высоким сердечно-сосудистым риском были исключены из исследований, и частота серьезных сердечно-сосудистых явлений в исследованиях была низкой (6,02 на 1000 пациенто-лет у получавших препарат Виктоза^® пациентов и 10,45 — у пациентов, получавших все препараты сравнения), что препятствует получению однозначных выводов.

Другие клинические данные. В открытом исследовании, в котором проводили сравнение эффективности и безопасности препарата Виктоза^® в дозе 1,8 мг и ликсисенатида в дозе 20 мкг у 404 пациентов с неудовлетворительным контролем гликемии на фоне терапии метформином (среднее значение HbA_1с 8,4%), препарат Виктоза^® более эффективно снижал уровень HbA_1с по сравнению с ликсисенатидом через 26 нед терапии (-1,83% в сравнении с -1,21%, р<0,0001). У значительно большего количества пациентов было достигнуто значение HbA_1с <7% при применении препарата Виктоза^® по сравнению с ликсисенатидом (74,2% в сравнении с 45,5%, р<0,0001), а также целевое значение HbA_1с 6,5% или меньше (54,6% в сравнении с 26,2%, р<0,0001). Значительно более выраженное снижение концентрации глюкозы плазмы натощак было достигнуто при применении препарата Виктоза^®по сравнению с ликсисенатидом (-2,85 в сравнении с -1,70 ммоль/л, р<0,0001). Снижение массы тела было отмечено в обеих группах терапии (-4,3 кг при применении препарата Виктоза^® и -3,7 кг при применении ликсисенатида). Профиль безопасности препарата Виктоза^® и ликсисенатида был, в целом, сопоставим. Не было выявлено новой информации по безопасности при применении препарата Виктоза^®.

В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Виктоза^® (в дозах 1,2 и 1,8 мг) и ингибитора ДПП-4 ситаглиптина в дозе 100 мг у пациентов, не достигших адекватного контроля на терапии метформином, после 26 нед лечения доказано лучшее снижение показателя HbA_1с при применении препарата Виктоза^® в обеих дозах по сравнению с ситаглиптином (-1,24, -1,5% по сравнению с -0,9%, р<0,0001). Значительно большее количество пациентов достигли показателя HbA_1с ниже 7% при применении препарата Виктоза^® по сравнению с ситаглиптином (43,7 и 56% по сравнению с 22%, р<0,0001). Снижение массы тела у пациентов, получавших препарат Виктоза^®, было значительно больше по сравнению с пациентами, получавшими ситаглиптин (-2,9 и -3,4 кг в сравнении с -1 кг, р<0,0001). По сравнению с пациентами, получавшими ситаглиптин, у пациентов, получавших препарат Виктоза^®, чаще отмечалась тошнота. Однако тошнота была преходящей.

Частота случаев легкой гипогликемии незначительно отличалась при лечении препаратом Виктоза^® и ситаглиптином (0,178 и 0,161 в сравнении с 0,106 случая/пациента в год). Снижение показателя HbA_1с и преимущество препарата Виктоза^® по сравнению с ситаглиптином, наблюдавшееся после 26 нед лечения препаратом Виктоза^® (1,2 и 1,8 мг), сохранялось после 52 нед лечения (-1,29 и -1,51% в сравнении с -0,88%, р<0,0001). После 52 нед применения ситаглиптина пациенты были переведены на препарат Виктоза^®, что привело к дополнительному и статистически значимому снижению показателя HbA_1с на 78-й нед лечения (0,24 и 0,45%, 95 ДИ: от 0,41 до 0,07 и от -0,67 до 0,23), но контрольная группа пациентов не была доступна.

В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Виктоза^® (в дозе 1,8 мг) и эксенатида (в дозе 10 мкг 2 раза в день) у пациентов, не достигших адекватного контроля на терапии метформином и/или производными сульфонилмочевины, после 26 нед применения препарата Виктоза^® отмечено большее снижение показателя HbA_1с по сравнению с эксенатидом (-1,12% в сравнении с -0,79%, р<0,0001). Значительно большее количество пациентов достигли показателя HbA_1с ниже 7% на терапии препаратом Виктоза^® по сравнению с эксенатидом (54,2% по сравнению с 43,4%, р=0,0015). Обе терапии показали среднюю потерю массы тела — приблизительно 3 кг.

Количество пациентов, сообщавших о тошноте, было ниже в группе пациентов, получавших препарат Виктоза^®, по сравнению с эксенатидом. Частота случаев легкой гипогликемии была значительно ниже в группе пациентов, получавших препарат Виктоза^®, по сравнению с эксенатидом (1,932 в сравнении с 2,6 случая/пациента в год, р=0,01). Через 26 нед применения эксенатида пациенты были переведены на препарат Виктоза^®, что привело к дополнительному снижению показателя HbA_1с на 40-й нед лечения (-0,32%, р<0,0001), при этом 13% пациентов удалось достичь показателя HbA_1с ниже 7%.

Терапия препаратом Виктоза^® в течение 52 нед улучшила инсулиночувствительность по сравнению с таковой у препаратов сульфонилмочевины, что было выявлено при помощи гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности HOMA-IR.

www.medsovet.info