Содержание

383. Magnesii sulfas — PharmSpravka

 

383. Magnesii sulfas

Магния сульфат

Magnesium sulfuricum

Sal amarum Горькая соль

MgS04 * 7Н20                                                                                            М. в. 246,48

Описание. Бесцветные призматические   кристаллы, выветривающиеся на воздухе, горько-соленого вкуса.

Растворимость. Растворим в 1 ч. воды, 0,3 ч. кипящей воды, практи­чески нерастворим в 95% спирте.

Подлинность. Препарат дает характерные реакции на магний и на сульфаты (стр. 745; 746).

Прозрачность и цветность раствора. 2 г препарата растворяют в 20 мл воды. После пятиминутного кипячения раствор должен быть прозрач­ным и бесцветным.

Щелочность или кислотность. К 5 мл этого раствора прибавляют 5

мл воды и 2 капли раствора фенолфталеина; раствор должен быть бесцвет­ным. Розовое окрашивание должно появиться от прибавления не более 0,1 мл 0,01 н. раствора едкого натра.

Хлориды. 5 мл того же раствора, разведенные водой до 10 мл, должны выдерживать испытание на хлориды (не более 0,004% в препарате).

Тяжелые металлы. 10 мл того же раствора должны выдерживать испы­тание на тяжелые металлы (не более 0,0005% в препарате).

Железо. 1,5 г препарата растворяют в 10 мл воды. Раствор должен выдерживать испытание на железо (не более 0,002% в препарате).

Марганец. 1,25 г препарата растворяют в 5 мл воды, добавляют 0,5 мл концентрированной серной кислоты, 5 капель 0,1 н. раствора нитрата серебра и нагревают до кипения. Затем прибавляют 5 мл 20% раствора персульфата аммония и снова нагревают до кипения. Параллельно ста­вят контрольный опыт

с 5 мл воды и теми же реактивами. Охлаждают оба раствора и переносят в две одинаковые пробирки. В пробирку с кон­трольным раствором добавляют из микробюретки 0,01 н. раствор пер-манганата калия до тех пор, пока окраска не сравняется с окраской испытуемого раствора. Сравнение окрасок производят на листе белой бумаги по оси пробирок.

1 мл 0,01 н. раствора перманганата калия соответствует 0,00011 г мар­ганца, которого в препарате должно быть не более 0,004%.

Примечание. Препарат, применяемый для инъекций, не должеи содержать  марганца.

Потеря в весе при прокаливании. Около 1 г препарата (точная навес­ка) сушат при 100-105° в течение 2-21/2 часов, затем осторожно npo наливают при температуре слабо красного каления до постоянного веса. Потеря в весе должна быть не менее 48% и не более 52%.

Мышьяк. 0,25 г препарата должны выдерживать испытание на мышьяк. (не более 0,0002% в препарате).

Количественное определение. Около 0,15 г препарата (точная навеска) растворяют в 50 мл воды, прибавляют 5 мл аммиачного буферного рас­твора и титруют при энергичном перемешивании 0,05 мол раствором трилона Б до синего окрашивания (индикатор — кислотный хром чер­ный специальный).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,05 мол раствора трилона Б соответствует 0,01232 г MgS04 * 7Н20 которого в препарате должно быть не менее 99,0% и не более 102,0%.

Хранение. В хорошо укупоренной таре.

Успокаивающее, спазмолитическое, слабительное средство.

29.06.2015

www.pharmspravka.ru

2.2.10. (ФС.2.2.0010.15)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Магния сульфат ФС.2.2.0010.15

Магния сульфат Взамен ГФ Х, ст. 383;

Magnesii sulfas взамен ГФ XII, ч.1, ФС 42-0253-07

Сульфат магния, гептагидрат

MgSO4 ∙ 7H2O

М.м. 246,48

Cодержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % магния сульфата MgSO4 . 7H2O.

Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные призматические кристаллы.

Растворимость. Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %.

Подлинность. Препарат дает характерные реакции на магний и сульфаты (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

*Прозрачность раствора. 2 г субстанции растворяют в воде и разбавляют водой до 20 мл; полученный раствор должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

*Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»).

Кислотность или щелочность. К 5 мл раствора, полученного в испытании на «Прозрачность раствора», прибавляют 5 мл воды и 0,05 мл 1 % раствора фенолфталеина; раствор должен быть бесцветным. Розовое окрашивание должно появляться от прибавления не более 0,1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида.

Хлориды. Не более 0,004 % (ОФС «Хлориды»). К 5 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 5 мл воды.

Тяжелые металлы. Не более 0,0005 % (ОФС «Тяжёлые металлы»). Для определения используют 10 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора».

Железо. Не более 0,002 % (ОФС «Железо»). 1,5 г субстанции растворяют в воде и доводят водой до 10 мл.

Марганец. 1,25 г субстанции растворяют в 5 мл воды, прибавляют 0,5 мл серной кислоты концентрированной, 0,2 мл 0,1 М раствора серебра нитрата и нагревают до кипения. Прибавляют 2 мл 20 % раствора аммония персульфата и снова нагревают до кипения.

Проводят контрольный опыт с 5 мл воды и теми же реактивами.

Оба раствора охлаждают и переносят в одинаковые пробирки. В пробирку с контрольным опытом прибавляют из микробюретки 0,01 М раствор калия перманганата до тех пор, пока окраска не сравняется с окраской испытуемого раствора. Сравнение окрасок проводят на белом фоне по оси пробирок.

1 мл 0,01 М раствора калия перманганата соответствует 0,11 мг марганца, которого в субстанции должно быть не более 0,004 %.

Если субстанция предназначена для производства лекарственных препаратов для парентерального применения, используют раствор сравнения без добавления 0,01 М раствора калия перманганата; в такой субстанции марганца не должно быть.

Мышьяк. Не более 0,0002 % (ОФС «Мышьяк»). Для определения используют 0,25 г субстанции.

Потеря в массе при прокаливании. От 48,0 до 52,0 %. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции сушат в течение 2,5 ч при температуре от 100 до 105 ºС, а затем прокаливают при температуре красного каления до постоянной массы.

*Бактериальные эндотоксины. Не более 0,07 ЕЭ на 1 мг магния сульфата (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 250 мг/мл), затем разводят его не менее чем в 100 раз.

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение. Около 0,15 г субстанции (точная навеска) растворяют в 50 мл воды, прибавляют 5 мл аммиачного буферного раствора и титруют при энергичном перемешивании 0,05 М раствором натрия эдетата до появления синего окрашивания (индикатор – кислотный хром черный специальный).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 12,32 мг магния сульфата MgSO4 . 7H2O.

Хранение. В хорошо укупоренной упаковке.

*Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора», «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанциях, предназначенных для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

studfiles.net

ФС.2.2.0010.15 Магния сульфат | Фармстудент

ФС.2.2.0010.15 Магния сульфат

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Магния сульфат                                     ФС.2.2.0010.15

Магния сульфат                                     Взамен ГФ Х, ст. 383;

Magnesii sulfas                                         взамен ГФ XII, ч.1, ФС 42-0253-07

Сульфат магния, гептагидрат

MgSO∙ 7H2O

М.м. 246,48

Cодержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % магния сульфата MgSO

4 7H2O.

Описание

Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные призматические кристаллы.

Растворимость

Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %.

Подлинность

Препарат дает характерные реакции на магний и сульфаты (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

*Прозрачность раствора

 

2 г субстанции растворяют в воде и разбавляют водой до 20 мл;  полученный раствор должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

*Цветность раствора

Раствор, полученный в испытании на «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»).

Кислотность или щелочность

К 5 мл раствора, полученного в испытании на «Прозрачность раствора», прибавляют 5 мл воды и 0,05 мл 1 % раствора фенолфталеина; раствор должен быть бесцветным. Розовое окрашивание должно появляться от прибавления не более 0,1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида.

Хлориды

Не более 0,004 % (ОФС «Хлориды»). К 5 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 5 мл воды.

Тяжелые металлы

Не более 0,0005 % (ОФС «Тяжёлые металлы»). Для определения используют 10 мл раствора, полученного в испытании «Прозрачность раствора».

Железо

Не более 0,002 % (ОФС «Железо»).  1,5 г субстанции растворяют в воде и доводят водой до 10 мл.

Марганец

1,25 г субстанции растворяют в 5 мл воды, прибавляют
0,5 мл серной кислоты концентрированной, 0,2 мл 0,1 М раствора серебра нитрата и нагревают до кипения. Прибавляют 2 мл 20 % раствора аммония персульфата и снова нагревают до кипения.

Проводят контрольный опыт с 5 мл воды и теми же реактивами.

Оба раствора охлаждают и переносят в одинаковые пробирки. В пробирку с контрольным опытом прибавляют из микробюретки 0,01 М раствор калия перманганата до тех пор, пока окраска не сравняется с окраской испытуемого раствора. Сравнение окрасок проводят на белом фоне по оси пробирок.

1 мл 0,01 М раствора калия перманганата соответствует 0,11 мг марганца, которого в субстанции должно быть не более 0,004 %.

Если субстанция предназначена для производства лекарственных препаратов для парентерального применения, используют раствор сравнения без добавления 0,01 М раствора калия перманганата; в такой субстанции марганца не должно быть.

Мышьяк

Не более 0,0002 % (ОФС «Мышьяк»). Для определения используют 0,25 г субстанции.

Потеря в массе при прокаливании

От 48,0 до 52,0 %. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции сушат в течение 2,5 ч при температуре от 100 до 105 ºС, а затем прокаливают при температуре красного каления до постоянной массы.

*Бактериальные эндотоксины

Не более 0,07 ЕЭ на 1 мг магния сульфата (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 250 мг/мл), затем разводят его не менее чем в 100 раз.

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение

Около 0,15 г субстанции (точная навеска) растворяют в 50 мл воды, прибавляют 5 мл аммиачного буферного раствора и титруют при энергичном перемешивании 0,05 М раствором натрия эдетата до появления синего окрашивания (индикатор – кислотный хром черный специальный).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 12,32 мг магния сульфата MgSO4 .  7H2O.

Хранение

В хорошо укупоренной упаковке.

*Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора», «Бактериальные эндотоксины» проводят в субстанциях, предназначенных для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

 

farmstudent.ru

контрольная работа. фармацевтическая химия. Провести анализ лекарственного средства по требованиям фармакопейной статьи «Магния сульфат» (ГФ XII). Привести последовательность определения по каждому параметру ФС, дать краткую характеристику метода определения, если необходимо – привести уравнения химических реакций и расчетные формулы. МАГНИЯ СУЛЬФАТ (ФС 42-0253-07) Магния сульфат MgSO4 . 7h3O М.м. 246,48 Cодержит не менее 99,0 % MgSO4 . 7h3O. Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные призматические кристаллы. Растворимость. Легко растворим в воде, очень легко растворим в кипя

2014

Важно! При покупке готовой работы
сообщайте Администратору код работы:

487-04-14(1)

приблизительное количество страниц: 16




Соглашение

* Готовая работа (дипломная, контрольная, курсовая, реферат, отчет по практике) – это выполненная ранее на заказ для другого студента и успешно защищенная работа. Как правило, в нее внесены все необходимые коррективы.
* В разделе «Готовые Работы» размещены только работы, сделанные нашими Авторами.
* Всем нашим Клиентам работы выдаются в электронном варианте.
* Работы, купленные в этом разделе, не дорабатываются и деньги за них не возвращаются.
* Работа продается целиком; отдельные задачи или главы из работы не вычленяются.

С условиями соглашения согласен (согласна)

Цена: 600 р. Купить эту работу

Скачать методичку, по которой делалось это задание (0 кб)

Содержание

Провести анализ лекарственного средства по требованиям фармакопейной статьи «Магния сульфат» (ГФ XII). Привести последовательность определения по каждому параметру ФС, дать краткую характеристику метода определения, если необходимо – привести уравнения химических реакций и расчетные формулы.

 

Магния сульфат (ФС 42-0253-07)

 

Магния сульфат

MgSO47H2O                                                                            М.м. 246,48

Cодержит не менее 99,0 % MgSO47H2O.

Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные призматические кристаллы.

Растворимость. Легко растворим в воде, очень легко растворим в кипящей воде, практически нерастворим в спирте 96 %.

Подлинность. Препарат дает характерные реакции на магний и сульфаты.

Прозрачность раствора.2 г субстанции растворяют в воде и разбавляют водой до 20 мл. Полученный раствор должен быть прозрачным или выдерживать сравнение с эталоном I.

Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании на Прозрачность раствора, должен быть бесцветным или выдерживать сравнение с эталоном В9.

Кислотность или щелочность. К 5 мл раствора, полученного в испытании на Прозрачность раствора, прибавляют 5 мл воды и 0,05 мл 1 % раствора фенолфталеина; раствор должен быть бесцветным. Розовое окрашивание должно появляться от прибавления не более 0,1 мл0,01 М раствора натрия гидроксида.

Хлориды. К 5 мл раствора, полученного в испытании на Прозрачность раствора, прибавляют 5 мл воды. Раствор должен выдерживать испытание на хлориды (не более 0,004 % в субстанции).

Тяжелые металлы. 10 мл раствора, полученного в испытании на Прозрачность раствора должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,0005 % в субстанции).

Железо. Раствор 1,5 г субстанции в 10 мл воды должен выдерживать испытание на железо (не более 0,002 % в субстанции).

Марганец. 1,25 г субстанции растворяют в 5 мл воды, прибавляют 0,5 мл серной кислоты концентрированной, 0,2 мл 0,1 М раствора серебра нитрата и нагревают до кипения. Прибавляют 2 мл 20 % раствора аммония персульфата и снова нагревают до кипения.

Проводят контрольный опыт с 5 мл воды и теми же реактивами.

Оба раствора охлаждают и переносят в одинаковые пробирки. В пробирку с контрольным опытом прибавляют из микробюретки 0,01 М раствор калия перманганата до тех пор, пока окраска не сравняется с окраской испытуемого раствора. Сравнение окрасок проводят на белом фоне по оси пробирок.

1 мл 0,01 М раствора калия перманганата соответствует 0,11 мг марганца, которого в субстанции должно быть не более 0,004 %.

Препарат, предназначенный для приготовления стерильных лекарственных форм, не должен содержать марганца.

Мышьяк. 0,25 г субстанции должны выдерживать испытание на мышьяк (не более 0,0002 % в субстанции).

Потеря в массе при прокаливании. Около1 г (точная навеска) субстанции сушат в течение 2,5 ч при температуре от 100 до 105 ºС, а затем прокаливают при температуре красного каления до постоянной массы. Потеря в массе должна быть не менее 48,0 и не более 52,0 %.

Бактериальные эндотоксины. Не более 0,07 ЕЭ на 1 мг субстанции.

Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции (концентрация 250 мг/мл), а затем разводят его не менее чем в 100 раз.

Испытание проводят для субстанции, предназначенной для приготовления инъекционных лекарственных форм.

Микробиологическая чистота.В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение. Около 15 г субстанции (точная навеска) растворяют в 50 мл воды, прибавляют 5 мл аммиачного буферного раствора и титруют при энергичном перемешивании 0,05 М раствором натрия эдетата до появления синего окрашивания (индикатор – кислотный хром черный специальный

www.sibznanie.ru

Магния сульфат (раствор электролитов) | fs-pharm.ru

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
04.04.08 № 180
Регистрационное удостоверение
№ UA/8109/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Магния сульфат
(Magnesium sulрнate)

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Магния Сульфат (Порошок при запорах).

Общая характеристика:
международное и химическое названия: magnesium sulfate;

основные физико-химические свойства:
прозрачная, бесцветная жидкость; состав: 1 мл раствора содержит магния сульфата 250 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска.
Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.
Добавочные растворы для внутривенного введения. Раствор электролитов. Код АТС В05ХА05.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Магний — физиологический антагонист кальция, метаболический кофактор большинства обменных реакций, в том числе связанных с синтезом и высвобождением энергии, уменьшает секрецию катехоламинов, регулирует функционирование № — К+ АТФазы, нейрохимическую передачу, мышечную возбудимость, снижает содержимое ацетилхолина в центральной нервной системе, периферической нервной системе, вследствие чего оказывает седативное, аналгезирующее, противосудорожное, спазмолитическое, желчегонное, токолитическое действие. Препарат расширяет коронарные и периферические артерии, снижает артериальное давление, постнагрузку на сердце, тормозит развитие реперфузионного поражения миокарда. Препарат уменьшает частоту желудочковых и наджелудочковых аритмий, замедляет проводимость в области синусового и антриовентрикулярного узла.
Антитромбоцитарные свойства магния связаны с уменьшением синтеза тромбоксана А2, производных липоксигеназы (12-НЕТЕ) стимуляцией синтеза простациклина и липопротеинов высокой плотности. При повышении дозы магний может проявлять отрицательное изотропное и мышечнорелаксирующее действие.

Фармакокинетика.
При парентеральном введении магний быстро проникает в органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, в высоких концентрациях обнаруживается в грудном молоке. Экскретируется препарат преимущественно с мочой.
Системные эффекты развиваются в течение 1 мин после внутривенного введения, через 1 час после внутримышечного. Продолжительность действия магния при внутривенном введении — 30 мин, при внутримышечном — 3-4 часа.

Показания к применению.
Гипертонический криз, желудочковые нарушения ритма сердца (тахикардия типа «пируэт»), эклампсия, энцефалопатия, гипомагниемия. Повышенная потребность в магнии, комплексная терапия преждевременных родов, отравления солями тяжелых металлов, мышьяком, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария (антидот).

Способ применения и дозы.
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно
(медленно, первые 3 мл — в течение 3 мин) 5 — 20 мл препарата 1-2 раза в сутки. При
судорогах — внутривенно или внутривенно — по 5 — 10 -20 мл препарата. При
гипертоническом кризисе вводят внутримышечно или внутривенно (медленно, струйно) — по 10 — 20 мл препарата. Во время родов — внутримышечно по 5 — 10 — 20 мл препарата. Детям в возрасте от 3-х лет — внутримышечно из расчета 0,2 мл/кг массы тела.

Побочное действие.
Брадикардия, нарушение нервно-мышечной проводимости, диплопия, ощущения жара, потливость, гипотензия, беспокойство, слабость, головная боль, снижение сухожильных рефлексов, удушье, тошнота, рвота, полиурия.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к препарату, выраженная брадикардия (пульс ниже 55 ударов в минуту), атриовентрикулярная блокада, выраженная печеночная и почечная недостаточность, миастения, заболевания органов дыхания, беременность, менструация, предродовой период за 2 часа до родов.

Передозировка.
При передозировке могут наблюдаться выраженная гипотензия, брадикардия. Тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы. Лечение. Вводят (внутривенно, медленно) препараты кальция (хлорид, глюконат), проводят искусственную вентиляцию легких, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства, корректирующие функции центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Особенности применения.
При продолжительном применении препарата рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного внутривенного применения препаратов кальция и магния, их вводят в разные вены.
С осторожностью препарат следует назначать до или во время работы водителям транспорта и лицам, работающим со сложными механизмами.
Применение препарата в период кормления грудью возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Гликозиды наперстянки повышают нарушение проводимости и атриовентрикулярной блокады. Миорелаксанты и нифедипин усиливают нейромышечную блокаду. Барбитураты, наркотические аналгетики, гипотензивные препараты повышают возможность угнетения дыхательного центра. Внутривенное введение солей кальция ослабляет эффекты магния сульфата.

Условия и срок хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 — 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
5 лет.

Условия отпуска.
По рецепту.

Упаковка.
По 5 мл или 10 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке;
по 5 мл в ампуле; по 5×2 ампул в контурно-ячейковых упаковках в пачке.

Производитель.
АО «Галичфарм».Адрес. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Буквы: Мм, Сс

fs-pharm.ru

ЮжФарм — Магния сульфат

Магния сульфат

МНН

Магния сульфат

ПРИМЕНЕНИЕ

При приеме внутрь действует как слабительное средство. Обладает желчегонным действием. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Запоры, очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

УПАКОВКА

По 20, 25 и 50 г в пакеты из бумаги упаковочной с полимерным покрытием или полиэтиленовым покрытием, или из материала комбинированного типа «Буфлен» или в пакеты из пленки полиэтилентерефталатной.

По 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 и 20 пакетов помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного типа хром-эрзац, или в пакеты из бумаги оберточной.

На пакеты и пачки наклеивают этикетку из бумаги писчей или самоклеящуюся.

Пачки и пакеты упаковывают в коробки из картона гофрированного.

ПродуктПакетЭтикетка на крафт-пакетЭтикетка групповаяРазмер г/яКоличество флаконов в г/я
Магния сульфат, 20 гр70×14093×7093×70500x125x180100
ПродуктПакетЭтикетка на крафт-пакетЭтикетка групповаяРазмер г/яКоличество флаконов в г/я
Магния сульфат, 25 гр70×14093×7093×70500x125x180100
ШТРИХ-КОДЫ

ПАКЕТ-САШЕ

Магния сульфат, 20 грМагния сульфат, 25 гр
46200086208244620008620695

Крафт-пакет

Магния сульфат, 20 грМагния сульфат, 25 гр
46200086208314620008620725

Гофроящик

Магния сульфат, 20 грМагния сульфат, 25 гр
1462000862072214620008620838
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства для медицинского применения

Регистрационный номер: ЛП-003463

Торговое название: Магния сульфат

Международное непатентованное наименование: Магния сульфат

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав на одну упаковку: Магния сульфат гептагидрат — 20 г, 25 г или 50 г.

Описание: Белый или почти белый кристаллический порошок, или бесцветные призматические кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство.

Код АТХ: A06AD04

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

При приеме внутрь действует как слабительное средство (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Обладает желчегонным действием. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов (образует нерастворимые сульфатные комплексы тяжелых металлов и благодаря слабительному действию выводит их из организма).

Фармакокинетика.

При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20%) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами – 30 %. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови — 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками и с калом.

Показания к применению.

Запоры, очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания.

Гиперчувствительность, аппендицит, ректальное кровотечение, кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, дегидратация, гипермагниемия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью.

Блокада сердца, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь.

Взрослые — по 20-25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив препарат в стакане воды (200 мл).

Возможно применение препарата в виде клизм (50-100 мл 20-30 % раствора).

При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1 % раствором магния сульфата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл). Для промывания желудка больному дают выпить 1 % раствор магния сульфата (20 г на 2 литра воды). Если рвота быстро не наступает, то ее вызывают механическим воздействием на корень языка. Промывание проводят до прозрачных промывных вод.

Побочное действие.

Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, боль в животе спастического характера, жажда, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), гипермагниемия при наличии почечной недостаточности (ранние признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость).

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу!

Передозировка.

Симптомы: тяжелая диарея.

При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу!

Лечение — симптоматическое. В качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид и кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов, (особенно хлорпромазина).Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина (образует неабсорбированные комплексы с пероральными тетрациклинами), ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные магнийсодержащие лекарственные препараты, следует принимать через 1-2 ч после применения вышеуказанных лекарственных средств).

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Особые указания.

Препарат следует принимать эпизодически (не регулярно, при возникновении ситуаций, указанных в разделе «Показания к применению»), систематическое применение не рекомендуется. Если после приема лекарственного средства нет дефекации необходимо обратиться к врачу!

При сердечной и почечной недостаточности, расстройстве пищевого поведения (анорексия или булемия), при приеме слабительного в течение недели необходимо проконсультироваться с врачом!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).

Форма выпуска.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 20, 25 и 50 г в пакеты термосвариваемые из бумаги упаковочной с полимерным покрытием или полиэтиленовым покрытием, или из материала комбинированного типа «Буфлен», или в пакеты из пленки полиэтилентерефталатной.

По 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 и 20 пакетов термосвариваемых помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного или в пакеты из бумаги оберточной.

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

5 лет. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Отпуск без рецепта.

yuzhpharm.ru

Сульфат магния (Порошок при запорах)

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
22.01.09 № 31
Регистрационное удостоверение
№ UA/0764/01/01

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Магния сульфат

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Магния Сульфат (Раствор электролитов).

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: магния сульфат, 1 пакет содержит магния сульфата 10 г или 25 г, и контейнер содержит магния сульфата 25 г.

Лекарственная форма.
Порошок. Кристаллический порошок белого цвета или блестящие бесцветные кристаллы.

Производитель.

ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола». Украина, г. Запорожье, 69063, ул. Кирова, 75.

Фармакотерапевтическая группа.
Осмотические слабительные средства. Код АТС A06A D04.
Прием внутрь приводит к слабительному эффекту. Препарат также обладает желчегонным и мочегонным действием. Слабительный эффект обусловлен изменением осмотического давления, задержкой всасывания воды из кишечника, разрежением и увеличением объема кишечного содержимого, раздражением энтерорецепторов, что влияет на облегчение акта дефекации.

Показания.
Запоры. Как антидот при отравлении солями бария.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность, острые воспалительные заболевания желудочно — кишечного тракта, кишечная непроходимость, желчекаменная болезнь, обструкция желчевыводящих путей, острые лихорадочные состояния, артериальная гипотензия, состояния, связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра, тяжелая форма почечной недостаточности, беременности.

Особенности применения.
Препарат не рекомендуется применять систематически.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан во время беременности. В период грудного вскармливания применять под контролем врача в случае, если польза для матери превышает риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.
Опыт применения детям ограничен.

Магния сульфат применение.

Как слабительное средство магния сульфат назначают внутрь (на ночь или натощак за 30 мин до еды) 1 раз в сутки: взрослым — по 10-30 г в1/2 стакана воды, детям старше 12 лет — по 10 г в 1/2 стакана воды, детям 6-12 лет назначают от 5 до 10 г (то есть от половины до целого объема раствора приготовленного из расчета 10 г на 1/2 стакана воды).
При хроническом запоре применяют в клизмах — содержимое 1 пакета (10 г) растворяют в 500 мл воды и применяют в количестве, предназначенном врачом. При отравлении растворимыми солями бария назначают взрослым вовнутрь 20-25 г порошка, растворенного в 200 мл воды.

Передозировка.
При передозировке могут наблюдаться диарея, рвота.

Лечение: внутривенное введение раствора кальция хлорида или кальция глюконата — 5- 10 мл 10 % раствора, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты.

Прерывание беременности, обострение воспалительных процессов в желудочно — кишечном тракте, тошнота, рвота. В случае длительного применения возможно нарушение водно — солевого обмена, атония толстого кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Снижает эффект пероральных антикоагулянтов, сердечных гликозидов, фенотиазинов. Снижает абсорбцию щшрофлоксацину, тетрациклинов, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Срок годности.
5 лет.

Условия хранения.
Хранить при температуре 15-25 ° С в плотно закрытой таре. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 г или по 25 г в пакетах по 25 г в контейнерах.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Дата последнего пересмотра.

Буквы: Мм, Сс

fs-pharm.ru

Фс магния сульфат – ФС.2.2.0010.15 Магния сульфат | Фармакопея.рф

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *