Противовирусные препараты нужны ли: Всегда ли антибиотики — самый подходящий вид борьбы с ОРВИ и гриппом?

Уточните с Вашим врачом или фармацевтом информацию о правильном и безопасном применении лекарственных препаратов / КонсультантПлюс

Уточните с Вашим врачом или фармацевтом информацию о правильном и безопасном применении лекарственных препаратов

Противовирусные препараты иногда могут помочь уменьшить выраженность симптомов гриппа. Большинству людей не нужны эти противовирусные лекарства для полного выздоровления от гриппа. Однако лицам с высоким риском возникновения серьезных осложнений от гриппа или тем, у кого тяжелая форма гриппа и кто нуждается в госпитализации, противовирусные препараты могут принести пользу. Противовирусные препараты могут быть использованы для пациентов в возрасте 1 года и старше. Спросите у своего врача, нужно ли Вам принимать противовирусные препараты.

Гриппозная инфекция может привести к бактериальной инфекции или протекать одновременно с бактериальной инфекцией. Следовательно, некоторым лицам также потребуется прием антибиотиков. Более тяжелое или длительное заболевание, а также болезнь, при которой наблюдалось улучшение, а потом ухудшение состояния, могут быть показателями того, что у больного имеет место бактериальная инфекция. Переговорите с Вашим врачом, если у Вас возникли какие-либо опасения.

Предупреждение! Не давайте аспирин (ацетилсалициловую кислоту) детям или подросткам при гриппе — это может вызвать редкое, но тяжелое заболевание, именуемое синдромом Рея.

— Проверьте этикетку с составом продаваемых без рецепта препаратов от простуды и гриппа на предмет содержания в них аспирина.

— Подростки, больные гриппом, должны принимать для облегчения состояния препараты без аспирина, такие как ацетаминофен (Тайленол(R)) и ибупрофен (Адвил(R), Мортин(R), Нуприн(R)).

— Детям младше 4-х лет не следует давать препараты от простуды без предварительной консультации с врачом.

— Наиболее безопасная помощь при симптомах гриппа у детей младше двух лет заключается в использовании увлажнителя воздуха в режиме «прохладного тумана» и отсасывании грушей скопившейся слизи.

— Высокую температуру и боли можно лечить ацетаминофеном (Тайленол(R)) или ибупрофеном (Адвил(R), Мотрин(R), Нуприн(R)), или нестероидными противовоспалительными препаратами. Примеры такого рода препаратов включают:

Общее название Торговая марка

Ацетаминофен Тайленол(R) (Tylenol)

Ибупрофен Адвил(R) (Advil), Мортин(R) (Motrin), Нуприн(R) (Nuprin)

Напроксен Алив (Aleve)

— Продаваемые без рецепта препараты от простуды и гриппа, используемые в соответствии с инструкциями на упаковке, могут способствовать уменьшению некоторых симптомов, таких как кашель и заложенность носа. Важно помнить, что эти препараты не уменьшают способность больного человека заражать других людей.

— Ознакомьтесь с составом препарата, чтобы проверить, не содержат ли лекарства ацетаминофен или ибупрофен, перед тем как принимать дополнительную дозу этих препаратов — не принимайте двойную дозу препарата! Пациенты с заболеваниями почек, а также с желудочными проблемами должны сначала проконсультироваться со своим врачом прежде, чем начать принимать какие-либо нестероидные противовоспалительные препараты.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом, если Вы уже принимаете продаваемые без рецепта или по рецептам препараты, не имеющие отношения к лечению гриппа.

Открыть полный текст документа

Как убить коронавирус. Названы самые эффективные препараты против COVID-19

https://ria.ru/20211110/protivovirusnye-1758294439.html

Как убить коронавирус. Названы самые эффективные препараты против COVID-19

Как убить коронавирус. Названы самые эффективные препараты против COVID-19 — РИА Новости, 12.11.2021

Как убить коронавирус. Названы самые эффективные препараты против COVID-19

Сразу два препарата показали высокую эффективность против коронавирусной инфекции. Как сообщают разработчики, принимавшие эти лекарства пациенты с COVID-19 из… РИА Новости, 12.11.2021

2021-11-10T08:00

2021-11-10T08:00

2021-11-12T10:41

наука

здоровье

биология

генетика

коронавирус covid-19

коронавирус sars

вакцинация россиян от covid-19

/html/head/meta[@name=’og:title’]/@content

/html/head/meta[@name=’og:description’]/@content

https://cdnn21. img.ria.ru/images/07e5/07/09/1740570392_0:0:3089:1738_1920x0_80_0_0_98e2dd1a107b87ddf335a70437537846.jpg

МОСКВА, 10 ноя — РИА Новости, Татьяна Пичугина. Сразу два препарата показали высокую эффективность против коронавирусной инфекции. Как сообщают разработчики, принимавшие эти лекарства пациенты с COVID-19 из групп риска реже попадали в больницу и умирали. Как они действуют — в материале РИА Новости.Почему трудно убить вирусПротивовирусная терапия — болевая точка современной медицины. Препаратов, гарантированно убивающих патогены, критически мало. Дело в том, что вирусы действуют только в живой клетке. Вне организма — например, на предметах, коже тела, они практически неактивны. И там их легко уничтожить антисептиком со спиртом, который повреждает липидную оболочку микробов, или просто хорошенько смыть мылом.Когда вирусы заражают организм, они проникают в клетки и устраивают там фабрики по производству копий. В отличие от бактерий, на них не действуют антибиотики: просто не добираются туда, куда надо. Нужно либо убивать целиком зараженную клетку, либо доставлять действующее вещество внутрь. Первый вариант — это фактически химиотерапия со всеми ей присущими неприятными последствиями. Со вторым есть ряд проблем: как внедрить препарат и распознать мишень, не навредив самой клетке.Для наиболее опасных инфекций, таких как ВИЧ, гепатит C, создали эффективные лекарства прямого действия. При их регулярном приеме вирусная нагрузка снижается до минимума, пациент фактически ведет нормальную жизнь.Как работают противовирусные лекарстваНужны ли такие препараты против гриппа и других сезонных респираторных инфекций, вопрос открытый. Большинство этих заболеваний неопасны и проходят сами собой через неделю-другую. Однако в 2002-2003-м в Китае случилась вспышка атипичной пневмонии со смертностью десять процентов. Ее вызвал SARS-коронавирус. Ученые приступили к разработке лекарства, но эпидемия быстро закончилась, проекты свернули.В прошлом году — сразу, как расшифровали геном нового коронавируса, — эти наработки достали с полок и пустили в ход. В частности, соединение, синтезированное в Pfizer, успешно подавляло репликацию SARS-CoV-2. Его мишень — главная вирусная протеаза, фермент, расщепляющий белки.Когда SARS-CoV-2 внедряется в клетку, он привлекает ее ресурсы для синтеза собственных белков. Сначала формируются две длинные полипротеиновые цепочки. Две протеазы — главная и папаино-подобная — расщепляют их на фрагменты, из которых собирается вирусная РНК. Молекула, изобретенная Pfizer, связывает главную вирусную протеазу и не дает ей работать в качестве ножниц. Полипротеиновая цепь остается целой, соответственно, процесс сборки новой РНК нарушается. Вирус не реплицируется. Подобные препараты называют ингибиторами протеазы.Вещество предназначалось для внутривенного введения, однако ученые быстро переделали его в таблетки и в апреле этого года опубликовали формулу. Рабочее название — PF-07321332.Препарат проходил одновременно вторую и третью фазы клинических испытаний на трех тысячах человек из разных стран, включая Россию. Промежуточные результаты оказались настолько хорошими, что в Pfizer прервали набор добровольцев и выпустили пресс-релиз. В испытаниях участвовали невакцинированные люди старше 18 лет с симптомами ковида, возникшими несколько дней назад, и положительным ПЦР. Все — из групп риска, но пока лечились амбулаторно. У них есть хотя бы один из факторов, утяжеляющих болезнь: пожилой возраст, диабет, проблемы с сердцем или легкими.Одним давали плацебо, другим — PF-07321332 дважды в день. Из тех, что болели всего три дня (389 человек) и принимали лекарства, в течение следующего месяца менее процента попали в больницу, никто не умер. Из плацебо-группы (385) госпитализировали семь процентов (27), семеро скончались.Следующая группа — 607 пациентов, болевших к моменту начала испытания пять дней. Госпитализировали шестерых, ни одного летального исхода. А с плацебо (612) — тяжелая форма у 41, десять умерли.Препарат на 89 процентов снижает число госпитализаций и смертей от всех причин у пациентов с COVID-19 из групп риска, утверждает разработчик. Однако его нужно применять как можно раньше, до того, как болезнь усугубилась. Еще нюанс. Добровольцам давали PF-07321332 в сочетании с ритонавиром. Это лекарство уже лет десять используют в противовирусной терапии ВИЧ. Само по себе против ковида оно неэффективно, но усиливало действие ингибитора протеазы, слишком быстро теряющего активность при приеме внутрь. Клинические испытания двойного коктейля с торговым названием «Паксловид» продолжаются.Надежды и опасенияЧуть ранее другой противовирусный препарат в таблетках продемонстрировал высокую эффективность — EIDD-2801 («Молнупиравир») от компаний Merk и Ridgeback Biotherapeutics.Его синтезировали в Университете Эмори (США) пару лет назад для борьбы с гриппом. Выяснилось, что он успешно подавляет репликацию коронавируса. Соединение встраивается в вирусную РНК и портит ее. С каждой копией растет число мутаций, и в итоге вирус гибнет.Лекарство опробовали на болевших COVID-19 в тяжелой форме, но результата не было. Тогда принялись тестировать на тех, кто заболел не более пяти дней назад и лечится амбулаторно. Пациенты, принимавшие EIDD-2801, на ранней стадии в два раза реже попадали в больницу. Риск смерти также снижался в два раза.В Великобритании уже одобрили «Молнупиравир» для экстренных случаев, Pfizer готовит документы на регистрацию «Паксловида» в США.Но вопросы остаются. Разработчики не опубликовали детальные данные клинических испытаний, чтобы врачи могли их проверить и оценить риски для конкретных пациентов. Неясен риск возникновения резистентных штаммов коронавируса при применении этих препаратов. Особенно это касается пациентов с иммунодефицитом — они долго болеют, а возбудитель в них быстрее эволюционирует. Нет информации о побочных эффектах.Не изучены мутагенные свойства EIDD-2801. Если он может встраиваться в РНК вируса и портить ее, то не получится ли так же с РНК человека? Наконец, оба лекарства очень дорогие, курс лечения стоит тысячи долларов.Несколько препаратов, на которые ранее возлагали большие надежды — лопинавир (ВИЧ-терапия), гидроксихлорохин (антималярийный препарат), ивермектин (против паразитов), — в дальнейших испытаниях провалились либо показали противоречивые результаты. Действуют и лечат Сейчас в мире на практике применяют считанные единицы лекарств, прямо убивающих вирус в организме. Одно из них — фавипиравир. Его создали в Японии в 2002-м как средство против гриппа. Внутри клетки он превращается в активную форму и связывает вирусную РНК-полимеразу, блокируя репликацию вируса. Также это вещество вносит смертельные мутации в геном патогена. В лабораторных опытах оно оказалось эффективным и против возбудителя COVID-19, его испытали на людях и одобрили для амбулаторного лечения в России, Индии и Китае.В России фавипиравир входит в препараты «Арепливир», «Коронавир», «Авифавир», а теперь еще и «Ковидолек». Их используют для амбулаторных больных и в стационаре. В клинических исследованиях у принимавших его в течение недели пациентов улучшения были в полтора раза чаще, чем в контрольной группе.Весьма обнадеживающие данные получили о моноклональных антителах, однако они дорогие и их применяют только в больницах — вводят внутривенно, как и ремдесивир — противовирусный препарат, одобренный в США для экстренных случаев, а в России лишь в условиях стационара пациентам с особенностями здоровья. Для более широкого распространения его эффективность под вопросом. Эксперты Кокрейновского обзора, опубликованного в апреле этого года, не нашли убедительных доказательств, что ремдесивир значительно снижает смертность или улучшает состояние тяжелых пациентов. ВОЗ также пока не включила его в рекомендации.В любом случае, даже если сразу несколько новых противовирусных препаратов будут доступны, это не отменяет необходимость вакцинации. Как показывает опыт, у каждого лекарства множество ограничений, побочных эффектов. Кроме того, лечение ковида на ранней стадии, вероятно, приведет к слабому приобретенному иммунитету, а значит, и повышенному риску повторного заражения.

https://ria.ru/20210713/koronavirus-1741074341.html

https://ria.ru/20210927/pfizer-1752088656.html

https://ria.ru/20210224/kovid-1598386555.html

https://ria.ru/20210617/rnk-1737237911.html

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og. xn--p1ai/awards/

2021

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdnn21.img.ria.ru/images/07e5/07/09/1740570392_174:0:2903:2047_1920x0_80_0_0_d2cff9f0d78354040a63f3769ae1b806.jpg

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

[email protected]

7 495 645-6601

ФГУП МИА «Россия сегодня»

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

здоровье, биология, генетика, коронавирус covid-19, коронавирус sars, вакцинация россиян от covid-19

МОСКВА, 10 ноя — РИА Новости, Татьяна Пичугина. Сразу два препарата показали высокую эффективность против коронавирусной инфекции. Как сообщают разработчики, принимавшие эти лекарства пациенты с COVID-19 из групп риска реже попадали в больницу и умирали. Как они действуют — в материале РИА Новости.

Почему трудно убить вирус

Противовирусная терапия — болевая точка современной медицины. Препаратов, гарантированно убивающих патогены, критически мало. Дело в том, что вирусы действуют только в живой клетке. Вне организма — например, на предметах, коже тела, они практически неактивны. И там их легко уничтожить антисептиком со спиртом, который повреждает липидную оболочку микробов, или просто хорошенько смыть мылом.

Когда вирусы заражают организм, они проникают в клетки и устраивают там фабрики по производству копий. В отличие от бактерий, на них не действуют антибиотики: просто не добираются туда, куда надо. Нужно либо убивать целиком зараженную клетку, либо доставлять действующее вещество внутрь. Первый вариант — это фактически химиотерапия со всеми ей присущими неприятными последствиями. Со вторым есть ряд проблем: как внедрить препарат и распознать мишень, не навредив самой клетке.

Для наиболее опасных инфекций, таких как ВИЧ, гепатит C, создали эффективные лекарства прямого действия. При их регулярном приеме вирусная нагрузка снижается до минимума, пациент фактически ведет нормальную жизнь.

13 июля 2021, 13:25НаукаУченые нашли способ остановить репликацию коронавируса

Как работают противовирусные лекарства

Нужны ли такие препараты против гриппа и других сезонных респираторных инфекций, вопрос открытый. Большинство этих заболеваний неопасны и проходят сами собой через неделю-другую. Однако в 2002-2003-м в Китае случилась вспышка атипичной пневмонии со смертностью десять процентов. Ее вызвал SARS-коронавирус. Ученые приступили к разработке лекарства, но эпидемия быстро закончилась, проекты свернули.

В прошлом году — сразу, как расшифровали геном нового коронавируса, — эти наработки достали с полок и пустили в ход. В частности, соединение, синтезированное в Pfizer, успешно подавляло репликацию SARS-CoV-2. Его мишень — главная вирусная протеаза, фермент, расщепляющий белки.

27 сентября 2021, 23:07Распространение коронавирусаPfizer начинает продвинутые испытания препарата от коронавируса

Когда SARS-CoV-2 внедряется в клетку, он привлекает ее ресурсы для синтеза собственных белков. Сначала формируются две длинные полипротеиновые цепочки. Две протеазы — главная и папаино-подобная — расщепляют их на фрагменты, из которых собирается вирусная РНК. Молекула, изобретенная Pfizer, связывает главную вирусную протеазу и не дает ей работать в качестве ножниц. Полипротеиновая цепь остается целой, соответственно, процесс сборки новой РНК нарушается. Вирус не реплицируется. Подобные препараты называют ингибиторами протеазы.

Вещество предназначалось для внутривенного введения, однако ученые быстро переделали его в таблетки и в апреле этого года опубликовали формулу. Рабочее название — PF-07321332.Препарат проходил одновременно вторую и третью фазы клинических испытаний на трех тысячах человек из разных стран, включая Россию. Промежуточные результаты оказались настолько хорошими, что в Pfizer прервали набор добровольцев и выпустили пресс-релиз.

В испытаниях участвовали невакцинированные люди старше 18 лет с симптомами ковида, возникшими несколько дней назад, и положительным ПЦР. Все — из групп риска, но пока лечились амбулаторно. У них есть хотя бы один из факторов, утяжеляющих болезнь: пожилой возраст, диабет, проблемы с сердцем или легкими.

Одним давали плацебо, другим — PF-07321332 дважды в день. Из тех, что болели всего три дня (389 человек) и принимали лекарства, в течение следующего месяца менее процента попали в больницу, никто не умер. Из плацебо-группы (385) госпитализировали семь процентов (27), семеро скончались.

Следующая группа — 607 пациентов, болевших к моменту начала испытания пять дней. Госпитализировали шестерых, ни одного летального исхода. А с плацебо (612) — тяжелая форма у 41, десять умерли.

Препарат на 89 процентов снижает число госпитализаций и смертей от всех причин у пациентов с COVID-19 из групп риска, утверждает разработчик. Однако его нужно применять как можно раньше, до того, как болезнь усугубилась. Еще нюанс. Добровольцам давали PF-07321332 в сочетании с ритонавиром. Это лекарство уже лет десять используют в противовирусной терапии ВИЧ. Само по себе против ковида оно неэффективно, но усиливало действие ингибитора протеазы, слишком быстро теряющего активность при приеме внутрь. Клинические испытания двойного коктейля с торговым названием «Паксловид» продолжаются.

Надежды и опасения

Чуть ранее другой противовирусный препарат в таблетках продемонстрировал высокую эффективность — EIDD-2801 («Молнупиравир») от компаний Merk и Ridgeback Biotherapeutics.

Его синтезировали в Университете Эмори (США) пару лет назад для борьбы с гриппом. Выяснилось, что он успешно подавляет репликацию коронавируса. Соединение встраивается в вирусную РНК и портит ее. С каждой копией растет число мутаций, и в итоге вирус гибнет.Лекарство опробовали на болевших COVID-19 в тяжелой форме, но результата не было. Тогда принялись тестировать на тех, кто заболел не более пяти дней назад и лечится амбулаторно. Пациенты, принимавшие EIDD-2801, на ранней стадии в два раза реже попадали в больницу. Риск смерти также снижался в два раза.24 февраля 2021, 08:00НаукаТаблетка от пандемии. Самые перспективные способы лечения COVID-19В Великобритании уже одобрили «Молнупиравир» для экстренных случаев, Pfizer готовит документы на регистрацию «Паксловида» в США.

Но вопросы остаются. Разработчики не опубликовали детальные данные клинических испытаний, чтобы врачи могли их проверить и оценить риски для конкретных пациентов. Неясен риск возникновения резистентных штаммов коронавируса при применении этих препаратов. Особенно это касается пациентов с иммунодефицитом — они долго болеют, а возбудитель в них быстрее эволюционирует. Нет информации о побочных эффектах.

Не изучены мутагенные свойства EIDD-2801. Если он может встраиваться в РНК вируса и портить ее, то не получится ли так же с РНК человека? Наконец, оба лекарства очень дорогие, курс лечения стоит тысячи долларов.

Несколько препаратов, на которые ранее возлагали большие надежды — лопинавир (ВИЧ-терапия), гидроксихлорохин (антималярийный препарат), ивермектин (против паразитов), — в дальнейших испытаниях провалились либо показали противоречивые результаты.

Действуют и лечат

Сейчас в мире на практике применяют считанные единицы лекарств, прямо убивающих вирус в организме. Одно из них — фавипиравир. Его создали в Японии в 2002-м как средство против гриппа. Внутри клетки он превращается в активную форму и связывает вирусную РНК-полимеразу, блокируя репликацию вируса. Также это вещество вносит смертельные мутации в геном патогена. В лабораторных опытах оно оказалось эффективным и против возбудителя COVID-19, его испытали на людях и одобрили для амбулаторного лечения в России, Индии и Китае.

В России фавипиравир входит в препараты «Арепливир», «Коронавир», «Авифавир», а теперь еще и «Ковидолек». Их используют для амбулаторных больных и в стационаре. В клинических исследованиях у принимавших его в течение недели пациентов улучшения были в полтора раза чаще, чем в контрольной группе.

Весьма обнадеживающие данные получили о моноклональных антителах, однако они дорогие и их применяют только в больницах — вводят внутривенно, как и ремдесивир — противовирусный препарат, одобренный в США для экстренных случаев, а в России лишь в условиях стационара пациентам с особенностями здоровья. Для более широкого распространения его эффективность под вопросом. Эксперты Кокрейновского обзора, опубликованного в апреле этого года, не нашли убедительных доказательств, что ремдесивир значительно снижает смертность или улучшает состояние тяжелых пациентов. ВОЗ также пока не включила его в рекомендации.

В любом случае, даже если сразу несколько новых противовирусных препаратов будут доступны, это не отменяет необходимость вакцинации. Как показывает опыт, у каждого лекарства множество ограничений, побочных эффектов. Кроме того, лечение ковида на ранней стадии, вероятно, приведет к слабому приобретенному иммунитету, а значит, и повышенному риску повторного заражения.

17 июня 2021, 08:00НаукаУченые рассказали, как усилить противовирусный иммунитет

Холодный сентябрь привел к росту спроса на противопростудные лекарства — РБК

Раннее начало сезона простуд, усугубившегося плохой погодой, увеличило спрос на соответствующие медтовары: россияне скупают средства от насморка и медгаджеты. Закупка может быть и впрок, чтобы избежать дефицита осени 2020-го

Фото: Сергей Фадеичев / ТАСС

В сентябре аптечный рынок зафиксировал рост противовирусных препаратов и противопростудных лекарств на основе парацетамола, следует из данных исследовательской компании DSM Group, подготовленных для РБК. В натуральном выражении за первые три недели осени (учитывался период с 30 августа по 19 сентября) россияне купили на 12% больше противовирусных лекарств и на 30,2% больше препаратов с парацетамолом, чем в тот же период в 2020 году. В денежном выражении рост составил 27,7 и 70,3% соответственно.

Как полагает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк, потребители покупают больше таких препаратов в связи с начавшимся сезоном простуд, возможно, часть из них запасаются лекарствами впрок, чтобы избежать дефицита, который произошел осенью 2020 года на всплеске очередной волны коронавируса.

В этом году сезон гриппа наступил необычно рано, уже в июле были зафиксированы первые случаи, сообщала ранее глава Роспотребнадзора Анна Попова. По данным Научно-исследовательского института гриппа им. А.А. Смородинцева, уровень заболеваемости населения ОРВИ на 37-й неделе 2021 года (с 13 по 19 сентября) составил 84,8 человека на 10 тыс. населения, что выше еженедельного эпидемического порога на 52,8%. На заболеваемость респираторными заболеваниями влияет и погода, переохлаждение снижает защитную функцию организма, сообщила РБК Елена Мескина, врач-инфекционист, профессор кафедры педиатрии Московского областного научно-исследовательского клинического института им. М.Ф. Владимирского. Сотрудники центра погоды «Фобос» называют нынешний сентябрь одним из самых холодных в XXI веке. Так, только в Москве выпало 130% месячной нормы осадков, а температура была на 2 градуса меньше нормы. В 2020 году в первые три недели месяца дневная температура в столице была близка к 20 градусам тепла.

Динамика спроса на противопростудные и противовирусные лекарства в сентябре увеличивалась постепенно. Так, на неделе с 30 августа по 5 сентября, год к году, было продано около 2 млн упаковок противовирусных препаратов (на 6,7% меньше, чем на сопоставимой неделе 2020-го). Но с 13 по 19 сентября спрос резко вырос на 26,1%, до 3,3 млн упаковок. В первую неделю сентября рост продаж препаратов с парацетамолом составлял 13,5% (1,3 млн упаковок), а на третьей неделе — 41,9% (1,7 млн упаковок).

«Продажи противовирусных препаратов и лекарств от кашля в сентябре выросли в два раза к прошлому году. В этом году в конце сентября россияне покупают жаропонижающие средства больше на 35%, чем в начале месяца», — рассказала руководитель направления «Аптека» Ozon Александра Денисова. Повышенный спрос на противовирусные препараты отмечают также в «Сбер Еаптека»: продажи в этом в лекарственном сегменте в сентябре год к году выросли на 28%. В аптечной сети «36,6» говорят о росте спроса на 2% в категории противовирусных, на 31% — для препаратов с парацетамолом (единственное действующее вещество) и на 13% — для парацетамолосодержащих лекарств.

Эргоферон инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ergoferon таб. д/рассасывания: 20, 40 или 100 шт. (39693)

Спектр фармакологической активности препарата Эргоферон включает противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD₄-рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-γ) и гистамину соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма повышают экспрессию ИФН-γ, ИФН-α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и других), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-γ, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы (индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и F_c-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th2 и Th3 иммунный ответ).

Антитела к CD₄, вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD₄-рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD₄-лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD₄/CD₈, а также субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток (CD₃, CD₄, CD₈, CD₁₆, CD₂₀).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных H₁-рецепторов и, таким образом, снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

таблетки для профилактики простудных заболеваний и гриппа

Чтобы осень не запомнилась постоянно мокрым носом и кашлем, нужно как можно раньше начать профилактику простуды и гриппа. Существует много способов укрепить иммунитет, увеличить сопротивляемость инфекции и снизить риск передачи вируса. Многие из них можно применять самостоятельно, не прибегая к помощи врача.

Домашние методы профилактики

Заниматься профилактикой простуды нужно начинать уже летом. Состояние организма зависит от питания и поступления витаминов. Здоровый образ жизни и сбалансированный рацион поможет поддержать иммунитет. Для этого нужно включать в меню овощи и фрукты, кисломолочные продукты, достаточное количество нежирного мяса и рыбы.

Народные методы профилактики ОРВИ рекомендуют лекарственные растения и продукты с иммуностимулирующим действием. К ним относятся:

• имбирь;
• чеснок;
• лук;
• лимон;
• мята;
• эхинацея;
• березовый гриб.

Эффективный метод профилактики простуды – соблюдение питьевого режима. Взрослому человеку требуется 1,5-2 л чистой воды в день. Этот объем поддерживает работу почек, помогает им быстро фильтровать кровь и выводить токсичные вещества, вирусы и продукты метаболизма.

Режим дня и закаливание

Предотвратить простуду и грипп можно при помощи закаливающих процедур, которые начинают уже летом.

В детском возрасте и неподготовленным людям можно проводить обтирания влажным полотенцем, делать обливания ног прохладной водой, постепенно снижая температуру. Закаливание помогает улучшить терморегуляцию, организм не будет реагировать на переохлаждение простудой.

Но закаливающие процедуры дают эффект не сразу и только при регулярном проведении. Если прекратить обливания, через несколько недель организм снова станет восприимчивым к заболеваниям.

Для предотвращения простудных болезней важно соблюдать режим дня и избегать стрессов. Во сне вырабатывается гормон мелатонин, который участвует в регуляции функции и согласованной работы нервной, эндокринной и иммунной системы. Важное условие – ложиться спать до 23 часов, не смотреть перед сном телевизор и не использовать гаджеты. Мелатонин вырабатывается только в полной темноте.

Как не заболеть осенью

Когда начинается сезонный подъем заболеваемости гриппом и простудой, нужно переходить к активным мерам профилактики.

Они обязательны для выполнения детям и взрослым:

• мыть руки как можно чаще – после возвращения домой, перед едой, после посещения общественного туалета;
• избегать большого скопления людей, поездок на общественном транспорте;
• не касаться руками лица, носа или глаз, особенно вне дома;
• проветривать квартиру несколько раз в день;
• делать регулярную влажную уборку.

Хороший способ не заболеть гриппом – сделать профилактическую прививку. Вакцину разрешено применять у детей старше 6 месяцев. Она рекомендована пациентам из групп риска, которые имеют ослабленный иммунитет или часто контактируют с другими людьми на работе. Прививку от гриппа делают в конце сентября или в начале октября, чтобы за 3 недели выработался иммунитет к вирусу. Но вакцинация не предотвращает развитие других простудных болезней.

Эффективный метод профилактики – промывание носа соленой водой. Оно помогает как предотвратить простуду, так и очистить слизистую оболочку от пылевых частиц. Для промывания можно приобрести готовые растворы морской соли. Они выпускаются в виде спрея, который можно использовать и у детей.

Препараты для профилактики простуды

Развитие простуды предотвращают специальные препараты, которые помогают укрепить иммунитет. Увеличить общую сопротивляемость организма можно за счет поливитаминов. Они улучшают метаболизм, воспроизводство защитных клеток и ускоряют восстановление тканей. Витамины принимают курсами по несколько недель с перерывом 1 месяц.

Эффективно предотвращают болезнь противовирусные препараты. Они относятся к группе иммуномодуляторов и иммуностимуляторов и выпускаются в виде таблеток, растворов и суппозиториев. Для профилактики простуды у детей удобно принимать сироп.

В аптеках можно купить следующие лекарства:

• Арбидол;
• Кагоцел;
• Анаферон;
• Афлубин;
• Римантадин;
• Кипферон;
• Оциллококцинум;
• Генферон;
• Виферон;
• Ликопид;
• Амиксин;
• Лавомакс;

Таблетки для профилактики ОРВИ увеличивают выработку собственного интерферона и антител, которые необходимы для подавления вирусной инфекции. Лекарства нужно использовать до того, как произошел контакт с больным простудой и появились симптомы заболевания. Это позволит подготовить организм и избежать болезни.

Что делать при первых признаках простуды

Если предотвратить заражение не удалось, нужно брать на вооружение методы, которые помогут избежать тяжелого течения болезни и останавливают размножение вирусов. Противовирусные средства можно принимать на раннем этапе заболевания. Они эффективны с момента проникновения вируса в организм и до появления первых признаков инфекции. Врачи рекомендуют пить иммуностимуляторы в течение 3-4 суток после развития недомогания.

Чтобы обезопасить от заражения окружающих, нужно оставаться дома и соблюдать постельный режим. Отдых поможет организму экономно расходовать силы и бороться с инфекцией. Предотвращает распространение вирусов проветривание комнаты, где находится больной, частая влажная уборка.

Для лечения на ранней стадии советуют обильное теплое питье. Оно увеличивает циркуляцию крови в почках, помогает выводить вирусы и токсичные продукты метаболизма с потом и мочой. Для уменьшения признаков воспаления пьют чай из лекарственных растений: ромашки, чабреца, липы, календулы. Их используют и для полоскания горла. Если начинается першение в горле, беспокоит боль, применяют таблетки для рассасывания и другие средства для уменьшения симптомов.

На поздней стадии или при ухудшении состояния, присоединении кашля, нужны отхаркивающие средства, таблетки с антибактериальным действием. Их должен назначать врач.

Как сбить температуру при простуде

Ранним признаком простуды является стремительное повышение температуры до 38-39°С. Отличительная особенность в том, что при гриппе она поднимается до 41°С, а другие симптомы отсутствуют. Для снижения температуры можно использовать таблетки, но на стадии небольшого подъема часто достаточно различных приемов охлаждения тела.

У маленьких детей сбить лихорадку можно, если снять одежду и подгузник. Через кожу увеличится теплоотдача и ребенок охладится. Но этот способ хорошо работает, если его применили рано, до подъема температуры до 38,5°С. Позже его применяют как вспомогательный метод.

У детей и взрослых эффективны обтирания лба, шеи, локтевых сгибов влажной салфеткой. Но если это не помогает и температура продолжает расти, нужно принять жаропонижающее средство. Детям разрешены препараты на основе парацетамола и ибупрофена, остальным можно использовать любые лекарства из этой группы.

Простудные заболевания начинаются после похолодания. Используя методы профилактики, можно снизить риск развития патологии. Но чтобы не отсрочить начало лечения и избежать осложнений, основные препараты для профилактики лучше купить заранее.

Доктор Комаровский рассказал, когда принимать противовирусные препараты

“Сезон простуд” открыт. На улице и в помещении часто можно услышать, как кто-то кашляет или жалуется на головную боль, насморк и прочие недомогания. Что желательно принимать при первых симптомах? Ведущий рубрики “Запитай у Комаровського” на канале “Украина” объяснил все спорные моменты.

Нужны ли противовирусные, если заболел?

Принято считать, что когда начинаешь болеть, то нужно принимать противовирусные препараты. Как поступить, если чувствуешь недомогание? Стоит ли принимать противовирусные препараты или подождать, когда организм сам справится? Нужно ли бежать к врачу или понадеяться на рекламу лекарств, советы друзей или коллег?

Одна из самых распространенных болезней – это ОРВИ. Но респираторных вирусов тысячи! И люди болеют регулярно, – сказал Евгений Комаровский. – Например, дети болеют ОРВИ от 6 до 12 раз в год, и это совершенно нормально. Организм создан, чтобы самостоятельно справиться с вирусом. И это не предусматривает использование каких-либо лекарств.

По словам кандидата медицинских наук, так как люди при каждом чихе тут же пьют какое-нибудь средство, у них создается впечатление, что они выздоравливают именно благодаря этому препарату.

Вирусы размножаются внутри человеческих клеток, – объяснил ведущий рубрики “Запитай у Комаровського”. – Очень трудно погубить вирус, чтобы при этом уцелела клетка.

Евгений Комаровский объяснил, что по-настоящему эффективных противовирусных лекарств очень мало и нет препаратов от всех вирусов.

Например, есть лекарство, которое действует на несколько вирусов, но оно чрезвычайно токсичное и используется только тогда, когда жизнь человека под угрозой.

Большинство лекарств, которые рекламируются, – это средства, которые ничего не лечат, – сказал врач-педиатр высшей категории. – Противовирусные препараты используются только по назначению врача.

Все свои вопросы касательно здоровья и детей, и взрослых телезрители могут задать на страничке программы “Ранок з Україною”

Напомним, в 2018 году в Украине запретили вакцину от ветряной оспы.

Ранее эксперт рассказал, чем опасна ветрянка.

Как лечить грипп противовирусными препаратами?: Семейная медицина Health One: Семейная медицина

Хотя большинство людей со временем выздоравливают от гриппа сами, некоторые люди подвержены риску осложнений, связанных с гриппом. Этим людям могут потребоваться противовирусные препараты для предотвращения таких осложнений или для уменьшения продолжительности и тяжести течения гриппа.

Вот как вы лечите грипп противовирусными препаратами.

Осложнения гриппа могут развиться у следующих людей:

• Дети до 5 лет, особенно до 2 лет
• Взрослые старше 65 лет
• Постояльцы дома престарелых
• Беременные
• человек через 2 недели после родов
• Люди с хроническими заболеваниями, такими как болезни сердца, астма, диабет, заболевания почек и печени
• Люди со слабой иммунной системой

Противовирусные препараты снижают эффективность репродукции вируса гриппа.Они уменьшают продолжительность и тяжесть симптомов гриппа. Вы можете как предотвратить, так и лечить грипп противовирусными препаратами. Лучше всего принимать их в течение 48 часов после появления симптомов гриппа, но они все же могут быть полезными, если принимать их позже.

Вам могут прописать противовирусные препараты, если вы были в контакте с больным гриппом и хотите избежать этого. Тем не менее, это не рекомендуется в качестве рутинной процедуры, так как это может привести к появлению супербактерий — штаммов вируса, устойчивых к лекарствам. Противовирусное лечение в основном рекомендуется только людям из группы риска.

Xofluza (балоксавир марбоксил), Relenza (занамивир) и Tamiflu (осельтамивир) рекомендованы CDC для профилактики и лечения гриппа. Xofluza одобрен для использования у детей в возрасте 12 лет и старше. Его принимают внутрь.

Relenza вдыхается через рот и может использоваться для лечения гриппа у детей в возрасте 7 лет и старше или для профилактики гриппа у детей в возрасте 5 лет и старше. Тамифлю принимается внутрь и одобрен для лечения детей в возрасте 2 недель и старше, а также для профилактики у детей в возрасте 1 года и старше.Существует также Перамивир, который принимается однократно внутривенно. Он одобрен только для людей старше 2 лет.

Все эти противовирусные препараты обладают наибольшей эффективностью при использовании в течение 48 часов после появления симптомов гриппа.

Да. Побочные эффекты могут включать рвоту, тошноту, заложенность или насморк, диарею, кашель и изменения в поведении. Не принимайте Релензу, если у вас есть заболевания легких, такие как ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) или астма. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы подобрать подходящий вам противовирусный препарат.

Лучше всего поговорить об этом со своим врачом еще до начала сезона гриппа. Если это время прошло, позвоните своему врачу, как только у вас появятся симптомы гриппа. Чем быстрее вам пропишут противовирусный препарат, тем выше вероятность его эффективности.

Не забывайте всегда консультироваться с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства!

Чтобы записаться на прием к врачу Health One Family Medicine, позвоните по телефону (469) 262-5762 или посетите сайт https://www.healthonemedicine.ком .

Автор

Семейная медицина Health One

Новое лекарство от COVID молнупиравир от Merck получает рассмотрение FDA : уколы

Молнупиравир, противовирусный препарат для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести, находится на рассмотрении FDA для возможного разрешения. Мерк скрыть заголовок

переключить заголовок Мерк

Молнупиравир, противовирусный препарат для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести, находится на рассмотрении FDA на предмет возможного разрешения.

Мерк

Консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов проголосовал во вторник за рекомендацию молнупиравира, новой противовирусной таблетки, производимой фармацевтическими компаниями Merck и Ridgeback Biotherapy, для лечения COVID-19.

Если агентство разрешит использование препарата, это будет первое пероральное противовирусное лечение COVID-19 для использования в домашних условиях.

Таблетки, которые можно взять на дом, могут изменить правила игры в борьбе с COVID-19 и помочь людям выздороветь на ранних стадиях заболевания.

«С омикроном [вариант], дышащим нам в затылок, нам нужны лекарства, нам нужны действительно эффективные противовирусные препараты, и нам нужно их больше», — говорит Карл Диффенбах, директор отдела СПИДа в Национальном институте аллергии и инфекционных заболеваний. , который возглавляет антивирусную разработку.

Если FDA согласится с рекомендацией комиссии и одобрит ее, молнупиравир станет первым пероральным домашним средством для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести. Вторая противовирусная таблетка, Paxlovid, от фармацевтической компании Pfizer, проходит проверку FDA, и вскоре может последовать разрешение.

В настоящее время единственным разрешенным FDA методом лечения пациентов с COVID-19, не находящихся на госпитализации, являются моноклональные антитела, которые обычно требуют внутривенного вливания в клинических условиях. Напротив, таблетки дешевле производить, их легче распространять и принимать.

«Это [может быть] огромным для мира с точки зрения того, что мы можем сделать, чтобы замедлить и, надеюсь, остановить передачу этого вируса», — говорит доктор Филлис Тьен, специалист по инфекционным заболеваниям из Калифорнийского университета в Сан-Франциско. Франсиско и член группы рекомендаций по лечению COVID-19 Национального института здравоохранения.

Тьен и другие специалисты отмечают, что препараты предназначены не для замены вакцинации, а для оказания дополнительной поддержки заболевшим людям, особенно пожилым людям или людям с ослабленным иммунитетом, у которых нет сильной реакции на вакцины.

«Ты не можешь принять таблетку, пока не заболеешь», — говорит Диффенбах. «Значит, вы все еще хотите избежать болезни. Я думаю, что это правило № 1».

NPR проконсультировалось с экспертами по лечению COVID-19, чтобы узнать их мнение об обещаниях и подводных камнях таблеток, а также о том, что будет дальше на горизонте лечения COVID-19.

Насколько эффективны эти таблетки?

Согласно анализу данных Merck, молнупиравир снижает риск госпитализации и смерти у пациентов с COVID-19 на 30%, если прием таблеток начинается в течение пяти дней после появления симптомов.

Эксперты в области здравоохранения считают эти результаты тусклыми. «Было бы здорово, если бы молнупиравир сохранил [более высокий уровень эффективности], потому что в некотором смысле он мог бы быть козырем в рукаве. Но это не так», — говорит Диффенбах.

Результаты по-прежнему значительны для этой таблетки с точки зрения снижения госпитализаций и смертей.Но таблетка оказывается значительно менее эффективной, чем лечение моноклональными антителами, которые снижают риск тяжелого течения COVID-19 на 70-85%.

Учитывая более высокую эффективность лечения антителами, «я думаю, что мы продолжим использовать их, особенно для людей с высоким риском», — говорит доктор Раджеш Ганди, врач-инфекционист Массачусетской больницы общего профиля и Гарвардской медицинской школы, который работает с COVID -19 групп рекомендаций по лечению для NIH и Американского общества инфекционных заболеваний.

Паксловид, препарат Pfizer, может быть намного эффективнее — компания объявила предварительные результаты, показывающие, что препарат снижает риск госпитализации и смерти на 89%, хотя эти цифры могут измениться после того, как будут проанализированы полные результаты исследования.

Молнупиравир и Паксловид представляют собой серию таблеток, которые принимают два раза в день в течение пяти дней. Паксловид принимают с дополнительной бустерной таблеткой ритонавира, препарата, который помогает дольше сохранять активность препарата в организме.

Как они работают?

Когда коронавирус проникает в человеческую клетку, он создает множество своих копий — больше вирусов, которые затем могут распространяться по всему телу и выходить из него, чтобы заразить других. Обе таблетки останавливают размножение вируса, воздействуя на части процесса репликации.

«Для того, чтобы вирус мог создать себя, ему сначала нужно создать очень длинную цепочку белков, которые являются строительными блоками, из которых будет построен следующий вирус», — объясняет Диффенбах.

Молнупиравир изменяет порядок аминокислот, входящих в состав белков, поэтому белки становятся дефектными, а созданный новый вирус разрушается и не может заражать новые клетки или воспроизводить себя.

Паксловид, препарат компании Pfizer, вмешивается в следующий этап репликации — когда вирус использует протеазу, особый тип фермента, чтобы расщепить белковую цепочку точно в нужных местах для создания строительных блоков. Препарат блокирует фермент и удерживает вирус на этом этапе.«Он разрушает работу и убивает клетку, вызывая сильный иммунный ответ», — говорит Диффенбах.

Оба препарата предназначены для того, чтобы помочь вашему организму бороться с инфекцией COVID-19. «Если ваша вирусная нагрузка снижается быстро, вашему организму не нужно прилагать столько усилий, чтобы попытаться избавиться от этого вируса», — говорит Тьен.

Молнупиравир нарушает репликацию SARS-CoV-2. Препарат работает, изменяя порядок аминокислот в белках, которые он производит для создания новых вирусов, поэтому белки дефектны, и новые вирусы не могут заражать новые клетки или размножаться. Хуан Гертнер/Science Source скрыть заголовок

переключить заголовок Хуан Гертнер/Science Source

Молнупиравир нарушает репликацию SARS-CoV-2. Препарат работает, изменяя порядок аминокислот в белках, которые он производит для создания новых вирусов, поэтому белки дефектны, и новые вирусы не могут заражать новые клетки или размножаться.

Хуан Гертнер/Science Source

Известны ли какие-либо риски или побочные эффекты?

Некоторые эксперты высказывают опасения, что молнупиравир может препятствовать развитию плода во время беременности или ускорять развитие новых вариантов вируса. На данный момент эти опасения по поводу безопасности лекарств в значительной степени гипотетичны, но они важны для сопоставления рисков препарата и его преимуществ, заявили члены комиссии на заседании консультативного комитета FDA.

Поскольку препарат Pfizer работает по другому механизму, опасения по поводу молнупиравира не относятся напрямую к Паксловиду, хотя компания еще не обнародовала свои данные по безопасности. Ритонавир, бустер Паксловида, — это препарат, который использовался для лечения ВИЧ и, как известно, вызывает тошноту, рвоту и горький металлический привкус.

Кому они помогут?

По словам Тьена, обе таблетки продемонстрировали наилучший эффект при приеме на ранних стадиях инфекции у пациентов с высоким риском прогрессирования заболевания.В клинических испытаниях молнупиравир и паксловид вводили пациентам в течение пяти дней после появления симптомов.

Это потому, что COVID-19 можно условно разделить на две фазы — вирусную фазу и фазу иммунной дисрегуляции. «Цель лекарств — помочь в процессе действительно сильного удара по вирусу, чтобы иммунитет мог его прикончить», — говорит Диффенбах.

На более поздних стадиях заболевания проблема со здоровьем часто переходит в гипервоспаление, когда собственная иммунная реакция человека вызывает многие симптомы тяжелого заболевания. Затем подавление иммунного ответа лекарствами, такими как стероиды, более полезно для выздоровления.

Остановить вирусную фазу было бы здорово, но есть одна загвоздка: поскольку таблетки работают лучше всего, если их принимать в течение нескольких дней после заражения, тестирование и лечение идут рука об руку, говорит Ганди.

«Когда у кого-то появляются симптомы, они [должны быть] в состоянии пройти тест и быстро получить результат, и если у них высокий риск прогрессирования, начните с таблеток», — говорит он. Если вместо этого человек ждет несколько дней, чтобы пройти тестирование, и еще несколько дней, чтобы получить результаты, период, когда эти таблетки наиболее эффективны, вероятно, прошел.

Будут ли они эффективны против вариантов, включая омикрон?

Возможно. Вполне вероятно, что противовирусные таблетки останутся эффективными против вариантов коронавируса, даже если защита от существующих вакцин и методов лечения антителами ослабнет, хотя для подтверждения этого необходимы исследования, говорит Диффенбах.

Это потому, что противовирусные таблетки нацелены на другую часть жизненного цикла вируса.

Вакцины и препараты для лечения моноклональными антителами нацелены на вирус через его шиповидный белок, который он использует для прикрепления и проникновения в клетки.По словам Диффенбаха, эта часть вируса находится под «интенсивным селективным давлением» — новые варианты, вызывающие озабоченность, включая дельта и омикрон, часто имеют изменения в шиповидном белке, что может способствовать более легкому распространению вируса.

Противовирусные таблетки, с другой стороны, нацелены на «копирующий вирус вирус» или ферменты, которые помогают вирусу размножаться, когда он находится внутри клетки, говорит Ганди: «Поэтому есть основания для оптимизма, что эти лекарства будут продолжать быть эффективным против вариантов, включая омикрон», даже если иммунитет от вакцинации снижается.

В электронном письме NPR в понедельник представитель Merck согласился, написав, что «мы считаем, что молнупирвир, вероятно, будет активен против [варианта омикрон]» и отметив, что препарат «продемонстрировал постоянную эффективность» для вирусных вариантов гамма, дельта и мю .

Однако и Диффенбах, и Ганди говорят, что для подтверждения этой догадки необходимы специальные исследования, в которых противопоставляются таблетки конкретным вариантам.

Что дальше?

Эти противовирусные таблетки, если они будут одобрены FDA, могут быть полезными инструментами, но есть возможности для разработки более эффективных противовирусных препаратов, говорит Диффенбах.И этого следовало ожидать: «Только когда у нас были лекарства от ВИЧ в течение шести, семи или восьми лет, мы действительно получили коктейль из трех лекарств, которые было легче принимать и которые не имели довольно серьезных побочных эффектов», — сказал он. говорит.

Ганди хотел бы видеть таблетки, безопасность и эффективность которых доказана для конкретных уязвимых групп населения. «Я надеюсь на лекарство, которое мы сможем безопасно давать беременным женщинам, потому что они подвержены высокому риску тяжелого течения COVID», — говорит он. Он также хотел бы увидеть испытания для людей с ослабленным иммунитетом, у которых может быть более длительное окно возможностей для противовирусного лечения, потому что им, как правило, требуется больше времени, чтобы вывести вирус из их систем.

В будущем может возникнуть необходимость в разработке методов лечения COVID-19, которые обходят лекарственную устойчивость, говорит Тьен, если коронавирус эволюционирует и сделает определенные цели неэффективными. Снова извлекая урок из лечения ВИЧ, говорит она, использование комбинаций терапии может быть одной из стратегий против вариантов.

Несмотря на улучшение методов лечения, их не следует рассматривать как замену вакцинам, говорит Ганди. «Омикрон говорит мне наиболее убедительно, что, пока мы не снизим уровень заболеваемости COVID во всем мире, эти варианты будут продолжаться», — говорит он.Что касается лечения: «Это запасной план. Они являются дополнением. Они не являются основным способом избавления от этой пандемии».

Новые противовирусные таблетки Covid дают надежду, поскольку Omicron Looms

Эта стратегия была далекой, но успех привел бы к созданию противовирусной таблетки быстрее, чем попытка создать совершенно новое лекарство. За этим последовала жестокая волна неудач. Противовирусные препараты, которые работали в чашках Петри, не прошли испытания на животных, а те, которые работали на животных, не прошли клинические испытания.

Даже лекарства, прошедшие клинические испытания, часто оказывались разочаровывающими. Препарат от гриппа под названием фавипиравир показал многообещающие результаты в ранних испытаниях, что побудило канадскую компанию Appili Therapeutics начать поздние испытания на более чем 1200 добровольцах. Но 12 ноября компания объявила, что таблетка не ускорила выздоровление от болезни.

«Не все в исследованиях имеет большой успех, — сказал доктор Фаучи.

Новый препарат Merck, молнупиравир, был изучен в 2019 году некоммерческой компанией, связанной с Университетом Эмори, в качестве средства для лечения вируса венесуэльского конского энцефалита — малоизвестного патогена, которого опасаются как потенциального биологического оружия.Когда молнупиравир сталкивается с генами вируса, он наносит ущерб, приводя к ряду новых мутаций. Новые вирусы часто остаются неспособными к репликации.

В октябре компания Merck объявила первые результаты своих испытаний молнупиравира: препарат снизил риск госпитализации и смерти примерно на 50 процентов. Стремясь уменьшить число жертв Covid-19, правительство США закупило примерно 3,1 миллиона курсов молнупиравира примерно на 2,2 миллиарда долларов.

Но при окончательном анализе испытаний эффективность препарата упала до 30 процентов.На встрече 30 ноября F.D.A. Консультативный комитет, эксперты обсудили способность препарата вызывать мутации не только в вирусах, но и в собственной ДНК людей. Комитет проголосовал за рекомендацию разрешить молнупиравир, но лишь незначительным большинством. И даже члены комитета, проголосовавшие за препарат, выразили серьезные сомнения, учитывая возможные побочные эффекты.

Теперь в центре внимания находится препарат Pfizer. Его происхождение насчитывает почти два десятилетия, когда исследователи Pfizer искали лекарство, которое могло бы бороться с коронавирусом, вызвавшим атипичную пневмонию. Они решили создать молекулу, которая могла бы блокировать важный вирусный белок, известный как протеаза. Протеазы действуют как молекулярные ножницы, разрезая длинные молекулы на части, которые помогают создавать новые вирусы.

Лекарство, изначально называвшееся PF-00835231, застряло в протеазе, как кусок жевательной резинки, зажатый между лезвиями ножниц. PF-00835231 оказался эффективным против SARS при внутривенном введении крысам.

Противовирусные препараты могут изменить ситуацию с Covid — если американцы получат к ним доступ

Противовирусные препараты для лечения Covid-19 были провозглашены как «изменяющий правила игры» пандемии — инструмент, который, возможно, мог бы, наконец, помочь вернуться к нормальной жизни.Но основные пробелы в системе здравоохранения США могут означать, что два новых метода лечения от Pfizer и Merck в конце концов не будут иметь большого значения.

Лечение компаний, которые еще не получили экстренное разрешение, может сделать диагноз Covid значительно менее опасным. Но на практике, прежде чем получить таблетки, пациентам, возможно, придется пройти через ряд препятствий, которые часто мешают американцам получить доступ к медицинской помощи: распознать свои симптомы, пройти тест, получить рецепт от врача и выписать рецепт в аптеке.

«Наши обычные медицинские системы на самом деле не приспособлены для этого», — сказала Селин Гундер, врач и профессор Нью-Йоркского университета, входившая в консультативный совет президента Байдена по Covid за несколько месяцев до его инаугурации. «Это лекарства, которые необходимо начать принимать в течение трех дней после появления симптомов. На то, чтобы записаться на прием, может уйти больше трех дней».

реклама

Скептицизм в отношении противовирусных препаратов свидетельствует о том, что в стране по-прежнему отсутствует базовая инфраструктура для реагирования на пандемию, даже спустя 22 месяца после первого зарегистрированного в стране случая Covid-19.Кроме того, в нем подчеркивается, что, несмотря на очень успешное партнерство между правительством США и крупными фармацевтическими компаниями, система здравоохранения страны часто не может поставлять жизненно важные вакцины и лекарства тем, кто подвергается наибольшему риску.

Что еще хуже, доступ к противовирусным препаратам потенциально может быть нарушен из-за типичных групп дохода и расы, повторяя первоначальную борьбу страны за вакцинацию многих наиболее уязвимых с медицинской точки зрения слоев общества, а также исторически маргинализированных сообществ.

реклама

«Многие из людей, которые будут подвергаться наибольшему риску, люди с хроническими заболеваниями, люди, которые, возможно, не были вакцинированы, люди, которые в основном не имеют медицинской помощи, люди, у которых может не быть врача первичной медико-санитарной помощи — это люди которые, скорее всего, получат пользу от противовирусных препаратов, но могут быть и теми, кто меньше всего их получит», — сказал Адам Гаффни, профессор Гарвардской медицинской школы и сторонник прогрессивной политики в области здравоохранения.

Связанный:

8 нерешенных вопросов о новых таблетках Covid от Merck и Pfizer

Действительно, клинические испытания противовирусных препаратов Pfizer и Merck были сосредоточены на непривитых людях с по крайней мере одним фактором риска развития тяжелой формы Covid-19. Данные испытаний, опубликованные фармацевтическими компаниями, показывают, что они чрезвычайно эффективны: ни один пациент в обоих исследованиях не умер после курса лечения противовирусными препаратами.

Но получить лекарства вне условий клинических испытаний может быть сложно. В зависимости от конкретного пациента это может включать четыре отдельных шага: распознавание симптомов, получение положительного результата теста на Covid-19, назначение врачом противовирусного препарата и приобретение таблеток в ближайшей аптеке.

Каждый шаг может оказаться трудным, сказал Гаффни, начиная с проблемы распознавания симптомов зимой, когда ранние признаки Covid-19 можно легко списать на простуду, грипп или аллергию.Даже если пациенты быстро подозревают, что у них есть Covid, диагностические тесты все еще иногда трудно найти. У многих пациентов с положительным результатом теста не будет врачей первичной медико-санитарной помощи. И, возможно, худшее: противовирусные препараты в идеале принимаются всего через три дня после появления симптомов, а это означает, что четырехэтапный процесс не может сталкиваться с какими-либо неудачами.

Из всех проблем, с которыми сталкиваются пациенты при поиске противовирусных препаратов, отсутствие доступа к эффективному тестированию является самой серьезной.

«Меня беспокоит, насколько эффективными будут [противовирусные препараты], учитывая фрагментацию нашей системы здравоохранения и отсутствие доступа к медицинской помощи — и отсутствие доступа к тестированию», — сказал Гаффни.«Очевидно, что наша инфраструктура тестирования не там, где она должна быть, особенно для малообеспеченных людей».

Это ставит США в противоречие с другими странами с высоким уровнем дохода, такими как Великобритания, где правительство бесплатно доставляет экспресс-тесты на Covid-19 всем, кто попросит.

И даже для людей, у которых есть доступ к тестированию, некоторые ПЦР-диагностики должны быть отправлены в лабораторию, которая не даст результат в течение 24 часов, по крайней мере.

«Подобные противовирусные препараты нуждаются в «сопутствующей» диагностике», — сказал Амеш Адалья, врач и исследователь инфекционных заболеваний в Школе общественного здравоохранения Джона Хопкинса. «Испытания, которые у нас есть сегодня и во время пандемии, были не компаньонами, а больше похожими на кукол Cabbage Patch, которых нужно много работать, стоять в очередях и ездить по всему городу, чтобы найти их».

Связанный:

Молнупиравир: еще одно лечение Covid-19, еще одна возможность признать несправедливость

Администрация Байдена уже стремилась увеличить доступность тестирования, объявив о недавних инвестициях в размере 650 миллионов долларов в расширение производства экспресс-тестов.

Однако для некоторых групп населения тестирование не будет таким большим препятствием.

Гаундер предположил, что некоторым людям с ослабленным иммунитетом, например, следует превентивно назначать противовирусные препараты, если они подверглись воздействию Covid, но не получили положительный результат, что устраняет потенциально обременительный шаг.

Дома престарелых и учреждения длительного ухода также могут быть уникальным образом оснащены для выполнения всего четырехэтапного процесса от начала до конца: распознавание симптомов, проведение теста, назначение лекарств и их введение.

Связанный:

Фаучи о следующей фазе пандемии Covid-19 и «безумии» угроз, с которыми он сталкивается из-за того, что проталкивает маски и вакцины

В идеале, однако, люди, которые живут за пределами мест массового скопления людей, должны иметь доступ к тому же уровню обслуживания в розничных аптеках. Другие исправления, как предположил Гаундер, могут включать в себя выдачу «постоянного заказа» на лекарства — по сути, позволяя всему населению города или штата получать лекарства без рецепта.

«Должно быть все в одном месте», — сказал Гондер. «Не может быть нескольких шагов ко всему этому. Таких путей может быть несколько. Один из них может заключаться в том, что вы идете в местную аптеку, что, я думаю, для многих людей наиболее вероятно».

Администрация Байдена уже предприняла шаги, чтобы сделать это реальностью, ожидая, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, вероятно, разрешит использование лекарств в экстренных случаях. Министерство здравоохранения и социальных служб объявило о малозаметном регулирующем шаге 1 сентября.14, что фармацевты могут назначать, отпускать и вводить терапевтические средства против Covid-19.

Связанный:

Вакцина Pfizer от Covid-19 показала 100% эффективность у детей в долгосрочном исследовании

Консультативный комитет FDA соберется 30 ноября, чтобы обсудить противовирусный препарат, разработанный Merck и Ridgeback Therapeutics, который вскоре после этого может привести к экстренному разрешению. На прошлой неделе Pfizer официально запросила экстренное разрешение на свое лекарство, но агентство еще не назначило дату слушания.

Несмотря на то, что регулирующие органы не санкционировали и не одобрили ни один из препаратов, Белый дом настойчиво стремился гарантировать его будущие поставки.

В этом месяце Белый дом объявил о приобретении 10 миллионов курсов лечения противовирусными препаратами Pfizer за 5,3 миллиарда долларов. Ранее в этом году администрация объявила, что заплатила 1,2 миллиарда долларов за 1,7 миллиона пятидневных курсов препарата, разработанного Merck и Ridgeback Therapeutics. Обе сделки зависят от разрешения FDA.

«Это многообещающее лечение может помочь нам ускорить выход из этой пандемии, предлагая еще один спасительный инструмент для людей, заболевших Covid-19», — заявил на прошлой неделе министр здравоохранения Ксавье Бесерра в заявлении, объявляющем о приобретении Pfizer.

Статистическая поддержка:

Если вы цените наше освещение коронавируса, подумайте о том, чтобы сделать единовременный взнос в поддержку нашей журналистики.

Этот шаг администрации решает одну давнюю проблему, связанную с широким доступом к противовирусным препаратам: поскольку федеральное правительство закупило их заранее, они будут в значительной степени бесплатными для пациентов, как и вакцины против Covid-19.

Тем не менее, эксперты предупредили, что, хотя противовирусные препараты в лучшем случае являются ценным инструментом в арсенале страны для борьбы с Covid, они не панацея.

«Маловероятно, — сказал Гаффни, — что эти лекарства станут серебряной пулей, которая положит конец этой пандемии».

Ответы на семь важных вопросов о противовирусных препаратах Covid | Наука

Противовирусный препарат молнупиравир находится на третьей фазе испытаний. Авторское право © 2009-2021 Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc., Кенилворт, Нью-Джерси, США. Все права защищены.

Вакцины резко сократили количество серьезных случаев Covid-19, но для тех, кто заразился, у врачей мало вариантов лечения. Наиболее тяжелобольным пациентам прописывают такие препараты, как дексаметазон, кортикостероид, который успокаивает сверхактивную иммунную систему, которая может нанести ущерб нашему телу во имя борьбы с вирусом. Они использовали препараты для разжижения крови в надежде предотвратить опасные тромбы, которые могут сопровождать инфекцию.Они прописали моноклональные антитела, которые обещают смягчить течение заболевания при достаточно раннем введении, но они дороги и требуют внутривенного введения.

Только один противовирусный препарат, лекарство, специально предназначенное для предотвращения распространения вируса на ваш организм, был одобрен для лечения Covid: ремдесивир. К сожалению, лечение также представляет собой инфузию и должно вводиться внутривенно в больнице. Хотя это действительно помогает некоторым пациентам выздороветь и быстрее покинуть больницу, это далеко не блокбастер.

Но несколько компаний тестируют противовирусные таблетки, которые люди могут принимать, как только у них диагностируют Covid, чтобы остановить распространение вируса и, как мы надеемся, защитить человека от тяжелой болезни. В пятницу, 1 октября, компания Merck первой объявила о промежуточных результатах исследования фазы 3, предполагая, что ее таблетка молнупиравир может вдвое сократить число госпитализаций в связи с COVID-19. Десять дней спустя компания представила данные в FDA в надежде получить разрешение на экстренное использование.

Некоторые называют препарат «переломным моментом» в борьбе с Covid-19.Другие умерили свой энтузиазм, заявив, что ажиотаж является результатом неспособности страны предотвратить Covid с помощью вакцинации. В связи с ростом количества новостей о противовирусных препаратах мы ответили на семь ключевых вопросов о методах лечения, чтобы помочь вам понять, какова их роль в борьбе с пандемией.

1. Как работают противовирусные препараты?

Чтобы причинить вред вашему телу, вирус должен сделать больше, чем проникнуть внутрь вас; он должен воспроизводиться. К счастью, у вирусов нет органелл, необходимых им для создания собственных копий.К сожалению, ваши клетки это делают. Все, что нужно сделать вирусу, — это предоставить инструкции, и ваши клетки будут выполнять работу по созданию армии, которая затем вызывает разрушение клеток по мере своего роста.

Противовирусные препараты прерывают этот процесс. Ремдесивир, единственный противовирусный препарат, разрешенный в настоящее время для борьбы с SARS-CoV-2, действует путем ингибирования фермента, необходимого вирусу для репликации.

Молнупиравир, с другой стороны, работает через обман. Пока ваши клетки строят новые нити вирусной РНК, лекарство заменяет некоторые из необходимых фрагментов.Эти самозванцы продолжают вызывать мутации во вновь реплицированном вирусе, которые делают его нестабильным. Достаточно мутаций, и вирус рухнет еще до того, как будет создан. Представьте, что вы пытаетесь построить дом из кирпичей, но четверть ваших кирпичей сделана из красной бумаги, а не из глины. Вы бы не ушли очень далеко.

Фармацевтические компании Pfizer и Roche также разрабатывают аналогичные противовирусные препараты.

Все противовирусные препараты «похожи тем, что все они блокируют репликацию вируса», — говорит Бетти Стейнберг, вирусолог из Института медицинских исследований Файнштейна.— Но делают они это по-разному.

Если вирус не может размножаться, ваша иммунная система может легко его подавить. В этом разница между борьбой с горсткой разрозненных солдат и целой армией, которая растет в геометрической прогрессии.

2. Как и когда вы их принимаете?

Ремдесивир вводят внутривенно только пациентам, которые настолько больны, что уже находятся в больнице. Клинические испытания показали, что это сократило время пребывания пациента в больнице в среднем с 15 дней до в среднем 10 дней, но фактически не увеличило количество выживших пациентов.

Одна из причин, по которой врачи и ученые в восторге от молнупиравира, заключается в том, что его можно принимать перорально, а это означает, что если у вас положительный результат на Covid, вы можете зайти в местную аптеку, взять таблетки и принять их дома. Это означало бы, что вы могли бы начать принимать их почти сразу после положительного результата теста на болезнь — до того, как она опустошила большую часть вашего тела. Вам нужно будет принимать по четыре таблетки два раза в день в течение пяти дней — всего 40 таблеток.

В ходе клинического исследования компания Merck назначала молнупиравир лицам, у которых симптомы развились в течение последних пяти дней и которые относились к группе высокого риска тяжелого заболевания, например лицам старше 60 лет или у которых уже были такие заболевания, как болезни сердца или диабет.Препарат вдвое снизил риск госпитализации: около 14,1% пациентов, принимавших плацебо, оказались в больнице по сравнению с 7,3% пациентов, получавших молнупиравир. Никто из принимавших препарат не умер, но восемь человек, которым дали плацебо, умерли.

«Для меня это сон, — говорит Моника Ганди, специалист по инфекционным заболеваниям из Калифорнийского университета в Сан-Франциско.

3. Можете ли вы получить пользу от противовирусного препарата, даже если вы вакцинированы?

Все участники исследования молнупиравира не были вакцинированы.Стейнберг объясняет, что это было стратегическое решение ускорить сбор данных. «Они хотели показать, что это предотвратило госпитализацию и смерть. Если бы вы работали с вакцинированным населением, вам потребовалась бы гораздо большая исследовательская группа и больше времени, чтобы показать эффект», — говорит она, потому что даже те, кто был в группе плацебо, вряд ли серьезно заболели бы, если бы они были ранее вакцинированы.

Поскольку в исследование были включены только эти пациенты, Ганди говорит, что разрешение FDA может распространяться только на непривитых пациентов, но как только оно будет одобрено, «все ставки сняты», и врачи могут назначать его пациентам, которым, по их мнению, будет польза. Стейнберг добавляет, что, поскольку противовирусные препараты и вакцины работают по-разному, «не будет никаких причин, по которым вы не могли бы» использовать противовирусный препарат, если вы вакцинированы и у вас прорыв инфекции.

4. Как противовирусные препараты влияют на передачу?

Влияние Ремдесивира на передачу ограничено тем фактом, что его не вводят до тех пор, пока вы уже не станете серьезно больны, но ранее используемые противовирусные препараты, такие как молнупиравир, могут замедлить распространение болезни.

Данные более ранних исследований молнупиравира показали, что у тех, кто принимал препарат, в носу было меньше вируса, чем у тех, кто его не принимал.Через пять дней после начала лечения ни у одного из пациентов, принимавших молнупиравир, не было обнаружено определяемого уровня вируса в носу, но у 11,1% пациентов, принимавших плацебо. Меньшее количество вирусных частиц в ноздрях — месте, откуда они могут легко передаваться другим людям через дыхание, кашель или чихание, — означает, что пациенты с меньшей вероятностью заразят других, объясняет Ганди.

5. Будут ли антивирусы эффективны против новых вариантов, таких как Delta?

По данным Merck, более трех четвертей пациентов, участвовавших в испытаниях фазы 3, были инфицированы дельта-, гамма- или мю-вариантами вируса.Поскольку препарат вводит случайные мутации во всем вирусе, а не нацелен только на шиповидные белки снаружи, компания ожидает, что он сохранит свою эффективность и против будущих вариантов вируса. Пока неизвестно, эффективно ли действуют другие препараты против известных вариантов.

6. Имеют ли противовирусные препараты побочные эффекты?

Некоторые пациенты, принимающие ремдесивир, испытывают поражение печени и серьезные аллергические реакции. Подробные данные о безопасности исследования молнупиравира фазы 3 еще не опубликованы, но, согласно пресс-релизу, побочные эффекты были более распространены в группе плацебо, чем в группе, получавшей препарат.

«Это действительно хорошо переносилось», — говорит Ганди.

Однако, предупреждает Стейнберг, нам, возможно, придется остерегаться одного долгосрочного эффекта. Поскольку он работает путем внесения генетических мутаций в вирусную РНК, вполне возможно, что препарат может внести мутации и в нашу собственную ДНК. Это может привести к рождению детей с врожденными дефектами. «Мы видели это с некоторыми противовирусными препаратами. Мы видели это с другими наркотиками», — говорит она.

В мае 2020 года статья Смитсоновского института предупреждала, что противовирусные препараты широкого спектра действия оказывали подобное действие и раньше.«Например, противовирусный препарат широкого спектра действия под названием рибавирин, который борется как с гепатитом С, так и с респираторно-синцитиальным вирусом, может вызывать врожденные дефекты и разрушать клетки крови», — написала репортер Лила Тулин.

Беременные женщины были исключены из испытаний молнупиравира, и как мужчины, так и женщины, способные к репродукции, были проинструктированы об использовании высокоэффективных средств контрацепции во время приема препарата и по крайней мере в течение четырех дней после него. Ганди говорит, что, хотя эти рекомендации по предотвращению беременности являются общими для любого нового противовирусного препарата, который работает так же, как молнупиравир, маловероятно, что прием препарата в течение всего пяти дней вызовет врожденные дефекты.Кроме того, «четырех дней достаточно, чтобы таблетка вышла из организма».

7. Когда они будут доступны?

Компания Merck подала заявку на одобрение FDA молнупиравира в понедельник, 11 октября. Компания уже производит дозы и рассчитывает, что к концу этого года их будет достаточно для десяти миллионов пациентов, хотя спрос, вероятно, будет намного выше, если она будет одобрена. США и ряд других стран, включая Малайзию, Южную Корею, Австралию и Сингапур, уже заключили сделки на закупку партий препарата.

Если другие разрабатываемые противовирусные препараты будут одобрены, они могут уменьшить потенциальную нехватку в следующем году.

COVID-19 Болезнь Болезни и болезни Здоровье Лекарство Пандемия Отпускаемые по рецепту лекарства

Рекомендуемые видео

Как таблетки от COVID изменят пандемию?

В марте 2020 года исследователи из Университета Эмори опубликовали статью о молекуле под названием NHC/EIDD-2801. В то время лекарств от коронавируса не существовало. Но исследователи написали, что NHC/EIDD-2801 обладает «потенцией против нескольких коронавирусов» и может стать «эффективным противовирусным средством против SARS-CoV-2». Несколько дней спустя Эмори передал лицензию на молекулу Ridgeback Biotherapys, биотехнологической компании из Майами, которая ранее разработала моноклональное антитело против лихорадки Эбола. Компания Ridgeback заключила партнерское соглашение с фармацевтическим гигантом Merck, чтобы ускорить разработку.

Исследователи Эмори назвали свое лекарство молнупиравиром в честь Мьёльнира — молота Тора.Оказывается, это не было гиперболой. В прошлом месяце Merck и Ridgeback объявили, что молнупиравир может снизить вдвое вероятность того, что человеку, зараженному коронавирусом, потребуется госпитализация. Препарат оказался настолько чрезвычайно эффективным, что независимый комитет попросил исследователей досрочно прекратить испытание III фазы — продолжать давать участникам плацебо было бы неэтично. Ни один из почти четырехсот пациентов, получавших молнупиравир в ходе испытания, не умер, и у препарата не было серьезных побочных эффектов.4 ноября Великобритания стала первой страной, одобрившей молнупиравир; многие наблюдатели ожидают, что разрешение на экстренное использование будет получено от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в декабре.

Пероральные противовирусные препараты, такие как молнупиравир, могут изменить лечение COVID -19 и пандемии в целом. В настоящее время лечение, направленное на борьбу с COVID , — в основном моноклональные антитела и противовирусные препараты, такие как ремдесивир, — вводят путем инфузий или инъекций, как правило, в клиниках или больницах.К тому времени, когда людям удается договориться о посещении, они часто уже слишком больны, чтобы получить большую пользу. Однако молнупиравир — это маленькая оранжевая таблетка. Человек может проснуться, почувствовать себя плохо, пройти экспресс-тест COVID и отправиться в аптеку за углом, чтобы забрать пакет. Полный курс, который необходимо начать в течение пяти дней после появления симптомов, состоит из сорока таблеток — четырех капсул, принимаемых два раза в день в течение пяти дней. В настоящее время Merck проверяет, может ли молнупиравир предотвратить не только госпитализацию после заражения, но и заражение после контакта.Если это так, то препарат можно принимать профилактически — вы можете получить рецепт, когда у кого-то из членов вашей семьи будет положительный результат, даже если у вас его нет.

Молнупиравир эффективен и, вероятно, останется эффективным против всех основных вариантов коронавируса. На самом деле, по крайней мере в лаборатории, он работает против любого количества РНК-вирусов, кроме SARS -CoV-2, включая лихорадку Эбола, гепатит С, РСВ и норовирус. Вместо того, чтобы нацеливаться на спайковый белок коронавируса, как это делают антитела, генерируемые вакциной, молнупиравир атакует основной механизм репликации вируса.Спайковый белок со временем мутирует, но механизм репликации в основном высечен в камне, и его компрометация может затруднить развитие резистентности вируса. Попав внутрь организма, молнупиравир распадается на молекулу, называемую NHC. Как объяснил мой коллега Мэтью Хатсон в статье о противовирусных препаратах, опубликованной в прошлом году, NHC подобен цитозину, одному из четырех «оснований», из которых строится вирусная РНК; когда РНК коронавируса начинает копировать себя, она проскальзывает на место цитозина, что-то вроде обмена «Чумовая пятница».Молекула уклоняется от механизмов генетической проверки вируса и сеет хаос, соединяясь с другими основаниями, внося множество ошибок и в конечном итоге приводя к сбою системы.

Препарат, который так хорошо воздействует на вирусную РНК, заставил некоторых задаться вопросом, не влияет ли он и на ДНК человека. (Исследование Merck исключало беременных и кормящих женщин, а женщины детородного возраста должны были принимать противозачаточные средства.) Это давняя обеспокоенность по поводу противовирусных препаратов, которые вносят геномные ошибки. Недавнее исследование предполагает, что молнупиравир, принимаемый в высоких дозах и в течение длительного времени, может фактически вызывать мутации в ДНК. Но, как отметил биохимик Дерек Лоу в своем блоге для Science , эти результаты, вероятно, не применимы напрямую к реальному использованию молнупиравира у пациентов с COVID-. Исследование проводилось на клетках, а не на живых животных или людях. Клетки подвергались воздействию препарата более месяца; даже в самых высоких дозах он вызывал меньше мутаций, чем при кратковременном воздействии ультрафиолетового света. Между тем, компания Merck провела серию тестов — как в лаборатории, так и на животных моделях — и не обнаружила доказательств того, что молнупиравир вызывает проблемные мутации в той дозе и продолжительности, при которых он будет назначен.

С приближением зимы Америка вступает в очередной опасный момент пандемии. Случаи коронавируса резко возросли во многих европейских странах, в том числе в тех, где уровень вакцинации выше, чем в США, а некоторые американские больницы уже начинают сгибаться под тяжестью новой волны. Почти пятьдесят тысяч американцев в настоящее время госпитализированы с COVID -19. Похоже, что молнупиравир появляется как раз тогда, когда он нам нужен.

Это не единственная противовирусная таблетка COVID .На следующий день после того, как Великобритания разрешила препарат Merck, Pfizer объявила, что ее противовирусный препарат Paxlovid также ошеломляюще эффективен в предотвращении прогрессирования COVID -19 у пациентов с высоким риском. Препарат, принимаемый в течение трех дней после появления симптомов, снижал риск госпитализации почти на девяносто процентов. Только трое из почти четырехсот человек, принимавших Паксловид, были госпитализированы, и никто не умер; в группе плацебо было 27 госпитализаций и 7 смертей.Паксловид вводят вместе с другим противовирусным препаратом, называемым ритонавиром, который замедляет скорость расщепления первого препарата в организме. Как и Merck, Pfizer в настоящее время изучает, можно ли использовать Paxlovid для предотвращения инфекций после воздействия. Результаты ожидаются в начале 2022 года. (Пока не известно, насколько сильно лекарства повлияют на вакцинированных людей, страдающих прорывными инфекциями; в испытаниях Merck и Pfizer участвовали только невакцинированные люди с факторами риска тяжелых заболеваний, такими как ожирение, диабет, или старшего возраста. У вакцинированных людей уже гораздо меньше шансов быть госпитализированными или умереть от COVID -19.)

Паксловид прерывает репликацию вируса, не вмешиваясь в его генетический код, а нарушая способ построения его белков. Когда вирус попадает в наши клетки, его РНК транслируется в белки, которые выполняют за вирус грязную работу. Но белки сначала строятся в виде длинных цепочек, называемых полипептидами; затем фермент под названием протеаза разрезает их на фрагменты, из которых собираются белки.Если фанеру не разрежешь, стол не соберешь, а Паксловид затупляет лезвие. Поскольку они используют разные механизмы для поражения вируса, паксловид и молнупиравир теоретически можно принимать вместе. Некоторые вирусы, вызывающие хронические инфекции, включая ВИЧ. и гепатита С лечат коктейлями лекарств, чтобы предотвратить развитие у них резистентности к одной линии атаки. Этот подход менее распространен в отношении респираторных вирусов, которые обычно не сохраняются в организме в течение длительного времени. Но комбинированная противовирусная терапия против коронавируса может стать предметом изучения в ближайшие месяцы, особенно среди пациентов с ослабленным иммунитетом, у которых вирус часто задерживается, давая ему время и возможность генерировать мутации.

Merck будет производить большое количество молнупиравира. Джон МакГрат, старший вице-президент компании по производству, сказал мне, что Merck начала наращивать свои производственные мощности задолго до того, как фаза III испытания подтвердила, насколько хорошо работает препарат.Обычно компания оценивает спрос на продукт, а затем медленно запускает заводы. Для молнупиравира Merck уже открыла семнадцать заводов в восьми странах на трех континентах. Теперь у него есть возможность произвести десять миллионов курсов лечения к концу этого года и, по крайней мере, еще двадцать миллионов в следующем году. Ожидается, что к концу 2022 года молнупиравир принесет доход от пяти до семи миллиардов долларов.

Насколько все эти таблетки смягчят надвигающийся зимний всплеск? Как это было на протяжении всей пандемии, ответ зависит от многих факторов, помимо их эффективности. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов может разрешить молнупиравир в течение нескольких недель, а Паксловид вскоре после этого. Но лекарства работают только в том случае, если они попадают в организм. Время имеет решающее значение. Препараты следует принимать сразу же после появления симптомов — в идеале в течение трех-пяти дней. Могут ли люди извлечь из них пользу, частично зависит от инфраструктуры общественного здравоохранения, в которой они живут. В Европе широко доступны быстрые домашние тесты COVID . Через двадцать месяцев после начала пандемии в большей части США это не так.S., и многие американцы также не имеют доступа к недорогим лабораториям для тестирования, которые могут быстро обрабатывать результаты ПЦР.

Рассмотрим один вероятный сценарий. В понедельник мужчина чувствует усталость, но мало об этом думает. Во вторник он просыпается с головной болью, а во второй половине дня у него поднимается температура. Он назначает тест COVID на следующее утро. Два дня спустя он получает электронное письмо, в котором сообщается, что у него положительный результат. Сейчас полдень пятницы. Он звонит в кабинет своего врача; кто-то поднимает трубку и просит дежурного врача выписать рецепт.Мужчина спешит в аптеку, чтобы получить лекарство в течение пяти дней от симптома до таблетки. Представьте, как могла бы пройти неделя для незастрахованного, пожилого, изолированного, бездомного, необеспеченного продовольствием или не говорящего по-английски. Для полного использования новых лекарств потребуются бдительность, энергия и доступ.

Противовирусные препараты могут быть особенно ценными в таких местах, как Африка, где только шесть процентов населения полностью вакцинировано. Как и в случае с вакцинами, богатые страны, в том числе США.S. и Великобритания уже заключили огромные контракты на поставку таблеток; тем не менее, Merck предприняла шаги по расширению доступа к развивающимся странам. Недавно она предоставила безвозмездные лицензии Патентному пулу лекарственных средств, некоммерческой организации, поддерживаемой ООН, что позволит производителям производить непатентованные версии препарата для более чем ста стран с низким и средним уровнем дохода. (Pfizer заключила аналогичное соглашение с Патентным пулом; компания также объявила, что откажется от роялти за Paxlovid в странах с низким уровнем дохода как во время, так и после пандемии.) В результате полный курс молнупиравира может стоить всего двадцать долларов в развивающихся странах по сравнению с примерно семью сотнями долларов в США. практически в одно и то же время», — сказал мне Пол Шапер, исполнительный директор Merck по глобальной фармацевтической политике. Более пятидесяти компаний по всему миру уже связались с Патентным пулом, чтобы получить сублицензию на производство препарата, а Фонд Гейтса пообещал выделить сто двадцать миллионов долларов на поддержку производителей дженериков.Чарльз Гор, исполнительный директор Патентного пула, недавно сказал, что «для больших частей мира, которые не получили хорошего охвата вакцинацией, это действительно находка». Конечно, одни и те же проблемы тестирования и распространения будут применяться везде.

Передача противовирусных таблеток COVID в руки пациентов

В ближайшие дни и недели FDA примет решение о выдаче разрешения на экстренное использование двух новых противовирусных таблеток от COVID-19 от Merck и Pfizer, которые на сегодняшний день показали умеренную или сильную эффективность (соответственно) в исследованиях по снижению госпитализации или смерти. Решение по таблетке Merck — молнупиравиру — скорее всего, будет принято первым после вчерашнего голосования комитета экспертов, узко рекомендовавшего FDA разрешить лечение взрослых с высоким риском.

В отличие от предыдущих методов лечения, которые требовали инъекций или использовались только для лечения госпитализированных пациентов, эти лекарства — если один или оба разрешены — будут доступны в виде простых пероральных препаратов. Хотя лекарства не уменьшат распространение вируса, они могут помочь избежать крайней смерти и болезней, вызванных вирусом.

Эти препараты по праву считаются прорывом в медицине. Несмотря на то, что полный анализ молнупиравира показал, что препарат не так эффективен, как первоначально предполагалось, эффективность препарата Pfizer по-прежнему остается высокой. Поскольку десятки миллионов американцев все еще не вакцинированы, а число случаев заболевания в некоторых частях страны снова растет, эти методы лечения могут спасти множество жизней.

Однако, как и в случае любого медицинского прорыва, надвигается проблема отсутствия доступа. Пандемия снова и снова обнажала неравный доступ и неравные результаты в американской системе оказания медицинской помощи. В первые дни было важно масштабировать тестирование для всех, кто в нем нуждался, но мы не могли этого сделать. Сейчас очень важно получить выстрелы в оружие, но мы все еще пытаемся это сделать. Узким местом является наша сломанная система оказания медицинской помощи, а не научные инновации.

Эти новые противовирусные препараты еще больше бросят вызов нашей системе здравоохранения. Чтобы быть эффективными, люди должны принимать их в течение первых 3-5 дней после появления симптомов, с еще более высокой эффективностью, если они принимаются раньше.Как почти все новые лекарства, лекарство требует рецепта врача. Звучит достаточно просто: если у кого-то есть симптомы COVID-19, они могут пройти тестирование, и в случае положительного результата врач назначает лекарство. Но реальность не так проста.

Как практикующий врач первичной медико-санитарной помощи малообеспеченным, я слишком хорошо знаю реалии на местах. Целых 25% американцев не имеют лечащего врача. Даже для тех, у кого есть доступ, время ожидания первичной медицинской помощи часто составляет от нескольких дней до недель, что значительно превышает узкое временное окно для противовирусных препаратов.Во многих частях страны экспресс-тестов на антигены COVID-19 нет в наличии, а время ожидания обработки ПЦР-тестов составляет от 2 до 3 дней.

Проблема еще острее в социально маргинализированных сообществах с большим количеством цветных людей, членов сообщества ЛГБТК+ и людей в сельской местности, не имеющих поблизости ухода — те же группы населения, непропорционально затронутые случаями и смертью от COVID-19, и с самые низкие показатели вакцинации.

Чтобы преодолеть эти проблемы, нам необходимо объединить биомедицинские инновации с инновациями в системе доставки.Нам нужны новые модели ухода, чтобы улучшить своевременный и справедливый доступ, точно так же, как мы сделали это, проводя тесты на COVID-19 в автодомах и пунктах тестирования по месту жительства, а также делая прививки во всплывающие пункты вакцинации, дома престарелых и аптеки.

Вот шаги, которые нам нужно предпринять немедленно:

Расширение доступа к телемедицине. Характер телемедицины по запросу делает ее очень подходящей для распространения противовирусных препаратов (если это разрешено) в течение необходимого окна от 3 до 5 дней с момента появления симптомов или постановки диагноза.Чтобы еще больше сократить расходы, врачи могут назначать лекарства без синхронного посещения, что означает, что один врач может обслуживать сотни пациентов в день вместо десятков. Телемедицина резко расширилась во время пандемии, но ограничения, такие как низкая компенсация и требование, чтобы врачи имели лицензии в штате, в котором они практикуют, уже ограничивают доступ к областям с недостаточным медицинским обслуживанием. Кроме того, необходимо решить проблему цифрового разрыва — широкополосного подключения, доступа к устройствам и цифровой грамотности, чтобы телездравоохранение улучшило справедливый доступ к медицинской помощи или, по крайней мере, не ухудшило его.

Разрешить лицам, не являющимся врачами, выписывать таблетки. Если у кого-то положительный результат на COVID-19 в аптеке или на общественном участке тестирования, ему необходимо записаться на прием к врачу, чтобы получить прописанное лекарство (если разрешено). Это создает ненужные задержки в оказании помощи и увеличивает расходы и неудобства, связанные с посещением врача, что несоразмерно влияет на социально маргинализированные сообщества. Вместо этого мы должны разрешить аптекам, общественным пунктам тестирования и отделам здравоохранения выдавать лекарства напрямую — без визита к врачу — на основании положительного результата теста на COVID-19 и заполнения анкеты для понимания их истории болезни и показаний к лечению.

Рассмотрите возможность ускоренного отслеживания лекарств, отпускаемых без рецепта (OTC) . Обычно рецептурный препарат становится доступным безрецептурно через 3-6 лет. У нас нет столько времени. Как правило, лекарства могут стать безрецептурными, если их можно безопасно и эффективно использовать без инструкций поставщика медицинских услуг, они имеют низкий потенциал неправильного использования и злоупотребления и используются для самостоятельно диагностированных состояний. Точно так же, как люди теперь могут зайти в аптеку и взять тест на COVID-19, они должны иметь возможность приобрести противовирусные препараты от COVID-19 на полке.Прежде чем это произойдет, необходимо будет провести дополнительные испытания на безопасность и эффективность лекарств, но ускорение типичного процесса утверждения безрецептурных препаратов имеет первостепенное значение для доступа.

Эти инновации в системе доставки должны быть обеспечены ценовой поддержкой. Ожидается, что лекарства будут стоить сотни долларов за лечение. Хотя страховые компании, скорее всего, покроют это, многие американцы застрахованы недостаточно или не застрахованы.

Страна сплотилась, чтобы получить выстрелы в оружие. Нам пора снова сплотиться, чтобы взять в руки таблетки.

Шантану Нанди, доктор медицинских наук, магистр делового администрирования, практикующий врач первичной медико-санитарной помощи, автор книги Care After Covid: что выявила пандемия в здравоохранении и как это заново изобрести , а также главный медицинский директор Accolade, компании по оказанию персонализированной медицинской помощи, которая предоставляет телемедицинские услуги работодателям и потребителям.

Включите JavaScript, чтобы просматривать комментарии с помощью Disqus. .