Минздрав обновил схемы лечения COVID-19 в девятой версии рекомендаций » Медвестник
Минздрав утвердил девятую версию рекомендаций по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Основные изменения касаются маршрутизации и амбулаторного лечения пациентов.
Согласно девятой версии временных рекомендаций Минздрава по диагностике и лечению COVID-19, амбулаторное лечение могут проходить пациенты с легким течением инфекции, взрослые со среднетяжелым течением при отсутствии факторов риска.
Принципы и схемы терапии:
- Для лечения COVID-19 могут быть использованы пять препаратов: фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин (с азитромицином или без него) и интерферон-альфа.
- Применение ремдесивира возможно только в стационаре.
- Ремдесивир следует использовать при сатурации 94% и ниже, когда требуется кислород, проведение ИВЛ или ЭКМО.
- До подтверждения диагноза в лечении легких форм Минздрав по-прежнему рекомендует препараты для лечения сезонных ОРВИ: интраназальный интерферон-альфа, индукторы интерферона, противовирусные препараты с широким спектром активности.
- В амбулаторных условиях профилактические дозы низкомолекулярного гепарина или нефракционированный гепарин должны получать пациенты:
- с ограниченной подвижностью,
- ТГВ/ТЭЛА в анамнезе,
- злокачественным новообразованием,
- крупной операцией или травмой в предшествуюший месяц,
- тромбофилией,
- старше 70 лет,
- сердечной, дыхательной недостаточностью,
- ожирением,
- системным заболеванием соединительной ткани,
- получающие гормональную заместительную терапию или пероральные контрацептивы.
- В схемы лечения амбулаторных пациентов могут быть включены прямые пероральные антикоагулянты: апиксабан или ривароксабан.
- При наличии признаков бактериальной суперинфекции в схему лечения на 5—10 дней включают один из антибиотиков: амоксициллин+клавулановая кислота, амоксициллин, азитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, кларитромицин.
Таблица 1. Схемы лечения COVID-19 в амбулаторных условиях
Легкое течение | 1. фавипиравир/гидроксихлорохин/умифеновир 2. ИФН-α, интраназальные формы 3. парацетамол |
Среднетяжелые формы (без пневмонии) | 1. фавипиравир или гидроксихлорохин 2. ИФН-α, интраназальные формы 3. парацетамол 4. ривароксабан или апиксабан (при наличии факторов риска тромбообразования) |
Среднетяжелые формы (с пневмонией) | 1. фавипиравир/гидроксихлорохин 2. ривароксабан или апиксабан (при наличии факторов риска тромбообразования) 3. дексаметазон или преднизолон или метилпреднизолон по показаниям 4. ИФН-α, интраназальные формы 5. парацетамол |
Таблица 2. Схемы лечения COVID-19 в условиях стационара
Легкие формы | 1. 2. ИФН-α, интраназальные формы 3. антикоагулянтный препарат 4. НПВП по показаниям |
Среднетяжелые формы | 1. фавипиравир/ремдесивир/гидроксихлорохин 2. барицитиниб или тофацитиниб 3. антикоагулянтный препарат 4. НПВП по показаниям |
1. фавипиравир/ремдесивир/гидроксихлорохин 2. олокизумаб или левилимаб 3. антикоагулянтный препарат 4. НПВП по показаниям | |
При лихорадке выше 38°C более трех дней в схемы включается антибиотик | |
Тяжелые формы (пневмония с дыхательной недостаточностью и ОРДС) | 1. фавипиравир 2. тоцилизумаб или сарилумаб 3. антикоагулянтный препарат 4. НПВП по показаниям |
При лихорадке выше 38°C более трех дней в схемы включается антибактериальная терапия | |
Цитокиновый шторм | 1. 2. тоцилизумаб или сарилумаб 3. антикоагулянтный препарат |
1. метилпреднизолон 2. канакинумаб 3. антикоагулянтный препарат | |
При наличии противопоказаний к применению генно-инженерных биологических препаратов: 1. метилпреднизолон или дексаметазон 2. антикоагулянтный препарат | |
При наличии противопоказаний к применению глюкокортикоидов: 1. тоцилизумаб или сарилумаб или канакинумаб 2. антикоагулянтный препарат |
фавипиравир/гидроксихлорохин/умифеновир
метилпреднизолон/дексаметазонМинздрав вновь изменил схемы лечения пациентов с COVID-19 » Медвестник
В новой версии временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» переработаны и расширены все разделы. Внесены изменения в схемы лечения, дополнен список лекарственных препаратов.
ПатогенезВ патогенезе COVID-19 важную роль играет поражение микроциркуляторного русла, наиболее вероятным представляется прямое вирусное повреждение.
У 50% заболевание протекает бессимптомно. При наличии симптомов у 80% пациентов заболевание протекает в легкой форме ОРВИ.
Особенности клинических проявлений у пациентов пожилого и старческого возрастаУ пациентов пожилого и старческого возраста делирий может быть первой манифестацией заболевания или развиться по мере его прогрессирования.
У пациентов старческого возраста может наблюдаться атипичная картина заболевания без лихорадки, кашля, одышки.
Признаки цитокинового штормаРанними лабораторными признаками цитокинового шторма являются повышение уровня ферритина сыворотки крови выше 600 нг/мл или сочетание двух показателей:
- снижение числа тромбоцитов крови ≤ 180х109/л, лейкоцитов ≤ 3,0х109/л, лимфопения или быстрое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов (в течение суток) более чем в два раза на фоне сохраняющейся высокой воспалительной активности,
- повышение активности АСТ,
- повышение триглицеридов сыворотки > 156 мг/дл;
- снижение фибриногена крови ≤ 360 мг/дл.
ДВС-синдром развивается, как правило, на поздних стадиях заболевания. Он встречается лишь у 0,6% выживших больных и в 71,4% у умерших больных.
Лечение- Результаты зарубежных исследований и отечественный опыт указывают на обоснованность применения гидроксихлорохина в низких дозах.
- В список этиотропных препаратов для лечения COVID-19 включен фавипиравир.
- Для лечения цитокинового шторма при COVID-19 применяются блокаторы ИЛ-6 – тоцилизумаб и сарилумаб, возможно применение ингибиторов ИЛ1-бета – канакинумаба.
- При средней и среднетяжелой пневмонии для подавления гипервоспаления можно рассматривать назначение ингибиторов янус-киназ – препаратов барицитиниб и тофацитиниб, а также ингибитора ИЛ-6 олокизумаба – в качестве дополнительной терапии.
- Всем госпитализированным пациентам показано назначение низкомолекулярных гепаринов, как минимум, в профилактических дозах до выписки из стационара.
Легкие формы | Схема 1: Гидроксихлорохин* |
Схема 2: Мефлохин* | |
Схема 3: ИФН-альфа + умифеновир | |
* возможно в комбинации с ИФН-α | |
Среднетяжелые формы | Схема 1: Фавипиравир +/- барицитиниб или тофацитиниб |
Схема 2: Гидроксихлорохин + азитромицин +/- барицитиниб или тофацитиниб | |
Схема 3: Мефлохин + азитромицин +/- барицитиниб или тофацитиниб | |
Схема 4: Лопинавир/ритонавир + ИФН-β1b +/- барицитиниб или тофацитиниб | |
Схема 5: Фавипиравир +/- Олокизумаб | |
Схема 6: Гидроксихлорохин + азитромицин +/- Олокизумаб | |
Схема 7: Мефлохин + азитромицин +/- Олокизумаб | |
Схема 8: | |
Тяжелые формы | Схема 1: Фавипиравир +/- тоцилизумаб или сарилумаб |
Схема 2: Гидроксихлорохин + азитромицин +/- тоцилизумаб или сарилумаб | |
Схема 3: Мефлохин + азитромицин +/- тоцилизумаб или сарилумаб | |
Схема 4: Лопинавир/ритонавир + ИФН-β1b +/- тоцилизумаб или сарилумаб | |
Схема 5: Лопинавир/ритонавир + гидроксихлорохин +/- тоцилизумаб или сарилумаб |
Схема 1: Метилпреднизолон + тоцилизумаб (сарилумаб).
Схема 2: Дексаметазон +тоцилизумаб (сарилумаб).
Схема 3:
Метилпреднизолон +канакинумаб.Схема 4: Дексаметазон+канакинумаб.
При наличии противопоказаний к применению генно-инженерных биологических
препаратов:
Схема 5: Метилпреднизолон или дексаметозон.
При наличии противопоказаний к применению глюкокортикоидов:
Схема 6: Тоцилизумаб или сарилумаб или канакинумаб
Схема лечения ОРВИ с подозрением или подтвержденным COVID-19
Если вы болеете 1-3-ий день, сразу начинайте прием ВСЕХ ниже перечисленных препаратов по пяти пунктам:
1.Один из противовирусных препаратов: ингавирин 90мг 1 т утром 7 дней или арбидол 200 мг*4 р в день или фавиправир по схеме или триазаверин по инструкции или кагоцел по схеме. К этим препаратам нужно добавить капли гриппферон (интерферон альфа) по 3 капли в каждый носовой ход * 5 раз в день, 7 дней или виферон в свечах 500 тыс.
ед. * 2раза в день – 7 дней.
- Жаропонижающие препараты: парацетамол 0,5 по 1 табл. до 4 раз в день при лихорадке свыше 38 гр., можно сочетать с ибупрофеном 400мг * 3раза в день или с аспирином 0,5*3раза в день
- Бромгексин 8 мг4р в день или амброксол по 1 т4р (отхаркивающий препарат, также блокирует попадание вируса в клетку), 2 недели.
- Верошпирон 50 мг утром – 2-3 недели( считается слабым мочегонным препаратом, но в данном случае используется для снижения тестостерона, блокады рецепторов АРА 2 на которые садится вирус, уменьшения фиброза легочной ткани, чтобы не было осложнений после перенесенной инфекции, одышки)
- Препараты разжижающие кровь (т.к. коронавирус вызывает воспаление мелких сосудов и в них образуются тромбы) – антикоагулянты — эликвис 2,5 мг*2р или ксарелто 10 мг (15 мг, 20 мг) утром – 3-4 недели. Начать их приме необходимо как можно раньше!!! При невозможности приобретения этих препаратов можно начать прием курантила или дипиридамола по 75 мг * 2раза в день (улучшает микроциркуляцию, для профилактики тромбов) + аспирин 500 мг по ¼ таблетке после ужина.
Длительность лечения, если нет ухудшения состояния, составляет 2 недели, потом можно отменить бромгексин, верошпирон и препараты, разжижающие кровь.
Если у вас на 4-5 (и более) день болезни сохраняется или нарастает температура, появляется одышка, кашель … необходимо ДОБАВИТЬ к лечению следующие препараты: - Противовоспалительные гормональные препараты дексаметазон 0,5 мг по 3-4 табл. в день или метипред (метилпреднизолон) 4 мг по 3-4 табл. в день или преднизолон 5 мг 4 табл. в день принимать в два приема (утро, день), строго после еды, примерно на 7 дней , затем постепенно уменьшать дозу на 0,5 (половину) таблетки 1 раз в 3-5 дней (чем медленней, тем лучше) до полной отмены.
- Увеличиваем дозу антикоагулянтов — эликвис до 5 мг*2р или ксарелто до 20 мг утром на 2 недели, в дальнейшем уменьшаем дозу только по согласованию с врачом.
- Т.к. противовоспалительные препараты раздражают слизистую оболочку желудка, необходимо начать прием следующих препаратов :
- фамотидин 40 мг на ночь или нольпаза 0,02 или омепразол 0,02 по 1 т*2раза в день на весь срок, пока принимаем гормоны)
- присоединяем антибактериальную терапию: азитромицин (сумамед) 500 мг 1 раз в день 5 дней или амоксиклав (флемоклав) 500 мг по 1 табл. 3раза в день на 7- 10 дней или левофлоксацин 500 мг по 1 табл. 2 раза в день 7 дней или другой антибиотик. Возможность выдачи рецепта можно согласовать по указанному телефону или с уч. врачом.
Если состояние с улучшением, то это лечение (кроме антибиотиков) продолжаем до 3-х недель.
3раза в день на 7- 10 дней или левофлоксацин 500 мг по 1 табл. 2 раза в день 7 дней или другой антибиотик. Возможность выдачи рецепта можно согласовать по указанному телефону или с уч. врачом.Возможно на 5-7 день болезни появление или усиление одышки, подъем температуры, ухудшение общего состояния – нужна более интенсивная терапия, следует позвонить врачу, тел.: 89517340922, 89517341137 .
Дополнительно, с первых дней заболевания, в течении 14 дней , а при необходимости и дольше можно принимать:
- витамин Д ( аквадетрим или вигантол) по 8-10 капель в день ( помогают организму бороться с вирусом, при вирусной инфекции возникает очень сильный дефицит витамина Д, кто пьет, у того инфекция протекает легче)
- препараты цинка 15-50 мг в день (помогают организму бороться с вирусом)
- витамин С по 500 мг в сутки до 1 месяца.
ИЗМЕНЕНИЕ СХЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИИ АМБУЛАТОРНЫХ ПАЦИЕНТОВ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОГО КАРДИОЛОГИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ И ФАКТОРЫ, АССОЦИИРОВАННЫЕ СО СМЕНОЙ АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОЙ ТЕРАПИИ | Концевая
1.
Kolandaivelu К, Leiden BB, O’Gara PT, et al. Non-adherence to cardiovascular medications. European Heart Journal 2014; 35: 3267-76.
2. Nelson MR, Reid CM, Ryan P, et al. Self-reported adherence with medication and cardiovascular disease outcomes in the Second Australian National Blood Pressure Study (ANBP2). Med J Aust. 2006; 185:487-8.
3. Chowdhury R, Khan H, Heydon E, et al. Adherence to cardiovascular therapy: a meta-analysis of prevalence and clinical consequences. Eur Heart J. 2013; 34(38): 2940-8.
4. Sokol MC, McGuigan KA, Verbrugge RR, et al. Impact of medication adherence on hospitalization risk and healthcare cost. Med Care. 2005; 43(6): 521-30.
5. Morisky DE, Green LW, Levine DM.
Concurrent and predictive validity of a self-reported measure of medication adherence. Med Care 1986; 24(1): 67-74.
6. Corrao G, Zambon A, Parodi A, et al. Discontinuation of and changes in drug therapy for hypertension among newly-treated patients: a population-based study in Italy. J Hypertens. 2008; 26(4): 819-24.
7. Burke ТА, Sturkenboom MC, Lu SE, et al. Discontinuation of antihypertensive drugs among newly diagnosed hypertensive patients in UK general practice. J Hypertens. 2006; 24(6):1193-200.
8. Wong MC, Tarn WW, Cheung CS, et al. Initial antihypertensive prescription and switching: a 5 year cohort study from 250,851 patients. PLoS One. 2013; 8(1): e53625.
9. Chou CC, Lee MS, Ke CH, et al.
Factors influencing the switch inthe use of antihypertensive medications. Int J Clin Pract. 2005; 59(1): 85-91.
10. Mazzaglia G, Mantovani LG, Sturkenboom MC, et al. Patterns of persistence with antihypertensive medications in newly diagnosed hypertensive patients in Italy: a retrospective cohort study in primary care. J Hypertens. 2005; 23(11): 2093-100.
11. LihachevSA, Lushhik AV. Arterial hypertension and adherence to antihypertensive therapy according to population research. Bjulleten’ medicinskih internet-konferencij (ISSN 2224-6150) 2014; 4(2): 103. Russian (Лихачев С.А., Лущик А.В. Артериальная гипертензия и приверженность антигипертензивной терапии по данным популяционного исследования. Бюллетень медицинских Интернет конференций (ISSN 2224 6150) 2014; Том4, №2:103).
12.
Olejnikov VJe, Eliseeva IV, Tomashevskaja JuA, et al. Efficiency of antihypertensive therapy at elderly patients and the analysis of adherence to treatment. Racional’naja Farmakoterapija v Kardiologii 2014; 10(4): 391-6. Russian (Олейников В.Э., Елисеева И.В., Томашевская Ю.А. и др. Эффективность антигипертензивной терапии у пожилых пациентов и анализ приверженности лечению. Рациональная Фармакотерапия в Кардиологии 2014; 10(4): 391-6).
13. Degli Esposti E, Surani A, DiMartino M, et al. Long term persistence with antihypertensive drugs in new patients.J Hum Hypertens. 2002; 16:439-44.
14. Patel BV, Remigio-Baker RA, Thiebaud P, et al. Improved persistence and adherence to diuretic fixed-dose combination therapy compared to diuretic monotherapy. BMC Family Practice. 2008; 9: 61.
15.
Konobeeva EV, Shvarc JuG, Korsunova EN, et al. Possibilities of increase the conscious motivation of patients cardiac profile. Using standard visual recommendations. Fundamental’nye issledovanija 2013; 9,part 1: 58-61. Russian (Конобеева Е.В., Шварц Ю. Г., Корсунова Е. Н. и др. Возможности повышения осознанной мотивации пациентов кардиологического профиля. Использование стандартных наглядных рекомендаций. Фундаментальные исследования 2013; 9, часть 1:58-61).
Полезные статьи на сайте лаборатории Литех
Схема лечения осложненного хламидиоза
(органов малого таза и мошонки)
Схемы лечения хламидиоза зависят от степени манифестации клинических проявлений заболевания.
При островыраженных воспалительных явлениях, преимущественно обусловленных сочетанной бактериальной инфекцией. На I-м этапе проводится базисное лечение: антибиотикотерапия (доксициклин по 100 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня или вильпрафен 500 мг 2 раза в день), иммунокоррекция (амиксин или полиоксидоний по схеме), антиоксиданты, витаминотерапия.
На 7-10 день от начала лечения присоединяется системная энзимотерапия. Антимикотики по показания.
На II-м этапе – восстановительном: гепатопротекторы, физиотерапия (ультразвуковое, лазеромагнитные воздействия на область вовлеченных в процесс органов). Местно выполняются инстилляции, микроклизмы, ванночки раствором перфторана или 0,05% раствором хлоргексидина, в последующем антибиотики.
При вялотекущнем воспалительном процессе на I-м этапе – подготовительном проводится: индуктотерапия пораженных органов (2- 3 недели), иммуно-коррекция (амиксин по схеме 4 недели или полиоксидоний по 6 мг в/м через день на курс 10 инъекций), системная энзимотерапия (по схеме 2 недели), местное лечение (инстилляции, ванночки, микроклизмы) 0,05% раствором хлоргексидина.
На II-м этапе – базисном через 7-10 дней от начала лечения: доксициклин по 100 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня или вильпрафен 500 мг 2 раза в день, антимикотики по показаниям. Антиоксиданты. Поливитамины. Адаптогены.
На III-м этапе – восстановительном: гепатопротекторы, физиотерапия (ультразвуковые, лазеромагнитные воздействия) на область пораженного органа. Препараты гиалуронидазы (лидаза по 64 ЕД п/к через день № 15). Бификол по 5 доз 2 раза внутрь 3-4 недели. Местное лечение (инстилляции, ванночки, микроклизмы) раствором перфторана, эубиотики в тампонах во влагалище, антиоксиданты.
Женщинам с эктопией шейки матки местное лечение с использованием ферментов, средств усиливающих пролиферацию, а также средств, вызывающих деструкцию тканей выполняются только после получения результатов расширенной кольпоскопии и цитологического исследования мазков из экто- и эндоцервикса, исключающих предраковые состояния.
Cхемы лечения хламидиоза представляют сложнейшую проблему, требующую от врача высокой квалификации, обширных знаний в области смежных дисциплин, поскольку назначение даже высокоактивных современных антибактериальных препаратов является неэффективным и, более того ошибочным, приводящим к усугублению течения инфекции. К сожалению, до сих пор единственным доступным методом подтверждения персистирующей формы инфекции остается бактериальная диагностика, позволяющая обнаружить мелкие формы цитоплазматических включений хламидий. Однако, большинство кожно-венерологических учреждений России не имеют возможности использовать этот метод в повседневной практике. В том случае, когда после проведенного комплексного, этапного лечения хламидийной инфекции с использованием антибактериальных препаратов, к которым хламидии природно чувствительны, в контрольных исследованиях вновь обнаруживаются возбудители, назначение повторного курса нецелесообразно. В данных случаях необходима грамотная интерпретация результатов лабораторных исследований. Прежде всего, речь идет о своевременном взятии клинического материала для определения критериев излеченности, причем для каждого метода лабораторной диагностики хламидиоза данные сроки существенно различаются. Немаловажное значение имеют выбор метода диагностики, качество используемых тест-систем, а также уровень профессиональной подготовки исследователя. Таким образом, положительные результаты в контрольных исследованиях регистрируются в следующих случаях:
1. неправильный выбор тактики лечения, в результате чего терапия оказалась неэффективной;
2. несвоевременное определение критериев излеченности;
3. несоблюдение правил взятия и доставки клинического материала для исследования;
4. использование некачественных тест-систем для диагностики;
5. недостаточно профессиональная подготовка исследователя;
6. несоблюдение условий проведения исследования.
Повторный курс антибиотикотерапии показан лишь в случае неполноценного ранее проведенного лечения. При условии полноценного лечения положительные результаты контрольных исследований свидетельствуют о погрешностях в лабораторной службе или о формировании атипичной формы инфекции. Очевидно, что ни в том, ни в другом случае антибиотикотерапия не показана. Обнаружение возбудителя при определении критериев излеченности должно являться предметом обсуждения врача-клинициста и врача-лаборанта с целью выявления возможных ошибок при проведении исследования и выбора методов диагностики для повторных исследований. Диагноз персистирующей хламидийной инфекции один из наиболее сложных и ответственных, устанавливается предположительно (при невозможности бактериологического исследования) на основании:
1. полноценного ранее проведенного лечения;
2. получения положительных результатов в контрольных исследованиях при условии соблюдения всех требований к работе лабораторной службы и техники взятия и доставки клинического материала.
Проблема терапии персистирующей хламидийной инфекции не решена до настоящего времени, и, по мнению большинства исследователей является следствием формирования неадекватного и/или патологического иммунного ответа. Опубликованы результаты исследований, в которых иммунокоррекция выявленных иммунологических нарушений позволила добиться излечения хронической персистирующей хламидийной инфекции без применения антибиотиков в 69% случаев, более того в отдельных случаях отмечено спонтанное излечение от инфекции. Выбор такой схемы лечения хламидиоза у мужчин и женщин без предварительного иммунологического исследования не обоснован, поскольку кроме вышеперечисленных фактов по данным Л.К. Гладковой (1996 г), только у 1/3 больных хламидиозом лимфоциты чувствительны к иммуномодуляторам.
Перспективным представляется применение полиоксидония для лечения атипичных форм урогенитального хламидиоза у больных с выявленными нарушениями иммунологического статуса. Полиоксидоний – новый иммуномодулятор, который является синтетическим сополимером N-окси 1,4 этиленпиперазина, значительно повышает антителообразование, иммунную резистентность организма в отношении различных инфекций. Препарат применялся в виде монотерапии 27 больным, которые были разделены на 2 группы в зависимости от схемы назначения полиоксидония:
1. 6 мг в/м 1 раз в сутки, первые 2 инъекции ежедневно, затем 2 раза в неделю, на курс 7 инъекций;
2. по 12 мг в/м 1 раз в сутки, первые 2 инъекции через день, затем 2 раза в неделю, на курс 5 инъекций.
Результаты терапии по этой схеме лечения хламидиоза у мужчин и женщин в обеих группах были сопоставимы. Отмечалось выравнивание показателей иммунограммы. У 23 больных при повторных лабораторных исследованиях хламидии не были выявлены. У 3-х больных при бактериологическом исследовании выявлена реверсия атипичных хламидийных телец. При этом назначение антибактериальных препаратов позволило достичь стойкого клинико-этиологического излечения. Лишь у одного больного на основании результатов клинико-лабораторных сопоставлений отмечалось сохранение персистирующей формы хламидиоза.
Таким образом, подходы к терапии хронической хламидийной персистирующей инфекции определяются исходным состоянием иммунитета и наличием патогенетических предпосылок к хронизации процесса, т.е. лечение в каждом конкретном случае должно проводиться строго индивидуально.
Недостаточная эффективность этиотропной терапии урогенитального хламидиоза обусловила разработку альтернативных методов лечения, таких как эндолимфатическая антибиотикотерапия, или лечение аппвратом “Уро-Бифон”.
На кафедре дерматовенерологии РМАПО разработано лечение осложненного хламидиоза (уретрогенный простатит, аднексит) — метод эндолимфатической антибиотикотерапии. Вибромицин в дозе 100 мг вводился эндолимфатически через катеризованный лимфатический сосуд на стопе 1 раз в сутки в течение 7 дней с последующим пероральным приемом данного антибиотика по 100 мг 2 раза следующие 7 дней. Элиминация хламидий при этом наблюдаемых больных (как мужчин, так и женщин) достигала 100%.
Р.М. Загртдинова и соавт. (1999 г) изучали эффективность использования аппарата “Уро-Бифон” при лечении урогенитальной хламидийной инфекции. Аппарат “Уро-Биофон” разработан в России (руководителем группы С. Петренко), излучает модулированные электромагнитные волны нетепловой интенсивности в ближнем ИК-диапазоне. В клинике Республиканского КВД (Ижевск) монотерапия аппаратом “Уро-Бифон” проведена 2150 больным хламидиозом (1030 мужчин и 1120 женщин). Эффективность лечения достигнута в 64%. Авторами отмечается значительное повышение качества антибиотико-терапии в сочетании с лечением аппаратом “Уро-Биофон”. Антибиотики (сумамед, ровамицин, доксициклин) назначались по стандартным схемам. Облучение аппаратом “Уро-Биофон” проводилось по 22-24 с ежедневно – 14 дней, затем 1 раз в 3 дня в течение следующих 14 дней и далее 1 раз в неделю № 6.
Лечение хламидиоза у беременных должно быть также комплексным, этапным, с учетом физиологических противопоказаний. В базисной – антибиотикотерапии используются следующие медикаменты: эритромицин по 500 мг 4 раза в сутки в течение 10-14 дней; ровамицин по 3 млн ЕД 3 раза в день в течение 14 дней.
Почему опасно заниматься самолечением коронавируса
- Ольга Дьяконова, Николай Воронин
- Би-би-си
Автор фото, EPA
В отличие от привычных ОРВИ, ангины или гриппа, Covid-19 — новая инфекция, лечение от которой часто подбирается «на ощупь» даже врачами с многолетним опытом. Причудливая комбинация из противовирусных препаратов, антибиотиков или витаминов может помочь, а может и сделать хуже. Даже специалист не может быть до конца уверен в эффективности подобранной терапии, так как лекарств для лечения коронавируса на дому с научно подтвержденной эффективностью пока не существует.
Тем не менее многие переносят инфекцию в легкой форме и не хотят (или не могут) обращаться к врачу. Особенно сложная ситуация с доступностью врачебной помощи сложилась в тех российских регионах, где вторая волна коронавируса фактически стала первой.
Возникает вопрос о том, можно ли просто купить лекарства по найденным в интернете или полученным от знакомых схемам лечения — и лечиться дома самостоятельно.
Схема лечения в мессенджере
«Моя тетка не отправила своего мужа в больницу, взяла протокол лечения и лечила дома, даже баллон кислорода купила домой. Смысл ехать в больницы в нечеловеческие условия, чтобы лежать в коридорах и пить таблетки? Так лежите дома и пейте те же таблетки», — пишет в «Твиттере» одна из пользователей.
Эпидемиологическая ситуация в регионах действительно оставляет желать лучшего, особенно за пределами областных центров: ресурсов там меньше, чем в крупных городах, и многим людям иногда приходится подолгу ждать сначала тестирования, а потом и профессиональной медицинской помощи. Врачей попросту не хватает на всех заболевших; нередко в очереди приходится провести несколько часов, находясь в закрытом помещении с другими людьми и рискуя заразить их.
Неудивительно, что в таких условиях многие начинают заниматься самолечением на основании имеющихся у переболевших знакомых, да и просто в соцсетях «схем лечения». Зачастую из лучших побуждений их рекомендуют близкие люди, которым доверяешь по умолчанию.
Пользователи соцсетей в последние пару месяцев активно делятся с друзьями схемами «протоколов лечения» Covid-19 как от российских, так и от зарубежных врачей разной степени авторитетности. В этих схемах, как правило, много препаратов и даже указаны конкретные дозировки — но применять их без консультации врача может быть опасно.
«Учитывая, что Covid-19 — инфекция новая и малоизученная, алгоритмы лечения изменяются и совершенствуются раз в один-два месяца, — говорит кандидат медицинских наук, врач-инфекционист «ковидной» бригады московской 175-ой поликлиники Илья Акинфиев. — Поэтому даже используя реальную рекомендацию, можно [фактически] действовать по старой и малоэффективной схеме».
Ситуацию ухудшает доступность в российских аптеках многих лекарств без рецепта врача (даже если формально их без рецепта продавать нельзя). В октябре и ноябре в России на фоне резкого роста заболевших возник дефицит некоторых препаратов в аптеках — в частности, антибиотиков, противовирусных и антикоагулянтов. Сложно найти даже витамины D и C.
По словам Акинфиева, к такой ситуации приводит скупка препаратов «на всякий случай». «В итоге реально нуждающиеся в них пациенты не смогут получить лекарства своевременно», — поясняет он.
В нескольких схемах, которые болеющие Covid-19 получили от врачей (есть в распоряжении Би-би-си), — широкий разброс препаратов. Так, в одной из схем фигурирует иммуномодулятор с недоказанной за рубежом эффективностью против чего бы то ни было, используемый в России для лечения туберкулеза — «Глутоксим». Препарат назначен в виде внутремышных инъекций — по всей видимости, предполагается, что уколы пациент (или пациентка) будет делать самостоятельно.
В рецепте присутствуют и другие препараты сомнительной эффективности — например, «Амиксин». Его часто прописывают для лечения вирусных инфекций в России и Украине, хотя в международной базе Pubmed отсутсвует какая-либо информация об исследованиях противовирусной эффективности этого вещества с участием людей.
В том же рецепте фигурируют антикоагулянт «Ангиофлюкс» и БАД «Микрогидрин». И хотя такая схема лечения может быть вполне оправдана в качестве индивидуальной врачебной рекомендации конкретному пациенту, для других инфицированных эта терапия может быть не просто бесполезной, но и опасной. Например, известно, что прием иммуномодуляторов несет риск развития аутоиммунных и онкологических заболеваний.
В другой схеме можно увидеть препарат от гриппа «Арпефлю» и антибиотик широкого спектра действия «Амоксиклав», а также антигистаминное средство «Лоратадин», препараты от кашля АЦЦ и «Ренгалин», а также витамин С.
В еще одном протоколе, который пациент получил от «крутого доктора», прописан антибиотик широкого спектра действия «Цефтриаксон», использующийся для лечения внебольничной пневмонии «Таваник» и антикоагулянт «Клексан».
Часто в схемах лечения Covid-19 можно встретить цинк и витамины С и D.
«Биологически активные добавки и средства из народной медицины абсолютно не имеют ничего общего с лечением коронавирусной инфекции», — подчеркивает Акинфиев. По его словам, лечение препаратами народной медицины и обращение к врачу уже после долгого самолечения — это «какая-то особенность нашего менталитета». Он замечает, что сейчас эта тенденция усилилась.
«Это [самолечение] — действительно очень важный вопрос и проблема, — говорит Лилит Аракелян, врач-инфекционист московской больницы №40 в Коммунарке. — В отличие от врача, который учитывает все особенности организма пациента и имеет представление о пользе и вреде препарата в разных его дозировках, люди, принимающие решение назначить себе препараты, часто даже не знают, от чего именно лечиться».
Она замечает, что повышение температуры — не всегда признак коронавирусной инфекции. «Сейчас наблюдается сезонный подъем заболеваемости ОРВИ, гриппом и другими вирусными инфекциями, где необходимо совсем другое лечение. И если грипп или, например, герпетическую инфекцию лечить как коронавирусную, то можно очень сильно навредить организму», — говорит Аракелян.
Автор фото, Kirill Kukhmar/TASS
Подпись к фото,Во многих российских городах возник дефицит лекарств из-за закупок впрок
Важно понимать, что каждая схема лечения подбирается индивидуально — и в идеале после беседы с пациентом о его хронических заболеваниях и тех препаратах, которые он уже принимает, а также после анализа на дефициты витаминов и минералов.
По словам Акинфиева, у каждого пациента могут быть противопоказания к препарату, и только врач может скорректировать терапию без снижения эффективности. К тому же у некоторых препаратов есть побочные эффекты, для выявления которых врач может назначить исследования. «Есть целая группа препаратов, указанная в алгоритмах, назначение которых допустимо лишь в стационаре, так как необходимо круглосуточное медицинское наблюдение», — рассказывает врач.
Вред пациенту может нанести как слишком раннее, так и слишком позднее назначение терапии, уверен он.
Какие лекарства назначать себе особенно опасно?
Два самых распространенных варианта «врачебных рекомендаций» из протоколов лечения — это антибиотики и препараты, препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты).
Пример терапии, которую нельзя начинать слишком рано и тем более без назначения врача — прием антибиотиков. Согласно протоколам минздрава, они нужны только в случае присоединения к коронавирусу бактериальной инфекции. Назначать их «на всякий случай» нельзя, так как они ухудшают микрофлору организма, что, в свою очередь, может привести к снижению иммунитета.
Тем не менее даже врачи часто назначают антибиотики заранее на случай присоединения бактериальной инфекции. Так делать нельзя, так как никогда нельзя заранее узнать, какая именно бактерия присоединится и какое может возникнуть осложнение — синусит, пневмония, отит или что-то другое, объясняет на своей странице в «Фейсбуке» врач-отоларинголог из Ростова-на-Дону Мария Евдокимова. «Антибиотик широкого спектра действия» не означает, что он действует на все бактерии сразу. Когда инфекция уже развилась, мы можем примерно понять, какими бактериями она может быть вызвана», — пишет врач.
Глобально же последствием увлечения всего мира антибиотиками стало появление устойчивых к ним суперинфекций. Такую инфекцию порой нельзя вылечить даже комбинацией из нескольких антибиотиков. Этими инфекциями можно заражать других, и теоретически есть вероятность, что иммунитет с ней справится сам — но примерно такая же, как в XIX-начале XX века до изобретения пенициллина.
«Применение антикоагулянтов стало стандартом госпитального лечения ковида. Вопрос о назначении этих препаратов амбулаторным пациентам остается весьма спорным, — пишет на своей странице в «Фейсбуке» врач-кардиолог, кандидат медицинских наук Антон Родионов. — Раньше я достаточно категорично высказывался против применения этих препаратов в домашних условиях, однако особенностью второй волны в регионах стала вынужденная необходимость лечения довольно тяжелых больных на дому. Однако по-прежнему нецелесообразно назначать их всем подряд».
Часто назначаемые антикоагулянты не столько «разжижают кровь», как говорят в народе, сколько препятствуют ее сворачиваемости. В итоге пациент получает высокий риск кровотечений, в том числе внутренних. Поэтому у таких препаратов масса противопоказаний и побочных эффектов.
«Сейчас у всех на слуху глюкокортикостероиды (гормоны) — преднизолон и дексаметазон, — добавляет Лилит Аракелян. — В моей практике был случай, когда пациент, пытаясь снизить высокую температуру, три дня принимал преднизолон, а это на самом деле приводит к размножению вируса и, соответственно, тяжелому протеканию болезни».
Также, по ее словам, не стоит увлекаться и средствами от кашля. «Муколитики при неправильном применении способны участить кашель, усилить гипоксию (недостаток кислорода в тканях — Би-би-си) и увеличить объем выделяемой мокроты, которая забивает трахеобронхиальное дерево и затрудняет дыхание», — считает врач.
В чем уникальность коронавируса?
Нет никаких универсальных рецептов — даже в случае со всем известными заболеваниями — которые бы подходили всем и каждому. Любой профессиональный врач назначает лечение на основе имеющихся вариантов терапии с учетом индивидуальных особенностей пациента. В случае с коронавирусом все еще сложнее.
«Даже при легком течении коронавирусной инфекции есть три разные схемы, описанные в федеральных методических рекомендациях, — замечает Аракелян. — Мы все уникальны и новая коронавирусная инфекция у разных возрастных групп протекает по-разному. И даже стартовая терапия отличается в зависимости от особенностей пациента».
Стоит напомнить, что несмотря на агрессивную рекламу некоторых «противовирусных» лекарств и выход на российский рынок сразу нескольких препаратов «против коронавируса», пока лекарств с доказанной эффективностью для амбулаторного лечения этой инфекции не существует.
Единственное исключение — препарат дексаметазон, но его назначают только тяжелым пациентам и только в больничных условиях.
«Эффективных противовирусных препаратов пока очень мало, и даже имеющиеся эффективные не всегда работают — это особенность именно вирусных инфекций. Плюсы вирусов в том, что иммунная система чаще способна справиться с ними самостоятельно, минусы — если не справляется, лечить это сложнее», — рассуждает Мария Евдокимова.
Таким образом, нужно понимать, что любое лечение коронавирусных пациентов назначается исключительно для того, чтобы облегчить симптомы — а в идеале попытаться предотвратить осложнения, которые болезнь может дать на другие органы, не допустив при этом серьезных побочных эффектов.
В отсутствие специфических препаратов прием любых лекарств для лечения или профилактики ковида фактически является лотереей (с довольно дорогими билетами), шансы на выигрыш в которой стремятся к нулю. Зато возможные осложнения могут оказаться очень серьезными и существенно ухудшить состояние пациента.
Главное — не паниковать и трижды подумать, прежде чем слушать рекомендации людей, не являющихся врачами, даже если они ссылаются на авторитетных медиков.
» Клинические рекомендации, протоколы и схемы лечения больных
Клинические рекомендации, протоколы и схемы лечения больных
Временные методические рекомендации ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) ver.6 ( от 28.04.2020)
Методические рекомендации “ОСОБЕННОСТИ КЛИНИЧЕСКИХ
ПРОЯВЛЕНИЙ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ,
ВЫЗВАННОГО НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ
ИНФЕКЦИЕЙ (COVID-19) У ДЕТЕЙ” ver.1 (от 24.04.2020)
Временные методические рекомендации ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) ver.5
Временные методические рекомендации ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ ОСТРЫХ РЕСПИРАТОРНЫХ ВИРУСНЫХ ИНФЕКЦИЙ (ОРВИ) В АМБУЛАТОРНОЙ ПРАКТИКЕ В ПЕРИОД ЭПИДЕМИИ COVID-19
Временные методические рекомендации ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19) ver.4
Временные методические рекомендации ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НОВОЙ
КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (2019-nCoV)
Клинические рекомендации по диагностике и лечению педиатрической гипертензионной сосудистой болезни легких, ассоциированной с врожденными пороками сердца
Клинические рекомендации по диагностике и лечению больных с неспецифическими заболеваниями легких
Клинические рекомендации по диагностике и лечению детей с эндокринными заболеваниями
Клинические рекомендации по диагностике и лечению детей с хронической обструктивной болезнью легких
Клинические рекомендации по диагностике и лечению детей с хронической сердечной недостаточностью
Клинические рекомендации по диагностике и лечению детей с кардиомиопатиями
Клинические рекомендации по диагностике и лечению детей с синдромом Кавасаки
Клинические рекомендации по диагностике и лечению пациентов с персистирующей легочной гипертензией новорожденных
Клинические рекомендации по диагностике и лечению легочной артериальной гипертензии, ассоциированной с системными заболеваниями
Клинические рекомендации по ведению детей с врожденными пороками сердца
Клинические рекомендации по диагностике и лечению детей с аллергическим ринитом
Клинические рекомендации по скринингу и мониторингу туберкулезной инфекции у больных, получающих генно-инженерные биологические препараты
Клинические рекомендации по диагностике и лечению миокардитов
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медмцмнской помощи детям с юношеским анкилозирующим спондилитом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с аутоиммунным гепатитом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с аллергическим ринитом
Анемии новорожденных диагностика, профилактика, лечение Клинические рекомендации
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с неспецифическим аортоартериитом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с реактивным артритом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с атопическим дерматитом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с болезнью Гоше
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с бронхолегочной дисплазией
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с бронхолегочной дисплазией2
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с бронхиальной астмой
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с бронхоэктазами
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с болезнью вильсона
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с детским церебральным параличом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с дивертикулом мочевого пузыря
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с эписпадией
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с фенилкетонурией и нарушениями обмена тетрагидробиоптерина
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с глутаровой ацидурией тип 1
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с галактоземией
Диагностика и лечение гипогликемии новорожденных
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с гранулематозом вегенера
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с гипоспадией
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с гемолитико-уремическим синдромом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с язвенным колитом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстой кишки
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с изовалериановой ацидемией
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям со слизисто-кожным лимфонодулярным синдромом [кавасаки]
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с болезнью «кленового сиропа»
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с лихорадкой без очага инфекции
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с изовалериановой ацидемией
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с миастенией
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с экстрофией мочевого пузыря
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с мукополисахаридозом I типа
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с мукополисахаридозом II типа
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с мукополисахаридозом III типа
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с мукополисахаридозом IV типа
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с мукополисахаридозом VI типа
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с острым бронхиолитом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с острой респираторной вирусной инфекцией (острый назофарингит)
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с острым тонзиллитом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию скорой медицинской помощи при ожогах у детей
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с пищевой аллергией
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы с диффузной мышечной гипотонией
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы с атонически-астатическим синдромом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы с синдромом гипервозбудимости и нарушением сна
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы с гидроцефальным и гипертензионным синдромами
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы с эпилепсией
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы с синдромом мышечного гипертонуса
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с пропионовой ацидемией
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с пузырчаткой
Ведение новорожденных с респираторным дистресс-синдромом клинические рекомендации
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Рекомендаций по проведению реанимационных мероприятий Европейского совета по реанимации пересмотр 2015 г.
Федеральные клинические рекомендации по вакцинопрофилактике ротавирусной инфекции у детей
Федеральные клинические рекомендации по иммунопрофилактике респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с себорейным дерматитом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с синдром гийена-барре
Федеральные клинические рекомендации по оказанию скорой медицинской помощи при судорогах у детей
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи при синдроме внезапной смерти младенцев
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с тубулопатиями
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям со стриктурой уретры
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с узелковым полиартериитом и родственными состояниями
Федеральные клинические рекомендации по оказанию скорой медицинской помощи при внебольничной пневмонии у детей
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с врожденными пороками сердца
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с дефицитом ацил-коа дегидрогеназы жирных кислот с очень длинной углеродной цепью
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с первичной цилиарной дискинезией
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с целиакией
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с экстрофией мочевого пузыря
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с гематурией
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с печеночными формами гликогеновой болезни
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с холестерозом желчного пузыря
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с хронической сердечной недостаточностью
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с ихтиозом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с инфекцией мочевыводящих путей
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с ювенильным дерматомиозитом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с кардиомиопатиями
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с крапивницей
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с миокардитами
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с мочекаменной болезнью
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с кистозным фиброзом (муковисцидозом)
Клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с нефротическим синдромом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию скорой медицинской помощи при острой лихорадке у детей
Федеральные клинические рекомендации по оказанию скорой медицинской помощи при острой сердечной недостаточности у детей
Федеральные клинические рекомендации по оказанию скорой медицинской помощи при острых отравлениях у детей
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с перикардитами
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с псориазом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с рассеянным склерозом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с системной красной волчанкой
Федеральные клинические рекомендации по оказанию скорой медицинской помощи при шоке у детей
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с тромбоцитопенической пурпурой
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с юношеским артритом с системным началом
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с желчнокаменной болезнью
Базовая медицинская помощь новорожденному в родильном зале и в послеродовом отделении
Организация и проведение эпидемиологического наблюдения и микробиологического мониторинга в учреждениях родовспоможения
Диагностика и лечение гемолитической болезни новорожденных
Диагностика и лечение геморагической болезни новорожденных
Гигиена рук медицинского персонала
Обеспечение эпидемиологической безопасности при технологиях ухода за новорожденными в условиях совместного пребывания матери и ребенка
Обеспечение эпидемиологической безопасности медицинских технологий в отделениях реанимации и патологии новорожденных и недоношенных детей
Парентеральное питание новорожденных
Диагностика и лечение полицитемии новорожденных
Профилактика катетер-ассоциированных инфекций кровотока и уход за центральным венозным катетером (ЦВК)
Энтеральное вскармливание недоношенных детей
Ведение новорожденных с респираторным дистресс-синдромом
Клинические рекомендации “Организация совместного пребывания ребенка с родителями (законными представителями) в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ)”
Методическое пособие “Совместное пребывание ребенка с родителями (законными представителями) в отделении реанимации и интенсивной терапии – важнейшая составляющая положительного терапевтического эффекта”
Клинические
рекомендации ВИЧ-инфекция у детей
Клинические
рекомендации ВИЧ-инфекция: Профилактика перинатальной передачи вируса иммунодефицита человека
____________________________________________________________
Клинические рекомендации по диагностике и тактике ведения врожденных пороков сердца в неонатальном периоде
Клинические рекомендации по диагностике, профилактике, лечению анемии новорожденных
Клинические рекомендации внутрижелудочковые кровоизлияния, постгеморрагическая гидроцефалия у новорожденных детей. Принципы оказания медицинской помощи.
Клинические рекомендации ведение новорожденных с респираторным дистресс-синдромом 2016г
Клинические рекомендации ведение новорожденных с респираторным дистресс-синдромом 2015г
Клинические рекомендации по диагностике и лечению гипогликемий
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы с гидроцефальным и гипертензионным синдромами
Клинические рекомендации по диагностике и лечению родовой травмы
Клинические рекомендации [проект] по диагностике, лечению и профилактике врожденной инфекции, вызванной вирусами простого герпеса
Клинические рекомендации по ведению и терапии новорожденных с нарушением энергетического обмена
Клинические рекомендации сахарный диабет у новорожденных. Дети от матерей с сахарным диабетом.
Клинические рекомендации по ведению и терапии новорожденных с нарушением обмена кальция
Клинические рекомендации по ведению новорожденных с заболеваниями кожи и подкожной клетчатки
Опухоли боковых желудочков: клинические проявления и хирургическое лечение
Клинические рекомендации по ведению и терапии новорожденных с нарушением обмена натрия
Клинические рекомендации по диагностике и лечению новорожденных детей с острым повреждением почек и острой почечной недостаточностью
Клинические рекомендации по ведению и терапии новорожденных с нарушением полового развития
Клинические рекомендации по ведению новорожденных с аритмиями
Приказ Минздрава России от 15.07.2016 N 520н “Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи” (Зарегистрировано в Минюсте России 08.08.2016 N 43170)
Клинические рекомендации по ведению и терапии новорожденных с заболеваниями надпочечников
Протокол ведения больных. Дисбактериоз кишечника
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы с синдромом гипервозбудимости и нарушением сна
Клинические рекомендации по ведению и терапии новорожденных с заболеваниями надпочечников
Клинические рекомендации парентеральное питание новорожденных
Клинические рекомендации [проект] по диагностике, лечению и профилактике врожденного токсоплазмоза
Дифференциальная диагностика желтух
Протоколы по катетеризации
Федеральные клинические рекомендации по оказанию скорой медицинской помощи при судорогах у детей
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с врожденными пороками сердца
Клинические рекомендации ранняя диагностика нарушений развития речи.особенности речевого развития у детей с последствиями перинатальной патологии нервной системы
Фармакотерапия персистирующей боли у детей и подростков и ее нормативно-правовое регулирование в паллиативной помощи
Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы с диффузной мышечной гипотонией
Клинические рекомендации амплитудно-интегрированная электроэнцефалография в оценке функционального состояния центральной нервной системы у новорожденных различного гестационного возраста
Клинические рекомендации Детский церебральный паралич (ДЦП)
Клинические рекомендации “Атрезия хоан” Q30.0
Клинические рекомендации “Грибковый отит”H60.8, H66.3, H62.2, B37.8, B44.8
Клинические рекомендации “Наружные отиты” H60.1/ H60.2/ H60.3/H60.4/ H60.5/ H60.8/ H60.9/ H61.0/ H61.9/ H62.0/H62.1/ H62.2/ H62.3/ H62.4/ H62.8/
Клинические рекомендации “Сенсоневральная тугоухость у детей”
H90.3 / H90.4 / H90.5
Клинические рекомендации “Хронические рубцовые стенозы гортани” J38.6
Клинические рекомендации “Острый тонзиллофарингит” J02/J03/В00.2/B08.5/В27
Клинические рекомендации “Смещенная носовая перегородка у
детей” J34.2
Клинические рекомендации “Мастоидит” Н70
Клинические рекомендации “Острый синусит” J01
Клинические рекомендации “Хронический гнойный средний отит” Н66.1/Н66.2
Клинические рекомендации “Лабиринтит” H83.0, H83.1, H83.2
Клинические рекомендации “Острые фронтиты у детей” J01.0
Клинические рекомендации “Острый ларингит” J04.0/ J04.2/ J05.0/ J05.1/ J38.6
Клинические рекомендации “Полипозный риносинусит” J33.0/J33.1/J33.8/J33.9
Лечение туберкулеза | Лечение | TB
Схемы лечения туберкулеза включают интенсивную фазу продолжительностью 2 месяца, за которой следует фаза продолжения продолжительностью 4 или 7 месяцев (всего от 6 до 9 месяцев для лечения).
Схемы лечения лекарственно-чувствительного туберкулеза
| ИНТЕНСИВНАЯ ФАЗА | ФАЗА ПРОДОЛЖЕНИЯ | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Режим | Наркотики a | Интервал и доза b (минимальная продолжительность) | Наркотики | Интервал и доза b, c (минимальная продолжительность) | Диапазон общих доз | Комментарии c, d | Эффективность режима |
| 1 | дюймов RIF PZA EMB | 7 дней в неделю для 56 доз (8 недель) или 5 дней в неделю для 40 доз (8 недель) | ДЮЙМ РИФ | 7 дней в неделю для 126 доз (18 недель) или 5 дней в неделю для 90 доз (18 недель) | 182 до 130 | Это предпочтительный режим для пациентов с впервые выявленным туберкулезом легких. | |
| 2 | дюймов RIF PZA EMB | 7 дней в неделю для 56 доз (8 недель) или 5 дней в неделю для 40 доз (8 недель) | ДЮЙМ РИФ | 3 раза в неделю на 54 дозы (18 недель) | 110 по 94 | Предпочтительный альтернативный режим в ситуациях, когда трудно достичь более частого приема ДОТ во время фазы продолжения. | |
| 3 | дюймов RIF PZA EMB | 3 раза в неделю по 24 дозы (8 недель) | ДЮЙМ РИФ | 3 раза в неделю на 54 дозы (18 недель) | 78 | Режим следует использовать с осторожностью у пациентов с ВИЧ и / или полостным заболеванием.Пропущенные дозы могут привести к неэффективности лечения, рецидиву и приобретению лекарственной устойчивости. | |
| 4 | дюймов RIF PZA EMB | 7 дней в неделю для 14 доз, затем дважды в неделю для 12 доз e | ДЮЙМ РИФ | Дважды в неделю на 36 доз (18 недель) | 62 | Не используйте схемы два раза в неделю у ВИЧ-инфицированных пациентов или пациентов с положительным мазком и / или полостным заболеванием. Если дозы пропущены, то терапия приравнивается к еженедельной терапии, что является худшим вариантом. | |
Сокращения: DOT = терапия под непосредственным наблюдением; EMB = этамбутол; ВИЧ = вирус иммунодефицита человека; INH = изониазид; PZA = пиразинамид; РИФ = рифампицин.
a В определенных обстоятельствах могут быть уместны другие комбинации; дополнительные сведения приведены в Официальном американском торакальном обществе / Центрах по контролю и профилактике заболеваний / Руководстве по клинической практике Американского общества инфекционных заболеваний: Лечение лекарственно-чувствительного туберкулеза .
b При использовании DOT лекарства можно давать 5 дней в неделю, и необходимое количество доз корректируется соответствующим образом. Хотя нет исследований, сравнивающих 5 и 7 дневных доз, обширный опыт показывает, что это было бы эффективной практикой. ДОТ следует использовать, когда препараты вводятся менее 7 дней в неделю.
c По мнению экспертов, пациенты с кавитацией на начальной рентгенограмме грудной клетки и положительными культурами по завершении 2 месяцев терапии должны получить 7-месячную (31-недельную) фазу продолжения.
d Пиридоксин (витамин B6), 25–50 мг / день, назначают вместе с INH всем лицам с риском невропатии (например, беременным женщинам; грудным младенцам; лицам с ВИЧ; пациентам с диабетом, алкоголизмом, недоеданием или хроническая почечная недостаточность или пациенты пожилого возраста). Пациентам с периферической невропатией специалисты рекомендуют увеличить дозу пиридоксина до 100 мг / сут.
e В качестве альтернативы, некоторые программы борьбы с ТБ в США применяли режимы интенсивной фазы 5 дней в неделю по 15 доз (3 недели), затем дважды в неделю по 12 доз.
Примечание: Обычно не рекомендуется использовать терапию один раз в неделю с INH 900 мг и рифапентином 600 мг в фазе продолжения. В редких ситуациях, когда трудно достичь более одного раза в неделю DOT, можно рассмотреть возможность применения еженедельной продолжительной фазы терапии с INH 900 мг плюс рифапентин 600 мг для использования только у ВИЧ-инфицированных лиц без кавитации на рентгенографии грудной клетки.
Продолжение фазы лечения
Продолжающая фаза лечения длится 4 или 7 месяцев.У большинства пациентов следует использовать 4-месячную фазу продолжения. 7-месячная фаза продолжения рекомендуется только для следующих групп:
- Пациенты с полостным туберкулезом легких, вызванным лекарственно-чувствительными организмами, у которых культура мокроты, полученная по завершении 2 месяцев лечения, является положительной;
- Пациенты, у которых интенсивная фаза лечения не включала PZA;
- Пациенты с ВИЧ, которые не получают антиретровирусную терапию (АРТ) во время лечения ТБ; и
- Пациенты, получающие один раз в неделю изониазид и рифапентин, у которых культура мокроты, полученная во время завершения интенсивной фазы, является положительной.
( Примечание: Использование терапии один раз в неделю с INH 900 мг и рифапентином 600 мг в фазе продолжения, как правило, не рекомендуется. В редких ситуациях, когда трудно достичь более одного раза в неделю DOT, один раз — еженедельная продолжительная фаза терапии с использованием INH 900 мг плюс рифапентин 600 мг может рассматриваться для использования только у ВИЧ-неинфицированных людей без кавитации на рентгенографии грудной клетки.)
Завершение лечения
Завершение лечения определяется количеством доз, полученных за определенный период времени.
Лечение лекарственно-чувствительного туберкулеза Внешний значок
Клиническая инфекционная болезнь 2016
схем лечения латентной инфекции туберкулеза | Лечение | TB
В США существует несколько схем лечения латентной туберкулезной инфекции . Лекарства, используемые для лечения латентной туберкулезной инфекции, включают следующие:
- Изониазид (INH)
- Рифапентин (RPT)
- Рифампицин (РИФ)
Эти лекарства используются по отдельности или в комбинации, как показано в таблице ниже.
CDC и Национальная ассоциация контролеров туберкулеза (NTCA) предпочтительно рекомендуют краткосрочные схемы лечения латентной инфекции туберкулеза на основе рифамицина продолжительностью 3 или 4 месяца по сравнению с 6 или 9-месячной монотерапией изониазидом. Схемы краткосрочного курса включают:
Краткосрочные курсы лечения, такие как 3HP и 4R, эффективны, безопасны и имеют более высокие показатели завершения, чем более длительные 6–9 месяцев монотерапии изониазидом (6H / 9H). Более короткие схемы лечения на основе рифамицина обычно имеют более низкий риск гепатотоксичности, чем 6H и 9H.
Если краткосрочные курсы лечения неосуществимы или недоступны, 6H и 9H являются альтернативными, эффективными схемами лечения латентной инфекции ТБ. Несмотря на свою эффективность, 6H и 9H имеют более высокий риск токсичности и более низкие показатели завершения лечения, чем большинство краткосрочных схем лечения.
Любое лечение должно быть изменено, если пациент контактирует с больным лекарственно-устойчивым туберкулезом. Клиницисты должны выбрать подходящую схему лечения на основе результатов определения лекарственной чувствительности предполагаемого источника (если известно), сопутствующих заболеваний (например,g., значок HIVexternal), а также возможность лекарственного взаимодействия. Если у известного источника туберкулеза есть лекарственно-устойчивый туберкулез, рекомендуется проконсультироваться со специалистом по ТБ.
Прочтите Руководство по лечению латентной туберкулезной инфекции: Рекомендации Национальной ассоциации контролеров туберкулеза и CDC, 2020, чтобы узнать больше о схемах лечения латентной туберкулезной инфекции.
Прочтите Обновление рекомендаций по применению схемы изониазид-рифапентин один раз в неделю для лечения скрытой инфекции Mycobacterium tuberculosis для получения дополнительной информации о схеме лечения 3HP.
| Лекарства | Продолжительность | Доза | Частота | Всего доз |
|---|---|---|---|---|
| Изониазид (INH) * и рифапентин (RPT) † | 3 месяца | Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше: INH: 15 мг / кг с округлением до ближайших 50 или 100 мг; 900 мг максимум RPT: 10–14.0 кг 300 мг 14,1–25,0 кг 450 мг 25,1–32,0 кг 600 мг 32,1–49,9 кг 750 мг ≥50,0 кг 900 мг максимум Дети в возрасте 2–11 лет: INH *: 25 мг / кг ; 900 мг максимум RPT † : как указано выше | Один раз в неделю | 12 |
| Рифампицин (RIF) § | 4 месяца | Взрослые: 10 мг / кг Дети : 15–20 мг / кг ‖ | Ежедневно | 120 |
| Изониазид (INH) * и рифампицин) § | 3 месяца | Взрослых: INH *: 5 мг / кг; 300 мг максимум РИФ §: 10 мг / кг; 600 мг максимум Детский: INH *: 10-20 мг / кг; 300 мг максимум РИФ §: 15-20 мг / кг; 600 мг максимум | Ежедневно | 90 |
| Изониазид (INH) | 6 месяцев | Взрослые : 5 мг / кг Дети : 10–20 мг / кг ¶ Максимальная доза : 300 мг | Ежедневно | 180 |
| Взрослые: 15 мг / кг Дети: 20–40 мг / кг ¶ Максимальная доза : 900 мг | Дважды в неделю ‡ | 52 | ||
| 9 месяцев | Взрослые: 5 мг / кг Дети: 10–20 мг / кг ¶ Максимальная доза : 300 мг | Ежедневно | 270 | |
| Взрослые : 15 мг / кг Дети : 20–40 мг / кг ¶ Максимальная доза : 900 мг | Дважды в неделю ‡ | 76 |
* Изониазид (INH) выпускается в виде таблеток по 100 и 300 мг.
† Рифапентин (RPT) выпускается в виде таблеток по 150 мг в блистерных упаковках, которые следует хранить запечатанными до использования.
‡ Прерывистые схемы лечения должны предоставляться посредством терапии под непосредственным наблюдением (DOT), то есть медицинский работник наблюдает за приемом лекарства.
§ Рифампицин (рифампицин; RIF) выпускается в виде капсул по 150 и 300 мг.
‖ Американская академия педиатрии признает, что некоторые эксперты используют RIF в дозе 20–30 мг / кг для ежедневного приема при назначении для младенцев и детей ясельного возраста (Американская академия педиатрии.Туберкулез. В: Kimberlin DW, Brady MT, Jackson MA, Long SS, eds. Красная книга: Отчет Комитета по инфекционным болезням за 2018 год . 31 ул изд. Итаска, Иллинойс: Американская академия педиатрии; 2018: 829–853).
¶ Американская академия педиатрии рекомендует дозировку INH 10-15 мг / кг для ежедневного режима и 20-30 мг / кг для режима дважды в неделю.
схем лечения в приговоре
Эти примеры взяты из корпусов и из источников в Интернете.Любые мнения в примерах не отражают мнение редакторов Cambridge Dictionary, Cambridge University Press или его лицензиаров.
Однако при соблюдении рекомендаций клиницистами не принималось во внимание соблюдение пациентом предписанного режима лечения .
Все пациенты, начавшие лечение , были включены в анализ с целью лечения.
Впоследствии к схеме лечения было добавлено 6 мг перорального биперидена.
В основном анализе использовалась схема лечения из клинических испытаний.
В качестве альтернативы, для людей с психическим расстройством, которые в настоящее время проходят лечение, опасения по поводу стигматизации могут способствовать тому, что они перестают соблюдать существующий режим лечения .
Через шесть месяцев после получения новой почки пациентка все еще соблюдала курс лечения .
Было набрано сто три пациента, ранее не получавших химиотерапию, которые были разделены на лечения режима и случайным образом распределены для лечения или обычного лечения.
Последний критерий больше связан со сложностью схемы лечения , чем с клиническими свойствами терапии.
Около 40% пациентов ранее получали химиотерапию, а 17% получали более одного курса лечения схемы .
Опять же, доза и режим лечения могут значительно повлиять на результат этих поведенческих исследований.
Мое ожидание простого диагноза и лечения режима позволило мне без колебаний перейти этот переход.
Описаны эффекты неконтролируемого роста и цели рационального лечения .
Затем вспомогательная поддержка становится частью общей схемы лечения .
Пациент, который отказывается от лечения, или тот, кто сосредотачивается на некоторых нежелательных последствиях или маловероятном риске, скорее всего, откажется от лечения или не соблюдает схему лечения .
Но без такой среды пациент, вероятно, снова не будет придерживаться медицинского и психологического режима лечения , необходимого для успешной жизни в качестве реципиента трансплантата.
Значительная часть испытуемых в рамках любого отдельного биоанализа могла действительно происходить из-за пределов участков лечения, что привело в большей степени к общему ответу, не зависящему от режима лечения .
Это особенно верно для современной схемы лечения , включая ингибиторы ароматазы, поскольку эти агенты очень эффективно снижают периферический эстроген, что приводит к эффектам депривации эстрогена на кости.
Лечение Схема включала эноксапарин 1 мг / кг два раза в день, начиная с 5 недель до 38 недель беременности, в дополнение к 150 мг аспирина в день.
Знание о своей болезни и деталях лечения схемы теоретически должно облегчить беспокойство.
Эти примеры взяты из корпусов и из источников в Интернете. Любые мнения в примерах не отражают мнение редакторов Cambridge Dictionary, Cambridge University Press или его лицензиаров.
схем лечения меланомы — Консультант по терапии рака
1. Ссылка с разрешения Руководства NCCN по клинической практике в онкологии ™. Меланома. Версия 2.2018. Доступно по адресу: http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/ melanoma.pdf. По состоянию на 23 января 2018 г.
2. Вебер Дж. С., Д’Анджело С. П., Минор Д. и др. Сравнение ниволумаба с химиотерапией у пациентов с меланомой на поздней стадии, у которых развилось прогрессирование после лечения анти-CTLA-4 (CheckMate 037): рандомизированное контролируемое открытое исследование фазы 3.Ланцет Онкол. 2015; 16: 375–384.
3. Роберт С., Лонг Г.В., Брэди Б. и др. Ниволумаб при ранее нелеченой меланоме без мутации BRAF. N Engl J Med. 2015; 372: 320–330.
4. Ларкин Дж., Кьярион-Силени В., Гонсалес Р. и др. Комбинированный ниволумаб и ипилимумаб или монотерапия при нелеченой меланоме. N Engl J Med. 2015; 373: 23–34.
5. Постов М.А., Чесни Дж., Павлик А.С. и др. Сравнение ниволумаба и ипилимумаба с ипилимумабом при нелеченой меланоме. N Engl J Med. 2015; 372: 2006–2017.
6. Рибас А., Пузанов И., Даммер Р. и др. Сравнение пембролизумаба с химиотерапией по выбору исследователя для лечения невосприимчивой к ипилимумабу меланомы (KEYNOTE-002): рандомизированное контролируемое исследование фазы 2. Ланцет Онкол. 2015; 16: 908–918.
7. Роберт С., Шахтер Дж., Лонг Г.В. и др. Пембролизумаб в сравнении с ипилимумабом при запущенной меланоме. N Engl J Med. 2015; 372: 2521–2532.
8. Роберт С., Рибас А., Волчок Дж. Д. и др. Лечение пембролизумабом против рецептора запрограммированной смерти-1 при распространенной меланоме, резистентной к ипилимумабу: рандомизированная когорта сравнения доз в исследовании фазы 1.Ланцет. 2014; 384: 1109–1117.
9. Хамид О., Роберт С., Дауд А. и др. Безопасность и опухолевые реакции с ламбролизумабом (анти-PD-1) при меланоме. N Eng J Med. 2013; 369: 134–144.
10. Лонг Г.В., Строяковский Д., Гогас Х. и др. Дабрафениб и траметиниб в сравнении с дабрафенибом и плацебо для Val600 BRAF-мутантной меланомы: многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование фазы 3. Ланцет. 2015; 386: 444–451.
11. Роберт С., Карашевска Б., Шахтер Дж. И др. Повышение общей выживаемости при меланоме при комбинированном применении дабрафениба и траметиниба.N Engl J Med. 2015; 372: 30–39.
12. Джонсон Д. Б., Флаэрти К. Т., Вебер Дж. С. и др. Комбинированное ингибирование BRAF (дабрафениб) и MEK (траметиниб) у пациентов с мутантной меланомой по BRAF V600, прогрессирующей при применении монотерапевтического ингибитора BRAF. J Clin Oncol. 2014; 32: 3697–3704.
13. Sanlorenzo M, Choudhry A, Vujic I, et al. Сравнительный профиль кожных побочных эффектов: комбинированная терапия ингибиторами BRAF / MEK по сравнению с монотерапией BRAF при меланоме. J Am Acad Dermatol. 2014; 71: 1102–1109; e1101.
14. Larkin J, Ascierto PA, Dreno B, et al. Комбинированный вемурафениб и кобиметиниб при меланоме с мутацией BRAF. N Engl J Med. 2014; 371: 1867–1876.
15. Рибас А., Гонсалес Р., Павлик А. и др. Комбинация вемурафениба и кобиметиниба у пациентов с распространенной меланомой с мутацией BRAF (V600): исследование фазы 1b. Ланцет Онкол. 2014; 15: 954–965.
16. Павлик А.С., Рибас А., Гонсалес Р. и др. Расширенные результаты последующего наблюдения фазы Ib исследования (BRIM7) вемурафениба (VEM) с кобиметинибом (COBI) при меланоме с мутантным BRAF.J Clin Oncol. 2015; 33: (Suppl; abstr 9020).
17. Сосман Дж. А., Ким К. Б., Шухтер Л. и др. Выживаемость при распространенной меланоме с мутантом BRAF V600, получавшей вемурафениб. N Engl J Med. 2012; 366: 707–714.
18. McArthur GA, Chapman PB, Robert C, et al. Безопасность и эффективность вемурафениба при меланоме с положительной мутацией BRAF (V600E) и BRAF (V600K) (BRIM-3): расширенное наблюдение в ходе рандомизированного открытого исследования фазы 3. Ланцет Онкол. 2014; 15: 323–332.
19. Long GV, Trefzer U, Davies MA, et al.Дабрафениб у пациентов с Val600Glu или Val600Lys BRAF-мутантной меланомой, метастазирующей в мозг (BREAKMB): многоцентровое открытое исследование фазы 2. Ланцет Онкол. 2012; 13: 1087–1095.
20. Хаушильд А., Гроб Дж. Дж., Демидов Л. В. и др. Дабрафениб при метастатической меланоме с мутацией BRAF: многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование фазы 3. Ланцет. 2012; 380: 358–365.
21. Марголин К., Эрнстофф М.С., Хамид О. и др. Ипилимумаб у пациентов с меланомой и метастазами в головной мозг: открытое исследование фазы 2.Ланцет Онкол. 2012; 13: 459–465.
22. Weber JS, Kahler KC, Hauschild A. Управление иммунными побочными эффектами и кинетика ответа с ипилимумабом. J Clin Oncol. 2012; 30: 2691–2697.
23. Hodi FS, O’Day SJ, McDermott DF, Weber RW и др. Повышение выживаемости при применении ипилимумаба у пациентов с метастатической меланомой. N Eng J Med. 2010; 363: 711–723.
24. Роберт С., Томас Л., Бондаренко И. и др. Ипилимумаб плюс дакарбазин при ранее нелеченой метастатической меланоме.N Engl J Med. 2011; 364: 2517–2526.
25. Розенберг С.А., Ян Дж. К., Топалян С. Л. и др. Лечение 283 последовательных пациентов с метастатической меланомой или почечно-клеточным раком с использованием высоких доз болюсного интерлейкина 2. J Am Med Assoc. 1994; 271: 907–913.
26. Аткинс М.Б., Лотце М.Т., Датчер Дж. П. и др. Терапия высокими дозами рекомбинантного интерлейкина 2 для пациентов с метастатической меланомой: анализ 270 пациентов, пролеченных в период с 1985 по 1993 гг. J Clin Oncol. 1999; 17: 2105–2116.
27. Аткинс М.Б., Кункель Л., Снол М., Розенберг С.А.Терапия высокими дозами рекомбинантного интерлейкина-2 у пациентов с метастатической меланомой: данные о долгосрочной выживаемости. Рак J Sci Am. 2000; 6 Дополнение 1: S11–14.
28. Smith FO, Downey SG, Klapper JA, et al. Лечение метастатической меланомы с использованием только интерлейкина-2 или в сочетании с вакцинами. Clin Cancer Res. 2008. 14: 5610–5618.
29. Серроне Л., Зеули М., Сега FM и др. Химиотерапия на основе дакарбазина при метастатической меланоме: обзор тридцатилетнего опыта. J Exp Clin Cancer Res.2000; 19: 21–34.
30. Миддлтон М.Р., Гроб Дж. Дж., Ааронсон Н. и др. Рандомизированное исследование III фазы темозоломида по сравнению с дакарбазином в лечении пациентов с метастатической злокачественной меланомой на поздней стадии. J Clin Oncol. 2000. 18: 158–166.
31. Верник PH, Эйнциг AI. Таксол при злокачественной меланоме. J Natl Cancer Inst Monogr. 1993. 15: 185–187.
32. Hersh EM, O’Day SJ, Ribas A, et al. Фаза 2 клинических испытаний наб-паклитаксела у пациентов с метастатической меланомой, ранее леченных и ранее не получавших химиотерапию.Рак. 2010. 116: 155–163.
33. Котчаде Л.А., Суман В.Дж., Аматруда Т. и др. Испытание фазы II набпаклитаксела (ABI-007) и карбоплатина у пациентов с неоперабельной меланомой IV стадии: исследование группы лечения рака North Central, N057E (1). Рак. 2011; 117: 1704–1710.
34. Рао Р.Д., Холтан С.Г., Ингл Дж. Н. и др. Комбинация паклитаксела и карбоплатина в качестве терапии второй линии для пациентов с метастатической меланомой. Рак. 2006; 106: 375–382.
35. Agarwala SS, Keilholz U, Hogg D, et al.Рандомизированное исследование фазы III комбинации паклитаксел плюс карбоплатин с сорафенибом или без него в качестве терапии второй линии у пациентов с запущенной меланомой. J Clin Oncol. 2007; 25 (18_suppl): 8510.
36. Хаушильд А., Агарвала С.С., Трефзер У. и др. Результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования фазы III сорафениба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в качестве терапии второй линии у пациентов с неоперабельной меланомой III или IV стадии. J Clin Oncol. 2009. 27: 2823–2830.
37.Флаэрти К.Т., Ли С.Дж., Шухтер Л.М. и др. Окончательные результаты E2603: двойное слепое рандомизированное испытание фазы III, сравнивающее карбоплатин (C) / паклитаксел (P) с сорафенибом (S) или без него при метастатической меланоме. J Clin Oncol. 2010. 28: (Suppl; abstr 8511).
38. Flaherty LE, Othus M, Atkins MB, et al. Юго-западная онкологическая группа S0008: исследование фазы III высоких доз интерферона альфа-2b по сравнению с цисплатином, винбластином и дакарбазином, плюс интерлейкин-2 и интерферон у пациентов с меланомой высокого риска — межгрупповое исследование рака и лейкемии Группа B, детская Онкологическая группа, Восточная совместная онкологическая группа и Юго-западная онкологическая группа.J Clin Oncol. 2014. 32: 3771–3778.
39. Hodi FS, Corless CL, Giobbie-Hurder A, et al. Иматиниб при меланомах, содержащих мутационно активированный или усиленный KIT, возникающий на слизистой, акральной и хронически поврежденной солнцем коже. J Clin Oncol. 2013; 31: 3182–3190.
40. Carvajal RD, Antonescu CR, Wolchok JD, et al. KIT как терапевтическая мишень при метастатической меланоме. J Am Med Assoc. 2011; 395: 2327–2334.
41. Andtbacka RH, Kaufman HL, Collichio F, et al. Талимоген лахерпарепвек улучшает стойкость ответа у пациентов с запущенной меланомой.J Clin Oncol. 2015; 33: 2780–2788. Доступно по адресу: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 26014293.
42. Андтбака Р.Х., Честейн М., Ли А. и др. Фаза 2, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование по оценке эффективности и безопасности неоадъювантного лечения талимогеном лахерпарепвек (T-VEC) (tx) плюс хирургическое вмешательство по сравнению с хирургическим вмешательством при резектабельной меланоме IIIB / C и IVM1a стадии (MEL) Тезисы заседаний ASCO. 2015; 33: TPS9094. Доступно по адресу: http://meeting.ascopubs.org/cgi/content/abstract/33/15_suppl/TPS9094.
43.Тан Дж. К., Хо В. К.. Объединенный анализ эффективности иммунотерапии бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) при злокачественной меланоме. J Dermatol Surg Oncol. 1993; 19: 985–990. Доступно по адресу: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 8245304
44. Мастранджело М.Дж., Сулит Х.Л., Прен Л.М. и др. Внутриочаговая БЦЖ в лечении метастатической злокачественной меланомы. Рак. 1976; 37: 684-692. Доступно на: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/766947.
45. Cohen MH, Jessup JM, Felix EL, et al. Внутрипочвенное лечение рецидивирующей метастатической кожной злокачественной меланомы: рандомизированное проспективное исследование внутриочагового воздействия Bacillus Calmette-Guerin по сравнению с динитрохлорбензолом внутри очага поражения.Рак. 1978; 41: 2456–2463. Доступно по адресу: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/657108.
46. Икич Д., Спавенти С., Падован И. и др. Местная интерферонотерапия у больных меланомой. Int J Dermatol. 1995; 34: 872-874. Доступно по адресу: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 8647672.
47. Weide B, Derhovanessian E, Pflugfelder A, et al. Высокая частота ответа после внутриопухолевого лечения интерлейкином-2: результаты исследования фазы 2 с участием 51 пациента с метастазирующей меланомой. Рак. 2010. 116: 4139–4146.Доступно по адресу: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20564107.
48. Radny P, Caroli UM, Bauer J, et al. Испытание фазы II внутриочаговой терапии интерлейкином-2 при метастазах меланомы мягких тканей. Br J Рак. 2003. 89: 1620–1626. Доступно по адресу: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14583759.
49. Бонг А.Б., Боннекох Б., Франке И. и др. Имиквимод, местный модификатор иммунного ответа, при лечении кожных метастазов злокачественной меланомы. Дерматология. 2002; 205: 135–138. Доступно по адресу: http: // www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12218228.
50. Миллер А.К., Дузинг Р., Меггисон А., Айрес Д. Регресс метастазов внутренней меланомы после нанесения местного имиквимода на вышележащую кожу. J Drugs Dermatol. 2011; 10: 302–305. Доступно по адресу: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21369648.
51. Корнетт В.Р., Макколл Л.М., Петерсен Р.П. и др. Рандомизированное многоцентровое испытание гипертермической изолированной перфузии конечностей с использованием только мелфалана в сравнении с применением мелфалана плюс фактор некроза опухоли: испытание группы онкологии Американского колледжа хирургов Z0020.J Clin Oncol. 2006; 24: 4196-4201. Доступно по адресу: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 16943537.
52. Крун Х.М., Хьюисманс А.М., Кам П.С., Томпсон Дж.Ф. Изолированная инфузия конечностей с мелфаланом и актиномицином D при меланоме: систематический обзор. J Surg Oncol. 2014; 109: 348–351. Доступно по адресу: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24522939.
Подходы, лечение во время беременности, лечение у детей
Автор
Томас Э. Херклайн, доктор медицины Профессор медицины, Государственный университет Райта, Медицинская школа Буншофт; Медицинский консультант, Общественное здравоохранение, Туберкулезная клиника округа Дейтон и Монтгомери (Огайо)
Томас Э. Херклайн, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Alpha Omega Alpha, Американского общества инфекционных болезней, Общества инфекционных болезней Огайо
Раскрытие информации: Выступать (г) в качестве докладчика или члена бюро докладчиков для: Med Learning Group
Получил исследовательский грант от: Regeneron.
Соавтор (ы)
Джудит К. Амороса, доктор медицины, FACR Клинический профессор радиологии и заместитель председателя по развитию профессорско-преподавательского состава и медицинского образования, Медицинская школа Рутгерса Роберта Вуда Джонсона
Джудит К. Амороса, доктор медицины, FACR является членом следующих медицинских обществ: Американский колледж радиологии, Американское общество рентгеновских лучей, Ассоциация университетских радиологов, Радиологическое общество Северной Америки, Общество торакальной радиологии
Раскрытие: Ничего не разглашать.
Главный редактор
Майкл Стюарт Бронз, доктор медицины Дэвид Росс Бойд Профессор и председатель медицинского факультета, кафедра внутренней медицины, кафедра медицины, Научный центр здравоохранения Университета Оклахомы; Магистр Американского колледжа врачей; Научный сотрудник Американского общества инфекционных болезней; Член Королевского колледжа врачей, Лондон
Майкл Стюарт Бронз, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Alpha Omega Alpha, Американский колледж врачей, Американская медицинская ассоциация, Ассоциация профессоров медицины, Общество инфекционных болезней Америки, Медицинская ассоциация штата Оклахома, Южное общество клинических исследований
Раскрытие информации: Ничего не раскрывать.
Благодарности
Эрика Банг Медицинский центр Медицинского центра штата Нью-Йорк, штат Нью-Йорк,
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Диана Брейнард, MD Консультант, Отделение инфекционных заболеваний, Массачусетская больница общего профиля
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Памела С. Чавис, доктор медицины Профессор, кафедра офтальмологии и неврологии, Медицинский университет Южной Каролины, медицинский колледж
Памела С. Чавис, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американской академии неврологии, Американской академии офтальмологии и Североамериканского общества нейроофтальмологов
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Дирк М. Элстон, доктор медицины Директор, Академия дерматопатологии Акермана, Нью-Йорк,
Дирк М. Элстон, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американская академия дерматологии
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Теодор Дж. Гаэта, DO, MPH, FACEP Доцент кафедры неотложной медицины, Медицинский колледж Вейл Корнелл; Заместитель председателя и директор программы резидентуры по неотложной медицине, Департамент неотложной медицины, Методистская больница Нью-Йорка; Научный руководитель, адъюнкт-профессор кафедры неотложной медицины, медицинский факультет Университета Святого Георгия
Теодор Дж. Гаэта, DO, MPH, FACEP является членом следующих медицинских обществ: Альянса клинического образования, Американского колледжа врачей неотложной помощи, руководителей отделов неотложной медицины, Совета директоров резиденций неотложной медицины, Нью-Йоркской медицинской академии и Общество академической неотложной медицины
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Аарон Глатт, доктор медицины Профессор клинической медицины Нью-Йоркского медицинского колледжа; Президент и генеральный директор, бывший главный врач отделения медицины и инфекционных заболеваний больницы Святого Иосифа (ранее — больница Нью-Айленд)
Аарон Глатт, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американского колледжа грудных врачей, Американского колледжа врачей, Американского колледжа врачей, Американского колледжа врачей — Американского общества внутренней медицины, Американской медицинской ассоциации, Американского общества микробиологии. , Американское торакальное общество, Американская ассоциация венерических заболеваний, Американское общество инфекционных заболеваний, Международное общество по СПИДу и Общество здравоохранения и эпидемиологии Америки
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Саймон К. Лоу, доктор медицинских наук, фармацевт Клинический профессор медицинских наук, кафедра офтальмологии, Глазной институт Жюля Стейна, Калифорнийский университет, Лос-Анджелес, медицинская школа Дэвида Геффена
Саймон К. Ло, доктор медицинских наук, фармацевт является членом следующих медицинских обществ: Американской академии офтальмологии, Американского общества глаукомы и Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Джон М. Лидом, доктор медицины Почетный профессор медицины Медицинской школы им. Кека Университета Южной Калифорнии
Джон М. Лидом, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Alpha Omega Alpha, Американский колледж врачей — Американское общество внутренней медицины, Американское общество микробиологии, Американское общество инфекционных болезней, Международное общество по СПИДу и Phi Beta Kappa
.Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Джеймс Ли, доктор медицины Бывший доцент отделения неотложной медицины Гарвардской медицинской школы; Совет директоров Remote Medicine
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Джеффри Мефферт, доктор медицины Ассистент клинического профессора дерматологии, Школа медицины Техасского университета в Сан-Антонио
Джеффри Мефферт, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американской академии дерматологии, Американской медицинской ассоциации, Ассоциации военных дерматологов и Техасского дерматологического общества
.Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Монте С. Мельцер, доктор медицины , начальник дерматологической службы, госпиталь Юнион Мемориал
Монте С. Мельцер, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Alpha Omega Alpha и Американской академии дерматологии
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Susannah K Mistr, MD Врач-резидент, отделение офтальмологии, Медицинский центр Университета Мэриленда
Сюзанна К. Мистр, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американской академии офтальмологии, Американского колледжа хирургов, Американской медицинской ассоциации, Американской ассоциации студентов-медиков / фонда, Американского общества катарактальной и рефракционной хирургии и Медицинской ассоциации Южной Каролины
.Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Кэрол Э. Нэйси, доктор философии Адъюнкт-профессор, факультет биологии, Католический университет Америки; Адъюнкт-профессор кафедры тропической медицины и микробиологии, Университет Джорджа Вашингтона
Кэрол Нейси, доктор философии, является членом следующих медицинских обществ: Американской академии микробиологии и Американского общества микробиологии
Раскрытие информации: Sequella, Inc. Доля собственности Занятость; Sequella, Inc. Инвестор долевого участия
Джей Джеймс Роузи, доктор медицины Бывший директор службы роговицы, Институт катаракты и лазера Св. Луки
Джеймс Роуси, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американской академии офтальмологии, Американской ассоциации развития науки, Американской медицинской ассоциации, Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии, Флоридской медицинской ассоциации, Панамериканской ассоциации офтальмологов. , Sigma Xi и Южная медицинская ассоциация
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Hampton Roy Sr, MD Доцент кафедры офтальмологии Медицинского университета Арканзаса
Хэмптон Рой-старший, доктор медицинских наук, является членом следующих медицинских обществ: Американской академии офтальмологии, Американского колледжа хирургов и Панамериканской ассоциации офтальмологов
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Джон Д. Шеппард-младший, доктор медицины, MMSc Профессор офтальмологии, микробиологии и молекулярной биологии, клинический директор Центра глазной фармакологии Томаса Р. Ли, директор исследовательской программы ординатуры офтальмологии Медицинской школы Восточной Вирджинии; Президент, Virginia Eye Consultants
Джон Д. Шеппард-младший, доктор медицины, MMSc является членом следующих медицинских обществ: Американской академии офтальмологии, Американского общества микробиологов, Американского общества катарактальной и рефракционной хирургии, Американского общества увеитов и Ассоциации исследований в области зрения и офтальмологии
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Ричард Х. Синерт, DO Профессор неотложной медицины, клинический доцент медицины, директор по исследованиям Медицинского колледжа Государственного университета Нью-Йорка; Консультанты, отделение неотложной медицины, госпиталь округа Кингс
Ричард Х. Синерт, доктор медицинских наук, является членом следующих медицинских обществ: Американского колледжа врачей и Общества академической неотложной медицины
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Франсиско Талавера, фармацевт, доктор философии Адъюнкт-профессор, Фармацевтический колледж Медицинского центра Университета Небраски; Главный редактор Medscape Drug Reference
Раскрытие информации: Medscape Salary Employment
Кейт Цанг, MD Врач-резидент, клинический ассистент инструктора, Отделение неотложной медицины, Государственный университет Нью-Йорка, Нижний штат Нью-Йорк, Госпиталь округа Кингс
Кейт Цанг, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американского колледжа врачей неотложной помощи, Ассоциации резидентов неотложной медицины и Общества академической неотложной медицины
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Шьям Верма, MBBS, DVD, FAAD Доцент кафедры дерматологии Университета Вирджинии; Адъюнкт-профессор кафедры дерматологии Государственного университета Нью-Йорка в Стоунибруке, адъюнкт-профессор кафедры дерматологии Пенсильванского университета
Шьям Верма, MBBS, DVD, FAAD является членом следующих медицинских обществ: Американская академия дерматологии
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Ричард П. Винсон, доктор медицины Ассистент клинического профессора, кафедра дерматологии, Центр медицинских наук Техасского технического университета, Медицинская школа Пола Л. Фостера; Консультант, Дерматология Маунтин-Вью, PA
Ричард П. Винсон, доктор медицины, является членом следующих медицинских обществ: Американской академии дерматологии, Ассоциации военных дерматологов, Техасского дерматологического общества и Техасской медицинской ассоциации
.Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Эрик Л. Вайс, доктор медицины, DTM и H Медицинский директор, Управление непрерывности обслуживания и планирования действий в случае бедствий, директор по стипендии, Стипендия по медицине катастроф Медицинского центра Стэнфордского университета, председатель SUMC и LPCH Целевая группа по биотерроризму и готовности к чрезвычайным ситуациям, младший клинический исследователь, Департамент здравоохранения Хирургия (неотложная медицина), Медицинский центр Стэнфордского университета
Эрик Л. Вайс, доктор медицины, DTM & H является членом следующих медицинских обществ: Американского колледжа врачей неотложной помощи, Американского колледжа медицины труда и окружающей среды, Американской медицинской ассоциации, Американского общества тропической медицины и гигиены, Врачи за социальную ответственность, Юго-восточный хирургический Конгресс, Южная ассоциация онкологии, Южное клиническое неврологическое общество и Общество дикой медицины
Раскрытие: Ничего не нужно раскрывать.
Схема лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью на основе бедаквилина
В редакцию:
Результаты лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) неудовлетворительны: только около 50% пациентов достигают успеха в лечении [1]. Важной причиной неэффективности лечения во многих условиях является отсутствие эффективных лекарств от МЛУ- и ТБ с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ).
До недавнего времени препараты, используемые для лечения ТБ, в основном разрабатывались за несколько десятилетий до этого или были перепрофилированы для лечения МЛУ-ТБ [2].В 2014 году Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило бедаквилин для лечения МЛУ-ТБ, что сделало его первым лекарством за десятилетия, одобренным для этого показания. Клинические испытания показали, что бедаквилин очень эффективен, что сокращает время конверсии культуры по сравнению с плацебо [3, 4]. Схема лечения, содержащая бедаквилин, привела к конверсии посева в течение 6 месяцев у 79,5% пациентов в клинических испытаниях фазы 2 [5]. В связи с необъяснимым увеличением смертности в клинических испытаниях и потенциалом удлинения интервала QT Всемирная организация здравоохранения рекомендует соблюдать осторожность лицам, назначающим препараты [6].Тем не менее, в редких сообщениях вне рамок клинических испытаний бедаквилин был безопасным и эффективным, что приводило к конверсии посева у большинства пациентов [7–10].
В дополнение к скудным знаниям мы стремимся описать лечебные реакции на схему на основе бедаквилина у пациентов с МЛУ / ШЛУ-ТБ в клиническом справочном центре в Германии.
Мы провели обзор медицинских карт пациентов с МЛУ / ШЛУ-ТБ, получавших бедаквилин в период с 2011 по 2016 год в Исследовательском центре Борстел, справочном центре для пациентов с МЛУ-ТБ из всех регионов Германии.
МЛУ-ТБ был определен как наличие устойчивости к изониазиду и рифампицину, тогда как ШЛУ-ТБ был определен как МЛУ-ТБ плюс дополнительная устойчивость к фторхинолонам и инъекционным препаратам второго ряда (амикацин, канамицин или капреомицин).
Для первичного обнаружения, обогащения и тестирования лекарственной чувствительности (ТЛЧ) стрептомицина, изониазида, рифампицина, этамбутола и пиразинамида использовалась система MGIT960 (Becton Dickinson, Франклин Лейкс, Нью-Джерси, США). ТЛЧ второй линии выполняли, как описано ранее [11].Были протестированы следующие препараты и концентрации (в мкг · мл -1 ): изониазид (0,1), рифампицин (1,0), рифабутин (0,25), амикацин (1,0), капреомицин (2,5), офлоксацин (2,0), левофлоксацин ( 1,0), моксифлоксацин (0,5), протионамид (2,5), линезолид 1,0), этамбутол (5,0), пиразинамид (100,0) и p -аминосалициловая кислота (4,0). Цикольсерин тестировали стандартным методом пропорции Левенштейна-Йенсена при 40,0 мкг · мл -1 .
Лечение было начато на индивидуальной основе с использованием молекулярного и фенотипического ТЛЧ.Пациенты с МЛУ-ТБ получали стационарное лечение до конверсии посева. Поскольку большинство пациентов в настоящее время все еще проходят лечение, мы использовали 6-месячные коэффициенты конверсии посевов в качестве косвенных микробиологических результатов для оценки ответа на лечение.
Исследование было одобрено этическим комитетом Любекского университета, Германия (№ 15-195A).
Всего было включено 30 пациентов с МЛУ / ШЛУ-ТБ. Средний возраст составлял 29,5 (межквартильный размах (IQR) 23–39) лет, 19 (63%) составляли мужчины.27 (90%) пациентов родились за пределами Германии, а 21 (70%) — из стран бывшего Советского Союза. Легочный туберкулез был диагностирован у 29 (97%) пациентов, и только у одного был туберкулез плевры. 17 (59%) пациентов ранее получали лечение от туберкулеза. Заболевание полой полости присутствовало у 23 (82%) пациентов, и у 17 (61%) пациентов было двустороннее поражение легких. 22 (73%) пациента имели положительный мазок мокроты после начала лечения. Все пациенты имели подтвержденные посевом результаты МЛУ-ТБ и фенотипические результаты ТЛЧ.
Шесть (20%) пациентов имели только МЛУ-ТБ, в то время как два (7%) и семь (23%) имели дополнительную резистентность к инъекционным препаратам второго ряда и фторхинолонам.15 (50%) были больны ШЛУ-ТБ, из них 13 (87%) были из стран бывшего Советского Союза. Устойчивость ко всем препаратам первого ряда была у 25 (83%) пациентов.
Среднее количество использованных эффективных препаратов составило шесть (IQR 5–7). Среднее время до начала лечения бедаквилином составило 5,5 (IQR 0–41) дней с начала лечения МЛУ-ТБ, и 22 пациента (73%) начали лечение бедаквилином в течение первого месяца лечения. Все пациенты получали не менее 6 месяцев по схеме, содержащей бедаквилин.
У пациентов, у которых бедаквилин был начат в течение 1 месяца после начала лечения МЛУ-ТБ, среднее время конверсии мазка составило 52 (IQR 4–87) дней, а среднее время конверсии посева составляло 49 (13–74) дней. Для двух пациентов время до конверсии посева не могло быть рассчитано из-за отсутствия положительных культур из респираторных образцов. Конверсия культур была достигнута в течение 8 недель после начала лечения МЛУ-ТБ у 12 (60%) пациентов и в течение 6 месяцев у 20 (100%) пациентов (рисунок 1). У пациентов с ШЛУ-ТБ среднее время конверсии посева составило 54 (IQR 46–87) дней, в то время как у пациентов с не-ШЛУ-ТБ конверсия посева произошла в среднем через 14 (IQR 4-59) дней.
РИСУНОК 1Конверсия культур у больных туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью, получавших режим на основе бедаквилина.
Неблагоприятные события наблюдались у 23 (77%) пациентов, в основном связанные с другими препаратами в схеме. Бедаквилин был безопасен и в целом хорошо переносился, и ни один из пациентов не потребовал прекращения лечения из-за побочных эффектов, связанных с бедаквилином. Среднее количество электрокардиограмм, выполненных в месяц во время пребывания в стационаре, составило 1.5 (IQR 0,8–2,7). Хотя удлинение интервала QT наблюдалось у 20/21 (95%) пациентов, сердечных аритмий или летальных исходов зарегистрировано не было. У одного пациента было удлинение QT cB на ≥60 мс, а у одного пациента было зафиксировано удлинение более 500 мс за один раз.
Мы наблюдали очень высокий и устойчивый уровень конверсии культуры Mycobacterium tuberculosis через 6 месяцев комбинированной терапии с индивидуализированной схемой лечения с использованием бедаквилина с помощью ТЛЧ для пациентов с МЛУ-ТБ.Лечение бедаквилином не было связано с нежелательными явлениями, требующими прекращения лечения.
Имеется очень мало опубликованных исследований эффективности лечения бедаквилином вне рамок клинических испытаний, особенно в странах с высоким уровнем доходов. Одно исследование, проведенное во Франции, показало, что у пациентов с МЛУ-ТБ, получавших бедаквилин, коэффициент конверсии посевов за 6 месяцев составил 97%, а среднее время конверсии посевов составило 85 дней [7]. Мы обнаружили аналогичные высокие показатели конверсии посевов после 6 месяцев терапии с немного более коротким временем конверсии посевов, возможно, из-за более низкой доли пациентов с положительным мазком мокроты и большего количества активных лекарств, связанных с режимом.У 80% пациентов из французской когорты лечение было успешным [12]. Другое исследование, проведенное в Южной Африке, показало, что у 76% пациентов произошла конверсия посева в течение первых 6 месяцев [8]. Мета-анализ 391 пациента из пяти когорт показал, что почти 79,7% пациентов, получавших бедаквилин, имели конверсию культуры в конце первых 6 месяцев терапии, а 69% имели успешное лечение [13].
Несмотря на обнадеживающие результаты, сообщалось о резистентности к бедаквилину, что подтверждает его рациональное использование в рамках соответствующей схемы лечения МЛУ-ТБ [14, 15].
Хотя ожидается, что он станет более доступным в странах с ограниченными ресурсами, широкому использованию бедаквилина по-прежнему будет препятствовать его высокая стоимость. В Германии стоимость лечения с использованием схемы, включающей бедаквилин, оценивалась примерно в 85 000 евро на пациента. Однако добавление бедаквилина к фоновой схеме лечения, вероятно, будет экономически эффективным вмешательством [16].
Исследование ограничено ретроспективным дизайном, количеством включенных пациентов и невозможностью собрать подробные данные о нежелательных явлениях.Из-за новизны препарата данные о пациентах, получавших бедаквилин вне клинических испытаний, все еще немногочисленны. Здесь мы приводим доказательства эффективности схем на основе бедаквилина в клинической практике. Из-за недавнего одобрения бедаквилина большинство пациентов, включенных в наше исследование, в настоящее время все еще проходят лечение МЛУ-ТБ, что не позволяет нам оценить результаты лечения в конце терапии. Два исследования показали, что конверсию посева мокроты в течение первых 6 месяцев можно использовать для прогнозирования результатов лечения [17, 18].Из-за новизны препарата данные о пациентах, получавших бедаквилин вне рамок клинических испытаний, по-прежнему недостаточны.
Это исследование показывает, что лечение бедаквилином в условиях низкого бремени и высокого дохода может привести к очень высоким показателям конверсии посевов и потенциально успешному лечению у пациентов с МЛУ / ШЛУ-ТБ. Хотя количество пациентов, получавших бедаквилин, по-прежнему невелико, препарат безопасен и хорошо переносится. Учитывая эти обнадеживающие результаты, бедаквилин должен быть доступен для всех пациентов с МЛУ / ШЛУ-ТБ, для которых невозможно предложить эффективную схему лечения.
FDA одобрило первую схему инъекционных препаратов с расширенным выпуском для взрослых, живущих с ВИЧ
- Для немедленного выпуска:
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сегодня одобрило Кабенуву (каботегравир и рилпивирин, инъекционная форма) в качестве полной схемы лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), у взрослых, чтобы заменить текущую схему антиретровирусной терапии для тех, кто имеет вирусологическое состояние. подавлено стабильной схемой антиретровирусной терапии без неудач лечения и без известной или предполагаемой резистентности к каботегравиру или рилпивирину.Это первая одобренная FDA полная инъекционная схема для ВИЧ-инфицированных взрослых, которую вводят один раз в месяц.
FDA также одобрило Vocabria (каботегравир, таблетированная форма), который следует принимать в комбинации с пероральным рилпивирином (Edurant) в течение одного месяца до начала лечения Cabenuva, чтобы убедиться, что лекарства хорошо переносятся перед переходом на инъекционные препараты с пролонгированным высвобождением. формулировка.
«В настоящее время стандарт ухода за пациентами с ВИЧ включает пациентов, ежедневно принимающих таблетки для адекватного контроля своего состояния.Это разрешение позволит некоторым пациентам получать инъекции раз в месяц вместо ежедневного перорального лечения », — сказал Джон Фарли, доктор медицины, магистр медицины, директор Управления инфекционных заболеваний Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Доступность этого лечения для некоторых пациентов обеспечивает альтернативу лечению этого хронического состояния».
Безопасность и эффективность Cabenuva были установлены в ходе двух рандомизированных открытых контролируемых клинических испытаний с участием 1182 ВИЧ-инфицированных взрослых, у которых была вирусологическая супрессия (РНК ВИЧ-1 менее 50 копий / мл) до начала лечения Cabenuva.Пациенты в обоих испытаниях продолжали демонстрировать вирусологическое подавление в конце каждого исследования, и не наблюдалось клинически значимых изменений по сравнению с исходным уровнем в количестве CD4 + клеток.
Наиболее частыми побочными реакциями на Cabenuva были реакции в месте инъекции, лихорадка (гипертермия), усталость, головная боль, скелетно-мышечная боль, тошнота, нарушения сна, головокружение и сыпь. Кабенува не следует применять, если в прошлом имеется известная реакция гиперчувствительности на каботегравир или рилпивирин, или у пациентов, у которых вирусная супрессия отсутствует (РНК ВИЧ-1 более 50 копий / миллилитр).
Cabenuva и Vocabria получили статус Fast Track и Priority Review от FDA.
FDA предоставило ViiV Healthcare одобрение Cabenuva и Vocabria.
FDA, агентство в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает общественное здоровье, обеспечивая безопасность, эффективность и безопасность лекарственных и ветеринарных препаратов, вакцин и других биологических продуктов для использования человеком, а также медицинских устройств. Агентство также отвечает за безопасность и сохранность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, излучающих электронное излучение, а также за регулирование табачных изделий.
###
Текущее содержание по состоянию на: