Манинил: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
Закрыть- Болезни
- Инфекционные и паразитарные болезни
- Новообразования
- Болезни крови и кроветворных органов
- Болезни эндокринной системы
- Психические расстройства
- Болезни нервной системы
- Болезни глаза
- Болезни уха
- Болезни системы кровообращения
- Болезни органов дыхания
- Болезни органов пищеварения
- Болезни кожи
- Болезни костно-мышечной системы
- Болезни мочеполовой системы
- Беременность и роды
- Болезни плода и новорожденного
- Врожденные аномалии (пороки развития)
- Травмы и отравления
- Симптомы
- Системы кровообращения и дыхания
- Система пищеварения и брюшная полость
- Кожа и подкожная клетчатка
- Нервная и костно-мышечная системы
- Мочевая система
- Восприятие и поведение
- Речь и голос
- Общие симптомы и признаки
- Отклонения от нормы
- Диеты
- Снижение веса
- Лечебные
- Быстрые
- Для красоты и здоровья
- Разгрузочные дни
- От профессионалов
- Монодиеты
- Звездные
- На кашах
- Овощные
- Детокс-диеты
- Фруктовые
- Модные
- Для мужчин
- Набор веса
- Вегетарианство
- Национальные
- Лекарства
- Антибиотики
- Антисептики
- Биологически активные добавки
- Витамины
- Гинекологические
- Гормональные
- Дерматологические
- Диабетические
- Для глаз
- Для крови
- Для нервной системы
- Для печени
- Для повышения потенции
- Для полости рта
- Для похудения
- Для суставов
- Для ушей
- Желудочно-кишечные
- Кардиологические
- Контрацептивы
- Мочегонные
- Обезболивающие
- От аллергии
- От кашля
- От насморка
- Повышение иммунитета
- Противовирусные
- Противогрибковые
- Противомикробные
- Противоопухолевые
- Противопаразитарные
- Противопростудные
- Сердечно-сосудистые
- Урологические
- Другие лекарства
- Врачи
- Клиники
- Справочник
- Аллергология
- Анализы и диагностика
- Беременность
- Витамины
- Вредные привычки
- Геронтология (Старение)
- Дерматология
- Дети
- Женское здоровье
- Инфекция
- Контрацепция
- Косметология
- Народная медицина
- Обзоры заболеваний
- Обзоры лекарств
- Ортопедия и травматология
- Питание
- Пластическая хирургия
- Процедуры и операции
- Психология
- Роды и послеродовый период
- Сексология
- Стоматология
- Травы и продукты
- Трихология
- Другие статьи
- Словарь терминов
- [А]
- [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
- [В] Вазопрессин .. Выкидыш
- [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
- [Д] Деацетилазы гистонов .. Дофамин
- [Ж] Железы .. Жиры
- [И] Иммунитет .. Искусственная кома
- [К] Каверна .. Кумарин
- [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
- [М] Макрофаги .. Мутация
- [А]
Манинил показания, инструкция, отзывы диабетиков
Препарат Манинил назначается пациентам со 2 типом СД. Компоненты, входящие в состав, активируют процессы синтеза инсулина.
Этот гормон участвует в процессе транспортировки молекул глюкозы внутрь клеток. Как правильно принимать данный препарат и в каких случаях стоит от него отказаться?
Подробная информация о препарате Манинил и инструкция по его использованию.
О препарате
Манинил – производное сульфонилмочевины. Препарат оказывает гипогликемическое действие на организм пациента. Активный компонент влияет на клетки поджелудочной, этот процесс стимулирует выработку гормона инсулина. Увеличивается клеточная восприимчивость. В свою очередь, это приводит к более активному поглощению свободной глюкозы из крови. Концентрация сахара снижается.
Помимо этого, при приеме Манинила отмечается уменьшение тромбообразования в кровеносных сосудах.
Наибольший пик активности препарата отмечается спустя 2 часа после приема. Гипогликемическое воздействие сохраняется на протяжении суток.
Показания к применению
Этот препарат назначается при:
- монотерапии 2 типа сахарного диабета в качестве гипогликемического средства,
- при отсутствии эффективности со стороны диеты,
- комплексной терапии сахарного диабета, не требующего инъекций инсулина.
Манинил помогает поддерживать концентрацию сахара в крови в норме. После приема он очень быстро всасывается в кровь.
Препарат назначается только врачом.
Форма выпуска
Медпрепарат Манинил выпускается в таблетированной форме. В зависимости от концентрации активного компонента, они бывают:
- светло-розовые (концентрация действующего вещества 1,75 мг),
- розовые (концентрация активного вещества 3,5 мг),
- насыщенно-розовые (концентрация главного вещества 5 мг).
Форма таблетки цилиндрическая, уплощенная. С одной стороны есть риска. Таблетки фасуются по 120 шт. в стеклянные флаконы. Каждый флакон упакован в отдельную картонную коробку.
Цена
Цена препарата Манинил зависит от концентрации активного ингредиента и не превышает 200р. за 120 таблеток.
- Манинил 1,75 мг – 125р,
- Манинил 3,5 мг – 150р,
- Манинил 5 мг – 190р.
Такая цена на препарат с концентрацией действующих компонентов 3,5 мг обусловлена высокой концентрацией активного компонента.
Состав
В состав медпрепарата входят:
- активные действующие вещества,
- ингредиенты, которые создают объем таблетки,
- вещества оболочки.
Активный компонент – глибенкламид. Он воздействует на поджелудочную железу и снижает уровень сахара.
Дополнительные компоненты:
- моногидрат лактозы,
- тальк,
- крахмал,
- диоксид кремния,
- стеарат магния.
В состав оболочки входят подсластители и пищевые красители.
Инструкция по применению
Дозировку препарата и срок курса лечения определяет врач. Он зависит от следующих показателей:
- возраст пациента,
- тяжесть диабета,
- концентрация глюкозы в крови (натощак и после еды).
На первых этапах лечения дозировка препарата не должна превышать 5 мг в сутки. Все количество нужно принять однократно (0,5 или 1 таблетку), запивая достаточным количеством воды.
Если эта дозировка не дает требуемый эффект, то ее необходимо увеличивать. Этот процесс осуществляется постепенно. Допустимая суточная дозировка — не больше 15 мг.
Правила приема таблеток:
- принимать препарат за пол часа до еды,
- таблетку нельзя жевать,
- принимать препарат нужно в первой половине дня,
- запить лекарственное средство чистой водой (другие напитки не подходят).
Прием препарата и изменение дозировки должно проходить под контролем врача. При появлении негативных эффектов рекомендуется отказаться от этого средства. Самостоятельно изменять схему приема препарата запрещено. Это может привести к ухудшению состояния пациента.
Особые указания
Во время лечения этим препаратом важно соблюдать следующие правила:
- следовать всем врачебным рекомендациям,
- не употреблять запрещенные категории продуктов,
- контролировать уровень глюкозы в крови.
У людей преклонного возраста следует корректировать дозы препарата. Рекомендуется принимать меньшее количество, т.к. в этом случае гипогликемический эффект — более выраженный.
Недопустимо совмещать прием Манинила с употреблением алкогольных напитков. Этанол усиливает гипогликемический эффект.
Во время приема Манинила запрещается:
- находиться на солнце,
- водить автомобиль,
- заниматься деятельностью, которая требует быстрых психомоторных реакций.
Также с осторожностью принимать препарат необходимо аллергикам.
Побочные действия
На фоне приема Манинила могут отмечаться следующие негативные проявления:
- повышение температуры,
- нарушение ритма сердечных сокращений,
- постоянное желание спать, чувство усталости,
- повышенное потоотделение,
- тремор конечностей,
- повышенная тревожность и раздражительность,
- нарушение зрения и слуха.
Редко Манинил может вызывать такие патологии:
- тошноту,
- рвоту,
- болезненные ощущения в желудке,
- неприятный привкус во рту,
- воспалительные процессы в печени,
- аллергические реакции,
- кожную сыпь,
- желтуху,
- лейкопению,
- лихорадку.
При обнаружении одного или нескольких симптомов необходимо сразу прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В такой ситуации требуется замена препарата на аналогичный.
Противопоказания
Лекарственное средство Манинил нельзя принимать при:
- индивидуальной непереносимости компонентов препарата,
- инсулинозависимой форме диабета,
- кетоацидозе,
- диабетической коме,
- после резекции поджелудочной железы,
- печеночной недостаточности,
- нарушениях работы почек,
- лейкопении,
- кишечной непроходимости,
- непереносимости лактозы,
- беременности,
- кормлении ребенка грудью.
Прием препарата нужно проводить с осторожностью и под особым контролем в случае:
- патологии щитовидной железы,
- недостаточной активности гипофиза,
- наличия хронического алкоголизма.
Манинил нельзя принимать детям, возраст которых не достиг 18 лет. Людям преклонного возраста лечение препаратом нужно проводить с особой осторожностью, поскольку у них высокий риск быстрого развития гипогликемии.
Передозировка
Если принимать препарат неправильно, то может возникнуть передозировка. Для нее характерны симптомы:
- нарушение сердечного ритма,
- повышенное желание спать,
- голод,
- повышение температуры тела,
- чрезмерное потоотделение,
- головная боль,
- головокружение,
- излишняя тревожность,
- психоэмоциональное напряжение.
При появлении признаков чрезмерного приема Манинила пострадавшему нужно оказать доврачебную помощь:
- дать небольшой кусочек сахара (для повышения концентрации глюкозы в крови),
- ввести раствор глюкозы внутривенно (при потере сознания),
- вызвать экстренную помощь.
Глюкозные инъекции можно проводить несколько раз до достижения необходимого эффекта.
Передозировка Манинилом очень опасна. Это связано с тем, что резкое снижение концентрации глюкозы в крови может спровоцировать развитие диабетической комы. Поэтому нельзя самостоятельно увеличивать дозировку препарата без соответствующей врачебной рекомендации.
Аналоги
Препараты-аналоги бывают:
- сходные по составу: Бетаназ, Даонил, Глитизол, Глибомет, Эуглюкон.
- сходные по действию: Багомет, Галвус, Глитизол, Дибен, Листата.
Подробную информацию о препаратах-аналогах может предоставить лечащий врач. Самостоятельно принимать решение о замене одного лекарственного средства другим нельзя. Такое заключение может сделать только специалист на основе данных о состоянии пациента.
Отзывы диабетиков
Александра, 40 лет: У меня диабет 2 типа. Достаточно долго я обходилась диетой и контролем за уровнем сахара, но в последнее время все чаще стала расти глюкоза. Ограничений в питании стало недостаточно. Врач назначил Манинил в качестве дополнительного средства, которое снижает сахар. Препарат эффективный, помогает мне удерживать показатели глюкозы в пределах нормы. На первых этапах лечения сильно болела голова, со временем произошла адаптация к препарату и этот побочный эффект исчез.
Юлия, 37 лет: Манинил пью давно. В комплексе с лечебным питанием дает хорошие результаты. Глюкоза практически никогда не поднимается выше нормы. Побочных эффектов я не замечала. Общее самочувствие хорошее.
Препарат Манинил используется в лечении сахарного диабета. Врачи назначают медпрепарат пациентам со 2 типом болезни. В случае инсулинозависимой формы Манинил входит в состав комплексной терапии.
Лекарственное средство оказывает гипогликемический эффект на организм. В случае неправильной дозировки препарата могут отмечаться побочные эффекты со стороны нервной и других систем.
Существует много препаратов-аналогов, но самостоятельно менять один на другой нельзя. Такую рекомендацию может дать только врач. Также нельзя самостоятельно изменять дозировку лекарственного средства. Многие пациенты положительно отзываются о работе этого препарата и отмечают его эффективность.
Тест: на определение риска сахарного диабета 2 типа

Манинил: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит глибенкламида (микронизированная форма) 3,5 мг
вспомогательные вещества : лактоза, крахмал картофельный, диоксид кремния коллоидный, метилгидроксиетилцелюлоза, магния стеарат, краситель Понсо 4R (Е 124).
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: плоскопараллельные таблетки розового цвета со скошенными краями и насечкой для деления с одной стороны.
Фармакологическая группа
Пероральные гипогликемизирующие препараты. Сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины.
Код АТХ А10В В01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Глибенкламид имеет гипогликемизирующее действие как у больных сахарным диабетом II типа, так и у здоровых людей, так как он повышает секрецию инсулина b-клетками поджелудочной железы, стимулируя их. Это действие зависит от концентрации глюкозы в среде, окружающей b-клетки.
Фармакокинетика.
Манинил â 3,5 быстро и почти полностью всасывается после его перорального применения. Одновременный прием пищи существенно на это не влияет. Связывание глибенкламида с белками плазмы крови составляет более 98%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 ч и составляет 100 нг / мл после приема 1,75 мг глибенлкламиду. Через 8-10 часов концентрация в сыворотке снижается на 5-10 нг / мл, в зависимости от введенной дозы. Период полувыведения после внутривенного введения составляет около 2:00, а после приема — 2-5 часов. Однако некоторые исследования указывают на то, что у больных диабетом это время может удлиняться до 8-10 часов. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени до нескольких метаболитов, которые не принимают существенного участия в сахароснижающие эффекте глибенкламида. Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в одинаковых количествах, а их полный вывод заканчивается через 45-72 часа. У больных с пониженной функцией печени выведение глибенкламида из плазмы замедлено. У больных с почечной недостаточностью, в зависимости от степени нарушения функции почек, компенсаторно увеличивается выведение метаболитов. При умеренной недостаточности (клиренс креатинина ≥ 30 мл / мин) суммарная элиминация остается без изменений, а при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция.
Показания
Инсулиннезависимый диабет взрослых (сахарный диабет II типа), если иные меры, как, например, строгое соблюдение диеты, снижение лишнего веса тела, достаточная физическая активность не привели к удовлетворительной коррекции уровня глюкозы в крови.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, к понсо 4R или к любому компоненту препарата. Повышенная чувствительность к другим препаратам сульфонилмочевины, к сульфаниламидам, диуретиков, производных сульфонамида и в пробенецида — возможные перекрестных реакции. Инсулинозависимым сахарным диабетом (сахарный диабет I типа), полная вторичная неэффективность терапии глибенкламидом при сахарном диабете II типа, метаболический ацидоз, пре- или диабетическая кома, состояние после резекции поджелудочной железы. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелые нарушения функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении манинил â 3,5 с другими лекарственными средствами его действие может усиливаться или ослабляться, поэтому надо проконсультироваться с врачом относительно применения других препаратов. Усиление действия глибенкламида (возможно появление гипогликемических реакций) возможно при одновременном применении с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином, ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами средств, антидепрессантов (флюксетин, ингибиторы МАО), бета-адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, миконазолом, парааминосалициловой кислотой, пентоксифилином (при применении парентерально в высокой дозе), пергексилином, производными пиразолона, пробенецидом, салицилатами, сульфаниламидами, препаратами тетрациклинового ряда, тритоквалином, цитостатиками типа циклофосфамида. Ослабление действия глибенкламида (возможно появление гипергликемических реакций) возможно при одновременном применении с ацетазоламидом, бета-адреноблокаторами, барбитуратами, диазоксидом , диуретики, глюкагон, изониазид, кортикостероидами, никотинат, производными фенотиазина, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, женскими половыми гормонами (гестагены, эстрогены), симпатомиметиками. Блокаторы Н 2 рецепторов, клонидин и резерпин могут как ослаблять, так и усиливать сахароснижающую действие препарата. В отдельных случаях пентамидин может приводить к тяжелой гипогликемии или гипергликемии. Действие производных кумарина может как усиливаться, так и ослабляться.
Особенности применения
Надо помнить, что при одновременном применении манинил â 3,5 клонидином, бета-адреноблокаторами, гуанетидином и резерпином может нарушаться восприятие больным симптомов-предвестников гипогликемии.
Больным с нарушением функции почек или печени или пониженной функцией щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников следует с особой осторожностью применять препарат. У больных пожилого возраста существует опасность развития пролонгированного гипогликемии, поэтому им глибенкламид следует назначать с осторожностью и тщательно контролировать их состояние в начале лечения. Этой возрастной группе в начале лечения целесообразно применять препараты сульфонилмочевины с более коротким временем действия. Больные диабетом с признаками церебрального склероза и больные, которым затруднен контакт в целом, склонны к большей угрозы развития гипогликемии. Значительные интервалы между приемами пищи, недостаточное обеспечение углеводами, непривычная физическая нагрузка, диарея или рвота повышают риск развития гипогиликемии.Прием лекарств, действующих на центральную нервную систему, и блокаторов β-адренорецепторов, а также нейропатия могут маскировать симптомы — предвестники гипоглекимии.
Алкоголь, применен однократно в значительном количестве и при его постоянном применении может непредсказуемым образом усилить или ослабить действие препарата Манинил â 3,5. Постоянное злоупотребление послабляющими средствами может привести к ухудшению состояния обмена веществ. При несоблюдении схемы лечения или при наличии стрессовых ситуаций уровень сахара в крови может повышаться. Симптомами гипергликемии могут быть ощущение сильной жажды, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд, сухость кожи, грибковые или инфекционные заболевания кожи и снижение работоспособности. При стрессовых ситуациях (травма, операция, инфекционное заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела) может ухудшиться обмен веществ, что может привести к гипергликемии, иногда настолько выраженной, что она может требовать временного назначения больному инсулина. Больной должен быть проинформирован о том, что при появлении других заболеваний при лечении манинил â 3,5 он должен немедленно проконсультироваться с врачом. При недостаточности в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы лечение препаратами сульфонилмочевины, в том числе глибенкламидом, может привести к гемолитической анемии, поэтому следует решить вопрос об их переводе на препараты, альтернативные производным сульфонилмочевины. Больным с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции Манинил â 3,5 применять не следует.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение глибенкламида в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При гипогликемии снижается способность к концентрации внимания и скорость реакции. Больным следует применять меры во избежание возникновения гипогликемии во время управления автомобилем и работе с механизмами. Это особенно важно для тех больных, у которых часто бывают случаи гипогликемии или отсутствует восприятие симптомов-предвестников гипогликемии. В таких случаях нужно пересмотреть целесообразность управления автомобилем.
Способ применения и дозы
Препарат назначает врач. Обязательное коррекция диеты. Дозировка зависит от результатов исследования уровня сахара в крови и моче. Таблетки следует принимать перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (лучше 1 стаканом воды). При назначении дозы составляет более двух таблеток препарата в сутки, рекомендуется все количество таблеток (дозы) распределять на один прием утром и один — вечером в соотношении 2: 1. Очень важно применять препарат каждый раз в одно и то же время. Если больной пропустил один прием, то никогда нельзя это компенсировать приемом высокой дозы в следующий прием. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Во время лечения необходимо проводить регулярный контроль состояния обмена веществ.
Терапию начинать по возможности с как можно меньших доз, прежде всего это касается больных с повышенной склонностью к гипогликемии и массой тела менее 50 кг. Начальная доза составляет ½ (1,75мг глибенкламида) до 1 (3,5мг глибенкламида) таблетки манинил â 3,5 в сутки при недостаточной коррекции обмена веществ дозу следует постепенно повышать с интервалами от нескольких дней до одной недели, до необходимой суточной терапевтической дозы составляет максимально 3 таблетки манинил â 3,5 в сутки (что соответствует 10,5 мг глибенкламида в сутки). Перевод больного после применения других противодиабетических препаратов. Перевод на препарат манинил â 3,5 следует выполнять очень тщательно и начинать с 1/2 до 1 таблетки манинил â 3,5 (что соответствует 1,75 мг — 3,5 мг глибенкламида в сутки). пациенты пожилого возраста. Пациенты с нарушением функции почек и печени. Больным пожилого возраста, ослабленным или больным с недостаточным питанием, а также с нарушением функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо уменьшить из-за возможности развития гипогликемии. Кроме этого, снижение массы тела больного или изменение образа жизни требует коррекции дозы.
Комбинация с другими гипогликемическими средствами. Манинил ® 3,5 можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с метформином. В обоснованных случаях больным с непереносимостью метформина показано дополнительное назначение препаратов группы глитазонами (розиглитазон, пиоглитазон). Манинил â 3,5 можно комбинировать с пероральными гипогликемическими препаратами, не стимулируют выброс бета-клетками эндогенного инсулина (гуармель или акарбоза). При вторичной неэффективности терапии глибенкламидом (снижение продукции инсулина в результате истощения бета-клеток) можно попробовать комбинированное лечение с инсулином. Однако при полном прекращении секреции собственного инсулина организмом показана монотерапия инсулином.Дети.
Не применять глибенкламид детям.
Передозировка
Однократное передозировки или применения незначительно повышенных доз в течение длительного времени может привести к тяжелой пролонгированного гипогликемии, представляет угрозу жизни.
При умышленном передозировке есть опасность затяжной гиппогликемии, что имеет склонность к рецидивам после нескольких дней успешного ликування.Симптомы передозировки (гипогликемии): внезапное потоотделение, учащенное сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство, ощущение ползания мурашек в области рта, бледность, головная боль, сонливость, нарушения сна, чувство страха, неуверенность движений, обратимые неврологические симптомы (нарушение речи и зрения, явления паралича или нарушения чувствительности). При прогрессирующей гипогликемии больной может потерять сознание (гипогликемическая кома). В таких случаях кожа на ощупь влажная и холодная, имеет место тахикардия, гипертермия, двигательное возбуждение, гиперрефлексия, парезы и положительный рефлекс Бабинского, могут появиться судороги.
Лечение. Гипогликемию легкой или средней степени тяжести больной может устранить самостоятельно, применяя сахар или пищу или напитки с высоким его содержанием. Если гипогликемия носит тяжелый характер, то немедленно надо обратиться за помощью врача. При передозировке и при наличии контакта с больным следует вызвать рвоту и промыть желудок (при отсутствии склонности к судорогам) и применить внутривенное введение глюкозы. Если больной находится в бессознательном состоянии, нужно немедленно начать внутривенное введение глюкозы (40-80 мл 40% раствора в виде инъекции, а в дальнейшем проводить инфузию 5-10% раствора глюкозы).
При необходимости можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона внутримышечно или внутривенно. Если больной не приходит в сознание, это мероприятие следует повторить, а в дальнейшем может потребоваться проведение интенсивной терапии. При затяжной гипогликемии требуется наблюдение за больным в течение нескольких дней с регулярным контролем уровня сахара в крови, и, при необходимости, проведения инфузионной терапии.Побочные реакции
Нарушение обмена веществ и питания. Увеличение массы тела, гипогликемия, которая может принимать затяжной характер и привести к тяжелой гипогликемии с запятой, угрожающее жизни больного. При замаскированном течении гипогликемии, при автономной нейропатии или сопутствующей терапии симпатолитическим средствами типичные симптомы-предвестники гипогликемии могут быть ослаблены или отсутствуют. Симптомами-предвестниками гипогликемии внезапное потоотделение, учащенное сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство, ощущение ползания мурашек во рту, бледность кожи, головная боль, сонливость, нарушения сна, чувство страха, неуверенность движений, обратимые неврологические симптомы (например, нарушение речи и зрения, явления паралича или нарушения чувствительности).
Со стороны органов зрения. Расстройства зрения и аккомодации, особенно в начале лечения. Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, ощущение переполнения / вздутия в желудке, рвота, боль в животе, диарея, отрыжка, металлический вкус во рту. Эти жалобы имеют преходящий характер и в целом не требуют отмены препарата.
Со стороны печени и желчного пузыря. Преходящее повышение АсАТ и АлАТ, щелочной фосфатазы, медикаментозный гепатит, внутрипеченочный холестаз, возможно, вызванные аллергической реакцией гиперергической типа клеток печени. Эти нарушения носят обратимый характер после отмены препарата, но могут привести к печеночной недостаточности, угрожающей жизни.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Зуд, уртикарные сыпь, erythema nоdоsum, кореподобная или макулопапулезная экзантема, пурпура, фотосенсибилизация. Эти явления реакций повышенной чувствительности носят обратимый характер, но очень редко могут перейти в угрожающие жизни состояния, сопровождающиеся одышкой и значительным снижением артериального давления, вплоть до развития шока. Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, артралгии, лихорадку, протеинурию и жовтиницю; аллергический васкулит, представляет угрозу жизни. При появлении кожных реакций необходимо обратиться к врачу.
Со стороны системы крови и лимфатической системы. Тромбоцитопения, лейкопения, эритропения, гранулоцитопения вплоть до развития агранулоцитоза, апластическая анемия, еозинофилия. В отдельных случаях: панцитопения, гемолитическая анемия. Указанные изменения картины крови имеют обратимый характер после отмены препарата, но очень редко могут представлять угрозу для жизни.
Другие побочные действия. Слабая диуретическое действие, оборотная протеинурия, гипонатриемия, протромбина, перекрестная аллергия с сульфаниламидами, производными сульфонамидов и пробенецидом, синдром неадекватной секреции АДГ. Понсо 4 R может вызвать аллергические реакции.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Флакон из прозрачного стекла, содержащий 120 таблеток.
Категория отпуска
По рецепту.
Заявитель
Берлин-Хеми АГ /
BERLIN-CHEMIE AG. Местонахождения. Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия. /
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.
Производители, выполняет выпуск серии:
Берлин-Хеми АГ /
BERLIN-CHEMIE AG.
Местонахождение
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия /
Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany.
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Что представляет собой и для чего его применяют
Группа веществ, группа показаний или действие
В препарате Манинил ® 5 содержится действующее вещество глибенкламид, которое относится к группе лекарственных препаратов, являющихся производными сульфонилмочевины. Манинил® 5 — это лекарственное средство для лечения взрослых, страдающих инсулиннезависимым сахарным диабетом (сахарный диабет 2-го типа).
Область применения
Препарат Манинил® 5 применяется для снижения повышенного содержания сахара в крови у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом (сахарный диабет 2-го типа), если путем строгого соблюдения диеты, рекомендованной для больных диабетом, снижения избыточного веса и физической активности достаточной коррекции содержания сахара в крови достичь не удается.
Манинил® 5 можно применять в качестве единственного средства (монотерапия) или в комбинации с метформинодо.
Что нужно знать перед приемом
Манинил® 5 нельзя принимать
если у Вас аллергия на глибенкламид, Понсо 4Р или один из прочих компонентов препарата Манинил® 5 (см. раздел 6) если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к другим препаратам сульфонилмочевины, к сульфонамидам, диуретикам, являющимся производными сульфонамида, и к пробенециду — в этих случаях возможны перекрестные реакции в следующих случаях сахарного диабета, когда требуется лечение инсулином: инсулинзависимый сахарный диабет (сахарный диабет 1-го типа), неконтролируемое нарушение обмена веществ при сахарном диабете, как, например, диабетический кетоацидоз (повышение содержания в крови кислых продуктов), состояние, предшествующее коме (прекома) и кома, а также состояние после удаления поджелудочной железы если лечение Манинилом® 5 при инсулиннезависимом сахарном диабете (сахарный диабет 2-го типа) уже не оказывет эффекта при тяжелых нарушениях функции печени при тяжелых формах снижения функции почек если Вы беременны или кормите грудью пациентам, принимающим бозентанПеред началом приема препарата Манинил® 5 проконсультируйтесь со своим врачом.
если у Вас имеют место ограничение функции печени или почек или снижение функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников если у Вас имели место длительный перерыв в приеме пищи или недостаток в пище углеводов если у Вас имеет место непривычная физическая нагрузка если Вы пожилого возраста если у Вас имеют место понос или рвота Эти факторы и, особенно, их сочетание представляют собой высокий риск развития гипогликемии (падение уровня сахара в крови) — см. также раздел 4 «Какие возможны побочные действия?» если Вы принимаете определенные лекарства (препараты, обладающие действием на центральную нервную систему, и блокаторы ß-адренорецепторов) или, если Вы страдаете определенными заболеваниями нервной системы (автономная нейропатия), то симптомы-предвестники гипогликемии могут быть замаскированы; в этом случае можно своевременно не заметить падение уровня сахара в крови если Вы однократно приняли или регулярно принимаете алкоголь, поскольку он может непредсказуемым образом усилить (следствие — падение уровня сахара в крови) или ослабить (следствие — повышение уровня сахара в крови) действие Манинила® 5 если Вы постоянно принимаете слабительные средства, поскольку они могут приводить к затруднению коррекции уровня сахара в крови в определенных ситуациях, например, если Вы не соблюдаете предписанный врачом план лечения или сахароснижающее действие Манинила® 5 еще не достаточно либо возникает особо стрессовая ситуация, уровень сахара в крови может чрезмерно повыситься. Признаками его повышения могут быть: чувство сильной жажды, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и/или сухость кожи, грибковые заболевания или инфекции кожи, а также снижение работоспособности если Вы находитесь в непривычных стрессовых ситуациях (например, травма, операция, инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой), то состояние обмена веществ может ухудшиться и, как следствие, подняться уровень сахара в крови; эти явления могут быть настолько выражены, что для улучшения коррекции сахара в крови может потребоваться временный переход на лечение инсулином если во время лечения препаратом Манинил® 5 появляются другие заболевания, незамедлительно посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом При смене врача (напр., пребывание в больнице, травма, заболевание в отпуске) сообщите Вашему новому лечащему врачу о том, что Вы страдаете сахарным диабетом. если у Вас имеется специфическое заболевание красных кровяных телец — так называемый недостаток в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — поскольку прием глибенкламида может у Вас вызвать повреждение красных кровяных телец (гемолитическая анемия).активность и, если необходимо, снижение веса важны точно так же, как и регулярный прием Манинила® 5. Важно и соблюдение назначенных врачом сроков явки на контроль. В частности, необходимо проверять сахар крови и мочи; дополнительно Ваш врач проведет другие рекомендующиеся исследования (на предмет HbA1c и/или фруктозамина, а также других показателей крови, например, содержание жиров в крови).
В случае пациентов, которые не в состоянии самостоятельно регулярно принимать таблетки, имеет смысл обеспечить прием лекарства, поручив это лицу, осуществляющему уход за больным.
Если описанные выше факторы риска касаются Вас, сообщите, пожалуйста, об этом Вашему врачу; тогда он сможет пересмотреть дозировку
Манинила 5 или весь план лечения и, в случае необходимости, внести в них поправки.
Дети и подростки
Это лекарственное средство не следует применять для лечения детей, так как относительно этого достаточного научного опыта пока нет.
Пожилые люди
У людей более пожилого возраста, в частности, имеется опасность гипогликемической реакции с затяжным течением. Если Вы принадлежите к этой возрастной группе, то данное лекарственное средство должно Вам назначаться с особой тщательностью и сопровождаться частой проверкой содержания сахара в крови — особенно в начале Вашего лечения.
Другие лекарственные средства и Манинил® 5
Если в настоящее время Вы принимаете/применяете, принимали/применяли в недавнем прошлом или могли принять/применить любые другие лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.
Действие Манинила® 5:
Усиление действия и возможное усиление побочных действий:
Снижение содержания сахара в крови (гипогликемия) как выражение усиления действия препарата может иметь место, если Вы одновременно принимаете:
другие противодиабетические препараты, в том числе — инсулин лекарственные средства для снижения кровяного давления (ИАКФ — ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента, ß-адреноблокаторы) препараты для лечения при нарушениях сердечного ритма (дизопирамид) препараты для лечения стенокардии (пергексилин) препараты для снижения повышенного содержания жиров в крови (клофибрат) лекарственные средства для снижения содержания мочевой кислоты (пробенецид) средства, улучшающие настроение (флюоксетин, ингибиторы МАО) препараты для снижения свертываемости крови (производные кумарина) анальгетики и противоревматические средства (салицилаты, производные пиразолона) лекарственные средства для лечения инфекционных заболеваний (такие антибиотики, как хлорамфеникол, производные хинолона, препараты тетрациклинового ряда, сульфонамиды) препараты для лечения грибковых заболеваний (миконазол) средства для лечения туберкулеза (парааминосалициловая кислота) препараты для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды) мужские половые гормоны средства для снижения аппетита (фенфлурамин) средства для улучшения кровотока, введенные в высоких дозах в виде вливаний (пентоксифиллин) определенные лекарственные средства для лечения рака (циклофосфамид) препараты для лечения аллергии (тритоквалин).Повышение содержания сахара в крови (гипергликемия) как выражение ослабления действия Манинила 3,5 может иметь место, если Вы одновременно принимаете следующие лекарственные средства:
средства для устранения гипогликемии (глюкагон) препараты для снижения кровяного давления (ß-адреноблокаторы, диазоксид) мочегонные препараты (диуретики) противовоспалительные средства (кортикостероиды) препараты для снижения повышенного содержания жиров в крови (никотинаты) гормоны щитовидной железы лекарственные средства для лечения определенных глазных болезней (катаракты) (ацетазоламид) снотворные средства (барбитураты) лекарственные препараты для повышения частоты сердечных сокращений (симпатомиметики) препараты для лечения судорожных припадков или шизофрении (фенитоин, производные фенотиазина) средства для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин) женские половые гормоны (гестагены, эстрогены).Прочие возможные взаимодействия:
Если Вы принимаете определенные лекарственные средства для снижения кровяного давления (ß-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин или резерпин), то может нарушаться восприятие Вами симптомов-предвестников гипогликемии. Лекарственные средства для лечения при язве желудка или двенадцатиперстной кишки (блокаторы Н2-рецепторов) или для снижения кровяного давления (клонидин и резерпин) могут как ослаблять, так и усиливать сахароснижающее действие. Лекарственные средства для лечения определенных инфекционных заболеваний (пентамидин) в отдельных случаях могут приводить к тяжелому падению или подъему уровня сахара в крови. Действие препаратов для снижения свертываемости крови (производные кумарина) может усиливаться или ослабляться. Бозентан: у пациентов, одновременно принимающих глибенкламид и бозентан, более часто отмечается повышение уровня печеночных ферментов. Глибенкламид и бозентан подавляют экспортирующую помпу солей желчных кислот, что ведет к накоплению в клетках солей желчных кислот, их повреждающих. Поэтому данные действующие вещества в такой комбинации применяться не должны.Прием Манинила® 5 совместно с алкоголем
При лечении Манинилом 5 Вам следует избегать приема алкоголя, поскольку он может
усиливать или ослаблять сахароснижающее действие препарата.
Беременность, кормление грудью и способность к деторождению
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Беременность
Манинил® 5 нельзя принимать при беременности. Поскольку противодиабетические лекарственные средства, предназначенные для приема внутрь, регулируют сахар в крови не так надежно, как инсулин, они не пригодны для лечения диабета при беременности. Во время беременности лечение инсулиннезависимого сахарного диабета (сахарный диабет 2-го типа) инсулином является терапией выбора.
По возможности, еще до наступления запланированной беременности следует отменить таблетированные противодиабетические средства и заменить их инсулином.
Если Вы беременны или планируете забеременеть, то непременно посоветуйтесь с врачом. Во время беременности точный контроль над содержанием сахара в крови имеет особо большое значение.
Период кормления грудью
Поскольку не известно, переходит ли Манинил® 5 в материнское молоко, принимать этот препарат в период кормления грудью нельзя. Вместо этого диабет у Вас нужно лечить инсулином или Вы должны прекратить кормление грудью.
Способность к деторождению
Данные о влиянии действующего вещества глибенкламида на способность к деторождению у человека отсутствуют.
Способность к участию в уличном движении и обслуживанию механизмов
Если у Вас чрезмерно снижен или чрезмерно повышен сахар крови или имеют место нарушения зрения, это может снижать Вашу способность к концентрации внимания и реакцию. Помните, пожалуйста, об этом во всех ситуациях, в которых Вы можете подвергнуть себя или других лиц опасности (например, при вождении автомобиля или при
CTJ
обслуживании механизмов). Вам следует посоветоваться с лечащим врачом в отношении вождения автомобиля, если у Вас
часто бывают случаи гипогликемии ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии.В препарате Манинил® 5 содержится лактоза
В данном лекарственном средстве содержится лактоза. Поэтому, если Вам известно, что у Вас имеется непереносимость определенных видов сахара, принимайте Манинил® 5 лишь после консультации с лечащим врачом.
Как принимать
Данное лекарственное средство принимайте всегда точно по указанию врача. Если у Вас есть какие-то сомнения, проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки.
Дозировка
Дозу — также при переходе с других сахароснижающих препаратов — определяет лечащий врач с учетом Вашего питания, разработанного для больных диабетом, и показателей содержания сахара в крови и моче.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с содержанием действующего вещества глибенкламида 1 мг, а также 1,75 мг и 3,5 мг, также подходят для индивидуального подбора дозы для достижения требуемой поддерживающей дозы.
Рекомендованная доза составляет:
Первое назначение:
Лечение следует начинать постепенно с наиболее низких, по возможности, доз:
■ /г (до 1) таблетки Манинила® 5 (соответствует 2,5-5 мг глибенкламида) в сутки.
Если при этой дозе не будет достигнуто достаточного снижения уровня сахара в крови, то Ваш врач постепенно — с интервалами от нескольких дней до, приблизительно, одной недели — повысит ее до необходимой суточной дозы, а именно до,
максимум, 3 таблеток Манинила® 5 (соответствует 15 мг глибенкламида) в сутки.Переход с других сахароснижающих препаратов:
Если Вас переводят с других пероральных (предназначенных для приема внутрь) противодиабетических препаратов на Манинил® 5, то начальная доза должна составлять:
— ½ (до 1) таблетки Манинила® 5 (соответствует 2,5-5 мг глибенкламида) в сутки.
Особые группы пациентов:
Если Вы пожилого возраста, ослаблены или Ваш вес ниже нормы, либо у Вас имеют место нарушения функции почек или печени, либо Вы по другим причинам склонны к гипогликемии, то, чтобы уменьшить опасность ее развития, в начале лечения и на всем его протяжении Вам следует принимать более низкие дозы препарата. При определенных обстоятельствах, например, при изменении Ваших массы тела или образа жизни, в дозу нужно внести соответствующие поправки.
Комбинация с другими сахароснижающими лекарственными средствами:
В определенных обстоятельствах Вам может быть показано дополнительное назначение препаратов из группы глитазона (розиглитазон, пиоглитазон).
Манинил® 5 также можно комбинировать с другими противодиабетическими препаратами, не стимулирующими выделение собственного инсулина (гуармел или акарбоза).
Если у Вас снижается выработка собственного инсулина (начинающаяся вторичная неэффективность лечения в результате истощения клеток, вырабатывающих инсулин), можно попробовать комбинированное с инсулином лечение. Однако, при полном прекращении выделения у Вас собственного инсулина организма показано лечение одним лишь инсулином (монотерапия инсулином).
Если у Вас возникло ощущение, что действие Манинила® 5 слишком сильное или слишком слабое, обратитесь, пожалуйста, к своему врачу или работнику аптеки.
Способ применения
Таблетки принимайте перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно — стаканом воды).
При суточной дозе, составляющей вплоть до 2-х таблеток, принимайте их перед завтраком. При суточной дозе, составляющей более 2-х таблеток Манинила 5, рекомендуется все количество распределить на два приема (утром и вечером), причем большую дозу надо принимать перед завтраком.
Касательно приема лекарства следуйте, пожалуйста, указаниям лечащего врача.
Важным является прием препарата каждый раз в одно и то же время!
Указания по делению таблетки:
Таблетки могут быть разделены на две равные части с одинаковой дозировкой.
Держа таблетку большими и указательными пальцами обеих рук насечкой для деления наверх и надавливая большими пальцами вдоль насечки для деления по направлению вниз, разломать таблетку на две половины.
Длительность применения
Вопрос о продолжительности применения препарата решает Ваш лечащий врач.
Если Вы приняли больше Манинила® 5, чем следовало
Явная однократная передозировка Манинила® 5, как и прием незначительно повышенных доз в течение длительного времени, могут приводить к тяжелой затяжной гипогликемии, представляющей, при определенных обстоятельствах, угрозу для жизни. Признаки гипогликемии описаны в разделе 4 «Возможные побочные действия».
Гипогликемию легкой степени Вы можете устранить сами приемом сахара, пищи с высоким содержанием сахара или напитков с высоким его содержанием. Поэтому Вам следует всегда иметь при себе 20 грамм глюкозы. Если Вы сами не можете сразу устранить гипогликемию, то нужно срочно вызвать врача/скорую помощь.
Если Вы забыли принять Манинил® 5
Не принимайте двойную дозу Манинила 5 взамен пропущенной, а продолжайте прием препарата согласно инструкции.
Если Вы прервали прием Манинила 5
Самовольно прерывать лечение либо изменять дозу или диету, разработанную для больных диабетом, нельзя. Если нужно что-то изменить, то вначале непременно проконсультируйтесь с Вашим врачом.
При возникновении дальнейших вопросов касательно применения данного лекарственного средства посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, Манинил® 5 может обладать побочными действиями, но они имеют место не у каждого.
При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте:
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
Иногда: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
Редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно: на основе имеющихся сведений оценке не поддается
Значимые побочные действия или симптомы, на которые Вам следует обращать внимание, и необходимые при этом меры
Если у Вас имеет место одно из нижеприведенных побочных эффектов, ни в коем случае больше не принимайте Манинил 5 и, по возможности, скорее обратитесь к своему врачу.
Часто
Нарушения обмена веществ и питания
■ Гипогликемия является самым частым нежелательным эффектом лечения глибенкл амидом.
При определенных условиях ее течение может приобретать затяжной характер и привести к тяжелой гипогликемии с комой (глубокая потеря сознания). При очень замаскированном течении гипогликемии, при повреждении нервов (автономная нейропатия) или одновременном приеме определенных средств для снижения кровяного давления (см. раздел 2. «Другие лекарственные средства и Манинил® 5»), типичные симцтомы-предвестники гипогликемии могут быть ослаблены либо отсутствовать; в этом случае ее тяжелее распознать.
Как может возникнуть гипогликемия
Возможные причины падения уровня сахара в крови описаны в разделе 2. «Предупреждения и меры предосторожности»
Как Вы можете распознать гипогликемию
Гипогликемия характеризуется падением содержания сахара в крови, приблизительно, ниже 50 мг/дл. Следующие симптомы могут обратить внимание — Ваше или Вашего окружения — на чрезмерное падение у Вас уровня сахара в крови:
внезапное потовыделение, сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство, «ползание мурашек» в области рта, бледность, головная боль, сонливость, расстройства сна, пугливость, неуверенность в движениях, преходящие неврологические расстройства (напр., нарушения речи и зрения, явления паралича или нарушения чувствительности).Если гипогликемия прогрессирует, Вы можете лишиться контроля над своим состоянием и потерять сознание. В этом случае, чаще всего, кожа становится влажной и холодной и появляется склонность к судорогам.
Что делать при резком снижении уровня сахара в крови (гипогликемии)
Меры при гипогликемии описаны в разделе 3. «Если Вы приняли большее количество препарата Манинил® 5, чем следовало».
Если у Вас наступила гипогликемия, немедленно обратитесь к своему врачу; он решит, необходимо ли внести поправки в лечение препаратом Манинил® 5.
Иногда
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Кожный зуд Крапивница Кожные высыпания (узловая эритема, морбиллиформная или макулопапулезная экзантема) Повышение чувствительности к свету Кровоизлияния в кожу.Эти явления являются преходящими реакциями повышенной чувствительности, однако, в очень редких случаях они могут перейти в опасные для жизни состояния, сопровождающиеся одышкой и падением кровяного давления, вплоть до шока, представляющего угрозу для жизни.
Редко
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Уменьшение количества кровяных пластинок (которое может выражаться кровоизлияниями в кожу)Очень редко
Нарушения функции печени и желчного пузыря
Повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, вызванные приемом лекарств, желтуха, обусловленные, возможно, реакциями повышенной чувствительности со стороны ткани печени.Эти нарушения печеночной функции после отмены Манинила® 5 поддаются обратному развитию, но они могут привести также к печеночной недостаточности, представляющей угрозу для жизни.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Общие реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой. Аллергическое воспаление сосудов, представляющее угрозу для жизни.При появлении кожных реакций немедленно обратитесь к своему врачу!
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Уменьшение количества красных и белых кровяных телец Уменьшение количества всех клеток крови Малокровие (гемолитическая анемия)Названные изменения картины крови после отмены Манинила® 5, в общем, поддаются обратному развитию, но очень редко они могут представлять угрозу для жизни.
Другие возможные побочные действия
Часто
Нарушения обмена веществ и питания
Увеличение веса.Иногда
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота Чувство распирания в желудке Чувство переполнения в желудке Рвота Боль в животе Понос Отрыжка Металлический привкус во рту.Эти жалобы часто бывают преходящими и, в общем, не требуют отмены Манинила® 3,5.
Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы
Одновременная (перекрестная) аллергия на лекарственные вещества, подобные глибенкламиду (сульфонамиды, производные сульфонамидов и пробенецид).Нарушения обмена веществ и питания • Уменьшение содержания натрия в крови
Острая реакция непереносимости, появляющаяся после приема алкоголя, которая характеризуется нарушениями кровообращения и одышкойНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Слабое мочегонное действие Преходящее появление белка в мочеНарушения со стороны глаз
Преходящие расстройства зрения, в частности, в начале лечения. Они появляются из-за изменения уровня сахара в крови.Понсо 4Р может вызвать аллергические реакции.
Сообщения о побочных действиях
Если у Вас появились побочные действия, сообщите о них лечащему врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Как нужно хранить
Хранить в недоступном для детей месте.
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Что представляет собой и для чего применяют
Группа веществ, группа показаний или действие
В препарате Манинил® 3,5 содержится действующее вещество глибенкламид, которое относится к группе лекарственных препаратов, являющихся производными сульфонилмочевины. Манинил® 3,5 — это лекарственное средство для лечения взрослых, страдающих инсулиннезависимым сахарным диабетом (сахарный диабет 2-го типа).
Область применения
Препарат Манинил® 3,5 применяется для снижения повышенного содержания сахара в крови у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом (сахарный диабет 2-го типа), если путем строгого соблюдения диеты, рекомендованной для больных диабетом, снижения избыточного веса и физической активности достаточной коррекции содержания сахара в крови достичь не удается.
Манинил® 3,5 можно применять в качестве единственного средства (монотерапия) или в комбинации с метформином.
Что нужно знать перед приемом
Манинил® 3,5 нельзя принимать
если у Вас аллергия на глибенкламид, Понсо 4Р или один из прочих компонентов препарата Манинил® 3,5 (см. раздел 6) если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к другим препаратам сульфонилмочевины, к сульфонамидам, диуретикам, являющимся производными сульфонамида, и к пробенециду — в этих случаях возможны перекрестные реакции в следующих случаях сахарного диабета, когда требуется лечение инсулином: инсулинзависимый сахарный диабет (сахарный диабет 1 -го типа), неконтролируемое нарушение обмена веществ при сахарном диабете, как, например, диабетический кетоацидоз (повышение содержания в крови кислых продуктов), состояние, предшествующее коме (прекома) и кома, а также состояние после удаления поджелудочной железы если лечение Манинилом® 3,5 при инсулиннезависимом сахарном диабете (сахарный диабет 2-го типа) уже не оказывет эффекта при тяжелых нарушениях функции печени при тяжелых формах снижения функции почек если Вы беременны или кормите грудью пациентам, принимающим бозентанПредупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Манинил® 3,5 проконсультируйтесь со своим врачом.
если у Вас имеют место ограничение функции печени или почек или снижение функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников если у Вас имели место длительный перерыв в приеме пищи или недостаток в пище углеводов если у Вас имеет место непривычная физическая нагрузка если Вы пожилого возраста если у Вас имеют место понос или рвотаЭти факторы и, особенно, их сочетание представляют собой высокий риск развития гипогликемии (падение уровня сахара в крови) — см. также раздел 4 «Какие возможны побочные действия?»
если Вы принимаете определенные лекарства (препараты, обладающие действием на центральную нервную систему, и блокаторы 6-адренорецепторов) или, если Вы страдаете определенными заболеваниями нервной системы (автономная нейропатия), то симптомы-предвестники гипогликемии могут быть замаскированы; в этом случае можно своевременно не заметить падение уровня сахара в крови если Вы однократно приняли или регулярно принимаете алкоголь, поскольку он может непредсказуемым образом усилить (следствие — падение уровня сахара в крови) или ослабить (следствие — повышение уровня сахара в крови) действие Манинила® 3,5 если Вы постоянно принимаете слабительные средства, поскольку они могут приводить к затруднению коррекции уровня сахара в крови в определенных ситуациях, например, если Вы не соблюдаете предписанный врачомплан лечения или сахароснижающее действие Манинила® 3,5 еще не достаточно либо возникает особо стрессовая ситуация, уровень сахара в крови может чрезмерно повыситься. Признаками его повышения могут быть: чувство сильной жажды, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и/или сухость кожи, грибковые заболевания или инфекции кожи, а также снижение работоспособности
если Вы находитесь в непривычных стрессовых ситуациях (например, травма, операция, инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой), то состояние обмена веществ может ухудшиться и, как следствие, подняться уровень сахара в крови; эти явления могут быть настолько выражены, что для улучшения коррекции сахара в крови может потребоваться временный переход на лечение инсулином если во время лечения препаратом Манинил® 3,5 появляются другие заболевания, незамедлительно посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом При смене врача (напр., пребывание в больнице, травма, заболевание в отпуске) сообщите Вашему новому лечащему врачу о том, что Вы страдаете сахарным диабетом. если у Вас имеется специфическое заболевание красных кровяных телец — так называемый недостаток в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — поскольку прием глибенкламида может у Вас вызвать повреждение красных кровяных телец (гемолитическая анемия).Чтобы достичь нормализации обмена веществ (т.е. нормализации показателей сахара в крови и без больших колебаний), Вы должны строго следовать предписанному врачом плану лечения. Соблюдение диеты, разработанной для больных диабетом, физическая активность и, если необходимо, снижение веса важны точно так же, как и регулярный прием Манинила® 3,5. Важно и соблюдение назначенных врачом сроков явки на контроль. В частности, необходимо проверять сахар крови и мочи; дополнительно Ваш врач проведет другие рекомендующиеся исследования (на предмет HbA1c и/или фруктозамина, а также других показателей крови, например, содержание жиров в крови).
В случае пациентов, которые не в состоянии самостоятельно регулярно принимать таблетки, имеет смысл обеспечить прием лекарства, поручив это лицу, осуществляющему уход за больным.
Если описанные выше факторы риска касаются Вас, сообщите, пожалуйста, об этом Вашему врачу; тогда он сможет пересмотреть дозировку Манинила® 3,5 или весь план лечения и, если применимо, внести в них поправки.
Дети и подростки
Это лекарственное средство не следует применять для лечения детей, так как относительно этого достаточного научного опыта пока нет.
Пожилые люди
У людей более пожилого возраста, в частности, имеется опасность гипогликемической реакции с затяжным течением. Если Вы принадлежите к этой возрастной группе, то данное лекарственное средство должно Вам назначаться с особой тщательностью и сопровождаться частой проверкой содержания сахара в крови — особенно в начале Вашего лечения.
Другие лекарственные средства и Манинил® 3,5
Если в настоящее время Вы принимаете/применяете, принимали/применяли в недавнем прошлом или могли принять/применить любые другие лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.
Действие Манинила® 3,5:
Усиление действия и возможное усиление побочных действий:
Снижение содержания сахара в крови (гипогликемия) как выражение усиления действия препарата может иметь место, если Вы одновременно принимаете:
другие противодиабетические препараты, в том числе — инсулин лекарственные средства для снижения кровяного давления (ИАКФ — ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента, ß-адреноблокаторы) препараты для лечения при нарушениях сердечного ритма (дизопирамид) препараты для лечения стенокардии (пергексилин) препараты для снижения повышенного содержания жиров в крови (клофибрат) лекарственные средства для снижения содержания мочевой кислоты (пробенецид) средства, улучшающие настроение (флюоксетин, ингибиторы МАО) препараты для снижения свертываемости крови (производные кумарина) анальгетики и противоревматические средства (салицилаты, производные пиразолона) лекарственные средства для лечения инфекционных заболеваний (такие антибиотики, как хлорамфеникол, производные хинолона, препараты тетрациклинового ряда, сульфонамиды) препараты для лечения грибковых заболеваний (миконазол) средства для лечения туберкулеза (парааминосалициловая кислота) препараты для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды) мужские половые гормоны средства для снижения аппетита (фенфлурамин) средства для улучшения кровотока, введенные в высоких дозах в виде вливаний (пентоксифиллин) определенные лекарственные средства для лечения рака (циклофосфамид) препараты для лечения аллергии (тритоквалин).Ослабление действия:
Повышение содержания сахара в крови (гипергликемия) как выражение ослабления действия Манинила 3,5 может иметь место, если Вы одновременно принимаете следующие лекарственные средства:
средства для устранения гипогликемии (глюкагон) препараты для снижения кровяного давления (ß-адреноблокаторы, диазоксид) мочегонные препараты (диуретики) противовоспалительные средства (кортикостероиды) препараты для снижения повышенного содержания жиров в крови (никотинаты) гормоны щитовидной железы лекарственные средства для лечения определенных глазных болезней (катаракты) (ацетазоламид) снотворные средства (барбитураты) лекарственные препараты для повышения частоты сердечных сокращений (симпатомиметики) препараты для лечения судорожных припадков или шизофрении (фенитоин, производные фенотиазина) средства для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин) женские половые гормоны (гестагены, эстрогены).Прочие возможные взаимодействия:
Если Вы принимаете определенные лекарственные средства для снижения кровяного давления (ß-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин или резерпин), то может нарушаться восприятие Вами симптомов-предвестников гипогликемии. Лекарственные средства для лечения при язве желудка или двенадцатиперстной кишки (блокаторы Н2-рецепторов) или для снижения кровяного давления (клонидин и резерпин) могут как ослаблять, так и усиливать сахароснижающее действие. Лекарственные средства для лечения определенных инфекционных заболеваний (пентамидин) очень редко могут приводить к тяжелому падению или подъему уровня сахара в крови. Действие препаратов для снижения свертываемости крови (производные кумарина) может усиливаться или ослабляться. Бозентан: у пациентов, одновременно принимающих глибенкламид и бозентан, более часто отмечается повышение уровня печеночных ферментов. Глибенкламид и бозентан подавляют экспортирующую помпу солей желчных кислот, что ведет к накоплению в клетках солей желчных кислот, их повреждающих. Поэтому данные действующие вещества в такой комбинации применяться не должны.Прием совместно с алкоголем
При лечении Манинилом 3,5 Вам следует избегать приема алкоголя, поскольку он может усиливать или ослаблять сахароснижающее действие препарата.
Беременность, кормление грудью и способность к деторождению
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Беременность
Манинил® 3,5 нельзя принимать при беременности. Поскольку противодиабетические лекарственные средства, предназначенные для приема внутрь, регулируют сахар в крови не так надежно, как инсулин, они не пригодны для лечения диабета при беременности. Во время беременности лечение инсулиннезависимого сахарного диабета (сахарный диабет 2-го типа) инсулином является терапией выбора.
По возможности, еще до наступления запланированной беременности следует отменить таблетированные противодиабетические средства и заменить их инсулином.
Если Вы беременны или планируете забеременеть, то непременно посоветуйтесь с врачом. Во время беременности точный контроль над содержанием сахара в крови имеет особо большое значение.
Период кормления грудью
Поскольку не известно, переходит ли Манинил® 3,5 в материнское молоко, принимать этот препарат в период кормления грудью нельзя. Вместо этого диабет у Вас нужно лечить инсулином или Вы должны прекратить кормление грудью.
Способность к деторождению
Данные о влиянии действующего вещества глибенкламида на способность к деторождению у человека отсутствуют.
Способность к участию в уличном движении и обслуживанию механизмов
Если у Вас чрезмерно снижен или чрезмерно повышен сахар крови или имеют место нарушения зрения, это может снижать Вашу способность к концентрации внимания и
реакцию. Помните, пожалуйста, об этом во всех ситуациях, в которых Вы можете подвергнуть себя или других лиц опасности (например, при вождении автомобиля или при обслуживании механизмов). Вам следует посоветоваться с лечащим врачом в отношении вождения автомобиля, если у Вас
часто бывают случаи гипогликемии ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии.В препарате Манинил® 3,5 содержится лактоза
В данном лекарственном средстве содержится лактоза. Поэтому, если Вам известно, что у Вас имеется непереносимость определенных видов сахара, принимайте данный препарат лишь после консультации с лечащим врачом.
Как принимать
Данное лекарственное средство принимайте всегда точно по указанию врача. Если у Вас есть какие-то сомнения, проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки.
Дозировка
Дозу — также при переходе с других сахароснижающих препаратов — определяет лечащий врач с учетом Вашего питания, разработанного для больных диабетом, и показателей содержания сахара в крови и моче.
Рекомендованная доза составляет:
Первое назначение:
Лечение следует начинать постепенно с наиболее низких, по возможности, доз:
■ 1/2 (до 1) таблетки Манинила® 3,5 (соответствует 1,75-3,5 мг глибенкламида) в сутки.
Если при этой дозе не будет достигнуто достаточного снижения уровня сахара в крови, то Ваш врач постепенно — с интервалами от нескольких дней до, приблизительно, одной недели — повысит ее до необходимой суточной дозы, а именно до,
максимум, 3 таблеток Манинила® 3,5 (соответствует 10,5 мг глибенкламида) в сутки.Переход с других сахароснижающих препаратов:
Если Вас переводят с других пероральных (предназначенных для приема внутрь) противодиабетических препаратов на Манинил® 3,5, то начальная доза должна составлять:
— 1/2 (до 1) таблетки Манинила® 3,5 (соответствует 1,75-3,5 мг глибенкламида) в сутки.
Особые группы пациентов:
Если Вы пожилого возраста, ослаблены или Ваш вес ниже нормы, либо у Вас имеют место нарушения функции почек или печени, либо Вы по другим причинам склонны к гипогликемии, то, чтобы уменьшить опасность ее развития, в начале лечения и на всем его протяжении Вам следует принимать более низкие дозы препарата. При определенных обстоятельствах, например, при изменении Ваших массы тела или образа жизни, доза может быть потенциально изменена.
Комбинация с другими сахароснижающими лекарственными средствами:
В определенных обстоятельствах Вам может быть показано дополнительное назначение препаратов из группы глитазона (розиглитазон, пиоглитазон).
Манинил® 3,5 также можно комбинировать с другими противодиабетическими препаратами, не стимулирующими выделение собственного инсулина (гуармел или акарбоза).
Если у Вас снижается выработка собственного инсулина (начинающаяся вторичная неэффективность лечения в результате истощения клеток, вырабатывающих инсулин), можно попробовать комбинированное с инсулином лечение. Однако, при полном прекращении выделения у Вас собственного инсулина организма показано лечение одним лишь инсулином (монотерапия инсулином).
Если у Вас возникло ощущение, что действие Манинила® 3,5 слишком сильное или слишком слабое, обратитесь, пожалуйста, к своему врачу или работнику аптеки.
Способ применения
Таблетки принимайте перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно — стаканом воды).
При суточной дозе, составляющей вплоть до 2-х таблеток, принимайте их перед завтраком. При суточной дозе, составляющей более 2-х таблеток Манинила 3,5, рекомендуется все количество распределить на два приема (утром и вечером), причем большую дозу надо принимать перед завтраком. Касательно приема лекарства следуйте, пожалуйста, указаниям лечащего врача.
Важным является прием препарата каждый раз в одно и то же время!
Указания по делению таблетки:
Таблетки могут быть разделены на две равные части с одинаковой дозировкой.
Держа таблетку большими и указательными пальцами обеих рук насечкой для деления наверх и надавливая большими пальцами вдоль насечки для деления по направлению вниз, разломать таблетку на две половины.
Длительность применения
Вопрос о продолжительности применения препарата решает Ваш лечащий врач.
Если Вы приняли больше Манинила® 3,5, чем следовало
Явная однократная передозировка Манинила® 3,5, как и прием незначительно повышенных доз в течение длительного времени, могут приводить к тяжелой затяжной гипогликемии, представляющей, при определенных обстоятельствах, угрозу для жизни. Признаки гипогликемии описаны в разделе 4 «Возможные побочные действия».
Гипогликемию легкой степени Вы можете устранить сами приемом сахара, пищи с высоким содержанием сахара или напитков с высоким его содержанием. Поэтому Вам следует всегда иметь при себе 20 грамм глюкозы. Если Вы сами не можете сразу устранить гипогликемию, то нужно срочно вызвать врача/скорую помощь.
Если Вы забыли принять Манинил® 3,5
Не принимайте двойную дозу Манинила® 3,5 взамен пропущенной.
Если Вы прервали прием Манинила® 3,5
амовольно прерывать лечение либо изменять дозу или диету, разработанную для больных диабетом, нельзя. Если нужно что-то изменить, то вначале непременно проконсультируйтесь с Вашим врачом.
При возникновении дальнейших вопросов касательно применения данного лекарственного средства посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, Манинил® 3,5 может обладать побочными действиями, но они имеют место не у каждого.
При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте:
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
Иногда: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
Редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно: на основе имеющихся сведений оценке не поддается
Значимые побочные действия или симптомы, на которые Вам следует обращать внимание, и необходимые при этом меры
Если у Вас имеет место одно из нижеприведенных побочных эффектов, ни в коем случае
больше не принимайте Манинил® 3,5 и, по возможности, скорее обратитесь к своему врачу.
Часто
Нарушения обмена веществ и питания
■ Гипогликемия является самым частым нежелательным эффектом лечения глибенкламидом.
При определенных условиях ее течение может приобретать затяжной характер и привести к тяжелой гипогликемии с комой (глубокая потеря сознания). При очень замаскированном течении гипогликемии, при повреждении нервов (автономная нейропатия) или одновременном приеме определенных средств для снижения кровяного давления (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Манинил® 3,5»), типичные симптомы-предвестники гипогликемии могут быть ослаблены либо отсутствовать; в этом случае ее тяжелее распознать.
Как может возникнуть гипогликемия
Возможные причины падения уровня сахара в крови описаны в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности»
Как распознать гипогликемию
Гипогликемия характеризуется падением содержания сахара в крови, приблизительно, ниже 50 мг/дл. Следующие симптомы могут обратить внимание — Ваше или Вашего окружения — на чрезмерное падение у Вас уровня сахара в крови:
■ внезапное потоотделение, сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство,
«ползание мурашек» в области рта, бледность, головная боль, сонливость, расстройства сна, пугливость, неуверенность в движениях, преходящие неврологические выпадения (напр., нарушения речи и зрения, явления паралича или нарушения чувствительности).
Если гипогликемия прогрессирует, Вы можете лишиться контроля над своим состоянием и потерять сознание. В этом случае, чаще всего, кожа становится влажной и холодной и появляется склонность к судорогам.
Что делать при резком снижении уровня сахара в крови
Меры при гипогликемии описаны в разделе 3 «Если Вы приняли большее количество препарата Манинил® 3,5, чем следовало».
Если у Вас возникла гипогликемия, немедленно обратитесь к своему врачу; он решит, необходимо ли внести поправки в лечение препаратом Манинил® 3,5.
Иногда
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Кожный зуд Крапивница Кожные высыпания (узловая эритема, морбилиформная или макулопапулезная экзантема) Повышение чувствительности к свету Кровоизлияния в кожу.Эти явления являются преходящими реакциями повышенной чувствительности, однако, в очень редких случаях они могут перейти в опасные для жизни состояния, сопровождающиеся одышкой и падением кровяного давления, вплоть до шока, представляющего угрозу для жизни.
Редко
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Уменьшение количества кровяных пластинок (которое может выражаться кровоизлияниями в кожу)Очень редко
Нарушения функции печени и желчного пузыря
Повышение уровня печеночных ферментов, воспаление печени, вызванное приемом лекарств, желтуха, обусловленные, возможно, реакциями повышенной чувствительности со стороны ткани печени.Эти нарушения печеночной функции после отмены Манинила® 3,5 поддаются обратному развитию, но они могут привести также к печеночной недостаточности, представляющей угрозу для жизни.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Общие реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой. Аллергическое воспаление сосудов, представляющее угрозу для жизни.При появлении кожных реакций немедленно обратитесь к своему врачу!
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Уменьшение количества красных и белых кровяных телец Уменьшение количества всех клеток крови, представляющее опасность для жизни Разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)Названные изменения картины крови после отмены Манинила® 3,5, в общем, поддаются обратному развитию, но очень редко они могут представлять угрозу для жизни.
Другие возможные побочные действия
Часто
Нарушения обмена веществ и питания
Увеличение веса.Иногда
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота Чувство распирания в желудке Чувство переполнения в желудке Рвота Боль в животе Понос Отрыжка Металлический привкус во рту.Эти жалобы часто бывают преходящими и, в общем, не требуют отмены Манинила® 3,5.
Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы
Одновременная (перекрестная) аллергия на лекарственные вещества, подобные глибенкламиду (сульфонамиды, производные сульфонамидов и пробенецид).Нарушения обмена веществ и питания
Уменьшение содержания натрия в крови Острая реакция непереносимости, появляющаяся после приема алкоголя, которая характеризуется нарушениями кровообращения и одышкойНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Слабое мочегонное действие Преходящее появление белка в мочеНарушения со стороны глаз
■ Преходящие расстройства зрения, в частности, в начале лечения. Они появляются из-за
изменения уровня сахара в крови.
Неизвестно:
Понсо 4Р может вызвать аллергические реакции.
Сообщения о побочных действиях
Если у Вас появились побочные действия, сообщите о них лечащему врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше.
Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Как нужно хранить
Хранить в недоступном для детей месте.
После истечения срока годности, указанного на стеклянном флаконе/блистере и на складной картонной коробочке после слов «годен до», данный препарат нельзя больше использовать. Датой истечения срока годности считается последний день месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Никогда не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержится в препарате Манинил® 3,5:
Действующее вещество:
в одной таблетке содержится 3,5 мг глибенкламида (микронизированная форма).
Прочие компоненты:
Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид осажденный (DAB), гиметеллоза, магния стеарат (Ph. Eur.) [растительный], краситель Понсо 4Р (Е 124).
Как выглядит препарат и содержимое упаковки:
Розовые плоскопараллельные таблетки со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.
Складная картонная коробочка, в которой содержится:
120 таблеток в 30-мл флаконе бесцветного стекла со штепсельной полиэтиленовой пластинчатой пробкой, снабженной сильфоном, и листок-вкладыш.
Условия отпуска
По рецепту врача
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия
Производитель
Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Что представляет собой и для чего применяют
Группа веществ, группа показаний или действие
В препарате Манинил ® 3,5 содержится действующее вещество глибенкламид, которое относится к группе лекарственных препаратов, являющихся производными сульфонилмочевины. Манинил® 3,5 — это лекарственное средство для лечения взрослых, страдающих инсулиннезависимым сахарным диабетом (сахарный диабет 2-го типа).
Область применения
Препарат Манинил® 3,5 применяется для снижения повышенного содержания сахара в крови у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом (сахарный диабет 2-го типа), если путем строгого соблюдения диеты, рекомендованной для больных диабетом, снижения избыточного веса и физической активности достаточной коррекции содержания сахара в крови достичь не удается.
Манинил® 3,5 можно применять в качестве единственного средства (монотерапия) или в комбинации с метформином.
Что нужно знать перед приемом
Манинил® 3,5 нельзя принимать
если у Вас аллергия на глибенкламид, Понсо 4Р или один из прочих компонентов препарата Манинил® 3,5 (см. раздел 6) если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к другим препаратам сульфонилмочевины, к сульфонамидам, диуретикам, являющимся производными сульфонамида, и к пробенециду — в этих случаях возможны перекрестные реакции в следующих случаях сахарного диабета, когда требуется лечение инсулином: инсулинзависимый сахарный диабет (сахарный диабет 1-го типа), неконтролируемое нарушение обмена веществ при сахарном диабете, как, например, диабетический кетоацидоз (повышение содержания в крови кислых продуктов), состояние, предшествующее коме (прекома) и кома, а также состояние после удаления поджелудочной железы если лечение Манинилом® 3,5 при инсулиннезависимом сахарном диабете (сахарный диабет 2-го типа) уже не оказывет эффекта при тяжелых нарушениях функции печени при тяжелых формах снижения функции почек если Вы беременны или кормите грудью пациентам, принимающим бозентанПредупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Манинил® 3,5 проконсультируйтесь со своим врачом.
если у Вас имеют место ограничение функции печени или почек или снижение функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников если у Вас имели место длительный перерыв в приеме пищи или недостаток в пище углеводов если у Вас имеет место непривычная физическая нагрузка если Вы пожилого возраста если у Вас имеют место понос или рвотаЭти факторы и, особенно, их сочетание представляют собой высокий риск развития гипогликемии (падение уровня сахара в крови) — см. также раздел 4 «Какие возможны побочные действия?»
если Вы принимаете определенные лекарства (препараты, обладающие действием на центральную нервную систему, и блокаторы В-адренорецепторов) или, если Вы страдаете определенными заболеваниями нервной системы (автономная нейропатия), то симптомы-предвестники гипогликемии могут быть замаскированы; в этом случае можно своевременно не заметить падение уровня сахара в крови если Вы однократно приняли или регулярно принимаете алкоголь, поскольку он может непредсказуемым образом усилить (следствие — падение уровня сахара в крови) или ослабить (следствие — повышение уровня сахара в крови) действие Манинила® 3,5 если Вы постоянно принимаете слабительные средства, поскольку они могут приводить к затруднению коррекции уровня сахара в крови в определенных ситуациях, например, если Вы не соблюдаете предписанный врачом план лечения или сахароснижающее действие Манинила® 3,5 еще не достаточно либо возникает особо стрессовая ситуация, уровень сахара в крови может чрезмерно повыситься. Признаками его повышения могут быть: чувство сильной жажды, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и/или сухость кожи, грибковые заболевания или инфекции кожи, а также снижение работоспособности если Вы находитесь в непривычных стрессовых ситуациях (например, травма, операция, инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой), то состояние обмена веществ может ухудшиться и, как следствие, подняться уровень сахара в крови; эти явления могут быть настолько выражены, что для улучшения коррекции сахара в крови может потребоваться временный переход на лечение инсулином если во время лечения препаратом Манинил® 3,5 появляются другие заболевания, незамедлительно посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом при смене врача (напр., пребывание в больнице, травма, заболевание в отпуске) сообщите Вашему новому лечащему врачу о том, что Вы страдаете сахарным диабетом если у Вас имеется специфическое заболевание красных кровяных телец — так называемый недостаток в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — поскольку прием глибенкламида может у Вас вызвать повреждение красных кровяных телец (гемолитическая анемия).Чтобы достичь нормализации обмена веществ (т.е. нормализации показателей сахара в крови и без больших колебаний), Вы должны строго следовать предписанному врачом плану лечения. Соблюдение диеты, разработанной для больных диабетом, физическая активность и, если необходимо, снижение веса важны точно так же, как и регулярный прием Манинила® 3,5. Важно и соблюдение назначенных врачом сроков явки на контроль. В частности, необходимо проверять сахар крови и мочи; дополнительно Ваш врач проведет другие рекомендующиеся исследования (на предмет НbА1с и/или фруктозамина, а также других показателей крови, например, содержание жиров в крови).
В случае пациентов, которые не в состоянии самостоятельно регулярно принимать таблетки, имеет смысл обеспечить прием лекарства, поручив это лицу, осуществляющему уход за больным.
Если описанные выше факторы риска касаются Вас, сообщите, пожалуйста, об этом
Вашему врачу; тогда он сможет пересмотреть дозировку Манинила® 3,5 или весь план лечения и, если применимо, внести в них поправки.
Дети и подростки
Это лекарственное средство не следует применять для лечения детей, так как относительно этого достаточного научного опыта пока нет.
Пожилые люди
У людей более пожилого возраста, в частности, имеется опасность гипогликемической реакции с затяжным течением. Если Вы принадлежите к этой возрастной группе, то данное лекарственное средство должно Вам назначаться с особой тщательностью и сопровождаться частой проверкой содержания сахара в крови — особенно в начале Вашего лечения.
Другие лекарственные средства и Манииил® 3,5
Если в настоящее время Вы принимаете/применяете, принимали/применяли в недавнем прошлом или могли принять/применить любые другие лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.
Действие Манинила® 3,5:
Усиление, действия и возможное усиление побочных действий:
Снижение содержания сахара в крови (гипогликемия) как выражение усиления действия препарата может иметь место, если Вы одновременно принимаете:
другие противодиабетические препараты, в том числе — инсулин лекарственные средства для снижения кровяного давления (ИАКФ — ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента, В-адреноблокаторы) препараты для лечения при нарушениях сердечного ритма (дизопирамид) препараты для лечения стенокардии (пергексилин) препараты для снижения повышенного содержания жиров в крови (клофибрат) лекарственные средства для снижения содержания мочевой кислоты (пробенецид) средства, улучшающие настроение (флюоксетин, ингибиторы МАО) препараты для снижения свертываемости крови (производные кумарина) анальгетики и противоревматические средства (салицилаты, производные пиразолона) лекарственные средства для лечения инфекционных заболеваний (такие антибиотики, как хлорамфеникол, производные хинолона, препараты тетрациклинового ряда, сульфонамиды) препараты для лечения грибковых заболеваний (миконазол) средства для лечения туберкулеза (парааминосалициловая кислота) препараты для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды) мужские половые гормоны средства для снижения аппетита (фенфлурамин) средства для улучшения кровотока, введенные в высоких дозах в виде вливаний (пентоксифиллин) определенные лекарственные средства для лечения рака (циклофосфамид) препараты для лечения аллергии (тритоквалин).Ослабление действия:
Повышение содержания сахара в крови (гипергликемия) как выражение ослабления действия Манинила® 3,5 может иметь место, если Вы одновременно принимаете следующие лекарственные средства:
средства для устранения гипогликемии (глюкагон) препараты для снижения кровяного давления (ß-адреноблокаторы, диазоксид) мочегонные препараты (диуретики) противовоспалительные средства (кортикостероиды) препараты для снижения повышенного содержания жиров в крови (никотинаты) гормоны щитовидной железы лекарственные средства для лечения определенных глазных болезней (катаракты) (ацетазоламид) снотворные средства (барбитураты) лекарственные препараты для повышения частоты сердечных сокращений (симпатомиметики) препараты для лечения судорожных припадков или шизофрении (фенитоин, производные фенотиазина) средства для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин) женские половые гормоны (гестагены, эстрогены).Прочие возможные взаимодействия:
Если Вы принимаете определенные лекарственные средства для снижения кровяного давления (ß-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин или резерпин), то может нарушаться восприятие Вами симптомов-предвестников гипогликемии. Лекарственные средства для лечения при язве желудка или двенадцатиперстной кишки (блокаторы Н2-рецепторов) или для снижения кровяного давления (клонидин и резерпин) могут как ослаблять, так и усиливать сахароснижающее действие. Лекарственные средства для лечения определенных инфекционных заболеваний (пентамидин) очень редко могут приводить к тяжелому падению или подъему уровня сахара в крови. Действие препаратов для снижения свертываемости крови (производные кумарина) может усиливаться или ослабляться. Бозентан: у пациентов, одновременно принимающих глибенкламид и бозентан, более часто отмечается повышение уровня печеночных ферментов. Глибенкламид и бозентан подавляют экспортирующую помпу солей желчных кислот, что ведет к накоплению в клетках солей желчных кислот, их повреждающих. Поэтому данные действующие вещества в такой комбинации применяться не должны.Прием совместно с алкоголем
При лечении Манинилом® 3,5 Вам следует избегать приема алкоголя, поскольку он может усиливать или ослаблять сахароснижающее действие препарата.
Беременность, кормление грудью и способность к деторождению
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Беременность
Манинил 3,5 нельзя принимать при беременности. Поскольку противодиабетические лекарственные средства, предназначенные для приема внутрь, регулируют сахар в крови не так надежно, как инсулин, они не пригодны для лечения диабета при беременности. Во время беременности лечение инсулиннезависимого сахарного диабета (сахарный диабет 2-го типа) инсулином является терапией выбора.
По возможности, еще до наступления запланированной беременности следует отменить таблетированные противодиабетические средства и заменить их инсулином.
Если Вы беременны или планируете забеременеть, то непременно посоветуйтесь с врачом. Во время беременности точный контроль над содержанием сахара в крови имеет особо большое значение.
Период кормления грудью
Поскольку не известно, переходит ли Манинил 3,5 в материнское молоко, принимать этот препарат в период кормления грудью нельзя. Вместо этого диабет у Вас нужно лечить инсулином или Вы должны прекратить кормление грудью.
Способность к деторождению
Данные о влиянии действующего вещества глибенкламида на способность к деторождению у человека отсутствуют.
Способность к участию в уличном движении и обслуживанию механизмов
Если у Вас чрезмерно снижен или чрезмерно повышен сахар крови или имеют место нарушения зрения, это может снижать Вашу способность к концентрации внимания и реакцию. Помните, пожалуйста, об этом во всех ситуациях, в которых Вы можете подвергнуть себя или других лиц опасности (например, при вождении автомобиля или при обслуживании механизмов). Вам следует посоветоваться с лечащим врачом в отношении вождения автомобиля, если у Вас
часто бывают случаи гипогликемии ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии.В препарате Манинил® 3,5 содержится лактоза
В данном лекарственном средстве содержится лактоза. Поэтому, если Вам известно, что у Вас имеется непереносимость определенных видов сахара, принимайте данный препарат лишь после консультации с лечащим врачом.
Как принимать
Данное лекарственное средство принимайте всегда точно по указанию врача. Если у Вас есть какие-то сомнения, проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки.
Дозировка
Дозу — также при переходе с других сахароснижающих препаратов — определяет лечащий врач с учетом Вашего питания, разработанного для больных диабетом, и показателей содержания сахара в крови и моче.
Рекомендованная доза составляет:
Первое назначение:
Лечение следует начинать постепенно с наиболее низких, по возможности, доз:
■ 1/2 (до 1) таблетки Манинила® 3,5 (соответствует 1,75-3,5 мг глибенкламида) в сутки.
Если при этой дозе не будет достигнуто достаточного снижения уровня сахара в крови, то Ваш врач постепенно — с интервалами от нескольких дней до, приблизительно, одной недели — повысит ее до необходимой суточной дозы, а именно до,
— максимум, 3 таблеток Манинила® 3,5 (соответствует 10,5 мг глибенкламида) в сутки.
Переход с других сахароснижающих препаратов:
Если Вас переводят с других пероральных (предназначенных для приема внутрь) противодиабетических препаратов на Манинил® 3,5, то начальная доза должна составлять: —1/2 (до 1) таблетки Манинила® 3,5 (соответствует 1,75-3,5 мг глибенкламида) в сутки.
Особые группы пациентов:
Если Вы пожилого возраста, ослаблены или Ваш вес ниже нормы, либо у Вас имеют место нарушения функции почек или печени, либо Вы по другим причинам склонны к гипогликемии, то, чтобы уменьшить опасность ее развития, в начале лечения и на всем его протяжении Вам следует принимать более низкие дозы препарата. При определенных обстоятельствах, например, при изменении Ваших массы тела или образа жизни, доза может быть потенциально изменена.
Комбинация с другими сахароснижающими лекарственными средствами:
В определенных обстоятельствах Вам может быть показано дополнительное назначение препаратов из группы глитазона (розиглитазон, пиоглитазон).
Манинил® 3,5 также можно комбинировать с другими противодиабетическими препаратами, не стимулирующими выделение собственного инсулина (гуармел или акарбоза).
Если у Вас снижается выработка собственного инсулина (начинающаяся вторичная неэффективность лечения в результате истощения клеток, вырабатывающих инсулин), можно попробовать комбинированное с инсулином лечение. Однако, при полном прекращении выделения у Вас собственного инсулина организма показано лечение одним лишь инсулином (монотерапия инсулином).
Если у Вас возникло ощущение, что действие Манинила® 3,5 слишком сильное или слишком слабое, обратитесь, пожалуйста, к своему врачу или работнику аптеки.
Способ применения
Таблетки принимайте перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно — стаканом воды).
При суточной дозе, составляющей вплоть до 2-х таблеток, принимайте их перед завтраком.
При суточной дозе, составляющей более 2-х таблеток Манинила® 3,5, рекомендуется все количество распределить на два приема (утром и вечером), причем большую дозу надо принимать перед завтраком. Касательно приема лекарства следуйте, пожалуйста, указаниям лечащего врача.
Важным является прием препарата каждый раз в одно и то же время!
Указания по делению таблетки:
Таблетки могут быть разделены на две равные части с одинаковой дозировкой.
Держа таблетку большими и указательными пальцами обеих рук насечкой для деления наверх и надавливая большими пальцами вдоль насечки для деления по направлению вниз, разломать таблетку на две половины.
Длительность применения
Вопрос о продолжительности применения препарата решает Ваш лечащий врач.
Если Вы привяли больше Манинила®, чем следовало
Явная однократная передозировка Манинила® 3,5, как и прием незначительно повышенных доз в течение длительного времени, могут приводить к тяжелой затяжной гипогликемии, представляющей, при определенных обстоятельствах, угрозу для жизни. Признаки гипогликемии описаны в разделе 4 «Возможные побочные действия».
Гипогликемию легкой степени Вы можете устранить сами приемом сахара, пищи с высоким содержанием сахара или напитков с высоким его содержанием. Поэтому Вам следует всегда иметь при себе 20 грамм глюкозы. Если Вы сами не можете сразу устранить гипогликемию, то нужно срочно вызвать врача/скорую помощь.
Если Вы забыли принять Манинил® 3,5
Не принимайте двойную дозу Манинила® 3,5 взамен пропущенной.
Если Вы прервали прием Манинила® 3,5
Самовольно прерывать лечение либо изменять дозу или диету, разработанную для больных диабетом, нельзя. Если нужно что-то изменить, то вначале непременно проконсультируйтесь с Вашим врачом.
При возникновении дальнейших вопросов касательно применения данного лекарственного средства посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, Манинил® 3,5 может обладать побочными действиями, но они имеют место не у каждого.
При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте:
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
Иногда: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
Редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно: на основе имеющихся сведений оценке не поддается
Значимые побочные действия или симптомы, на которые Вам следует обращать внимание, и необходимые при этом меры
Если у Вас имеет место одно из нижеприведенных побочных эффектов, ни в коем случае
больше не принимайте Манинил® 3,5 и, по возможности, скорее обратитесь к своему врачу.
Часто
Нарушения обмена веществ и питания
■ Гипогликемия является самым частым нежелательным эффектом лечения глибенкламидом.
При определенных условиях ее течение может приобретать затяжной характер и привести к тяжелой гипогликемии с комой (глубокая потеря сознания). При очень замаскированном течении гипогликемии, при повреждении нервов (автономная нейропатия) или одновременном приеме определенных средств для снижения кровяного давления (см. раздел 2. «Другие лекарственные средства и Манинил® 3,5»), типичные симптомы-предвестники гипогликемии могут быть ослаблены либо отсутствовать; в этом случае ее тяжелее распознать.
Как может возникнуть гипогликемия
Возможные причины падения уровня сахара в крови описаны в разделе 2. «Предупреждения и меры предосторожности»
Как распознать гипогликемию
Гипогликемия характеризуется падением содержания сахара в крови, приблизительно, ниже 50 мг/дл. Следующие симптомы могут обратить внимание — Ваше или Вашего окружения — на чрезмерное падение у Вас уровня сахара в крови:
■ внезапное потоотделение, сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство,
«ползание мурашек» в области рта, бледность, головная боль, сонливость, расстройства сна, пугливость, неуверенность в движениях, преходящие неврологические выпадения (напр., нарушения речи и зрения, явления паралича или нарушения чувствительности).
Если гипогликемия прогрессирует, Вы можете лишиться контроля над своим состоянием и потерять сознание. В этом случае, чаще всего, кожа становится влажной и холодной и появляется склонность к судорогам.
Что делать при резком снижении уровня сахара в крови
Меры при гипогликемии описаны в разделе 3. «Если Вы приняли большее количество препарата Манинил® 3,5, чем следовало».
Если у Вас возникла гипогликемия, немедленно обратитесь к своему врачу; он решит, необходимо ли внести поправки в лечение препаратом Манинил® 3,5.
Иногда
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
■ Кожный зуд
■ Крапивница
■ Кожные высыпания (узловая эритема, морбилиформная или макулопапулезная экзантема)
■ Повышение чувствительности к свету
■ Кровоизлияния в кожу.
Эти явления являются преходящими реакциями повышенной чувствительности, однако, в очень редких случаях они могут перейти в опасные для жизни состояния, сопровождающиеся одышкой и падением кровяного давления, вплоть до шока, представляющего угрозу для жизни.
Редко
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
■ Уменьшение количества кровяных пластинок (которое может выражаться кровоизлияниями в кожу)
Очень редко
Нарушения функции печени и желчного пузыря
Повышение уровня печеночных ферментов, воспаление печени, вызванное приемом лекарств, желтуха, обусловленные, возможно, реакциями повышенной чувствительности со стороны ткани печени.Эти нарушения печеночной функции после отмены Манинила® 3,5 поддаются обратному развитию, но они могут привести также к печеночной недостаточности, представляющей угрозу для жизни.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Общие реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой. Аллергическое воспаление сосудов, представляющее угрозу для жизни.При появлении кожных реакций немедленно обратитесь к своему врачу!
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Уменьшение количества красных и белых кровяных телец Уменьшение количества всех клеток крови, представляющее опасность для жизни Разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)Названные изменения картины крови после отмены Манинила® 3,5, в общем, поддаются обратному развитию, но очень редко они могут представлять угрозу для жизни.
Другие возможные побочные действия
Часто
Нарушения обмена веществ и питания
Увеличение веса.Иногда
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота Чувство распирания в желудке Чувство переполнения в желудке Рвота Боль в животе Понос Отрыжка Металлический привкус во рту.Эти жалобы часто бывают преходящими и, в общем, не требуют отмены Манинила® 3,5.
Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы
Одновременная (перекрестная) аллергия на лекарственные вещества, подобные глибенкламиду (сульфонамиды, производные сульфонамидов и пробенецид).Нарушения обмена веществ и питания
Уменьшение содержания натрия в крови Острая реакция непереносимости, появляющаяся после приема алкоголя, которая характеризуется нарушениями кровообращения и одышкойНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Слабое мочегонное действие Преходящее появление белка в мочеНарушения со стороны глаз
■ Преходящие расстройства зрения, в частности, в начале лечения. Они появляются из-за изменения уровня сахара в крови.
Неизвестно:
Понсо 4Р может вызвать аллергические реакции.
Сообщения о побочных действиях
Если у Вас появились побочные действия, сообщите о них лечащему врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше.
Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Как нужно хранить
Хранить в недоступном для детей месте.
После истечения срока годности, указанного на стеклянном флаконе / блистере и на складной картонной коробочке после слов «годен до», данный препарат нельзя больше использовать. Датой истечения срока годности считается последний день месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Никогда не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержится в препарате Манинил® 3,5:
Действующее вещество:
в одной таблетке содержится 3,5 мг глибенкламида (микронизированная форма).
Прочие компоненты:
Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид осажденный (DAB), гиметеллоза, магния стеарат (Ph. Eur.) [растительный], краситель Понсо 4Р (Е 124).
Как выглядит и содержимое упаковки:
Розовые плоскопараллельные таблетки со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.
Складная картонная коробочка, в которой содержится:
120 таблеток в 30-мл флаконе бесцветного стекла со штепсельной полиэтиленовой пластинчатой пробкой, снабженной сильфоном, и листок-вкладыш.
Условия отпуска:
По рецепту врача
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия
Производитель
Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Что представляет собой и для чего его применяют
Группа веществ, группа показаний или действие
В препарате Манинил® 5 содержится действующее вещество глибенкламид, которое относится к группе лекарственных препаратов, являющихся производными сульфонилмочевины. Манинил® 5 — это лекарственное средство для лечения взрослых, страдающих инсулиннезависимым сахарным диабетом (сахарный диабет 2-го типа).
Область применения
Препарат Манинил® 5 применяется для снижения повышенного содержания сахара в крови у взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом (сахарный диабет 2-го типа), если путем строгого соблюдения диеты, рекомендованной для больных диабетом, снижения избыточного веса и физической активности достаточной коррекции содержания сахара в крови достичь не удается.
Манинил® 5 можно применять в качестве единственного средства (монотерапия) или в комбинации с метформином.
Что нужно знать перед приемом
Манинил® 5 нельзя принимать
если у Вас аллергия на глибенкламид, Понсо 4Р или один из прочих компонентов препарата Манинил® 5 (см. раздел 6) если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к другим препаратам сульфонилмочевины, к сульфонамидам, диуретикам, являющимся производными сульфонамида, и к пробенециду — в этих случаях возможны перекрестные реакции в следующих случаях сахарного диабета, когда требуется лечение инсулином: инсулинзависимый сахарный диабет (сахарный диабет 1-го типа), неконтролируемое нарушение обмена веществ при сахарном диабете, как, например, диабетический кетоацидоз (повышение содержания в крови кислых продуктов), состояние, предшествующее коме (прекома) и кома, а также состояние после удаления поджелудочной железы если лечение Манинилом® 5 при инсулиннезависимом сахарном диабете (сахарный диабет 2-го типа) уже не оказывет эффекта при тяжелых нарушениях функции печени при тяжелых формах снижения функции почек если Вы беременны или кормите грудью пациентам, принимающим бозентанПредупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Манинил® 5 проконсультируйтесь со своим врачом.
если у Вас имеют место ограничение функции печени или почек или снижение функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников если у Вас имели место длительный перерыв в приеме пищи или недостаток в пище углеводов если у Вас имеет место непривычная физическая нагрузка если Вы пожилого возраста если у Вас имеют место понос или рвотаЭти факторы и, особенно, их сочетание представляют собой высокий риск развития гипогликемии (падение уровня сахара в крови) — см. также раздел 4 «Какие возможны побочные действия?»
если Вы принимаете определенные лекарства (препараты, обладающие действием на центральную нервную систему, и блокаторы ß-адренорецепторов) или, если Вы страдаете определенными заболеваниями нервной системы (автономная нейропатия), то симптомы-предвестники гипогликемии могут быть замаскированы; в этом случае можно своевременно не заметить падение уровня сахара в крови если Вы однократно приняли или регулярно принимаете алкоголь, поскольку он может непредсказуемым образом усилить (следствие — падение уровня сахара в крови) или ослабить (следствие — повышение уровня сахара в крови) действие Манинила® 5 если Вы постоянно принимаете слабительные средства, поскольку они могут приводить к затруднению коррекции уровня сахара в крови в определенных ситуациях, например, если Вы не соблюдаете предписанный врачом план лечения или сахароснижающее действие Манинила® 5 еще не достаточно либо возникает особо стрессовая ситуация, уровень сахара в крови может чрезмерно повыситься. Признаками его повышения могут быть: чувство сильной жажды, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и/или сухость кожи, грибковые заболевания или инфекции кожи, а также снижение работоспособности если Вы находитесь в непривычных стрессовых ситуациях (например, травма, операция, инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой), то состояние обмена веществ может ухудшиться и, как следствие, подняться уровень сахара в крови; эти явления могут быть настолько выражены, что для улучшения коррекции сахара в крови может потребоваться временный переход на лечение инсулином если во время лечения препаратом Манинил® 5 появляются другие заболевания, незамедлительно посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом При смене врача (напр., пребывание в больнице, травма, заболевание в отпуске) сообщите Вашему новому лечащему врачу о том, что Вы страдаете сахарным диабетом. если у Вас имеется специфическое заболевание красных кровяных телец — так называемый недостаток в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — поскольку прием глибенкламида может у Вас вызвать повреждение красных кровяных телец (гемолитическая анемия).Чтобы достичь нормализации обмена веществ (т.е. нормализации показателей сахара в крови и без больших колебаний), Вы должны строго следовать предписанному врачом плану лечения. Соблюдение диеты, разработанной для больных диабетом, физическая активность и, если необходимо, снижение веса важны точно так же, как и регулярный прием Манинила® 5. Важно и соблюдение назначенных врачом сроков явки на контроль. В частности, необходимо проверять сахар крови и мочи; дополнительно Ваш врач проведет другие рекомендующиеся исследования (на предмет HbA1c и/или фруктозамина, а также других показателей крови, например, содержание жиров в крови).
В случае пациентов, которые не в состоянии самостоятельно регулярно принимать таблетки, имеет смысл обеспечить прием лекарства, поручив это лицу, осуществляющему уход за больным.
Если описанные выше факторы риска касаются Вас, сообщите, пожалуйста, об этом
Вашему врачу; тогда он сможет пересмотреть дозировку Манинила® 5 или весь план лечения и, в случае необходимости, внести в них поправки.
Дети и подростки
Это лекарственное средство не следует применять для лечения детей, так как относительно этого достаточного научного опыта пока нет.
Пожилые люди
У людей более пожилого возраста, в частности, имеется опасность гипогликемической реакции с затяжным течением. Если Вы принадлежите к этой возрастной группе, то данное лекарственное средство должно Вам назначаться с особой тщательностью и сопровождаться частой проверкой содержания сахара в крови — особенно в начале Вашего лечения.
Другие лекарственные средства и Манинил® 5
Если в настоящее время Вы принимаете/применяете, принимали/применяли в недавнем прошлом или могли принять/применить любые другие лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.
Действие Манинила® 5:
Усиление действия и возможное усиление побочных действий:
Снижение содержания сахара в крови (гипогликемия) как выражение усиления действия препарата может иметь место, если Вы одновременно принимаете:
другие противодиабетические препараты, в том числе — инсулин лекарственные средства для снижения кровяного давления (ИАКФ — ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента, ß-адреноблокаторы) препараты для лечения при нарушениях сердечного ритма (дизопирамид) препараты для лечения стенокардии (пергексилин) препараты для снижения повышенного содержания жиров в крови (клофибрат) лекарственные средства для снижения содержания мочевой кислоты (пробенецид) средства, улучшающие настроение (флюоксетин, ингибиторы МАО) препараты для снижения свертываемости крови (производные кумарина) анальгетики и противоревматические средства (салицилаты, производные пиразолона) лекарственные средства для лечения инфекционных заболеваний (такие антибиотики, как хлорамфеникол, производные хинолона, препараты тетрациклинового ряда, сульфонамиды) препараты для лечения грибковых заболеваний (миконазол) средства для лечения туберкулеза (парааминосалициловая кислота) препараты для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды) мужские половые гормоны средства для снижения аппетита (фенфлурамин) средства для улучшения кровотока, введенные в высоких дозах в виде вливаний (пентоксифиллин) определенные лекарственные средства для лечения рака (циклофосфамид) препараты для лечения аллергии (тритоквалин).Ослабление действия:
Повышение содержания сахара в крови (гипергликемия) как выражение ослабления действия Манинила® 3,5 может иметь место, если Вы одновременно принимаете следующие лекарственные средства:
средства для устранения гипогликемии (глюкагон) препараты для снижения кровяного давления (ß-адреноблокаторы, диазоксид) мочегонные препараты (диуретики) противовоспалительные средства (кортикостероиды) препараты для снижения повышенного содержания жиров в крови (никотинаты) гормоны щитовидной железы лекарственные средства для лечения определенных глазных болезней (катаракты) (ацетазоламид) снотворные средства (барбитураты) лекарственные препараты для повышения частоты сердечных сокращений (симпатомиметики) препараты для лечения судорожных припадков или шизофрении (фенитоин, производные фенотиазина) средства для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин) женские половые гормоны (гестагены, эстрогены).Прочие возможные взаимодействия:
Если Вы принимаете определенные лекарственные средства для снижения кровяного давления (ß-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин или резерпин), то может нарушаться восприятие Вами симптомов-предвестников гипогликемии. Лекарственные средства для лечения при язве желудка или двенадцатиперстной кишки (блокаторы Н2-рецепторов) или для снижения кровяного давления (клонидин и резерпин) могут как ослаблять, так и усиливать сахароснижающее действие. Лекарственные средства для лечения определенных инфекционных заболеваний (пентамидин) в отдельных случаях могут приводить к тяжелому падению или подъему уровня сахара в крови. Действие препаратов для снижения свертываемости крови (производные кумарина) может усиливаться или ослабляться. Бозентан: у пациентов, одновременно принимающих глибенкламид и бозентан, более часто отмечается повышение уровня печеночных ферментов. Глибенкламид и бозентан подавляют экспортирующую помпу солей желчных кислот, что ведет к накоплению в клетках солей желчных кислот, их повреждающих. Поэтому данные действующие вещества в такой комбинации применяться не должны.Прием Манинила® 5 совместно с алкоголем
При лечении Манинилом® 5 Вам следует избегать приема алкоголя, поскольку он может усиливать или ослаблять сахароснижающее действие препарата.
Беременность, кормление грудью и способность к деторождению
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Беременность
Манинил® 5 нельзя принимать при беременности. Поскольку противодиабетические лекарственные средства, предназначенные для приема внутрь, регулируют сахар в крови не так надежно, как инсулин, они не пригодны для лечения диабета при беременности. Во время беременности лечение инсулиннезависимого сахарного диабета (сахарный диабет 2-го типа) инсулином является терапией выбора.
По возможности, еще до наступления запланированной беременности следует отменить таблетированные противодиабетические средства и заменить их инсулином.
Если Вы беременны или планируете забеременеть, то непременно посоветуйтесь с врачом.
Во время беременности точный контроль над содержанием сахара в крови имеет особо большое значение.
Период кормления грудью
Поскольку не известно, переходит ли Манинил ®5 в материнское молоко, принимать этот препарат в период кормления грудью нельзя. Вместо этого диабет у Вас нужно лечить инсулином или Вы должны прекратить кормление грудью.
Способность к деторождению
Данные о влиянии действующего вещества глибенкламида на способность к деторождению у человека отсутствуют.
Способность к участию в уличном движении и обслуживанию механизмов
Если у Вас чрезмерно снижен или чрезмерно повышен сахар крови или имеют место нарушения зрения, это может снижать Вашу способность к концентрации внимания и реакцию. Помните, пожалуйста, об этом во всех ситуациях, в которых Вы можете подвергнуть себя или других лиц опасности (например, при вождении автомобиля или при обслуживании механизмов). Вам следует посоветоваться с лечащим врачом в отношении вождения автомобиля, если у Вас
часто бывают случаи гипогликемии ослаблены или отсутствуют симптомы-предвестники гипогликемии.В препарате Манинил® 5 содержится лактоза
В данном лекарственном средстве содержится лактоза. Поэтому, если Вам известно, что у Вас имеется непереносимость определенных видов сахара, принимайте Манинил® 5 лишь после консультации с лечащим врачом.
Как принимать
Данное лекарственное средство принимайте всегда точно по указанию врача. Если у Вас есть какие-то сомнения, проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки.
Дозировка
Дозу — также при переходе с других сахароснижающих препаратов — определяет лечащий врач с учетом Вашего питания, разработанного для больных диабетом, и показателей содержания сахара в крови и моче.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с содержанием действующего вещества глибенкламида 1 мг, а также 1,75 мг и 3,5 мг, также подходят для индивидуального подбора дозы для достижения требуемой поддерживающей дозы.
Рекомендованная доза составляет:
Первое назначение:
Лечение следует начинать постепенно с наиболее низких, по возможности, доз:
■ ½ (до 1) таблетки Манинила® 5 (соответствует 2,5-5 мг глибенкламида) в сутки.
Если при этой дозе не будет достигнуто достаточного снижения уровня сахара в крови, то Ваш врач постепенно — с интервалами от нескольких дней до, приблизительно, одной недели — повысит ее до необходимой суточной дозы, а именно до,
— максимум, 3 таблеток Манинила® 5 (соответствует 15 мг глибенкламида) в сутки.
Переход с других сахароснижающих препаратов:
Если Вас переводят с других пероральных (предназначенных для приема внутрь) противодиабетических препаратов на Манинил® 5, то начальная доза должна составлять:
— ½ (до 1) таблетки Манинила® 5 (соответствует 2,5-5 мг глибенкламида) в сутки.
Особые группы пациентов:
Если Вы пожилого возраста, ослаблены или Ваш вес ниже нормы, либо у Вас имеют место нарушения функции почек или печени, либо Вы по другим причинам склонны к гипогликемии, то, чтобы уменьшить опасность ее развития, в начале лечения и на всем его протяжении Вам следует принимать более низкие дозы препарата. При определенных обстоятельствах, например, при изменении Ваших массы тела или образа жизни, в дозу нужно внести соответствующие поправки.
Комбинация с другими сахароснижающими лекарственными средствами:
В определенных обстоятельствах Вам может быть показано дополнительное назначение препаратов из группы глитазона (розиглитазон, пиоглитазон).
Манинил® 5 также можно комбинировать с другими противодиабетическими препаратами, не стимулирующими выделение собственного инсулина (гуармел или акарбоза).
Если у Вас снижается выработка собственного инсулина (начинающаяся вторичная неэффективность лечения в результате истощения клеток, вырабатывающих инсулин), можно попробовать комбинированное с инсулином лечение. Однако, при полном прекращении выделения у Вас собственного инсулина организма показано лечение одним лишь инсулином (монотерапия инсулином).
Если у Вас возникло ощущение, что действие Манинила® 5 слишком сильное или слишком слабое, обратитесь, пожалуйста, к своему врачу или работнику аптеки.
Способ применения
Таблетки принимайте перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно — стаканом воды).
При суточной дозе, составляющей вплоть до 2-х таблеток, принимайте их перед завтраком.
При суточной дозе, составляющей более 2-х таблеток Манинил®а 5, рекомендуется все количество распределить на два приема (утром и вечером), причем большую дозу надо принимать перед завтраком.
Касательно приема лекарства следуйте, пожалуйста, указаниям лечащего врача.
Важным является прием препарата каждый раз в одно и то же время!
Указания по делению таблетки:
Таблетки могут быть разделены на две равные части с одинаковой дозировкой.
Держа таблетку большими и указательными пальцами обеих рук насечкой для деления наверх и надавливая большими пальцами вдоль насечки для деления по направлению вниз, разломать таблетку на две половины.
Длительность применения
Вопрос о продолжительности применения препарата решает Ваш лечащий врач.
Если Вы приняли больше Манинила® 5, чем следовало
Явная однократная передозировка Манинила 5, как и прием незначительно повышенных доз в течение длительного времени, могут приводить к тяжелой затяжной гипогликемии, представляющей, при определенных обстоятельствах, угрозу для жизни. Признаки гипогликемии описаны в разделе 4 «Возможные побочные действия».
Гипогликемию легкой степени Вы можете устранить сами приемом сахара, пищи с высоким содержанием сахара или напитков с высоким его содержанием. Поэтому Вам следует всегда иметь при себе 20 грамм глюкозы. Если Вы сами не можете сразу устранить гипогликемию, то нужно срочно вызвать врача/скорую помощь.
Если Вы забыли принять Манинил® 5
Не принимайте двойную дозу Манинила® 5 взамен пропущенной, а продолжайте прием препарата согласно инструкции.
Если Вы прервали прием Манинила® 5
Самовольно прерывать лечение либо изменять дозу или диету, разработанную для больных диабетом, нельзя. Если нужно что-то изменить, то вначале непременно проконсультируйтесь с Вашим врачом.
При возникновении дальнейших вопросов касательно применения данного лекарственного средства посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, Манинил® 5 может обладать побочными действиями, но они имеют место не у каждого.
При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте:
Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
Иногда: могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
Редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов
Неизвестно: на основе имеющихся сведений оценке не поддается
Значимые побочные действия или симптомы, на которые Вам следует обращать внимание,
и необходимые при этом меры
Если у Вас имеет место одно из нижеприведенных побочных эффектов, ни в коем случае больше не принимайте Манинил® 5 и, по возможности, скорее обратитесь к своему врачу.
Часто
Нарушения обмена веществ и питания
■ Гипогликемия является самым частым нежелательным эффектом лечения глибенкламидом.
При определенных условиях ее течение может приобретать затяжной характер и привести к тяжелой гипогликемии с комой (глубокая потеря сознания). При очень замаскированном течении гипогликемии, при повреждении нервов (автономная нейропатия) или одновременном приеме определенных средств для снижения кровяного давления (см. раздел 2. «Другие лекарственные средства и Манинил® 5»), типичные симптомы- предвестники гипогликемии могут быть ослаблены либо отсутствовать; в этом случае ее тяжелее распознать.
Как может возникнуть гипогликемия
Возможные причины падения уровня сахара в крови описаны в разделе 2. «Предупреждения и меры предосторожности»
Как Вы можете распознать гипогликемию
Гипогликемия характеризуется падением содержания сахара в крови, приблизительно, ниже 50 мг/дл. Следующие симптомы могут обратить внимание — Ваше или Вашего окружения — на чрезмерное падение у Вас уровня сахара в крови:
внезапное потовыделение, сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство, «ползание мурашек» в области рта, бледность, головная боль, сонливость, расстройства сна, пугливость, неуверенность в движениях, преходящие неврологические расстройства (напр., нарушения речи и зрения, явления паралича или нарушения чувствительности).Если гипогликемия прогрессирует, Вы можете лишиться контроля над своим состоянием и потерять сознание. В этом случае, чаще всего, кожа становится влажной и холодной и появляется склонность к судорогам.
Что делать при резком снижении уровня сахара в крови (гипогликемии)
Меры при гипогликемии описаны в разделе 3. «Если Вы приняли большее количество препарата Манинил® 5, чем следовало».
Если у Вас наступила гипогликемия, немедленно обратитесь к своему врачу; он решит, необходимо ли внести поправки в лечение препаратом Манинил® 5.
Иногда
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Кожный зуд Крапивница Кожные высыпания (узловая эритема, морбиллиформная или макулопапулезная экзантема) Повышение чувствительности к свету Кровоизлияния в кожу.Эти явления являются преходящими реакциями повышенной чувствительности, однако, в очень редких случаях они могут перейти в опасные для жизни состояния, сопровождающиеся одышкой и падением кровяного давления, вплоть до шока, представляющего угрозу для жизни.
Редко
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Уменьшение количества кровяных пластинок (которое может выражаться кровоизлияниями в кожу)Очень редко
Нарушения функции печени и желчного пузыря
• Повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, вызванные приемом лекарств, желтуха, обусловленные, возможно, реакциями повышенной чувствительности со стороны ткани печени.
Эти нарушения печеночной функции после отмены Манинила 5 поддаются обратному развитию, но они могут привести также к печеночной недостаточности, представляющей угрозу для жизни.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Общие реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой. Аллергическое воспаление сосудов, представляющее угрозу для жизни.При появлении кожных реакций немедленно обратитесь к своему врачу!
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Уменьшение количества красных и белых кровяных телец Уменьшение количества всех клеток крови Малокровие (гемолитическая анемия)Названные изменения картины крови после отмены Манинила 5, в общем, поддаются обратному развитию, но очень редко они могут представлять угрозу для жизни.
Другие возможные побочные действия
Часто
Нарушения обмена веществ и питания
Увеличение веса.Иногда
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота Чувство распирания в желудке Чувство переполнения в желудке * Рвота Боль в животе Понос Отрыжка Металлический привкус во рту.Эти жалобы часто бывают преходящими и, в общем, не требуют отмены Манинила® 3,5.
Очень редко
Нарушения со стороны иммунной системы
Одновременная (перекрестная) аллергия на лекарственные вещества, подобные глибенкламиду (сульфонамиды, производные сульфонамидов и пробенецид).Нарушения обмена веществ и питания
Уменьшение содержания натрия в крови Острая реакция непереносимости, появляющаяся после приема алкоголя, которая характеризуется нарушениями кровообращения и одышкойНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Слабое мочегонное действие Преходящее появление белка в мочеНарушения со стороны глаз
Преходящие расстройства зрения, в частности, в начале лечения. Они появляются из-за изменения уровня сахара в крови.Понсо 4Р может вызвать аллергические реакции.
Сообщения о побочных действиях
Если у Вас появились побочные действия, сообщите о них лечащему врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Как нужно хранить
Хранить в недоступном для детей месте.
Определениев кембриджском словаре английского языка
поманил
В английском языке многие прошедшие и настоящие причастия глаголов могут использоваться как прилагательные. Некоторые из этих примеров могут показывать использование прилагательного.
Это была неизведанная территория, которая манила молодых и смелых.Ряд новых границ манил назойливого адвоката восемнадцатого века .Эти примеры взяты из Cambridge English Corpus и из источников в Интернете.Любые мнения в примерах не отражают мнение редакторов Cambridge Dictionary, Cambridge University Press или его лицензиаров.
Еще примеры Меньше примеров
После более чем десятилетия непрерывных политических неудач эмиграция манила .Читатели более поздних учебников призываются принять точку зрения психолога, то есть обрести способность с уверенностью знать «реальный» жизненный опыт.,Определениев кембриджском словаре английского языка
БЕККОН | Определение в кембриджском словаре английского языка «Эй, ты!» — позвала она, поманив меня пальцем. Тезаурус: синонимы и родственные слова ,определение манит The Free Dictionary
Я немедленно сбежал по лестницам со всей возможной экспедицией, взял свои два ружья, так как они оба были у подножия лестниц, как я заметил ранее, и, снова поднявшись с той же поспешностью на вершину холма, я пересек в сторону моря; и, сделав очень короткий путь и спустившись с холма, я встал на пути между преследователями и преследуемыми, громко прося убежавшего, который, оглядываясь назад, поначалу, возможно, испугался меня не меньше, чем их; но я поманил его рукой, чтобы он вернулся; а тем временем я медленно двинулся к двум следующим; затем, сразу же набросившись на первого, я сбил его прикладом своей штуки.
Я пробыл с ним всю ночь; но как только настал день, я поманил его, чтобы он пошел со мной, и дал ему знать, что дам ему одежду; чему он, казалось, очень обрадовался, потому что был совершенно голым.
Он зашевелился, он поднялся, он поманил тень, скрывавшую голову расселины и лежавшие там груды трупов, и мне показалось, что рука была рукой Балеки. Утром жизни они увлечены опьяняющими видениями какого-то великого галантерейного бизнеса, манят соблазнительными соблазнами профессии юриста, или, может быть, Святой Грааль, в котором они отказываются от всего остального, в поисках уютного редакционного кресла.Фея стояла наверху над пламенем Лэй в это время и ясно и настойчиво поманила влюбленного Рыцаря правой рукой, в то время как с посохом в левой руке она призвала волны к себе на службу.Ползая вперед и на мгновение вглядываясь в поляну, Бину Чарли жестом подозвал Шелдона, чтобы тот осторожно пошел вперед.
Предупредив их, чтобы они не стреляли, пока этот человек не сбежит, Шелдон поманил мужчин Пунга-Пунга вперед.
«Как ты думаешь, мне стоило бы встать, когда ты поманил меня», — отвечает Эмили, — «если бы я не хотела сбежать от мистера Лорда».Она кивнула в сторону окна и поманила рукой: на каждом шагу в мире, в котором я жил, меня манил Джон Берликорн. От него не спастись. Тогда господин подозвал девушку, и они тоже вышли. Посреди фигуры он поманил проходившего Ростова: ,