Дюспаталин® 135 мг — официальная инструкция по применению препарата
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек
(серьезная аллергическая реакция, которая может включать:
затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла),
отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции
−серьезные аллергические реакции, которые могут включать:
затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение
артериального давления (слабость и головокружение),
потоотделение).
Передозировка
В случае передозировки препаратом Дюспаталин® 135 мг необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение
возбудимости центральной нервной системы.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое
лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если
интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после
приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня
всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® 135 мг и этиловым спиртом.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® 135 мг необходимо
проконсультироваться с врачом, в случае:
− если симптомы заболевания возникли впервые;
− непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
− анемии;
− ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
− лихорадки;
− возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
− недавнего применения антибиотиков.
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими
механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению
автомобилем и другими механизмами не проводились.
Фармакологические свойства препарата, а также опыт его
применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном
влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и
другими механизмами.
Дуспаталин — инструкция, цена, применение, состав, дозировка, противопоказания и аналоги препарата — Likar24
Дуспаталин – этот препарат покупают для устранения желудочно-кишечных расстройств, например, спазмы или боли в животе, диарея или запор, вздутие.
«Дуспаталин» имеет малый объем побочных эффектов и противопоказаний, но он малоисследованных, поэтому отпускается только по рецепту.
Мебеверин гидрохлорида выступает главным действующим веществом этого препарата.
Стеарат магния, дисперсия метакрилатного сополимера, тальк, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия, триацетат глицерина, — вспомогательные вещества препарата. Капсула состоит из желатина и диоксида титана.
Непрозрачные белые твердые желатиновые капсулы с маркировкой «245», содержащие гранулят белого или максимально приближенного к нему цвета, в одной капсуле должна содержаться 20 мг главного действующего вещества.
Фармакодинамика
Главное действующее вещество это миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Он устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичных антихолинергических побочных эффектов нет.
Безопасность использования и эффективность действия разноформатных лекарств на основе мебеверина была исследована более чем на 1500 человек.
Значительное ослабление преимущественных симптомов синдрома раздраженного кишечника обычно наблюдались в референтных и контролируемых по основным значениями клинических исследованиях.
Фармакокинетика
Главное действующее вещество быстро и полностью всасывается организмом человека после приема использования в форме желатиновых капсул пролонгированного действия. Учитывая медленное высвобождение лекарственного средства из капсулы его можно принимать дважды в день.
При многократном использовании лекарственного средства никакого значительного накопления в организме не возникает.
Главное действующее вещество в основном перерабатывается эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) является основным метаболитом. Период полувыведения ДМКК в равновесном состоянии — 5,77 часа. Относительная эффективность капсул пролонгированного действия с мебеверином оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.
Мебеверин не выводится в неизменном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками частично в виде соответствующей карбоксильной кислоты (УК) и частично в виде деметилкарбоксильнои кислоты.
Препарат назначают взрослым и детям старше 10 лет для :
- симптоматического лечения абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и дискомфорт в области кишечника при синдроме его раздраженного,
- лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.
Капсулы запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не желательно разжевывать капсулу, поскольку ее покрытие предназначено для обеспечения механизма медленного высвобождения действующего вещества.
Взрослым и детям старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки, как правило, утром и вечером.
Использование препарата ограничено.
Если вы пропустили прием препарата, то не нужно увеличивать его дозировку.
Дети
Не проводилось никаких исследований относительно безопасности препарата, поэтому не стоит использовать препарат для детей до 3 лет.
В этой форме и при таком количестве действующего вещества в одной капсуле не стоит использовать лекарственное средство для лечения детей от 3 до 10 лет.
Использование в период беременности и кормления грудью
Беременность
На сегодня очень мало проверенной информации по использованию препарата в период беременности. На животных проводились исследования репродуктивной токсичности, но они дают неполноценный диапазон информации.
Это лекарственное средство не желательно употреблять женщинам в период беременности.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает главное действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко.
Если у вас есть гиперчувствительность к активному веществу или хотя бы к одной из вспомогательных веществ препарата.
В теории при передозировке этим лекарственным средством возможно возбуждение ЦНС. Если передозировки и происходило, то проявлялись быстропреходящими симптомы, или вообще никаких проявлений не было. Симптомы передозировки, наблюдавшихся были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.
Для устранения передозировки желательно использовать симптоматическое лечение. Промывание желудка использовать только в случае интоксикации многочисленными препаратами, было диагностированную течение часа с момента потребления препаратов. Введение каких-то мер для снижения абсорбции не являются необходимыми.
Побочные эффекты
Из-за малого объема информации тяжело определить возможную вероятность проявления побочных реакций.
В основном реакции появлялись со стороны кожного покрова человека, но возможны и иные эффекты. Могут проявиться побочные эффекты со стороны кожи и вашей иммунной системы:
- крапивница, ангионевротический отек, отек лица, сыпь.
- гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Были проведены исследования взаимодействия с алкоголем. Исследования in vitro (в пробирке) и in vivo на животных показали, что нет никакого взаимодействия этого лекарственного средства с этанолом.
10 капсул в блистере, 3 блистера в упаковке – 189,30-259,10 грн по Украине.
Хранить не более 3 лет
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С и не ниже 5° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дуспаталин • Цена на препарат Дуспаталин в Украине
Дуспаталин
Дуспаталин — оригинальный медицинский препарат фармацевтической компании Abbott, страна-производитель Нидерланды. Активным компонентом медикамента является вещество мебеверина гидрохлорид.
Оно расслабляет гладкую мускулатуру кишечника, желчевыводящих путей, сфинктер Одди и устраняет спазм.
Форма выпуска
На фармацевтическом рынке Украины Дуспаталин представлен в двух лекарственных формах:
- Дуспаталин 135 мг тб №15;
- Дуспаталин 200 мг капс №30.
Показания
Медикамент показан к применению для взрослых и детей в возрасте старше 10 лет в таких случаях:
- терапия спазмов желудочно-кишечного тракта;
- лечение абдоминальной боли, расстройства кишечника, спазмов, дискомфорта при синдроме раздраженного кишечника.
Применение
Дуспаталин таблетки или же капсулы рекомендовано принимать внутрь, запивая достаточным объемом воды. Обе лекарственные формы не следует разжевывать, потому что таблетка покрыта специальной оболочкой и имеет неприятный вкус, а капсула предназначена для пролонгированного действия.
Режим дозирования Дуспаталин тб — 1 тб 3 р./сутки за 20 мин до употребления пищи, Дуспаталин в капсулах — 1 капс.
2 р./сутки, утром и вечером.
Продолжительность терапии не имеет ограничений.
Противопоказания
- Повышенная восприимчивость к активным компонентам медикамента Дуспаталин.
- Детский возраст до 10 лет.
В течение беременности и в период грудного вскармливания прием препарата не рекомендован.
Побочные действия
Крайне редко при использовании лекарства Дуспаталин были отмечены такие симптомы, как анафилактические реакции, крапивница, сыпь, отек лица, ангионевротический отек.
При проявлении реакций, не описанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Исследования касательно взаимодействия Дуспаталина проводились только в отношении алкоголя. По их результатам, клинически значимого взаимодействия выявлено не было.
Хранение
Дуспаталин таблетки хранятся при температурных условиях до 30 градусов Цельсия, капсулы — не выше 25 градусов.
Чем Дуспаталин лучше в сравнении с аналогами?
Препарат Дуспаталин достаточно давно на фармацевтическом рынке Украины и успел доказать свои эффективность и безопасность среди пациентов и врачей.
Лекарственное средство пользуется спросом и всегда есть в аптечной сети и на складах дистрибьюторов, что обеспечивает его доступность.
Аналогами медикамента Дуспаталин 200 мг капс. являются такие препараты, как Меверин, Мебсин ретард, Аспазмин. Они имеют идентичный состав, форму выпуска, концентрацию действующего вещества и одинаковое количество капсул в упаковке. Единственное отличие Дуспаталина от его аналогов — это то, что Дуспаталин выпускается также в форме таблеток и с меньшей дозой активного вещества.
Купить Дуспаталин можно в сети аптек 911 по доступной цене или на официальном сайте apteka911.ua. Там же вы можете узнать о наличии препарата и его аналогов в ближайших аптеках сети, заказать, забронировать или оформить доставку товара, тем самым обезопасив свое здоровье от инфекций.
В ассортименте нашей аптеки большой выбор витаминов.
Список использованной литературы
- Справочник лекарственных препаратов Компендиум.
- Государственный реестр лекарственных средств Украины.
- Справочник Видаль.
Популярные вопросы про Дуспаталин
Что за препарат Дуспаталин, что он лечит?
Препарат Дуспаталин лечит спазм, устраняет боль спастического характера, уменьшает ощущение дискомфорта при синдроме раздраженного кишечника.
Сколько стоит лекарство Дуспаталин в аптеках?
На Дуспаталин цена в нашей сети аптек самая низкая. Провести мониторинг цен и их сравнение можно, введя в вашем интернет-поисковике Дуспаталин цена Украина. Цены постоянно варьируются, поэтому указанная в данный момент стоимость лекарства на завтрашний день может быть неактуальна.
Можно ли пить Дуспаталин при запоре?
Дуспаталин показан к приему при спастической абдоминальной боли и при диарее, и при запоре.
Как пить Дуспаталин — до или после еды?
Дуспаталин рекомендовано применять за 20 мин до употребления пищи, запивая достаточным объемом воды.
Обратите внимание!
Описание препарата Дуспаталин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Инструкция по применению ОМЕЗ® 10мг препарата от изжоги для всей семьи
Внутрь. Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно за 30 минут до еды, глотать целиком, запивая половиной стакана воды. Рекомендуемая доза препарата ОМЕЗ® составляет 20 мг (2 капсулы) один раз в сутки.
Особые группы пациентов Возможность применения препарата ОМЕЗ® в особых случаях оценивается врачом. Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени: при печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг). Пожилой возраст: несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.
Пациенты с затруднением глотания: Пациенты могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое, запив его половиной стакана воды или, смешав содержимое капсулы с фруктовым соком, пюре, негазированной водой, выпить полученную взвесь сразу (или в течение 30 минут), предварительно тщательно размешав. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, следует снова налить в использованную емкость половину стакана воды, взболтать и выпить. Побочное действие
Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота. Следующие нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы в ходе клинических и постмаркетинговых исследований омепразола. Ни одна из этих реакций не была признана дозозависимой. Нежелательные реакции приведенные ниже классифицированы в соответствии с частотой возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии со следующей классификацией: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 10000), частота неизвестна (не может быть оценена, руководствуясь доступными данными).
|
Системно-органный класс / частота |
Нежелательная реакция |
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
|
|
Редко |
Лейкопения, тромбоцитопения |
|
Очень редко |
Агранулоцитоз, панцитопения |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
Редко |
Реакции гиперчувствительности, в т. |
|
Нарушения метаболизма и питания |
|
|
Редко |
Гипонатриемия |
|
Очень редко |
Гипомагниемия |
|
Психические нарушения |
|
|
Нечасто |
Бессонница |
|
Редко |
Возбуждение, спутанность сознания, депрессия |
|
Очень редко |
Агрессия, галлюцинации |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
|
|
Часто |
Головная боль |
|
Нечасто |
Головокружение, парестезия, сонливость |
|
Редко |
Нарушение вкусовых ощущений |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
|
|
Редко |
Нечеткость зрения |
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта |
|
|
Нечасто |
Вертиго |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
|
|
Редко |
Бронхоспазм |
|
Желудочно-кишечные нарушения |
|
|
Часто |
Боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота |
|
Редко |
Сухость во рту, стоматит, |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
|
|
Нечасто |
Повышение уровня печеночных ферментов |
|
Редко |
Гепатит с желтухой или без нее |
|
Очень редко |
Печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|
|
Нечасто |
Дерматит, зуд, сыпь, крапивница |
|
Редко |
Алопеция, фотосенсибилизация |
|
Очень редко |
Мультиформная эритема, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз |
|
Нарушения со стороны мышечной, скелетной |
|
|
Редко |
Артралгия, миалгия |
|
Очень редко |
Мышечная слабость |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
|
|
Редко |
Интерстициальный нефрит |
|
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
|
|
Очень редко |
Гинекомастия |
|
Общие нарушения |
|
|
Нечасто |
Недомогание, периферический отек |
|
Редко |
Повышенное потоотделение |
ч., лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шокПередозировка Имеются сведения о случаях передозировки при применении омепразола внутрь в дозе 2400 мг.
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея, головная боль, апатия, депрессия, спутанность сознания. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Активные вещества с рН-зависимой абсорбцией Снижение кислотности желудочного сока при применении омепразола может повышать или понижать абсорбцию фармакологически активных веществ. Нелфинавир, атазанавир При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира. Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг в сутки) снижает экспозицию нелфинавира приблизительно на 40%, и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75-90%. Во взаимодействии может участвовать механизм ингибирования CYP1C19. Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется.
Совместное применение омепразола (40 мг в сутки) и атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг здоровыми добровольцами приводило к 75% снижению экспозиции атазанавира. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Применение 20 мг омепразола в сутки с 400 мг атазанавира и 100 мг ритонавира здоровыми добровольцами приводило приблизительно к 30% снижению экспозиции атазанавира и сопоставимо с экспозицией при однократном приеме 300 мг атазанавира и 100 мг ритонавира. Дигоксин Сопутствующее лечение омепразолом (20 мг в день) и дигоксином у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10%. Несмотря на то, что гликозидная интоксикация на фоне приема омепразола не является частым событием, необходим усиленный мониторинг, особенно при лечении пожилых пациентов. Клопидогрел В перекрестном клиническом исследовании длительность приема клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг (по 75 мг в день) и комбинации клопидогрела с омепразолом в дозе 80 мг составила 5 дней.
Воздействие активного метаболита клопидогрела уменьшилось на 46% (в 1-й день) и 42% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. Среднее время ингибирования агрегации тромбоцитов сократилось на 47% (24 ч) и 30% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействия, что вероятно объясняется ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. По результатам наблюдательных и клинических исследований получены противоречивые данные о клиническом влиянии этих ФК/ФД взаимодействий с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий. Другие лекарственные средства Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается, соответственно ухудшается их клиническая эффективность. Следует избегать совместного приема омепразола с позаконазолом или эрлотинибом. Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP2C19 Омепразол умеренно ингибирует CYP2C19 – основной фермент метаболизма омепразола.
Таким образом, метаболизм других лекарственных средств, также метаболизируемых CYP2C19, может быть снижен, а их системное воздействие увеличено. Примерами таких лекарственных средств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин. Цилостазол В перекрестном клиническом исследовании прием здоровыми добровольцами омепразола в дозе 40 мг повышал Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, и одного из активных метаболитов цилостазола на 29% и 69% соответственно. Фенитоин Мониторинг плазменной концентрации фенитоина рекомендован в течение первых двух недель после начала терапии омепразолом и в случае коррекции дозы фенитоина. Мониторинг и последующую коррекцию дозы фенитоина следует проводить до окончания лечения омепразолом. Неизвестный механизм взаимодействия Саквинавир Совместный прием омепразола и саквинавира/ритонавира хорошо переносится у ВИЧ-инфицированных пациентов, а также приводит к снижению плазменной концентрации саквинавира приблизительно до 70%.
Такролимус Совместный прием с омепразолом повышает сывороточную концентрацию такролимуса. Следует проводить усиленный мониторинг концентраций такролимуса и функции почек (клиренс креатинина) с коррекцией дозы такролимуса при необходимости. Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола Ингибиторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4 Учитывая метаболизм омепразола с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные средства, способные ингибировать эти ферменты (такие как кларитромицин и вориконазол), могут повышать сывороточную концентрацию омепразола, снижая скорость его метаболизма. Особые указания В случае, если до начала лечения омепразолом присутствует один из таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.
Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении препарата в высоких дозах и при длительном применении (> 1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. У пациентов, получавших омепразол на протяжении как минимум трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или которым назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения. Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина).
Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии. У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии. Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей, во избежание чего необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Во время применения омепразола следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Обзор вариантов лечения
Фарм. 2017;42(12):20-26.
ВЫДЕРЖКА: Синдром раздраженного кишечника (СРК) представляет собой сложное желудочно-кишечное заболевание, патофизиология которого изучена недостаточно. Немедикаментозные варианты лечения являются основой терапии, и вмешательства должны быть сосредоточены на диетических изменениях и физической активности в начале и на протяжении всего лечения. Медикаментозная терапия довольно ограничена, но направлена на преобладающие симптомы СРК — запор или диарею, а также на уменьшение болей в животе.
Фармацевты играют жизненно важную роль в обучении пациентов и назначении медикаментозной терапии при СРК, и они могут помочь обеспечить безопасность и эффективность лечения.
Синдром раздраженного кишечника (СРК) включает в себя группу желудочно-кишечных (ЖКТ) состояний, которые характеризуются болью и неправильным стулом, не имеющими идентифицируемой первопричины. Патофизиология СРК до конца не выяснена, но считается, что в нее вовлечен широкий спектр факторов. Данные противоречивы и не выявили специфической патологии, которая могла бы объяснить, почему возникает СРК, или указать на конкретный способ терапии.Многие используемые в настоящее время методы лечения СРК направлены на моторику ЖКТ, висцеральную и диетическую чувствительность, воспаление и изменения флоры ЖКТ. Одной из недавно изученных этиологий является роль серотонина в перистальтическом рефлексе кишечника, где аномалия может привести к увеличению или уменьшению моторики. 1 Исследование, проведенное в 2014 году, показало, что от 5% до 15% людей во всем мире испытывают симптомы СРК, что делает это расстройство частым на практике.
2
Расплывчатая патофизиология СРК еще больше подпитывает неясную картину симптоматики заболевания.Как правило, считается, что СРК проявляется болью и дискомфортом в животе, вздутием живота, диареей и запорами. 2 Хотя эта характеристика может быть точной для некоторых пациентов, СРК может также включать психологические и соматические симптомы, такие как утомляемость, снижение либидо, депрессия, тревога и повышенный ежедневный стресс. 3 Сложность и разнообразие СРК, вероятно, повлияли на подход к лечению симптомов, обычно принятый для лечения пациентов.
Пациенты с СРК имеют широкий спектр симптомов, которые могут быть как специфическими, так и неспецифическими для желудочно-кишечного тракта.Несмотря на это, два наиболее широко используемых диагностических инструмента для СРК, критерий Мэннинга и Римский критерий, считают боль в животе и ненормальную работу кишечника основными критериями.
4,5 Краткий обзор этих диагностических инструментов см. ТАБЛИЦА 1 .
При СРК боль в животе может проявляться по-разному. Пациенты испытывают разную степень боли, от легкого дискомфорта до тяжелых, изнурительных обострений. 4,5 Могут быть облегчающие действия, такие как дефекация, а стресс и прием пищи могут усилить боль.Диарея, вторичная по отношению к СРК, обычно бывает часто и имеет небольшой или умеренный объем. 4,5 У пациентов эти приступы чаще возникают после приема пищи или рано утром. Более половины пациентов с диареей, связанной с СРК, сообщают о слизистых выделениях в стуле. 3 Запор, как и боль в животе, может проявляться по-разному и у разных пациентов может проявляться в различных формах и степени тяжести. Ощущение неполной эвакуации характерно для всех типов СРК. 3
Из-за различных проявлений диареи и запоров у пациентов СРК подразделяется на несколько подтипов: СРК с преобладанием запоров (СРК-З), СРК с преобладанием диареи (СРК-Д) и смешанный или чередующийся СРК ( ИБС-А).
Четвертый подтип, постинфекционный СРК, связан с желудочно-кишечной инфекцией и встречается редко. 3 В этом обзоре будет обсуждаться лечение СРК-З и СРК-Д.
Поскольку СРК может проявляться по-разному у разных пациентов, диагноз следует ставить только тогда, когда исключены все другие причины. Первоначально следует провести медицинский осмотр и рутинные лабораторные анализы. Пациентов с диареей следует обследовать на целиакию, контролировать на предмет мальабсорбции и рассмотреть возможность проведения эндоскопии; в редких случаях следует собрать посев кала.Если диагноз запора неясен, рентгенография может быть использована для обнаружения задержки стула, а эндоскопия, вероятно, необходима для проверки структурных повреждений. Если у пациента есть один из других подтипов СРК, процедуры, выполняемые для исключения других причин, должны быть персонализированы для пациента. Некоторые симптомы должны сигнализировать медицинскому работнику о том, что диагноз, скорее всего, не связан с СРК, например, кровь в стуле, анорексия, недоедание, потеря веса, боль, которая ограничивает или изменяет привычки сна, и жирный стул.
1,3 Эти симптомы требуют дальнейшего изучения других причинных факторов.
Большинство фармакологических средств для пациентов с СРК лечат симптомы, а не устраняют основную причину. Поэтому полезно изначально внести изменения в образ жизни и диету. 3 В более тяжелых случаях или у пациентов, которые продолжают испытывать симптомы, несмотря на эти модификации, может быть оправдана фармакотерапия.
Физическая активность должна быть рекомендована в зависимости от характеристик и возможностей пациента. В исследовании 2011 года, в котором изучалось влияние ежедневных упражнений от 20 до 60 минут на симптомы желудочно-кишечного тракта, было отмечено значительное улучшение симптомов и общего контроля заболевания у физически активных пациентов. 6 В любом случае повышенная активность вряд ли усугубит симптомы.
Модификация пищевых привычек также должна быть рассмотрена в первую очередь. Избегание продуктов, вызывающих газообразование и содержащих ферментируемые олигосахариды, дисахариды, моносахариды и полиолы (т.
e., FODMAP) и у которых в анамнезе усугубляющие симптомы могут принести пользу. Исследование 2015 года показало, что как рекомендации по питанию, так и соблюдение диеты при СРК помогают уменьшить симптомы СРК. 7 Мониторинг диеты и симптомов также может помочь выявить проблемные продукты. Одним из продуктов, который может быть полезным или вредным, в зависимости от потребляемого типа, является клетчатка. Клетчатка считается основой терапии СРК, несмотря на ограниченные данные, подтверждающие ее использование. Нерастворимая клетчатка чаще вызывает симптомы, тогда как растворимая клетчатка, такая как псиллиум, может принести пользу.Чувствительность к глютену и глютеновая болезнь были связаны с СРК. 8 Хотя данные показывают, что диетические вмешательства могут быть эффективными, противоречивые данные о конкретных пищевых продуктах, а также индивидуальные предпочтения пациента могут затруднить реализацию этого варианта лечения. Рекомендации поощряют индивидуальный подход и содержат мало дополнительных указаний.
9
Противодиарейные средства: Лоперамид, препарат, наиболее часто используемый для лечения диареи, воздействует на опиоидные рецепторы, замедляя время кишечного транзита и останавливая перистальтику. 10 Он также изменяет образование стула, уменьшая объем стула и останавливая потерю жидкости. 11 Элуксадолин — еще один препарат, одобренный для лечения СРК-Д. Этот препарат действует на дельта-опиоидные рецепторы как антагонист и на каппа- и мю-рецепторы как агонист. 12 Наиболее частыми побочными эффектами (НЯ) этих препаратов являются головокружение, утомляемость, запор и боль в животе. 11 В общем, рекомендации предполагают, что лоперамид лучше, чем отсутствие терапии, но это не продемонстрировало глобального преимущества. 13 Место элуксадолина в терапии недостаточно изучено, а его стоимость может препятствовать его использованию у некоторых пациентов.
5-гидрокситриптамин 3 (5-HT 3 ) Антагонист рецепторов: Алосетрон является антагонистом 5-HT 3 рецепторов, который действует на ионные каналы по всему желудочно-кишечному тракту. 14 Эти каналы контролируют восприятие боли, кишечный транзит и секрецию. У алосетрона есть несколько серьезных НЯ, включая ишемический колит, и он был изъят из продажи в 2000 году. 11 В настоящее время он доступен только в рамках программ ограниченного назначения и предназначен только для женщин, у которых симптомы проявляются в течение как минимум 6 месяцев и которые не получали пользы от других методов лечения. 13 Доза, которая составляет 0,5 мг два раза в день в течение 4 недель, может быть увеличена до 1 мг два раза в день, если ответ неадекватен. 11 Руководящие принципы рекомендуют рассматривать алосетрон для женщин с СРК-Д, но его ограниченные доказательства и умеренная польза делают его вариантом последней линии.
13
Рифаксимин: Использование антибиотиков при СРК вызывает споры, особенно с учетом большего внимания, которое уделяется рациональному использованию. Рифаксимин связывается с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, блокируя тем самым синтез РНК бактерий. 15 Рекомендуемая доза составляет 550 мг 3 раза в день в течение 14 дней. 11 Как правило, рифаксимин используется в первую очередь у пациентов, у которых нет СРК-З и которые испытывают желудочно-кишечные симптомы, такие как боль в животе и вздутие живота.Руководящие принципы предполагают, что противомикробное лечение рифаксимином лучше, чем отсутствие лечения, и что оно может способствовать общему лечению заболевания. 13 Важно отметить, что нет доказательств в поддержку повторного лечения и что стоимость лечения может препятствовать лечению. Важными НЯ являются периферические отеки, головокружение, утомляемость, асцит и, возможно, головная боль и депрессия. 11 Рифаксимин следует рекомендовать только в рефрактерных случаях СРК-Д.
Lubiprostone: Lubiprostone действует путем активации хлоридных каналов в желудочно-кишечном тракте, чтобы увеличить количество жидкости, выделяемой в стул, что, в свою очередь, увеличивает транзит.НЯ включают головную боль, тошноту, отек, головокружение и желудочно-кишечные расстройства. 11 Дозировка составляет 8 мкг два раза в день, что значительно меньше, чем доза 24 мкг два раза в день, рекомендуемая при хронических идиопатических запорах. 11,15 При СРК-З любипростон показан только женщинам в возрасте 18 лет и старше. 9 Основываясь на доказательствах обнадеживающих результатов, руководства обычно рекомендуют лубипростон для лечения СРК-З. В нескольких исследованиях было обнаружено, что любипростон более эффективен, чем плацебо, хотя его никогда не изучали в лобовом сравнении с другими агентами, используемыми при СРК-З. 13 Это лекарство дороже, и следует ожидать более высоких личных расходов.
Агонисты гуанилатциклазы: Линаклотид и его метаболит действуют как агонисты гуанилатциклазы-С в эпителии кишечника, вызывая увеличение циклического гуанинмонофосфата (цГМФ). 9 Повышение цГМФ приводит к секреции хлоридов и бикарбонатов в просвет, уменьшая время прохождения. Уровень внеклеточного цГМФ также увеличивается, и он может уменьшать висцеральную боль за счет снижения активности болевых рецепторов.Дозировка при СРК-З составляет 290 мкг в день, первичным НЯ является диарея, которая может быть тяжелой. 11 Результаты исследований линаклотида были положительными, и у большинства пациентов наблюдалось как минимум умеренное улучшение; однако стоимость может быть проблемой для некоторых пациентов и может ограничивать ее доступность по сравнению с менее дорогими вариантами.
Полиэтиленгликоль (ПЭГ): ПЭГ — это широко используемое и хорошо переносимое осмотическое слабительное, которое способствует задержке воды в стуле.
16 Обычная доза составляет 17 г, смешанных с 4–8 унциями напитка. 11 Обычно НЯ, такие как спазмы в животе, тошнота, вздутие живота, диарея и метеоризм, ограничивают постоянное использование. Руководства не поддерживают использование ПЭГ при СРК из-за низкого качества доказательств и отсутствия облегчения симптомов. 13
5-Гидрокситриптамин 4 (5-HT 4 ) Агонисты рецепторов: Тегасерод является астальным 5-HT 4 агонистом рецепторов, который усиливает перитракционную секрецию, действует на усиление секреции желудочно-кишечного тракта и увеличить транзит. 9 Тегасерод был одобрен в 2002 г., но позже был изъят из продажи из-за нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы. Различные антагонисты 5-HT 4 продаются в других странах, но ни один из них не одобрен в США.
Дополнительное лечение болей в животе
Спазмолитики: Гиосциамин, пинавериум, мебеверин и дицикломина гидрохлорид являются спазмолитиками, которые показали преимущества при СРК.
9 Доказательства в отношении спазмолитиков слабые и крайне ограниченные, что следует учитывать при рекомендации этих препаратов.Если назначен спазмолитик, рекомендуется краткосрочное применение или применение по мере необходимости, и его не следует рассматривать как долгосрочное решение. 6 Спазмолитики, используемые при СРК, действуют либо за счет прямого расслабления гладкой мускулатуры кишечника, либо за счет их антихолинергических или антимускариновых свойств. 11 В руководствах рассматривается важность спазмолитиков и их роль в терапии СРК, но большинство исследований устарели или методологически ошибочны, а некоторые из исследованных препаратов больше не доступны в США.S. 9,13 Ограничивающие НЯ этих препаратов, как правило, антихолинергические, и выбор препарата, вероятно, будет зависеть от предпочтений врача.
Антидепрессанты: Как трициклические антидепрессанты (ТЦА), так и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН) доказали свою эффективность в отношении общих симптомов СРК и облегчения боли.
Большинство исследований антидепрессантов у пациентов с СРК были сосредоточены на ТЦА, вероятно, из-за антихолинергических эффектов, которые помогают замедлить время транзита при СРК-Д, наряду с эффектами улучшения настроения. 9 Возможные варианты: амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин. 9 Важными нежелательными явлениями ТЦА являются удлинение интервала QT и антихолинергические эффекты, такие как запор и седативный эффект. 11 Данные по СИОЗС и СИОЗСН противоречивы. 17 Применение СИОЗС и СИОЗСН следует рассматривать у пациентов с СРК-З, которые также имеют депрессивные симптомы или сопутствующий диагноз депрессии.
Пробиотики и альтернативные методы лечения: Многие пациенты пробовали безрецептурные препараты и альтернативные методы лечения, которые могут подтверждаться или не подтверждаться доказательствами.Пациенты с СРК часто рассматривают пробиотики, но из-за отсутствия доказательств и знаний о том, какие штаммы эффективны, рекомендации не поддерживают их использование.
9,18 Масло перечной мяты продемонстрировало спазмолитический эффект и может быть эффективным при висцеральной боли, но данные ограничены и противоречивы. 13,19 Существуют тренировки осознанности, когнитивно-поведенческая терапия и другие варианты дополнительной и альтернативной медицины; однако доказательства ограничены, и эти методы лечения следует рекомендовать с осторожностью. 8,9 Хотя эти методы лечения вряд ли представляют большой риск, другие варианты более эффективны.
Сложность СРК делает необходимым частый мониторинг и корректировку терапии для обеспечения эффективного лечения пациентов. Хотя фармакологическую терапию не следует рекомендовать в качестве лечения первой линии, фармацевты могут служить частью системы поддержки пациентов и должны быть готовы дать рекомендации в случае необходимости дополнительной терапии.Давая рекомендации против методов лечения, которые не имеют доказательств в поддержку использования, и выявляя симптомы, которые можно эффективно лечить, фармацевты могут быть неотъемлемой частью команды по уходу и активом поставщика первичной медико-санитарной помощи в управлении лекарственной терапией.
Будь то в больнице или по месту жительства, фармацевт должен согласовать списки лекарств, чтобы дать рекомендации по терапии, которые могут помочь улучшить лечение заболевания и улучшить качество жизни.
СРК представляет собой сложное заболевание с малоизученной патофизиологией.Учитывая широкий спектр симптомов, от запора до диареи, и множество возможных проявлений, универсальный подход к лечению не подходит для большинства пациентов. Вместо этого первоначальный подход к лечению СРК должен включать немедикаментозное лечение, а затем сосредоточить внимание на медикаментозной терапии преобладающих симптомов у отдельного пациента в соответствии с ограниченной доказательной медициной, поддерживающей конкретные препараты для лечения симптоматики СРК. Мониторинг, обучение и поддержка пациентов, которые обеспечивают фармацевты, делают их роль жизненно важной в лечении СРК.
ЛИТЕРАТУРА 1. Саха Л. Синдром раздраженного кишечника: патогенез, диагностика, лечение, доказательная медицина.
Мир J Гастроэнтерол. 2014;20:6759-6773.
2. Ловелл Р.М., Ford AC. Глобальная распространенность и факторы риска синдрома раздраженного кишечника: метаанализ. Клин Гастроэнтерол Гепатол. 2012;10:712-721.
3. Окчипинти К., Смит Дж.В. Синдром раздраженного кишечника: обзор и обновление. Clin Colon Rectal Surg. 2012;25:46-52.
4. Мэннинг А.П., Томпсон В.Г., Хитон К.В., Моррис А.Ф. К положительному диагнозу раздраженного кишечника. Br Med J. 1978; 2:653-654.
5. Ford AC, Bercik P, Morgan DG, et al. Валидация Римских критериев III для диагностики синдрома раздраженного кишечника при вторичной медицинской помощи. Гастроэнтерология. 2013;145:1262-1270.
6. Johannesson E, Simrén M, Strid H, et al. Физическая активность улучшает симптомы синдрома раздраженного кишечника: рандомизированное контролируемое исследование. Am J Гастроэнтерол. 2011;106:915-922.
7. Бён Л., Сторсруд С., Лильебо Т. и соавт. Диета с низким содержанием FODMAP уменьшает симптомы синдрома раздраженного кишечника, а также традиционные диетические рекомендации: рандомизированное контролируемое исследование.
Гастроэнтерология. 2015;149(6):1399.
8. Moayyedi P, Quigley EM, Lacy BE, et al. Влияние добавок клетчатки на синдром раздраженного кишечника: систематический обзор и метаанализ. Am J Гастроэнтерол. 2014;109:1367-1374.
9. Ford AC, Moayyedi P, Lacy BE, et al.Монография Американского колледжа гастроэнтерологов о лечении синдрома раздраженного кишечника и хронических идиопатических запоров. Am J Гастроэнтерол. 2014;109(доп.1):S2-S26.
10. Лаво Б., Стенстам М., Нильсен А.Л. Лоперамид в лечении синдрома раздраженного кишечника — двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Scand J Gastroenterol Suppl. 1987;130:77-80.
11. Lexicomp Online. Lexi-Drugs, Хадсон, Огайо: Lexi-Comp, Inc; 2017. http://online.lexi.com. По состоянию на 30 августа 2017 г.
12. Лембо А.Дж., Лейси Б.Е., Цукерман М.Дж. и соавт. Элуксадолин при синдроме раздраженного кишечника с диареей. N Английский J Med . 2016;374:242-253.
13. Чанг Л., Лембо А.
, Султан С. Технический обзор института Американской гастроэнтерологической ассоциации по фармакологическому лечению синдрома раздраженного кишечника. Гастроэнтерология . 2014; 147:1149-1172.
14. Cremonini F, Nicandro JP, Atkinson V, et al. Рандомизированное клиническое исследование: алосетрон улучшает качество жизни и уменьшает ограничение повседневной активности у женщин с тяжелой диареей с преобладанием СРК. Aliment Pharmacol Ther. 2012;36:437-448.
15. Pimentel M, Lembo A, Chey WD, et al. Терапия рифаксимином у больных с синдромом раздраженного кишечника без запоров. N Английский J Med . 2011;364:22-32.
16. Chapman RW, Stanghellini V, Geraint M, Halphen M. Рандомизированное клиническое исследование: макрогол/ПЭГ 3350 плюс электролиты для лечения пациентов с запорами, связанными с синдромом раздраженного кишечника. Am J Гастроэнтерол . 2013;108:1508-1515.
17.Ford AC, Talley NJ, Schoenfeld PS и др. Эффективность антидепрессантов и психологической терапии при синдроме раздраженного кишечника: систематический обзор и метаанализ.
Гут. 2009;58:367-378.
18. Ford AC, Quigley EM, Lacy BE, et al. Влияние пребиотиков, пробиотиков и синбиотиков на синдром раздраженного кишечника и хронический идиопатический запор: систематический обзор и метаанализ. Am J Гастроэнтерол. 2014;109:1547-1561.
19. Cappello G, Spezzaferro M, Grossi L, et al.Масло перечной мяты (Mintoil) при лечении синдрома раздраженного кишечника: проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование. Раскопать печень Dis. 2007;39:530-536.
Чтобы прокомментировать эту статью, обращайтесь по адресу [email protected].
Мебеверин при функциональной боли в животе у детей: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Мы оценили эффективность спазмолитика мебеверина при лечении функциональной боли в животе у детей (СББ).Дети с САП (в возрасте 6–18 лет) получали мебеверин (135 мг два раза в день) или плацебо в течение 4 недель. Ответ определяли как уменьшение боли на ≥2 баллов по 6-балльной шкале боли или «отсутствие боли».
Также оценивалась общая тяжесть, оцененная врачом. Пациенты наблюдались в течение 12 недель. Исследование завершили 87 пациентов (44 с мебеверином). Были проведены анализы по протоколу и по назначению лечения (ITT). Частота ответа на лечение в группах мебеверина и плацебо на основе анализа по протоколу [ITT] составила 54.5% [40,6%] и 39,5% [30,3%] на 4-й неделе ([0,469]) и 72,7% [54,2%] и 53,4% [41,0] на 12-й неделе соответственно ([0,416]). Не было существенной разницы между двумя группами в изменении общего балла тяжести по оценке врача через 4 недели () или через 12 недель () в анализе по протоколу; такие же результаты были получены при ITT-анализе. Мебеверин, по-видимому, эффективен при лечении САП у детей, но наше исследование не смогло показать его статистически значимого эффекта по сравнению с плацебо.Необходимы дальнейшие испытания с большей выборкой пациентов.
1. Введение
Хроническая боль в животе является одной из наиболее частых жалоб детей в педиатрических кабинетах и может вызывать дистресс и дискомфорт как у ребенка, так и у родителей [1].
В большинстве случаев причина хронической абдоминальной боли неорганическая, что приводит к диагнозу функционального желудочно-кишечного расстройства (ФЖКР), при этом частым диагнозом является функциональная абдоминальная боль (ФАБ) [2]. О распространенности FAP сообщают по-разному от 0.от 3 до 19% (медиана 8,4%) детей в западных округах [3]. У детей с САП, как и у их родителей, качество жизни явно снижено [4, 5]. Дети школьного возраста с болями в животе пропускают школьные занятия в среднем на 2,3 дня, а 10% родителей пропускают дневную работу [6]. Соответственно, детский ФАП влияет на экономику и здоровье общества.
Чередование моторики желудочно-кишечного тракта [7], висцеральной гиперчувствительности [8] и психосоциальных факторов [9] предлагается в патофизиологии ФГИР.Поскольку патофизиология ФГИР до конца не изучена, лечение САП у детей остается сложной задачей для клиницистов. К настоящему времени изучаются различные фармакологические и немедикаментозные методы лечения, но большинство из них не дали существенного терапевтического эффекта [10].
Предполагается, что при ФГИР нарушение регуляции внутри кишечной и центральной нервной систем приводит к чередованию чувствительности и моторики и, вероятно, вызывает непереносимость желудочных различий [7, 8, 11]. Наряду с этим предположением, спазмолитики, которые модулируют сокращение гладкой мускулатуры, были исследованы как средства для лечения FGID [12].Мебеверин является релаксантом гладкой мускулатуры с антихолинергической активностью. Недавние мета-анализы показали, что спазмолитики, включая мебеверин, превосходят плацебо при лечении взрослых с СРК [12–14], хотя в этом отношении существуют разногласия [15].
В нескольких исследованиях оценивалась эффективность спазмолитиков при лечении ФГИР у детей. Одно исследование показало благотворное влияние масла мяты перечной на СРК у детей [16], но нет рандомизированных исследований по мебеверину или другим спазмолитикам у детей с ФГИР.Показано, что мебеверин хорошо переносится и не вызывает значительных побочных эффектов у взрослых пациентов [15].
Из-за отсутствия доказательств у детей мы провели рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности мебеверина при лечении САП у детей.
2. Материалы и методы
2.1. Участники исследования
Клиническое исследование проводилось с февраля по декабрь 2013 г. в амбулаторной детской гастроэнтерологической клинике в городе Исфахан, Иран.Приемлемыми участниками были дети в возрасте от 6 до 18 лет, которые соответствовали диагностическим критериям Rome III для FAP. Критерии включают эпизодическую/постоянную боль в животе не реже одного раза в неделю в течение не менее двух месяцев [2]. Детей с тревожными признаками (например, анемией, ректальным кровотечением и др.) дополнительно обследовали на органические заболевания. В исследование не включались пациенты с органическими заболеваниями как причиной боли в животе и другими сопутствующими желудочно-кишечными расстройствами, а также получавшие в анамнезе антибиотики, антидепрессанты или пробиотики в предшествующие два месяца.
Исследование было одобрено Комитетом по этике Исфаханского университета медицинских наук, и от родителей было получено информированное согласие.
2.2. Дизайн исследования и размер выборки
Исследование было разработано как рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Флаконы с мебеверином и плацебо, содержащие лекарства, были закодированы фармацевтом с использованием случайных чисел в четырех блоках (сгенерированных программным обеспечением). Распределение было скрыто, и лечащий врач, участники и эксперт по оценке результатов не знали о кодах препаратов.Основываясь на имеющихся данных о спазмолитиках, применяемых у детей, мы оценили эффективность лечения в 70% для мебеверина и в 40% для плацебо [16]. При мощности 80% и уровне значимости 0,05 нам требовался 41 ребенок на группу. Исследование было зарегистрировано в реестре клинических испытаний Австралии и Новой Зеландии (ACTRN12613000158763).
2.3. Вмешательство
Лечебная группа получала таблетки мебеверина по 135 мг два раза в день (Fanak Chemistry Pars Tehran Co.
, Тегеран, Иран) в течение 4 недель.Группа плацебо получала таблетки плацебо (похожие по форме, цвету и размеру) в том же порядке. Приверженность к лечению оценивали через две недели лечения с помощью телефонного опроса, а также во время 4-недельного визита.
2.4. Критерии исхода и последующее наблюдение
Первичным критерием исхода был ответ на лечение, определяемый как снижение по меньшей мере на 2 балла по Шкале оценки боли Wong-Baker FACES или «отсутствие боли» после лечения. Эта шкала оценки боли является хорошо известным инструментом для измерения интенсивности боли у детей по самоотчетам.Шкала, состоящая из шести лиц, демонстрирующих болевой эффект, варьируется от расслабленного лица слева (без боли — 0 баллов) до лица, демонстрирующего сильную боль справа (больнее — 5 баллов). Ребенка просили выбрать лицо, которое у него в момент боли [17].
Вторичные результаты в течение 4-недельного лечения включали общую тяжесть и улучшение, оцененные врачом, с использованием Шкал общего клинического впечатления серьезности и улучшения (CGI-S, CGI-I).
CGI-S и CGI-I представляют собой краткие 7-балльные шкалы общей тяжести заболевания и улучшения в результате лечения соответственно.Тяжесть оценивается по шкале от 1 (нормальная) до 7 (среди самых тяжелобольных пациентов), а улучшение оценивается по шкале от 1 (значительное улучшение) до 7 (значительно хуже) [18].
Нежелательные явления оценивались после двухнедельного лечения с помощью телефонного интервью, а также во время 4-недельного визита с использованием контрольного списка, включающего общие побочные эффекты мебеверина. В случае выраженных побочных эффектов прием препарата отменяли. Чтобы проверить устойчивость ответа на лечение, измерения первичных и вторичных результатов были повторены через 8 недель после периода лечения (12-недельный контрольный визит).
2.5. Статистический анализ
Данные представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение или числа (в процентах). Перед анализом данные оценивали на предмет нормального распределения. Межгрупповые сравнения проводились с помощью независимого критерия и критерия хи-квадрат.
При необходимости применялись эквивалентные непараметрические тесты. Мы сравнили две группы в отношении результатов исследования на основе протоколов, а также принципов намерения лечить (ITT). Был применен метод переноса последнего наблюдения, и считалось, что участники, которые не посещали постлечебные или последующие визиты, не имели каких-либо изменений в баллах по сравнению с предыдущим визитом.Использовался пакет программного обеспечения Statistical Package for Social Sciences версии 16.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Двустороннее значение менее 0,05 считалось статистически значимым во всех анализах.
3. Результаты
В течение периода исследования 115 детей с САП были распределены либо в группы мебеверина (), либо в группы плацебо (). Двадцать четыре пациента выбыли из исследования, чтобы следовать протоколу исследования, не связанному с побочными эффектами. Три пациента из группы мебеверина прекратили прием препарата из-за побочных эффектов; у двух были сонливость и нервозность, у одного тошнота.
В группе плацебо один пациент принимал антибиотики в период лечения. В общей сложности 87 пациентов завершили 4-недельный курс лечения. Восемь пациентов (4 в группе мебеверина и 4 в группе плацебо) не явились на контрольный визит на 12-й неделе (рис. 1, блок-схема пациентов). Не было различий между пациентами, которые не следовали протоколу исследования, и теми, кто остался в исследовании, в отношении демографических факторов или исходных значений переменных результатов исследования.
3.1. Исходные характеристики пациентов
Демографические данные и исходные характеристики представлены в таблице 1. Средний возраст всех участников составил годы, 48 (55,1%) были женщинами. Между двумя группами не было существенной разницы в демографических данных или исходных характеристиках.
4)
4)
Две группы существенно не различались по изменению оценки боли через 4 недели () или в 12 недель () на основе анализа по протоколу.Анализ ITT показал тот же результат. Частота ответа на лечение в группах мебеверина и плацебо на основании протокола [и анализа ITT] составила 54,5% [40,6%] и 39,5% [30,3%] на 4-й неделе ([0,469]) и 72,7% [54,2%] и 53,4%. % [41,0] на 12-й неделе соответственно ([0,416]). Не было существенной разницы между двумя группами в изменении оценки CGI-S через 4 недели () или через 12 недель () при анализе по протоколу; такие же результаты были получены при ITT-анализе. Показатель CGI-I был незначительно ниже (указывая на большее улучшение) в группе мебеверина, чем в группе плацебо, на 4-й неделе (), но не на 12-й неделе (12) при анализе по протоколу.При анализе ITT такой разницы не наблюдалось (табл. 2).
151 0,544 *
2)
3)
8)
Метаанализ, проведенный Фордом и его коллегами по 22 исследованиям, в которых оценивалась эффективность 12 различных спазмолитиков при лечении СРК, показал, что отилоний, циметропий, гиосцин и пинавериум уменьшают симптомы СРК.Среди этих агентов наиболее квалифицированные доказательства были доступны для гиосцина [14]. Однако этот метаанализ был ограничен данными о других спазмолитических средствах, таких как мебеверин [14]. Недавний метаанализ Мартинеса-Васкеса и его коллег по 27 испытаниям спазмолитиков, включая мебеверин, показал, что эти препараты эффективны при лечении СРК [12]. Другой метаанализ Poynard et al. также показали такие же результаты [13]. Однако метаанализ Darvish-Damavandi et al., который включал только испытания мебеверина у пациентов с СРК, не выявил статистически значимого влияния мебеверина на клиническое улучшение или облегчение боли в животе [15].Все эти мета-анализы показали очень мало побочных эффектов спазмолитиков. Спорные результаты связаны со значительной неоднородностью между включенными испытаниями.
Следовательно, необходимы дальнейшие исследования эффективности и безопасности спазмолитиков, включая мяту перечную, у детей с САП.
, около 14% взрослых пациентов, получавших спазмолитики, испытывали нежелательные явления по сравнению с 9% пациентов, получавших плацебо, с общими побочными эффектами, включая сухость во рту, головокружение и нечеткость зрения. Ни в одном из испытаний не сообщалось о каких-либо серьезных нежелательных явлениях [14]. Другой метаанализ испытаний мебеверина при СРК также показал, что этот препарат хорошо переносится и не вызывает значительных побочных эффектов [15].Результаты настоящего исследования побочных эффектов мебеверина у детей сопоставимы с исследованиями, в которых оценивали этот препарат, а также другие спазмолитики у взрослых [14, 15]. Мы обнаружили, что мебеверин в целом безопасен для детей и не вызывает значительных побочных эффектов. Только у 5,3% пациентов не было толерантности к препарату, и сухость во рту была наиболее частым побочным эффектом.
Однако он безопасен у детей и не вызывает значительных побочных эффектов, и в связи с этим рекомендуются дальнейшие испытания с большей выборкой пациентов.
Ни в коем случае вы не используете эту информацию для каких-либо медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно прочтите оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
Это описание может содержать множество ошибок из-за автоматического перевода!
Имейте это в виду и не используйте это описание!
еще
Ни в коем случае вы не используете эту информацию для каких-либо медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно прочтите оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
Это описание может содержать множество ошибок из-за автоматического перевода!
Имейте это в виду и не используйте это описание!
еще
Ни в коем случае вы не используете эту информацию для каких-либо медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно прочтите оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
Это описание может содержать множество ошибок из-за автоматического перевода!
Имейте это в виду и не используйте это описание!
еще
Ни в коем случае вы не используете эту информацию для каких-либо медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно прочтите оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
Это описание может содержать множество ошибок из-за автоматического перевода!
Имейте это в виду и не используйте это описание!
еще
Ни в коем случае вы не используете эту информацию для каких-либо медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно прочтите оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
Это описание может содержать множество ошибок из-за автоматического перевода!
Имейте это в виду и не используйте это описание!
еще
Ни в коем случае вы не используете эту информацию для каких-либо медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно прочтите оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
Это описание может содержать множество ошибок из-за автоматического перевода!
Имейте это в виду и не используйте это описание!
еще
Ни в коем случае вы не используете эту информацию для каких-либо медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно прочтите оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
Это описание может содержать множество ошибок из-за автоматического перевода!
Имейте это в виду и не используйте это описание!
еще
Ни в коем случае вы не используете эту информацию для каких-либо медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно прочтите оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
Это описание может содержать множество ошибок из-за автоматического перевода!
Имейте это в виду и не используйте это описание!
еще
Ни в коем случае вы не используете эту информацию для каких-либо медицинских назначений или манипуляций.
Обязательно прочтите оригинальную инструкцию лекарства из упаковки.
Это описание может содержать множество ошибок из-за автоматического перевода!
Имейте это в виду и не используйте это описание!
еще
Действующее вещество – мебеверин.
Капсулы
При применении медикамента в рекомендуемых терапевтических дозах действующее вещество не проникает в грудное молоко, что позволяет использовать его в период грудного вскармливания для лечения органов пищеварения.
Колезе
также известен как гидрохлорид мебеверина.
дозу, когда вы должны.
Сделай это
даже если нет признаков дискомфорта или отравления.
Вам может понадобиться срочная медицинская помощь.
Эти побочные эффекты встречаются редко.
Это лекарство не содержит
глютен.
Внутри они представляют собой почти белые или белые гранулы.
Его период полувыведения составляет примерно шесть часов. А время достижения максимальной концентрации в восемьсот четыре нанограмма, а, следовательно, и максимального действия препарата составляет три часа.
Лечение в этом случае заключается в промывании желудка и проведении симптоматической терапии.
Если альтернативная терапия не может быть использована, следует соблюдать осторожность и рассмотреть вопрос о снижении дозы субстрата CYP2D6.
Используйте осторожность/монитор.
Эффект взаимодействия не ясен, будьте осторожны. Используйте осторожность/монитор.
Используйте осторожность/монитор.
Избегайте или используйте альтернативный препарат. При одновременном применении могут возникнуть глубокий седативный эффект, угнетение дыхания, кома и смерть. Зарезервируйте сопутствующее назначение этих препаратов пациентам, для которых другие варианты лечения неадекватны.Ограничьте дозы и продолжительность до необходимого минимума. Внимательно следите за признаками угнетения дыхания и седации.
Были постмаркетинговые сообщения о коме и смерти при одновременном применении бупренорфина и бензодиазепинов. Во многих, но не во всех случаях бупренорфин злоупотребляли путем самоинъекций. Если бензодиазепины должны использоваться по показаниям, отличным от судорог, уменьшите начальную дозу бензодиазепинов и осторожно титруйте до клинического ответа.
В других случаях может быть уместно постепенное снижение дозы назначенного бензодиазепина или другого средства, угнетающего ЦНС, или снижение до минимальной эффективной дозы.
Избегайте или используйте альтернативный препарат. При одновременном применении могут возникнуть глубокий седативный эффект, угнетение дыхания, кома и смерть. Зарезервируйте сопутствующее назначение этих препаратов пациентам, для которых другие варианты лечения неадекватны.Ограничьте дозы и продолжительность до необходимого минимума. Внимательно следите за признаками угнетения дыхания и седации.
Либо усиливает действие другого за счет седативного эффекта. Используйте осторожность/монитор.
Используйте осторожность/монитор.
Используйте осторожность/монитор.
Используйте осторожность/монитор.