Минздрав включил «Арбидол» в рекомендации по лечению коронавируса. В документе изменены схемы лечения болезни: Деловой климат: Экономика: Lenta.ru
Министерство здравоохранения опубликовало 12-ю версию рекомендации по лечению и профилактике новой коронавирусной инфекции COVID-19. Как выяснила «Лента.ру», в новой версии рекомендаций в список препаратов, применяемых при лечении COVID-19 в амбулаторных условиях, включен «Арбидол». Он также рекомендован для профилактики как у здоровых, так и у лиц из групп риска, одобрено его использование при постконтактной профилактике заболевания, в том числе у медицинских работников. В документе обновлены разделы, касающиеся лабораторной диагностики COVID-19, лучевой диагностики, разделы, определяющие тактику лечения, включая ведение беременных.
В рекомендациях Минздрава умифеновир (международное непатентованное наименование препарата «Арбидол») входит в список препаратов, применяемых при лечении COVID-19 в амбулаторных условиях, а также для профилактики как у здоровых людей, так и у лиц из групп риска. Минздравом одобрено использование умифеновира при постконтактной профилактике заболевания, в том числе у медицинских работников. «В настоящее время следует выделить несколько препаратов, которые могут быть использованы при лечении COVID-19: фавипиравир, ремдесивир, умифеновир и интерферон-альфа», — говорится в документе.
В документе также детализированы критерии госпитализации пациентов с легкой формой коронавирусной инфекции, в связи с чем изменились и схемы лечения. Теперь рекомендуется всех пациентов из групп риска госпитализировать вне зависимости от тяжести заболевания. В стационаре применяются сильнодействующие препараты, которые, как правило, нельзя приобрести в аптеке без рецепта.
Фото: Алексей Майшев / РИА Новости
Таблетки противовирусного препарата для лечения COVID-19 «Фавипиравир», которые производятся на предприятии группы компаний «ХимРар».
Умифеновир же рекомендуется для тех, кто лечится дома. «Принимая во внимание сходство клинической картины легких форм COVID-19 с клинической картиной сезонных ОРВИ, до подтверждения этиологического диагноза в схемы терапии следует включать препараты, рекомендуемые для лечения сезонных ОРВИ, такие как интраназальные формы ИФН-α, препараты индукторов ИФН, а также противовирусные препараты с широким спектром активности, такие как умифеновир», — сказано в официальном документе Минздрава России.
В рекомендациях Минздрава «Арбидол» фигурирует начиная с 6-й версии, опубликованной ведомством еще весной 2020 года. Минздрав также одобрил внесение изменений, свидетельствующих о специфической активности препарата в отношении вируса SARS-CoV-2, в инструкцию препарата. Умифеновир относится к противовирусным препаратам прямого действия. Принцип работы заключается в угнетении слияния липидной оболочки вируса и мембраны клетки организма человека.
Препарат обладает широкой доказательной базой. С момента его разработки было проведено более 120 доклинических и клинических исследований, около трети из них — зарубежные (США, Австралия, Китай, Франция и другие страны).
Одно из важнейших исследований, проведенное по всем канонам доказательной медицины, — двойное слепое плацебо-контролируемое исследование АРБИТР — показало эффективность «Арбидола». Исследование проводилось в 2015-2019 годах, его результаты опубликованы в авторитетном российском рецензируемом медицинском журнале России «Терапевтический архив».
Фото: Максим Богодвид / РИА Новости
Механизм действия умифеновира независимо друг от друга описали ученые из Индии, Австралии, Китая и США. Кстати, ученые центра молекулярной терапии и разработки лекарств в Шанхае вместе с учеными химфака университета Нью-Йорка нашли новую молекулярную брешь в структуре SARS-CoV-2, которую может использовать «Арбидол» для подавления вируса. Молекула умифеновира связывается с одним из белков Mpro коронавируса и за счет бензольного кольца молекулы затормаживает функционирование структуры Mpro. А при его блокировке SARS-CoV-2 перестает размножаться.
В сентябре завершилось масштабное фармако-эпидемиологическое исследование ЭГИДА-2020, в ходе которого проводился ретроспективный анализ течения различных респираторных инфекций (гриппа, ОРВИ и COVID-19) у госпитализированных пациентов. Исследователи проанализировали 2416 историй болезни пациентов из 19 регионов России и выяснили, что «Арбидол» относительно других противовирусных препаратов, а также в сравнении с отсутствием противовирусной терапии показал преимущества по влиянию на продолжительность заболевания. Полные результаты исследования будут опубликованы в журнале «Терапевтический архив» в ноябре 2021 года.
Фото: Илья Питалев / ТАСС
Контроль качества лекарственных препаратов на предприятии ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
«Арбидол» был разработан еще в СССР, в 1974 году, совместными усилиями ученых Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института имени Серго Орджоникидзе, НИИ медицинской радиологии АМН СССР и Ленинградского НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера как средство для профилактики и лечения гриппа типа А и острых респираторных заболеваний,
В 2004 году препарат был запатентован производителем («Мастерлек») как средство против атипичной пневмонии, вызванной коронавирусом SARS-CoV. В 2007 году закончился срок действия патента, но остался зарегистрированный «Фармстандартом» в 20 странах товарный знак «Арбидол». В конце 2009 года «Арбидол» был включен в государственный перечень жизненно важных лечебных препаратов — как иммуностимулятор, а затем как противовирусный препарат. Международное наименование «умифеновир» было присвоено препарату ВОЗ в 2011 году. В конце 2013 года умифеновир был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в международный классификатор лекарственных средств. И уже больше года как препарат используется в борьбе с COVID-19.
«Кагоцел» вновь стал победителем ежегодной премии Russian Pharma Awards
21 декабря, 2020
16 декабря противовирусный препарат «Кагоцел» седьмой раз признан победителем ежегодной премии Russian Pharma Awards в номинации «Противовирусное средство № 1 в России от гриппа и ОРВИ для взрослых и детей с трех лет».
Вручение премии означает признание профессиональной аудиторией, ведь голосование за номинантов проходит в самой большой профессиональной социальной сети — «Доктор на работе». Более 550 000 врачей выбирают лучшие препараты в 20 номинациях.
Продакт-менеджер препарата Анна Дахина так прокомментировала событие: «Победа в Russian Pharma Awards для нас означает высокую оценку со стороны российский практикующих специалистов. Мы очень рады, что несмотря на широкий перечень противовирусных препаратов врачи по-прежнему выбирают „Кагоцел“. Помогать им бороться с такими социально значимыми заболеваниями, как грипп и ОРВИ — наша основная задача».
Непростой 2020 год стал для производителя препарата — компании «Ниармедик Фарма» — годом новых вызовов и возможностей. Компания провела лабораторные исследования эффективности препарата «Кагоцел» в отношении вируса SARS-CoV-2 и получила положительный результат, после чего начались испытания в реальной клинической практике. В данный момент уже идет исследование третьей фазы. Это двойное слепое плацебоконтролируемое исследование, которое соответствует всем стандартам GCP. Результаты компания планирует получить до 31 августа 2021 года. «Полноценное клиническое исследование занимает длительное время, и, хотя мы уверены в результатах, чтобы выходить в клиническую практику, нам необходимо получить точные и достоверные данные», — рассказала Анна Дахина.
Кроме того, осенью этого года была запущена новая большая упаковка препарата «Кагоцел» на 30 таблеток. Она подходит в качестве курса лечения простудных заболеваний и гриппа для одного взрослого и одного ребенка старше трех лет, а также представляет собой полный курс для лечения герпеса у взрослых в составе комбинированной терапии.
Напомним, противовирусный препарат «Кагоцел» признавался победителем премии Russian Pharma Awards в 2014, 2015, 2016, 2017, 2018, 2019 и 2020 годах.
Он относится к индукторам интерферона — лекарственным средствам, стимулирующим выработку организмом собственных интерферонов — белков, блокирующих размножение болезнетворных вирусов. Применение индукторов интерферона входит в различные клинические рекомендации Минздрава России по терапии и профилактике гриппа и ОРВИ у взрослых и детей. Их применение для терапии любых недифференцированных ОРВИ в период пандемии, а также плановой и экстренной профилактики также включено во Временные методические рекомендации Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».
Врачи назвали отличия коронавируса от ОРВИ | Новости | Известия
Отличить COVID-19 при легком течении от ОРВИ нелегко, поэтому лучше сдать ПЦР-тест на коронавирус. При этом есть ряд симптомов, которые могут служить подозрением на коронавирусную инфекцию. Об этих симптомах в беседе с «Известиями» рассказала руководитель департамента по развитию медицины BestDoctor Юлия Ткаченко.
По ее словам, свидетельством коронавируса могут стать исчезновение или выраженное притупление обоняния и ощущения вкуса пищи, а также выраженная общая слабость и сонливость. Врач также призвала обратить внимание на интенсивный сухой кашель (без выделения мокроты), повышение температуры выше 38,5 градуса и чувство нехватки воздуха. При появлении таких симптомов Ткаченко рекомендовала вызвать врача или скорую помощь.
Ее также поддерживает медицинский директор «СберЗдоровья» Владислав Мохамед Али.
«Если у вас заболевание протекает в легкой форме, условно говоря — невысокая температура и насморк, и вы самоизолируетесь, то результат теста глобально не имеет никакого значения. В любом случае даже малейшее проявление вирусной инфекции должно заставить вас оставаться дома и не подвергать риску остальных, особенно если они не вакцинированы», — подчеркнул специалист.
Какого лечения придерживаться в случае заражения коронавирусом?
Как подчеркнула Ткаченко, в настоящее время не существует лекарства, которое бы обеспечивало излечение от коронавируса. Противовирусные препараты в большинстве своем неэффективны, поэтому врачи назначают лечение, направленное на звенья развития инфекции (патогенетическая терапия), и лекарства, которые борются с симптомами (симптоматическая терапия), отметила она.
«Патогенетическая терапия подбирается в зависимости от тяжести заболевания. К ней относятся различные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды, ингибиторы рецептора ИЛ-6), препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты). Эти лекарства назначают только при тяжелом течении инфекции, они вызывают множество побочных явлений, поэтому решение об их назначении может принять только врач», — рассказала Ткаченко.
При легком течении болезни врачи, как правило, назначают лечение, которое используется при обычной ОРВИ: парацетамол, обильное питье, постельный режим.
Мохамед Али в свою очередь подчеркивает, что не стоит заниматься самолечением, а необходимо проконсультироваться с врачом.
В каких случаях лучше прививаться?
«Вакцинироваться следует во всех случаях, кроме строгих противопоказаний. Вакцинация — это единственный способ сформировать коллективный иммунитет и побороть эпидемию. Иммунитет после вакцины более стабильный и качественный, чем иммунитет после болезни, особенно по сравнению с теми, кто перенес болезнь в легкой или бессимптомной форме. По данным мирового сообщества, существует крайне мало строгих противопоказаний от вакцинации. Одно из них связано с аллергией: это тяжелая аллергия на какой-либо компонент вакцины от коронавируса или аллергия на уже сделанный первый компонент, перед тем как вводить вторую вакцину», — поделилась сотрудник BestDoctor.
Другим противопоказанием к прививке от коронавируса является острое заболевание, например ОРВИ, вирусные инфекции или обострение хронического заболевания. Из остальных строгих противопоказаний — возраст до 18 лет, беременность и период кормления грудью, добавила Ткаченко.
При этом Мохамед Али отметил, что прививаться в первую очередь стоит людям с хроническими заболеваниями, так как они подвержены самому высокому риску в случае заражения. Среди них пациенты с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, проблемами легочной системы — бронхиальной астмой, заболеваниями легких и др.
Какую вакцину выбрать?
По словам медицинского директора «СберЗдоровья», не имеет значения, какая вакцина будет выбрана пациентом, главное — это получение стойкого иммунитета к коронавирусу.
«Поэтому не важно, какую именно вакцину вы выберете. Исследования показывают, что каждая из доступных сегодня на российском рынке («Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак») дает хороший иммунитет. Можно вакцинироваться той вакциной, которая есть в наличии, не выбирая между разными вариантами», — выразил мнение Мохамед Али.
При этом Ткаченко прежде всего отметила эффективность и безопасность «Спутника V».
«На текущий момент она одобрена Минздравом: опубликованы результаты первой, второй и третьей фаз клинических испытаний на добровольцах, а это главное требование к регистрации препарата. По данным публикаций на основе проведенных клинических испытаний, вакцина в краткосрочной перспективе высокоэффективна и безопасна», — подчеркнула она.
Эффективна ли вакцина от индийского штамма?
Несмотря на то что данные по эффективности вакцины «Спутник V» против индийского штамма пока не опубликованы, Ткаченко заметила, что эффективность других векторных вакцин, аналогичных «Спутнику V», колеблется от 70 до 80% для предотвращения заражения и превышает 90% для предотвращения тяжелого течения болезни.
При этом вакцина работает и в случае с индийским штаммом, считает эксперт.
«Она вызывает достаточно интенсивный и качественный иммунный ответ против всех штаммов коронавируса, а индийский штамм умеет «обходить» антитела человека только частично. Поэтому вакцина все еще является эффективной, хотя эффективность ее против индийского штамма и ниже в отличие от уханьского, британского, бразильского и южноафриканского», — выразила мнение специалист.
Ткаченко также отметила важность того факта, что в случае заражения индийским штаммом COVID-19 заболевание будет протекать в более легкой форме у привитых людей в сравнении с невакцинированными.
«Да, [вакцины] эффективны, несмотря на то что этот штамм несколько отличается от изначального. Поскольку все вакцины вызывают иммунитет, который связан именно со Spike-белком, который является неизменной структурой всех вирусов, то каждая из них эффективна в том числе и в части индийского штамма», — дополняет Мохамед Али.
30 июня доктор биологических наук, завлабораторией бионанотехнологии, микробиологии и вирусологии Новосибирского госуниверситета Сергей Нетесов предупредил о последствиях промедления в вакцинации, в частности, указав на то, что недостаточный коллективный иммунитет может привести к возникновению более устойчивых к вакцинам мутаций.
По мнению вирусолога, темпы вакцинации населения в России необходимо резко увеличить. Он заявил, что, когда 20–30% населения вакцинировано, а остальные нет и возникает среда для появления новых вариантов вируса, в этом случае придется делать новые вакцины.
Масштабная вакцинация от COVID-19 проходит в России с 18 января. Прививку делают бесплатно всем желающим на добровольной основе. На данный момент в стране зарегистрировано четыре препарата от коронавируса: «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак».
Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф, а также по хештегу #МыВместе. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8 (800) 2000-112.
Инструкция по медицинскому применениюлекарственного препарата Ингавирин® для взрослых
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(h2N1), в т.ч. пандемический штамм A(h2N1)pdm09 («свиной»), A(h4N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Ингавирин® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни, снижает риск развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 часа.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % — через почки.
Острые респираторные вирусные инфекции – Картина дня – Коммерсантъ
На фоне проблемы развития коронавирусной инфекции из Китая, которая, по мнению специалистов, является преувеличенной, недостаточно внимания уделяется эпидемии гриппа и ОРВИ, которыми в России ежегодно болеют сотни тысяч человек. Ежегодно российские власти проводят прививочные кампании, призванные предотвратить распространение гриппа среди населения. Но для того чтобы противостоять ОРВИ и не заразиться, россияне должны сами заботиться о своем здоровье. Во многом этому способствует прием противовирусных препаратов. Рынок таких лекарств является сверхконкурентным, и в огромном выборе препаратов потребитель может легко потеряться. О том, каким действием обладают существующие на рынке противовирусные лекарства, а также с помощью каких препаратов можно достичь реального эффекта с наименьшим вредом для организма, рассказывает доктор медицинских наук, профессор Владимир Никифоров.
— Во всем мире сейчас говорят о распространении коронавирусной инфекции, выявленной в конце прошлого года в Китае. Как вы считаете, стоит ли опасаться эпидемии в России?
— Опасаться, конечно, стоит, потому что никакая система защиты не бывает абсолютной. Не исключено, что каким-нибудь образом вирус дойдет и до россиян. Но нужно понимать, что даже в этом случае ничего катастрофического не произойдет. Я вообще не вижу в эпидемии коронавируса глобальной проблемы для человечества в целом. Паника, которая нагнетается среди населения, используется скорее в экономических и политических целях. При этом следует отметить, что количество заразившихся коронавирусом в мире — около 170 тыс. человек* — не является гигантским в масштабах нашей планеты. В России ежегодно фиксируют порядка 700 тыс. случаев заболеваний внебольничной пневмонией. Летальность составляет 2–3%, то есть каждый год от пневмонии в РФ умирает от 14 до 21 тыс. человек.
— То есть в первую очередь россиянам следует остерегаться не нового вируса, а уже известных распространенных заболеваний?
— Вообще-то всех заболеваний стоит остерегаться, но сейчас из-за сильно преувеличенной проблемы распространения коронавируса мы забыли, что существуют и другие болезни. По официальным данным на 16-е марта в России зафиксированно 93 случая заболевания. А от пневмонии или гриппа у нас умирают постоянно, но об этом сейчас никто ничего не говорит.
— Какие меры стоит принимать, чтобы не заразиться гриппом или ОРВИ?
— Важно понимать, что грипп и ОРВИ — это принципиально разные заболевания. В России их почему-то постоянно объединяют, даже уровень заболеваемости, как правило, отображается в одной графе (Грипп и ОРВИ) общей цифрой. Грипп — это тяжелая инфекционная болезнь с определенными этапами развития и рядом опасных осложнений. ОРВИ, в свою очередь, представляет собой «сборище» разных вирусов, которые в основной своей массе не вызывают тяжелых состояний и не дают, как правило, летальных исходов. Для профилактики гриппа ежегодно проводится специфическая вакцинация в период с сентября по ноябрь, тогда как для ОРВИ этого не предусмотрено.
— Как же тогда защититься от ОРВИ?
— Помимо соблюдения гигиенических норм существует медикаментозная профилактика ОРВИ, в частности группа препаратов широкого спектра противовирусного действия. Среди них есть огромное количество лекарств, способных в какой-то мере корректировать иммунный статус через воздействие на систему интерферонов — белков, синтезируемых клетками организма в ответ на вторжение вирусов. Среди них наибольшим эффектом, на мой взгляд, обладают лекарственные средства на основе технологически обработанных антител, например «Эргоферон».
— Как это работает?
— Принципиальная особенность терапии с использованием препаратов на основе технологически обработанных антител состоит в том, что в организм вводят не вещество, непосредственно участвующее в том или ином биологическом процессе (в случае ОРВИ — гамма-интерферон), а модификатор (условно говоря, катализатор) защитного действия гамма-интерферона. В основе «Эргоферона» лежат антитела, обработанные таким образом, что изменяют его (интерферона) конфигурацию для более активной работы. Таким образом, реакция организма на внешнюю агрессию становится более полноценной и адекватной, без дополнительных доз чужеродных интерферонов (которые зачастую несут в себе другие противовирусные препараты) и без излишней стимуляции собственного иммунного ответа.
— Получается, «Эргоферон» заставляет организм работать более активно?
— Совершенно верно, но при этом не происходит дополнительного форсирования иммунного ответа организма, что могло бы привести впоследствии к истощению, а лишь его оптимизация. «Эргоферон» можно применять и с другими противовирусными препаратами. Кроме этого, препарат обладает комплексным действием: он содержит компоненты, направленные и на подавление аллергических реакций. Риски побочных эффектов, а также передозировки при приеме «Эргоферона» практически минимальны.
* данные актуальны на момент публикации
Перед приемом необходимо проконсультироваться со специалистом.
Доказательная медицина: что эффективно от ОРВИ
+ A —
Люди любят говорить, что грипп лечится за неделю, а не лечится — за семь дней
Иногда это народное заблуждение заканчивается печально: тяжелыми осложнениями и даже летальными исходами. Врачи не сомневаются: противовирусная терапия при гриппе и ОРВИ необходима. И все же нередко можно услышать о том, что противовирусные препараты неэффективны. Чаще всего под такую критику попадают российские фармпрепараты. Так это или нет? Есть ли в России противовирусные препараты, которые доказано могут влиять на течение заболевания?
Начнем с того, что ни один препарат, получающий звание лекарственного, не появляется на полках аптек, если он не прошел клинических исследований (КИ). Именно в их ходе можно получить доказательства того, что лекарство эффективно и безопасно. Сначала исследования проводятся в лаборатории: на клеточном уровне, затем животных. Следующий этап – вовлечение в процесс людей-добровольцев, количество которых на каждой стадии исследований (а их четыре) наращивается. Количество пациентов, участвующих в КИ, зависит от множества факторов и может варьироваться от нескольких десятков до тысяч волонтеров.
При этом важно, чтобы исследования проводились по всем правилам: с учетом соблюдения международных норм. Самыми точными в мире признаны двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые исследования. Процедура рандомизации означает, что пациенты распределяются по группам случайным образом и имеют одинаковую возможность получить исследуемый или контрольный препарат (последний называют плацебо, поэтому исследования – плацебо-контролируемые). Когда о разбиении на группы не знают ни участники групп, ни исследователь, а только внешний контролёр, исследование называется двойным слепым. Именно такие КИ являются эталонным международным подходом к формированию доказательной базы эффективности и механизма действия лекарственных средств. Очень важно, чтобы такие исследования проводили и российские фармкомпании, заявила недавно известная телеведущая, врач, д.м.н. и профессор Елена Малышева в своей программе «Жить здорово».
Есть ли у нас в стране противовирусные средства, доказавшие свою эффективность в ходе таких эталонных исследований? «Доказательная медицина – это когда компания тратит деньги не на рекламу, а на доказательства того, что таблетка действует… Русские препараты практически никогда не имеют никаких слепых исследований. Но у русского препарата Ингавирин появились двойные слепые плацебо-контролируемые исследования», — заявила Елена Малышева.
На сайте компании указано, что Ингавирин относится к новому поколению противовирусных средств и имеет особый механизм действия на широкий спектр вирусов. Этому есть научные подтверждения. Двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые клинические исследования показали, что прием препарата у взрослых приводит к снижению общей интоксикации организма и температуры на 24 часа раньше, чем в группе плацебо. Кроме того, в группе, которой давали исследуемый препарат, было меньше бактериальных осложнений. Среди детей у тех, кто принимал Ингавирин, на 11 часов раньше купировалась температура, и выздоровление в целом наступало быстрее, чем в группе плацебо; кроме того, у первой группы снижалась выраженность и продолжительность катаральных симптомов, а вирус выводился из крови по «ускоренной программе». «633 взрослых пациента было включено в это исследование, они получали терапию от ОРВИ, и в среднем на 24 часа быстрее у них купировалась температура, они выздоравливали быстрее, у них снижались риски бактериальных осложнений после вирусных инфекций», — рассказывает врач педиатр-иммунолог Андрей Продеус.
Сегодня препарат отнесен к классу лекарств с самым высоким профилем безопасности – IV классу. Это означает, что значимых побочных эффектов в ходе КИ у него не выявлено.
В 2019 году Всемирная Организация Здравоохранения включила российский Ингавирин в международную систему классификации лекарственных средств в группу «Противовирусные препараты прямого действия». В нашей стране препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в современные стандарты и рекомендации по лечению гриппа и ОРВИ, а также в минимальный аптечный ассортимент препаратов.
А это значит, что лекарства, доказавшие свою эффективность и безопасность в соответствии с самыми строгими мировыми требованиями, в нашей стране все же есть.
Клиническая эффективность умифеновира при гриппе и ОРВИ (исследование ARBITR)
Цель: Цель исследования — получить дополнительные данные о безопасности и терапевтической эффективности противовирусного препарата Арбидол (умифеновир) у пациентов с диагнозом грипп и простуда.
Материалы и методы: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности арбидола (умифеновира) при лечении и профилактике гриппа и простуды (ARBITR) IV фазы началось в ноябре 2011 года и завершилось в апреле 2016 года на базе 15 исследовательских центров. в различных регионах РФ.В исследование были включены 359 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с гриппом или острой респираторной инфекцией продолжительностью не более 36 часов. Пациенты были рандомизированы на две группы: группа пациентов (терапевтическая группа), получавшая арбидол (умифеновир) в дозе 800 мг / сут (2 капсулы) в течение 5 дней (n = 181), и группа пациентов, получавших плацебо 4. раз в сутки в течение 5 дней (n = 178). Основными критериями оценки результатов исследования были продолжительность клинического заболевания у пациентов с простудой и гриппом / ОРВИ, продолжительность и тяжесть основных симптомов.Количество клинических осложнений, связанных с гриппом и простудой, оценивалось как вторичный исход. Безопасность оценивалась путем анализа количества нежелательных явлений, которые вероятно или определенно связаны с арбидолом, оценки показателей жизнедеятельности, исследования физического состояния пациентов и общих клинических лабораторных показателей.
Полученные результаты: В группе, получавшей умифеновир, количество полностью выздоровевших пациентов на 4-й день от начала заболевания значительно отличалось от количества таких случаев в группе плацебо.Число случаев полного выздоровления через 96 часов составило 98 пациентов (54,1%) и 77 (43,3%), p <0,05, а через 108 часов - 117 (64,6%) и 98 (55,1%), p <0,05. Продолжительность интоксикации была уменьшена при приеме умифеновира по сравнению с плацебо, составила 77,76 и 88,91 часа соответственно, p = 0,013. Продолжительность всех симптомов синдрома интоксикации также была меньше в группе, получавшей умифеновир. Таким образом, в группе терапии и группе плацебо эти параметры составили соответственно: продолжительность лихорадки - 67.96 и 75,32 часа (р = 0,037), боль в мышцах - 52,23 и 59,08 часа (р = 0,023), головная боль - 52,78 и 63,28 часа (р = 0,013), слабость - 76,90 и 88,89 часа (р = 0,008). Частота осложнений в группе умифеновира составила 3,8%, в группе плацебо - 5,62%. Случаи острого трахеобронхита увеличились в группе плацебо (p & lt; 0,02). Умифеновир и плацебо хорошо переносились. Всего было зарегистрировано 42 случая нежелательных явлений у 11 пациентов в группе лечения и у 18 пациентов в группе плацебо, которые не были связаны с умифеновиром или плацебо.
Заключение: Результаты этого исследования указывают на безопасность умифеновира и подтверждают его эффективность для лечения гриппа и других ОРВИ у взрослых пациентов. Было обнаружено, что эффект умифеновира при лечении гриппа у взрослых наиболее выражен в острой стадии заболевания и проявляется в сокращении времени до исчезновения всех симптомов заболевания, уменьшении выраженности симптомов заболевания.
Ключевые слова: Арбидол; острая респираторная вирусная инфекция; противовирусные препараты; эффективность; грипп; безопасность; умифеновир.
Чувствительность к вирусам и клиническая эффективность противогриппозных препаратов в сезон гриппа 2010–2011 гг. В России
https://doi.org/10.1016/j.ijid.2016.01.001Получить права и контентОсновные моменты
- •
Вирусы гриппа из сезона эпидемии 2010–2011 гг. Оказались чувствительными к осельтамивиру и умифеновиру.
- •
Умифеновир оказался эффективным против вирусов гриппа, устойчивых к осельтамивиру, в анализах на основе клеточных культур.
- •
Озельтамивир и умифеновир оказались эффективными против инфекции, вызванной пандемическим вирусом A (h2N1) pdm09 у мышей.
- •
Лечение озельтамивиром и умифеновиром уменьшило продолжительность симптомов у госпитализированных больных гриппом.
Резюме
История вопроса
Противовирусные препараты являются важным дополнением к вакцинации против гриппа.В этом исследовании определялась чувствительность in vitro вирусов гриппа A и B, выделенных в сезоне 2010–2011 гг. В России, к ингибитору нейраминидазы осельтамивиру и ингибитору слияния гемагглютинина умифеновиру и клиническая эффективность этого противовирусного препарата в этом сезоне.
Методы
Оценивали противовирусную активность этих препаратов против вируса A (h2N1) pdm09 у мышей. Важно отметить, что клиническая эффективность осельтамивира и умифеновира оценивалась в ретроспективном исследовании, проведенном в 26 регионах России.
Результаты
Все протестированные вирусы ( n = 36) были чувствительны к осельтамивиру и умифеновиру in vitro. Осельтамивир (10 мг / кг / день) и умифеновир (60 мг / кг / день) значительно увеличивали выживаемость мышей, зараженных вирусом A / California / 04/2009 (h2N1) pdm09 ( p <0,05). Инфекция гриппа была лабораторно подтверждена у 442 больных из 1462 госпитализированных с острыми респираторными инфекциями. Лечение инфицированных гриппом пациентов в течение 48 часов с момента появления симптомов осельтамивиром и умифеновиром было связано со значительным сокращением продолжительности заболевания (2–3 дня) и симптомов ( p <0.001). Пневмония не наблюдалась ни у одного из пациентов, получавших осельтамивир, и у 0,3% пациентов, получавших умифеновир, по сравнению с 23,7% пациентов, не получавших противовирусную терапию ( p <0,001).
Выводы
Это исследование предоставило экспериментальные и клинические доказательства эффективности осельтамивира и умифеновира против вирусов гриппа, представители которых продолжали циркулировать в постпандемические сезоны.
Ключевые слова
Умифеновир
Осельтамивир
Чувствительность к противовирусным препаратам
Наблюдательное исследование
Грипп
Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)
Copyright © 2016 Авторы.Опубликовано Elsevier Ltd.
Рекомендуемые статьи
Цитирующие статьи
Ученые показывают, как лекарство связывается со «скрытым карманом» вируса гриппа — ScienceDaily
Новое исследование, проведенное учеными из Исследовательского института Скриппса (TSRI), является первым показать, как именно препарат Арбидол останавливает гриппозные инфекции. Исследование показывает, что арбидол предотвращает проникновение вируса в клетки-хозяева за счет связывания в углубленном кармане вируса.
Исследователи полагают, что это новое структурное открытие может направить развитие будущих терапевтических средств широкого спектра действия, которые будут еще более эффективными против вируса гриппа.
«Это очень интересная молекула, и теперь мы знаем, где она связывается и как именно она работает», — сказал старший автор исследования Ян Уилсон, профессор структурной биологии Hanson, заведующий кафедрой интегративной структурной и вычислительной биологии и член Институт химической биологии им. Скаггса при ЦНИИ.
Исследование было опубликовано в журнале Proceedings of the National Academy of Sciences .
Лечение может быть нацелено на многие штаммы гриппа
Арбидол (также называемый умифеновиром) — это лекарство от гриппа, продаваемое в России и Китае российской фармацевтической компанией «Фармстандарт».В настоящее время препарат проходит четвертый этап клинических испытаний в США.
Препарат нацелен на многие штаммы гриппа, что дает ему преимущество перед сезонными вакцинами, нацеленными только на несколько штаммов. Новое исследование проливает свет на то, как именно он достигает этого подвига.
Ученым давно было любопытно, связывается ли Арбидол с вирусными белками, используемыми для распознавания клеток-хозяев, или с вирусным «механизмом слияния», который проникает в клетки-хозяева и заражает их.Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи использовали метод визуализации с высоким разрешением, называемый рентгеновской кристаллографией, для создания трехмерных структур, показывающих, как арбидол связывается с двумя разными штаммами вируса гриппа.
Структуры показали, что арбидол связывается с механизмом слияния вируса, как некоторые подозревали. Эта небольшая молекула связывается с вирусным белком, называемым гемагглютинином, не позволяя вирусу изменить свою конформацию таким образом, чтобы вирус мог слиться с его мембраной с клеткой-хозяином.
«Мы обнаружили, что небольшая молекула связывается со скрытым карманом в гемагглютинине», — сказал первый автор исследования Рамешвар У. Кадам, старший научный сотрудник TSRI. Он добавил, что препарат действует как своего рода «клей», удерживающий вместе субъединицы гемагглютинина. «Арбидол — это первое лекарство от гриппа, в котором используется метод связывания гемагглютинина», — сказал он.
Этот уязвимый карман является «консервативным», что означает, что он, вероятно, важен для вирусной функции — и его труднее мутировать по мере распространения вируса — что позволяет предположить, почему арбидол относительно широко используется в борьбе со многими штаммами вируса, включая новые штаммы.
Новые результаты также помогают ученым понять, чем Арбидол сравнивается с лекарствами от гриппа, такими как Тамифлю. Уилсон объяснил, что Тамифлю предотвращает выход вируса из клеток, в то время как арбидол предотвращает его проникновение. Это означает, что арбидол или будущие препараты, использующие аналогичный подход, могут применяться в качестве профилактического лечения до того, как разразится вспышка.
«Когда у нас была пандемия h2N1 2009 года, вакцина пришла слишком поздно, — сказал Уилсон. «Если бы у нас было терапевтическое средство первой линии, оно могло бы работать намного лучше, пока не была бы готова вакцина.«
Уилсон сказал, что следующим шагом исследователей будет открытие и / или разработка других низкомолекулярных терапевтических средств, которые могут еще более прочно связываться с гемагглютинином.
История Источник:
Материалы предоставлены Исследовательским институтом Скриппса . Примечание. Содержимое можно редактировать по стилю и длине.
История гриппа: 18 ключевых моментов в его лечении и профилактике
Когда большинство людей думают о гриппе в наши дни, они могут считать его скорее временным неудобством, чем смертельным вирусом.Но столетие назад это определенно было не так.
В прошлом году исполнилось 100 лет разрушительной пандемии гриппа 1918 года, унесшей жизни примерно 50 миллионов человек во всем мире.
С тех пор научное сообщество добилось больших успехов в предотвращении распространения вируса гриппа, но работа еще предстоит сделать: по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, грипп был причиной примерно Только в Соединенных Штатах за сезон гриппа 2016-2017 гг. Умерло 38000 человек, и еще большее число людей было госпитализировано с этой болезнью.
Мы посмотрим, как далеко исследователи во всем мире продвинулись в борьбе с этим врагом, и исследуем текущие исследования Johnson & Johnson, которые могут проложить путь к миру, свободному от гриппа.
- Изображение любезно предоставлено Johnson & Johnson Archives
1903 г.
Johnson & Johnson представляет иглы и шприцы массового производства
За пятнадцать лет до того, как смертоносная пандемия гриппа 1918 года охватила мир, Johnson & Johnson осознала, что инъекционные лекарства и вакцины станут важным инструментом для быстрой доставки лечения в кровоток, и начала продавать иглы для подкожных инъекций, которые подходят для стандартного шприца (показано справа).
Для того времени это было дальновидным мышлением, поскольку большинство лекарств принималось внутрь, а не инъекционно, а инъекции были шагом вперед по сравнению с более ранними методами вакцинации. Эти инструменты вскоре станут важнейшими инструментами, позволяющими врачам вводить вакцину против гриппа.
Подробнее
- Изображение любезно предоставлено Johnson & Johnson Archives
1918 г.
Пандемия испанского гриппа
Эта пандемия гриппа была самой смертоносной в современной истории, заразив примерно 500 миллионов человек во всем мире и убив до 50 миллионов — даже более разрушительное число погибших, чем во время Первой мировой войны.Заболели более 25% населения США.
Johnson & Johnson сыграла ключевую роль в предотвращении распространения вируса, представив эпидемическую маску, сделанную из стерильной марли. Он оказался настолько эффективным, что его использовали и в более поздних вспышках.
Подробнее
- 1933 г.
Ученые изолировали вирус гриппа человека
Разработка вакцины против гриппа — высокий приоритет для США.S. military после гибели примерно одного из 67 солдат от гриппа во время пандемии 1918-1919 годов — сделал большой шаг вперед, когда исследователи из Совета медицинских исследований Великобритании смогли выделить вирус (показан справа) от людей.
Вирусолог Патрик Лэйдлоу и его команда работали с хорьками над разработкой вакцины против чумы, когда животные заразились гриппом от Уилсона Смита, одного из ученых в лаборатории. Команда назвала это «W.S.» вирус, и их открытие позволило разработать вакцину.
Подробнее
- 1936 г.
Представлена первая вакцина от гриппа
Советский ученый А.А. Смородинцев сделал первую попытку вакцинировать людей живой гриппозной вакциной. Следуя по стопам Луи Пастера, который предпринял первую известную попытку вакцинировать людей живым аттенуированным штаммом вируса бешенства в 1885 году, Смородинцев передал живой вирус гриппа примерно 30 раз в яйцах, поэтому он потерял свою вирулентность. Он сообщил, что у тех, кому вводили модифицированный вирус, поднималась небольшая температура, но они были защищены от повторного заражения.
Затем ослабленный вирус использовали для массового производства вакцины, которую в основном вводили заводским рабочим, которые были подвержены вспышкам болезни из-за тесных условий труда.
Подробнее
- Изображение любезно предоставлено Библиотекой Конгресса.
1945 г.
Утверждена первая вакцина против гриппа в США
Эта цельновирусная инактивированная вакцина против гриппа A и B была впервые протестирована на призывниках и студентах колледжей, прежде чем она получила разрешение на использование в военных целях в Соединенных Штатах.Год спустя он был разрешен и для гражданского использования. Справа школьники ждут в очереди на прививки в детской поликлинике в Нью-Йорке, около 1946 года.
Есть четыре типа вируса гриппа — A, B, C и D, но считаются только типы A и B. по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, чтобы вызвать вирусные эпидемии среди людей.
Подробнее
- Изображение любезно предоставлено Johnson & Johnson Archives
1954 г.
Изобретены одноразовые иглы и шприцы для подкожных инъекций
Одноразовые шприцы и иглы были представлены в 1950-х годах, а массовое производство началось с 1954 года.
JELCO®, в то время входившая в семейство компаний Johnson & Johnson, представила новую линейку одноразовых игл и шприцев для подкожных инъекций в 1964 году, которые помогли предотвратить перекрестное заражение между пациентами во время введения инъекционных лекарств и вакцин, таких как вакцина против гриппа.
Подробнее
- 1957–1958
Пандемия азиатского гриппа достигла отметки
Это была вторая крупная пандемия гриппа 20-го века, в результате которой погибло около 2 миллионов человек во всем мире, в том числе почти 70 000 человек в Соединенных Штатах.Это было вызвано вирусом гриппа A подтипа h3N2 (показан справа), смешанным штаммом, который, по мнению многих ученых, произошел от комбинации птичьего гриппа (пандемия испанского гриппа была вызвана вирусом, который развился из птичьего источника) и человеческого гриппа. вирусы.
Штаммы гриппа характеризуются двумя белками на внешней поверхности вируса: гемагглютинином и нейраминидазой (обозначены H и N соответственно). По данным Американского совета по науке и здоровью, существует 14 версий белка H и девять версий белка N.
Вирус был впервые обнаружен в Гуйчжоу, Китай, в 1956 году. Он распространился на Сингапур к февралю 1957 года, Гонконг к апрелю и США к июню. Вакцина была разработана для сдерживания вспышки в 1957 году, но позже штамм эволюционировал в результате антигенного сдвига в h4N2, что вызвало более мягкую пандемию между 1968 и 1969 годами.
Подробнее
- 1968-1969
Пандемия гриппа в Гонконге
Третья крупная пандемия гриппа века, пандемия гриппа в Гонконге (первая известная вспышка штамма h4N2), унесла жизни около 1 миллиона человек во всем мире, что составляет 34 000 смертей в Соединенных Штатах.
По сравнению с первыми двумя пандемиями века, эта пандемия привела к более низкому уровню смертности, с коэффициентом смертности ниже 0,5%.
Возможные причины этого включают тот факт, что у тех, кто пережил пандемию азиатского гриппа, был определенный иммунитет против вируса N2; вспышка произошла во время зимних школьных каникул, что ограничило ее распространение в школах; улучшенная медицинская помощь лучше поддерживает очень больных; и антибиотики были доступны, чтобы помочь предотвратить вторичные бактериальные инфекции.
Подробнее
- 1977–1978
Распространение пандемии гриппа в России
Технически считающаяся четвертой пандемией 20-го века (точного подсчета смертей нет), эта вспышка, которая началась в Китае и России, но в конечном итоге распространилась по всему миру, в основном затронула людей в возрасте до 25 лет.
Позже исследователи предположили, что более старый вирус h2N1 загадочным образом вернулся на поверхность, затронув только молодых людей, которые никогда не подвергались его воздействию.
Подробнее
- 1978 г.
Исследователи представляют первую трехвалентную вакцину
Была создана первая трехвалентная (трехкомпонентная) вакцина против гриппа на основе яиц, содержащая два штамма гриппа A (h2N1 и h4N2) и один штамм гриппа B, которые в то время были наиболее распространенными штаммами в обращении.
Это был первый случай, когда одна вакцина смогла защитить от трех различных штаммов гриппа, и этот тип вакцины применяется до сих пор.
В настоящее время Всемирная организация здравоохранения рекомендует состав вакцин против гриппа каждый год на основе результатов глобального эпиднадзора за гриппом, что помогает организации предсказать штаммы, которые с наибольшей вероятностью будут циркулировать в предстоящем сезоне гриппа.
Подробнее
- 1999 г.
Доступны два новых способа облегчить симптомы гриппа
Два противовирусных препарата, осельтамивир фосфат и занамивир, были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения гриппа A и B.Было показано, что оба препарата уменьшают такие симптомы гриппа, как лихорадка, озноб, мышечные боли, боль в горле и насморк или заложенность носа.
До получения разрешения люди, болеющие гриппом, должны были полагаться на безрецептурные препараты, чтобы облегчить симптомы. Оба эти лекарства требуют рецепта врача и эффективны у пациентов, у которых симптомы не проявляются более 48 часов.
Подробнее
- 2003 г.
Утверждена назальная вакцина
Первая вакцина против гриппа, вводимая через нос, была лицензирована для здоровых небеременных людей в возрасте от 5 до 49 лет.В 2007 году она была также одобрена для детей младшего возраста в возрасте от 2 до 5 лет. Этот тип вакцины полезен для тех, кто не хочет или не может получать вакцину путем инъекции.
Подробнее
- 2007 г.
Утверждена первая вакцина против птичьего гриппа
FDA одобрило первый U.S. вакцина для человека против вируса птичьего гриппа H5N1. Хотя случаи птичьего гриппа у людей случаются лишь изредка, по данным Всемирной организации здравоохранения, уровень смертности, когда люди все же заражаются, составляет около 60%.
Подробнее
- 2009 г.
Начинается работа над универсальной вакциной от гриппа
Johnson & Johnson объявила, что приступит к разработке новой универсальной вакцины против гриппа, предназначенной для борьбы со всеми типами вируса, с использованием молекул, называемых антигенами mini-HA, которые содержат части вируса гриппа, встречающиеся в широком спектре вирусов. .Цель: обеспечить более длительную защиту, чем обычная прививка от сезонного гриппа.
Катализатором этого послужило открытие в 2008 году компанией Crucell (ныне входящей в семейство компаний Johnson & Johnson) о том, что человеческое антитело CR6261 может защищать от широкого спектра вирусов гриппа. Именно тогда исследователи осознали, что люди способны вырабатывать антитела против той части вируса гриппа, которая не изменяется, — идея, которая до этого времени не была принята.
«Текущие вакцины против гриппа необходимо менять из года в год, и даже в этом случае они снижают риск развития гриппа только на 40–60%», — поясняет Тед Квакс. Тед Квакс, Ph.D., директор по управлению проектами и внешним инновациям, Viral Vaccines Discovery, Janssen Pharmaceuticals, доктор философии, директор по управлению проектами Discovery и внешним инновациям, Viral Vaccine Discovery, Janssen Pharmaceuticals, часть группы компаний Johnson & Johnson. «Теория состоит в том, что в конечном итоге мы включим эти антигены в вакцину, которая обеспечит защиту практически от всех штаммов гриппа».
Подробнее
- 2009 г.
Пандемия свиного гриппа достигла отметки
Пандемия h2N1 (свиного гриппа), вызванная тем же штаммом вируса, который вызвал пандемию 1918 года, возникла в Мексике и быстро распространилась, унеся жизни около полумиллиона человек во всем мире.Было зарегистрировано около 60 миллионов случаев заражения, более 274 000 госпитализированных и более 12 000 смертельных случаев в Соединенных Штатах.
Вирус, выделенный от пациентов в США, состоит из генетических элементов четырех различных вирусов гриппа: североамериканского свиного гриппа, североамериканского птичьего гриппа, человеческого гриппа и вируса свиного гриппа, обычно встречающегося в Азии и Европе. Одной из характеристик свиного гриппа было то, что он не оказывал непропорционально сильного воздействия на людей старше 60 лет, как большинство других штаммов, поскольку те, кто заразился гриппом до 1957 года, по-видимому, обладали некоторым иммунитетом к h2N1.
Хотя грипп является вирусным, штамм h2N1 повреждает легкие своих жертв, делая их восприимчивыми к таким вторичным бактериальным инфекциям, как пневмония. К счастью, в 2009 году стали доступны антибиотики, которые значительно уменьшили эти осложнения.
Подробнее
- 2012 г.
FDA одобрило первую четырехвалентную вакцину
Первая четырехвалентная вакцина, которая борется с четырьмя штаммами гриппа — двумя штаммами линии гриппа A и двумя штаммами линии гриппа B — была одобрена FDA.
Добавление второго штамма гриппа B к вакцине было направлено на обеспечение более широкой защиты от циркулирующих вирусов гриппа. Хотя никогда не сообщалось, что вирусы гриппа B вызывают пандемию, сообщалось, что они вызывают локальные эпидемии, и они были наиболее распространенными вирусами в определенные сезоны гриппа.
Подробнее
- 2014 г.
U.S. У пациентов есть новый способ облегчить симптомы гриппа
FDA одобрило противовирусный перамивир для облегчения симптомов гриппа, , включая кашель, боль в горле, заложенность носа, головную боль, лихорадку, мышечные боли и усталость.
В отличие от других подобных препаратов, он вводится внутривенно и требует только одной дозы. Лекарство доступно пациентам, поступившим в отделение неотложной помощи, которые не могут быть кандидатами на пероральное лечение, включая тех, кто сильно обезвожен, имеет проблемы с глотанием или у которых нет полностью функционирующего желудочно-кишечного тракта.
Подробнее
- 2017 г.
Johnson & Johnson сотрудничает с Министерством здравоохранения и социальных служб США
Подробнее
Рассмотрите возможность пожертвования организации, которая раздает вакцины от гриппа тем, кто в противном случае не мог их себе позволить.
Чувствительность к вирусам и клиническая эффективность противогриппозных препаратов в сезон гриппа 2010–2011 гг. В России
% PDF-1.7 % 1 0 объект > / Метаданные 2 0 R / Имена 3 0 R / OpenAction [4 0 R / FitH 910] / Контуры 5 0 R / PageLabels 6 0 руб. / PageLayout / SinglePage / PageMode / UseOutlines / Страницы 7 0 R / StructTreeRoot 8 0 R / Темы [9 0 R] / Тип / Каталог >> эндобдж 10 0 obj / В ловушке / Истина / doi (10.1016 / j.ijid.2016.01.001) / роботы (noindex) >> эндобдж 2 0 obj > транслировать application / pdf10.1016 / j.ijid.2016.01.001
Влияние арбидола (умифеновира) на COVID-19: рандомизированное контролируемое исследование | BMC Infectious Diseases
С тех пор, как COVID-19 превратился в пандемию, на пациентах с COVID-19 были исследованы различные противовирусные препараты [13]. Арбидол — российский противовирусный препарат, который, по-видимому, эффективен против многих вирусов, включая грипп A, B и C, респираторно-синцитиальный вирус (RSV), коронавирус, связанный с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV), аденовирус, парагрипп, полиовирус, риновирус. , вирус Коксаки, вирус Зика, вирусы гепатита В и С [14,15,16].Было продемонстрировано, что БРА оказывает двойное действие на прикрепление и репликацию клеток и, следовательно, на вирусы широкого спектра действия [8, 17], поэтому его применяют для постконтактной профилактики и лечения [18]. Поэтому БРА считается одним из противовирусных препаратов, которые могут быть эффективными при лечении пациентов с COVID-19. В настоящем рандомизированном контролируемом исследовании мы сравнили эффективность и безопасность противовирусных БРА и КАЛЕТРА у пациентов с COVID-19 и показали несколько преимуществ в группе БРА по сравнению с группой КАЛЕТРА.В ходе исследования было назначено 100 пациентов, 50 пациентов были назначены для приема БРА, а 50 — для приема КАЛЕТРА.
Мы сообщили, что тошнота / рвота были наиболее частым побочным эффектом среди участников исследования. Данные также показали, что оба препарата не имели серьезных побочных эффектов. Аналогичным образом, в отчетах не было обнаружено опасных для жизни нежелательных явлений в группах ARB и KALETRA [19, 20], за исключением Li et al. исследование, в котором был представлен пожилой пациент мужского пола с историей сахарного диабета и гипертонии в группе КАЛЕТРА, у которого возникла тяжелая диарея на третий день от начала лечения [19].
COVID-19 Пациенты, получавшие КАЛЕТРА, с большей вероятностью покажут более высокие уровни лейкоцитов и уровни СРБ в сыворотке, чем пациенты, получавшие БРА. Что касается дифференциала лейкоцитов, количество нейтрофилов, по-видимому, выше, а количество лимфоцитов у пациентов, получавших КАЛЕТРА, ниже, чем у пациентов с БРА [20]. В настоящем отчете мы отметили, что КАЛЕТРА, по сравнению с БРА, была значительно связана с более высокими уровнями лейкоцитов и СОЭ в сыворотке крови после 7 дней приема. С другой стороны, хотя мы обнаружили, что пациенты в группе КАЛЕТРА имели более высокие доли СРБ ≥ 2+, чем в группе БРА через 7 дней после поступления, между ними не было значимой разницы.Через 7 дней приема количество нейтрофилов в группе КАЛЕТРА было значительно ниже, чем в группе БРА. Однако разные результаты между отчетами могут быть связаны с различиями в дизайне исследований, схемах лечения и размерах выборки.
Мы показали, что несколько большее количество пациентов в группе БРА имели тяжелый клинический статус по сравнению с группой КАЛЕТРА (24% против 22%, соответственно), хотя между группами он существенно не отличался. Однако считается, что БРА сводит к минимуму вероятность ухудшения клинического состояния.Сообщалось, что более низкая распространенность пациентов с COVID-19, получавших БРА (8,6%), ухудшилась до тяжелого клинического состояния по сравнению с пациентами, получавшими КАЛЕТРУ (23,5%) во время госпитализации, но существенной разницы между двумя группами лечения не было. найдено [19].
Хотя все пациенты в обеих группах имели одинаковую степень тяжести при поступлении, 18,6% пациентов в группе БРА были кандидатами для направления в отделение интенсивной терапии (ОИТ) при поступлении по сравнению с 81% пациентов в группе КАЛЕТРА.Пациенты в группе ARB провели меньшую продолжительность госпитализации (7,2 дня) по сравнению с группой KALETRA (9,6 дня, p -значение = 0,02). Кроме того, у 81% пациентов в группе ARB было легкое поражение при КТ грудной клетки через 30 дней госпитализации по сравнению с 53% в группе KALETRA ( p -значение = 0,004). Примечательно, что мы заметили несколько демографических, клинических и лабораторных детерминант продолжительности госпитализации пациентов с COVID-19, включая ИБС, сатурацию кислорода при поступлении, лечение БРА, уровни Na в плазме и лимфоцитоз со значением вероятности 0.06. В связи с этим в двух когортных исследованиях из Ухани, Китай, было отмечено, что пациенты с COVID-19 в возрасте ≥80 лет и с лимфопенией (<1,1 × 10 9 / л) имели более длительную госпитализацию [21, 22].
В совокупности наши результаты указывают на более низкую долю госпитализаций в ОИТ, более короткую продолжительность пребывания в больнице и более высокий процент легкого поражения КТ грудной клетки после 30 дней госпитализации среди пациентов с COVID-19, которые лечились с помощью БРА, по сравнению с КАЛЕТРОЙ. это означает, что БРА может превосходить КАЛЕТРУ в лечении пациентов с COVID-19.Хотя на сегодняшний день вакцины или противовирусные препараты не одобрены для лечения COVID-19, «Национальная комиссия здравоохранения и Национальное управление традиционной китайской медицины» недавно рекомендовали КАЛЕТРУ в сочетании с БРА и сообщили о его противовирусных эффектах [23]. Однако, насколько нам известно, ограниченное количество документов оценивает эффективность и безопасность БРА для пациентов с COVID-19. В соответствии с нашим исследованием, ретроспективное исследование, проведенное в Китае, сравнивало эффективность и безопасность КАЛЕТРЫ и БРА у пациентов с COVID-19 [20].Они не обнаружили вирусной нагрузки в группе БРА, в то время как вирусная нагрузка 44,1% была обнаружена в группе КАЛЕТРА, и пришли к выводу, что монотерапия БРА может быть более эффективной, чем КАЛЕТРА для лечения COVID-19. Аналогичным образом, другое ретроспективное исследование показало, что БРА в сочетании с КАЛЕТРОЙ, по сравнению с одним КАЛЕТРА, улучшит вирусный клиренс и КТ грудной клетки [24]. Когортное исследование 504 госпитализированных пациентов с COVID-19 со смешанной степенью тяжести заболевания показало, что БРА значительно снизила смертность (OR = 0.183, 95% ДИ = 0,075–0,446), и он с большей вероятностью поглощал поражения при КТ грудной клетки [25]. Однако рандомизированное контролируемое исследование Li et al. и ретроспективное исследование Chen et al. предположили, что ни симптомы COVID-19, ни поражение КТ грудной клетки, ни время до отрицательного результата ПЦР SARS-CoV-2 в респираторных образцах не было улучшено / уменьшено у пациентов, получавших КАЛЕТРУ и БРА [19, 26]. Несмотря на небольшой размер выборки в Li et al. исследование [19], они не набирали пациентов с тяжелыми или критическими заболеваниями.Кроме того, в отличие от Li et al. [19], мы давали КАЛЕТРА и АРБ в сочетании с гидроксихлорохином каждой группе. Тем не менее, мы считаем, что наши результаты могут помочь врачам разработать соответствующие стратегии лечения среди новых доказательств в отношении лечения COVID-19.
Грипп — Инфекции — Справочник Merck Версия для потребителей
Ежегодная вакцинация — лучший способ избежать заражения гриппом.
Вакцина, вводимая путем инъекции и содержащая инактивированный (убитый) вирус гриппа или его части
Вакцина, вводимая в виде спрея для носа и содержащая ослабленные (аттенуированные) живые вирусы
Инъекционная инактивированная вакцина может вводиться всем людям в возрасте 6 месяцев и старше, включая беременных женщин.Инактивированная вакцина против гриппа с более высокими дозами доступна для людей старше 65 лет. Инактивированная вакцина против гриппа не вводится
Людям, у которых была тяжелая аллергическая реакция на какую-либо противогриппозную вакцину или один из ее компонентов
Ингаляционная вакцина Живовирусная вакцина применяется только у здоровых людей в возрасте от 2 до 49 лет. Не вводится
Ингаляционная вакцина против живого вируса не рекомендовалась для сезонов гриппа 2016–2017 и 2017–2018 годов из-за опасений, что она не так эффективна, как инактивированные вакцины.Однако ингаляционная вакцина против живого вируса была изменена и теперь рекомендуется наравне с инактивированными вакцинами. Некоторые эксперты рекомендуют использовать инактивированную вакцину для детей до тех пор, пока новая вакцина против живого вируса не будет изучена более подробно.
Врачи обычно откладывают вакцинацию людей, заболевших во время вакцинации.
После эпидемии свиного гриппа 1976 года, когда миллионы людей получили вакцину против гриппа, у большего, чем обычно, числа людей было нервное расстройство, называемое синдромом Гийена-Барре Синдром Гийена-Барре (СГБ) Синдром Гийена-Барре является одной из форм заболевания. полинейропатия, вызывающая мышечную слабость, которая обычно ухудшается в течение нескольких дней или недель, а затем медленно возвращается к норме сама по себе.С лечением люди … читать дальше. В то время врачи считали, что вакцина вызывает синдром Гийена-Барре, но более свежие данные делают эту связь сомнительной. Однако из соображений безопасности врачи проявляют осторожность при повторной вакцинации против гриппа всем, у кого развился синдром Гийена-Барре в течение 6 недель после вакцинации против гриппа. В таких случаях врачи и человек сопоставляют риск заражения гриппом с риском возможного развития синдрома Гийена-Барре.
Люди с тяжелой аллергией на яйца могут иметь аллергическую реакцию на вакцину против гриппа, потому что вакцина сделана из вирусов, выращенных в яйцах. Таким образом, врачи следуют следующим рекомендациям при назначении вакцины против гриппа людям с аллергией на яйца:
Если у людей наблюдались тяжелые реакции на яйца (любой симптом, кроме крапивницы), они могут получить вакцину от гриппа при условии, что вакцина введена. дается в медицинских учреждениях (например, в кабинете врача, больнице или клинике) и под наблюдением практикующего врача, который способен распознавать тяжелые аллергические реакции и управлять ими.Эти реакции на яйца включают отек под кожей (ангионевротический отек), затрудненное дыхание (респираторный дистресс), головокружение, повторяющуюся рвоту и реакции, которые потребовали введения адреналина или другого неотложного лечения.
Если у людей возникла тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после вакцинации против гриппа, им больше не вводят вакцину от гриппа.
Также доступны две вакцины, не содержащие яиц: одну можно использовать для людей в возрасте 18 лет и старше, а другую — для людей в возрасте от 4 лет и старше.
Вакцины против гриппа обычно защищают от трех или четырех различных штаммов вируса гриппа. Штаммы вируса, вызывающие вспышки гриппа, меняются каждый год. Таким образом, каждый год разрабатываются разные вакцины, чтобы не отставать от изменений вируса.