Кагоцел официальная инструкция: официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Инструкция и схемы применения противовирусного препарата для детей и взрослых

ФАРМАКОДИНАМИКА ФАРМАКОКИНЕТИКА ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ ПЕРЕДОЗИРОВКА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ФОРМА ВЫПУСКА СРОК ГОДНОСТИ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Кагоцел

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ СРЕДСТВА: Кагоцел® (Kagocel®)
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: нет.
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -β- D-глюкозы, (1→4)- β-D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 — пентаоксагептацикло [23.3.2.2^16.20.0^5.28.0^8.27.0^9.18.0^12.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Таблетки.
СОСТАВ: Активное вещество: Кагоцел® 12 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10мг, кальций стеарат — 0.65мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)) – до получения таблетки массой 100 мг.
ОПИСАНИЕ: Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противовирусное средство.
КОД АТХ: [J05AX]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА
Основным механизмом действия Кагоцела® является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел® вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы

Кагоцела® титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела® характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела® не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела®, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа.
Кагоцел®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.
Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Через 24 часа после введения в организм Кагоцел® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела® в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.
При ежедневном многократном введении Кагоцела® объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Кагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Беременность и период лактации;
— Возраст до 3 лет;
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение гриппа и орви

Профилактика гриппа и орви

Детям с 3 до 6 лет

Детям с 3 до 6 лет

Для взрослых

• x 6
• x 6
• x 6
• x 6
• x 6
• —
• —

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс – 18 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс – 30 таблеток, длительность курса – 5 дней.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс – 6 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно развитие аллергических реакций.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ВОЗМОЖНОСТЬ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ БЕРЕМЕННЫМИ ЖЕНЩИНАМИ, ЖЕНЩИНАМИ В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел® не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Кагоцел® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для достижения лечебного эффекта прием Кагоцела® следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, 12 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
4 года.
По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не должен применяться.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Производитель 1: ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12.
Адрес места производства: Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4, 10, 11, 18, 33.
Производитель 2: ООО “Хемофарм”, Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62.
Производитель 3: ООО “НИАРМЕДИК ФАРМА”, Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, оф. 402.
Адрес места производства: Россия, 249008, Калужская область, Боровский район, в районе дер. Маланьино, Киевское шоссе, стр. 6.

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ
ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, телефон/факс: +7 (495) 385-80-08, электронная почта: [email protected].

Кагоцел инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Kagocel таб. 12 мг: 10, 20 или 30 шт. (8916)

Активное вещество представляет собой натриевую соль сополимера (1→4)-6-0-карбоксиметил-β-D-глюкозы,(1→4)-β-D-глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24,29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4,13-ди(2-пропил)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло [23.3.2.2^16.20.0^5.28.0^8.27.0^9.18.0^12.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27),9(18),10,12(17),13,15-декаена.

Вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью альфа и бета интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел^® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел^® титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 ч.

Препарат Кагоцел^® при назначении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел^® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Кагоцел: инструкция по применению, цена, отзывы врачей. Аналоги, прием детьми

Закрыть

• Болезни
  • Инфекционные и паразитарные болезни
  • Новообразования
  • Болезни крови и кроветворных органов
  • Болезни эндокринной системы
  • Психические расстройства
  • Болезни нервной системы
  • Болезни глаза
  • Болезни уха
  • Болезни системы кровообращения
  • Болезни органов дыхания
  • Болезни органов пищеварения
  • Болезни кожи
  • Болезни костно-мышечной системы
  • Болезни мочеполовой системы
  • Беременность и роды
  • Болезни плода и новорожденного
  • Врожденные аномалии (пороки развития)
  • Травмы и отравления
• Симптомы
  • Системы кровообращения и дыхания
  • Система пищеварения и брюшная полость
  • Кожа и подкожная клетчатка
  • Нервная и костно-мышечная системы
  • Мочевая система
  • Восприятие и поведение
  • Речь и голос
  • Общие симптомы и признаки
  • Отклонения от нормы
• Диеты
  • Снижение веса
  • Лечебные
  • Быстрые
  • Для красоты и здоровья
  • Разгрузочные дни
  • От профессионалов
  • Монодиеты
  • Звездные
  • На кашах
  • Овощные
  • Детокс-диеты
  • Фруктовые
  • Модные
  • Для мужчин
  • Набор веса
  • Вегетарианство
  • Национальные
• Лекарства
  • Антибиотики
  • Антисептики
  • Биологически активные добавки
  • Витамины
  • Гинекологические
  • Гормональные
  • Дерматологические
  • Диабетические
  • Для глаз
  • Для крови
  • Для нервной системы
  • Для печени
  • Для повышения потенции
  • Для полости рта
  • Для похудения
  • Для суставов
  • Для ушей
  • Желудочно-кишечные
  • Кардиологические
  • Контрацептивы
  • Мочегонные
  • Обезболивающие
  • От аллергии
  • От кашля
  • От насморка
  • Повышение иммунитета
  • Противовирусные
  • Противогрибковые
  • Противомикробные
  • Противоопухолевые
  • Противопаразитарные
  • Противопростудные
  • Сердечно-сосудистые
  • Урологические
  • Другие лекарства
  ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
• Врачи
• Клиники
• Справочник
  • Аллергология
  • Анализы и диагностика
  • Беременность
  • Витамины
  • Вредные привычки
  • Геронтология (Старение)
  • Дерматология
  • Дети
  • Женское здоровье
  • Инфекция
  • Контрацепция
  • Косметология
  • Народная медицина
  • Обзоры заболеваний
  • Обзоры лекарств
  • Ортопедия и травматология
  • Питание
  • Пластическая хирургия
  • Процедуры и операции
  • Психология
  • Роды и послеродовый период
  • Сексология
  • Стоматология
  • Травы и продукты
  • Трихология
  • Другие статьи
• Словарь терминов
  • [А] Абазия .. Ацидоз
  • [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
  • [В] Вазопрессин .. Выкидыш
  • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
  • [Д] Деацетилазы гистонов .. Дофамин
  • [Ж] Железы .. Жиры
  • [И] Иммунитет .. Искусственная кома
  • [К] Каверна .. Кумарин
  • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
  • [М] Макрофаги .. Мутация
  • [Н] Наркоз .. Нистагм
  • [О] Онкоген .. Отек
  • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
  • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
  • [С] Секретин .. Сыворотка крови
  • [Т] Таламус .. Тучные клетки
  • [У] Урсоловая кислота
  • [Ф] Фагоциты .. Фитотерапия
  • [Х]

Как работает Кагоцел и можно ли применять препарат при запоздалом лечении

История препарата Кагоцел, показанного для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа взрослым и детям с 3-х лет, берет свое начало в крупнейшем Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. почётного академика Н. Ф. Гамалеи МЗ РФ. Именно здесь под руководством выдающегося вирусолога, академика РАН и РАЕН Феликса Ивановича Ершова, впервые в нашей стране были созданы перспективные препараты — интерфероны и индукторы интерферонов.

Препарат применяется в клинической практике с 2005 года. За это время Кагоцел смог получить признание потребителей и специалистов. Препарат уже 6 лет подряд — лидер своего сегмента, является неоднократным победителем премий «Russian Pharma Awards», «Зеленый крест» и «Товар года». А 16 сентября 2019 г. на заводе «Ниармедик Фарма» в г. Обнинске Калужской области была произведена 200-миллионная упаковка Кагоцела!

Научно доказано

Кагоцел в полном объеме прошел все необходимые для подтверждения эффективности и безопасности ЛП доклинические и клинические исследования, проведенные в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения Российской Федерации. Однако, несмотря на это, компания «Ниармедик» продолжает изучение препарата и проводит пострегистрационные исследования. За время использования этого противовирусного средства накоплен достаточный объем научных данных: его эффективность и безопасность доказаны в многочисленных исследованиях, в которых были задействованы в общей сложности более 21 000 пациентов в возрасте от 3 до 93 лет. Опираясь на обширную научную базу, препарат высоко оценивают и рекомендуют специалисты аптечного сообщества и практикующие врачи.

Универсальное действие против ОРВИ и гриппа

В условиях постоянной изменчивости вирусов и появления новых возбудителей респираторных вирусных инфекций Кагоцел является одним из наиболее действенных средств и препаратом выбора для всей семьи. В многочисленных исследованиях доказана его эффективность в отношении вирусов, вызывающих ОРВИ и грипп, независимо от их этиологии (вирусы гриппа типов А и B, аденовирусы, риновирусы и пр.). Важно, что даже если вы запоздали с лечением, вплоть до четвертого дня с начала заболевания, имеет смысл начинать принимать Кагоцел.

Кагоцел включен в методические рекомендации для специалистов по терапии ОРВИ и гриппа, а также является препаратом ЖНВЛП.

200 миллионов упаковок – это действительно важный и масштабный результат для компании «Ниармедик». Впечатляющая цифра, не правда ли!

Как создаются лекарства

Перед тем, как попасть в аптеку, любое лекарственное средство проходит очень длительный и непростой путь от химического соединения, отобранного среди сотен или тысяч сходных веществ, в зарегистрированный препарат, который обращается на фармацевтическом рынке. На примере Кагоцела разбираем, как разрабатываются лекарственные средства и как проводят исследования на предмет их эффективности и безопасности.

1. Что такое Кагоцел?

Кагоцел — это лекарственное противовирусное средство широкого спектра действия. Применяется для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей в возрасте от 3-х лет и взрослых, в том числе гриппа, вызываемого разными штаммами и типами вирусов. Препарат используется также при лечении герпеса у взрослых.

Противовирусная активность Кагоцел подтверждена результатами большого числа различных лабораторных и клинических испытаний. Противовирусный эффект Кагоцел проявился на культурах различных клеток человека и животных, на лабораторных животных. Проведенные в период после государственной регистрации препарата многочисленные клинические слепые плацебо-контролируемые исследования с участием более 2000 пациентов, также четко подтвердили эффективность Кагоцел при лечении и профилактике гриппа и других ОРВИ. В ходе этих исследований было выявлено, что Кагоцел эффективен при лечении и профилактике гриппа, в том числе вызываемого распространенными в последние годы «атипичными» и высокопатогенными штаммами («свиного» гриппа, «птичего» гриппа). Результатами клинических исследований подтверждена также эффективность Кагоцел при лечении герпесвирусной инфекции. Применение Кагоцела для лечения гриппа и других ОРВИ сокращает период болезни, снижает риск развития осложнений. Прием препарата с целью профилактики ОРВИ и гриппа снижает заболеваемость этими заболеваниями.

2. Кто разработал Кагоцел?

Препарат Кагоцел — это оригинальный фармацевтический препарат, патенты на который принадлежат компании ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» (РФ).

3. Как получают Кагоцел?

Кагоцел — новое химическое вещество, полученное методом химического синтеза, в результате которого к полимерным молекулам карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) ковалентно (прочно) присоединяются молекулы госсипола. Госсипол — природное вещество, содержащееся в хлопчатнике и защищающее растение от различных неблагоприятных факторов. Исследованиями, проведенными в разных странах, доказано, что госсипол обладает выраженным фармакологическим действием, проявляя противовирусную, противоопухолевую, антиоксидантную и иммуномодулирующую активность. Его недостатком является относительная токсичность для млекопитающих. Однако в ходе проведенных за рубежом исследований доказано, что в результате молекулярных сшивок с белками или различными полимерными носителями госсипол утрачивает свои токсические свойства. При получении субстанции препарата Кагоцел в ходе химического синтеза, за счет использования избытка окисленной карбоксиметилцеллюлозы и проведения многократных стадий очистки продукта, обеспечивается полное отсутствие свободного госсипола в конечном препарате. В ходе обязательного контроля качества каждой серии конечного продукта (таблеток Кагоцел) отсутствие свободного госсипола в препарате обязательно проверяется. При этом чувствительность используемого метода такова, что она позволяет выявить примеси свободного госсипола при их содержании в препарате выше 0,0036%.

4. Каков состав таблеток Кагоцел?

Одна таблетка препарата Кагоцел содержит 12 мг активной субстанции с добавлением вспомогательных веществ до общей массы таблетки 100 мг.

Содержание госсипола в связанном виде в препарате Кагоцел не превышает 3% от массы активного вещества и является оптимальным для обеспечения его высокой противовирусной активности и безопасности (см. вопросы 5,6).

5. Насколько безопасен прием таблеток Кагоцел?

5.1. Доклинические исследования

Оценка общей токсичности

В процессе государственной регистрации, во время специальных доклинических и клинических исследований, была доказана высокая безопасность Кагоцел при его приеме в рекомендованных дозировках.

При испытании на всех видах лабораторных животных (самцах и самках белых мышей, белых крыс, кроликов) Кагоцел в дозировках, превышающих лечебную в 20-40 раз, не вызывал каких-либо серьезных нарушений в организме животных.

В соответствии с требованиями по доклинической проверке фармацевтических препаратов, была проверена токсичность Кагоцел при однократном введении нарастающих дозировок препарата (острая токсичность) и после длительного повторного введения белым крысам и кроликам в течение 90 дней (испытание хронической токсичности). Результаты экспериментов показали, что Кагоцел имеет очень низкую острую токсичность для животных и относится по этому показателю к группе малотоксичных веществ. При длительном введении Кагоцел в дозировках выше терапевтической в 25 раз также не было зафиксировано развития патологических процессов в органах и тканях у животных.

Оценка острой и субхронической токсичности препарата Кагоцел на неполовозрелых молодых животных в дозах, превышающих в 10 и 100 раз терапевтическую дозу для человека, также показала отсутствие негативного влияния на организм неполовозрелых животных.

Оценка репродуктивной токсичности

Безопасность Кагоцел с точки зрения возможного влияния на репродуктивные функции была подтверждена доклиническими исследованиями на взрослых белых крысах. В этих испытаниях препарат вводили через рот ежедневно в терапевтической и в 100 раз более высокой дозах как в течение 60 дней до спаривания, так и в течение всего периода беременности. В результате этих исследований было доказано, что длительное введение Кагоцел не влияет как на репродуктивные свойства, так и на вероятность наступления беременности, а продолжение введения препарата в период беременности не вызывает каких-либо отклонений от процессов формирования плода. Кагоцел в испытанных дозах не оказывал отрицательного влияния на состояние внутренних органов плода. Аномалий развития и дефектов скелета под воздействием препарата не обнаружено. Следовательно, Кагоцел не обладает отрицательным влиянием на фертильность (плодовитость) животных, а также не имеет эмбриотоксического действия.

Оценка канцерогенных свойств

Испытания на отсутствие у Кагоцел мутагенной и канцерогенной активности (способности вызывать опухолевое перерождение тканей) также было проведено по правилам, установленным действующими руководствами по доклинической оценке лекарственных средств.

Для оценки мутагенной активности использовали как специальные высокочувствительные к мутагенам особые штаммы бактерий, так и проводили прямые испытания на лабораторных животных (мышах), которым Кагоцел вводился в сверхвысоких дозах (в 150 раз выше лечебной) в течение 8 дней. По результатам этих исследований не было обнаружено появления мутантных форм бактерий или нарушений структуры их генома, а также каких-либо нарушений в хромосомах или зародышевых клетках животных. Этими экспериментами было подтверждено отсутствие у Кагоцел мутагенных, генотоксических свойств и канцерогенного потенциала.

В опытах с лимфоцитами крови человека клетки подвергали прямому воздействию заведомо высоких доз Кагоцел в течение 24 часов, после чего проверяли жизнеспособность клеток и сохранность структуры хромосом лимфоцитов. В результате проведенного исследования не было обнаружено гибели лимфоцитов или повреждений наследственного аппарата клеток человека. Полученные результаты свидетельствуют об отсутствии повреждающего действия субстанции Кагоцел на ДНК клеток млекопитающих.

Местнораздражающее, аллергизирующее и иммунотоксическое действие

Исследование местнораздражающего и кожно-резорбтивного действия препарата Кагоцел проводили на кроликах породы Шиншилла при однократном нанесении препарата на кожу и введении в конъюнктивальный мешок глаза.

Сенсибилизирующее действие препарата Кагоцел испытывали в реакциях кожной анафилаксии и гиперчувствительности замедленного типа на мышах, реакции прямой дегрануляции тучных клеток на крысах и в конъюнктивальной пробе на морских свинках.

Иммуномодулирующее действие изучали на крысах линии Wistar, мышах линий СВА и С57В1/6 в реакциях гемагглютинации, связывания комплемента, гиперчувствительности замедленного типа.

В эксперименте испытывали 2 дозы препарата Кагоцел — эквитерапевтическую (10 мг/кг) и десятикратно ее превышающую (100 мг/кг).

В результате изучения аллергенного действия препарата Кагоцел на животных было показано, что при применении препарата как в эквитерапевтической, так и в 10-кратно превышающей дозе, он не обладает аллергенными свойствами, выявляемыми в реакции общей анафилаксии, конъюнктивальной пробе, реакции дегрануляции тучных клеток и гиперчувствительности замедленного типа. Препарат не обладает местнораздражающим или кожно-резорбтивным действием. Препарат не обладает иммунотоксическим действием.

5.2. Клинические испытания

В ходе проведенных в период с 2001 г. ряда клинических исследований препарата Кагоцел, в которых приняли участие в общей сложности более 2000 пациентов (взрослых и детей разных возрастов), было продемонстрировано, что при использовании Кагоцел как в профилактических, так и в терапевтических целях при лечении вирусных заболеваний не было отмечено ни одного факта развития нежелательных побочных явлений.

В настоящее время Кагоцел в качестве противовирусного средства применяется в 10 странах мира, включая Россию, Беларусь, Грузию, Армению, Азербайждан, Молдову, Казахстан, Кыргызстан, Узбекистан, Таджикистан.

Кагоцел применяется в медицинской практике в течение более 13 лет, за время обращения на фармацевтическом рынке подтвердил репутацию эффективного и безопасного противовирусного препарата. За истекшие три года (2012 — 2015 г.г..) препарат Кагоцел использовали для лечения и профилактики более 4 млн. пациентов, было продано более 70 000 000 упк.Поскольку обеспечение безопасности медицинской продукции является одним из приоритетных направлений деятельности компании, на постоянной основе проводится тщательный мониторинг информации о нежелательных явлениях и каких-либо других относящихся к безопасности данных для предотвращения любых негативных реакций при применении нашей продукции во всех странах, где препарат зарегистрирован.

6. Может ли Кагоцел повлиять на репродуктивную способность человека?

6.1. Кагоцел — не госсипол!

Госсипол — это природное соединение, содержащееся в семенах, листьях и корнях хлопчатника. В природе выполняет функцию защиты растения от вредителей и болезней и содержится в растении преимущественно в свободной форме. Госсипол в свободной форме выше определенных концентраций влияет на здоровье домашних животных и человека (в том числе на сперматогенез).

Однако Кагоцел принципиально отличается от природного госсипола, поскольку в ходе его получения методом химического синтеза ответственные за проявления токсических свойств альдегидные остатки молекул госсипола оказываются полностью связанными с полимерным носителем — окисленной карбоксиметилцеллюлозой. Это позволяет резко уменьшить не только общее токсическое действие госсипола, но и устранить его отрицательное воздействие на мужскую и женскую репродуктивные системы. При производстве субстанции и таблеток Кагоцел полностью исключается и обязательно контролируется отсутствие свободного госсипола в конечных продуктах.

6.2. Кагоцел содержит безопасное количество связанной формы госсипола

Природный госсипол длительное время изучался в разных странах как средство регулирования рождаемости. Согласно результатам специального обзорного анализа экспертов Европейской Комиссии по безопасности пищевых продуктов (EFSA), количество свободного госсипола, которое необходимо использовать для достижения противозачаточного эффекта, составляет 10-20 мг в сутки, при этом достижение эффекта возможно только при большой длительности приема — от  2-3 до 16-18 месяцев. Необходимо подчеркнуть, что у подавляющего большинства пациентов антифертильное действие госсипола является обратимым и снимается через определенный период после прекращения его приема.

При анализе всех опубликованных данных с целью выявления минимальной дозировки госсипола, способной вызвать подавление сперматогенеза, европейская комиссия по безопасности продуктов питания (EFSA) пришла к выводу, что ее величина, по разным данным, составляет от 0,12 до 0,35 мг/кг массы тела. Дозы ниже 0,12 мг/кг (или около 8-9 мг в сутки для взрослого человека) признаны не проявляющими негативного воздействия на репродуктивную функцию у человека (как у мужчин, так и у женщин).

Препарат Кагоцел не содержит свободного госсипола, высвобождение его в свободном виде из субстанции при хранении препарата не происходит. Но и содержание связанного госсипола в таблетках Кагоцел выбрано таким, чтобы исключить поступление в организм даже таких небольших количеств этого вещества. Содержание прочно связанного с полимерной матрицей госсипола по условиям производства в таблетках не может превысить 3% от массы активного вещества (то есть не более 0,36 мг в одной таблетке). Поэтому суточное поступление в организм связанного госсипола в составе таблеток не превышает 2,16 мг для взрослого человека или 0,7-1 мг для ребенка. Эта цифра почти в 4 раза ниже, чем принятая в странах ЕС величина безопасного, не влияющего на репродуктивные функции, суточного поступления свободного госсипола в организм человека.

Кроме того, высвобождение свободного госсипола из субстанции Кагоцел в реальных условиях приема препарата также исключается. Для разрыва прочной связи между молекулами госсипола и КМЦ необходимо создавать особые условия (специальные химические реагенты, высокая температура реакции и т. п.), которые не встречаются в организме человека. Пищеварительные ферменты человека или назначаемые в качестве лекарственных средств другие ферментные препараты также не способны разрушить химические ковалентные связи, связывающие госсипол и КМЦ, в силу высокой специфичности каждого такого фермента, осуществляющего гидролиз только строго определенных типов химических связей. В молекулах Кагоцел отсутствуют связи, которые опознавались бы пищеварительными ферментами.

Таким образом, прием Кагоцел не сопровождается поступлением в организм человека свободного госсипола, способного вызывать нежелательные эффекты.

6.3. Прямые доказательства отсутствия негативного воздействия Кагоцел на репродуктивную функцию у животных

Наконец, отсутствие прямого токсического действия препарата Кагоцел на процессы сперматогенеза было подтверждено в прямых экспериментах на животных (взрослых самцах крыс), которым препарат Кагоцел вводили внутрь ежедневно в терапевтической дозе, а также в дозе, в 25 раз превышающей терапевтическую, на протяжении 70 дней. По результатам исследований репродуктивных органов не было выявлено каких-либо отклонений от нормы, как в состоянии тканей семенников, так и по показателям, характеризующим стадии развития, морфологию и функциональную активность мужских половых клеток.

Рыбалкин С. П., Ковалева Е. В., Гуськова Т. А., Савинова Т. Б. Экспериментальная оценка влияния препарата Кагоцел на генеративную функцию животных// Токсикологический вестник.-2013. –март-апрель.-№2.-С.

В эксперименте на белых крысах изучено влияние противовирусного препарата Кагоцел на генеративную функцию. Установлено, что Кагоцел в условиях длительного ежедневного перорального введения подопытным животным не оказывает отрицательного действия на гонады животных и их плодовитость, что подтверждается результатами морфологического анализа семенников и функционального состояния сперматозоидов у самцов, а также результатами оценки воздействия препарата на эмбриогенез и на потомство крыс, длительно получавших препарат перед спариванием.

http://www.toxreview.ru/magazine/?c4a=20130200

7. Можно ли применять Кагоцел совместно с другими препаратами?

Проведенные при разработке препарата Кагоцел специальные эксперименты, а также практика клинического применения препарата Кагоцел показали, что он может удачно сочетаться с другими препаратами противовирусного и иммуномодулирующего действия. При этом лечебно-профилактический эффект усиливается. Негативных последствий взаимодействия Кагоцел с какими-либо другими лекарственными препаратами до настоящего времени не зарегистрировано.

8.Фармаконадзор и контроль качества

Обеспечение безопасности и качества медицинской продукции является одним из приоритетных направлений деятельности компании. На постоянной основе проводится тщательный мониторинг информации о побочных реакциях, связанных с продукцией компании, а также других вопросов, связанных с безопасностью и качеством нашей продукции.

Компания ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» в рамках деятельности по осуществлению фармаконадзора фиксирует случаи:

• Подозреваемых побочных реакций
• Отсутствия эффективности
• Лекарственной зависимости
• Беременности и кормлении грудью во время приема препарата
• Неправильного применения и ошибок, связанных с назначением, дозированием и самолечением
• Применения не по показаниям
• Передозировки

Мониторинг безопасности препарата Кагоцел®

Если Вам стало известно о вышеперечисленных случаях, связанных с продукцией компании ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», есть сомнение в подлинности препарата или у Вас жалоба на качество продукции ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», пожалуйста, сообщите нам об этом любым удобным для Вас способом в любое, удобное для Вас время:

По электронной почте: [email protected]

По телефону: +7 (495) 385-80-08

Моб. телефон: + 7 (916) 044-00-72

По факсу: +7 (495) 601-94-97

Благодарим Вас за любую информацию, связанную с качеством, эффективностью и безопасностью нашей продукции. Ваше сообщение очень важно для нас!

Для удобства сообщения используйте форму «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого эффекта лекарственного средства»,

Также Вы можете сообщить о нежелательной реакции, заполнив электронную форму извещения.

Благодарим Вас за любую информацию, связанную с качеством, эффективностью и безопасностью нашей продукции. Ваше сообщение очень важно для нас!

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Прочие противовирусные средства. Код ATX: [J05AX].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата Кагоцел определяется его способностью индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел стимулирует интерфероновый ответ поздней фазы (24-48 часов), сопровождающийся повышением содержания в организме интерферонов типов 1/11, обладающих высокой противовирусной активностью и обеспечивающих иммунную защиту от вирусного инфекционного агента.

При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. В то же время, в тканях кишечника максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа. Иммунный ответ организма на введение кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке.

Препарат Кагоцел, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. При исследованиях у животных не выявлено мутагенных, тератогенных, канцерогенных и эмбриотоксических свойств кагоцела. Влияние кагоцела на фертильность (в частности, на сперматогенез) у человека не изучалось. В длительных исследованиях на животных не выявлено влияния препарата на репродуктивные свойства как мужских, так и женских особей.

Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Через 24 часа после введения в организм кагоцел накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении кагоцела объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Кагоцел 12мг 10 таблеток инструкция по применению (МНН: ) Ниармедик Плюс, Россия

Регистрационный номер

Р N002027/01

Торговое название препарата

Кагоцел^® (Kagocel^®)

Международное непатентованное название

нет.

Химическое название

Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -ß- D-глюкозы. (1→4)- ß -D-глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24,29,32-октагидрокси-23-(карбокcиметоксиметил) -7,10-диметил-4,13-ди(2-пропил)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло[23.3.2.2^16.20.0^5.28.0^8.27.0^9.18.0^12.17 ] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27),9(18),10,12(17), 13,15-декаена.

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Активное вещество: Кагоцел — 12 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10 мг, кальция стеарат — 0,65 мг, Лудипресс (лактоза прямого прессования, состав Лудипресса: лактоза моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон СL) — до получения таблетки массой 100 мг.

Описание

Таблетки от кремового до коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство.

Код АТХ

[J5AX]

Кагоцел Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основным механизмом действия Кагоцела^® является способность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел^® вызывает образование в организме человека так называемого позднего интерферона, являющегося смесью ɑ- и ß-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел^® вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела^® титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела^® характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела^® не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела^®, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 часа.

Кагоцел^®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом^® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Через 24 часа после введения в организм Кагоцел^® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела^® в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении Кагоцела^® объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Кагоцел Показания к применению

Кагоцел^® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

Кагоцел Противопоказания

• Беременность и период лактации;
• Возраст до 3 лет;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Кагоцел Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня — по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс — 18 таблеток, длительность курса — 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня — по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса- от одной недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение

5 дней. Всего на курс — 30 таблеток, длительность курса — 5 дней.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс — 6 таблеток, длительность курса-4 дня.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс — 10 таблеток, длительность курса — 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня — по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.

Побочное действие

Возможно развитие аллергических реакций.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Возможность и особенности применения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел^® не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

Передозировка

При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кагоцел^® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

Особые указания

Для достижения лечебного эффекта прием Кагоцела® следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.

Форма выпуска

Таблетки 12 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Срок годности

2года.

По истечению срока годности, указанного на упаковке, препарат не должен применяться.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12,телефон/факс:+7 (495)741-49-89.

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12,телефон/факс:+7 (495) 741-49-89, электронная почта: [email protected]

Предприятие-производитель

Производитель 1: ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, телефон/факс: +7 (495) 741 -49-89.

Адрес места производства: Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4, 10, 11.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика

Основным механизмом действия Кагоцела® является способность индуцировать продукцию интерферона. Кагоцел® вызывает образование в организме человека так называемого позднего интерферона, являющегося смесью a- и b-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферона практически  во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела® титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела® характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела® не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела®, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 часа.

Кагоцел®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Через 24 часа после введения в организм Кагоцел® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела® в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении Кагоцела® объем распределения колеблется  в  широких  пределах  во всех  исследованных  органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Кагоцел: инструкция по применению

Кагоцел применяют внутрь в установленной дозировке, запивая небольшим количеством воды. Способ применения и доза зависят от возраста и состояния здоровья человека. Кроме того, следует учитывать назначение препарата — для лечения или профилактики, что также влияет на дозу.

С лечебной целью инфекционного заболевания, такого как грипп или ОРВИ, рекомендуется принимать по 2 таблетки 3 раза в день в течение первых 2 дней после появления острых клинических симптомов.Тогда в следующие 2 дня не следует принимать более 1 таблетки трижды в день. Продолжительность терапевтического курса составляет 4 дня, в течение которых человек принимает около 18 таблеток.

Способ применения и дозы с профилактической целью несколько различаются. Итак, для профилактики гриппа и ОРВИ рекомендуется проходить курсы. Начать нужно с разового приема 2 таблеток в течение 2 дней, после чего нужно сделать перерыв на 5 дней. Затем снова повторите прием лекарства и снова сделайте перерыв.Таким образом, профилактический курс может длиться от недели до месяца.

С лечебной целью детям от 3 до 6 лет можно принимать первую таблетку два раза в день в течение первых 2 дней, после чего первую таблетку дважды в день в течение следующих 2 дней. Общая продолжительность лечебного курса составляет 4 дня, за которые малыш принимает 10 таблеток.

Детям старше 6 лет принимать по 1 таблетке 3 раза в день в течение 2 дней, после чего доза снижается до 1 таблетки 2 раза в день в течение 2 дней.За 4 дня ребенок принимает по 10 таблеток.

С профилактической целью курс проводится 7-дневными циклами у детей старше 6 лет. В течение 2 дней следует принимать по 1 таблетке 1 раз в день, после чего через 5 дней нужно сделать перерыв и снова повторить прием. Продолжительность профилактического курса — от недели до месяца.

Для лечения герпетической инфекции взрослым необходимо принимать по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Продолжительность лечебного курса составляет 5 дней, из них общее количество таблеток составляет 30 таблеток.

При применении таблеток при лечении урогенитального хламидиоза в качестве вспомогательного лекарства необходимо соблюдать дозировку по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 5 дней.

[14], [15], [16]

,

инструкция по применению, показания, дозы

Кагоцел — препарат, применяемый для лечения и профилактики ОРВИ, а также при лечении герпеса.

Форма выпуска и состав

Кагоцел выпускается в форме таблеток по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке — 1 упаковка.

Действующее вещество препарата — кагоцел.

В состав таблеток Кагоцел входят: Кагоцел (12 мг) и вспомогательные вещества (картофельный крахмал, стеарат кальция, лудоза прямого прессования, лудипресс).

Показания к применению

Показания к применению Кагоцела:

• Лечение и профилактика ОРВИ, в том числе гриппа, у детей старше трех лет и взрослых;
• Терапия герпеса у взрослых.

Противопоказания

Кагоцел имеет следующие противопоказания:

• Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность;
• Повышенная индивидуальная чувствительность к веществам препарата;
• Период беременности и кормления грудью;
• Возраст до 3-х лет.

Способ применения и дозы

Таблетки Кагоцел принимают внутрь.

Взрослым пациентам обычно назначают препарат по следующей схеме:

• Лечение ОРВИ и гриппа. По 2 таблетки 3 раза в день в течение первых 2 дней, затем по 1 таблетке 3 раза в день в течение 2 дней. Продолжительность курса 4 дня (18 таблеток).
• Лечение герпеса. По 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Продолжительность курса 5 дней (30 таблеток).
• Профилактика ОРВИ и гриппа.По 2 таблетки 1 раз в день 2 дня, затем перерыв 5 дней, после чего этот цикл повторяют. Продолжительность курса профилактики — от 7 дней до нескольких месяцев.

Детям дают таблетки Кагоцел по схеме:

• Лечение ОРВИ и гриппа у детей 3-6 лет. По 1 таблетке 2 раза в день в первые 2 дня, затем по 1 таблетке 1 раз в день в течение 2 дней. Продолжительность лечения — 4 дня (6 таблеток).
• Лечение ОРВИ и гриппа у детей старше 6 лет.По 1 таблетке 3 раза в день в первые 2 дня, затем по 1 таблетке 2 раза в день в течение 2 дней. Продолжительность лечения — 4 дня (10 таблеток).
• Профилактика ОРВИ и гриппа у детей старше 3 лет. По 1 таблетке 1 раз в день 2 дня, затем перерыв 5 дней, после чего цикл повторяется. Продолжительность курса профилактики — от 7 дней до нескольких месяцев.

Побочные эффекты

В отдельных случаях следствием приема Кагоцела может стать развитие аллергических реакций.

специальные инструкции

Препарат рекомендуется начинать принимать не позднее, чем через 4 дня от начала заболевания.

Влияние Кагоцела на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не изучалось.

Лекарственное взаимодействие

Кагоцел можно применять одновременно с другими противовирусными средствами, антибактериальными препаратами и иммуномодуляторами.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре до 25 ° С.

Срок годности — 2 года.

,

Инструкция по применению: Кагоцел — DR. ДОПИНГ

Инструкция по применению: Кагоцел

Я хочу это, дай мне цену

Лекарственная форма: Вещество-аморфный порошок; таблетки

Действующее вещество: Кагоцелум

ATX

J05AX Другие противовирусные препараты

Фармакологические группы

Противовирусные [Противовирусные] средства

Противовирусные [Противовирусные]

[Противовирусные]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]: Herpes simplex; Вирус герпеса; Вирус простого герпеса; Вирус простого герпеса I и II типа; HSV; Герпес; Простой герпес / Herpes simplex /; Герпес на губах; Простой герпес; Герпес у больных с иммунодефицитом; Губной герпес; Острое герпетическое заболевание слизистых оболочек; Простой герпес; Простой герпес кожи и слизистых оболочек; Простой герпес с поражением кожи и слизистых оболочек; Рецидивирующий герпес; Урогенитальная герпетическая инфекция; Хроническая рецидивирующая герпесвирусная инфекция; Герпес-вирусные инфекции различной локализации

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации: Частые простудные вирусные заболевания; Инфекции ЛОР-органов; Острое респираторное заболевание гриппозного характера; Боль при простуде; Острые простудные заболевания; Холодный; Простуда; Простуда; Дыхательная инфекция; Сезонные простудные заболевания; Сезонные простуды; Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей; Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей; Бактериальные инфекции дыхательной системы; Вирусные респираторные заболевания; Вирусные инфекции дыхательных путей; Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей; Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей; Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудноотделением мокроты; Воспалительные респираторные заболевания; Вторичные инфекции при простуде; Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических респираторных заболеваниях; Инфекции верхних дыхательных путей; Инфекции верхних дыхательных путей; Инфекции дыхательных путей; Респираторные и легочные инфекции; Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей; Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов; Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей; Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей; Инфекционное воспаление дыхательных путей; Инфекция дыхательных путей; Катар верхние дыхательные пути; Катар верхних дыхательных путей; Катар верхних дыхательных путей; Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей; Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей; Кашель при простуде; ОРЗ; ARI; ОРЗ с явлениями ринита; Острая респираторная инфекция; Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей; Острое респираторное заболевание; Преследование в горле или в носу; Респираторные и вирусные инфекции; Респираторные заболевания; Респираторные инфекции; Рецидивирующие инфекции дыхательных путей; Вторичные инфекции гриппа; Состояния гриппа; Лихорадочные состояния для гриппа

J11 Грипп, вирус не идентифицирован: Грипп; Грипп на ранних стадиях болезни; Грипп у детей; холод в груди; Начинается гриппоподобное состояние; Острое заболевание парагриппом; парагриппа; состояние парагриппа; эпидемии гриппа; Болезни гриппа

Состав

Таблетки — 1 таблетка.

действующее вещество: Кагоцел 12 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10 мг; Стеарат кальция — 0,65 мг; Лоудипресс (моногидрат лактозы, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)) — для получения таблетки массой 100 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: от белого до коричневого с оттенком светло-коричневый, круглый, двояковыпуклый, с вкраплениями коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Основным механизмом действия препарата Кагоцел (далее — Кагоцел) является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел вызывает образование в организме человека т.н. Поздние интерфероны, представляющие собой смесь альфа- и бета-интерферонов с высокой противовирусной активностью. Кагоцел вызывает выработку интерферонов практически во всех популяциях клеток, участвующих в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках.При введении в одной дозе Кагоцела титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов.

Интерфероновый ответ организма на введение кагоцеллы характеризуется длительной (до 4-5 дней) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови продукция интерферона достигает высоких значений только через 48 часов после введения кагоцела, тогда как в кишечнике максимальная продукция интерферонов наблюдается через 4 часа.

Препарат Кагоцел при назначении в терапевтических дозах нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не является канцерогенным и не оказывает эмбриотоксического действия.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат можно использовать в любое время, в т.ч. И сразу после контакта с возбудителем инфекции.

Фармакокинетика

Через 24 часа после введения препарата Кагоцел накапливается, главным образом, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфатических узлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, яичках, головном мозге, плазме крови. Низкое содержание кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, что затрудняет его проникновение через ГЭБ. В плазме препарат находится в основном в связанной форме.

При ежедневном повторном применении Кагоцел Vd препарата широко варьирует во всех исследуемых органах. Особенно выражено скопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При пероральном приеме примерно 20% введенной дозы препарата попадает в общий кровоток. Абсорбированный препарат циркулирует в крови в основном в форме, связанной с макромолекулами: с липидами — 47%, с белками — 37%. Неродственная часть препарата составляет около 16%.

Экскреция: выводится из организма, в основном, через кишечник: через 7 дней после приема из организма выводится 88% введенной дозы, в т.ч.90% через кишечник и 10% через почки. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

Показания к применению препарата Герпферон

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей в возрасте от 3 лет;

Лечение герпеса у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

Период лактации;

Возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием необходимых клинических данных не рекомендуется принимать Кагоцел при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций.

Если какой-либо из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубился, или пациент заметил какие-либо другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, вы должны сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые 2 дня по 2 таблетки. 3 раза в день, следующие 2 дня — по 1 табл. 3 раза в день. Всего курс лечения — 18 таблеток, продолжительность курса — 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 2 таблетки. 1 раз в день, перерыв 5 дней, затем цикл повторить. Продолжительность профилактического курса от 1 недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таб. 3 раза в день в течение 5 дней. Всего курс лечения — 30 таблеток, продолжительность курса — 5 дней.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые 2 дня по 1 табл.2 раза в день, следующие 2 дня — по 1 табл. 1 раз в день. Всего на курс 6 таблеток, а продолжительность курса 4 дня.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям от 6 лет и старше назначают в первые 2 дня по 1 табл. 3 раза в день, следующие 2 дня — по 1 табл. 2 раза в день. Всего курс — 10 таблиц, продолжительность курса — 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: 2 дня по 1 табл.1 раз в день, перерыв 5 дней, затем цикл повторить. Продолжительность профилактического курса от 1 недели до нескольких месяцев.

Передозировка

При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

Особые указания

Для достижения терапевтического эффекта препарат следует принимать не позднее 4-х суток от начала заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Форма выпуска

Таблетки по 12 мг. По 10 таб. В контурной сетчатой ​​упаковке из пленки ПВХ / поливинилиденхлорида и алюминиевой фольги с термосвариваемым покрытием. В пачку помещаются 1, 2 или 3 контурно-ячеистой упаковки.

Производитель

1. ООО «НЕАРМЕДИК ПЛЮС», Россия

2. ООО «Хемофарм», Россия

3.ООО «НЕАРМЕДИК ФАРМА», Россия

Условия поставки из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Герпферон

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Герпферон

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

,

Кагоцел стал официальным спонсором Чемпионата Европы по фигурному катанию 2019 года

Чемпионат Европы по фигурному катанию 2019 года будет проходить в Республике Беларусь; одно из крупнейших спортивных соревнований пройдет в Минске 21-27 января. Противовирусный препарат Кагоцел выступит официальным спонсором Чемпионата.

Это не первый случай, когда Ниармедик спонсирует подобное мероприятие. В 2018 году компания, производящая препарат, поддержала Чемпионат Европы по фигурному катанию ISU® 2018 в Москве и Чемпионат мира ISU по фигурному катанию® в Милане.Спорт — важная составляющая ответственного отношения к своему здоровью и образу жизни, и Кагоцел также стал его частью. За 15 лет присутствия на фармацевтическом рынке препарат получил признание как потребителей, так и профессионалов, являясь незаменимым средством в борьбе с гриппом и ОРВИ. Наличие этого противовирусного средства в аптечке не позволит ознобу помешать спортивным достижениям.

Многие специалисты, судя по успехам прошедших чемпионатов, уже прогнозируют значительное преимущество сборной России на минских соревнованиях.Фигуристы будут соревноваться в четырех основных дисциплинах: мужское одиночное катание, женское одиночное катание, парное катание и танцы на льду. Противовирусный препарат Кагоцел, в свою очередь, окажет поддержку спортсменам и защитит их от гриппа и ОРВИ, уменьшив угрозу на пути к победе; а мастерство наших фигуристов вселяет в их болельщиков абсолютную уверенность в успехе!

Удачи и блестящего выступления!

Кагоцел — оригинальный противовирусный препарат, разработанный российскими учеными для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ для взрослых и детей от трехлетнего возраста.По мнению практикующих врачей, Кагоцел в рамках Russian Pharma Awards-2017 является наиболее назначаемым препаратом при лечении ОРВИ и гриппа. Кагоцел занял первое место в рейтинге DSM Group в 2017 году в группе противовирусных препаратов; также признан препаратом №1 среди всего безрецептурного сегмента по данным Национального фармацевтического рейтинга — 2017.

Чемпионат Европы по фигурному катанию 2019 — 111-е соревнование подобного рода среди фигуристов Европы.Соревнования проводятся под эгидой Международного союза конькобежцев (ISU).

19.07.2018 11:39:00

,