Содержание

Повторный обзор ЕМА о неэффективности омега-3 жирных кислот и новый перспективный препарат

29 марта Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) подтвердило, что препараты омега-3 жирных кислот, содержащие этиловые эфиры эйкозапентаеновой (ЭПК) и докозагексаеновой кислот (ДГК) в дозировке 1 г в сутки, неэффективны для предотвращения дальнейших проблем с сердцем и кровеносными сосудами у пациентов с кардиоваскулярными событиями в анамнезе, как и было заявлено в декабре 2018 г. Это результат повторного обзора, запрошенного некоторыми компаниями, представляющими соответствующие лекарственные средства.

Ранее сообщалось также о результатах рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, опубликованных 10 ноября 2018 г. в «NEJM», согласно которым обогащение рациона омега-3 жирными кислотами и витамином D3 не приводит к cнижению частоты тяжелых осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и онкологической патологии по сравнению с плацебо.

Настоящий обзор касался омега-3 жирных кислот, содержащих комбинацию ЭПК и ДГК, которые обычно содержатся в рыбьем жире. В настоящее время эти препараты, подобно Omacor (1000 mg; Abbott Laboratories),

зарегистрированы с 2000 г. в нескольких странах ЕС в рамках национальных процедур для вторичной профилактики после инфаркта миокарда в составе комплексной терапии (включающей, к примеру, статины, антиагреганты, блокаторы бета-адренорецепторов и т.д.), а также для лечения гипертриглицеридемии. На момент их авторизации имеющиеся данные показали некоторые преимущества в уменьшении выраженности серьезных проблем с сердцем и кровеносными сосудами.

Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) пересмотрел информацию, накопленную за эти годы по данным лекарствам для этого конкретного применения, и проконсультировался с рядом экспертов в этой области. СНМР пришел к выводу, что, хотя нет новых проблем относительно безопасности, эффективность этих препаратов во вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний не была подтверждена.

Это означает, что данные препараты больше не будут разрешены для применения с этой целью

. Тем не менее их все еще могут применять при гипертриглицеридемии (тип IV в монотерапии и тип IIb/III) в сочетании со статинами, если контроль триглицеридов статинами не достаточен.

EMA пришло к выводу, что разрешения на маркетинг этих лекарственных средств должны быть обновлены, чтобы исключить применение, признанное неэффективным.

Данный обзор был начат 22 марта 2018 г. по запросу Шведского агентства по лекарственным средствам (Lakemedelsverket). Заключение CHMP теперь будет отправлено в Европейскую комиссию, которая примет окончательное решение о разрешениях на маркетинг.

Следующее слово — за фармацевтическими компаниями, которые уже разрабатывают препараты омега-3 жирных кислот с повышенной биодоступностью. В частности, их потенциал в новом свете демонстрирует исследование REDUCE-IT. Согласно опубликованным в январе 2019 г. в журнале «NEJM» результатам этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования высокоочищенный стабилизированный ЭПК в дозировке 2 г 2 раза в сутки у пациентов с повышенным, несмотря на прием статинов, уровнем триглицеридов, снижает риск в статистически значимой степени сердечно-сосудистых событий ишемической природы по сравнению с принимающими плацебо

. Данное лекарственное средство, изученное также в исследовании MARINE, имеет разрешение на маркетинг в США с 2012 г. под торговым наименованием VASCEPA® (Amarin Pharma, Inc.).

По материалам www.ema.europa.eu;
www.nejm.org; www.vascepahcp.com

Цікава інформація для Вас:

ОМЕГА-3 инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | OMEGA-3 капсулы компании «Healthyway Production»

полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) снижают уровень ТГ, ЛПНП в крови, ХС и его отложение на стенках артерий. ПНЖК влияют на агрегационную активность тромбоцитов, снижают содержание фибриногена в крови, то есть способствуют разжижению крови, оказывая антитромбоцитное свойство, а также кардиопротекторное и антиаритмическое воздействие.

ПНЖК борются с воспалительными процессами в организме. В результате действия ПНЖК уменьшаются проявления симптомов воспаления: отек, гиперемия, устраняются болевые ощущения.

ПНЖК влияют на биосинтез простагландинов, поэтому они играют существенную роль в профилактике заболеваний, поражающих опорно-двигательный аппарат, в основе которых лежат нарушения нормального питания тканей, липидного обращения и кровоснабжение: ревматоидных заболеваний, радикулита, остеохондроза.

Регулярное применение ПНЖК способствует улучшению усвояемости и повышению активности других витаминов: витамина А (ретинола), витаминов группы В, витамина D и витамина Е (токоферола). ПНЖК благоприятно влияют на сердечно-сосудистую систему, препятствуют развитию атеросклероза, тромбоза; возникновению воспалительных процессов в организме. Недостаток в организме необходимых ненасыщенных жирных кислот является одним из факторов, ведущих к развитию склероза сосудов, образованию тромбов, ослаблению системы иммунитета, а также к торможению правильного психического и физического развития детей. Необходимые ненасыщенные жирные кислоты способствуют правильному физическому развитию ребенка и положительно влияют на психическое развитие, что подтверждается повышением показателя их умственных способностей, а также усиливается сопротивляемость ребенка инфекциям.

ОМЕГА-3 — источник незаменимых ПНЖК, полученных из рыб лососевых пород северных морей. Наибольшую ценность для организма человека среди них имеют эйкозапентаеновая и докозагексаеновая кислоты.

Эйкозапентаеновая кислота необходима для синтеза простагландинов, которые регулируют свертываемость крови, что чрезвычайно важно для предотвращения тромбоза, особенно мелких капилляров сердца. Защищает артерии от образования атеросклеротических бляшек на внутренних стенках сосудов, нормализует АД и поддерживает регулярный сердечный ритм.

Докозагексаеновая кислота улучшает функционирование клеток головного мозга и особенно важна для развития мозга и сетчатки глаза у новорожденных. Благодаря своему свойству снижать образование бляшек с β-амилоидными отложениями, которые приводят к повреждению клеток головного мозга и развитию болезни Альцгеймера, исследователи рекомендуют употреблять рыбий жир (один из самых богатых источников омега-3-жирных кислот) как превентивную меру на ранних стадиях болезни Альцгеймера.

Витамин Е — важнейший антиоксидант липидов биологических мембран. Он помогает снизить вязкость крови и необходим для создания и функционирования мембран клеток скелетных, гладких и сердечной мышц.

может быть рекомендовано в качестве дополнительного источника ПНЖК для содействия здоровому развитию и функционированию головного мозга, нервной, сердечно-сосудистой, иммунной систем; для снижения уровня ХС в крови и риска тромбообразования, снижения риска инфаркта миокарда и инсульта, профилактики атеросклероза, ИБС, АГ и инсульта, вторичной профилактики инфаркта миокарда, улучшения памяти, состояния кожи, при диетах для коррекции массы тела. Обладает антиоксидантными свойствами.

Рекомендуется употреблять взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 1 капсуле 2–3 раза в сутки во время еды. Курс употребления — 4 нед. В дальнейшем курс употребления определяет врач индивидуально.

меры предосторожности: повышенная чувствительность к компонентам, в период беременности и кормления грудью, склонность к кровотечениям, гемофилия.

С осторожностью употреблять больным с острым и хроническим нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни и панкреатите. Не превышать рекомендуемое количество. Диетическую добавку не следует использовать как замену полноценного рациона питания. Не является лекарственным средством. Перед началом приема рекомендуется консультация врача.

при комнатной температуре в сухом, защищенном от света месте.

Дата добавления: 14.06.2021 г.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Симптомы острой передозировки витамином A: двоение в глазах, головокружение, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Симптомы острой интоксикации витамином D (ранние): сухость слизистой полости рта, жажда, запор или диарея, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, усталость, слабость, адинамия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация; (поздние): боль в костях, помутнение мочи, повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, потеря веса, редко – психоз и изменение настроения.

Симптомы хронической интоксикации: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность; у детей – нарушение роста.

Лечение: в случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Рекомендуется диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости. Симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Доппельгерц® актив Омега-3 Форте

Может применяться для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе атеросклероза.

Область применения: дополнительный источник полиненасыщенных жирных кислот класса Омега-3 и витамина Е.

Физическая активность и здоровое питание являются необходимыми составляющими здорового образа жизни. Особенно важны для здоровья сердечно-сосудистой системы правильное питание, ограничивающее поступление в организм насыщенных жиров и холестерина, и оптимальное потребление полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3.  

Многочисленными клиническими исследованиями показано, что полиненасыщенные жирные кислоты Омега-3 положительно влияют на деятельность сердечно-сосудистой системы, а именно на: снижение липопротеинов низкой плотности и нормализацию соотношения холестерина и триглицеридов в крови, что очень важно в борьбе с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе атеросклерозом.

 

Полиненасыщенные жирные кислоты Омега-3 способствуют замедлению процессов тромбообразования, способствуют обеспечению поддержания иммунитета организма, нормализации мозгового кровообращения, улучшению памяти и обладают противовоспалительным действием [1].

Витамин Е, содержащийся в составе Омега – 3, способствует предотвращению отложения холестерина в стенках сосудов, обеспечивает защиту клеток, предохраняет сердце от повреждений, связанных с дефицитом магния или с недостатком кислорода. Витамин Е также положительно влияет на состояние суставов.

Таким образом,  комплекс   полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 и витамина Е очень важен для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе атеросклероза [1]. 


[1] Михайлов А.В., Булгаков С.А.  Путь  к здоровью (информация о лекарственных препаратах и биологически активных добавках к пище компании – производителе  «Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ»). Москва, 2009

Повторный обзор ЕМА о неэффективности омега-3 жирных кислот и новый перспективный препарат

29 марта Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) подтвердило, что препараты омега-3 жирных кислот, содержащие этиловые эфиры эйкозапентаеновой (ЭПК) и докозагексаеновой кислот (ДГК) в дозировке 1 г в сутки, неэффективны для предотвращения дальнейших проблем с сердцем и кровеносными сосудами у пациентов с кардиоваскулярными событиями в анамнезе, как и было заявлено в декабре 2018 г. Это результат повторного обзора, запрошенного некоторыми компаниями, представляющими соответствующие лекарственные средства.

Ранее сообщалось также о результатах рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, опубликованных 10 ноября 2018 г. в «NEJM», согласно которым обогащение рациона омега-3 жирными кислотами и витамином D3 не приводит к cнижению частоты тяжелых осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и онкологической патологии по сравнению с плацебо.

Настоящий обзор касался омега-3 жирных кислот, содержащих комбинацию ЭПК и ДГК, которые обычно содержатся в рыбьем жире. В настоящее время эти препараты, подобно Omacor (1000 mg; Abbott Laboratories), зарегистрированы с 2000 г. в нескольких странах ЕС в рамках национальных процедур для вторичной профилактики после инфаркта миокарда в составе комплексной терапии (включающей, к примеру, статины, антиагреганты, блокаторы бета-адренорецепторов и т.д.), а также для лечения гипертриглицеридемии. На момент их авторизации имеющиеся данные показали некоторые преимущества в уменьшении выраженности серьезных проблем с сердцем и кровеносными сосудами.

Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) пересмотрел информацию, накопленную за эти годы по данным лекарствам для этого конкретного применения, и проконсультировался с рядом экспертов в этой области. СНМР пришел к выводу, что, хотя нет новых проблем относительно безопасности, эффективность этих препаратов во вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний не была подтверждена.

Это означает, что данные препараты больше не будут разрешены для применения с этой целью. Тем не менее их все еще могут применять при гипертриглицеридемии (тип IV в монотерапии и тип IIb/III) в сочетании со статинами, если контроль триглицеридов статинами не достаточен.

EMA пришло к выводу, что разрешения на маркетинг этих лекарственных средств должны быть обновлены, чтобы исключить применение, признанное неэффективным.

Данный обзор был начат 22 марта 2018 г. по запросу Шведского агентства по лекарственным средствам (Swissmedic). Заключение CHMP теперь будет отправлено в Европейскую комиссию, которая примет окончательное решение о разрешениях на маркетинг.

Следующее слово — за фармацевтическими компаниями, которые уже разрабатывают препараты омега-3 жирных кислот с повышенной биодоступностью. В частности, их потенциал в новом свете демонстрирует исследование REDUCE-IT. Согласно опубликованным в январе 2019 г. в журнале «NEJM» результатам этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования высокоочищенный стабилизированный ЭПК в дозировке 2 г 2 раза в сутки у пациентов с повышенным, несмотря на прием статинов, уровнем триглицеридов, снижает риск в статистически значимой степени сердечно-сосудистых событий ишемической природы по сравнению с принимающими плацебо. Данное лекарственное средство, изученное также в исследовании MARINE, имеет разрешение на маркетинг в США с 2012 г. под торговым наименованием VASCEPA® (Amarin Pharma, Inc.).

Источник: pharmapractice.ru

 

Что лучше, лечебные препараты или био-добавки, и что такое этиловые эфиры?

Омега-3 – полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК), жизненно необходимые для нормального протекания многих физиологических процессов и предотвращения опасных заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Омега-3 являются незаменимыми, то есть наш организм не способен вырабатывать их самостоятельно и должен получать их необходимое количество извне.

Альфа-линоленовой кислотой богата только растительная пища, источником же эйкозапентаеновой и докозагексаеновой ЖК являются морепродукты.

Потребление морской рыбы необходимого качества (а она должна быть жирной, дикой, глубоководной и правильно приготовленной), и в необходимом количестве не является привычной частью рациона среднестатистического жителя России. Практически каждый житель нашей страны регулярно недополучает жизненно необходимые ПНЖК и нуждается в дополнительных источниках омега-3, дефицит которых может привести к серьезным проблемам со здоровьем.

Потребление омега-3 в капсулах является оптимальным вариантом для поддержания нужного уровня ПНЖК в организме. 

В настоящее время аптеки предлагают большое количество препаратов, содержащих рыбий жир, которые называются биологически активными добавками (БАДами).  

  • БАДы не относятся к медицинским препаратам и считаются пищевыми продуктами. 
  • Для регистрации БАДов проведение клинических исследований необязательно.
  • Содержание количества активного вещества в БАДах, в частности омега-3 ПНЖК, не регламентировано. 
  • Процесс производства биодобавок не регламентирован международным стандартом качества производства лекарственных препаратов GMP.

Согласно исследованиям, содержимое 70 % БАДов не соответствует составу, указанному в инструкции. В подавляющем большинстве случаев масса ПНЖК ниже заявленной, и 50 % БАДов содержат вредные для здоровья окисленные жиры.

Качество и количество омега-3 ПНЖК в составе препарата гарантированы только в том случае, если они подтверждены клиническими исследованиями, что позволяет считать препарат лекарственным. Одна капсула лекарственного препарата содержит 90 % смеси этиловых эфиров омега-3: эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.

  • Активный компонент лекарственного препарата — концентрированные и высокоочищенные этиловые эфиры омега-3.
  • Концентрация ненасыщенных жирных кислот ЭПК и ДГК выше, чем в БАДах, и их количество клинически подтверждено.
  • Эффективность препарата в восстановлении клеток сердца продемонстрирована в многочисленных международных клинических исследованиях.
  • Производство лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с международным стандартом производства лекарственных средств GMP.

Этиловые эфиры омега-3 — вещества высокой степени очистки, обладающие явными преимуществами перед содержащимся в БАДах рыбьим жиром. С химической точки зрения рыбий жир — это триглицериды, в составе которых в том числе есть и насыщенные жирные кислоты. Концентрация ненасыщенных ЖК омега-3 в триглицеридах составляет не более 30 %. В натуральном источнике омега-3, которым является рыбий жир, могут содержаться вредные примеси из морской воды, например соли тяжелых металлов, или добавленное в процессе производства пальмовое масло. Триглицериды быстро разрушаются в кишечнике, что уменьшает поступление активного вещества в организм, и в результате требуется прием не менее 3 капсул в сутки.

Для получения этиловых эфиров омега-3 рыбий жир подвергают этилированию — химическому процессу замены глицериновой основы на этиловую, после чего этил выпаривается и концентрация омега-3 в веществе увеличивается в несколько раз.

Препарат производится по запатентованной технологии, включающей очистку натурального сырья, образование этиловых эфиров омега-3, концентрацию и дистилляцию. Полученные эфиры омега-3 всасываются в кровь в неизменном виде, поэтому для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний достаточно приема 1 капсулы в сутки.

У пациентов с высоким риском ССЗ прием омега-3 снижает вероятность прогрессирования или развития осложнений ишемической болезни сердца (ИБС) на 18%.

Также клинически доказано, что лекарственные препараты, содержащие омега-3:

  • эффективны при лечении гипертригицеридемии, которая является маркером повышенного содержания «плохого» холестерина, — одной из основных причин развития атеросклероза сосудов; 
  • особенно результативны при назначении в первые 2 недели реабилитационного периода для вторичной профилактики инфаркта миокарда;
  • снижают риск внезапной сердечной смерти на 45%.

Омега-3 сочетаются с препаратами, назначаемыми при ИБС, но не заменяют их, так же как они не заменяют ПНЖК. Для рекомендаций по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, дозировке лекарственного препарата, содержащего омега-3, или комбинированной терапии следует обратиться к кардиологу.

Cоавтор, редактор и медицинский эксперт:

Волобуева Ирина Владимировна

Родилась 17.09.1992.

Образование:

2015 г. — Сумской государственный университет по специализации «Лечебное дело».

2017 г. — Окончила интернатуру по специальности «Семейная медицина» и также защитила магистерскую работу по теме «Особенности развития антибиотикоассоциированной  диареи у детей разных возрастных групп».

Omega-3 Fatty Acids | Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Dialyvite Omega-3 Concentrate [OTC]; Fish Oil Concentrate [OTC]; Lovaza; Maximum Red Krill [OTC]; Ocean Blue MiniCaps Omega-3 [OTC]; Odorless Coated Fish Oil [OTC]; Omega Power [OTC]; Omega-3 2100 [OTC]; Omega-3 Fish Oil Ex St [OTC]; Pro Nutrients Omega 3 [OTC]; Salmon Oil-1000 [OTC] [DSC]; Sam-E.P.A. [OTC]; Sea-Omega [OTC]; Triklo [DSC]

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для снижения уровня триглицеридов.
  • Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.

Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Если у Вас аллергия на рыбу, рыбий жир или креветки, проконсультируйтесь с врачом.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Придерживайтесь диеты и программы упражнений, рекомендованных врачом.
  • Перед употреблением алкоголя проконсультируйтесь с врачом.
  • При применении этого препарата регистрировались определенные виды нарушений сердечного ритма (фибрилляция и трепетание предсердий). Данные нарушения сердечного ритма могут иметь тяжелое течение. Более высокому риску подвержены пациенты, у которых в прошлом уже возникали указанные нарушения сердечного ритма.
  • Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Боль в груди, стенокардия, тахикардия или нарушение сердечного ритма.
  • Головокружение или обморок.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

  • Отрыжка.
  • Изменение способности к восприятию вкуса.
  • Тошнота.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www. fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

  • Принимайте данный препарат с пищей.
  • Проглатывайте целиком. Не жуйте, не ломайте, не открывайте и не растворяйте.
  • Если у вас трудности с глотанием, проконсультируйтесь с врачом.
  • Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

  • Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Некоторые продукты нельзя замораживать.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу. Использование этой информации регулируется Лицензионным соглашением с конечным пользователем Lexicomp, доступным по адресу https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/lexicomp/about/eula.

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2021. Все права защищены.

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Включено как часть раздела МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ .

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Мониторинг: лабораторные исследования

У пациентов с печеночной недостаточностью во время терапии LOVAZA следует периодически контролировать уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ). У некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня АЛТ без одновременного повышения уровня АСТ.

У некоторых пациентов LOVAZA повышает уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП). Во время терапии LOVAZA следует периодически контролировать уровни LDLC.

Следует периодически проводить лабораторные исследования для измерения уровня триглицеридов у пациента во время терапии LOVAZA.

Fish Allergy

LOVAZA содержит этиловые эфиры жирных кислот омега-3 (EPA и DHA), полученные из масла нескольких источников рыбы. Неизвестно, подвержены ли пациенты с аллергией на рыбу и / или моллюсков повышенному риску аллергической реакции на LOVAZA.LOVAZA следует применять с осторожностью пациентам с известной гиперчувствительностью к рыбе и / или моллюскам.

Рецидивирующая фибрилляция предсердий (ФП) или трепетание

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 663 пациентов с симптоматической пароксизмальной ФП (n = 542) или стойкой ФП (n = 121) рецидивная ФП или трепетание наблюдались у субъекты, рандомизированные в группу LOVAZA, которые получали 8 граммов / день в течение 7 дней и 4 грамма / день после этого в течение 23 недель с большей частотой по сравнению с плацебо. Субъекты в этом исследовании имели средний исходный уровень ТГ 127 мг / дл, не имели серьезных структурных заболеваний сердца, не принимали антиаритмическую терапию (разрешен контроль частоты сердечных сокращений) и имели нормальный синусовый ритм на исходном уровне.

Через 24 недели в страте пароксизмальной ФП было 129 (47%) первых рецидивирующих симптоматических событий ФП или трепетания при приеме плацебо и 141 (53%) при приеме LOVAZA (первичная конечная точка, HR: 1,19; 95% ДИ: 0,93, 1.35). В страте стойкой ФП было зарегистрировано 19 (35%) событий в группе плацебо и 34 (52%) события в группе LOVAZA (ОР: 1,63; 95% ДИ: 0,91, 2,18). Для обоих слоев вместе взятых HR составил 1,25; 95% ДИ: 1,00, 1,40. Хотя клиническое значение этих результатов не определено, существует возможная связь между LOVAZA и более частыми рецидивами симптоматической ФП или трепетания у пациентов с пароксизмальной или персистирующей ФП, особенно в течение первых 2–3 месяцев после начала терапии.

LOVAZA не назначается для лечения AF или трепетания.

Консультации для пациентов

Посоветуйте пациенту прочитать утвержденную FDA маркировку пациента ( ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ).

Информация для пациентов
  • LOVAZA следует использовать с осторожностью у пациентов с известной чувствительностью или аллергией на рыбу и / или моллюсков [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ].
  • Сообщите пациентам, что использование агентов, регулирующих липиды, не снижает важность соблюдения диеты [см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ].
  • Посоветуйте пациентам никоим образом не изменять капсулы LOVAZA и принимать только неповрежденные капсулы [см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА ].
  • Попросите пациентов принимать LOVAZA в соответствии с предписаниями. Если вы пропустили дозу, посоветуйте пациентам принять ее, как только они вспомнят. Однако, если они пропустили один день приема LOVAZA, им не следует удваивать дозу при ее приеме.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, ухудшение фертильности

В исследовании канцерогенности крыс с пероральными дозами через желудочный зонд 100, 600 и 2000 мг / кг / день самцов лечили этиловыми эфирами омега-3-кислоты для 101 неделя и женщины в течение 89 недель без увеличения заболеваемости опухолями (до 5 раз системное воздействие на человека после пероральной дозы 4 г / день на основе сравнения площади поверхности тела).Стандартные биотесты на канцерогенность на протяжении всей жизни на мышах не проводились.

Этиловые эфиры омега-3 кислот не были мутагенными или кластогенными с метаболической активацией или без нее в тесте на бактериальный мутагенез (Эймс) с Salmonella typhimurium и Escherichia coli или в анализе хромосомной аберрации в клетках легких китайского хомяка V79 или лимфоциты человека. Этиловые эфиры омега-3-кислот были отрицательными в анализе микроядер мыши in vivo.

В исследовании фертильности крыс с пероральными дозами 100, 600 и 2000 мг / кг / день самцов лечили в течение 10 недель до спаривания, а самок лечили в течение 2 недель до спаривания и в период лактации.Не наблюдалось отрицательного воздействия на фертильность при приеме 2000 мг / кг / день (5-кратное MRHD 4 грамма / день на основе площади поверхности тела [мг / м²]).

Использование в конкретных группах населения
Беременность
Сводка рисков

Доступные данные из опубликованных отчетов о случаях и базы данных фармаконадзора по использованию LOVAZA у беременных женщин недостаточны для выявления связанного с лекарством риска серьезных врожденных дефектов, выкидыша и т. Д. или неблагоприятные исходы для матери или плода. В исследованиях на животных этиловые эфиры омега-3-кислоты, вводимые перорально самкам крыс до спаривания в период лактации, не оказывали неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию или развитие при введении в дозах, в 5 раз превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека (MRHD) 4 грамма / день. на основе сравнения площади поверхности тела.Этиловые эфиры омега-3-кислот, вводимые перорально крысам и кроликам во время органогенеза, не оказывали тератогенного действия при клинически значимых воздействиях на основании сравнения площади поверхности тела (см. Данные , данные ).

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной группы населения неизвестен. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет от 2% до 4% и от 15% до 20%, соответственно.

Данные

Данные по животным

У самок крыс, получавших пероральные дозы этиловых эфиров омега-3 кислот (100, 600 или 2000 мг / кг / день), начиная с 2 недель до спаривания в период лактации, никаких побочных эффектов наблюдались при 2000 мг / кг / день (в 5 раз больше MRHD на основе площади поверхности тела [мг / м²]). В исследовании диапазона доз самок крыс, получавших пероральные дозы этиловых эфиров омега-3 (1000, 3000 или 6000 мг / кг / день) за 2 недели до спаривания через 7-й послеродовой день, снизилось количество живорождений (20%). снижение) и выживаемость щенков до 4-го постнатального дня (снижение на 40%) в дозе 3000 мг / кг / день или более при отсутствии материнской токсичности в дозе 3000 мг / кг / день (в 7 раз больше MRHD на основе площади поверхности тела [мг / м²]).

У беременных крыс, получавших пероральные дозы этиловых эфиров омега-3 (1000, 3000 или 6000 мг / кг / день) во время органогенеза, не наблюдалось побочных эффектов у плодов при дозе токсичности для матери (повышенное потребление пищи) 6000 мг / кг / день (в 14 раз больше MRHD на основе площади поверхности тела [мг / м²]). У беременных крыс, получавших пероральные дозы этиловых эфиров омега-3 кислот (100, 600 или 2000 мг / кг / день) с 14 дня беременности по 21 день лактации, не наблюдалось никаких побочных эффектов при дозе 2000 мг / кг / день (5 раз MRHD на основе площади поверхности тела [мг / м²]).

У беременных кроликов, получавших пероральные дозы этиловых эфиров омега-3 (375, 750 или 1500 мг / кг / день) во время органогенеза, никаких побочных эффектов не наблюдалось у плодов, получавших 375 мг / кг / день (в 2 раза больше MRHD на основе площади поверхности тела [мг / м²]). Однако при более высоких дозах увеличение вариабельности скелета плода и замедление роста плода были очевидны при дозах, токсичных для матери (снижение потребления пищи и увеличение массы тела), превышающих или равных 750 мг / кг / день (в 4 раза больше MRHD), и эмбриолетальности. был очевиден при 1500 мг / кг / день (в 7 раз больше MRHD).

Лактация
Обзор рисков

Опубликованные исследования выявили омега-3 жирные кислоты, включая EPA и DHA, в материнском молоке. Кормящие женщины, принимающие перорально жирные кислоты омега-3 в качестве добавок, привели к более высокому уровню жирных кислот омега-3 в материнском молоке. Нет данных о влиянии этиловых эфиров омега-3 жирных кислот на грудного ребенка или выработку молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья наряду с клинической потребностью матери в LOVAZA и любыми потенциальными побочными эффектами LOVAZA или основного состояния матери для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не установлены.

Гериатрическое использование

В клинические испытания LOVAZA было включено ограниченное количество субъектов старше 65 лет. Результаты по безопасности и эффективности у субъектов старше 60 лет, по-видимому, не отличались от результатов у субъектов моложе 60 лет.

полиненасыщенных жирных кислот омега-3 | Michigan Medicine

Какую самую важную информацию я должен знать о полиненасыщенных жирных кислотах омега-3?

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке лекарства.Расскажите каждому из своих лечащих врачей обо всех своих заболеваниях, аллергиях и обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Что такое полиненасыщенные жирные кислоты омега-3?

Существует множество марок и форм полиненасыщенных жирных кислот омега-3. В этом буклете указаны не все бренды.

Полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 используются вместе с диетой и физическими упражнениями, чтобы снизить уровень триглицеридов в крови.

Неизвестно, предотвращают ли омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты сердечный приступ или инсульт.Поговорите со своим врачом о ваших факторах риска.

Полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 также могут использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Что мне следует обсудить с врачом перед приемом полиненасыщенных жирных кислот омега-3?

Вы не должны использовать это лекарство, если у вас аллергия на полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 или соевые бобы.

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

  • аллергия на рыбу или моллюсков;
  • диабет;
  • заболевание печени;
  • нарушение сердечного ритма;
  • заболевание поджелудочной железы; или
  • с пониженной активностью щитовидной железы.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 не одобрены для использования кем-либо моложе 18 лет.

Как мне принимать полиненасыщенные жирные кислоты омега-3?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции. Используйте лекарство точно так, как указано.

Глотайте капсулу целиком и не раздавливайте, не жуйте, не ломайте и не открывайте ее.

При использовании полиненасыщенных жирных кислот омега-3 вам могут потребоваться частые анализы крови.

При употреблении полиненасыщенных жирных кислот омега-3 может потребоваться соблюдение специальной диеты. Следуйте всем инструкциям врача или диетолога. Узнайте о продуктах, которые нужно есть или избегать, чтобы контролировать свое состояние.

Если вам нужна операция, сообщите своему хирургу, что вы в настоящее время принимаете это лекарство. Возможно, вам придется остановиться на короткое время.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.Не замораживать.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если уже почти пора принимать следующую дозу. Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при приеме полиненасыщенных жирных кислот омега-3?

Избегайте употребления в пищу продуктов с высоким содержанием жира или холестерина, иначе полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 не будут столь эффективны.

Избегайте употребления алкоголя. Это может повысить уровень триглицеридов и ухудшить ваше состояние.

Каковы возможные побочные эффекты полиненасыщенных жирных кислот омега-3?

Получите неотложную медицинскую помощь при признаках аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • боль в груди; или
  • неровное сердцебиение.

Общие побочные эффекты могут включать:

  • потеря аппетита;
  • понос, запор, расстройство желудка, отрыжка;
  • боли в спине; или
  • сухость во рту, изменение вкусовых ощущений.

Это не полный список побочных эффектов; могут возникать и другие побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты будут влиять на полиненасыщенные жирные кислоты омега-3?

Расскажите своему врачу обо всех других ваших лекарствах, особенно:

  • разжижитель крови - варфарин, кумадин, янтовен.

Этот список не полный. Другие препараты могут влиять на полиненасыщенные жирные кислоты омега-3, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Где я могу получить дополнительную информацию?

Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о полиненасыщенных жирных кислотах омега-3.

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Были предприняты все усилия для обеспечения точности, актуальности и полноты информации, предоставленной Cerner Multum, Inc. («Multum»), но никаких гарантий на этот счет не дается. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования практикующими врачами и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное.Информация о лекарственных препаратах Multum не содержит рекомендаций по лекарствам, диагностике пациентов и лечению. Информация о лекарственных препаратах Multum - это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и / или обслуживании потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение к опыту, навыкам, знаниям и суждениям практикующих врачей, а не их замену. Отсутствие предупреждения для данного лекарственного средства или комбинации лекарств никоим образом не должно толковаться как указание на то, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для любого данного пациента.Multum не несет никакой ответственности за какие-либо аспекты здравоохранения, управляемые с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся в данном документе, не предназначена для охвата всех возможных способов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 9.01. Дата редакции: 09.09.2020.

Рыбий жир, капсулы с жирными кислотами Омега-3 (OTC)

Что это за лекарство?

РЫБНОЕ МАСЛО, ОМЕГА-3 ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ (Рыбий жир, oh MAY ga - 3 жирных кислоты AS) являются незаменимыми жирами. Его пропагандируют, чтобы поддерживать здоровье сердца. Эта пищевая добавка используется для добавления в здоровый рацион. FDA не одобрило эту добавку для медицинского использования.

Это приложение можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Это лекарство можно использовать для других целей; Если у вас есть вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

ОБЩЕЕ НАИМЕНОВАНИЕ БРЕНДА: Omega-3, OMEGA-3 IQ DHA, TherOmega, THEROMEGA SPORT

.

Что мне следует сказать своему врачу, прежде чем я приму это лекарство?

Им нужно знать, есть ли у вас какое-либо из этих состояний

  • проблемы с кровотечением
  • Заболевание легких или органов дыхания, такое как астма
  • необычная или аллергическая реакция на рыбий жир, жирные кислоты омега-3, рыбу, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты
  • беременна или пытается забеременеть
  • грудное вскармливание

Как мне использовать это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая стаканом воды.Следуйте инструкциям на упаковке или этикетке с рецептом. Принимать с едой. Принимайте лекарство через регулярные промежутки времени. Не принимайте ваши лекарства чаще, чем указано.

Проконсультируйтесь со своим педиатром по поводу использования этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо. Это лекарство не следует применять детям без консультации врача.

Передозировка: Если вы считаете, что приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или в отделение неотложной помощи.

ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас.Не делись этим лекарством с другими.

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите прием, примите его как можно скорее. Если пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

  • аспирин и аспириноподобные препараты
  • травяных продуктов, таких как даншен, донг квай, чесночные таблетки, имбирь, гинкго билоба, конский каштан, кора ивы и другие
  • лекарственных средств, которые лечат или предотвращают образование тромбов, такие как эноксапарин, гепарин, варфарин

Этот список может не описывать все возможные взаимодействия. Предоставьте своему врачу список всех лекарств, трав, безрецептурных препаратов или пищевых добавок, которые вы используете. Также сообщите им, если вы курите, употребляете алкоголь или запрещенные наркотики. Некоторые предметы могут контактировать с вашим лекарством.

На что следует обращать внимание при использовании этого лекарства?

Соблюдайте хорошую диету и план физических упражнений. Прием пищевой добавки не заменяет здоровый образ жизни. Некоторые продукты, содержащие жирные кислоты омега-3, - это жирная рыба, такая как тунец, палтус, сельдь, скумбрия, озерная форель, лосось и сардины.

Слишком большое количество этой добавки может быть небезопасным. Поговорите со своим врачом или поставщиком медицинских услуг о том, какое количество этой добавки вам подходит.

Если вам назначена какая-либо медицинская или стоматологическая процедура, сообщите своему врачу, что вы принимаете это лекарство. Возможно, вам придется прекратить прием этого лекарства перед процедурой.

Травы и диетические добавки не регулируются как лекарства. Для пищевых добавок не требуются жесткие стандарты контроля качества.Чистота и прочность этих продуктов может быть разной. Безопасность и эффективность этой пищевой добавки при определенной болезни или недомогании малоизвестны. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предлагает следующее, чтобы помочь потребителям защитить себя:

  • Всегда читайте этикетки на продуктах и ​​следуйте инструкциям.
  • Natural не означает, что продукт безопасен для употребления людьми.
  • Ищите продукты, которые включают USP после названия ингредиента.Это означает, что производитель следовал стандартам Фармакопеи США.
  • Добавки, производимые или продаваемые известной на национальном уровне пищевой или фармацевтической компанией, с большей вероятностью будут производиться под строгим контролем. Вы можете написать в компанию для получения дополнительной информации о том, как был изготовлен продукт.

Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

  • аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ или языка
  • проблемы с дыханием
  • изменения настроения или эмоций
  • необычное кровотечение или синяк

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или вызывают беспокойство):

  • неприятный или рыбный запах изо рта
  • отрыжка
  • понос
  • тошнота
  • Газы в желудке, расстройство
  • прибавка в весе

Этот список может не описывать все возможные побочные эффекты.Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Где мне хранить лекарство?

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при комнатной температуре или в соответствии с указаниями на этикетке упаковки. Беречь от влаги. Не замораживать. После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является сводным. Он может не охватывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг.

Lovaza (омега-3 жирные кислоты) дозировка, показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое

  • alteplase

    Monitor Close (1) омега-3 жирные кислоты, альтеплаза. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения. .

  • анагрелид

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, анагрелид.Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения. .

  • антитромбин альфа

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, антитромбин альфа. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения..

  • антитромбин III

    Монитор внимательно (1) омега-3 жирные кислоты, антитромбин III. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения. .

  • аргатробан

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, аргатробан. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения..

  • аспирин

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, аспирин. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения. .

  • аспирин / лимонная кислота / бикарбонат натрия

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, аспирин / лимонная кислота / бикарбонат натрия. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор.Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения. .

  • бетриксабан

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, бетриксабан. Один увеличивает уровни другого за счет антикоагуляции. Используйте Осторожно / Монитор.

  • бивалирудин

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, бивалирудин. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения..

  • клопидогрель

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, клопидогрель. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения. .

  • дабигатран

    Monitor Closely (1) жирные кислоты омега-3, дабигатран. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения..

  • далтепарин

    Monitor Closely (1) жирные кислоты омега-3, далтепарин. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения. .

  • дезирудин

    Монитор близко (1) омега-3 жирные кислоты, дезирудин. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения..

  • дипиридамол

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, дипиридамол. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения. .

  • эноксапарин

    Монитор внимательно (1) омега-3 жирные кислоты, эноксапарин. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения..

  • фондапаринукс

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, фондапаринукс. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения. .

  • гепарин

    Наблюдать за (1) омега-3 жирными кислотами, гепарином. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения..

  • прасугрел

    Monitor Closely (1) жирные кислоты омега-3, прасугрел. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения. .

  • ретеплаза

    Монитор близко (1) омега-3 жирные кислоты, ретеплаза. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения..

  • тенектеплаза

    Монитор близко (1) омега-3 жирные кислоты, тенектеплаза. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения. .

  • тиклопидин

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, тиклопидин. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения..

  • vorapaxar

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, ворапаксар. Один из них усиливает действие другого за счет антикоагуляции. Используйте Осторожно / Монитор. Следует периодически контролировать одновременный прием антикоагулянтов, антитромбоцитов или других препаратов, влияющих на коагуляцию, из-за потенциального повышенного риска кровотечения.

  • вортиоксетин

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, вортиоксетин. Один из них усиливает действие другого за счет антикоагуляции. Используйте Осторожно / Монитор.

  • варфарин

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, варфарин. Другое (см. Комментарий). Используйте Осторожно / Монитор. Комментарий: Пациенты, принимающие омега-3-жирные кислоты и антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию, должны периодически наблюдаться из-за потенциального повышенного риска кровотечения. Следите за изменениями INR.

  • занубрутиниб

    Monitor Closely (1) омега-3 жирные кислоты, занубрутиниб. Один из них усиливает действие другого за счет антикоагуляции. Тщательно измените терапию / монитор.Цитопения, вызванная занубрутинибом, увеличивает риск кровотечения. Одновременный прием занубритиниба с антиагрегантами или антикоагулянтами может еще больше увеличить этот риск.

  • Разница между рыбьим жиром, отпускаемым по рецепту, и добавками

    Было доказано, что омега-3 улучшают здоровье сердца, сосудов и мозга разными способами. Учитывая это, многие стремятся получить их больше, употребляя больше продуктов, богатых этими жирными кислотами, и употребляя добавки омега-3, будь то безрецептурные (OTC) или рецептурные версии.

    Есть различия в рыбьем жире и других добавках омега-3, которые следует учитывать, что, отчасти, является причиной того, что версии Rx подходят не всем. И хотя омега-3 полезны, есть некоторые люди, которым не рекомендуется принимать добавки.

    Зачем нужна добавка?

    Омега-3 жирные кислоты относятся к группе полиненасыщенных жиров или «хороших» жиров, которые включают эйкозапентаеновую кислоту (EPA), докозагексаеновую кислоту (DHA) и альфа-линоленовую кислоту (ALA).Они могут похвастаться рядом преимуществ для здоровья, поэтому обеспечение их достаточного количества - достойная цель.

    Среди преимуществ омега-3 для здоровья:

    • Исследования людей с высоким уровнем триглицеридов показали, что прием от 2 до 4 граммов (от 2000 до 4000 миллиграммов) омега-3 в день может снизить уровень триглицеридов на 50%. Высокий уровень триглицеридов связан с проблемами со здоровьем сердца, такими как инсульт и сердечный приступ.
    • Омега-3 могут повышать ЛПВП («хороший») холестерин и увеличивать размер частиц ЛПНП («плохой») холестерина , снижая потенциал атеросклероза.
    • Употребление омега-3 может иметь и другие преимущества для здоровья сердца, такие как снижение артериального давления и воспаления, среди прочего.
    • Есть также данные, позволяющие предположить, что омега-3 поддерживают здоровье мозга, например, улучшая настроение и сон, а также замедляя снижение когнитивных функций.

    Омега-3 содержатся в таких продуктах, как определенная жирная рыба; семена льна, чиа и конопли; а также грецкие орехи, соевые бобы, фасоль и водоросли. Однако омега-3 доступны в гораздо больших количествах в различных безрецептурных добавках и рецептурных препаратах.

    Типы и содержание Омега-3

    Посетите магазин витаминов, и вы увидите на полке широкий выбор добавок омега-3. Они могут быть сделаны из:

    • Рыбий жир (самый распространенный)
    • Масла других морских животных (например, криля)
    • Растительные источники (например, водоросли)

    Источник омега-3 влияет, помимо прочего, на общее содержание омега-3 в продукте и его биодоступность (легкость, с которой ваше тело может его использовать).А поскольку безрецептурные добавки не подвергаются строгому тестированию, необходимому для отпускаемых по рецепту лекарств, в каждом продукте могут быть разные уровни EPA и DHA, которые не всегда соответствуют тому, что указано на этикетке.

    Тем не менее, рецептурные препараты содержат больше омега-3, чем безрецептурные добавки.

    Лекарства, отпускаемые по рецепту, могут содержать до 90% жирных кислот омега-3, тогда как безрецептурные добавки с рыбьим жиром содержат примерно от 30% до 50% жирных кислот омега-3, в зависимости от продукта.

    Рецептурные препараты омега-3 включают:

    • Lovaza (этиловые эфиры омега-3 кислот): содержит как EPA, так и DHA
    • Vascepa (икозапент этил): содержит только EPA, что потенциально делает его более подходящим для людей с высоким уровнем холестерина ЛПНП.
    • Epanova (омега-3-карбоновые кислоты) и Omtryg (этиловые эфиры омега-3-кислот A): хотя и одобрены FDA в 2014 году, они еще не коммерчески доступны.
    Lovaza
    • Побочные эффекты: отрыжка и расстройство желудка; изменения вкуса

    • Имеет общую форму

    • Стоимость (без страховки): 312 долларов за 120 капсул по 1 г каждая (105 долларов за дженерик)

    • Содержит EPA и DHA

    Доступность и эффективность

    Verywell / Анастасия Третьяк

    В то время как добавки с рыбьим жиром доступны для приобретения для различных целей, рецепты на омега-3 обычно показаны для 25% взрослых американцев с повышенным уровнем триглицеридов (от 200 мг / дл до 499 мг / дл) или чрезвычайно высоким. уровни триглицеридов (500 мг / дл или более).Ваш практикующий врач может также выписать рецепт для лечения других заболеваний, при которых могут помочь омега-3.

    При приеме в эквивалентных количествах рецептурные добавки с омега-3 и безрецептурные добавки с омега-3 должны таким же образом снижать уровень триглицеридов.

    Возможные побочные эффекты и риски

    Возможные побочные эффекты добавок и лекарств омега-3 включают:

    • Низкое артериальное давление
    • Усиленное кровотечение, включая кровотечение из десен и носовое кровотечение
    • Несварение, изжога или отрыжка
    • Диарея или метеоризм

    Расстройство желудка часто возникает из-за высокого содержания жира в рыбьем жире, и его можно смягчить, принимая добавки с рыбьим жиром во время еды и в начале дня, а не натощак, во время ужина или перед сном.

    Поскольку безрецептурные добавки омега-3 могут содержать рыбу, а рецептурные омега-3 получаются из рыбы, они не должны использоваться людьми с аллергией на рыбу.

    Людям, принимающим лекарства от артериального давления или антикоагулянты, страдающим гипотонией или имеющим повышенный риск кровотечения или геморрагического инсульта, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема добавок омега-3, учитывая их способность разжижать кровь и снижать артериальное давление.

    Безопасность и чистота

    Не все добавки и рецепты, содержащие омега-3 жирные кислоты, одинаковы.Каждый из них проходит различный контроль в соответствии с требованиями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

    Добавки рыбьего жира, которые можно найти в вашей местной аптеке, как и аналогичные безрецептурные продукты, классифицируются FDA как «пищевые продукты». Это означает, что производитель несет ответственность за то, чтобы эти продукты были безопасными, свободными от загрязняющих веществ, правильно маркированы и изготовлены в чистой окружающей среде.

    Вот почему очень важно проводить исследования и покупать безрецептурные добавки только известных брендов.Единственный способ, которым FDA удалит добавку с рынка, - это если после того, как продукт попал на полки магазинов, поступили многочисленные жалобы на его здоровье, что зависит от публичной отчетности.

    С другой стороны, лекарства, отпускаемые по рецепту, контролируются иначе. Чтобы получить разрешение на использование в качестве лекарственного средства, отпускаемого по рецепту, препараты, содержащие омега-3 жирные кислоты, должны пройти тщательное тестирование, прежде чем они могут быть назначены поставщиками медицинских услуг и проданы в аптеках. Производители должны предоставить FDA доказательства того, что препарат работает так, как должен, что он безопасен и что он содержит все ингредиенты, указанные на этикетке.Они также должны сообщать о любых побочных эффектах, испытываемых людьми, принимающими лекарство.

    Поскольку они не строго регулируются FDA, нет никакой гарантии, что безрецептурные добавки с рыбьим жиром являются свежими или не содержат химикатов, таких как диоксины и тяжелые металлы, такие как ртуть, которые преобладают в тканях океанических рыб. Тем не менее, некоторые исследования показывают, что количество потенциальных загрязнителей в добавках с рыбьим жиром, отпускаемых без рецепта, намного меньше, чем в порции рыбы, которую вы бы съели.

    С другой стороны, рецептурные омега-3, которые извлекаются из рыбьего жира, высоко очищены для удаления изомеров, тяжелых металлов и всех других примесей до уровня обнаружения.

    Примечание: рыбий жир очень подвержен окислению (становится прогорклым), что может отрицательно сказаться на добавках, отпускаемых без рецепта.

    Стоимость

    Поскольку добавки с рыбьим жиром не должны проходить обширные требования к тестированию по рецепту, они обычно намного дешевле, чем варианты, отпускаемые по рецепту.

    Слово Verywell

    Если вы планируете добавить в свой рацион добавки омега-3, вам следует проконсультироваться с врачом. В настоящее время FDA рекомендует не принимать более 2 г добавок рыбьего жира в день, если это не находится под руководством врача. Несмотря на то, что добавки с рыбьим жиром легко доступны, они все же могут вызывать определенные побочные эффекты и усугублять определенные заболевания.

    FDA одобрило еще три препарата с омега-3.Это хорошие или плохие новости для пищевых добавок?

    Еще три препарата омега-3 теперь на рынке здоровья сердца. За последние два месяца FDA одобрило фирменный препарат EPA / DHA AstraZeneca Epanova, а также два дженерика, нацеленных на гипертриглицеридемию (уровни триглицеридов равные или выше 500 мг / дл).

    Ловаза (GlaxoSmithKline) до недавнего времени была единственным на рынке фирменным препаратом омега-3 EPA / DHA для лечения гипертриглицеридемии. (Еще одно фирменное лекарство от гипертриглицеридемии омега-3 конкурирует с Lovaza и Epanova-Vascepa (Amarin Pharma), которые содержат только жирные кислоты EPA.Одобренная FDA в мае, Epanova от AstraZeneca (заявка на новое лекарство № 205060) теперь идет лицом к лицу с Lovaza, и они будут соревноваться по заявлениям о биодоступности. Омега-3 жирные кислоты Lovaza® EPA и DHA являются этерифицированными. Прежде чем организм сможет абсорбировать сложные эфиры, он должен сначала преобразовать (деэтерифицировать через расщепление молекул) их в «свободную» неэтерифицированную форму. В отличие от Lovaza, жирные кислоты EPA и DHA Epanova уже находятся в свободной форме.

    В апреле FDA одобрило два дженерика омега-3 EPA / DHA: Omtryg (NDA # 204977) от Trygg Pharma AS (совместно принадлежит Aker BioMarine ASA и Lindsay Goldberg LLC) и дженерик от Teva Pharmaceuticals (ANDA # 091028) .Подобно Lovaza - и в отличие от Epanova - эти дженерики DHA / EPA находятся в форме сложного эфира.

    Все эти препараты теперь будут использоваться для лечения пациентов с гипертриглицеридемией - состоянием, при котором уровень триглицеридов (тип липидов крови) слишком высок, что приводит к таким осложнениям, как высокий уровень холестерина и сердечные заболевания, а также к сопутствующим состояниям, таким как ожирение и диабет. . По данным AstraZeneca, купившей права на Epanova у Omthera Pharmaceuticals, почти четыре миллиона американцев страдают тяжелой гипертриглицеридемией, и это число растет.

    Каковы последствия растущего фармацевтического рынка омега-3 для индустрии добавок омега-3? В конце концов, все эти фирмы - фармацевтические компании и производители пищевых добавок - ловят рыбу из одного источника.

    Гарри Райс, доктор философии, вице-президент по научным и регуляторным вопросам Глобальной организации EPA и DHA Omega-3 (Солт-Лейк-Сити, Юта), говорит, что индустрия пищевых добавок выиграет от внимания потребителей и исследований, проводимых фармацевтическими компаниями. доведет до омега-3.

    «В то время как ограниченные поставки рыбьего жира в сочетании с фармацевтическими компаниями, готовыми платить самые высокие премии, могут восприниматься как угроза индустрии пищевых добавок на основе рыбьего жира, положительным моментом является то, что фармацевтические компании вкладывают значительные средства в исследования и образование.Это приведет к более образованному потребителю не только в отношении здоровья сердечно-сосудистой системы, но и в отношении других показаний для здоровья », - говорит он.

    Поскольку фармацевтические компании продолжают вкладывать средства в дополнительные исследования, чтобы раскрыть преимущества омега-3 для других состояний здоровья, собранная информация будет очень полезна и для компаний, производящих пищевые добавки, - говорит Райс. Одним из примеров, который он предлагает, является лекарство с омега-3, RX-10045, которое в настоящее время проходит фазу II испытаний, разрабатываемое Auven Therapeutics / Resolvyx Pharmaceuticals для лечения глазных заболеваний, таких как синдром сухого глаза.Компании намекают, что в этой области есть большие возможности для омега-3: «Рынок противовоспалительных средств в офтальмологической хирургии значительный, на общую сумму около 800 миллионов долларов на кортикостероиды и нестероидные противовоспалительные средства (НПВП)».

    Боб Грин, председатель компании Novel Ingredient Services (Западный Колдуэлл, Нью-Джерси), эксклюзивного дистрибьютора в США норвежского поставщика масел омега-3 GC Rieber Oils, комментирует приток фармацевтических препаратов омега-3. «Учитывая недавнее опубликованное или готовящееся к разработке исследование эффективности высокоактивных рыбьих жиров омега-3, неудивительно, что фармацевтическая промышленность вскочила на этот растущий рынок рыбьего жира обеими ногами.

    Он говорит, что, что касается поставщика GC Rieber Oils, компания давно ожидала роста спроса на рыбий жир и что у нее «хорошие возможности для немедленного удовлетворения этой критической потребности благодаря надежному источнику экологически чистого рыбьего жира. .. »

    Nutritional Outlook будет с интересом следить за изменяющимся профилем рынка омега-3. Если лекарства приживутся, как ожидалось, еще предстоит увидеть, будет ли эффект просачивания вниз для индустрии пищевых добавок положительным, отрицательным… или, возможно, небольшим и тем и другим.

    Дженнифер Гребу
    Главный редактор журнала
    Nutritional Outlook
    [email protected]

    Vascepa, Таблетка с рыбьим жиром по рецепту, может помочь предотвратить сердечные заболевания: выстрелы

    Употребление рыбы в пищу может защитить от сердечных заболеваний, но многие люди едят недостаточно, чтобы быть эффективными. В ноябре группа FDA рекомендовала более широкое использование рецептурного лекарственного препарата с рыбьим жиром Vascepa для людей с повышенным риском сердечных заболеваний. Энн Ли Фотография / Getty Images скрыть подпись

    переключить подпись Энн Ли Фотография / Getty Images

    Употребление рыбы в пищу может защитить от сердечных заболеваний, но многие люди едят недостаточно, чтобы быть эффективным.В ноябре группа FDA рекомендовала более широкое использование рецептурного лекарственного препарата с рыбьим жиром Vascepa для людей с повышенным риском сердечных заболеваний.

    Энн Ли Фотография / Getty Images

    Давно известно, что употребление в пищу рыбы - особенно холодноводной рыбы, такой как лосось, богатой омега-3 жирными кислотами, - полезно для здоровья сердца.

    Но для миллионов американцев, подверженных высокому риску сердечных заболеваний, употребление в пищу достаточного количества рыбы, чтобы изменить ситуацию к лучшему, вряд ли будет реалистичным для большинства.

    Появляется все больше доказательств того, что прием очень высокой дозы очищенного рыбьего жира, вводимого в виде таблеток, отпускаемых по рецепту, может помочь предотвратить сердечные приступы и инсульты среди людей с повышенным риском. Количество рыбьего жира в рекомендованной дневной дозе таблетки эквивалентно потреблению от восьми до десяти порций лосося в день.

    В начале ноября консультативная группа FDA единогласно проголосовала за расширение использования рецептурного препарата Vascepa, который сделан из одного типа жирных кислот омега-3, называемого эйкозапентаеновой кислотой или сокращенно EPA.Масло извлекается из сардин и анчоусов, а затем очищается.

    В настоящее время Vascepa уже одобрен для использования у людей с очень высоким уровнем триглицеридов - типа жира в крови. (Вы можете проверить свои триглицериды в рамках скрининга холестерина.)

    Теперь препарат может быть вскоре одобрен для использования для гораздо более широкой группы американцев: людей, которые уже перенесли сердечный приступ или инсульт, а также людей с диабетом 2 типа и дополнительным фактором риска, таким как высокое кровяное давление. .

    Это может составить миллионы взрослых в США, учитывая распространенность диабета 2 типа и других факторов риска.

    «Эксперты считают, что этот рыбий жир [Vascepa], принимаемый в дополнение к статинам, снижает сердечно-сосудистые заболевания», - говорит Питер Уилсон, профессор медицины в Университете Эмори, входивший в консультативную группу FDA.

    (У Вильсона нет никаких финансовых связей с производителем лекарств.)

    Лекарства статина помогают снизить уровень холестерина ЛПНП, так называемого плохого холестерина.Статины также могут в некоторой степени снижать уровень триглицеридов. Но добавление рыбьего жира может иметь дополнительное преимущество в виде дальнейшего снижения уровня триглицеридов, что может помочь снизить риск сердечных заболеваний.

    Доказательства получены в результате клинического исследования, в котором приняли участие около 8000 человек, у которых были диагностированы сердечно-сосудистые заболевания или диабет, а также другие факторы риска. Одна группа участников принимала 4 грамма препарата рыбьего жира в день; другие принимали плацебо. Судебный процесс длился почти пять лет.

    «Испытание продемонстрировало убедительные доказательства снижения сердечных приступов, инсультов и смертей, связанных с сердечными заболеваниями, примерно на 25%», - говорит Уилсон.Результаты были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.

    Когда дело доходит до безрецептурных добавок рыбьего жира, которые широко доступны в продуктовых магазинах и аптеках, существуют неоднозначные доказательства эффективности.

    «Некоторые исследования показывают пользу, некоторые - нет», - объясняет Дариуш Мозаффарян, кардиолог, декан Школы диетологии и политики им. Фридмана в Университете Тафтса. Он говорит, что почти все исследования проверяли относительно низкие дозы, такие как 1 грамм в день.

    Для сравнения, рецептурный препарат в дозе 4 грамма в день дает гораздо больше рыбьего жира. Мозаффариан говорит, что люди с повышенным уровнем триглицеридов получают пользу от более высоких доз. «Чем больше вы принимаете, тем больше снижается уровень триглицеридов», - говорит он.

    (Mozaffarian участвует в отдельных клинических испытаниях различных препаратов омега-3 и рыбьего жира и получает гонорары от Cleveland Clinic Foundation.)

    Помимо введения более высокой дозы, некоторые медицинские эксперты говорят, что рецептурный состав рыбьего жира может быть более надежным, чем пищевая добавка.

    «Фармацевтические препараты регулируются FDA, поэтому производство должно соответствовать высоким стандартам, поэтому вы можете быть уверены, что при их приеме вы получите количество, указанное на этикетке, и оно безопасно и не содержит примесей». говорит Сесилия Лоу Ван, еще один член консультативной группы FDA и профессор медицины Медицинской школы Университета Колорадо.

    (Low Wang не имеет финансовых связей с компаниями, производящими фармацевтический рыбий жир.)

    «Диетические добавки не соответствуют тем же стандартам и не обязаны демонстрировать этот уровень качества, безопасности или эффективности перед выпуском на рынок», Low Ван говорит.

    Для здоровых людей, у которых нет повышенного риска сердечных заболеваний, есть рыба - хороший способ получить омега-3. «Для населения в целом я рекомендую есть рыбу или морепродукты - одну или две порции в неделю», - говорит Мозаффариан.

    Есть также растительные источники омега-3, такие как семена льна, семена чиа, грецкие орехи, соевые продукты и семена тыквы.

    Что касается рекомендации о расширении использования Vascepa, FDA обычно следует советам своих консультативных комиссий и, как ожидается, примет решение о расширенном одобрении к концу года.

    Стоимость препарата около 300 долларов в месяц. Личные расходы для людей, которым прописан препарат, будут ниже в зависимости от страхового покрытия и доплаты.

    Омега 3 препарат лекарственный: Омакор инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Omacor капс. 1000 мг: 28 или 100 шт. (35539)

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *