Содержание

Вода для инъекций буфус для ингаляций — инструкция по применению

Торговое наименование

Вода для инъекций буфус

Лекарственная форма

растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Состав

Вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакологические свойства

Растворитель.

В теле человека вода необходима для постоянных обменных процессов. В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30– 45 мл/кг/сут воды у взрослых, у детей — 45–100 мл/кг, а у грудных детей — 100–165 мл/кг.

Вода для инъекций служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика

При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания

В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.

Применяется с целью приготовления стерильных растворов, предназначенных для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения непосредственно перед применением.

Наружно для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.

Форма выпуска

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

По 2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулы полимерные.

На ампулы полимерные наклеивают этикетки или текст этикетки наносят непосредственно на ампулы полимерные методом каплеструйной печати.

По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Стерофундин изотонический

Стерофундин изотонический является лекарственным препаратом, отпускаемым по рецепту. Информация на данной странице предназначена исключительно для специалистов здравоохранения — для медицинских и фармацевтических работников. Полная информация по применению препарата Стерофундин изотонический содержится в инструкции по медицинскому применению.
 

1000 мл раствора содержит:

Концентрация электролитов:

Физико-химические характеристики: теоретическая осмолярность 309 мОсм/л, рН от 5,1 до 5,9
Описание: прозрачный бесцветный раствор без видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа: регидратирующее средство
Код АТХ: B05BB01

Стерофундин изотонический является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т. е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах).

Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Стерофундин изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены. Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Рекомендуемые дозы

  • Пожилым, взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1–6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03–0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;
  • Детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3–14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08–0,40 калия/кг массы тела/сутки.

Скорость введения

Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного. Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ч, однако она зависит от возраста:

  • для детей до 1 года 6–8 мл/кг массы тела/ч;
  • для детей с 1 года до 2 лет 4–6 мл/кг массы тела/ч;
  • для детей с 2 до 11 лет 2–4 мл/кг массы тела/ч.

Продолжительность применения

Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

ПУЛЬМИБУД 0,5МГ/МЛ 2МЛ N20 АМП СУСП Д/ИНГ ДОЗ

Препарат применяют ингаляционно с помощью небулайзера.

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема.

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.

Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.

Доза при поддерживающем лечении:

Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.

Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата

0,25 мг/мл 0,5 мг/мл

0,25 1 мл* —

0,5 2 мл —

0,75 3 мл —

1 4 мл 2 мл

1,5 — 3 мл

2 — 4 мл

* следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) препарата Пульмибуд вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды

Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Пульмибуд на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов.

Поскольку Пульмибуд, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):

Дети от 6 месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Применение препарата Пульмибуд с помощью небулайзера

Для применения препарата Пульмибуд не подходят ультразвуковые небулайзеры.

Препарат Пульмибуд применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2- 4 мл.

Следует внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата.

Суспензию препарата Пульмибуд смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата, ипратропия бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.

После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки.

Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой.

Рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Техника использования

Перед применением осторожно встряхните ампулу легким вращательным движением. Держите ампулу прямо вертикально и откройте ее, поворачивая и отрывая «крыло». Аккуратно поместите ампулу открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое ампулы.

Ампула, содержащая разовую дозу, маркирована линией, которая показывает объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое ампулы выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытую ампулу хранят в защищенном от света месте. Открытая ампула должна быть использована в течение 12 часов.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое ампулы осторожно встряхивают вращательным движением.

Примечание

1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.

2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.

Очистка

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите, и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Вопрос-ответ о кислородных концентраторах

Задать вопрос

  • Можно ли проводить ингаляции лекарственных препаратов при помощи кислородного концентратора?
  • Да, у нас представлены концентраторы кислорода, в комплект поставки которых входит небулайзер, с его помощью можно проводить сеансы ингаляционной терапии.
  • Можно ли проводить ингаляции лекарственных препаратов при помощи кислородного концентратора?
  • Да, у нас представлены концентраторы кислорода, в комплект поставки которых входит небулайзер, с его помощью можно проводить сеансы ингаляционной терапии.
  • При каких заболеваниях необходима кислородотерапия?
  • ХОБЛ, Бронхиальная астма, Хронический обструктивный бронхит, муковисцидоз и ряд других заболеваний, для которых характерна кислородная недостаточность у пациента (снижение уровня кислорода в крови).
  • Что такое концентратор кислорода?
  • Концентратор кислорода или кислородный концентратор – прибор, вырабатывающий кислород из окружающего воздуха методом абсорбции.
  • Как работает концентратор кислорода?
  • В приборе происходит накопление на специальных цеолитовых ситах молекул кислорода, обогащение ими воздушной смеси, увлажнение воздушной смеси и подача ее пользователю.
  • Что нужно для работы концентратору кислорода?
  • Сеть 220 вольт, дистиллированная вода для увлажнителя.
  • Для чего в концентраторе кислорода нужен увлажнитель?
  • В увлажнителе происходит увлажнение воздушной смеси с повышенным содержанием кислорода перед подачей его пользователю.
  • Можно ли дышать неувлажненной воздушной смесью?
  • Нет, нельзя, это может нанести вред здоровью.
  • Можно ли использовать в увлажнителе воду из-под крана?
  • Не желательно, поскольку примеси содержащиеся в водопроводной (и даже фильтрованной) воде могут повлиять на работу концентратора кислорода и существенно сократить срок его службы.
  • Можно ли использовать кислородный концентратор в автомобиле?
  • Да, у нас представлен концентратор кислорода, который работает от автомобильного прикуривателя 12 вольт.
  • Может ли концентратор кислорода работать независимо от сети 220 вольт, например, от аккумуляторов?
  • Да, у нас представлены портативные концентраторы кислорода, которые работают от аккумулятора (батареи), имеют небольшие габариты и вес, соответственно, могут использоваться вне помещения автомобиля, например, во время прогулки пациента на свежем воздухе.
  • Концентратор кислорода с какой мощностью потока мне нужен?
  • Индивидуально, по назначению врача, в медицинских целях 3-6 л/мин.
  • Какая концентрация О2 необходима для кислородотерапии по медицинским показаниям?
  • Что нужно купить с кислородным концентратором?
  • Каждый концентратор кислорода Atmung полностью укомплектован расходными материалами для начала эксплуатации.
  • В дальнейшем вам понадобятся сменные назальные канюли или кислородная маска, а также фильтры грубой и тонкой очистки, их можно заказать в интернет-магазине Atmung или приобрести у наших дилеров в вашем городе.
  • Для контроля уровня кислорода в крови и оценки эффективности проводимой кислородной терапии мы рекомендуем приобрести пульсоксиметр.
  • Если вы планируете готовить кислородные коктейли с помощью концентратора кислорода Atmung, то вам также необходимо приобрести кислородный миксер или коктейлер и смесь-пенообразователь.
  • Можно ли использовать концентратор кислорода 24 часа в сутки?
  • Да, медицинские концентраторы кислорода Atmung подходят для круглосуточной работы.
  • Сколько часов в день нужно проводить кислородотерапию?
  • Длительность и интенсивность кислородотерапии определяется лечащим врачом.
  • Существует ли гарантия на концентраторы кислорода?
  • Да, на все модели концентраторов кислорода, реализующиеся в нашем интернет-магазине, представляется гарантия от 1 до 5 лет (в зависимости от модели)

  • При этом ресурс работы приборов значительно превышает гарантийный срок и составляет от 5 000 до 40 000 часов (в зависимости от модели)
  • Как и где осуществляется сервисное обслуживание кислородных концентраторов Atmung?
  • Сервисный центра Atmung расположен в Москве. В случае гарантийного обслуживания все транспортные расходы по доставке прибора от терминала транспортной компании в городе отправителя до терминала получателя в Москве и обратно осуществляется за счет компании Atmung.

Рибавирин 33 мг/мл стерильный раствор для ингаляций

Фарм. США. 2014;39(7):44-45.


Способ приготовления: Примечание. Этот состав должен быть приготовлен в соответствии со строгим асептическим методом смешивания в ламинарном вытяжном шкафу в чистом помещении или с использованием технологии изолирующего барьера фармацевтом-компаундировщиком, который прошел валидацию в асептическом смешивании. Это подготовка к повышенному риску.

Рассчитайте количество каждого ингредиента для количества, которое нужно приготовить. Точно взвесьте или измерьте каждый ингредиент. Растворите рибавирин и хлорид натрия в достаточном количестве стерильной воды для инъекций или стерильной воды для ингаляций до конечного объема и хорошо перемешайте. Отфильтруйте смесь в соответствующие стерильные контейнеры. Упаковка и этикетка.

Использование: Этот препарат использовался для лечения респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у госпитализированных младенцев и детей младшего возраста.

Упаковка: Упаковать в герметичные, светостойкие контейнеры.

Маркировка: Храните в недоступном для детей месте. Выбросить после ____ [периода времени].

Стабильность: Обратитесь к текущему изданию Фармакопеи США , чтобы узнать соответствующую дату прекращения использования этого составного стерильного препарата. 1

Контроль качества: Оценка контроля качества может включать вес/объем, физическое наблюдение, pH, удельный вес, осмоляльность, анализ, цвет, прозрачность, твердые частицы и стерильность. 2,3

Обсуждение: Рибавирин для ингаляционного раствора коммерчески доступен как Виразол представляет собой стерильный лиофилизированный порошок, который следует разводить для аэрозольного применения. Каждый стеклянный флакон объемом 100 мл содержит 6 г рибавирина; при восстановлении до 300 мл стерильной водой для инъекций или стерильной водой для ингаляций (без добавления консервантов) он будет содержать 20 мг на мл раствора с pH приблизительно 5,5. Рибавирин для ингаляционного раствора не содержит консервантов и стабилен до 24 часов при хранении в стерильных условиях при комнатной температуре. 4 Этот препарат составляется всякий раз, когда для конкретного пациента требуется другая концентрация или небольшое количество, чтобы свести к минимуму потери.

Рибавирин ( Копегус, Ребетол, рибасфера, Рибатаб, РибаПак, Виразол, C 8 H 12 N 4 O 5 , молекулярная масса 244,20) представляет собой белый кристаллический порошок, свободно растворимый в воде (142 мг/мл при 25°C) и слабо растворимый в обезвоженной воде. алкоголь. 1

Рибавирин для ингаляционного раствора, USP, представляет собой стерильную лиофилизированную форму рибавирина.Полученный таким образом раствор для ингаляций, составленный в соответствии с указаниями на этикетке, содержит NLT 95,0% и NMT 105,0% от указанного на этикетке количества рибавирина. Раствор должен соответствовать тесту на стерильность USP <71>. рН раствора составляет от 4,0 до 6,5. Он должен быть упакован в герметичные контейнеры, в сухом месте при контролируемой комнатной температуре. На этикетке должно быть указано, что раствор должен быть приготовлен из определенного объема стерильной воды для инъекций или стерильной воды для ингаляций, не содержащей консервантов, и что приготовленный раствор следует вводить только с помощью генератора аэрозолей с малыми частицами. 1

хлорид натрия ( NaCl, молекулярная масса 58,44) выпускается в виде белого кристаллического порошка или бесцветных кристаллов. Среди прочего, он используется для приготовления изотонических растворов. Хлорид натрия растворим в воде (1 г в 2,8 мл), глицерине (1 г в 10 мл) и 95% этанол (1 г на 250 мл). 0,9% вес./об. водный раствор изоосмотичен сыворотке крови, а его растворы стабильны. 5

Стерильная вода для инъекций, USP, представляет собой воду для инъекций, USP, которая была стерилизована и надлежащим образом упакована; он не содержит добавленных веществ.Стерильная вода для ингаляций, USP, готовится из воды для инъекций, USP, которая стерилизована и соответствующим образом упакована. Не содержит добавленных антимикробных агентов. (Примечание. Не используйте стерильную воду для ингаляций для парентерального введения или для других стерильных фармакологические формы.) Вода для инъекций, USP, представляет собой воду, очищенную путем дистилляции или обратного осмоса и не содержащую добавок. Обратите внимание, что вода для инъекций не готовится с помощью ионообменного процесса. Вода имеет удельный вес 0.9971 при комнатной температуре, температура плавления при 0°С и температура кипения при 100°С. Вода смешивается с большинством полярных растворителей и химически стабильна во всех физических состояниях (например, лед, жидкость и пар). 6

ССЫЛКИ

1. США . Фармакопея 36/Национальный формуляр 31 . Роквилл, Мэриленд: США Фармакопейная конвенция, Инк; 2013:335-398,1285,5032-5033.
2. Аллен Л.В. мл. Стандартная операционная процедура тестирования стерильных продуктов на частицы. МОНПК . 1998; 2:78.
3. Аллен Л.В. мл. Стандартная операционная процедура: оценка качества растворов для инъекций. МОНПК . 1999;3:406-407.
4. МакЭвой Г.К., изд. Информация о лекарствах AHFS 2012 . Бетесда, Мэриленд: Американское общество фармацевтов системы здравоохранения; 2012: 827-840.
5. Максимилиан Дж.С. Хлорид натрия. Вышел: Роу РЦ, Шески П.Дж., Кук В.Г., Фентон М.Е., ред. Справочник фармацевтических наполнителей. 7-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Американская фармацевтическая ассоциация; 2012: 729-732.
6. Дубаш Д., Шах У. Уотер. Вышел: Роу РЦ, Шески П.Дж., Кук В.Г., Фентон М.Е., ред. Справочник по фармацевтическим вспомогательным веществам . 7-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Американская фармацевтическая ассоциация; 2012:880-884.

Чтобы прокомментировать эту статью, свяжитесь с [email protected]

Рекомендации №10 Часто задаваемые вопросы | Institute For Safe Medication Practices

Передовая практика № 10. Уберите все пакеты со стерильной водой объемом 1000 мл (с пометкой «инъекция», «ирригация» или «ингаляция») из всех помещений за пределами аптеки.

1. Вопрос: Наши коллеги выразили обеспокоенность по поводу возможности использования большего мешка (2 литра) стерильной воды для увлажнения с помощью вентиляторов. Мешок для воды висит на кронштейне аппарата ИВЛ, который используется для поддержки и маневрирования контура, чтобы он не опирался на пациента. Даже вес 1-литрового мешка иногда тяжеловат для рук, а за последний год пришлось заменить 3-4 сломанных руки ИВЛ. Рукава вентилятора не могут выдержать вес 2-литрового мешка.

Ответ: Мешки для стерильной воды, используемые для увлажнения (1 или 2 литра), никогда не предназначались для подвешивания на шарнирном кронштейне аппарата ИВЛ, который предназначен только для поддержки легкого контура. На самом деле было бы опасно перегружать эти руки. Легко понять, как они могут сломаться и, возможно, задеть контур и дыхательные пути пациента. Многие аппараты ИВЛ поставляются с собственной прикрепленной стойкой, которая достаточно прочна, чтобы выдержать 2-литровый пакет стерильной воды, используемой для увлажнения, хотя это может быть дополнительная покупка.Другие организации использовали стойки для капельниц для подвешивания стерильных мешков с водой. Хотя это и не идеально, но при использовании отдельной стойки для внутривенных вливаний мы рекомендуем маркировать мешок для стерильной воды И конец трубки, ближайший к пациенту, этикеткой с надписью «Для респираторного оборудования — не для внутривенного использования» или аналогичное предупреждение для предотвращения случайного перепутывания.

Организации решили решить эту проблему безопасности различными способами. Многие перешли на 2-литровые пакеты, в то время как другие используют системы увлажнения, для которых вместо гибких пакетов требуются бутылки со стерильной водой с жесткими стенками.Другие организации решили (когда это уместно) использовать пассивные системы увлажнения, такие как теплообменники увлажнителя тепла (HME) и HME с фильтрами.
Версия от 29.08.2016

Нехватка стерильной воды для инъекций Часто задаваемые вопросы

Эта информация была составлена ​​с использованием общедоступной информации об установленных передовых методах. ASHP и Университет штата Юта предоставили этот информационный бюллетень только в информационных целях и не несут никакой ответственности за точность или полноту предоставленной информации.

Введение

В этом информационном бюллетене обобщается состояние текущей острой нехватки стерильной воды для инъекций во флаконах, а также приводится план возможных действий, которые организации должны рассмотреть при решении проблемы нехватки. Медицинские работники должны использовать свое профессиональное суждение при принятии решения о том, как использовать информацию, содержащуюся в этом документе, с учетом потребностей и ресурсов их отдельных организаций.

Фон

Стерильная вода (SW) для инъекционных флаконов имеется в продаже в диапазоне размеров от 5 до 100 мл.Большинство, если не все, из этих презентаций находятся в стадии ожидания с датами пополнения запасов в период с конца января по март 2018 года. Нехватка ПО для флаконов для инъекций увеличила спрос на ПО для пакетов для инъекций объемом от 250 мл до 3000 мл. Также периодически возникала нехватка этих крупногабаритных товаров. В настоящее время существует два основных производителя СР для инъекционных флаконов: Fresenius Kabi и Pfizer. Производство Pfizer было ограничено из-за производственных задержек. Фрезениус Каби не указал причину нехватки; однако, как правило, когда один производитель производит меньше продукта, чем обычно, другие производители не могут удовлетворить рыночный спрос.

Стерильная вода для инъекций во флаконах в основном используется для восстановления лекарств, доступных в виде лиофилизированных порошков. Хотя в инструкциях по применению некоторых лекарств могут указываться альтернативные стерильные жидкости для разведения, в большинстве указывается, что необходимо использовать SW для инъекций. Без постоянного снабжения СВ для инъекций медицинский персонал должен выбирать между выбором других методов лечения в качестве лечения или использованием стерильной жидкости, отличной от СР, для инъекций, несмотря на отсутствие определенной информации о влиянии лекарств на стабильность и совместимость.Последствия использования стерильной жидкости, не указанной в этикетке продукта, для восстановления флаконов с лекарствами могут включать плохое растворение порошка, осаждение или дезактивацию активного фармацевтического ингредиента перед дальнейшим разбавлением или введением.

Информационная служба по наркотикам Университета Юты и ASHP собирают информацию о ЕО в отношении нехватки инъекций и координируют свои действия с заинтересованными сторонами для разработки стратегий по смягчению этой проблемы. Обе организации связались с FDA, экспертами по рецептурам и производителями фармацевтических препаратов, чтобы собрать как можно больше информации и поделиться ею с фармацевтами.

Отчет об ошибках лекарств ISMP

ASHP рекомендует сообщать о любых ошибках в лечении, связанных с нехваткой лекарств, на странице сообщений об ошибках в приеме лекарств на веб-сайте Института безопасной медицинской практики (ISMP).

Часто задаваемые вопросы

Что делается в отношении ЕО для нехватки инъекций?

  • ASHP связалась с FDA и недавно способствовала добавлению многих презентаций SW для инъекций в базу данных FDA по нехватке лекарств.
  • Информационная служба по наркотикам Университета Юты и ASHP будут продолжать предоставлять самую последнюю информацию в базе данных ASHP о нехватке лекарств.

Что могут сделать фармацевты и учреждения в отношении ЕО в связи с нехваткой инъекций?

  • Фактическая возможность приобрести доступные продукты часто зависит от контрактов с больницами и существующих отношений с клиентами. Свяжитесь с вашим оптовым продавцом или представителем производителя, чтобы определить, какое количество, если таковое имеется, может приобрести ваше учреждение.
  • Фармацевты должны рассмотреть способы сохранения SW для инъекций, когда это возможно. Это может включать в себя такие стратегии, как поиск продуктов, которые не требуют восстановления с помощью SW для инъекций (коммерчески доступные премиксы, двухкамерные гибкие контейнеры) или групповое приготовление лекарств, требующих восстановления, чтобы свести к минимуму потери SW для инъекций.
  • Проверьте использование SW для флаконов для инъекций в вашей организации, чтобы убедиться, что оставшиеся запасы зарезервированы исключительно для восстановления лекарств.
  • Алтеплаза в одноразовых флаконах по 2 мг требует SW для инъекций для восстановления. Вместо того, чтобы распределять SW для инъекционных флаконов с каждым одноразовым флаконом с альтеплазой, рассмотрите возможность групповой партии замороженных шприцев с альтеплазой, чтобы сохранить SW для инъекционных флаконов. 1, 2, 3, 4

Можно ли использовать стерильные жидкости, кроме СР для инъекций, для восстановления лекарств?

  • Проверьте маркировку часто используемых лекарств, чтобы определить, какие из них, если таковые имеются, могут быть восстановлены стерильными жидкостями, отличными от SW для инъекций.
  • Ни FDA, ни производители фармацевтической продукции не могут давать рекомендации, кроме маркировки продукта. Первичная литература или третичные источники могут содержать информацию о пригодности альтернатив КО для инъекций.
  • Стерильная вода для орошения НЕ имеет маркировки FDA для использования пациентами в качестве инъекций. Стерильная вода для инъекций, USP, должна пройти тест на твердые частицы, который не должен проходить стерильная вода для орошения, USP. 5
  • Бактериостатическая вода для инъекций содержит консервант и не должна использоваться вместо СР для инъекций, особенно в тех случаях, когда инъекции могут вводиться интратекально или эпидурально, или у определенных групп пациентов (например,грамм. новорожденные).
  • Неправильное использование физиологического раствора для восстановления лекарств может привести к гиперосмотическим растворам, которые при внутривенном введении могут вызвать реакции в месте инфузии. 6, 7, 8, 9
  • При восстановлении лекарств для внутривенного введения в обычном солевом растворе могут образовываться растворы, близкие к точке насыщения раствора. В качестве примера сообщается о кристаллизации в высококонцентрированном цефазолине натрия после восстановления физиологическим раствором. 10

Можно ли переупаковывать большие пакеты с СР для инъекций в пустые стерильные флаконы или шприцы?

  • Перед повторной упаковкой SW для инъекций оптом обязательно проверьте этикетку продукта, чтобы определить, является ли пакет SW для инъекций аптечной нерасфасованной упаковкой (PBP) (обычно 2000 мл или 3000 мл).
  • Может быть ограниченная польза от переупаковки PBP СР для инъекций во флаконы или шприцы. В руководстве FDA говорится, что время неиспользования переупакованных лекарств не должно превышать время использования, указанное на этикетке продукта; четыре часа — стандартное время использования PBP, если иное не указано в маркировке продукта. 11
  • SW меньшего размера для пакетов для инъекций (1000 мл или меньше), скорее всего, не классифицируются как PBP; однако следует обращаться к маркировке конкретного продукта. Если пакет не считается PBP и в маркировке упаковки не указано время использования, следует руководствоваться USP <797> при установлении сроков использования стерильных препаратов.

Можно ли использовать большие пакеты СР для инъекций для восстановления флаконов с лекарствами?

  • Да.Одноразовые контейнеры должны быть маркированы датой и временем первого входа и утилизированы после шести часов использования, если они хранятся в среде ISO 5.
  • При использовании РВР для инъекций для разведения лекарств во флаконах не забудьте промаркировать пакет с РВ для инъекций, указав дату и время первого ввода, и выбросьте любое количество РВ для инъекций, оставшееся в РВР через четыре часа. 11
  • Когда это возможно, рассмотреть вопрос о восстановлении партии лекарств в течение допустимого времени использования, чтобы свести к минимуму отходы SW для инъекций

С вопросами обращайтесь в Центр безопасности и качества лекарственных средств ASHP.

Каталожные номера
  1. Калис К.А., Куллинан А.М., Хорн М.К. и др. Биоактивность криоконсервированных растворов альтеплазы. Am J Health Syst Pharm. 1999 г.; 56(20):2056-57.
  2. Джаффе Г.Дж., Грин Г.Д., Абрамс Г.В. Стабильность рекомбинантного тканевого активатора плазминогена. Am J Офтальмол. 1989 год; 108(1):90-1.
  3. Малони К.В., Хиллери К.А., Нельсон Т.Дж. и др. Использование аликвотного и замороженного tPA при окклюзиях центральной венозной линии. Кровь. 1999 г.; 94 (Приложение 1): 29а.
  4. Wiernikowski JT, Crowther M, Clase CM и др.Стабильность и стерильность рекомбинантного тканевого активатора плазминогена при -30°С. Ланцет. 2000 г. ; 355:2221-2.
  5. USP-NF Online: Национальный формуляр фармакопеи США, 2017 г. USP 40 NF 35. Роквилл, Мэриленд: Фармакопейная конвенция США; 2017. http://www.uspnf.com. Обновлено 1 декабря 2017 г.
  6. Cubicin RF  (даптомицин для инъекций) [информация о продукте]. Кенилворт, Нью-Джерси: Merck; Март 2017 г. По состоянию на 30 января 2018 г. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/021572s058lbl.пдф.
  7. Газитуа Р., Уилсон К., Бистрян Б.Р., Блэкберн Г.Л. Факторы, определяющие толерантность периферических вен к инфузии аминокислот. Арч Сург 1979; 114:897-900.
  8. Новобильски-Василиос А. и Пул С.М. Разработка и предварительные результаты программы введения противомикробных препаратов в/в. подтолкнуть к домашнему уходу. Am J Health Syst Pharm. 1999 г.; 56(1):76-9.
  9. Робинсон, округ Колумбия, Куксон, Т.Л., Грисафе, Дж.А. Рекомендации по концентрации парентеральных антибиотиков у пациентов с ограничением жидкости.Препарат Intel Clin Pharm 1987; 21:985-989.
  10. МакЭвой Г.К., изд. Справочник по инъекционным наркотикам. 19 -е изд. Bethesda, MD: Американское общество фармацевтов системы здравоохранения, Inc.; 2017:216.
  11. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Переупаковка некоторых лекарственных препаратов для человека в аптеках и на аутсорсинговых предприятиях: руководство для промышленности. Министерство здравоохранения и социальных служб США. Январь 2017 г. По состоянию на 30 января 2018 г. https://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/UCM434174.пдф

*Обратите внимание, что это единственное доступное руководство по переупаковке. FDA намерено выпустить отдельное руководство по этому вопросу для больниц/систем здравоохранения, поэтому некоторые требования могут измениться

 

©Авторское право, 2018 г., Американское общество фармацевтов системы здравоохранения®, Inc. Все права защищены.

 

Стерильная вода – обзор

22.

16 Фармацевтические растворители

Растворители – это химические вещества, которые могут растворять, суспендировать или разделять различные вещества чаще всего без химической замены растворителей или альтернативных материалов.Растворители могут быть органическими, что означает, что растворитель содержит углерод в качестве основного компонента его состава, или неорганическими, что означает, что растворитель не содержит углерода. Например, углеводородные и кислородсодержащие растворители представляют собой органические растворители, которые могут адекватно растворять многие материалы.

Жизнеспособный синтез АФИ, как правило, многоуровневый и сложный процесс. Как правило, химический синтез состоит из четырех стадий: реакция, разделение, очистка и сушка. Обычно растворители в союзе используются для солюбилизации (реакционной среды), экстракции и кристаллизации.Они также могут участвовать в реакциях в качестве реагентов или катализаторов и, кроме того, участвовать в процессах азеотропной или экстрактивной очистки в качестве азеотропных агентов. Принципиальной способностью растворителей на стадии реакции является солюбилизация. Растворители делают растворенные вещества более чувствительными, разрушая прочные связи, удерживающие вместе кристаллические и жидкие растворенные вещества. Ассортимент растворителей используется как часть процесса экстракции, например, хлорированные растворители, например, хлороформ, а также кетоны, простые и сложные эфиры и спирты.При многочисленных кристаллизациях контроль свойств, например размера и формы, является императивным фактором (Grodowska and Parczewski, 2010).

Органические растворители также можно использовать как часть конечного продукта, и их не нужно откачивать. Как правило, они удовлетворяют требованиям разбавителей или солюбилизаторов, прежде всего в жидких и полутвердых лекарственных формах, когда нельзя использовать воду. Производство жидкости включает растворение динамического фармацевтического ингредиента в подходящем растворителе, регулярно с различными консервантами и различными добавками, а также полное смешивание ингредиентов.

Самым известным и самым заманчивым растворителем для этих лекарств является вода. Самые современные инновации эффективно сохраняют стратегическую дистанцию ​​от органических растворителей для воды. Тем не менее, здесь и там использование неводных растворителей является принципиальным. В таких случаях их можно использовать независимо или в смесях по крайней мере двух растворителей (сорастворителей).

В процессе влажной грануляции при производстве таблеток растворитель (жидкость для грануляции) вызывает массирование порошка сухой смеси.Растворители для грануляции могут использоваться отдельно или в сочетании с различными веществами, улучшающими адгезионные свойства частиц. Большую часть времени для процедуры грануляции используется вода.

Ранее фармацевтический бизнес должен был объединить правила и ограничения для остаточных растворителей (RS). В течение долгого времени Фармакопея Соединенных Штатов была основным фармакопеем, устанавливающим ограничения для RS в фармацевтических продуктах. В 1990 г. лимиты для РС были рекомендованы в Pharmeuropa и, тем более, в последнее время в проекте правил второй Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека (ICH).ICH распространила свое Руководство для промышленности Q3C в декабре 1997 года. Руководство ICH было использовано специалистами по регулированию из Европы, Японии и США, а также агентами фармацевтических компаний, занимающихся исследованиями. Согласно руководству Q3C, растворители делятся на четыре группы.

Первичная сборка ( Класс 1 ) содержит известные канцерогенные агенты, соединения, явно ассоциируемые с канцерогенными агентами, и природные риски, например, 1,2-дихлорэтан, четыреххлористый углерод, бензол и т. д.

Класс 2 включает растворители, использование которых должно быть ограничено в свете того факта, что они являются негенотоксичными агентами, вызывающими рак животных, или возможными возбудителями необратимой токсичности, например нейротоксичности или тератогенности. Кроме того, они связаны с другими значительными обратимыми токсичностями, например, хлорбензол, циклогексан, 1,2-дихлорэтен и т. д.

Растворители класса 3 имеют разрешение на ежедневное воздействие 50 мг (0,5%) или менее в день. .

Растворители класса 4.Для этой группы нет достаточной токсикологической информации, позволяющей планировать удовлетворительные пределы. Если производителям необходимо использовать растворители класса 4, они должны предоставить информацию об остаточных уровнях растворителей этого класса в рецептуре (ICH-Q3C(R6), 2016). Растворители классифицируются как неорганические растворители и органические растворители

22.16.1 Неорганические растворители

Вода : Полярная природа и считается универсальным растворителем. Как и другие фармацевтические вещества, вода должна соответствовать стандартам GMP.Она должна быть универсальной и соответствовать правилам ВОЗ по качеству питьевой воды.

Типы фармацевтической воды:

Нерасфасованная форма:

Вода очищенная.

Вода для инъекций (WFI).

Упакованная форма:

Бактериостатическая вода для инъекций.

Стерильная вода для ингаляций.

Стерильная вода для инъекций.

Стерильная вода для орошения.

Стерильная очищенная вода.

Очищенная вода : Это вид воды, которая была механически отделена или обработана для удаления загрязнений и ее пригодности для использования. Она может поступать либо из родника, либо из поверхностных, либо из подземных источников, либо прямо из-под крана. Поскольку процедура очистки предназначена для устранения практически широкого спектра загрязняющих воздействий, природа исходной воды имеет небольшое влияние на природу последнего элемента.Очищенная вода обычно создается путем очистки питьевой воды. Загрязнения, которые может потребоваться отделить, включают органические соединения, неорганические ионы, бактерии, эндотоксины и нуклеазы.

WFI : Это апирогенная вода, очищенная дистилляцией для производства парентеральных препаратов. Он предназначен для использования в качестве растворителя только в растворе, т. е. подлежит стерилизации после приготовления и контролю содержания эндотоксинов. Воду для инъекций можно приготовить в асептических условиях.Он не содержит никаких добавок. Он должен соответствовать стандартам теста на пирогенность и теста на стерильность для очищенной воды.

Типы воды для инъекций

Питьевая вода: Используется на ранних стадиях химического синтеза.

Очищенная вода: Используется в качестве добавок в производстве фармацевтических препаратов.

Бактериостатическая вода для инъекций (USP): Содержит антимикробные консерванты, предотвращающие рост микроорганизмов.

Стерильная вода для инъекций (USP) : Это апирогенная и стерильная форма воды для инфузий, которая не содержит бактериостатических, антимикробных или включенных буферов и предоставляется только в контейнере для разведения или растворения лекарств. с парентеральной целью. Для И.В. продукты, добавляется соответствующее растворенное вещество для создания изотонического состава. Этот парентеральный состав предназначен только для разбавления или растворения лекарств для внутривенного, внутримышечного или подкожного введения, как указано в инструкциях производителя вводимого лекарства.

Бактериостатическая вода для инъекций (USP) : это апирогенная стерильная форма воды для инъекций, содержащая 0,9% (9 мг/мл) бензилового спирта, включенная в качестве бактериостатической добавки. Бактериостатическая вода для инъекций изготавливается из обеззараженной воды для инъекций и разумно упакованной, содержащей по крайней мере одного соответствующего антимикробного специалиста.

Стерильная вода для орошения (USP) : Это гипотоническая, апирогенная, стерильная жидкость для орошения или фармацевтическое вспомогательное средство, полностью изготовленное из стерильной воды для инъекций USP.Он приготовлен перегонкой, не содержит противомикробных и бактериостатических добавок, включенного буфера и имеет рН 5,7 (5,0–7,0).

Стерильная вода для ингаляционных инъекций : Упакована и сделана стерильной и предназначена для применения и приготовления ингаляционных составов. Он содержит менее строгие требования к бактериальным эндотоксинам, чем стерильная вода для инъекций, и, таким образом, не подходит для парентеральных препаратов.

22.16.2 Органический растворитель

Органические растворители всегда присутствуют в фармацевтических производственных процессах.Фармацевтический бизнес является одним из крупнейших потребителей органических растворителей в пересчете на единицу конечной рецептуры. По токсикологическим причинам производители пытаются ограничить количество и количество растворителей, используемых в процессе производства лекарств. Из-за некоторых физических и химических препятствий органические растворители не могут быть полностью удалены из изделия с помощью производственных процессов, например, путем сушки при повышенной температуре при пониженном давлении или путем лиофилизации. Обычно небольшое количество растворителей может оставаться в конечном продукте.Их называют RS, также часто называемыми органическими летучими примесями. Чрезвычайные заголовки, распространяемые в фармакопеях и руководствах ICH, определяют наиболее разумные меры СО в фармацевтических продуктах. Если показатели RS ниже пределов, проверенный продукт считается доступным для покупки.

Использование органических растворителей в процессах производства фармацевтических препаратов (Bauer and Barthélémy, 2001):

Спиртовые растворители : этанол, бутанол, 2-этилгексанол, изобутанол, изопропанол, пропанол и т. д.

Ketones : метилэтилкетон, ацетон, метил изопропил кетон и др.

Галогенированные растворители : хлороформ и др.

амиды : Диметилформамид и др.

Эфиры : этиловые эфиры и др.

80319

и т. Д.

: DMSO и др.

NITRILES : ацетонитрил и т. Д. .

Стерильная вода для инъекций BP

Что в этой листовке?

Эта брошюра содержит ответы на некоторые распространенные вопросы о стерильной воде для инъекций BP. Буквы BP после названия означают, что препарат соответствует требованиям Британской фармакопеи, которая является официальным эталонным стандартом для лекарственных средств в Австралии.

Он не содержит всей доступной информации.

Все лекарства имеют свои преимущества и риски. Ваш врач прописал вам использовать стерильную воду для инъекций, зная, что преимущества перевешивают любые возможные риски.Это не заменит разговора с врачом, медсестрой или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к своему лечащему врачу по номеру

.

Для чего используется вода для инъекций?

Стерильная вода для инъекций используется для приготовления лекарств, предназначенных для инъекций или инфузий, путем медленного капельного введения в вену. Он предназначен только для этой цели и не должен вводиться без лекарств.

Перед тем, как вам дадут воду для инъекций

Воду для инъекций вам не должны давать, если:
  • он не был смешан с лекарством до концентрации, соответствующей концентрации в крови

Вы должны сообщить своему врачу, если вы:
  • иметь любую другую болезнь
  • принимаете любые другие лекарства, в том числе все, что вы купили без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здоровой пищи
  • имеют аллергию на любой тип лекарств
  • беременны
  • кормят грудью

Как дается вода для инъекций

Сколько дается:

Ваш врач знает, что нельзя вводить в вену только воду для инъекций.Ваши медицинские работники знают, сколько лекарства следует добавить в воду для инъекций, прежде чем этот раствор будет введен в виде инъекции или капельно в вашу вену.

Как выдается:

Лекарство, добавляемое в воду для инъекций, обычно вводится медработником медленно (капельно) или в виде инъекции небольшого объема в мышцу.

Обычно вы посещаете кабинет врача или пребываете в медицинском учреждении (больнице, поликлинике, доме престарелых и т. д.).Для доставки лекарства в кровоток используется специальное медицинское оборудование. Эти роды должны сопровождаться медицинским работником. Для внутривенного капельного введения врач или медсестра обычно вводит в вену канюлю (административную иглу).

В случае передозировки

Врач или медсестра, делающие вам инъекции, имеют опыт использования воды для инъекций, поэтому вероятность передозировки маловероятна.

Пока вы принимаете лекарство, смешанное с водой для инъекций

Поскольку инъекции и внутривенные капельницы обычно назначаются в кабинете врача, клинике или больнице, ваш врач или медсестра будут вести соответствующие записи во время вашего лечения и отмечать любые неожиданные эффекты, которые могут возникнуть у вас.

Побочные эффекты

Если вы испытываете побочные эффекты во время или после лечения лекарством, смешанным с водой для инъекций, это, скорее всего, вызвано добавленными лекарствами. Может возникнуть некоторый отек рук, лодыжек и ног из-за задержки жидкости в вашем теле. . В редких случаях это может также поражать легкие, что может вызвать затруднение дыхания. Также возможно воспаление в месте инъекции или отек вен вблизи места инъекции.

Описание продуктов

Как выглядит вода для инъекций?

Это стерильная, прозрачная, бесцветная вода, упакованная в гибкие пластиковые пакеты Viaflex. Добавленное лекарство может изменить его внешний вид, напоминая внешний вид добавленных растворов.

Что содержится в воде для инъекций?

Вода для инъекций не содержит активного ингредиента или противомикробного агента. В состав этого продукта входит только вода.Он поставляется в гибких пластиковых пакетах Виафлекс в виде разовой дозы 1000 мл.

Как хранить воду для инъекций

Вода для инъекций должна храниться при температуре ниже 30°C. Не замораживать. Не подвергать воздействию тепла. Храните в недоступном для детей месте.

Где можно получить дополнительную информацию?

Дополнительную информацию можно получить у своего врача или фармацевта.

Наименование и адрес производителя (спонсора)

Baxter Healthcare Pty.ООО,
1 Baxter Drive,
Old Toongabbie N.S.W., 2146 Australia
www.baxterhealthcare.com.au.

Настоящая медицинская информация для потребителей была подготовлена: 4 марта 2002 г. и пересмотрена 23 декабря 2002 г.

88-19-01-098

Baxter и Viaflex являются зарегистрированными товарными знаками Baxter International, Inc.

Опубликовано MIMS Июнь 2019 г.

Ацетилцистеин (ингаляционный путь) Надлежащее использование

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Используйте ацетилцистеин только по назначению.Не используйте его больше и не используйте его чаще, чем прописал ваш врач. Это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Если вы используете это лекарство дома, убедитесь, что вы точно понимаете, как его использовать. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

После применения ацетилцистеина попытайтесь откашлять разжиженную или разжиженную слизь. Если это не сработает, возможно, его придется отсасывать. Это предотвратит накопление слишком большого количества слизи в легких. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не изменяйте ее, если ваш врач не говорит вам сделать это.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время, допустимое между дозами, и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы используете лекарство.

  • Для ингаляционной лекарственной формы (раствор):
    • Для разжижения или растворения слизи при заболеваниях легких:
      • Взрослые и дети —
        • От 3 до 5 миллилитров (мл) 20% раствора или от 6 до 10 мл 10% раствора в небулайзере три или четыре раза в день. Лекарство вдыхают через лицевую маску, мундштук или трахеостому.
        • 10- или 20-процентный раствор можно использовать для ингаляций в виде густого тумана в палатке или крупе.
        • Иногда 10 или 20% раствор вводят непосредственно в трахею или через катетер в трахею при определенных условиях.
    • Для использования в тестах для диагностики проблем с легкими:
      • Взрослым и детям — от 1 до 2 мл 20 % раствора или от 2 до 4 мл 10 % раствора для ингаляций или введения непосредственно в трахею два или три раза перед исследованием.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема. Не удваивайте дозы.

Хранение

Хранить в холодильнике. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните просроченные лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Храните невскрытые флаконы с этим лекарством в холодильнике. Не замораживать. Открытый флакон с лекарством необходимо использовать сразу.

Открытый контейнер следует выбросить через 4 дня.

Получите самую свежую медицинскую информацию от экспертов Mayo Clinic.

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе научных достижений, советов по здоровью и актуальных тем, связанных со здоровьем, таких как COVID-19, а также экспертных знаний по управлению здоровьем.

Узнайте больше об использовании данных Mayo Clinic.

Чтобы предоставить вам наиболее актуальную и полезную информацию, а также понять, какие информация полезна, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с другая информация о вас, которой мы располагаем. Если вы пациент клиники Майо, это может включать защищенную информацию о здоровье. Если мы объединим эту информацию с вашей защищенной медицинской информации, мы будем рассматривать всю эту информацию как информацию и будет использовать или раскрывать эту информацию только так, как указано в нашем уведомлении о практики конфиденциальности.Вы можете отказаться от получения сообщений по электронной почте в любое время, нажав на ссылка для отписки в письме.

Подписаться!

Спасибо за подписку

Наш электронный информационный бюллетень Housecall будет держать вас в курсе самой последней медицинской информации.

Извините, что-то пошло не так с вашей подпиской

Повторите попытку через пару минут

Повторить попытку

Части этого документа последний раз обновлялись: февраль.01, 2022

Copyright © 2022 IBM Watson Health. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, перераспределена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Вопросы и ответы о рицине

Что такое рицин?

Рицин — это яд, естественным образом содержащийся в касторовых бобах. Если клещевину жевать и проглатывать, высвобождающийся рицин может нанести вред.Рицин можно изготовить из отходов, оставшихся после переработки клещевины. Он может быть изготовлен в виде порошка, аэрозоля или гранул, а также может быть растворен в воде или слабой кислоте.

Насколько токсичен рицин? Как люди от этого заболевают?

Рицин очень токсичен. Он работает, проникая внутрь клеток тела человека и не давая клеткам вырабатывать необходимые им белки. Без белков клетки умирают. В конечном итоге это вредно для всего организма и может привести к смерти.

Как и в случае с большинством химических веществ, заболеваемость человека после воздействия рицина зависит от того, сколько рицина он получил, как долго длилось воздействие, каков был метод воздействия (ингаляция, прием внутрь или инъекция) и другие факторы. факторы. В целом, когда доза одинакова, инъекционное воздействие рицина имеет наибольшую вероятность вызвать заболевание, за ним следует вдыхание, а затем проглатывание.

Чистота рицина также может значительно повлиять на то, насколько человек заболеет.Например, у рицина больше шансов вызвать заболевание, если он был очищен с помощью специальных, технически сложных процессов, которые не всегда доступны. В дополнение к сложностям, связанным с получением рицина высокой степени очистки, также очень трудно производить рицин, сохраняющий физические свойства, облегчающие его вдыхание. Это лишь некоторые примеры более важных факторов, которые могут помочь предсказать, может ли человек заболеть после воздействия рицина.

Как я могу подвергнуться воздействию рицина?

Вы можете подвергнуться воздействию рицина при проглатывании (глотании) или вдыхании (дыхании) материалов, содержащих рицин. В нескольких редких прошлых случаях инъекции рицина приводили к отравлению. Это очень маловероятный метод воздействия, потому что он требует, чтобы кто-то фактически ввел вам материал

.
Каковы признаки и симптомы отравления рицином?

При приеме внутрь рицина начальные симптомы обычно проявляются менее чем через 6–12 часов.Эти начальные симптомы, скорее всего, повлияют на желудочно-кишечный тракт и включают тошноту, рвоту и боль в животе. Затем симптомы отравления рицином могут быстро прогрессировать (обычно в течение 12-24 часов) и включать такие проблемы, как сильное обезвоживание, а также проблемы с почками и печенью. Это быстрое прогрессирование симптомов и болезни заметно отличается от того, что обычно происходит с большинством (но не со всеми) часто встречающимися инфекционными заболеваниями пищевого происхождения, которые обычно проходят в течение дня или двух.Тем не менее, важно отметить, что рицин не является единственной потенциальной причиной таких симптомов, другие заболевания, вызванные химическими и нехимическими причинами (например, инфекционные), также могут проявляться этими признаками и могут вызывать беспокойство.

При вдыхании рицина начальные симптомы могут проявиться уже через 4–6 часов после воздействия, но серьезные симптомы могут проявиться и через 24 часа после воздействия. Начальные симптомы, вероятно, влияют на дыхательную систему и могут включать затрудненное дыхание, одышку, стеснение в груди и кашель.Затем симптомы отравления рицином могут быстро прогрессировать (обычно в течение 12–24 часов) и включать такие проблемы, как ухудшение респираторных симптомов, отек легких (жидкость в легких) и, в конечном итоге, дыхательная недостаточность. Это быстрое прогрессирование симптомов и болезни заметно отличается от того, что обычно происходит при наиболее распространенных простудах и кашлевых заболеваниях. Тем не менее, важно отметить, что рицин не является единственной потенциальной причиной таких симптомов, других заболеваний, вызванных химическими и нехимическими причинами (например,g., инфекционный) также может проявляться этими признаками и может вызывать беспокойство.

Смерть от отравления рицином может наступить в течение 36–72 часов после воздействия, в зависимости от пути воздействия (ингаляция, прием внутрь или инъекция) и полученной дозы.

Что мне делать, если я чувствую симптомы воздействия рицина?

Немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Правда ли, что от рицина нет лекарства/противоядия? Что можно сделать, чтобы помочь людям, подвергшимся воздействию рицина? Доступны ли процедуры?

Действительно, противоядия от рицина не существует.Поскольку антидота не существует, наиболее важным фактором является в первую очередь предотвращение воздействия рицина. Если воздействия нельзя избежать, наиболее важным фактором является как можно более быстрый вывод рицина из организма. Отравление рицином лечится путем оказания пострадавшим поддерживающей медицинской помощи, чтобы свести к минимуму последствия отравления. Типы поддерживающей медицинской помощи будут зависеть от нескольких факторов, таких как путь отравления жертв (то есть, было ли отравление вдыханием, проглатыванием, попаданием на кожу или глаза).Уход может включать такие меры, как помощь пострадавшим дышать, внутривенное введение жидкости (жидкости, вводимые через иглу, вставленную в вену), назначение лекарств для лечения таких состояний, как судороги и низкое кровяное давление, промывание желудка активированным углем (если рицин был проглочен совсем недавно), или промывание глаз водой, если их глаза раздражены.

В чем сходство и различие между сибирской язвой и рицином?

Сибирская язва представляет собой споровую форму бактерии (организма), которую можно высушить, очистить и превратить в порошок, который можно вдыхать (вдыхать).После вдыхания спор сибирской язвы они могут стать активными, размножаться в организме и вызывать заболевание. Этот процесс занимает не менее 24 часов, но обычно несколько дней. Однако спора может оставаться в организме в течение нескольких недель, прежде чем стать активной и вызвать заболевание, поэтому антибиотики для предотвращения сибирской язвы назначаются в течение длительного периода (60 дней) после того, как человек подвергся воздействию.

Рицин — это яд, естественным образом содержащийся в касторовых бобах. Рицин можно изготовить из отходов, оставшихся после обработки клещевины, а затем очистить и обработать с образованием порошка, который можно вдыхать, хотя это очень технически сложный и сложный процесс.Большинство отравлений рицином произошло при инъекции рицина или при проглатывании рицина. Симптомы отравления рицином, скорее всего, появятся в течение 4–12 часов, если рицин вдыхали или проглатывали.

Заразно ли отравление рицином?

Нет, отравление рицином не заразно. Он не может передаваться от человека к человеку при случайном контакте.

Можно ли распылять рицин, как сибирскую язву?

Да, рицин в виде мелкодисперсного порошка можно взвесить в воздухе.

Кто-нибудь когда-нибудь умирал после воздействия рицина?

Да, несколько смертей наступило после введения жертве рицина. Люди отравились рицином после употребления клещевины, но в большинстве случаев употребление клещевины не приводит к отравлению, потому что из клещевины трудно высвободить рицин. Кроме того, рицин не так хорошо всасывается через желудочно-кишечный тракт по сравнению с инъекцией или ингаляцией.

Где я могу найти общую информацию о рицине?

См. информационный бюллетень по рицину.

Есть ли доступная телефонная линия TTY, по которой я могу получить информацию о рицине?

Да, вы можете позвонить на телефонную линию CDC TTY по номеру 888-232-6348.

В какой форме содержится рицин? Это порошок?

Рицин может быть в форме порошка, аэрозоля или гранул, или он может быть растворен в воде или слабой кислоте (из информационного бюллетеня по рицину).

Повлияет ли на рицин оборудование для облучения, используемое почтовой службой?

Почтовое облучение может иметь некоторый эффект, но CDC по-прежнему считает рицин полностью функциональным и столь же опасным даже после облучения.

Где я могу найти информацию о средствах индивидуальной защиты и очистке от рицина?

См. карту экстренного реагирования Национального института охраны труда и техники безопасности.

Если бы я присутствовал там, где находился рицин, мог бы я отнести его домой? Мой дом в безопасности?

Если бы рицин был выпущен в воздух, некоторое количество рицина могло бы попасть на одежду людей, которые присутствовали при этом, и затем могло быть доставлено на одежде к их домам. В этом случае очень мала вероятность того, что достаточное количество рицина попало бы на вашу одежду и было бы доставлено домой вместе с вами, что поставило бы под угрозу ваше здоровье. Тем не менее, с любой незащищенной одеждой следует обращаться в соответствии с общими рекомендациями, приведенными в руководстве «Личная чистка и утилизация загрязненной одежды».

Как я узнаю, что моя семья в безопасности?

Отравление рицином не заразно. Люди, которые не присутствовали там, где был обнаружен рицин, вряд ли подверглись воздействию достаточно высоких уровней, чтобы негативно сказаться на их здоровье.

Каковы долгосрочные последствия воздействия рицина?

Неизвестно о каких-либо долгосрочных прямых последствиях воздействия рицина, которые не приводили к симптомам.После тяжелого отравления рицином повреждение жизненно важных органов может быть необратимым или иметь длительные последствия.

Являются ли определенные группы населения более уязвимыми к последствиям воздействия рицина на здоровье, например дети, беременные женщины, пожилые люди, люди с ослабленным иммунитетом или люди с заболеваниями дыхательных путей или желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)?

Хотя неизвестно, относятся ли эти группы населения к более высокому риску, возможность более высокого риска существует. У людей с существующими заболеваниями дыхательных путей или желудочно-кишечного тракта в результате болезни может иметь место ранее существовавшее раздражение или повреждение тканей.Если эта поврежденная или раздраженная ткань подвергается воздействию рицина, результатом может быть дальнейшее повреждение и большее поглощение токсина рицина.

Возможно ли, что последствия для здоровья могут проявиться только через 72 часа после воздействия рицина?

Имеющаяся информация об отравлении человека рицином крайне ограничена. Многое из того, что мы знаем об отравлении рицином, получено из исследований на животных и лишь из нескольких случаев у людей. Тем не менее, имеется достаточно информации об отравлении рицином при приеме внутрь (глотании), чтобы сказать, что появление признаков и симптомов отравления рицином при приеме внутрь крайне маловероятно более чем через 10 часов после воздействия.Существует гораздо меньше информации об отравлении рицином при вдыхании (вдыхание рицина), но очень маловероятно, что начальные симптомы отравления появятся более чем через 24 часа после воздействия.

Что произойдет с личными вещами, подвергшимися воздействию рицина?

С личными вещами следует обращаться в соответствии с рекомендациями «Личная чистка и утилизация загрязненной одежды».

Что, если событие, связанное с рицином, произойдет снова?

Если произойдет другое событие, связанное с рицином, будут повторены необходимые шаги для защиты здоровья населения и оценки загрязнения здания.

Какие тесты используются для обнаружения рицина?

Существует несколько тестов, используемых для обнаружения рицина, в том числе тесты на образцы подозрительных материалов из окружающей среды и клинические образцы жидкостей организма человека. Лаборатории общественного здравоохранения, входящие в Лабораторную сеть реагирования CDC (LRN), используют тесты быстрого обнаружения для проб окружающей среды. Некоторые лаборатории LRN могут проверять клинические образцы мочи на наличие рицинина, индикатора воздействия рицина.

О чем говорят нам результаты этих тестов?

Экспресс-тесты показывают, присутствуют ли компоненты клещевины в образце из окружающей среды и присутствует ли токсин рицина. Если оба этих теста дают «положительный результат», то можно подтвердить присутствие рицина.

В другом анализе проб окружающей среды измеряется активность токсина рицина, поскольку на токсичность рицина могут влиять несколько факторов, включая температуру. Тест на активность токсина сообщает чиновникам, опасен ли токсин.

Присутствие рицинина в моче помогает установить, имело ли место воздействие рицина, и может помочь оценить степень воздействия, если известно время воздействия.

Сколько времени требуется, чтобы эти тесты дали результаты?

Тесты быстрого обнаружения, используемые LRN, могут быть завершены в течение 6-8 часов после получения образцов. Тест на активность токсина занимает около 48 часов, но доступность культивируемых клеток, используемых в тесте, может задержать тестирование.

Для клинического образца мочи измерение рицинина может быть завершено в течение нескольких часов после получения образцов.

В чем разница между предварительным тестом и подтверждающим тестом?

Предварительный результат теста, например положительный на компоненты рицина, должен быть подтвержден вторым тестом LRN, который выявляет токсин рицина.

Можно ли использовать воду для инъекций для ингаляций: Физраствор или вода для инъекций для небулайзера?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.