Ачтв тест – АЧТВ-тест | Компания «РЕНАМ»

Компания «РЕНАМ»

Уважаемые клиенты НПО РЕНАМ!

На основании опубликованного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) №01И-741/19 от 15.03.2019, касающегося признания медицинского изделия Ренампластин незарегистрированным (связанного с ошибкой в регистрационном досье) Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов «Общество больных гемофилией» сообщает, что нами отправлено разъяснение в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) вх. №17257 от 21.03.2019 и представлен план корректирующих действий.

В настоящее время идет процесс внесения изменений в регистрационное досье. Сроки установлены Постановлением Правительства № 1416 от 27.12.2012. «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий».

Во избежание приостановки работы лабораторий просим вас взамен Ренампластина предлагать зарегистрированные надлежащим образом аналоги:

• Тромбопластин (ПГ-1) + Кальций хлористый 0,025 М (Р-9) – аттестован по МИЧ и может быть использован для расчета МНО;
• Диагем П (ПГ-2) – аттестован по МИЧ и может быть использован для расчета МНО;
• Тромбопластин с кальцием (ПГ-4/1) – не аттестован по МИЧ и не может быть использован для определения МНО;
• Диакап П (КГ-1) – содержит Ренампластин (4 мл), аттестован по МИЧ и может быть использован для расчета МНО.

В случае возврата Ренампластина необходим следующий пакет документов:

• Возвратная накладная (или Универсально-передаточный документ) с указанием номера товарной накладной, по которой был получен реагент;
• Акт о возврате товара с указанием причины, а также номера серии возвращаемого набора;
• Письмо о возврате денежных средств или письмо о замене товара.

Директор НПО «РЕНАМ» МБООИ «Общество больных гемофилией», к.б.н.  А.Л.Берковский

Информационное письмо ЗДЕСЬ

Надеемся на понимание и благодарим за сотрудничество!

Прилагаем также информационные письма со сравнительной характеристикой наборов «Диакап П» (кат. № КГ-1) и «Ренампластин» (ПГ-5/1, ПГ-5/2).

НПО «РЕНАМ» (научно-производственным отделом МБООИ «Общество больных гемофилией») является лидером в отечественном секторе производства реагентов для коагулологии и гемоглобинометрии, благодаря новейшим научным разработкам и усовершенствованиям технологии производства, которые позволяют Компании идти в ногу с ведущими мировыми производителями.

НАШ ДЕВИЗ: “РЕНАМ – ответственность за каждый тест!”

www.renam.ru

Компания «РЕНАМ»

Уважаемые клиенты НПО РЕНАМ!

На основании опубликованного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) №01И-741/19 от 15.03.2019, касающегося признания медицинского изделия Ренампластин незарегистрированным (связанного с ошибкой в регистрационном досье) Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов «Общество больных гемофилией» сообщает, что нами отправлено разъяснение в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) вх. №17257 от 21.03.2019 и представлен план корректирующих действий.

В настоящее время идет процесс внесения изменений в регистрационное досье. Сроки установлены Постановлением Правительства № 1416 от 27.12.2012. «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий».

Во избежание приостановки работы лабораторий просим вас взамен Ренампластина предлагать зарегистрированные надлежащим образом аналоги:

• Тромбопластин (ПГ-1) + Кальций хлористый 0,025 М (Р-9) – аттестован по МИЧ и может быть использован для расчета МНО;
• Диагем П (ПГ-2) – аттестован по МИЧ и может быть использован для расчета МНО;
• Тромбопластин с кальцием (ПГ-4/1) – не аттестован по МИЧ и не может быть использован для определения МНО;
• Диакап П (КГ-1) – содержит Ренампластин (4 мл), аттестован по МИЧ и может быть использован для расчета МНО.

В случае возврата Ренампластина необходим следующий пакет документов:

• Возвратная накладная (или Универсально-передаточный документ) с указанием номера товарной накладной, по которой был получен реагент;
• Акт о возврате товара с указанием причины, а также номера серии возвращаемого набора;
• Письмо о возврате денежных средств или письмо о замене товара.

Директор НПО «РЕНАМ» МБООИ «Общество больных гемофилией», к.б.н.  А.Л.Берковский

Информационное письмо ЗДЕСЬ

Надеемся на понимание и благодарим за сотрудничество!

Прилагаем также информационные письма со сравнительной характеристикой наборов «Диакап П» (кат. № КГ-1) и «Ренампластин»

(ПГ-5/1, ПГ-5/2).

НПО «РЕНАМ» (научно-производственным отделом МБООИ «Общество больных гемофилией») является лидером в отечественном секторе производства реагентов для коагулологии и гемоглобинометрии, благодаря новейшим научным разработкам и усовершенствованиям технологии производства, которые позволяют Компании идти в ногу с ведущими мировыми производителями.

НАШ ДЕВИЗ: “РЕНАМ – ответственность за каждый тест!”

www.renam.ru

Компания «РЕНАМ»

Уважаемые клиенты НПО РЕНАМ!

На основании опубликованного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) №01И-741/19 от 15.03.2019, касающегося признания медицинского изделия Ренампластин незарегистрированным (связанного с ошибкой в регистрационном досье) Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов «Общество больных гемофилией» сообщает, что нами отправлено разъяснение в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) вх. №17257 от 21.03.2019 и представлен план корректирующих действий.

В настоящее время идет процесс внесения изменений в регистрационное досье. Сроки установлены Постановлением Правительства № 1416 от 27.12.2012. «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий».

Во избежание приостановки работы лабораторий просим вас взамен Ренампластина предлагать зарегистрированные надлежащим образом аналоги:

• Тромбопластин (ПГ-1) + Кальций хлористый 0,025 М (Р-9) – аттестован по МИЧ и может быть использован для расчета МНО;
• Диагем П (ПГ-2) – аттестован по МИЧ и может быть использован для расчета МНО;
• Тромбопластин с кальцием (ПГ-4/1) – не аттестован по МИЧ и не может быть использован для определения МНО;
• Диакап П (КГ-1) – содержит Ренампластин (4 мл), аттестован по МИЧ и может быть использован для расчета МНО.

В случае возврата Ренампластина необходим следующий пакет документов:

• Возвратная накладная (или Универсально-передаточный документ) с указанием номера товарной накладной, по которой был получен реагент;
• Акт о возврате товара с указанием причины, а также номера серии возвращаемого набора;
• Письмо о возврате денежных средств или письмо о замене товара.

Директор НПО «РЕНАМ» МБООИ «Общество больных гемофилией», к.б.н.  А.Л.Берковский

Информационное письмо ЗДЕСЬ

Надеемся на понимание и благодарим за сотрудничество!

Прилагаем также информационные письма со сравнительной характеристикой наборов «Диакап П» (кат. № КГ-1) и «Ренампластин» (ПГ-5/1, ПГ-5/2).

НПО «РЕНАМ» (научно-производственным отделом МБООИ «Общество больных гемофилией») 

является лидером в отечественном секторе производства реагентов для коагулологии и гемоглобинометрии, благодаря новейшим научным разработкам и усовершенствованиям технологии производства, которые позволяют Компании идти в ногу с ведущими мировыми производителями.

НАШ ДЕВИЗ: “РЕНАМ – ответственность за каждый тест!”

www.renam.ru

АЧТВ

Срок исполнения

Анализ будет готов в течение 1 дня (кроме дня взятия биоматериала). Вы получите результаты на эл. почту сразу по готовности.

Срок исполнения: 2 дня, исключая субботу и воскресенье (кроме дня взятия биоматериала)

Подготовка к анализу

Заранее

Не сдавайте анализ крови сразу после рентгенографии, флюорографии, УЗИ, физиопроцедур.

ВАЖНО: Уровень показателя в крови может значительно изменяться в течении суток, поэтому для сдачи анализа выберите интервал с 8.00 до 10.00.

Для проверки динамики показателя каждый раз выбирайте одинаковые интервалы сдачи анализа.

Обсудите с врачом прием лекарственных препаратов накануне и в день проведения исследования крови, а также другие дополнительные условия подготовки.

Накануне

За 24 часа до взятия крови:

Ограничьте жирную и жареную пищу, не принимайте алкоголь.

Исключите тяжёлые физические нагрузки.

От 8 до 14 часов до сдачи крови не принимайте пищу, пейте только чистую негазированную воду.

В день сдачи

60 минут до забора крови не курить.

15-30 минут перед забором крови находиться в спокойном состоянии.

Информация об анализе

Показатель

Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) — анализ, который позволяет определить период, в течение которого образуются фибриновые волокна. При проведении этого анализа не используется тканевой фактор, поэтому исследование и считается частичным.

Назначения

Назначается для диагностики гемофилии, в качестве скрининга перед операциями и процедурами, при лечении антикоагулянтами.

Специалист

Назначается как в комплексе анализов на свертываемость, так и отдельно терапевтом, кардиологом, гематологом.

Важно

Высокая концентрация липидов в крови, например, после употребления жирной пищи может повлиять на результаты исследования.

Метод исследования — Клотинговый

Материал для исследования — Цитратная плазма

Состав и результаты

АЧТВ

Узнайте больше о важных маркерах вашего здоровья:

Гомоцистеин — маркер сердечно-сосудистого здоровья

Гликированный гемоглобин

Свёртываемость крови и её значение

АЧТВ (Активированное частичное тромбопластиновое время, кефалин-каолиновое время, activated Partial Prothrombin Time, aPTT, PTT) — скрининговый тест для оценки внутреннего каскада свертывания крови и контроля за за пациентами, получающими гепариновую терапию. При проведении этого анализа имитируется запуск свертывания по внутреннему пути происходящему in vivo. Этот анализ может выявить наличие ингибиторов свертывания или дефицит факторов свёртывания внутреннего пути. Пролонгированное (удлинённое) АЧТВ наблюдается при дефиците фибриногена, факторов XII, XI, X, IX, VIII, V, II, вызванном присутствием гепарина, заболеваниями печени, дефицитом витамина К, наличием волчаночного антикоагулянта в плазме, наличием патологических ингибиторов полимеризации фибрина (ПДФ, миеломные белки) или других ингибиторов свертывания.

По сравнению с протромбиновым временем, АЧТВ является более значимым анализом для выявления первичной патологии. С помощью него можно выявить наличие волчаночного антикоагулянта, достаточно часто встречающуюся гемофилию А и В (дефицит факторов VIII и IX соответственно). Биохимический анализ крови на АЧТВ используется и при контроле за гепаринотерапией. Общепринято, что “терапевтический диапазон” использования нефракционированного гепарина составляет удлинение АЧТВ в 1,5 — 2,5 раза. Также АЧТВ применяется в качестве контроля лечения гирудином. Гирудин — природный антикоагулянт, находящийся в слюне медицинской пиявки. Это высоко специфичный ингибитор действия тромбина, он блокирует переход фибриногена в фибрин путем необратимого блокирования активных центров тромбина и центров связывания тромбина на фибриногене. Передозировка гирудином может привести к тяжелым кровотечениям.

lab4u.ru

Тест «АЧТВ − Активированное частичное тромбопластиновое время»

Для проведения теста «Активированное частичное тромбопластиновое время» используется реактив «APTT» (кат. номера 5558, 5560, 5397). Этот реактив может использоваться на любых коагулометрах. Тест АЧТВ применяют для мониторинга гепаринотерапии, для первичного обнаружения Волчаночных Антикоагулянтов (ВА) и при определении факторов внутреннего пути свертывания. Все наборы содержат достаточное количество кальция хлорида.

Существует три вида реактива «APTT»:

1) APTT-SiL Minus (кат. номер 5558) — гиперчувствителен к гепарину, нечувствителен к ВА;

2) APTT-SiL Plus (кат. номер 5560) — гиперчувстителен к ВА, нечувствителен к гепарину;

3) APTT-ES (кат. номер 5397) — универсальный реактив, чувствителен и к гепарину и к ВА.

Следует учитывать, что разные коагулометры потребляют различные объёмы реактива на тест.

При работе на коагулометрах Helena AC-4 (или любом другом коагулометре расходующем 50 мкл АЧТВ-реактива на один тест АЧТВ):

кат. номер 5558 — упаковка рассчитана на 1000 тестов;

кат. номер 5560 — упаковка рассчитана на 1000 тестов;

кат. номер 5397 — упаковка рассчитана на 1000 тестов.

При работе на коагулометрах Helena (C-4, C-2, C-1) (или при работе на любом другом коагулометре расходующем 25 мкл АЧТВ-реактива на один тест АЧТВ):

кат. номер 5558 — упаковка рассчитана на 2000 тестов;

кат. номер 5560 — упаковка рассчитана на 2000 тестов;

кат. номер 5397 — упаковка рассчитана на 2000 тестов.

Тест «АЧТВ» не калибруется.

Рекомендуемые контрольные материалы.

1) Norm-Trol 1 (кат. номер 5186) — контроль-норма для тестов: ПВ (% по Квику, МНО), АЧТВ, ТВ, Фибриноген, АТ3.

2) Ab-Trol 2 (кат. номер 5187) — контроль с умеренно патологичными значениями для тестов: ПВ (%по Квику, МНО), АЧТВ и с нормальными значениями для тестов ТВ, Фибриноген, АТ3.

3) Ab-Trol 3 (кат. номер 5183) — контроль с сильно патологичными значениями для тестов: ПВ (% по Квику, МНО), АЧТВ и с нормальными значениями для тестов ТВ, Фибриноген, АТ3.

4) SAC-1 (кат. номер 5301) — контроль-норма для тестов: ПВ (только проценты по Квику), АЧТВ, Фибриноген по Клаусу, Факторы (2, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12), фактор Виллебранда, Плазминоген, Антитромбин 3.

5) SAC-2 (кат. номер 5302) — контроль «умеренная патология» для тестов: ПВ (только проценты по Квику), АЧТВ, Фибриноген по Клаусу, Факторы (2, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12), фактор Виллебранда, Плазминоген, Антитромбин 3.

www.medicalcompany.ru

Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)

Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)

Активированное частичное тромбопластиновое время, или АЧТВ, – время, за которое образуется сгусток крови после присоединения к плазме хлорида кальция и других реагентов. Оно отражает работу так называемого внутреннего пути и общего каскада свертывающей системы крови человека и является наиболее чувствительным показателем свертываемости крови.

Синонимы русские

Активированное парциальное тромбопластиновое время, кефалин-каолиновое время.

Синонимы английские

Partial Thromboplastin Time (PTT), Activated Partial Thromboplastin Time, aPTT, APTT.

Метод исследования

Метод детекции бокового светорассеяния, определение процента по конечной точке.

Единицы измерения

Сек. (секунда).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не принимать пищу в течение 12 часов перед анализом.
• Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение за 30 минут до исследования.
• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) характеризует внутренний путь свертывания крови. АЧТВ представляет собой время, за которое формируется сгусток в образце плазмы крови, после добавления к ней специальных активаторов этого процесса. Таким образом оценивается степень воздействия факторов свертывания крови на образование тромба.

Продолжительность АЧТВ зависит от уровня высокомолекулярного кининогена, прекалликреина и факторов свертывания XII, XI, VIII и менее чувствительно при изменениях количества факторов X, V, протромбина и фибриногена. АЧТВ определяют по длительности образования кровяного сгустка после добавления в пробу крови кальция и парциального тромбопластина. Увеличение длительности АЧТВ связано с повышенным риском кровотечений, уменьшение – с тромбозом. Данный показатель отдельно используют для контроля терапии прямыми антикоагулянтами (гепарином).

Для чего используется исследование?

• Для диагностики гемофилии.
• В целях контроля за гепарин-антикоагулянтной терапией.
• Для диагностики глубокой гипофибриногенемии, дисфибриногенемии и нарушений полимеризации фибрин-мономеров.
• Чтобы определить предрасположенность пациента к кровотечениям (в комплексе предоперационных процедур).

Когда назначается исследование?

• Если у пациента кровотечение или кровоподтек неизвестного происхождения, тромбоэмболизм или рассеянная внутрисосудистая коагуляция, которая может вызвать и кровотечение, и образование тромбов.
• При проведении гепариновой терапии или при переводе пациента с гепариновой терапии на длительное лечение с применением варфарина.
• В комплексе дооперационного обследования на выявление склонности организма к кровотечениям, особенно если предполагаемая операция связана с большой потерей крови или в клинической истории пациента указаны более ранние кровотечения.
• При лечении инфаркта миокарда.

Что означают результаты?

Референсные значения: 21,1 — 36,5 сек.

Увеличение АЧТВ указывает на склонность к кровотечению: свертывание крови длится дольше обычного, что часто говорит о недостаточности одного из коагуляционных факторов или о воздействии какого-либо ингибитора на способность организма к тромбообразованию.

Что может влиять на результат?

• Наличие примесей прямых антикоагулянтов (в частности, гепарина) в пробе крови
• Высокая концентрация липидов (жиров) в крови, например, после употребления жирной пищи накануне исследования

Важные замечания

• При применении очень высоких доз гепарина, например при открытых операциях на сердце, тест на АЧТВ теряет свою чувствительность – тромбообразование сильно снижается.
• Анализ на АЧТВ не назначается как обычный скрининг-тест. Он нужен, если в истории болезни пациента есть указание на наследственную склонность к тромбозам или гемофилию. Асимптоматичные больные часто проходят скрининг на АЧТВ перед хирургической операцией, особенно когда их лечащий врач считает, что это поможет определить риск избыточного кровотечения при операции.

helix.ru

Ачтв тест – АЧТВ-тест | Компания «РЕНАМ»