Содержание

ДЖАРДИНС 0,025 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Препарат ДЖАРДИНС® не рекомендуется применять пациентам с сахарным диабетом 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза.

Диабетический кетоацидоз

При применении ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, включая эмпаглифлозин, сообщалось о редких случаях диабетического кетоацидоза. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/дл)).

Риск развития диабетического кетоацидоза должен учитываться в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация. немотивированная утомляемость или сонливость.

Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы в крови. Применение препарата ДЖАРДИНС® должно быть прекращено или временно приостановлено до тех пор, пока диагноз не будет установлен.

К числу пациентов, у которых возможен более высокий риск развития диабетического кетоацидоза, относятся пациенты, находящиеся на диете с очень низким содержанием углеводов (в этом случае данная комбинация препаратов может еще больше увеличить продукцию кетонов в организме), пациенты с выраженной дегидратацией, пациенты с кетоацидозом в анамнезе или пациенты с низкой секреторной активностью бета-клеток поджелудочной железы. У таких пациентов препарат ДЖАРДИНС® должен применяться с осторожностью. Следует соблюдать осторожность при снижении дозы инсулина.

В препарате ДЖАРДИНС® в дозировке 10 мг содержится 162,5 мг лактозы, и в дозировке 25 мг содержится 113 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Клинические исследования показали, что лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска. Применение эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к удлинению интервала QT.

При совместном применении препарата ДЖАРДИНС® с производными сульфонилмочевины или с инсулином может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/ инсулина из-за риска развития гипогликемии.

Не изучавшиеся комбинации гипогликемических препаратов Эмпаглифлозин не изучался в комбинации с аналогами ГПП-1.

Мониторирование функции почек

Эффективность препарата ДЖАРДИНС® зависит от функции почек. Поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек. Пациентам с почечной недостаточностью (СКФ менее 45 мл/мин/1,73 м3), прием препарата не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания, поэтому препарат ДЖАРДИНС следует назначать с осторожностью у данной категории пациентов. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин. более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызывавшиеся гиповолемией.

Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат ДЖАРДИНС® пациентам старше 85 лет не рекомендуется.

Применение у пациентов с риском развития гиповолемии

Согласно механизму действия прием препарата ДЖАРДИНС® может приводить к умеренному снижению артериального давления. Поэтому следует применять препарат с осторожностью в тех случаях, когда снижение артериального давления нежелательно, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями; пациентов, принимающих гипотензивные препараты (со случаями артериальной гипотензии в анамнезе), а также у пациентов старше 75 лет.

В случае если у пациента, принимающего препарат ДЖАРДИНС®, развиваются состояния, которые могут привести к потере жидкости (например, при заболеваниях желудочно- кишечного тракта), следует тщательно мониторировать состояние пациента, артериальное давление, а также контролировать гематокрит и электролитный баланс. Может потребоваться временное, вплоть до восстановления водного баланса, прекращение приема препарата.

Инфекции мочевыводящих путей

Частота развития таких побочных эффектов, как инфекции мочевыводящих путей, была сопоставима при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг и плацебо, и выше при применении эмпаглифлозина в дозе 10 мг.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая серьезные инфекции мочевыводящих путей, такие как пиелонефрит и уросепсис) отмечались со сравнимой частотой у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо. В случае развития осложненных инфекций мочевыводящих путей необходимо временное прекращение терапии эмпаглифлозином.

Лабораторный анализ мочи

Согласно механизму действия у пациентов, принимающих препарат ДЖАРДИНС®, определяется глюкоза в моче.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Клинических исследований по влиянию эмпаглифлозина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, так как при применении препарата ДЖАРДИНС® (особенно в комбинации с производными сульфонилмочевины и /или инсулином) может развиться гипогликемия.

16 отзывов, инструкция по применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение эмпаглифлозина при беременности противопоказано ввиду недостаточности данных по эффективности и безопасности.

Применение эмпаглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано. Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о выделении эмпаглифлозина с грудным молоком. Не исключается риск воздействия на новорожденных и детей, находящихся на грудном вскармливании. При необходимости применения эмпаглифлозина в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Применение при нарушениях функции почек

Эффективность препарата Джардинс® зависит от функции почек. Поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек.

Пациентам с почечной недостаточностью при СКФ от 45 до 90 мл/мин/1.73 м2 коррекция дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью при СКФ <45 мл/мин/1.73 м2 применять препарат не рекомендуется в связи с неэффективностью.

Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение у пожилых пациентов

У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин, более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызванные гиповолемией.

Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат Джардинс® пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Особые указания

Препарат Джардинс® не рекомендуется назначать пациентам с сахарным диабетом 1 типа и для лечения диабетического кетоацидоза.

При применении ингибиторов натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, включая эмпаглифлозин, сообщалось о редких случаях диабетического кетоацидоза. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/дл)).

Риск развития диабетического кетоацидоза следует учитывать в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость. Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы крови. Применение препарата Джардинс® следует прекратить приостановить до тех пор, пока диагноз не будет установлен.

Более высокий риск развития диабетического кетоацидоза возможен у пациентов, находящихся на диете с очень низким содержанием углеводов, пациентов с выраженной дегидратацией, пациентов с кетоацидозом в анамнезе или пациентов, у которых отмечается низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы. У таких пациентов препарат Джардинс® следует применяться с осторожностью. Требуется соблюдать осторожность при снижении дозы инсулина.

В препарате Джардинс® в таблетке с дозировкой 10 мг содержится 162.5 мг лактозы, с дозировкой 25 мг содержится 113 мг лактозы, поэтому препарат не следует назначать пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Клинические исследования показали, что лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска. Применение эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к удлинению интервала QT.

При совместном применении препарата Джардинс® с производными сульфонилмочевины или с инсулином может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии.

Эмпаглифлозин не изучался в комбинации с аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1).

Эффективность препарата Джардинс® зависит от функции почек, поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <45 мл/мин).

У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин, более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызванные гиповолемией. Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат Джардинс® пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Согласно механизму действия применение препарата Джардинс® может приводить к умеренному снижению АД. Поэтому следует применять препарат с осторожностью в тех случаях, когда снижение АД нежелательно, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями; пациентов, принимающих гипотензивные препараты (со случаями артериальной гипотензии в анамнезе), а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Если у пациента, принимающего препарат Джардинс®, развиваются состояния, которые могут привести к потере жидкости (например, при заболеваниях ЖКТ), следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента, АД, а также контролировать гематокрит и электролитный баланс. Может потребоваться временное, вплоть до восстановления водного баланса, прекращение приема препарата.

Частота развития таких побочных эффектов, как инфекции мочевыводящих путей, была сопоставима при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг и плацебо, и выше при применении эмпаглифлозина в дозе 10 мг. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (такие как пиелонефрит и уросепсис) отмечались со сходной частотой у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо. В случае развития осложненных инфекций мочевыводящих путей необходимо временное прекращение терапии эмпаглифлозином.

Согласно механизму действия у пациентов, принимающих препарат Джардинс®, определяется глюкоза в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по влиянию эмпаглифлозина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. при применении препарата Джардинс® (особенно в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином) может развиться гипогликемия.

Джардинс таблетки п/о 10мг №10х3 — Планета Здоровья

Наименование

Джардинс таб. п/плен.об. 10мг в бл. в уп. №10х3

Описание

Таблетки 10 мг Бледно-желтые, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На одной стороне таблетки гравировка символа компании «Берингер Ингельхайм», на другой – «S10». Таблетки 25 мг Бледно-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На одной стороне таблетки гравировка символа компании «Берингер Ингельхайм», на другой – «S25».

Основное действующее вещество

Эмпаглифлозин

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

10мг

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

тМеханизм действия Эмпаглифлозин является обратимым, сильнодействующим (половина максимальной ингибиторной концентрации (IC50) 1,3 нмоль) и селективным конкурентным ингибитором натрийзависимого транспортера глюкозы 2 типа (SGLT2). Эмпаглифлозин не ингибирует другие важные переносчики глюкозы, обеспечивающие транспорт глюкозы в периферические ткани, и является в 5000 раз более селективным по отношению к SGLT2 по сравнению с SGLT1, основным переносчиком, обеспечивающим абсорбцию глюкозы из кишечника. SGLT2 экспрессируется преимущественно в почках, тогда как экспрессия в других тканях отсутствует или является незначительной.

Он является основным белком-переносчиком, ответственным за реабсорбцию глюкозы из почечных клубочков обратно в кровоток. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и гипергликемией фильтруется и реабсорбируется более высокое количество глюкозы. Эмпаглифлозин улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа за счет уменьшения почечной реабсорбции глюкозы. Количество глюкозы, выводимой почками с помощью этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Ингибирование SGLT2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и гипергликемией приводит к выведению избытка глюкозы с мочой. Кроме того, применение эмпаглифлозина впервые повышает выведение натрия, что приводит к осмотическому диурезу и снижению внутрисосудистого объема. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа экскреция глюкозы увеличилась сразу же после применения первой дозы эмпаглифлозина и продолжалась на протяжении 24 часов. Увеличение выведения глюкозы почками сохранялось до конца 4 недельного периода лечения, составляя, в среднем, примерно 78 г/день.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа увеличение выведения глюкозы почками приводило к немедленному снижению концентрации глюкозы в плазме крови. Эмпаглифлозин уменьшает как тощаковую, так и постпрандиальную гипергликемию. Механизм действия эмпаглифлозина не зависит от функции бета- клеток и инсулина, что способствует низкому риску возможного развития гипогликемии. Было отмечено положительное влияние эмпаглифлозина на суррогатные маркеры функции бета-клеток, включая индекс ????-? (модель для оценки гомеостаза-?). Кроме того, выведение глюкозы почками вызывает потерю калорий, что сопровождается уменьшением объема жировой ткани и снижением массы тела. Глюкозурия, наблюдаемая при приеме эмпаглифлозина, сопровождается увеличением диуреза, который может способствовать устойчивому и умеренному снижению артериального давления. Глюкозурия, натрийурез и осмотический диурез на фоне приема эмпаглифлозина могут улучшать сердечно-сосудистые исходы. Клиническая эффективность и безопасность Целью терапии сахарного диабета 2 типа является как улучшение гликемического контроля, так и снижение уровня смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.
Гипогликемическая эффективность и сердечно-сосудистые исходы оценивались у 14663 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, включенных в 12 двойных слепых плацебо- и активно-контролируемых клинических исследований, в которых 9295 пациентов получали эмпаглифлозин (эмпаглифлозин 10 мг: 4165 пациентов; эмпаглифлозин 25 мг: 5130 пациентов). В пяти исследованиях продолжительность лечения составила 24 недели; продолжительность приема эмпаглифлозина пациентами в расширениях данных исследований и в других исследованиях составила до 102 недель. Лечение эмпаглифлозином в качестве монотерапии и в комбинации с метформином, пиоглитазоном, производным сульфонилмочевины, ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) и инсулином приводит к клинически значимому снижению гликозилированного гемоглобина НbА1с и уменьшению концентрации глюкозы плазмы натощак, массы тела и систолического и диастолического артериального давления. Введение эмпаглифлозина 25 мг приводило к более высокой доле пациентов, достигших целевого НbА1с (менее 7%) и уменьшению количества пациентов, нуждающихся в экстренной помощи, по сравнению с эмпаглифлозином 10 мг и плацебо.
Большее снижение уровня НbА1с наблюдалось при более высоком первоначальном уровне НbА1с. Кроме того, прием эмпаглифлозина дополнительно к стандартному лечению снижал уровень смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием. Монотерапия Эффективность и безопасность эмпаглифлозина в качестве монотерапии оценивали в двойном слепом плацебо- и активно-контролируемом исследовании продолжительностью 24 недели. Лечение эмпаглифлозином приводило к статистически значимому (р 8,5% лечение привело к снижению НbА1с на -1,44% от первоначального для эмпаглифлозина 10 мг, -1,43% для эмпаглифлозина 25 мг, — 1,04% для ситаглиптина и увеличению на 0,01% в группе плацебо. В двойном слепом плацебо-контролируемом расширении данного исследования уменьшение НbА1с, массы тела и артериального давления сохранялись до 76 недель. Комбинированная терапия Эмпаглифлозин в качестве дополнения к метформину, производному сульфонилмочевины, пиоглитазону Применение эмпаглифлозина в качестве дополнения к метформину, метформину и производному сульфонилмочевины, или пиоглитазону с или без метформина привело к статистически значимому (р 10% При проведении объединенного анализа 3 исследований III фазы с предварительно заданными параметрами выявлено, что при лечении эмпаглифлозином 25 мг открытым методом пациентов с тяжелой гипергликемией (N =184, средний исходный уровень НbА1с 11,15%) наблюдалось клинически значимое снижение уровня НbА1с от исходного на 3,27% на 24 неделе; в данный анализ не включались плацебо и эмпаглифлозин 10 мг.
Масса тела В объединенном анализе 4 плацебо-контролируемых исследований с предварительно заданными параметрами лечение эмпаглифлозином привело к снижению массы тела (-0,24 кг для плацебо, -2,04 кг для эмпаглифлозина 10 мг и — 2,26 кг для эмпаглифлозина 25 мг) на 24 неделе, что сохранялось до 52 недель (- 0,16 кг для плацебо, -1,96 кг для эмпаглифлозина 10 мг и -2,25 кг для эмпаглифлозина 25 мг). Артериальное давление Эффективность и безопасность эмпаглифлозина оценивалась в двойном слепом плацебо контролируемом исследовании продолжительностью 12 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким артериальным давлением при применении различных антидиабетических препаратов и до 2 антигипертензивных средств. Лечение эмпаглифлозином один раз в день привело к статистически достоверному улучшению уровня НbА1с и среднего систолического и диастолического артериального давления в течение 24 часов, как определялось при амбулаторном мониторинге артериального давления. Лечение эмпаглифлозином обеспечивало уменьшение САД и ДАД в положении сидя.
В объединенном анализе 4 плацебо-контролируемых исследований с предварительно заданными параметрами лечение эмпаглифлозином привело к снижению систолического артериального давления (эмпаглифлозин 10 мг: -3,9 мм рт.ст.; эмпаглифлозин 25 мг: -4,3 мм рт.ст.) по сравнению с плацебо (-0,5 мм рт.ст.) и диастолического артериального давления (эмпаглифлозин 10 мг: -1,8 мм рт.ст. эмпаглифлозин 25 мг: -2,0 мм рт.ст.) по сравнению с плацебо (-0,5 мм рт.ст.) на 24 неделе, что сохранялось до 52 недель.

Фармакокинетика

Всасывание Фармакокинетика эмпаглифлозина была всесторонне изучена у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. После перорального применения эмпаглифлозин быстро всасывался, максимальная концентрация эмпаглифлозина в плазме крови tmax достигалась через 1,5 часа. Затем концентрация эмпаглифлозина в плазме снижалась в две фазы, с фазой быстрого распределения и относительно медленной терминальной фазой. В период равновесной концентрации AUC и Сmax в плазме составляли 1870 нмоль*ч/л и 259 нмоль/л соответственно для эмпаглифлозина 10 мг и 4740 нмоль*ч/л и 687 нмоль/л соответственно для эмпаглифлозина 25 мг один раз в день.

Системное воздействие эмпаглифлозина пропорционально зависело от дозы. Фармакокинетические параметры при однократном приеме и в равновесном состоянии были сходны, что позволяет предположить линейность фармакокинетики эмпаглифлозина относительно времени. Фармакокинетика эмпаглифлозина у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа была, в целом, аналогичной. Прием эмпаглифлозина 25 мг после приема высококалорийной пищи с высоким содержанием жира привело к незначительному снижению экспозиции; AUC сократилось примерно на 16%, а Сmax – примерно на 37% по сравнению с приемом натощак. Наблюдаемый эффект влияния пищи на фармакокинетику эмпаглифлозина не считается клинически значимым, эмпаглифлозин может назначаться независимо от приема пищи. Распределение Кажущийся объем распределения в период равновесной концентрации в плазме крови составлял примерно 73,8 л, что основывается на популяционном анализе фармакокинетики. После перорального применения здоровыми добровольцами меченого эмпаглифлозина

14С
распределение среди эритроцитов составляло примерно 37%, а связывание с белками плазмы составляло 86%. Биотрансформация В плазме человека не обнаружено основных метаболитов эмпаглифлозина, а наиболее распространенными метаболитами являются три конъюгата с глюкуроновой кислотой (2-, 3- и 6-О-глюкуронид). Системная экспозиция каждого метаболита составляла менее 10% от общего количества препарат-связанного материала. Исследования in vitro показали, что основной путь метаболизма эмпаглифлозина у человека – глюкуронизация с участием уридин-5’-дифосфо- глюкуронозилтрансфераз UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 и UGT1A9. Выведение Согласно данным популяционного фармакокинетического анализа период полувыведения в терминальной фазе составлял примерно 12,4 часа, а клиренс после перорального применения составлял 10,6 л/час. Межсубъектная и остаточная вариабельность для перорального эмпаглифлозина составляла 39,1% и 35,8% соответственно. При применении один раз в сутки равновесная концентрация эмпаглифлозина в плазме достигалась при приеме пятой дозы. В стационарном состоянии в зависимости от периода полураспада наблюдалось накопление эмпаглифлозина до 22% по отношению к AUC плазмы.
После перорального применения меченого эмпаглифлозина
14С
у здоровых добровольцев выводилось примерно 96% дозы (через кишечник 41% и почками 54%). Через кишечник большая часть меченого препарата выводилась в неизмененном виде. Почками в неизмененном виде выводилась только половина меченого препарата. Фармакокинетика в особых группах пациентов Нарушение функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней и тяжелой степени тяжести (30> рСКФ
Показания к применению

ДЖАРДИНС показан для лечения недостаточно контролируемого сахарного диабета 2 типа у взрослых в дополнение к диете и физической нагрузке: в качестве монотерапии, если назначение метформина нецелесообразно в связи с его непереносимостью; в комбинации с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения сахарного диабета. Результаты исследований по применению комбинаций лекарственных средств, эффектам на гликемический контроль и сердечно-сосудистые заболевания, а также исследуемые популяции см. в разделах «Фармакодинамика», «Меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг эмпаглифлозина один раз в день для монотерапии и комбинированной терапии с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения сахарного диабета. У пациентов с хорошей переносимостью эмпаглифлозина в дозе 10 мг один раз в сутки и рСКФ ?60 мл/мин./1,73 м2 и нуждающихся в усилении гликемического контроля доза может быть увеличена до 25 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 25 мг. Если эмпаглифлозин используется в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, необходимо рассмотреть необходимость уменьшения дозы производного сульфонилмочевины или инсулина с целью уменьшения риска гипогликемии. Особые группы пациентов Нарушение функции почек Учитывая механизм действия, гипогликемическая эффективность эмпаглифлозина зависит от функции почек. При нарушении функции почек с рСКФ ?60 мл/мин. /1,73м2 или КК ?60 мл/мин. коррекция дозы не требуется. Эмпаглифлозин не следует назначать пациентам с рСКФ

Применение при беременности и в период лактации

Беременность Данных о применении эмпаглифлозина у беременных женщин нет. Исследования на животных показали, что эмпаглифлозин проникает через плаценту на поздних сроках беременности в очень незначительном количестве, не оказывая прямого или опосредованного негативного влияния на развитие эмбриона. Тем не менее, исследования на животных показали неблагоприятное воздействие на постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения ДЖАРДИНС во время беременности. Период грудного вскармливания Клинические данные, свидетельствующие об экскреции эмпаглифлозина с грудным молоком, отсутствуют. Токсикологические данные, полученные в исследованиях на животных, свидетельствуют о проникновении эмпаглифлозина в грудное молоко. Не исключается риск воздействия на новорожденных и младенцев. Не следует применять ДЖАРДИНС в период грудного вскармливания. Фертильность Исследования влияния ДЖАРДИНС на фертильность человека не проводились. В исследованиях на животных прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на фертильность не обнаружено.

Меры предосторожности

Диабетический кетоацидоз Зарегистрированы редкие случаи диабетического кетоацидоза, в том числе жизнеугрожающего и с летальным исходом, при применении пациентами ингибиторов SGLT2, в том числе эмпаглифлозина. В ряде случаев, клиническая картина состояния была атипичной, с умеренно повышенными значениями содержания глюкозы в крови — ниже 14 ммоль/л (250 мг/дл). О взаимосвязи между частотой диабетического кетоацидоза и более высокими дозами эмпаглифлозина не известно. Риск развития диабетического кетоацидоза необходимо учитывать в случае появления неспецифических симптомов, таких как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, чрезмерная жажда, затруднение дыхания, спутанность сознания, необычная усталость или сонливость. При возникновении данных симптомов пациенты должны быть оценены на предмет наличия кетоацидоза немедленно, независимо от уровня глюкозы в крови. У пациентов, у которых подозревается или диагностирован диабетический кетоацидоз, лечение эмпаглифлозином следует немедленно прекратить. Лечение должно быть приостановлено у пациентов, госпитализированных для проведения крупных хирургических процедур или в связи с острыми серьезными медицинскими заболеваниями. В обоих случаях лечение эмпаглифлозином может быть возобновлено после стабилизации состояния пациента. До начала лечения эмпаглифлозином необходимо рассмотреть факторы в анамнезе болезни пациента, которые могут предрасположить к развитию кетоацидоза. К пациентам, подверженным более высокому риску кетоацидоза, относятся пациенты с низким запасом функции бета-клеток (например, пациенты с сахарным диабетом 2-го типа с низким уровнем С-пептида или латентным аутоиммунным сахарным диабетом у взрослых, или пациенты с панкреатитом в анамнезе), пациенты с состояниями, которые приводят к ограничению приема пищи или тяжелому обезвоживанию, пациенты, у которых проводится снижение дозы инсулина, и пациенты с повышенной потребностью в инсулине из-за острого заболевания, хирургического вмешательства или злоупотребления алкоголем. У данных пациентов ингибиторы SGLT2 следует применять с осторожностью. Повторное назначение ингибитора SGLT2 у пациентов с предшествующим диабетическим кетоацидозом на фоне лечения ингибитором SGLT2 не рекомендуется, за исключением случаев, когда точно установлен и устранен другой провоцирующий фактор. Безопасность и эффективность эмпаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа не установлены, поэтому эмпаглифлозин не следует назначать для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Ограниченные данные клинических исследований свидетельствуют о том, что диабетический кетоацидоз часто развивается при лечении ингибиторами SGLT2 пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Нарушение функции почек ДЖАРДИНС не следует назначать пациентам с рСКФ менее 60 мл/мин./1,73м2 или КК

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакодинамические взаимодействия Диуретики Эмпаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков, что, в свою очередь, может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии. Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию, такие как производные сульфонилмочевины, могут повышать риск гипогликемии. Поэтому при одновременном применении эмпаглифлозина с инсулином и препаратами, усиливающими его секрецию, может потребоваться снижение их дозы для уменьшения риска развития гипогликемии. Фармакокинетические взаимодействия Влияние других лекарственных препаратов на эмпаглифлозин Исследования in vitro показали, что основным путем метаболизма эмпаглифлозина в организме человека является глюкуронизация с участием уридин-5’-дифосфо-глюкуронозилтрансфераз UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 и UGT2B7. Эмпаглифлозин является субстратом для органических анионных переносчиков ОАТЗ, ОАТР1В1 и ОАТР1ВЗ, но не является субстратом для органиче

Комбинированная терапия метформином и сульфонилмочевиной для взрослых с сахарным диабетом 2 типа

Вопрос обзора

Мы хотели исследовать эффекты комбинации антидиабетических препаратов метформина с сульфонилмочевиной по сравнению с другими антидиабетическими вмешательствами у людей с сахарным диабетом 2 типа.

Актуальность

Многие люди с сахарным диабетом 2 типа лечатся с помощью нескольких видов сахароснижающих препаратов, таких как «сульфонилумочевина» (например, глибенкламид или глибурид, глипизид и гликлазид). Эти препараты снижают уровень глюкозы в крови, стимулируя выделение инсулина в организме, тем самым повышая уровни инсулина в крови. Другой антидиабетический агент, метформин, понижает уровень глюкозы в крови за счет улучшения способности организма стимулировать инсулин к лучшей работе (чувствительность к инсулину). Широко используется комбинация метформина с сульфонилмочевиной. Мы хотели исследовать влияние комбинации метформина с сульфонилмочевиной на важные для пациента исходы, такие как осложнения сахарного диабета (например, заболевания почек и глаз, инфаркты, инсульты), смерть от любой причины, связанное со здоровьем качество жизни и побочные эффекты лекарств.

Характеристика исследований

Мы обнаружили 32 рандомизированных контролируемых исследования (клинических испытания, в которых люди случайным образом определены в одну из двух или более групп лечения), в которых в общей сложности 28 746 человек с диабетом 2-го типа были определены либо получать метформин с сульфонилмочевиной, либо лекарство-компаратор. Группы компараторов были представлены следующими типами антидиабетических лекарств в дополнение к метформину: в пяти исследованиях — аналоги глюкагон-подобного пептида 1, в девяти исследованиях — ингибиторы дипептидил-пептидазы 4, в 11 исследованиях — тиазолидиндионы, в трёх исследованиях — глиниды, и в четырёх исследованиях — ингибиторы натриево-глюкозного кo-переносчика 2.

Участники исследований лечились от одного до четырех лет. Существовали большие различия между людьми, принимающими участие в исследованиях, особенно в отношении возраста, продолжительности диабета и наличия диабетических осложнений в начале исследования.

Эти доказательства актуальны на март 2018 года.

Основные результаты

Данных о важных для пациента исходах было мало, и данные были скудны для всех сравнений комбинации метформина с сульфонилмочевиной с другими противодиабетическими препаратами. Имеющиеся данные не показывают четких различий между комбинацией метформина с сульфонилмочевиной и другими комбинациями метформина с противодиабетическими препаратами или только с метформином в отношении большинства важных для пациента исходов. Было больше случаев с низким уровнем сахара в крови (гипогликемические эпизоды) на комбинированной терапии метформином и сульфонилмочевиной по сравнению со всеми другими комбинациями метформина с другим противодиабетическими средствами.

Мы не нашли исследований, которые бы сообщали о качестве жизни, связанном со здоровьем. Мы нашли девять проводимых исследований и еще два неопубликованных исследования ожидают оценки. Вместе эти исследования будут включать около 16 631 участников. После публикации результатов эти исследования могут существенно повлиять на результаты нашего обзора.

Определенность доказательств

Все включенные исследования имели недостатки в том, как они проводились или как авторы исследования сообщали о результатах. Для индивидуальных сравнений антидиабетических препаратов число участников часто было небольшим, что приводило к высокому риску случайной ошибки (игра случай).

Health Committee of St. Petersburg

Район № апт. Адрес Телефон Часы работы
Адмиралтейский 25  Вознесенский пр., д.33 670-04-59

с 10.00 до 19.00

Сб., вс. выходной

Адмиралтейский 69  ул. Садовая, д. 68 670-06-54

с 10.00 до 20.00

Сб., вс. выходной

Василеостровский 16 Малый пр., д.30-32 670-04-29

с 10.00 до 19.00

Сб., вс. выходной

Василеостровский 184 ул. Наличная, д.32, к.1 670-43-69

с 10.00 до 20.00

Сб., вс. выходной

Выборгский 148 пр. М.Тореза, д.24 670-13-82

с 10. 00 до 19.00

Сб., вс. выходной

Выборгский 162* пр. Энгельса, д.69 670-21-68

с 10.00 до 20.00

Сб., вс. выходной

Выборгский 142 Тихорецкий пр., д.20 670-13-54

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Выборгский 234 ул. Симонова, д. 1 670-48-13

с 10.00 до 19.00

Сб., вс. выходной

Калининский 3 ул. Васенко, д. 3 670-03-97

с 10.00 до 19.00

Сб., вс. выходной

Калининский 45 пр. Науки, д.36 670-06-31

с 10.00 до 19.00

Сб., вс. выходной

Калининский 151 Гражданский пр. , д. 27 670-13-92

с 10.00 до 19.00

Сб., вс. выходной

Калининский 154 пр. Науки, д.41 670-18-21

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Калининский 240 Гражданский пр., д. 114, к.1 670-48-23

с 10.00 до 21.00

Сб., вс. выходной

Кировский 214 Ленинский пр., д.131 670-45-69

с 10.00 до 19.00

Сб., вс. выходной

Кировский 242* Ленинский пр., д.118, к. 1 670-48-33

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Кировский 175 ул. Генерала Симоняка, д. 9 670-25-74

с 10. 00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Колпинский 111* Колпино, пр.Ленина, д. 19/3 670-11-42

с 10.00 до 21.00

Сб., вс. выходной

Колпинский 189 Колпино, ул. Тверская, д. 1/13 670-43-78

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Красногвардейский 173 Новочеркасский пр., д.12 670-25-71

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Красногвардейский  244 Наставников, д.23 670-48-64

с 10.00 до 19.00

Сб., вс. выходной

Красносельский 71* ул.Тамбасова, д.4 670-06-59

с 10. 00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Красносельский 171* ул. Партизана Германа, д.5/14 670-25-08

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Красносельский 238 Красное Село, пр. Ленина, д.85 670-48-19

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Красносельский 53 Ленинский пр., д.53, к.1 670-06-47

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Кронштадт 97 Кронштадт, ул. Советская, д. 1/5 670-09-15

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Курортный 21* Зеленогорск, пр. Ленина, д.26 670-04-37

с 10. 00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Курортный 232 Сесторецк, ул. Токарева, д.15 670-45-96

с 10.00 до 21.00

Сб., вс. выходной

Московский 145 ул. Типанова, д.29 670-13-66

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Московский 167* ул. Краснопутиловская, д.121 670-21-78

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Невский 67 Шлиссельбургский пр., д.25, к.2 670-06-51

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Невский 243* пр. Большевиков, д. 3/1 670-48-51

с 10. 00 до 21.00

Сб., вс. выходной

Невский 207 ул. Народная, д. 73 670-43-96

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Петроградский А/П Чкаловский пр., д. 34 670-52-06

с 10.00 до 21.00

Сб., вс. выходной

Петроградский 35 ул. Воскова, д. 6 670-06-18

с 10.00 до 19.00

Сб., вс. выходной

Петроградский 36 Чкаловский пр., д. 38 670-06-23

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Петродворцовый 103 Ломоносов, Ораниенбаумский пр., д.39-б 670-09-82

с 10.00 до 18.00

Сб. , вс. выходной

Петродворцовый 195 Петродворец, ул. Разводная, 19/1 670-43-82

с 10.00 до 21.00

Сб., вс. выходной

Приморский 121 Ланское шоссе, д.8 670-13-24

с 10.00 до 19.00

Сб., вс. выходной

Приморский 223 аллея Поликарпова, д.6,к.2 670-45-83

с 10.00 до 21.00

Сб., вс. выходной

Приморский 250* пр. Испытателей, д. 31 670-48-93

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Приморский 139 ул. Школьная, д. 64 670-13-32

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Пушкинский 176 Пушкин, б-р А. Толстого, д.5А 670-25-81

с 10.00 до 17.00

Сб., вс. выходной

Пушкинский 157* Пушкин, Петербургское шоссе, д.13/1 670-18-59

с 10.00 до 19.00

Сб., вс. выходной

Фрунзенский 211 Купчинская ул., д. 32 670-44-89

с 10.00 до 19.00

Сб., вс. выходной

Фрунзенский 233 Бухарестская ул., д. 114,к.1 670-48-09

с 10.00 до 21.00

Сб., вс. выходной

Фрунзенский 221* ул. Димитрова, д. 16, к. 1 670-45-77

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Центральный 5  Невский пр. , д.111/3 670-04-19

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Центральный 22 ул. Кавалергардская, д. 48 670-04-51

с 10.00 до 21.00

Сб., вс. выходной

Центральный 30 ул. Моховая, д.22 670-04-73

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Центральный 33 ул. Восстания, д.30/7 670-06-15

с 10.00 до 18.00

Сб., вс. выходной

Центральный 46 ул. Бонч-Бруевича, д.5/10 670-06-35

с 10.00 до 21.00

Сб., вс. выходной

Центральный 48*  ул.Садовая, д. 36 670-06-39

с 10. 00 до 18.00

Сб., вс. выходной

таблетки от диабета: аналоги, состав

Медикамент «Джардинс» — лекарство от диабета, которое назначается пациентам для понижения содержания глюкозы в крови. Препарат широко используется в медицинской практике и считается эффективным, однако, обладает и недостатками, и побочными эффектами. Именно поэтому начинать принимать лекарство можно только после консультации с доктором.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат «Джардинс» производится в форме таблеток, которые имеют желтый оттенок. В составе одной таблетки находится активный компонент эмпаглифлозин в количестве 10 или 25 миллиграмм. Дополнительными компонентами выступают моногидрат лактозы, МКЦ, стеарат магния и диоксид кремния. Таблетки расположены на блистерах и упакованы в картонную пачку.

Вернуться к оглавлению

Механизм действия и свойства лекарства

С помощью «Джардинса» удается улучшить гликемический контроль у больных, которым диагностирован диабет 2-го типа. При помощи активного вещества, находящегося в составе медпрепарата, получается снизить уровень реабсорбции глюкозы. Иными словами, лекарственное средство позволяет понизить количество сахара в крови. Кроме этого, «Джардинс» сжигает жировые клетки и уменьшает вес пациентов, что особо актуально для тех, у кого избыточная масса тела.

Вернуться к оглавлению

Инструкция по использованию

«Джардинс» при сахарном диабете принимается перорально, при этом привязка к приему еды не требуется. Таблетку не нужно разжевывать, ее следует запивать обильным количеством жидкости. Начальный курс терапии предполагает употребление одной таблетки раз в день. Если же этой дозировки недостаточно, доктор ее увеличивает. Важно отметить, что максимальная доза в день не должна превышать 25-ти миллиграмм препарата. Если больной случайно забыл употребить лекарственное средство, важное его принять сразу же, как он об этом вспомнит. Запрещено принимать двойную дозу в эти же сутки.

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

Одно из противопоказаний к приему препарат – преклонный возраст.

Не назначается «Джардинс», если у пациента наблюдаются следующие состояния:

  • диабет 1 типа;
  • кетоацидоз;
  • патологии генетического характера;
  • сбои в работе почек;
  • период беременности;
  • кормление грудью;
  • преклонный возраст;
  • детский возраст до 17-ти лет;
  • индивидуальная непереносимость к отдельным веществам в составе лекарства.

С аккуратностью назначают лекарственное средство от диабета в таких ситуациях:

  • болезни желудочно-кишечного тракта, из-за которых наблюдается потеря жидкости;
  • инфекционные заболевания мочевой системы;
  • диетическое питание, направленное на снижение количества углеводов.
Вернуться к оглавлению

Побочные эффекты таблеток «Джардинс» при диабете

В инструкции по применению указано, что лекарство от диабета «Джардинс» иногда вызывает следующие побочные действия:

Области возможного воздействияЯвления
Желудочно-кишечный трактСнижение концентрации глюкозы в крови
Сердечно-сосудистая системаУменьшение объема циркулирующей крови.
Мочеиспускательная системаЧастые позывы к мочеиспусканию
Нарушение процесса мочеиспускания
Кожные покровыЗуд и жжение
ОбщиеМолочница половых органов
Вульвовагинит
Вернуться к оглавлению

Передозировка

После промывания кишечника нужно принять активированный уголь.

В инструкции по применению указано, что передозировка «Джардинсом» наблюдается редко. Если же она произошла, первое, что требуется сделать, промыть кишечник. Затем назначается требуемая дозировка активированного угля и проводится мониторинг жизненных показателей больного. После этого врач прописывает лечение, которое направлено на купирование возникшей побочной симптоматики.

Вернуться к оглавлению

Особые указания

  • Если у пациента наблюдаются приступы тошноты, рвотные позывы, ухудшается аппетит, он испытывает болевые ощущения в желудке и сильную жажду, это свидетельствует о том, что риск диабетического кетоацидоза увеличивается. Таким пациентам важно как можно скорее произвести обследование на кетоацидоз, невзирая на показатели сахара в крови. Употребление же «Джардинса» прекращают, пока точный диагноз не будет поставлен.
  • Риск появления диабетического кетоацидоза велик и у тех больных, которые соблюдают диетическое питание, направленное на понижение количества углеводов.
  • Одновременное использование описываемого медикамента в паре с инсулином зачастую требует регулировки дозировки, дабы избежать снижения концентрации глюкозы в крови.
  • Поскольку терапевтическое действие лекарства напрямую связано с работой почек, важно провести исследование органа перед началом употребления «Джардинса», а также мониторить показатели почек во время терапии.
  • Медпрепарат назначают с аккуратностью для лиц, чей возраст старше 75-ти лет, поскольку существует вероятность обезвоживания организма.
  • Не рекомендуется использовать лекарство больным, которые страдают заболеваниями сердечно-сосудистой системы или же принимают гипотензивные лекарства, поскольку «Джардинс» иногда понижает АД.
  • В процессе лечения средством важно соблюдать особую аккуратность при управлении тяжелыми механизмами и транспортными средствами.
  • Докторам важно постоянно мониторить жизненные показатели пациентов, которые склонны к потере жидкости, к примеру, имеющие болезни желудочно-кишечного тракта. В некоторых ситуациях важно прекратить употребление средства до тех пор, пока электролитно-водный баланс организма не будет урегулирован.
Вернуться к оглавлению

Аналоги «Джардинса»

Аналогом препарата является Баета.

Медпрепарат от давления «Джардинс» подходит не всем людям, поэтому иногда его заменяют лекарствами, сходными по составу и механизму действия на организм. Преимущественно работники медицинских учреждений прописывают пациентам следующие лекарственные средства:

  • «Баета»;
  • «Виктоза»;
  • «Гуарем»;
  • «Инвокана»;
  • «Реподиаб».

Невзирая на то, что в аптеках имеется широкий выбор лекарств-аналогов, заниматься самолечением и самостоятельно менять назначенный доктором «Джардинс» на аналогичные лекарства строго запрещено. Выбранный медикамент может не только не помочь в лечении сахарного диабета 2-го типа, но и нанести серьезный вред общему состоянию здоровья. Только лечащий доктор, который предварительно провел нужные обследования, может назначить лекарственное средство, оптимально подходящее для каждого конкретного пациента.

Jardiance устный: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

Могут возникнуть частое мочеиспускание, головокружение или дурноту. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Чтобы снизить риск головокружения и дурноты, вставайте медленно, вставая из положения сидя или лежа.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: признаки инфекции мочевыводящих путей (например, жжение / болезненное / частое / неотложное мочеиспускание, розовая / кровавая моча), признаки проблем с почками (например, изменение количество мочи).

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо очень серьезные побочные эффекты, в том числе: необычная усталость, тошнота / рвота, боль в животе / животе, затрудненное дыхание.

Это лекарство может вызвать новую дрожжевую инфекцию во влагалище или половом члене. Это также может вызвать редкую, но очень серьезную бактериальную инфекцию в области гениталий / анального отверстия (гангрена Фурнье). Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть признаки дрожжевой инфекции во влагалище (например, необычные выделения из влагалища / жжение / зуд / запах) или в половом члене (например, покраснение / зуд / отек полового члена, необычные выделения из полового члена. ). Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть боль / покраснение / припухлость в области гениталий / ануса или вокруг них, а также жар или плохое самочувствие.

Эмпаглифлозин обычно не вызывает низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если этот препарат назначают вместе с другими лекарствами от диабета, или если вы не потребляете достаточно калорий из пищи, или если вы выполняете необычно тяжелые упражнения. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, нужно ли снизить дозу других лекарств от диабета. Симптомы низкого уровня сахара в крови включают внезапное потоотделение, дрожь, учащенное сердцебиение, голод, помутнение зрения, головокружение или покалывание в руках / ногах.Это хорошая привычка носить с собой таблетки или гель глюкозы для лечения низкого уровня сахара в крови. Если у вас нет этих надежных форм глюкозы, быстро поднимите уровень сахара в крови, употребляя быстрый источник сахара, такой как столовый сахар, мед или конфеты, или пейте фруктовый сок или не диетические газированные напитки. Немедленно сообщите врачу о реакции и использовании этого продукта. Чтобы предотвратить низкий уровень сахара в крови, ешьте регулярно и не пропускайте приемы пищи. Посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы узнать, что вам делать, если вы пропустите прием пищи.

Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемия) включают жажду, учащенное мочеиспускание, спутанность сознания, сонливость, приливы крови, учащенное дыхание и фруктовый запах изо рта. Если возникают эти симптомы, немедленно сообщите об этом своему врачу. Вашему врачу может потребоваться скорректировать прием лекарств от диабета.

Это лекарство может привести к потере слишком большого количества воды в организме (обезвоживание). Это может привести к серьезному повреждению почек. Пейте много жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы не можете пить жидкость как обычно или теряете жидкость (например, из-за рвоты, диареи или сильного потоотделения). Кроме того, немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки обезвоживания, такие как меньшее мочеиспускание, чем обычно, необычная сухость во рту / жажда, учащенное сердцебиение или головокружение / легкомысленность / обмороки.

Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов.Если вы заметили другие эффекты, не указанные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Джардианс (эмпаглифлозин) — что он делает, побочные эффекты, безопасность

Джардианс — это пероральный препарат для приема один раз в день, который используется для контроля уровня глюкозы в крови у людей с диабетом 2 типа.

Это достигается за счет того, что почки выводят глюкозу из кровотока с мочой.

Jardiance не предназначен для похудания или контроля артериального давления, но он может помочь в обоих случаях. Он используется как часть плана лечения, который может включать упражнения, диету и специальную медицинскую помощь.

Препарат был одобрен Европейской Комиссией в мае 2014 года. Поскольку это относительно новый препарат, долгосрочные эффекты в течение нескольких лет еще не известны.

О компании Jardiance

  • Торговое наименование: Jardiance
  • Общее название: Эмпаглифлозин
  • Класс препарата: Ингибиторы SGLT2
  • Производитель: Boehringer Ingelheim и Lilly Diabetes

Помощь при диабете Jard 2 диабет

Удаляя излишки глюкозы из организма с мочой, Jardiance помогает улучшить гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа. Это может привести к повышению уровня HbA1c, что может снизить риск осложнений, связанных с диабетом.

Поскольку калории, содержащиеся в глюкозе, также выводятся из организма, при употреблении Джардианс может происходить потеря веса. Поскольку диабет 2 типа тесно связан с весом — примерно 90 процентов вновь диагностированных лиц 2 типа имеют вес выше своего идеального — это полезно для поддержания здорового веса.

Jardiance используется как часть плана лечения, и важно поддерживать другие аспекты, такие как физические упражнения, наряду с лечением Jardiance.

Механизм действия

Эмпаглифлозин — это ингибитор SGLT2, препарат класса, который помогает остановить реабсорбцию обратно в кровь белков, транспортирующих натрий-глюкозу, которые были отфильтрованы из крови почками.

Эмпаглифлозин позволяет удалить значительное количество сахара через мочеиспускание. Белки SGLT2 отвечают за 90 процентов глюкозы, которая реабсорбируется в кровь.

Кому подходит Jardiance?

Jardiance рекомендован Национальным институтом клинического совершенства (NICE) для лечения диабета 2 типа при следующих условиях:

  • Когда диета и упражнения не обеспечивают адекватного гликемического контроля
  • Когда метформин не подходит из-за пациента непереносимость

Джардианс также рекомендуется вместе с метформином, если пациент подвержен значительному риску гипогликемии или не может принимать сульфонилмочевину. Его также можно принимать с метформином или сульфонилмочевиной.

Кому не стоит принимать Джардианс?

Не следует принимать Джардианс, если у вас есть:

Перед приемом Джардианс вам следует сообщить своему врачу, если вы:

  • Имеете проблемы с почками
  • Беременны или планируете забеременеть
  • Кормите грудью или планируете кормить грудью
  • Имеют проблемы с печенью
  • Имеют низкое кровяное давление
  • Принимают лекарства от кровяного давления
  • Имеют высокий уровень холестерина
  • Имеют в анамнезе инфекции мочевыводящих путей
  • Возраст 65 лет и старше
  • Соблюдают диету с низким содержанием соли

Как принимать Жардианс?

Джардианс принимают внутрь и обычно принимают один раз в день утром — его можно принимать с едой или без нее.

Изначально назначают в дозе 10 мг, максимальная доза — 25 мг. Хотя ваш врач может изменить вашу дозу, чтобы обеспечить наилучшие результаты, вам не следует принимать Джардианс в больших или меньших дозах, чем рекомендовано.

Если вы пропустите прием, вы должны принять его, как только вспомните. Тем не менее, вам не следует принимать дополнительную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием лекарства, и если уже почти пришло время для следующей запланированной дозы, вам следует пропустить ранее пропущенную дозу.

Хранение

Jardiance следует хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла и хранить в оригинальной упаковке. Убедитесь, что он хранится вне поля зрения и досягаемости детей.

Каковы побочные эффекты Jardiance?

Побочные эффекты Jardiance включают:

  • Проблемы с мочеиспусканием — частые позывы к мочеиспусканию или почти полное отсутствие мочеиспускания
  • Повышенная вероятность инфекций мочевыводящих путей
  • Признаки генитальной инфекции, такие как боль, зуд и др. сыпь
  • Гипогликемия — если принимать лекарства, снижающие уровень глюкозы в крови
  • Повышенный холестерин
  • Чувство усталости или головокружения

Обратите внимание, что приведенный выше список не является исчерпывающим. Вы должны обратиться к информационному листку для пациента в лекарстве, чтобы получить полный список побочных эффектов.

Что делать, если вы приняли передозировку

Если вы приняли передозировку Jardiance, немедленно обратитесь за советом к вашей медицинской бригаде.

Долгосрочная безопасность

Есть вопросы относительно того, оказывают ли ингибиторы SGLT2 пагубное долгосрочное действие на почки. Инвокана, которая относится к тому же классу лекарств, что и Джардианс, связана со снижением рСКФ, которая является маркером, используемым для измерения функции почек.

По данным Европейского агентства по лекарственным средствам, наиболее частой побочной реакцией на Jardiance была гипогликемия — это происходило при использовании с сульфонилмочевиной или инсулином.

Американская ассоциация клинических эндокринологов будет исследовать, являются ли ингибиторы SGLT2 причиной высокой заболеваемости диабетическим кетоацидозом. Они планируют провести эту оценку осенью 2015 года.

Новый проект обеспечения справедливости в отношении здоровья направлен на значительное сокращение неравенства в отношении здоровья уязвимых жителей в пяти округах Мичигана

The U.S. Centres for Medicare & Medicaid Services (CMS) обязалась предоставить Medicaid на сумму 9 миллионов долларов для запуска нового проекта обеспечения справедливости в отношении здоровья в пяти округах Мичигана.

Проект «Справедливость в отношении здоровья» направлен на то, чтобы помочь этим округам сократить неравенство в отношении здоровья, связанное с насущными социальными потребностями, такими как жилищная нестабильность, отсутствие продовольственной безопасности, транспорт, сложность системы здравоохранения и другие социально-экономические факторы посредством:

  • поддержка усилий по обеспечению людей из исторически неблагополучных слоев населения необходимыми социальными услугами,
  • обмен данными между соответствующими поставщиками медицинских и социальных услуг для улучшения ухода,
  • предоставляет данные и информацию о населении аналитикам, заинтересованным сторонам и политикам, а
  • лучше взаимодействовать с членами сообщества, имеющими жизненный опыт, и размышлять над ними.

К основным партнерам в проекте Health Equity Project относятся:

  • Центр трансформации здравоохранения и научных исследований (CHRT), некоммерческий центр исследований и политики в области здравоохранения при Мичиганском университете, который будет оказывать базовую поддержку участвующим региональным объединениям в области здравоохранения;
  • Michigan Data Collaborative (MDC), организация по сбору, агрегации и отчетности при Мичиганском университете, которая будет собирать данные из различных источников и предоставлять отчеты по населению;
  • Сеть медицинской информации штата Мичиган (MiHIN), некоммерческая совместная организация, которая надежно хранит медицинскую информацию о пациентах и ​​передает соответствующие данные о пациентах законным уполномоченным поставщикам медицинских услуг; и
  • Мичиганская инициатива «Инновации в социальном здравоохранении для устранения диспропорций» (MSHIELD) по совместному улучшению качества (CQI) в Michigan Medicine, поддерживаемая Blue Cross Blue Shield из Мичигана, которая будет привлекать организации-поставщики по всему штату и стремиться выявлять и продвигать процессы, ведущие к улучшенные и более справедливые результаты в области здравоохранения.

«Мы все хотим одного и того же, — сказал директор CQI Portfolio Майкл Энглесбе, доктор медицины, — чтобы лучше заботиться о наиболее уязвимых жителях Мичигана». Энглсбе — профессор хирургии в Медицинском центре штата Мичиган, Академическом медицинском центре UM.

Терриска Де Жардинс, исполнительный директор CHRT, рада участвовать в этой важной работе с акционерным капиталом.

«Вместе с нашими местными, региональными и государственными партнерами мы будем стремиться к более тесным связям, сотрудничеству и обмену информацией между организациями здравоохранения и социального обеспечения», — сказал Де Жардин.

«Наша цель — обеспечить более целостный подход и лучшую координацию необходимых услуг, — говорит Де Жардин, — чтобы в конечном итоге добиться справедливости в отношении здоровья для исторически неблагополучных групп населения».

«Данные, которые дополняются измерениями производительности и передаются через отчеты о состоянии здоровья населения, обеспечивают критически важный цикл обратной связи, который позволяет учреждениям здравоохранения и социального обеспечения добиться значительных улучшений», — сказал Майрон Хепнер, директор Michigan Data Collaborative.

Тим Плетчер, исполнительный директор Совместной службы Мичиганской информационной сети здравоохранения (MiHIN), говорит, что организация рада «поддерживать инфраструктуру данных и взаимодействия для инициативы справедливости в отношении здоровья и обеспечивать доступ к данным для тех, кто заботится об участии. пациенты ».

«Этот проект устраняет важный разрыв в уходе за пациентами между большой работой общественных организаций и систем здравоохранения по всему штату», — сказал Джон Скотт, доктор медицины, магистр здравоохранения, содиректор MSHIELD.

«Использование данных и построение совместных партнерств обеспечат каждому наилучшие шансы на достижение оптимальных результатов в отношении здоровья», — говорит со-директор MSHIELD Ренука Типирнени, доктор медицинских наук, магистр наук; Типирнени и Скотт — преподаватели Медицинской школы UM и члены Института политики и инноваций в области здравоохранения UM.

«Обращение к малообеспеченным слоям населения является невероятно важным приоритетом для Blue Cross Blue Shield of Michigan», — сказала Эми Маккензи, доктор медицины, магистр делового администрирования, вице-президент по клиническим партнерствам и заместитель главного врача. «MSHIELD сыграет важную роль в нашей работе по выявлению и устранению несправедливых результатов в отношении здоровья».

Центр трансформации здравоохранения и научных исследований (CHRT) будет оказывать базовую поддержку местной работе в округах Ваштено и Ливингстон, а также инициировать многорегиональное учебное сообщество для определения способов совместной работы участвующих округов Мичиган для ускорения прогресса.

CHRT также будет оказывать административную поддержку четырем участвующим регионам по всему Мичигану:

  • Программа общественного доступа к здравоохранению Дженеси (G-CHAP), администрируемая Коалицией здоровья Большого Флинта;
  • Центр обслуживания Джексона, управляемый сетью сотрудничества Джексона;
  • программа MI Community Care (MiCC) в округах Ваштено и Ливингстон, которую осуществляет CHRT от имени Washtenaw Health Initiative; и
  • Общинная интегрированная сеть здравоохранения, координируемая Health Net of West Michigan, с многочисленными общественными партнерами в округе Кент.

«Этот проект улучшает связи между общественными организациями, чтобы они могли работать вместе, чтобы лучше обслуживать своих общих клиентов», — сказала Нэнси Баум, директор CHRT по политике в области здравоохранения.

«Когда сообщества поддерживают этот тип коалиционной работы, — говорит она, — отношения уже налажены, когда необходимо распределить ресурсы в условиях пандемии или решить другие сложные проблемы общественного здравоохранения и социальных служб».

«Фактические данные показывают, что мы можем бороться с неравенством посредством партнерства между поставщиками медицинских услуг и общественными организациями социального обслуживания», — сказал Кирк Смит, президент и генеральный директор Greater Flint Health Coalition.

Морин Кирквуд, исполнительный директор Health Net в Западном Мичигане, говорит, что финансирование позволит интегрированной сети здравоохранения округа Кент продвинуть вперед новую работу.

«Партнерство с другими сообществами в Мичигане поможет нам учиться друг у друга, — говорит Кирквуд, — и предоставит рациональный и справедливый способ оказания помощи нашим жителям, когда они работают, чтобы получить доступ к необходимым услугам».

«Этот проект обеспечения справедливости в отношении здоровья основывается на усилиях сообщества по совершенствованию системного дизайна и потенциала для устранения коренных причин и факторов неравенства в отношении здоровья», — сказала Эми Шульц, доктор медицинских наук, из компании Henry Ford Allegiance Health в Джексоне.

«Выделенные средства будут способствовать использованию ключевых уроков сообществ пионеров, участвующих в этой работе, — говорит Шульц, — для масштабирования и распространения этих инновационных моделей помощи».

Отделение семейной медицины Жардин-Руссильон | Кафедра семейной медицины

Описание


МЕСТО

Расположенная всего в 20 минутах от Монреаля, в юго-западной части Монтережи, группа семейной медицины Университета Жардин-Руссильон (U-FMG) позволяет сочетать практический аспект городской жизни и очарование открытых пространств.

Чтобы посетить их веб-сайт, нажмите здесь .


ЯЗЫК

• Разговорный: французский, английский является активом
• График: французский


ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ

Отделение семейной медицины Жардин-Руссильон (FMU) входит в состав U-FMG и находится недалеко от больницы Анна-Лаберж в Шатоге. Эта больница — одна из новейших больниц Квебека, открытая в 1988 году для удовлетворения растущих потребностей населения.В настоящее время здесь наблюдается значительный рост своей деятельности, в основном ориентированной на неотложную помощь и краткосрочную хирургию. FMU является частью Центра единой системы безопасности и социальных услуг в Монтержи-Уэст (CISSS-MO). Это франкоязычное учебное заведение было одобрено Университетом Макгилла и открыло свои двери в 2009 году. Ежегодно FMU принимает около восьми медицинских ординаторов для завершения своей специальности. Вместимость FMU составляет 12 резидентов, а также три новых внешних здания. Этих врачей-стажеров направляют и контролируют более десятка опытных учителей-семейных врачей.Более 80% учебных программ преподаются или контролируются врачами. У жителей также есть возможность пережить опыт больницы, где семейный врач оказывает помощь от начала до конца. Отсутствие постоянных специалистов позволяет расширить доступ к техническим средствам и способствует гармоничным отношениям со специалистами, которые способны понять проблемы и прерогативы семейной медицины;

• Больница Анна-Лаберже — региональная больница, справочно-диагностический центр по выявлению рака груди, травматологический центр II уровня;
• Семейный подход к родам, широко известный как «доброжелательный к ребенку»;
• Врачи общей практики находятся в центре лечения и наблюдения;
• Сплоченная команда специалистов;
• Более разнообразная клиентура;
• Оборудован одной из самых современных и полных компьютеризированных клинических карт в Квебеке;

В рамках CISSS-MO подразделение обслуживает население численностью более 200 000 человек, проживающих на территории площадью 1200 км2, охватывающей западную часть Монтережи.Эта обширная территория простирается от границы с США (Лаколь) на крайнем западе (Хантингдон) через Лапрери на востоке и индейский заповедник Канаваке возле Шатоге. Обслуживаемое население весьма разнообразно как с социально-экономической, так и с культурной точки зрения. Помимо присутствия коренного населения, есть городские центры, расположенные недалеко от Монреаля на непосредственном южном берегу, а также сельские и сельскохозяйственные районы южнее.

Номеров в учебном блоке:

• около 350 госпитализаций в год
• около 9000 амбулаторных посещений в год
• около 150 родов в год

Номера в филиальной больнице:
Госпиталь

предоставляет услуги первичной медико-санитарной помощи и предлагает полный спектр диагностических услуг.

Бакалавриат

Целей делопроизводства:

Целями нашего делопроизводства являются:

• Продвигать модель ухода, ориентированного на пациента;
• Разработать метод амбулаторного лечения;
• Воспринимать пациента как члена семьи и сообщества;
• Содействовать непрерывному и всестороннему уходу;
• Поощрять укрепление здоровья и профилактику заболеваний;
• Продемонстрировать потребность в самостоятельном обучении;
• Дайте возможность сделать осознанный выбор карьеры.

Мероприятия студентов:

Структура ротации: Дни меняются в зависимости от доступности врачей. Студенты будут посещать различные клиники (посещение, наблюдение за новорожденными и вакцинация, наблюдение за пациентами в офисе, дежурство по вызову, госпитализация и т. Д.). От них также потребуется проводить периодические осмотры и оказывать поддержку. Кроме того, они будут участвовать во встречах «журнального клуба» и еженедельных обучающих сессиях.

Один месяц клерка по семейной медицине в основном выполняется в больнице Анна-Лаберж.Студенты также могут работать в FMU на полдня.

Оснащенный комплексным компьютерным программным обеспечением для обработки файлов пациентов (Hélios для больницы и Myle для GMF-U), отделение делает информационные технологии своей основой. Студенты познакомятся с реальной жизнью семейного врача, как с каждым из своих пациентов, так и с их сообществом.

Курс включает, среди прочего, паллиативную помощь, неотложную помощь, гериатрию, неотложную стационарную помощь и другие обстоятельства, которые куратор сочтет необходимыми.Студенты семейной медицины найдут уникальную возможность для междисциплинарного обучения в атмосфере дружелюбия и уважения.

Аспирантура


ОБЪЕМ

• 16 резидентов (8 R1 и 8 R2)


УЧЕБНАЯ ПРОГРАММА

• По горизонтали (резиденты проводят семейную практику три раза в неделю по полдня в течение двухлетней программы)

Программа отделения семейной медицины Жардин-Руссильон является горизонтальной.Жители FMU работают в среде, где семейные врачи, в силу своих особых интересов и опыта, вносят свой вклад в демонстрацию различных возможных аспектов, с которыми пациенты столкнутся в своей будущей практике. Врачи с разным опытом участия в жизни общества, которому они служат.

Чтобы узнать больше о программе последипломного образования, щелкните здесь.


ОСОБЕННОСТИ ДАННОГО УЧЕБНОГО САЙТА

Ограниченное количество резидентов способствует обмену и обмену знаниями посредством более персонализированного обучения со стороны практикующих врачей при привилегированном контакте со специалистами.

Свяжитесь с нами


Улица Адрес: Почтовый адрес

230 Brisebois Boulevard (Room 302)
Châteauguay, Quebec

Отделение семейной медицины Jardins-Roussillon
Бульвар 200 Brisebois (комната 302)
Châteauguay Quebec
J6K 4W8

КОНТАКТЫ:
Начальник отдела Доктор.Алиса Наньхо
Директор по бакалавриату Доктор Ка Хо Тонг
Директор послевузовского образования Д-р Ариан Курвиль-Лебуйоннек
Административный координатор Программы проживания и обучения christine.auclair.csssjr16 [at] ssss.gouv.qc.ca (мадам Кристин Оклер)
Телефон: (450) 699-2425 доб.4620
Факс: (450) 699-2517

По вопросам, касающимся учебной программы, обращайтесь:
Административный координатор программы бакалавриата undergrad.fammed [at] mcgill.ca (г-жа Дженнифер Симоно)
Администратор программы последипломного образования julie.lane [at] mcgill.ca (г-жа Джули Лейн)

FDA предупреждает о редких случаях серьезной инфекции области гениталий ингибиторами SGLT2 от диабета

[8-29-2018] У.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждает, что были зарегистрированы случаи редкой, но серьезной инфекции гениталий и области вокруг гениталий с применением класса лекарств от диабета 2 типа, называемых ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2). Эту серьезную редкую инфекцию, называемую некротическим фасциитом промежности, также называют гангреной Фурнье. Мы требуем, чтобы новое предупреждение об этом риске было добавлено в информацию о назначении всех ингибиторов SGLT2 и в Руководство по лекарствам для пациентов.

Ингибиторы

SGLT2 одобрены FDA для использования с диетой и физическими упражнениями для снижения уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа. Ингибиторы SGLT2 снижают уровень сахара в крови, заставляя почки выводить сахар из организма с мочой. Впервые одобренные в 2013 году, лекарства из класса ингибиторов SGLT2 включают канаглифлозин, дапаглифлозин, эмпаглифлозин и эртуглифлозин (см. Ингибиторы SGLT2, одобренные FDA). Кроме того, эмпаглифлозин одобрен для снижения риска смерти от сердечного приступа и инсульта у взрослых с диабетом 2 типа и сердечными заболеваниями.Без лечения диабет 2 типа может привести к серьезным проблемам, включая слепоту, повреждение нервов и почек, а также сердечные заболевания.

Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью , если вы испытываете какие-либо симптомы болезненности, покраснения или отека гениталий или области от гениталий до прямой кишки, а также если у вас температура выше 100,4 F или общее ощущение плохого самочувствия. плохо. Эти симптомы могут быстро ухудшиться, поэтому важно немедленно обратиться за лечением.

Медицинские работники должны обследовать пациентов на гангрену Фурнье, если у них наблюдаются описанные выше симптомы. При подозрении, немедленно начните лечение антибиотиками широкого спектра действия и при необходимости хирургической обработкой раны. Прекратите прием ингибитора SGLT2, внимательно следите за уровнем глюкозы в крови и назначьте соответствующую альтернативную терапию для контроля гликемии.

Гангрена Фурнье — чрезвычайно редкая, но опасная для жизни бактериальная инфекция ткани под кожей, окружающей мышцы, нервы, жир и кровеносные сосуды промежности.Бактерии обычно попадают в организм через порез или разрыв на коже, где они быстро распространяются и разрушают инфицированную ткань. Диабет является фактором риска развития гангрены Фурнье; однако это состояние все еще встречается редко среди пациентов с диабетом. В целом опубликованная литература о возникновении гангрены Фурнье у мужчин и женщин очень ограничена. В публикациях сообщается, что гангрена Фурнье ежегодно встречается у 1,6 из 100000 мужчин в США, и наиболее часто встречается у мужчин 50-79 лет (3.3 из 100 000). 1-3 Однако в нашей серии случаев мы наблюдали события как у женщин, так и у мужчин.

За пять лет с марта 2013 г. по май 2018 г. мы выявили 12 случаев гангрены Фурнье у пациентов, принимавших ингибитор SGLT2. Это число включает только отчеты, представленные в FDA * и найденные в медицинской литературе, 4-6 , поэтому могут быть дополнительные случаи, о которых мы не знаем. В 2017 году около 1,7 миллиона пациентов получили рецепт на ингибитор SGLT2 от U.С. Розничные амбулаторные аптеки. 7 Хотя большинство случаев гангрены Фурнье ранее регистрировалось у мужчин, наши 12 случаев включали 7 мужчин и 5 женщин. Гангрена Фурнье развивалась в течение нескольких месяцев после того, как пациенты начали принимать ингибитор SGLT2, и в большинстве случаев прием препарата был прекращен. Все 12 пациентов были госпитализированы и нуждались в операции. Некоторым пациентам потребовалось несколько обезображивающих операций, у некоторых развились осложнения, и один пациент умер. Для сравнения, только шесть случаев гангрены Фурнье (все у мужчин) были выявлены в обзоре других классов противодиабетических препаратов за период более 30 лет.

Чтобы помочь FDA отслеживать проблемы безопасности с лекарствами, мы призываем пациентов и медицинских работников сообщать о побочных эффектах, связанных с ингибиторами SGLT2 или другими лекарствами, в программу FDA MedWatch, используя информацию в поле «Свяжитесь с FDA» внизу страницы.

* О случаях было сообщено в Систему сообщений о нежелательных явлениях FDA (FAERS).

Одобренные FDA ингибиторы SGLT2

Фирменное наименование Действующее вещество (-а)
Инвокана канаглифлозин
Invokamet канаглифлозин и метформин
Invokamet XR канаглифлозин и метформин с расширенным высвобождением
Фарксига дапаглифлозин
Xigduo XR дапаглифлозин и метформин расширенного высвобождения
Qtern дапаглифлозин и саксаглиптин
Jardiance эмпаглифлозин
Гликсамби эмпаглифлозин и линаглиптин
Синджарды эмпаглифлозин и метформин
Synjardy XR эмпаглифлозин и метформин расширенного выпуска
Steglatro эртуглифлозин
Сеглуромет эртуглифлозин и метформин
Стеглуян эртуглифлозин и ситаглиптин

Использование программы текстовых сообщений для повышения осведомленности о риске диабета 2 типа и содействия изменению поведения в отношении здоровья (часть I): оценка охвата и принятия участниками

Фон: Их около 25.8 миллионов американских детей и взрослых, что составляет 8,3% населения США, живут с диабетом. Диабет является особенно тяжелым для меньшинств. Использование мобильных технологий для охвата широких слоев населения является многообещающим подходом, учитывая их широкое присутствие и способность доставлять недорогие персонализированные сообщения, для повышения осведомленности о диабете 2 типа и содействия изменениям поведения, направленным на факторы риска, связанные с диабетом 2 типа. В рамках программы Соглашения о сотрудничестве сообщества Beacon, txt4health, общедоступная мобильная служба медицинской информации, была запущена в 3 сообществах Beacon: в сообществе Beacon в Юго-Восточном Мичигане в Детройте, штат Мичиган, в сообществе Greater Cincinnati Beacon в Цинциннати, штат Огайо, и сообщество Crescent City Beacon в Новом Орлеане, штат Луизиана.Txt4health — это мобильная служба медицинской информации, призванная помочь людям понять свой риск диабета 2 типа и получить больше информации о шагах, которые они могут предпринять, чтобы вести здоровый образ жизни.

Задача: Целью этого исследования было использование структуры RE-AIM для документирования охвата и принятия txt4health, сосредоточив внимание на зачислении и вовлечении участников в пилотные программы в Юго-Восточном Мичигане и Большом Цинциннати.

Методы: Мы провели ретроспективный анализ данных системы txt4health на индивидуальном уровне от участников из Юго-Восточного Мичигана и Большого Цинциннати, чтобы определить использование участниками txt4health и участие в программе.

Полученные результаты: Результаты ретроспективного анализа записей показали, что 5570 участников инициировали двухэтапный процесс регистрации с помощью одной из трех стратегий регистрации: текстовое сообщение, веб-сайт или напрямую с сотрудниками Beacon, которые зарегистрировали участников через веб-сайт.В общей сложности 33,00% (1838/5570) участников завершили двухэтапный процесс регистрации и были полностью зачислены в программу. Все участники (100,00%, 1620/1620), которые зарегистрировались с помощью текстового сообщения, завершили весь двухэтапный процесс регистрации по сравнению с 5,52% (218/3950) участников, которые зарегистрировались через веб-сайт или сотрудника Beacon. Из тех, кто полностью зачислен, 71,00% (1305/1838) завершили оценку риска диабета, а 74,27% (1365/1838) установили первоначальную цель по снижению веса. В целом, 39,06% (718/1838) участников завершили все 14 недель программы и 56.26% (1034/1838) выбыли до завершения всех 14 недель, при этом основная часть выбывших произошла в первые 4 недели. Продолжительность участия сильно различалась: от 0 до 48,7 недель (медиана 8,6, среднее значение 15,8, стандартное отклонение 15,8). Была задокументирована широкая вариабельность вовлеченности участников в отношении еженедельного веса и физической активности.

Выводы: Хотя широко ориентированные текстовые сообщения общественного здравоохранения могут иметь потенциал для охвата больших групп населения и показывать высокий уровень вовлеченности среди некоторых пользователей, уровень индивидуального взаимодействия среди участников сильно различается, что позволяет предположить, что этот тип подхода может не подходить для всех.

Ключевые слова: Мобильный телефон; сахарный диабет 2 типа; мобильное здоровье; оценка программы; поведение, снижающее риск; текстовых сообщений.

CHRT назначает Терриску Де Жардинс новым исполнительным директором — Michigan Medicine Headlines

Терриска Де Жардинс, MHSA, в настоящее время главный операционный директор Медицинской организации штата Мичиган ACO (POM ACO), была выбрана следующим исполнительным директором Центра трансформации здравоохранения и исследований (CHRT), независимой некоммерческой организации Университет Мичигана.Марианна Адау-Филлипс, исполнительный директор-учредитель CHRT, выйдет на пенсию в конце календарного года, что позволит беспрепятственно спланировать переход, поскольку Де Жардин начнет свое назначение 1 октября.

«Де Жардин — опытный администратор здравоохранения — тот, кто работал с командами для достижения очень положительных результатов для организаций, которым она служила, — и доказал лидерство в создании коалиций и улучшении результатов в отношении здоровья», — говорит Тони Дентон, председатель правления CHRT и старший вице-президент и главный операционный директор системы здравоохранения Мичиганского университета — Michigan Medicine.

«Де Жардин обладает значительным опытом в сотрудничестве с различными заинтересованными сторонами для достижения общих целей, одновременно улучшая результаты для недостаточно обслуживаемых слоев населения, государственных и некоммерческих организаций и сообществ», — говорит Дентон. «Совет директоров и я считаю, что ее лидерство, совместный подход к решению сложных проблем, творческий дух и междисциплинарный опыт — важные черты, которые помогут продвинуть наследие CHRT по предоставлению научно обоснованной информации для информирования о политике и тенденциях в области здравоохранения, которые улучшают здоровье населения в разных сообществах.”

Терриска Де Жардинс, будучи главным операционным директором POM ACO, подотчетной организации медицинского обслуживания, в которую входят 4500 поставщиков медицинских услуг из Мичигана, которые участвуют в программе общих сбережений Medicare, помогли сэкономить десятки миллионов долларов федеральному правительству, налогоплательщикам и ACO, улучшая качество обслуживания участников программы Medicare.

Des Jardins также разработал и реализовал признанные на национальном уровне возможности взаимодействия в POM ACO, учредив консультативный комитет участников программы Medicare в штате Мичиган, которые внесли свой вклад в U.S. Центры Medicare и Medicaid предоставляют услуги по ряду вопросов, связанных с политикой и операциями, в том числе о том, как справиться с социальной изоляцией и одиночеством среди населения Medicare.

«Я всегда восхищался политикой, исследованиями и инновационными демонстрационными проектами CHRT, а также целостным подходом CHRT к укреплению здоровья сообществ», — говорит Де Жарден. «Я с нетерпением жду возможности развить это наследие посредством междисциплинарного сотрудничества и сотрудничества между заинтересованными сторонами и найти наилучшие способы сделать это в эти трудные времена.”

Марианна Адау-Филлипс занимала должность директора Департамента социальных служб штата Мичиган при администрации Гранхольма и более 20 лет занимала должность старшего руководителя в Blue Cross Blue Shield of Michigan, прежде чем стать исполнительным директором-основателем CHRT в 2007 году. в качестве советника CHRT и поддержки успеха ряда текущих проектов после того, как она уйдет с должности исполнительного директора в конце декабря.

«Мы глубоко благодарны Марианне за то, что она руководила реализацией миссии, видения и ценностей CHRT, что привело к устойчивому успеху», — говорит Дентон.«Ее лидерство и видение, направленное на продвижение беспристрастной, основанной на фактах политики и обеспечение доступа к медицинской помощи для всех, улучшение здоровья населения и продвижение социальной справедливости, оказали огромное влияние в Мичигане и за его пределами».

В отчете

CHRT о воздействии за 2019 год освещается работа организации на местном, региональном и национальном уровнях, направленная на создание основанных на фактических данных политики и методов, направленных на улучшение здоровья людей и сообществ.

См. Также отчет CHRT о влиянии инициативы Washtenaw Health Initiative (WHI), добровольной совместной инициативы, спонсируемой Michigan Medicine и St.

Джардинс лекарство: Джардинс инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Jardiance таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10 или 30 шт. (43858)

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.