4 отзыва, инструкция по применению

Краткий обзор профиля безопасности

В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо.

Общая частота развития нежелательных явлений (краткосрочная терапия) у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частыми нежелательными явлениями, приводившими к отмене терапии дапаглифлозином в дозе 10 мг, были повышение концентрации креатинина в крови (0.4%), инфекции мочевыводящих путей (0.3%), тошнота (0.2%), головокружение (0.2%) и сыпь (0.2%). У одного пациента, принимавшего дапаглифлозин, отмечено развитие нежелательного явления со стороны печени с диагнозом лекарственный гепатит и/или аутоиммунный гепатит. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо.

Список нежелательных реакций в виде таблицы

Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Частота нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неуточненной частоты (невозможно оценить по полученным данным).

Нежелательные реакции в плацебо-контролируемых исследованияхa

Класс систем и органовОчень частоЧасто*Нечасто**
Инфекции и инвазииВульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органовb,c
Инфекция мочевыводящих путейb
Вульвовагинальный зуд
Нарушения метаболизма и питанияГипогликемия (при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином)bСнижение ОЦКb,c

Жажда
Нарушения со стороны ЖКТЗапор
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейПовышенное потоотделение
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной тканиБоль в спине
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейДизурия
Полиурияd
Никтурия
Лабораторные и инструментальные данныеДислипидемияf Повышение значения гематокритаgПовышение концентрации креатинина в крови
Повышение концентрации мочевины в крови

а В таблице представлены данные применения препарата до 24 недель (краткосрочная терапия) независимо от приема дополнительного гипогликемического препарата.

b Смотрите соответствующий подраздел ниже для получения дополнительной информации.

c Вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов включают, например, следующие заранее определенные предпочтительные термины: вульвовагинальную грибковую инфекцию, вагинальную инфекцию, баланит, грибковую инфекцию половых органов, вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинит, кандидозный баланит, генитальный кандидоз, инфекцию половых органов, инфекцию половых органов у мужчин, инфекцию полового члена, вульвит, бактериальный вагинит, абсцесс вульвы.

d Полиурия включает предпочтительные термины: поллакиурия, полиурия и усиление диуреза.

е Снижение ОЦК включает, например, следующие заранее определенные предпочтительные термины: обезвоживание, гиповолемия, артериальная гипотензия.

f Среднее изменение следующих показателей в процентах от исходных значений в группе дапаглифлозина 10 мг и группе плацебо, соответственно, составило: общий холестерин 1.4% по сравнению с -0.4%; холестерин-ЛПВП 5.5% по сравнению с 3.8%; холестерин-ЛПНП 2.7% по сравнению с -1.9%; триглицериды -5.4% по сравнению с -0.7%.

g Средние изменения значения гематокрита от исходных значений составили 2.15% в группе дапаглифлозина 10 мг по сравнению с -0.40% в группе плацебо.

*Отмечены у ≥ 2% пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, и на ≥1% чаще, чем в группе плацебо.

**Отмечены у ≥ 0.2% пациентов и на ≥0.1% чаще и у большего количества пациентов (как минимум на 3) в группе дапаглифлозина 10 мг по сравнению с группой плацебо, вне зависимости от приема дополнительного гипогликемического препарата.

Описание отдельных нежелательных реакций

Гипогликемия

Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании.

В исследованиях дапаглифлозина в качестве монотерапии, комбинированной терапии с метформином продолжительностью до 102 недель частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей (<5%) в группах лечения, включая плацебо. Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо.

В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия").

Снижение ОЦК

Нежелательные реакции, связанные со снижением ОЦК (включая сообщения об обезвоживании, гиповолемии или артериальной гипотензии), отмечены у 0.8% и 0.4% пациентов, принимавших дапаглифлозин 10 мг и плацебо, соответственно; серьезные реакции отмечены у <0.2% пациентов, и они были сопоставимы в группах дапаглифлозина 10 мг и плацебо (см. раздел "Особые указания").

Вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов

Вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов отмечены у 4.8% и 0.9% пациентов, принимавших дапаглифлозин 10 мг и плацебо, соответственно. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин (6.9% и 1.5% при применении дапаглифлозина и плацебо, соответственно), а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали.

Инфекции мочевыводящих путей

Инфекции мочевыводящих путей чаще отмечены при применении дапаглифлозина 10 мг, чем при применении плацебо (4.3% по сравнению с 3.7%, соответственно; см. раздел "Особые указания"). Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина. Эти инфекции чаще развивались у женщин, а у пациентов с такими инфекциями в анамнезе они чаще рецидивировали.

Паратиреоидный гормон (ПТГ)

Отмечено небольшое повышение концентрации ПТГ в сыворотке крови, и в большей степени у пациентов с более высокими исходными концентрациями ПТГ. Исследования минеральной плотности костной ткани у пациентов с нормальной функцией почек или нарушением функции почек легкой степени не выявили потери костной массы в течение одного года терапии.

Злокачественные опухоли

В клинических исследованиях общая доля пациентов со злокачественными или неуточненными опухолями была схожей в группе дапаглифлозина (1.47%) и группе плацебо/препарата сравнения (1.35%). Согласно данным исследований на животных препарат не проявлял канцерогенных или мутагенных свойств. При рассмотрении случаев развития опухолей различных систем органов, относительный риск, ассоциировавшийся с дапаглифлозином, был выше 1 для некоторых опухолей (мочевой пузырь, предстательная железа, молочная железа) и ниже 1 для других (например, кровь и лимфатическая система, яичники, мочевыделительная система), в целом без повышения риска развития опухолей, ассоциируемого с дапаглифлозином. Повышенный/пониженный риск не был статистически значимым ни для одной системы органов. Учитывая отсутствие в доклинических исследованиях сведений о развитии опухолей, а также короткий латентный период между первой экспозицией препарата и диагностикой опухоли, причинно-следственная связь оценивается как маловероятная. Т.к. численный дисбаланс опухолей молочной железы, мочевого пузыря и предстательной железы требует особого внимания, изучение этого вопроса будет продолжено в рамках пострегистрационных исследований.

Пожилые пациенты (≥65 лет)

Нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек или почечной недостаточностью, зарегистрированы у 2.5% пациентов, получавших дапаглифлозин, и у 1.1% больных, получавших плацебо, в группе пациентов ≥65 лет (см. раздел "Особые указания"). Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с нарушением функции почек, было повышение концентрации креатинина в сыворотке. Большинство этих реакций было транзиторными и обратимыми. Среди пациентов в возрасте ≥65 лет снижение ОЦК, наиболее часто регистрировавшееся как артериальная гипотензия, отмечено у 1.5% и 0.4% пациентов, принимавших дапаглифлозин и плацебо, соответственно (см. раздел "Особые указания").

protabletky.ru

Ведущие эндокринологи обсудили место нового препарата Форсига™ в лечении сахарного диабета 2 типа

В рамках Форума была представлена научная программа с участием ведущих специалистов по проблемам СД 2 типа. Проф. М.В. Шестакова рассказала об истории создания нового класса сахароснижающих препаратов – ингибиторов натрий-глюкозных ко-транспортеров 2 типа (SGLT2). Проф. А.С. Аметов представил данные о роли почек в регуляции гомеостаза глюкозы и их вкладе в поддержании высокого уровня гликемии у пациентов с СД 2 типа. Проф. А.М. Мкртумян осветил результаты международных клинических исследований препарата Форсига™.

После пленарной части все участники Форума были приглашены на постерную сессию. Д.м.н., проф. Г.Р. Галстян, д.м.н., проф. Ю.Ш. Халимов, к.м.н. О.Ю. Сухарева, к.м.н. Е.Н. Остроухова и к.м.н. О.Ф. Малыгина представили данные клинических исследований по онкологической и сердечно-сосудистой безопасности препарата Форсига™, частоте возникновения урогенитальных инфекций, а также влиянию дапаглифлозина на качество жизни и динамику массы тела у пациентов с СД 2 типа.

В ходе интерактивной дискуссии участники смогли задать экспертам различные  вопросы, касающиеся первого зарегистрированного в России ингибитора SGLT 2 и его места в современных  подходах к управлению этим заболеванием.

Очень серьезной проблемой являются сложности, с которыми сталкиваются врачи и пациенты во всем мире при лечении СД 2 типа. К сожалению, СД 2 типа характеризуется прогрессирующим течением заболевания, что связано в первую очередь с нарастанием дисфункции β-клеток, и, как следствие, необходимостью интенсификации терапии в связи с невозможностью удержать гликемический контроль. Другой проблемой современной фармакотерапии являются такие нежелательные явления, наблюдаемые на фоне применения целого ряда сахароснижающих препаратов, как гипогликемия и увеличение массы тела, которые значительно ухудшают качество жизни пациентов, влияют на их приверженность к лечению и уменьшают значимость результатов снижения уровня гликемии.

Форсига™- это первый препарат из нового класса ингибиторов натрий-глюкозных ко-транспортеров 2 типа, зарегистрированный в России в августе 2014 года.1 Препарат обладает уникальным механизмом действия, не зависящим от функции β-клеток и инсулина. У пациентов с СД 2 типа серьезный вклад в поддержание гипергликемии вносит повышенная реабсорбция глюкозы в почках. Препарат Форсига™ блокирует реабсорбцию глюкозы в почках, способствуя выведению в среднем 70 грамм глюкозы в сутки, что позволяет снизить уровень глюкозы крови у пациентов с СД 2 типа.1 Дополнительными преимуществами применения препарата Форсига™ являются низкий риск развития гипогликемии и снижение массы тела. В клинических исследованиях лечение препаратом Форсига™ не только приводило к снижению массы тела за счет потери, в первую очередь, жировой ткани, но и позволяло сохранить пациентам достигнутый результат на протяжении 4 лет.4

Препарат Форсига™ показан пациентам с СД 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:

  • монотерапии;
  • добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии;
  • стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии.

Препарат принимается независимо от приема пищи, 1 раз в день, и что важно, не требует подбора дозы.1

Препарат Форсига™ разрешен к применению и в Европе и в США, где успешно применяется уже на протяжении 1,5 лет.5,6 В ближайшее время препарат Форсига™ станет доступен и для российских врачей и пациентов, чтобы помочь им в нелегкой борьбе с СД 2.

Помимо нового препарата Форсига™, диабетический портфель компании «АстраЗенека» представлен современными препаратами для лечения СД 2 типа: агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 - Баета, ингибитор дипептидилпептидазы-4 - Онглиза, фиксированная комбинация метформина модифицированного высвобождения и ингибитора ДПП-4 - Комбоглиз Пролонг. Сегодня миллионы пациентов с СД 2 типа во всем мире, в том числе и в России, принимают эти препараты. Компания «АстраЗенека» продолжает активно работать над расширением диабетического портфеля и созданием инновационных препаратов для лечения этого заболевания.

О сахарном диабете 2 типа

СД 2 типа является серьезной медицинской, социальной и экономической проблемой. Рост распространенности СД 2 типа в настоящее время носит характер всемирной эпидемии, охватившей не только государства с высоким уровнем жизни, но и развивающиеся страны.

По данным Всемирной Диабетической Федерации (IDF) 382 миллиона человек страдают СД, 85-90% из них – это пациенты с СД 2 типа. Учитывая темпы распространения этого заболевания, эксперты Всемирной Диабетической Федерации прогнозируют, что количество больных СД к 2035 увеличится в 1,5 раза и достигнет 592 миллионов человек!

СД 2 типа связан со значительным риском развития ишемической болезни сердца (ИБС), инсульта, артериальной гипертензии, хронической болезни почек, ампутаций нижних конечностей, слепоты.2 У пациентов с диагнозом СД 2 типа, установленным в возрасте 40 лет, ожидаемая продолжительность жизни уменьшается в среднем на 14 лет, при этом более чем в 50% случаев причиной смерти у больных СД 2 типа являются именно сердечно-сосудистые заболевания.

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как кардиология, онкология, респираторные заболевания и воспалительные процессы, инфекции и психиатрия. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов.

moidiabet.ru

инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

         Форсига - это уникальный препарат, который принимается при сахарном диабете второго типа. Он выводит из организма больного избыточное количество глюкозы, так же с помощью его наблюдается снижение веса у больных.

   Главным его действием есть предотвратить внедрение глюкозы в почечные канальцы.

Не используйте препарат в целях похудения! Это опасно!

Форсига – состав

   Основой данного препарата есть – дапаглифлозин. Дополнительными компонентами есть – молочных сахар (лактоза), МКЦ, соль магния, Opadry желтый, оксид кремния, кросповидон.

Форсига – показания

         Препарат назначают при лечении сахарного диабета второго типа,  при этом используют физическою нагрузку для того что бы улучшить гликемический индекс. Лечение назначают в виде: монотерапии, когда физические нагрузки на пациента и диета не дают особых результатов в улучшении гликемического индекса, которые по своей особенности не могут принимать метформин; дополнительное комбинированное лечение, в комбинации с иными сахаропонижающими, так же и инсулин, в том случаи если эти препараты в совокупности с физической нагрузкой и диетой не обеспечивают подходящий гликемический индекс. 

Форсига – инструкция по применению

   Форсига принимается перорально независимо от приема пищи. При монотерапии есть рекомендуемая доза приема препарата, которая составляет 10мг лекарства 1-ин раз в день.

   Комбинированное лечение препаратом представляет собой дозировку в 10мг 1-ин раз в день Форсиги плюс метформин. Доза при таком лечение назначается следующая — 10мг 1-ин раз в день плюс метформин — 500мг 1-ин раз в день. Если гликемический индекс будет неудовлетворительный, стоит увеличить дозировку метформина.

   Большую часть удачного лечения Форсигой возлагается на удовлетворительную работу почек, что есть не маловажным фактором.

Форсига – противопоказания

   Препарат Форсига не рекомендуется применять таким категориям пациентов: сахарный диабет 1-го типа, диабетический кетоацидоз, инфекции мочевыводящих путей, детям до 18-ти лет, почечная недостаточность, непереносимость лактозы, беременные женщины и в период лактации, больные после 75-летнего возраста. Одной из категорий которая подпадает под противопоказанные это хроническая  сердечно сосудестая недостаточность. Может наблюдаться так же повышение объема красных кровяных клеток в крови так называемый гематокрит.

Форсига – в период беременности либо лактации

   Исследований в этой отросли не было проведено. Известно что при проведение экспериментов на животных было определенно, что препарат выделяет токсины, действующие на почки, в период  второго и третьего триместра беременности.

Форсига – побочные действия

Форсига — это наиболее новый препарат который еще не прошел должные клинические исследования побочных действий на организм человека.

   Исходя из это го требуется прекращать лечение Форсигой как только вы узнаете о факте беременности. Такое же заключение относиться и женщин которые кормят грудью. Риск для малышей и новорожденных не исключен.

   Реакции которые пришлось отметить в приеме лекарства оказались таковыми: сыпь по телу, головокружение и тошнота, возможны инфекции мочевыводящих путей пациента, а так же  снижение содержания глюкозы в крови менее 3,33 ммоль/л. Насколько продолжительным есть эффект препарата на данный момент не исследовано.

   Действие медпродукта на организм человека при приеме Форсиги в период курения, употребления алкоголя, диеты либо прием растительных медицинских продуктов не установлено. Будьте осторожны!

Форсига – форма выпуска

   Выпуск Форсиги происходит в упаковках с дозировкой в 5мг либо 10мг с количеством таблеток  28шт, 30шт, 56шт, 90шт.

Форсига – условия хранения

   Лекарство нужно хранить подальше от детей в недоступном для них месте. Температура рекомендуется комнатная не выше 30 Градусов Цельсия.  Срок хранения Форсиги составляет три года.

Препарат отпускается по рецепту.

Форсига – цена

   Цена препарата конечно же зависит от точки его приобретения. В среднем ценовая политика данного препарата составляет от 2417.00 рубл. до 2962.00 рубл.

Форсига – аналоги(дешевле)

   Аналогами Форсиги могут быть только препараты которые имеют схожую структуры и активные вещества, таковыми есть: Баета, Онглиза, Комбоглиз Пролонг.

Форсига – отзывы

Ольга

Мне лично не помогает препарат. Состояние только усугубилось так как сахар только поднялся, а не как положено пошел на спад( Очень жаль что не помог, ведь препарат не из дешевых.

Кирилл

Я давно болею сахарным диабетом, даже смирился уже(примерно лет 10). Мне 61 год и вешу я 92кг — это много, так как раньше следил за своим весом и всегда был ним довольный. Сейчас я стал считать калории и это мне не совсем нравиться, так как вес при это все равно прибавляется. Недавно лечащий врач приписал мне Форсига, что могу сказать?? - да я рад этому! Я скинул уже 3 кг, а сантиметры уходят на глазах, стал лучше чувствовать себя и сахар уменьшился, не зря цена его не совсем дешевая, хоть это и один из новых препаратов, но я ним ДОВОЛЕН! Советую и Вам.

Ярослава

Примерно пол года назад, я почувствовала себя не подобающе своему обычному состоянию. Но все что я думала — устала от работы не только голова, но и мое тело. Я чувствовала тяжесть в ногах, усталость повысилась, стала больше пить и есть, а так же в туалете стала частным гостем. Моя соседка посоветовала провериться на сахар, что я и сделала. И что Вы думаете?? - да именно так, мне поставили диагноз сахарный диабет второго типа! В этот же день мне выписали Форсигу, не дешевый ну а что поделаешь. После приема в 4-ри дня, я почувствовала легкость, самочувствие пришло в норму, через две недели все стабилизировалось. Сейчас заканчиваю третий курс форсиги и соблюдаю диету. Мой опыт — это действительно действующий препарат!

Форсига - видео

meedprodukt.ru

Форсига, Инвокана и другие ингибиторы SGLT2

Приветствую, дорогие читатели! После серии статей о низкоуглеводной диете, я не надолго хочу отвлечься и предоставить вам новую информацию в сфере фармакологии.

Вероятно многие из вас слышали, что появился новый препарат, снижающий уровень глюкозы, но далеко не многие имеют представление о его действии. В данной статье я хочу познакомить вас с новой группой лекарственных средств при сахарном диабете 2 типа.

Я говорю о препарате под торговым названием «Форсига» от фармацевтической фирмы AstraZeneca (Англия), который был зарегистрирован и одобрен в нашей стране в начале этого года. Однако совсем недавно одобрены еще два препарата из этой группы — Инвокана фирмы Johnson & Johnson (США) и Жардианс фирмы Eli Lilly (США).

В крупных городах врачи уже начали активно назначать препарат Форсига и нарабатывать опыт. Естественно, параллельно проходят постмаркетинговые исследования, которые проводятся уже на реальных пациентах и в крупных масштабах по всему миру. Эта процедура проводится всегда и на любом лекарстве. Именно поэтому я не являюсь сторонницей назначения лекарств сразу, как только они были ободрены и выпущены в продажу.

Бывают случаи, когда в реальной жизни лекарство ведет себя не так, как в лабораторных условиях и должно пройти несколько лет, чтобы убедиться, что никаких серьезных побочных эффектов в краткосрочный период не замечено. Конечно, никто не знает наверняка, что будет, скажем, через 10-20 лет, но если этого бояться, то угроза погибнуть от осложнений декомпенсированного диабета за этот период намного реальнее, нежели вероятностные и недоказанные побочные явления.

В связи с такой моей установкой, я хочу предупредить, что данная статья является ознакомительной. Решение о начале приема нового препарата принимает ваш врач при вашем активном участии.

Форсига (дапаглифлозин) — ингибитор натрий-глюкозного-котранспортера-2 (SGLT2)

Форсига — это торговое название препарата, а действующее вещество называется дапаглифлозин. Фармацевтическая фирма AstraZeneca является родителем данного лекарства и, если фирма решит продать права на выпуск лекарства другим фирмам, например, какой-нибудь индийской фармацевтической кампании, то индийский препарат будет иметь другое торговое название, но состав будет тот же. И лекарство будет являться дженериком, а не оригинальным препаратом.

Отличительной особенностью в названиях действующих веществ этой группы лекарств является, как обычно, их окончание. Все действующие вещества заканчиваются на -глифлозин. Например:

  • Форсига (дапаглифлозин)
  • Инвокана (канаглифлозин)
  • Жардианс (эмпаглифлозин)

Теперь расскажу непосредственный механизм действия Форсиги. Ученые думали-думали, как же еще можно снизить уровень сахара в крови. И уже выработку инсулина стимулировали, и инсулинорезистентность уменьшали, замедляли всасываемость глюкозы, даже влияли на гормональную регуляцию желудка с кишечником. А решение оказалось довольно простым.

Раз почки способны выделять лишнюю глюкозу при превышении определенного почечного порога, то почему бы не понизить этот порог или вовсе выключить механизм обратной абсорбции (всасывания) глюкозы. Пусть глюкоза постоянно выделяется с мочой.

Для тех, кто не очень понимает, что такое почечный порог объясню подробнее. На самом деле та моча, которую вы наблюдаете в течении дня в уборной формируется не сразу. Есть понятие первичной мочи и вторичной. Первичной мочи образуется в несколько раз больше по объему, нежели вторичной в течении суток. Первичная моча проходит повторную фильтрацию и из нее по специальным каналам всасываются обратно в кровь еще полезные организму вещества, которые прошли через так называемый грубый фильтр. За сутки у здорового человека фильтруется примерно 180 г глюкозы, но она полностью всасывается обратно. Сахар начинает появляться в выделяемой моче при поступлении в нефрон более 260–350 мг/мин/1,73 м² .

Первичная моча — это по сути плазма крови, лишенная белков. Обратно всасываются прежде всего ценные электролиты (К, Na, Cl), элементы крови (эритроциты, лейкоциты) и другие вещества, которые могут еще пригодится организму. Также всасывается и глюкоза, если ее уровень не превышает определенный порог.  Этот порог называется почечным. У каждого человека он индивидуальный, но в среднем сахар начинает появляться в моче при уровне в крови выше 9-10 ммоль/л.

При определенных обстоятельствах этот порог может снижаться или повышаться, но будем считать, что в среднем это 9 ммоль/л. Итак, когда сахар ниже этого порога, он всасывается обратно с помощью специальных переносчиков глюкозы. Как только сахар становится выше, механизм перестает срабатывать и сахар остается во вторичной моче и выводится из организма. Это своеобразный защитный механизм, чтобы выводить излишки сахара.

Ученые придумали такой препарат, который бы сразу выключал это механизм (блокировал транспортер) и сахар бы полностью уходил во внешнюю среду. Создали своеобразную утечку сахара в буквальном смысле слова))

Так вот этот транспортер называется заумным словом, которое вам и не нужно знать, но все же я скажу — натрий-глюкозного-котранспортер типа 2, а коротко SGLT2. И все препараты относятся к группе ингибиторов натрий-глюкозного-котранспортера типа 2, т. е.  коротко ингибиторы SGLT2.

Показания для назаначения Форсига

Форсига и другие препараты из данной группы показаны для пациентов с сахарным диабетом 2 типа с ожирением или без него. Используется в одиночку или в комплексной терапии с другими сахароснижающими препаратами и инсулином.

Однако препаратом первого ряда Форсига не стала, да и не станет скорее всего в ближайшее время. Во-первых, ограничивает в применении цена лекарства, во-вторых, окончательная не изученность, в-третьих, механизм воздействия чисто симптоматический, т.е. этот препарат не лечит, в отличие от таблеток метформина, который влияет на одну из причин диабета 2 типа и, в-четвертых, очень частые побочные эффекты со стороны мочеполовой системы (см. ниже).

Противопоказания для назначения Форсига

  • люди с диабетом 1 типа
  • детский возраст до 18 лет
  • беременность и лактация
  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК < 60 мл/мин или СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 ) или с терминальной стадией почечной недостаточности
  • возраст 75 лет и старше
  • диабетический кетоацидоз
  • пациенты, принимающие «петлевые» диуретики (фуросемид)
  • непереносимость лактозы

Выпускается препарат Форсига в дозе 5 и 10 мг по 28, 30, 56 или 90 шт. Рекомендуемая лечебная доза 10 мг. У пациентов с тяжелыми поражениями печени доза снижается в 2 раза. Принимается препарат один раз в сутки. Лечение может быть в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами. Нужно быть осторожными при использовании совместно с препаратами сульфанилмочевины и инсулином в плане развития гипогликемий. В этом случае нужно уменьшать дозы инсулина и препаратов сульфанилмочевины.

Побочные эффекты препарата

Вот это самый интересный раздел. Что имеется на данный момент?

  • Самыми частыми побочками являются гипогликемии при сочетании вышеуказанных препаратов.
  • Отмечено, что у женщин на ингибиторах SGLT2 чаще развиваются инфекции мочевыводящих путей и половых органов.
  • Негативное влияние на липидный спектр

Сначала были данные, что увеличивается риск рака мочевого пузыря, но позже при проведении дополнительных исследования этот факт опровергли. Посчитали, что случаи выявления не являются статистически значимыми и вполне возможно, что развитие онкологии началось задолго до начала лечения препартом, поскольку специальных исследований на предмет онкологии перед началом лечения не проводилось.

Поскольку глюкоза активно связывает воду и уводит ее за собой, то встречались случаи падения артериального давления и обезвоживания. По этим же соображениям было отмечено снижение массы тела пациентов на 2-5 кг. Похудение произошло скорее всего за счет потери жидкости, а не потери жировой ткани. Так что похудение сомнительно, однако фирма позиционирует препарат, как средство, которое не только снизит сахар в крови, но и поможет похудеть. Дополнительно этот факт пока не исследован.

Редко отмечались следующие побочные эффекты:

  • Запор
  • Повышенное мочеиспускание по ночам
  • Повышение креатинина крови
  • Повышение мочевины крови
  • Зуд половых органов
  • Повышенное потоотделение

И вот недавно наткнулась еще на одно заявление, что на фоне приема данного препарата у нескольких пациентов развился диабетический кетоацидоз, который требовал немедленной госпитализации. В настоящее время выясняются причины развития кетоацидоза в каждом конкретном случае. Пока данные не опубликованы.

В общем исследовательские работы еще пока ведутся и лекарство будет под наблюдением еще много лет. Пока только доказано его относительная безопасность и положительный эффект в снижении уровня глюкозы, но лекарства еще будут сравниваться внутри этой группы, т. е. между собой, а также эффективность по сравнению с лекарствами других групп. Я буду следить за новостями и судьбой этой группы сахароснижающих средств. Подписывайтесь на обновления блога, чтобы не пропустить важную для своей жизни информацию. На этом  у меня все. До встречи!

С теплотой и заботой, эндокринолог Диляра Лебедева

Похожие публикации

saxarvnorme.ru

ФОРСИГА Побочные действия - Медицинский портал

В заранее запланированный анализ объединенных данных были включены результаты 12 плацебо-контролируемых исследований, в которых 1193 пациента принимали дапаглифлозин в дозе 10 мг и 1393 пациента получали плацебо.
Общая частота развития нежелательных явлений (краткосрочная терапия) у пациентов, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, была схожей с таковой в группе плацебо. Количество нежелательных явлений, приведших к отмене терапии, было небольшим и сбалансированным между группами лечения. Наиболее частыми нежелательными явлениями, приводившими к отмене терапии дапаглифлозином в дозе 10 мг, были повышение концентрации креатинина в крови (0,4%), инфекции мочевыводящих путей (0,3%), тошнота (0,2%), головокружение (0,2%) и сыпь (0,2%). У одного пациента, принимавшего дапаглифлозин, отмечено развитие нежелательного явления со стороны печени с диагнозом лекарственный гепатит и/или аутоиммунный гепатит.
Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, развитие которой зависело от типа базовой терапии, используемой в каждом исследовании. Частота развития эпизодов легкой гипогликемии была схожей в группах лечения, включая плацебо.
Список нежелательных реакций в виде таблицы
Ниже представлены нежелательные реакции, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Ни одна из них не зависела от дозы препарата. Частота нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Инфекции и инвазии: вульвовагинит, баланит и подобные инфекции половых органов.
Инфекция мочевыводящих путей: вульвовагинальный зуд.
Нарушения метаболизма и питания: гипогликемия (при применении в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином)b   Снижение ОЦК, жажда.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине .
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, полиурия, никтурия.
Лабораторные и инструментальные данные: дислипидемия, повышение значения гематокрита, повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.

ФОРСИГА инструкция по применению
ФОРСИГА отзывы



2

На сегодняшний день самые новые лекарства от диабета 2 типа — это препараты, стимулирующие почки выводить больше глюкозы с мочой. В эту группу, в частности, входит лекарство Форсига. Не следует его принимать, несмотря на значительное давление со стороны рекламы и врачей. Могут развиться инфекции мочевыводящих путей. Это неприятные заболевания, но еще хуже будет, если микробы сумеют добраться до почек. Инфекционное заболевание почек может вызвать почечную недостаточность. Риск от лекарств, которые стимулируют почки выводить глюкозу, намного превышает их возможную пользу, поэтому не стоит их принимать. Ссылка на оригинал: http://centr-zdorovja.com/diabet-2-tipa/ мне плохо после приема форсига не опустился а наоборот поднялся сахар давление резко упало 101 на 54 У меня сахар 5.4 до6.5,вот с половыми орг.проблема сильный зуд

www.medcentre.com.ua

Таблетки форсига 10 мг отзывы – лекарство от диабета, отзывы эндокринологов и диабетиков

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о