Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Частота возникновения перечисленных побочных действий не установлена.

Со стороны дыхательной системы: замедление частоты дыхания, одышка;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: острая недостаточность кровообращения, артериальная гипотензия, урежение частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения.

Со стороны нервной системы: ослабление рефлексов, снижение мышечного тонуса, тревожность, выраженная седация, головокружение, потеря сознания, угнетение настроения, вялый паралич.

Магния сульфат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы магния сульфата при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра.

Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи, зуд, высыпания, крапивница.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермический синдром, озноб.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.

Со стороны репродуктивной системы: атония матки.

Общие расстройства: гипотермия; гипергидроз.

- гипермагниемия

Признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к лицу, жажда, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, невнятная речь, рвота, общая слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря сухожильных рефлексов в связи с нервно-мышечной блокадой, угнетение дыхания, нарушение водно-электролитного баланса (гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперосмолярная дегидратация), изменения на ЭКГ (удлинение интервалов PR, QRS и QT), сердечная аритмия, кома и остановка сердца.

Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2–3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5–5 ммоль/л), снижение сухожильных рефлексов (4–5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5–6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).

МАГНИЯ СУЛЬФАТ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

МАГНИЯ СУЛЬФАТ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках - Medcentre.com.ua
  1. Главная
  2. Лекарства
  3. МАГНИЯ СУЛЬФАТ
МАГНИЯ СУЛЬФАТ 5

4 544 просмотра

Как вы оцениваете эффективность МАГНИЯ СУЛЬФАТ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆




Магния Сульфат - токолитическое, спазмолитическое, противосудорожное, слабительное, гипотензивное, антиаритмическое, вазодилатирующее, желчегонное, седативное.
Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, нейрохимическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов Ca2+ через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Внутриклеточный дефицит Mg2+ способствует развитию желудочковых аритмий. При инъекционном введении блокирует нервно-мышечную трансмиссию (в больших дозах обладает курареподобными свойствами) и предотвращает развитие судорог, вызывает периферическую вазодилатацию, замедляет AV-проводимость и уменьшает ЧСС. При инъекциях магния сульфата в низких дозах наблюдаются только приливы и потливость, в высоких — понижение АД. Оказывает угнетающее действие на ЦНС. В зависимости от дозы может наблюдаться седативный, снотворный или общеанестезирующий эффект. Понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы могут вызвать паралич дыхания. Является антидотом при отравлении солями тяжелых металлов. Системные эффекты развиваются через 1 ч  после в/м введения и почти мгновенно после в/в. Длительность действия при в/в введении — около 30 мин, при в/м — 3–4 ч.
При пероральном применении способствует выделению холецистокинина, раздражает рецепторы двенадцатиперстной кишки, оказывает желчегонное действие. Плохо всасывается (не более 20%), повышает осмотическое давление в ЖКТ, вызывает задержку жидкости и ее выход (по градиенту концентрации) в просвет кишечника, увеличивая перистальтику на всем его протяжении, приводит к дефекации (через 4–6 ч). Абсорбированная часть выводится почками, при этом усиливается диурез, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и величине клубочковой фильтрации. Проходит через ГЭБ и плаценту, создает в молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме.

Показания к применению


Показаниями к применению порошка Магния Сульфат являются: инъекционно: гипертонический криз (в т.ч. с явлениями отека мозга), эклампсия, энцефалопатия, гипомагниемия, в т.ч. профилактика (неполноценное или несбалансированное питание, прием контрацептивов, диуретиков, миорелаксантов, хронический алкоголизм), повышенная потребность в магнии (беременность, период роста, период выздоровления, стрессы, чрезмерная потливость), острая гипомагниемия (признаки тетании, нарушение функции миокарда), судороги при гестозе, угроза преждевременных родов; желудочковые аритмии, связанные с удлинением интервала QT; желудочковая тахикардия типа «пируэт»; возникновение аритмий на фоне низкой плазменной концентрации калия и/или магния, эпилептический синдром, задержка мочи, отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, свинец).
Внутрь: запор, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, свинец, барий).

Способ применения


Как слабительное средство Магния Сульфат назначать внутрь (на ночь или натощак за 30 минут до еды) 1 раз в сутки: взрослым - по 10-30 г в ½ стакана воды, детям старше 12 лет - по 10 г в ½ стакана воды, детям 6-12 лет назначать от 5 до 10 г (то есть от половины до целого объема раствора, приготовленного из расчета 10 г на ½ стакана воды).
При хроническом запоре применять в клизмах 10 г растворить в 500 мл воды и применять в количестве, предназначенной врачом.
При отравлении растворимыми солями бария назначать взрослым внутрь 20-25 г порошка, растворенного в 200 мл воды.
Дети. Применять детям в возрасте от 6 лет только по назначению врача.

Побочные действия


При инъекционном введении Магния Сульфат: признаки и симптомы гипермагниемии — брадикардия, диплопия, прилив крови к лицу, потливость, снижение АД, угнетение деятельности сердца и ЦНС, при концентрации Mg2+ в крови 2–3,5 ммоль/л — снижение глубоких сухожильных рефлексов; 2,5–5 ммоль/л — удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ; 4–5 ммоль/л — утрата глубоких сухожильных рефлексов; 5–6,5 ммоль/л — угнетение дыхательного центра; 7,5 ммоль/л — нарушение проводимости сердца; 12,5 ммоль/л — остановка сердца. Кроме того, тревога, головная боль, слабость, атония матки, гипотермия. Сообщалось о гипокальциемии с признаками вторичной тетании при купировании эклампсии. При чрезмерно высокой плазменной концентрации магния (например при очень быстром в/в введении, при почечной недостаточности): тошнота, парестезия, рвота, полиурия.
При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний ЖКТ, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанность сознания, аритмия, судороги), метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, признаки и симптомы гипермагниемии (особенно при почечной недостаточности).

Противопоказания


Гиперчувствительность, гипермагниемия. Для инъекционного введения (дополнительно): артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), предродовый период (за 2 ч до родов).
Для назначения внутрь (дополнительно): аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. предполагаемое), кишечная непроходимость, дегидратация.
Ограничения к применению.
Для инъекционного введения: миастения, заболевания органов дыхания, нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность, острые воспалительные заболевания ЖКТ. Для назначения внутрь: блокада сердца, поражение миокарда, хроническая почечная недостаточность.

Беременность


Исследований на животных с в/в применением Магния Сульфата не проводили. Неизвестно, может ли магния сульфат оказывать неблагоприятное эмбриональное воздействие при в/в введении беременным женщинам или влиять на репродуктивную способность. Следует использовать при беременности только в случае необходимости.
При парентеральном введении при эклампсии у беременных женщин быстро проходит через плаценту и в сыворотке плода достигает концентраций, примерно равных таковым у матери. Эффекты магния сульфата у новорожденных сходны с таковыми у матери и могут включать гипотонию, гипорефлексию, угнетение дыхания, если женщина получала магния сульфат до родоразрешения. Поэтому обычно магния сульфат не применяют в предродовый период (за 2 ч до родов), за исключением случаев, когда требуется предотвращение  судорог при эклампсии. Магния сульфат можно вводить непрерывно в/в капельно со скоростью 1–2 г каждый час при условии, что проводится тщательный мониторинг плазменной концентрации магния, АД, частоты дыхания  и глубоких сухожильных рефлексов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Прием нефротоксичных ЛС, таких как амфотерицин В, цисплатин, циклоспорин, гентамицин, повышает потребность в магнии. Петлевые и тиазидные диуретики при длительном применении могут снижать магнийсохраняющую способность почек, что приводит к гипомагниемии (необходим мониторинг уровня магния в крови). Калийсберегающие диуретики при длительном применении повышают тубулярную реабсорбцию магния в почках, что может вызвать гипермагниемию, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Соли кальция (для в/в введения) нейтрализуют эффекты магния сульфата, вводимого парентерально. Однако кальция глюконат или кальция хлорид применяют для устранения токсических эффектов при гипермагниемии. Совместный прием кальцийсодержащих ЛС для перорального применения и магнийсодержащих ЛС может привести к повышению сывороточных концентраций кальция или магния у чувствительных пациентов, главным образом у пациентов с почечной недостаточностью. Депримирующее действие на ЦНС при парентеральном введении увеличивается при сочетании со средствами, угнетающими ЦНС. Сообщалось о развитии гипомагниемии у пациентов, одновременно принимающих гликозиды наперстянки, что может привести к дигиталисной интоксикации (следует мониторировать уровень магния в сыворотке крови). При одновременном пероральном использовании препараты магния могут снижать абсорбцию и концентрацию в крови гликозидов наперстянки (необходима крайняя осторожность, особенно в случаях, когда к тому же применяются в/в соли кальция; возможны нарушение сердечной проводимости и блокада сердца. Миорелаксанты усиливают нейромышечную блокаду. Снижает абсорбцию этидроновой кислоты, тетрациклинов (образует неабсорбирующиеся комплексы с пероральными тетрациклинами). При чрезмерном употреблении алкоголя или глюкозы повышается почечная экскреция магния.

Передозировка


Симптомы при парентеральном введении 
Магния Сульфат
: исчезновение коленного рефлекса (классический клинический признак начала интоксикации), тошнота, рвота, резкое понижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.
Лечение: в качестве антидота вводят в/в (медленно) препараты кальция (кальция хлорид или кальция глюконат — 5–10 мл 10%), оксигенотерапия, вдыхание карбогена, ИВЛ, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).
Симптомы при приеме внутрь: тяжелая диарея.
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения


Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска


Магния Сульфат - порошок для приготовления раствора для орального применения.
Упаковка: по 25 г порошка в контейнере пластмассовом или саше.

Состав


1 контейнер или саше Магния Сульфат содержит магния сульфата 25 г.

Основные параметры


МАГНИЯ СУЛЬФАТ отзывы

МАГНИЯ СУЛЬФАТ цены в аптеках

МАГНИЯ СУЛЬФАТ в наличии найдено в 154 аптеках

МАГНИЯ СУЛЬФАТ порошок 25 г банка Виола ФФ (Украина, Запорожье) 1500

Зарезервировать в аптеке
Цена при предварительном резервировании 1500 в корзину

МАГНИЯ СУЛЬФАТ порошок 25 г пакет Виола ФФ (Украина, Запорожье) 1500

Зарезервировать в аптеке
Цена при предварительном резервировании 1500 в корзину

МАГНИЯ СУЛЬФАТ порошок д/р-ра д/орал. применения 25 г контейнер Исток-Плюс (Украина, Запорожье) 1300

Зарезервировать в аптеке
Цена при предварительном резервировании 1300 в корзину

МАГНИЯ СУЛЬФАТ р-р д/ин. 25% амп. 5 мл №10 Юрия-Фарм (Украина, Киев) 3600

Зарезервировать в аптеке
Цена при предварительном резервировании 3600 в корзину

МАГНИЯ СУЛЬФАТ р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 10 мл №10 Галичфарм (Украина, Львов) 3200

Зарезервировать в аптеке
Цена при предварительном резервировании 3200 в корзину

МАГНИЯ СУЛЬФАТ р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл №10 Галичфарм (Украина, Львов) 2600

Зарезервировать в аптеке
Цена при предварительном резервировании 2600 в корзину

МАГНИЯ СУЛЬФАТ р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл №10 Лекхим-Харьков (Украина, Харьков) 2700

Зарезервировать в аптеке
Цена при предварительном резервировании 2700 в корзину

Магния сульфат р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл, блистер в пачке №10 Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков) 2404
Магния сульфат р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 10 мл, контурн. ячейк. уп., пачка №10 Галичфарм АООТ (Украина, Львов) 2622
Магния сульфат пор. 25 г контейнер Виола ФФ ЗАО (Украина, Запорожье) 1216
Магния сульфат р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл №10 Юрия-Фарм ООО (Украина, Черкассы) 2618
МАГНИЯ СУЛЬФАТ пор. 25 г контейнер 0 Виола ФФ ЗАО (Украина, Запорожье) Віола ФФ, Україна 1257

Зарезервировать в аптеке
Цена при предварительном резервировании 1257 в корзину

МАГНИЯ СУЛЬФАТ р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 5 мл 10 Галичфарм АООТ (Украина, Львов) Галичфарм, Україна 2240

Зарезервировать в аптеке
Цена при предварительном резервировании 2240 в корзину

Магния сульфат пор. пакет 25г 1510
Магния сульфат р-р д/ин. 250мг/мл амп. 5мл №10 1600
Магния сульфат р-р д/ин. 250мг/мл амп. 10мл №10 2500
Магния сульфат р-р д/ин. 250мг/мл амп. 5мл №10 2900
Магния сульфат амп 10мл N10 1981
Магния сульфат амп 10мл N10 3775
Магния сульфат амп 5мл N10 2396
Магния сульфат амп 5мл N10 2513
Магния сульфат амп 5мл N10 2651
Магния сульфат 25г 1194
Магния сульфат 25г (Исток-плюс) 1077
Магния сульфат амп 5мл N10 Артериум 2270
Все аптеки

МАГНИЯ СУЛЬФАТ аналоги

Аналоги подобраны по действующему веществу, показанию и способу применения

  • МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    Инструкция по применению
    от 250 грн
    151941 просмотров

  • МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    Инструкция по применению
    от 23 грн
    112062 просмотров

  • МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    Инструкция по применению
    от 173 грн
    90187 просмотров

  • МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    Инструкция по применению
    от 63 грн
    61855 просмотров

  • МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    Инструкция по применению
    от 31 грн
    50303 просмотров

Все аналоги

Смотрите также

  • МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    5.0 1 отзыв

    130 просмотров

  • МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    5.0 1 отзыв

    289 просмотров

  • МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    5.0 1 отзыв

    2503 просмотров

  • МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    5.0 1 отзыв

    2680 просмотров

  • МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    2412 просмотров

  • МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    5.0 3 отзыва

    12787 просмотров

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Магния сульфат Раствор для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция

по медицинскому применению

 лекарственного средства

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА

 

Торговое название

Магния сульфат – Дарница

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 25% 5 мл, 10 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - магния сульфат 250 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы.  Магния сульфат.

Код АТХ  В05ХА05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, экскретируется в грудное молоко, концентрация в котором в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови. Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации. Концентрация в плазме крови, при которой развивается противосудорожное действие, составляет 2-3,5 ммоль/л.

Фармакодинамика

При парентеральном введении оказывает гипотензивное, артериолодилатирующее, антиаритмическое, седативное, противосудорожное, диуретическое, спазмолитическое, токолитическое действие. Восполняет дефицит магния в организме, является физиологическим антагонистом кальция. Регулирует процессы обмена, нейрон-химическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической и центральной нервной системе, оказывает в зависимости от дозы седативный, снотворный или наркотический эффекты, обладает спазмолитическим действием. Снижает возбудимость дыхательного центра, при введении в высоких дозах может вызывать угнетение дыхания.

Гипотензивное и антиаритмическое действие магния обусловлены снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого потока, медленного входящего кальциевого потока и одностороннего калиевого потока, расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов, агрегации тромбоцитов, а также спазмолитическим и седативным эффектами.

Седативное и противосудорожное действие магния связано с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, угнетением нервно-мышечной передачи, прямым подавляющим влиянием на центральную нервную систему.

Токолитическое действие развивается вследствие угнетения способности к сокращению миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), расширения сосудов и усиления кровотока в матке. Магний оказывает спазмолитическое действие при задержке мочеиспускания, является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного и через 1 час после внутримышечного введения, длительность их составляет 30 минут и 3-4 часа соответственно.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- гипертонический криз, желудочковые нарушения ритма сердца (тахикардия типа «пируэт»)

- судорожный синдром

- эклампсия

- гипомагниемия, повышенная потребность в магнии

- при отравлении солями тяжелых металлов, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария (антидот) в комплексной терапии

 

Способ применения и дозы.

Назначают внутримышечно, внутривенно медленно или в виде внутривенной инфузии. Свежеприготовленные инфузионные растворы не подлежат длительному хранению и должны быть использованы сразу после приготовления. Кратность введения и дозы индивидуальны в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. При инфузионном введении препарат разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % глюкозы. При внутривенной инъекции скорость введения обычно не должна превышать 150 мг/мин (0,6 мл/мин), за исключением лечения аритмий и эклампсии беременных.

Гипомагниемия. При умеренно выраженной гипомагниемии (0,5-0,7 ммоль/л) вводят взрослым по 4 мл (1 г магния сульфата) внутримышечно каждые 6 часов.

При тяжелой гипомагниемии (< 0,5 ммоль/л) при внутримышечном введении суммарную дозу повышают до 1 мл/кг (250 мг/кг) и вводят частями в течение 4 часов. В виде внутривенной инфузии при тяжелой гипомагниемии 20 мл препарата (5 г магния сульфата) добавляют к 1 л 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % глюкозы и вводят в течение не менее 3 часов.

Максимальная суточная доза при внутривенном введении составляет 72 мл (18 г). При необходимости инфузии повторяют в течение нескольких суток.

Артериальная гипертензия. При артериальной гипертензии I-II стадии вводят ежедневно внутримышечно по 5-10-20 мл. Курс лечения – 15-20 инъекций, при этом, наряду со снижением уровня артериального давления может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии.

Гипертонический криз. Вводят по 10-20 мл внутримышечно или внутривенно струйно, медленно.

Аритмии сердца. Для купирования аритмий вводят внутривенно 4-8 мл (1-2 г магния сульфата) в течение 5-10 минут, при необходимости инъекцию повторить (суммарное введение до 4 г магния сульфата).

Возможно введение сначала в нагрузочной дозе 8 мл в течение не менее 5 минут с последующей инфузией 20 мл препарата, разведенного раствором 0,9 % натрия хлорида или 5 % глюкозы, в течение не менее 6 часов, или сначала 8 мл в течение не менее 30 минут с последующей инфузией в течение не менее 12 часов.

Судорожный синдром. Взрослым 5-10-20 мл внутримышечно. Детям вводят внутримышечно из расчета 0,08-0,16 мл/кг (20-40 мг/кг).

При эклампсии. По 10-20 мл 1-2 раза в сутки внутримышечно (можно сочетать с одновременным приемом нейролептиков).

При преэклампсии или эклампсии вводят внутримышечно или внутривенно. Сначала однократно вводят по 10 мл в каждую ягодицу или внутривенно 16 мл (4 г магния сульфата) в течение 3-4 минут. Далее продолжают вводить внутримышечно 16-20 мл (4-5 г) каждые 4 часа или внутривенно капельно 4-8 мл/час (1-2 г/час) при постоянном контроле сухожильных рефлексов и функции дыхания. Терапию продолжают до прекращения приступа. Максимальная суточная доза – 40 г магния сульфата, при нарушении функции почек – 20 г/48 часов.

Задержка мочеиспускания. При задержке мочеиспускания и свинцовой колике вводят внутримышечно 5-10 мл препарата или внутривенно 5-10 мл разведенного в 5 раз 25 % раствора магния сульфата (назначают также в виде клизмы).

Как антидот. При интоксикации ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом вводят внутривенно по 5-10 мл разведенного в 2,5-5 раз 25 % раствора магния сульфата. При отравлении растворимыми солями бария вводят 4-8 мл внутривенно или промывают желудок 1 % раствором магния сульфата.

Новорожденные. При внутричерепной гипертензии и тяжелой асфиксии у новорожденных вводят внутримышечно, начиная с дозы 0,2 мл/кг/сут, повышая дозу на 3-4-е сутки до 0,8 мл/кг/сут в течение 3-8 суток в комплексной терапии. Для ликвидации дефицита магния у новорожденных назначают по 0,5-0,8 мл/кг 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.

Не рекомендуется новорожденным вводить препарат внутривенно струйно из-за возможности развития гипермагнемии с остановкой дыхания, сердца и артериальной гипотензией.

 

Побочные действия

- артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости, приливы, удлинение интервала РQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ, аритмия, кома, остановка сердца

- одышка, угнетение дыхания

- головная боль, головокружение, общая слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря сознания, угнетение настроения, снижение сухожильных рефлексов, диплопия, тревога, нарушения речи, тремор и онемение конечностей

- мышечная слабость

- тошнота, рвота, диарея

- анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермический синдром, озноб

- гиперемия, зуд, высыпания, крапивница, усиленное потовыделение

- полиурия

- атония матки

- гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперосмолярная дегидратация

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- артериальная гипотензия, выраженная брадикардия (ЧСС меньше 55 уд/мин), атриовентрикулярная блокада

- состояния, обусловленные дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра, тяжелые заболевания органов дыхания

- кахексия

- нарушение функции почек, выраженная печеночная или почечная недостаточность

- миастения

- злокачественные новообразования

- предродовый период (за 2 часа до родов), период лактации

- менструация

 

С осторожностью применяют при заболеваниях органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, беременности.

 

Лекарственные взаимодействия

Ионы кальция имеют антагонистическое действие по отношению к ионам магния, что приводит при одновременном их применении к снижению фармакологических эффектов магния сульфата. Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (наркотики, аналгетики). При одновременном применении миорелаксантов и нифедипина усиливается нейромышечная блокада. Одновременное применение с блокаторами кальциевых каналов, такими как нифедипин, может привести к нарушению баланса кальция и к нарушению мышечной функции. Барбитураты, наркотические аналгетики и антигипертензивные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

Сердечные гликозиды повышают риск развития нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады.

Снижается эффект антитромботических средств, антагонистов витамина К, изониазида, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Может замедляться выведение мексилетина. Может потребоваться пересмотр доз.

Пропафенон – усиливается эффект обоих препаратов и возрастает риск токсического эффекта.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, возможна непроходимость кишечника, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицином фосфатом, гидрокортизоном натрия сукцинатом, полимиксином В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях Mg2 + выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно распределение жировых эмульсий.

 

Особые указания

Перед началом терапии следует определить уровень магния в крови. У взрослых нормальный уровень магния в плазме крови составляет 0,75-1,26 ммоль/л.

При применении препарата следует учитывать, что повышение выделения магния с мочой происходит при увеличении внеклеточной жидкости, расширении почечных сосудов, гиперкальциемии, повышенном выведении натрия с мочой, при назначении осмотических мочегонных (мочевина, маннит, глюкоза), «петлевых» мочегонных (фуросемид, этакриновая кислота, тиазиды), при приеме сердечных гликозидов, кальцитонина, тиреоидина, при длительном введении дезоксикортикостерона ацетата (более 3-4 суток). Замедление выведения магния наблюдается при введении паратгормона. При почечной недостаточности выведение магния замедляется, а при повторных введениях может наступить его кумуляция. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза препарата не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно быстро. Инфекции мочевых путей ускоряют преципитацию аммиачно-магниевых фосфатов, при этом временно не рекомендуется магнезиотерапия. При нарушении выведения магния после парентерального введения магния сульфата возможна гипермагниемия.
С осторожностью применяют при заболеваниях органов дыхания. При длительном применении препарата рекомендуется мониторинг сердечно-сосудистой системы, сухожильных рефлексов, функции почек и частоты дыхания.

Внутривенное введение магния сульфата проводят медленно: при слишком высокой скорости введения возможна гипермагниемия (симптомы – тошнота, парестезии, седативный эффект, гиповентиляция вплоть до апноэ, снижение глубоких сухожильных рефлексов). Одновременное парентеральное введение витамина В6 и инсулина повышают эффективность магнезиотерапии.

При необходимости одновременного введения магния сульфата и препаратов кальция, их следует вводить в разные вены, при этом надо учитывать, что уровень магния зависит от уровня кальция в организме.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

Беременность, период лактации

Сульфат магния проникает через плаценту, длительная терапия (более 3-х недель) способствует вымыванию кальция у плода.

В период беременности магния сульфат применяют с осторожностью с учетом концентрации магния в крови, в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При обезболивании родов следует учитывать возможность угнетения сократительной способности мышц матки, что требует применения родостимулирующих средств.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.  

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Пациентов необходимо предупредить о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при вождении автотранспорта, поскольку препарат оказывает седативное действие и угнетающе действует на нервно-мышечную передачу.

 

Передозировка

Симптомы: признаки гипермагниемии в порядке повышения концентрации магния в сыворотке крови:

- снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л)

- удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2,5-5 ммоль/л)

 

- утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л),

- угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л)

- нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л)

- остановка сердца (12,5 ммоль/л).

Кроме того, гипергидроз, тревожность, заторможенность, полиурия, атония матки.

Лечение: специфическим антидотом являются препараты кальция (кальция хлорид или глюконат), которые вводят внутривенно медленно. При умеренной гипермагниемии возможно назначение фуросемида. Угнетение дыхания устраняют введением внутривенно 5-10 мл 10 % раствора кальция хлорида, ингаляцией кислорода, искусственной вентиляцией легких. В тяжелых случаях показан перитонеальный диализ или гемодиализ. Назначение симптоматических средств, корректирующих функции сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в ампулы стеклянные.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием, или наносят информацию методом глубокой печати.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул  помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

По 10 мл препарата в ампулы стеклянные.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

телефон/факс: (+ 380 44) 207 73 27

е-mail: [email protected]

http://www.darnitsa.ua

 

Магния сульфат (Magnesium sulfate): описание, рецепт, инструкция

Magnesium sulfate

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Магния сульфат (Magnesii sulfas)

Фармакологическая группа

Активные вещества, Макро- и микроэлементы, Седативные средства, Вазодилататоры

Рецепт

Международный:

Rp.: Sol. Magnesii sulfatis 25% 10,0
D. t. d. N 10 in amp.
S. По схеме.

Rp.: Pulv. Magnesii sulfatis 20,0

D. t. d. № 1

S. 1 порошок развести на полстакана воды

 

Россия:

Рецептурный бланк - 107-1/у
(для ампул)

Фармакологическое действие

При парентеральном введении оказывает седативное, диуретическое, артериодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах - курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действия, подавляет дыхательный центр.
Mагний является "физиологическим" блокатором медленных кальциевых каналов (БМКК) и способен вытеснять кальций из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное), усиливает диурез.

Противосудорожное действие - магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.

Антиаритмическое действие - магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.

Гипотензивное действие обусловлено эффектом магния расширять периферические сосуды в более высоких дозах, в более низких дозах в результате вазодилятации вызывает потливость.

Токолитическое действие - магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.

Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного и через 1 ч после внут

Сульфат магния (MgSO4) - структура, свойства, применение, часто задаваемые вопросы

    • Классы
      • Класс 1-3
      • Класс 4-5
      • Класс 6-10
      • Класс 11-12
    • КОНКУРСНЫЙ ЭКЗАМЕН
      • BNAT 000 NC
        • 000 NC Книги
          • Книги NCERT для класса 5
          • Книги NCERT для класса 6
          • Книги NCERT для класса 7
          • Книги NCERT для класса 8
          • Книги NCERT для класса 9
          • Книги NCERT для класса 10
          • Книги NCERT для класса 11
          • Книги NCERT для класса 12
        • NCERT Exemplar
          • NCERT Exemplar Class 8
          • NCERT Exemplar Class 9
          • NCERT Exemplar Class 10
          • NCERT Exemplar Class 11
          • NCERT 9000 9000
          • NCERT Exemplar Class
            • Решения RS Aggarwal, класс 12
            • Решения RS Aggarwal, класс 11
            • Решения RS Aggarwal, класс 10
            • 90 003 Решения RS Aggarwal класса 9
            • Решения RS Aggarwal класса 8
            • Решения RS Aggarwal класса 7
            • Решения RS Aggarwal класса 6
          • Решения RD Sharma
            • RD Sharma Class 6 Решения
            • Решения RD Sharma
            • Решения RD Sharma класса 8
            • Решения RD Sharma класса 9
            • Решения RD Sharma класса 10
            • Решения RD Sharma класса 11
            • Решения RD Sharma класса 12
          • PHYSICS
            • Механика
            • Оптика
            • Термодинамика Электромагнетизм
          • ХИМИЯ
            • Органическая химия
            • Неорганическая химия
            • Периодическая таблица
          • MATHS
            • Теорема Пифагора
            • 0004
            • 000300030004
            • Простые числа
            • Взаимосвязи и функции
            • Последовательности и серии
            • Таблицы умножения
            • Детерминанты и матрицы
            • Прибыль и убыток
            • Полиномиальные уравнения
            • Деление фракций
          • 000
          • 000
          • 000
          • 000
          • 000
          • 000 Microology
          • 000
          • 000 Microology
          • 000 BIOG3000
              FORMULAS
              • Математические формулы
              • Алгебраические формулы
              • Тригонометрические формулы
              • Геометрические формулы
            • КАЛЬКУЛЯТОРЫ
              • Математические калькуляторы
              • 0003000 PBS4000
              • 000300030002 Примеры калькуляторов химии
              • Класс 6
              • Образцы документов CBSE для класса 7
              • Образцы документов CBSE для класса 8
              • Образцы документов CBSE для класса 9
              • Образцы документов CBSE для класса 10
              • Образцы документов CBSE для класса 11
              • Образцы документов CBSE чел для класса 12
            • CBSE Контрольный документ за предыдущий год
              • CBSE Контрольный документ за предыдущий год Класс 10
              • Контрольный документ за предыдущий год CBSE, класс 12
            • HC Verma Solutions
              • HC Verma Solutions Class 11 Physics
              • Решения HC Verma, класс 12, физика
            • Решения Лакмира Сингха
              • Решения Лакмира Сингха, класс 9
              • Решения Лакмира Сингха, класс 10
              • Решения Лакмира Сингха, класс 8
            • Заметки CBSE
            • , класс
                CBSE Notes
                  Примечания CBSE класса 7
                • Примечания CBSE класса 8
                • Примечания CBSE класса 9
                • Примечания CBSE класса 10
                • Примечания CBSE класса 11
                • Примечания CBSE класса 12
              • Примечания к редакции CBSE
                • Примечания к редакции
                  • CBSE Class
                    • Примечания к редакции класса 10 CBSE
                    • Примечания к редакции класса 11 CBSE 9000 4
                    • Примечания к редакции класса 12 CBSE
                  • Дополнительные вопросы CBSE
                    • Дополнительные вопросы по математике класса 8 CBSE
                    • Дополнительные вопросы по науке 8 класса CBSE
                    • Дополнительные вопросы по математике класса 9 CBSE
                    • Дополнительные вопросы по науке класса 9 CBSE
                    • Дополнительные вопросы по математике для класса 10
                    • Дополнительные вопросы по науке, класс 10 по CBSE
                  • CBSE, класс
                    • , класс 3
                    • , класс 4
                    • , класс 5
                    • , класс 6
                    • , класс 7
                    • , класс 8
                    • , класс 9 Класс 10
                    • Класс 11
                    • Класс 12
                  • Учебные решения
                • Решения NCERT
                  • Решения NCERT для класса 11
                    • Решения NCERT для класса 11 по физике
                    • Решения NCERT для класса 11 Химия
                    • Решения для биологии класса 11
                    • Решения NCERT для математики класса 11
                    • 9 0003 NCERT Solutions Class 11 Accountancy
                    • NCERT Solutions Class 11 Business Studies
                    • NCERT Solutions Class 11 Economics
                    • NCERT Solutions Class 11 Statistics
                    • NCERT Solutions Class 11 Commerce
                  • NCERT Solutions For Class 12
                    • NCERT Solutions For Класс 12 по физике
                    • Решения NCERT для химии класса 12
                    • Решения NCERT для класса 12 по биологии
                    • Решения NCERT для класса 12 по математике
                    • Решения NCERT Класс 12 Бухгалтерия
                    • Решения NCERT, класс 12, бизнес-исследования
                    • Решения NCERT, класс 12 Экономика
                    • NCERT Solutions Class 12 Accountancy Part 1
                    • NCERT Solutions Class 12 Accountancy Part 2
                    • NCERT Solutions Class 12 Micro-Economics
                    • NCERT Solutions Class 12 Commerce
                    • NCERT Solutions Class 12 Macro-Economics
                  • NCERT Solutions For Класс 4
                    • Решения NCERT для математики класса 4
                    • Решения NCERT для класса 4 EVS
                  • Решения NCERT для класса 5
                    • Решения NCERT для математики класса 5
                    • Решения NCERT для класса 5 EVS
                  • Решения NCERT для класса 6
                    • Решения NCERT для математики класса 6
                    • Решения NCERT для науки класса 6
                    • Решения NCERT для социальных наук класса 6
                    • Решения NCERT для класса 6 Английский
                  • Решения NCERT для класса 7
                    • Решения NCERT для класса 7 Математика
                    • Решения NCERT для класса 7 Наука
                    • Решения NCERT для класса 7 по социальным наукам
                    • Решения NCERT для класса 7 Английский
                  • Решения NCERT для класса 8
                    • Решения NCERT для класса 8 Математика
                    • Решения NCERT для класса 8 Science
                    • Решения NCERT для социальных наук 8 класса
                    • Решение NCERT ns для класса 8 Английский
                  • Решения NCERT для класса 9
                    • Решения NCERT для социальных наук класса 9
                  • Решения NCERT для математики класса 9
                    • Решения NCERT для математики класса 9 Глава 1
                    • Решения NCERT для Математика класса 9 Глава 2
                    • Решения NCERT для математики класса 9 Глава 3
                    • Решения NCERT для математики класса 9 Глава 4
                    • Решения NCERT
                    • для математики класса 9 Глава 5
                    • Решения NCERT для математики класса 9 Глава 6
                    • Решения NCERT для Математика класса 9 Глава 7
                    • Решения NCERT для математики класса 9 Глава 8
                    • Решения NCERT
                    • для математики класса 9 Глава 9
                    • Решения NCERT
                    • для математики класса 9 Глава 10
                    • Решения NCERT для математики класса 9 Глава 11
                    • Решения NCERT для Математика класса 9 Глава 12
                    • Решения NCERT для математики класса 9 Глава 13
                    • Решения
                    • NCERT для математики класса 9 Глава 14
                    • Решения NCERT для математики класса 9 Глава 15
                  • Решения NCERT для науки класса 9
                    • Решения NCERT для науки класса 9 Глава 1
                    • Решения NCERT для науки класса 9 Глава 2
                    • Решения NCERT для класса 9 Наука Глава 3
                    • Решения NCERT для Науки Класса 9 Глава 4
                    • Решения NCERT для Науки Класса 9 Глава 5
                    • Решения NCERT для Науки Класса 9 Глава 6
                    • Решения NCERT для Науки Класса 9 Глава 7
                    • Решения NCERT для Класса 9 Наука Глава 8
                    • Решения NCERT для Науки Класса 9 Глава 9
                    • Решения NCERT для Науки Класса 9 Глава 10
                    • Решения NCERT для Науки Класса 9 Глава 12
                    • Решения NCERT для Науки Класса 9 Глава 11
                    • Решения NCERT для Класса 9 Наука Глава 13
                    • Решения NCERT для класса 9 Наука Глава 14
                    • Решения NCERT для класса 9 по науке Глава 15
                  • Решения NCERT для класса 10
                    • Решения NCERT для класса 10 по социальным наукам
                  • Решения NCERT для математики класса 10
                    • Решения NCERT для математики класса 10 Глава 1
                    • Решения NCERT для математики класса 10 Глава 2
                    • Решения NCERT для математики класса 10 Глава 3
                    • Решения NCERT для математики класса 10 Глава 4
                    • Решения NCERT для математики класса 10 Глава 5
                    • Решения NCERT для математики класса 10 Глава 6
                    • Решения NCERT для математики класса 10 Глава 7
                    • Решения NCERT для математики класса 10 Глава 8
                    • Решения NCERT для математики класса 10 Глава 9
                    • Решения NCERT
                    • для математики класса 10 Глава 10
                    • Решения
                    • NCERT для математики класса 10 Глава 11
                    • Решения NCERT для математики класса 10 Глава 12
                    • Решения NCERT для математики класса 10 Глава 13
                    • NCERT Sol Решения NCERT для математики класса 10 Глава 14
                    • Решения NCERT для математики класса 10 Глава 15
                  • Решения NCERT для науки класса 10
                    • Решения NCERT для науки класса 10 Глава 1
                    • Решения NCERT для науки класса 10 Глава 2
                    • Решения NCERT для науки класса 10, глава 3
                    • Решения NCERT для науки класса 10, глава 4
                    • Решения NCERT для науки класса 10, глава 5
                    • Решения NCERT для науки класса 10, глава 6
                    • Решения NCERT для науки класса 10, глава 7
                    • Решения NCERT для науки 10 класса, глава 8
                    • Решения NCERT для науки класса 10 Глава 9
                    • Решения NCERT для науки класса 10 Глава 10
                    • Решения NCERT для науки класса 10 Глава 11
                    • Решения NCERT для науки класса 10 Глава 12
                    • Решения NCERT для науки 10 класса Глава 13
                    • Решения NCERT для науки 10 класса Глава 14
                    • Решения NCERT для науки 10 класса Глава 15
                    • Решения NCERT для науки 10 класса Глава 16
                  • Учебный план NCERT
                  • NCERT
                • Commerce
                  • Class 11 Commerce Syllabus
                      ancy Account
                    • Программа обучения бизнесу 11 класса
                    • Программа курса экономики 11 класса
            .

            Сульфат магния в инъекциях декстрозы

            Лекарственная форма: раствор для инъекций

            Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 июля 2020 г.

            Показания и использование сульфата магния в инъекциях декстрозы

            Сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций показан для:

            • Профилактика эклампсии у больных преэклампсией
            • Лечение судорог и профилактика повторных приступов у пациентов с эклампсией

            Сульфат магния в инъекционной дозировке декстрозы и администрации

            Важные инструкции по администрированию

            Сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций составляет:

            • Понятное решение.Перед введением визуально проверьте сульфат магния в 5% растворе декстрозы на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания. Не применяйте, если раствор не станет прозрачным и бесцветным или слегка желтым.
            • Только для внутривенного введения
            • Вводится через насос для внутривенных вливаний

            Сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций не требует разбавления перед внутривенным введением.

            После снятия внешней оболочки проверьте, нет ли утечек, полностью сжав контейнер.Не вводите сульфат магния в инъекции 5% -ной декстрозы, если есть утечка или есть более 2 мл воды в оболочке [см. Описание (11)].

            Не вводите сульфат магния в инъекции 5% -ной декстрозы с несовместимыми препаратами через ту же внутривенную линию [см. Администрация и дозировка (2.4)]. Не используйте сульфат магния в 5% растворе декстрозы в последовательных соединениях.

            Рекомендуемая дозировка

            • Рекомендуемая загрузочная доза сульфата магния в 5% -ной инъекции декстрозы у пациентов с эклампсией или преэклампсией составляет от 4 до 6 граммов в течение 15 минут, а затем рекомендуется поддерживающая доза от 1 до 2 граммов каждый час.
            • Определите концентрацию магния в сыворотке и оцените клинический статус, чтобы скорректировать дозировку.
            • У пациентов с эклампсией рассмотрите возможность выбора поддерживающей дозировки для достижения концентрации магния в сыворотке от 3 до 6 мг на 100 мл (от 2,5 до 5 мЭкв на литр). Пациентам с рецидивирующей эклампсией рекомендуется ввести дополнительно 2 грамма внутривенного болюса.
            • Пациентам с эклампсией терапию следует продолжать до прекращения судорог.
            • Максимальная рекомендуемая доза составляет от 30 до 40 граммов сульфата магния в течение 24 часов.
            • Не рекомендуется администрация сульфата магния в инъекции 5% декстрозы более 5-7 дней [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

            Дозировка для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и / или олигурией

            • У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и / или диурезом менее 0,5 мл / кг / час начните вводить сульфат магния в инъекции 5% -ной декстрозы с нагрузочной дозой 4 грамма с последующей поддерживающей дозой 1 грамм каждый час.
            • Титруйте поддерживающую дозу сульфата магния для поддержания концентрации в целевом диапазоне путем частого мониторинга концентрации магния и наблюдения за клиническими признаками токсичности магния (например,ж., отек лица, снижение силы глубоких сухожильных рефлексов, угнетение дыхания). У этих пациентов вероятно более низкая поддерживающая дозировка.
            • Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу 20 граммов сульфата магния в 5% растворе декстрозы в течение 48 часов.

            Несовместимость лекарственных средств

            Сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций несовместим с введением различных растворов и образует осадки солей магния. Прежде чем использовать сульфат магния в инъекции 5% -ной декстрозы с другим парентеральным продуктом, изучите потенциальную несовместимость.Несовместимые продукты, которые не следует вводить одновременно, включают салицилаты и карбонаты щелочных металлов.

            Лекарственные формы и сила действия

            Сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций, USP представляет собой прозрачный и бесцветный или слегка желтоватый раствор, поставляемый в однодозовых пакетах:

            • 0,01 грамма на мл (1%):
              • Пакет 100 мл, содержащий 1 грамм сульфата магния в 5% растворе декстрозы для инъекций

            Каждые 100 мл содержат 5 граммов водной декстрозы в воде для инъекций.

            Противопоказания

            Сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций противопоказан пациентам:

            Предупреждения и меры предосторожности

            Фетально-неонатальная токсичность при длительном применении

            Непрерывное введение сульфата магния беременным женщинам в течение более 5-7 дней может привести к гипокальциемии и костным аномалиям у развивающегося плода, включая деминерализацию скелета и остеопению. Кроме того, сообщалось о случаях перелома новорожденных.

            Новорожденные женщины, получающие сульфат магния в 5% растворе декстрозы (особенно при длительном применении матерью), подвергаются риску отравления магнием, включая гипорефлексию, гипотонию и угнетение дыхания. Сообщается об одном случае смерти новорожденных в результате отравления магнием после трансплацентарного воздействия.

            Самая короткая продолжительность лечения сульфатом магния, которая может привести к повреждению плода, неизвестна. Не рекомендуется введение сульфата магния в инъекции 5% -ной декстрозы более 5-7 дней.

            Риск отравления магнием

            Пациенты, получающие сульфат магния в 5% растворе декстрозы, подвержены риску отравления магнием, включая угнетение дыхания, острую почечную недостаточность и, в редких случаях, отек легких.

            Отслеживайте клинические признаки токсичности магния (например, отек лица, снижение силы глубоких сухожильных рефлексов, угнетение дыхания) и концентрации магния во время инфузий сульфата магния в 5% растворе декстрозы. Клинические признаки безопасного режима дозирования включают наличие рефлекса надколенника (коленный рефлекс) и отсутствие угнетения дыхания (приблизительно 16 вдохов и более в минуту).Концентрации магния в сыворотке, обычно достаточные для контроля судорог, колеблются от 3 до 6 мг на 100 мл (от 2,5 до 5 мг-экв на литр). Сила глубоких сухожильных рефлексов начинает уменьшаться, когда концентрация магния в сыворотке превышает 4 мг-экв / л. Рефлексы могут отсутствовать при концентрации 10 мг-экв на литр, при этом паралич дыхания представляет собой потенциальную опасность. Соль кальция для инъекций должна быть доступна немедленно, чтобы противодействовать потенциальной опасности отравления магнием у пациентов с преэклампсией и эклампсией.Если наблюдается значительная токсичность магния, прекратите вливание сульфата магния в инъекции 5% -ной декстрозы и повторно проверьте концентрацию магния в сыворотке.

            Пациенты с почечной недостаточностью подвергаются большему риску токсичности магния, поскольку магний выводится организмом исключительно почками [см. Использование в конкретных группах населения (8.6)]. Диурез следует поддерживать на уровне 100 мл за 4 часа. Мониторинг уровня магния в сыворотке и клинического состояния пациента важен, чтобы избежать последствий передозировки у пациентов с преэклампсией.Прекращение инфузии магния рекомендуется, когда диурез менее 100 мл каждые 4 часа, чтобы избежать токсичности магния, особенно если креатинин сыворотки прогрессивно увеличивается.

            Риск повышенного уровня глюкозы в крови

            Растворы, содержащие декстрозу, следует использовать с осторожностью у пациентов с известным предиабетом или сахарным диабетом, учитывая риск повышения уровня глюкозы в крови.

            Совместное администрирование с неутвержденными Tocolytics

            Не используйте сульфат магния в инъекциях 5% -ной декстрозы с неутвержденными токолитиками (например,g., бета-адренергические агенты, такие как тербуталин, или с блокаторами кальциевых каналов, такими как нифедипин). Произошли серьезные побочные эффекты, включая отек легких и гипотонию [см. Лекарственные взаимодействия (7)].

            Токсичность алюминия

            Сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций содержит алюминий, который может быть токсичным (сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций содержит менее 25 мкг / л алюминия). Алюминий может достигать токсичных концентраций при длительном парентеральном введении у пациентов с почечной недостаточностью.

            Пациенты с почечной недостаточностью, которые получают парентерально алюминия в концентрациях более 4–5 мкг / кг / день, накапливают алюминий в концентрациях, связанных с токсичностью для центральной нервной системы и костей. Нагрузка тканей может происходить даже при более низких дозах введения.

            Обострение миастении Gravis

            Сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций противопоказан пациентам с известной миастенией.

            Использование сульфата магния у пациентов с основной миастенией может спровоцировать миастенический криз.Миастенический криз - это опасное для жизни состояние, характеризующееся нервно-мышечной дыхательной недостаточностью. Симптомы миастенического криза могут включать затруднение глотания, птоз, опущение лица, слабость и / или затрудненное дыхание, что может потребовать интубации.

            При подозрении на миастенический криз немедленно прекратите использование сульфата магния в инъекции 5% -ной декстрозы. Зафиксируйте дыхательные пути пациента. Рассмотрите возможность госпитализации в отделение интенсивной терапии и плановой интубации, если ожидается дыхательная недостаточность.После того, как дыхательные пути будут защищены, подтвердите диагноз. Терапия включает плазмаферез и плазмаферез или внутривенное введение иммуноглобулина (ВВИГ) и иммуномодулирующую терапию в дополнение к высоким дозам глюкокортикоидов.

            Побочные реакции

            Следующие побочные реакции были выявлены в клинических исследованиях или постмаркетинговых отчетах. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.

            Сердечно-сосудистые:

            гипотония, кровообращение, угнетение сердца, включая брадикардию

            Центральная нервная система:

            Угнетение центральной нервной системы, ведущее к параличу дыхания, нарушению зрения, приливу крови к лицу, потливости, переохлаждению
            Метаболический: гипокальциемия с признаками тетании, гипермагниемии

            Невролог:

            летаргия, седативный эффект, сонливость, миастенический криз

            Нервно-мышечный:

            угнетение глубоких сухожильных рефлексов, вялый паралич

            Легочный:

            снижение частоты дыхания, отек легких

            Лекарственные взаимодействия

            В Таблице 1 представлено потенциальное клиническое воздействие лекарств, которые могут обычно применяться одновременно с сульфатом магния в 5% растворе декстрозы в клинических условиях.

            Таблица 1: Возможные клинически значимые лекарственные взаимодействия с сульфатом магния в 5% растворе декстрозы
            Нервно-мышечные блокаторы
            Клиническое воздействие:
            • Усиление и продление нервно-мышечной блокады возможно при одновременном применении сульфата магния и нервно-мышечных блокаторов [см. Клиническая фармакология (12.2)].
            • Основной механизм этого взаимодействия может включать подавление периферической нервно-мышечной функции за счет уменьшения высвобождения ацетилхолина, снижения чувствительности замыкательной пластинки и снижения возбудимости мышечных волокон при терапии сульфатом магния.
            Операция:
            • Часто контролировать дыхание и глубину нервно-мышечной блокады (например, мониторинг по очереди из четырех человек), когда нервно-мышечный блокатор используется одновременно с сульфатом магния в 5% растворе декстрозы.
            • Отрегулируйте дозировку нервно-мышечного блокатора, чтобы поддерживать желаемый уровень мышечно-скелетной активности. Количество реверсивного агента (ов), необходимое для достижения адекватного реверсирования нервно-мышечного блокирующего агента (ов), также может быть увеличено.
            Примеры:
            • Деполяризующие нервно-мышечные блокаторы: сукцинилхолин
            • Недеполяризующие нервно-мышечные блокаторы: атракурий, цисатракурий, панкуроний, рокуроний, векуроний
            Наркотики и / или пропофол
            Клиническое воздействие:
            • Усиление и продление анальгезии и угнетения ЦНС возможно при одновременном применении сульфата магния в 5% растворе декстрозы с наркотиками и / или пропофолом.Потенциал сульфата магния для воздействия на другие депрессанты ЦНС неизвестен [см. Клиническую фармакологию (12.2)].
            • Основной механизм этого взаимодействия может включать антагонизм N-метил-D-аспартата (NMDA) при терапии сульфатом магния.
            Операция:
            • Регулярно отслеживайте глубину депрессии ЦНС с помощью надежного инструмента.
            • Отрегулируйте дозировку наркотика и / или пропофола, чтобы поддерживать желаемый уровень обезболивания и седативного эффекта.
            Примеры:
            Дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов
            Клиническое воздействие:
            • Повышенная гипотензивная реакция возможна при одновременном применении сульфата магния в инъекции 5% декстрозы с дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов. Потенциал воздействия сульфата магния на другие блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил) неизвестен [см. Клиническая фармакология (12.2)].
            Операция:
            • Регулярно отслеживайте жизненно важные функции (частоту сердечных сокращений, артериальное давление, дыхание).
            • Может потребоваться поддерживающая терапия и / или отмена блокатора кальциевых каналов.
            Примеры:
            • Амлодипин, клевидипин, фелодипин, исрадипин, никардипин, нифедипин, нимодипин и низолдипин
            Препараты, вызывающие потерю магния
            Клиническое воздействие:
            • Пониженные концентрации магния могут повлиять на эффективность
            Операция:
            • Контролируйте концентрации магния часто и отрегулируйте сульфат магния в дозировке инъекции 5% декстрозы для поддержания концентраций в целевом диапазоне [см. Дозировка и управление (2)].
            Примеры:
            • Алкоголь, аминогликозиды, амфотерицин B, цисплатин, циклоспорин, наперстянка, петлевые диуретики, тиазидные диуретики

            ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

            Беременность

            Обзор рисков

            Сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций показан беременным женщинам для профилактики эклампсии у женщин с преэклампсией и лечения припадков и предотвращения повторных припадков у женщин с эклампсией.Риски для плода, новорожденного и матери обсуждаются на всем протяжении маркировки.

            Клинические аспекты

            Работа или доставка:

            Сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций не одобрен для лечения преждевременных родов.

            Введение сульфата магния в инъекции 5% -ной декстрозы беременным женщинам более 5-7 дней может привести к гипокальциемии и костным аномалиям у развивающегося плода, включая деминерализацию скелета и остеопению [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

            Лактация

            Использование магния для внутривенного введения беременным женщинам лишь незначительно увеличивает концентрацию магния в грудном молоке, и пероральное всасывание магния младенцем является низким. Влияние внутривенного введения магния на молочную продуктивность неизвестно. Следует учитывать пользу для развития и здоровья новорожденного от грудного вскармливания наряду с клинической потребностью матери в сульфате магния в инъекции 5% декстрозы и любыми потенциальными побочными эффектами для грудного ребенка от сульфата магния в инъекции 5% декстрозы или из-за основного состояния матери. .

            Использование в педиатрии

            Безопасность и эффективность сульфата магния в 5% растворе декстрозы для инъекций были установлены для профилактики эклампсии у подростков с преэклампсией и лечения припадков и предотвращения повторных припадков у подростков с эклампсией. Рекомендации по дозировке для беременных пациентов-подростков такие же, как для взрослых беременных [см. Дозировка и управление (2.2)].

            Почечная недостаточность

            Магний выводится исключительно почками.Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (диурез менее 100 мл за 4 часа) подвергаются большему риску повышения концентрации магния, что может привести к токсичности магния [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2) и Клиническая фармакология (12.3)]. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозировки, а максимальная рекомендуемая доза ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек [см. Дозировка и управление (2.3)].

            Передозировка

            Проявления отравления магнием включают падение артериального давления, затрудненное дыхание и исчезновение рефлекса надколенника.Когда уровень магния в сыворотке превышает 4 мг-экв на литр, глубокие сухожильные рефлексы снижаются. Когда уровень магния в сыворотке приближается к 10 мг-экв на литр, сухожильные рефлексы исчезают и может возникнуть паралич дыхания [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]. Другие признаки и симптомы передозировки магния включают покраснение кожи, потоотделение, гипотонию, слабость, переохлаждение, нарушение кровообращения, угнетение сердечной и центральной нервной системы, переходящее в паралич дыхания, остановку сердца и удлинение интервалов PR и QRS.Пациенты с почечной недостаточностью и основными нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения, могут испытывать интоксикацию магнием при более низких концентрациях магния (сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций противопоказан пациентам с миастенией гравис).

            Если пациент испытывает отравление магнием, немедленно прекратите прием сульфата магния в 5% растворе декстрозы. Может потребоваться искусственное дыхание. Введите соль кальция для инъекций, чтобы противодействовать потенциальной опасности отравления магнием [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].

            Гипермагниемия у новорожденного (после введения матери сульфата магния в 5% растворе декстрозы) может потребовать реанимации и вспомогательной вентиляции через интубацию трахеи или периодической вентиляции с положительным давлением, а также внутривенного введения кальция.

            Сульфат магния в инъекциях декстрозы Описание

            Сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций, USP представляет собой стерильный непирогенный раствор гептагидрата сульфата магния и декстрозы в воде для инъекций для внутривенного введения.Каждые 100 мл содержат 1 грамм гептагидрата сульфата магния и декстрозы, водные 5 грамм в воде для инъекций [см. Как поставляется / Хранение и обращение (16)]. Сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций, USP может содержать серную кислоту и / или гидроксид натрия для регулирования pH. PH составляет 4,5 (от 3,5 до 6,5).

            Сульфат магния, гептагидрат USP химически известен как магниевая соль серной кислоты (1: 1), гептагидрат и химически обозначается MgSO4 ∙ 7h3O с молекулярной массой 246,47.Он представляет собой бесцветные кристаллы или белый порошок, легко растворимый в воде.

            Декстроза, USP, химически обозначается как D-глюкоза, моногидрат, гексозный сахар, свободно растворимый в воде. Молекулярная формула C6h22O6 ∙ h3O, молекулярная масса 198,17. Имеет следующую структурную формулу:

            Вода для инъекций, USP имеет химическое обозначение h3O.

            Вода может проникать изнутри гибкого пластикового контейнера (поливинилхлорид) внутрь внешней оболочки [см. Дозировка и администрация (2.1)], но не в количествах, достаточных для значительного воздействия на раствор. Растворы, контактирующие с пластиковым контейнером, могут выщелачивать определенные химические компоненты из пластика в очень небольших количествах; однако биологические испытания подтвердили безопасность материалов пластиковых контейнеров. Воздействие температур выше 25 ° C (77 ° F) во время транспортировки и хранения приведет к незначительным потерям влажности. Более высокие температуры приводят к большим потерям. Маловероятно, что эти незначительные потери приведут к клинически значимым изменениям в течение срока годности.

            Сульфат магния в инъекциях декстрозы - Клиническая фармакология

            Механизм действия

            Магний предотвращает судороги у пациентов с преэклампсией и контролирует судороги у пациентов с эклампсией, блокируя нервно-мышечную передачу и уменьшая количество ацетилхолина, высвобождаемого на концевой пластинке двигательным нервным импульсом. Магний оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему [см. Лекарственное взаимодействие (7)]. Магний действует периферически, вызывая расширение сосудов.

            Фармакодинамика

            При внутривенном введении сульфата магния противосудорожное действие проявляется немедленно и длится около 30 минут. Расчетная концентрация магния (выше исходного уровня), необходимая для достижения полумаксимального эффекта (ЕС50) на систолическое и диастолическое артериальное давление у беременных с преэклампсией, получавших внутривенную терапию сульфатом магния, составляла 1,5 и 1,8 мЭкв на литр (1,9 и 2,2 мг. на дл), соответственно, в опубликованном исследовании.Эффективные противосудорожные концентрации в сыворотке крови варьируются от 2,5 до 7,5 мг-экв на литр.

            Исследования взаимодействия с наркотиками

            Следующая информация основана на опубликованных отчетах о случаях и клинических исследованиях, которые не могут быть подтверждены адекватно контролируемым исследованием, но все же заслуживают рассмотрения с учетом потенциальных рисков [см. Взаимодействие с лекарствами (7)].

            Нервно-мышечные блокаторы:

            У женщин с преэклампсией, получавших лечение сульфатом магния и перенесших последующую операцию (например, кесарево сечение) с анестезией, которая включала деполяризующую анестезию, сообщалось о потенциале и продлении нервно-мышечной блокады, требующей изменения дозировки нервно-мышечного блокатора и / или повышенных требований к реверсивному агенту. (d-тубокурарин, сукцинилхолин) или недеполяризующий нервно-мышечный блокатор (векуроний, рокуроний).

            Наркотики и / или пропофол:

            Сообщалось об усилении и продлении обезболивающего и / или седативного действия, а также о снижении потребности во внутривенных наркотиках (фентанил, суфентанил, трамадол), интратекальных наркотиках (фентанил) и / или внутривенном введении пропофола у пациентов, получавших сульфат магния, которым потребовалось хирургическое вмешательство. или интенсивная терапия, которая также включала терапию наркотиками и / или пропофолом.

            Дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов:

            Сообщалось об усиленном гипотензивном ответе (артериальное давление 80–93 / 49–60 мм рт. Ст.) У женщин с преэклампсией, которые получали нифедипин перорально в дополнение к лечению сульфатом магния.При поддерживающей терапии кровяное давление вернулось к прежнему уровню примерно через 30 минут.

            Фармакокинетика

            Распределение

            Приблизительно 1-2% всего магния в организме находится во внеклеточной жидкости. Магний на 30% связан с альбумином.

            Ликвидация

            Средний период полувыведения и системный клиренс сульфата магния у женщин с преэклампсией составляет примерно 4–5 часов и 4–5 литров в час, соответственно.

            Экскреция:

            Магний выводится исключительно почками со скоростью, пропорциональной концентрации в сыворотке и клубочковой фильтрации.

            Конкретные группы населения

            Пациенты с почечной недостаточностью:

            Сообщалось о концентрациях магния в плазме от 7 до 12,3 мг-экв на литр (от 8,6 до 15,1 мг на дл) у женщин с преэклампсией с диурезом менее 100 мл за 4 часа, которые получали 20 граммов сульфата магния внутривенно в течение 2-8 часов в опубликованное исследование [см. Администрация и дозировка (2.3) и использование в конкретных группах населения (8.6)].

            Доклиническая токсикология

            Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

            Исследования с сульфатом магния в 5% растворе декстрозы для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или воздействия на фертильность не проводились.

            Как поставляется / Хранение и обращение

            Сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций, USP, представляет собой прозрачный раствор, поставляемый в одноразовых гибких пластиковых контейнерах (см. Таблицу 2).

            Таблица 2: Как предоставляется информация
            Концентрация сульфата магния Номер НДЦ Размер контейнера Общий сульфат магния * Всего ионов магния Концентрация ионов магния Осмолярность
            0,01 г / мл (1%) 0409-6727-23 100 мл 1 грамм 8.1 мэкв 8,1 мг-экв / 100 мл 333 мОсмоль / литр

            Хранилище

            Хранить при температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F). [См. Контролируемую комнатную температуру USP.]

            Беречь от замерзания.

            Консультации для пациентов

            Сульфат магния в 5% растворе декстрозы для инъекций обычно вводят беременным женщинам в экстренных ситуациях. Если возможно, сообщите пациенту и его семье следующее:

            Сообщается о токсичности для плода и новорожденного при длительном применении

            Непрерывное введение сульфата магния в инъекциях 5% -ной декстрозы беременным женщинам после 5-7 дней может привести к гипокальциемии и костным аномалиям у развивающегося плода, включая деминерализацию скелета и остеопению.Кроме того, сообщалось о случаях неонатального перелома [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

            Риск отравления магнием

            Беременные женщины, получающие сульфат магния в 5% растворе декстрозы, подвержены риску отравления магнием, включая отек лица, снижение силы глубоких рефлексов сухожилий и угнетение дыхания [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)].

            Распространяется компанией Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA

            ЛАБ-1086-3.0

            ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - Этикетка на пакет 100 мл

            100 мл
            НДЦ 0409-6727-11

            СУЛЬФАТ МАГНИЯ
            В ИНЪЕКЦИИ 5% ДЕКСТРОЗЫ, USP

            1 г
            ИТОГО

            1 г / 100 мл (10 мг / мл)

            КАЖДЫЙ 100 мл СОДЕРЖИТ СУЛЬФАТ МАГНИЯ
            ГЕПТАГИДРАТ 1 г (ЭКВИВАЛЕНТ 8,1 мг-экв
            МАГНИЯ) И ДЕКСТРОЗА, ВОДОРОДА 5 г В ВОДЕ
            ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ. МОЖЕТ СОДЕРЖАТЬ КИСЛОТУ СЕРЫ
            И / ИЛИ ГИДРОКСИД НАТРИЯ ДЛЯ РЕГУЛИРОВКИ pH
            .

            pH 4.5 (от 3,5 до 6,5)
            333 мОсмоль / ЛИТР (РАСЧ.)

            КОНТЕЙНЕР ДЛЯ ОДНОЙ ДОЗЫ. ВЫБРАСАТЬ НЕИСПОЛЬЗОВАННУЮ ЧАСТЬ
            . ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ.
            РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗИРОВКА: СМОТРИТЕ ИНФОРМАЦИЮ В ПРЕДПИСАНИИ
            . СТЕРИЛЬНЫЙ, НЕПИРОГЕННЫЙ. ИСПОЛЬЗУЙТЕ
            ТОЛЬКО ЕСЛИ РЕШЕНИЕ ЯСНО И КОНТЕЙНЕР
            НЕ ПОВРЕЖДЕН. НЕ ДОЛЖНЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В СОЕДИНЕНИЯХ СЕРИИ
            .

            ТОЛЬКО Rx

            IM-5202

            3
            В
            СОДЕРЖИТ DEHP

            РАСП. ОТ HOSPIRA, INC., ЛЕЙК ФОРЕСТ, ИЛ 60045, США

            Хоспира

            ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ - Обертка пакета 100 мл

            ДЛЯ ОТКРЫТИЯ - РАЗРЫВ НА ВЫРЕЗЕ

            100 мл
            НДЦ 0509-6727-11

            СУЛЬФАТ МАГНИЯ
            В ИНЪЕКЦИИ 5% ДЕКСТРОЗЫ, USP

            1 г
            ИТОГО

            1 г / 100 мл (10 мг / мл)

            Каждые 100 мл содержат 1 г гептагидрата сульфата магния (эквивалент
            8.1 мг-экв магния) и 5 ​​г декстрозы в воде для инъекций. May
            содержит серную кислоту и / или гидроксид натрия для регулирования pH.

            333 мОсмоль / литр (РАСЧ.)
            ф. 4,5 (от 3,5 до 6,5)

            НЕ ДОБАВЛЯЙТЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВА. ПРИ ВОЗМОЖНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЦЕНТРАЛЬНОГО МАРШРУТА
            .

            Контейнер для одной дозы. Для внутривенного применения. Рекомендуемая дозировка: см. Информацию о назначении
            . Стерильно, непирогенно. Используйте только если раствор чистый.
            После удаления внешней обертки проверьте отсутствие утечек, сильно сжав контейнер
            .Если обнаружены утечки, выбросьте устройство, так как это может нарушить стерильность. Не должно использоваться
            в последовательных соединениях.

            Внешняя оболочка является барьером для влаги. Не извлекайте блок из внешней упаковки до тех пор, пока
            не будет готов к использованию. Используйте устройство сразу после открытия пакета. Хранить при температуре от 20 до 25 ° C
            (от 68 до 77 ° F). [См. Контролируемую комнатную температуру USP.] Защищать от замерзания.
            См. Информацию о назначении.

            7
            ДРУГОЕ

            Без натурального латекса

            ТОЛЬКО Rx
            F WR-1552

            Распространяется компанией Hospira, Inc., Лейк-Форест, Иллинойс 60045 США

            Хоспира

            СУЛЬФАТ МАГНИЯ В ДЕКСТРОЗЕ
            Сульфат магния в декстрозе для инъекций, раствор
            Информация о продукте
            Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Код товара (Источник) УНЦ: 0409-6727
            Путь введения ВНУТРИВЕННЫЙ Расписание DEA
            Активный ингредиент / активное вещество
            Название ингредиента Основа прочности Прочность
            ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ (КАТИОН МАГНИЯ) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 10 мг в 1 мл
            Неактивные ингредиенты
            Название ингредиента Прочность
            СЕРНАЯ КИСЛОТА
            ГИДРОКСИД НАТРИЯ
            ДЕКСТРОЗА МОНОГИДРАТ
            ВОДА
            Упаковка
            # Код товара Описание упаковки
            1 УНЦ: 0409-6727-23 ПАМЯТНИК, 24 В 1 КОРПУСЕ
            1 1 СУМКА В 1 СУМКЕ
            1 УНЦ: 0409-6727-11 100 мл в 1 ПАКЕТЕ
            Маркетинговая информация
            Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
            NDA NDA020488 27.09.2005
            Этикетировщик - Hospira, Inc.(141588017)
            Учреждение
            Имя Адрес ID / FEI Операции
            Hospira, Inc. 093132819 АНАЛИЗ (0409-6727), ЭТИКЕТКА (0409-6727), ПРОИЗВОДСТВО (0409-6727), УПАКОВКА (0409-6727)
            Учреждение
            Имя Адрес ID / FEI Операции
            Hospira, Inc. 827731089 АНАЛИЗ (0409-6727)

            Hospira, Inc.

            Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

            Подробнее о сульфате магния

            Потребительские ресурсы

            Профессиональные ресурсы

            Соответствующие лечебные руководства

            .

            Информация для инъекций сульфата магния - Drugs.com

            Общее название: Инъекция сульфата магния (mag NEE zhum SUL fate)

            Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 4 апреля 2020 г.

            Использование инъекций сульфата магния:

            • Он используется для лечения или предотвращения низкого уровня магния.
            • Он используется для предотвращения и контроля судорог во время беременности.
            • Он может быть передан вам по другим причинам.Поговорите с доктором.

            Что мне нужно сказать своему врачу, прежде чем я приму инъекцию сульфата магния?

            • Если у вас аллергия на инъекции сульфата магния; любая часть инъекции сульфата магния; или любые другие лекарства, продукты питания или вещества. Расскажите своему врачу об аллергии и какие у вас были признаки.
            • Если у вас блокада сердца.
            • Если у вас проблемы с сердцем.

            Это не список всех лекарств или проблем со здоровьем, которые взаимодействуют с инъекцией сульфата магния.

            Расскажите своему врачу и фармацевту обо всех своих лекарствах (рецептурных или безрецептурных, натуральных продуктах, витаминах) и проблемах со здоровьем. Вы должны проверить чтобы убедиться, что для вас безопасно принимать инъекции сульфата магния со всеми вашими лекарствами и проблемами со здоровьем. Не начинать, не останавливать и не изменять дозу любой препарат без консультации с врачом.

            Что мне нужно знать или делать, пока я принимаю инъекции сульфата магния?

            • Сообщите всем своим поставщикам медицинских услуг, что вы делаете инъекции сульфата магния.Сюда входят ваши врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
            • Если вы соблюдаете диету с низким содержанием магния, проконсультируйтесь с врачом.
            • Сдайте анализ крови в соответствии с указаниями врача. Поговорите с доктором.
            • Это лекарство может содержать алюминий. Если вы в течение длительного времени принимаете инъекции сульфата магния, существует вероятность отравления алюминием. Риск возрастет, если вы есть проблемы с почками. Риск также выше у недоношенных детей.Поговорите с доктором.
            • Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Вам нужно будет рассказать о преимуществах и рисках тебе и ребенку.

            Как лучше всего принимать это лекарство (инъекцию сульфата магния)?

            Используйте инъекцию сульфата магния в соответствии с предписаниями врача. Прочтите всю предоставленную вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

            • Его вводят в виде инъекции в мышцу или в виде инфузии в вену в течение определенного периода времени.

            Что мне делать, если я пропустил дозу?

            • Позвоните своему врачу, чтобы узнать, что делать.

            По поводу каких побочных эффектов мне нужно немедленно позвонить своему врачу?

            ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ВНИМАНИЕ: хотя это может быть редким явлением, у некоторых людей при приеме лекарства могут наблюдаться очень тяжелые, а иногда и смертельные побочные эффекты. Расскажите своим Если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень серьезным побочным эффектом, немедленно обратитесь за медицинской помощью:

            • Признаки аллергической реакции, например, сыпь; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее; хрипы; стеснение в груди или горле; затрудненное дыхание, глотание или разговор; необычная охриплость; или отек рта, лица, губ, языка, или горло.
            • Признаки высокого уровня магния, такие как спутанность сознания, вялость, медленные движения, одышка, расстройство желудка или очень сильное головокружение или отключение.
            • Признаки низкого уровня кальция, такие как мышечные спазмы или спазмы, онемение и покалывание или судороги.
            • Промывка.
            • Не может двигаться.
            • Холодно.
            • Необычное сердцебиение.
            • Сильно потеет.

            Каковы другие побочные эффекты инъекции сульфата магния?

            Все препараты могут вызывать побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты отсутствуют или наблюдаются лишь незначительные побочные эффекты. Позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью поможет, если у вас есть побочные эффекты, которые вас беспокоят или не проходят.

            Это не все возможные побочные эффекты. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, позвоните своему врачу. Позвоните своему врачу за медицинской помощью совет о побочных эффектах.

            Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на https://www.fda.gov/medwatch.

            Если есть подозрение на ПЕРЕДОЗИРОВКУ:

            Если вы подозреваете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы рассказать или показать, что было взяли, сколько и когда это произошло.

            Как хранить и / или выбрасывать инъекции сульфата магния?

            • Если вам нужно хранить инъекцию сульфата магния дома, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом о том, как его хранить.

            Использование информации для потребителей

            • Если ваши симптомы или проблемы со здоровьем не улучшаются или ухудшаются, позвоните своему врачу.
            • Не делитесь своими лекарствами с другими и не принимайте чужие лекарства.
            • Храните все лекарства в надежном месте. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.
            • Выбросьте неиспользованные или просроченные лекарства. Не сливайте воду в унитазе или в канализацию, если вам не сказали об этом.Свяжитесь со своим фармацевт, если у вас есть вопросы о том, как лучше всего выбросить лекарства. В вашем районе могут быть программы возврата наркотиков.
            • Для некоторых лекарств могут быть указаны другие информационные буклеты для пациентов. Проконсультируйтесь с фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу инъекций сульфата магния, пожалуйста, свяжитесь с нами. с вашим врачом, медсестрой, фармацевтом или другим поставщиком медицинских услуг.
            • Если вы считаете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью.Будьте готовы рассказать или показать, что было взяли, сколько и когда это произошло.

            Дополнительная информация

            Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

            Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

            Подробнее о сульфате магния

            Потребительские ресурсы

            Другие бренды: Соль Эпсома

            Профессиональные ресурсы

            Соответствующие лечебные руководства

            .

            Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

            Общее название: Гептагидрат сульфата магния
            Лекарственная форма: инъекции

            Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 февраля 2019 г.

            ОПИСАНИЕ

            Сульфат магния в воде для инъекций - это стерильный апирогенный раствор гептагидрата сульфата магния в воде для инъекций. Может содержать серную кислоту и / или гидроксид натрия для регулирования pH.PH составляет 4,5 (от 3,5 до 6,5). Он доступен в концентрациях 4% и 8%. См. Раздел КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ для ознакомления с содержанием и характеристиками доступных лекарственных форм и размеров.

            Сульфат магния, гептагидрат USP химически обозначается как MgSO4 • 7h3O, бесцветные кристаллы или белый порошок, легко растворимый в воде.

            Вода для инъекций, USP имеет химическое обозначение h3O.

            Сумка с одним отверстием изготовлена ​​из материала Nexcel M312A, 5-слойного полиолефина на основе коэкструдированной пленки.Вода может проникать изнутри контейнера в наружную обертку, но в недостаточных количествах, чтобы существенно повлиять на раствор. Растворы, контактирующие с пластиковым контейнером, могут выщелачивать определенные химические компоненты из пластика в очень небольших количествах; однако биологические испытания подтвердили безопасность материалов пластиковых контейнеров.

            Воздействие температур выше 25 ° C / 77 ° F во время транспортировки и хранения приведет к незначительным потерям влажности. Более высокие температуры приводят к большим потерям.Маловероятно, что эти незначительные потери приведут к клинически значимым изменениям в течение срока годности.

            КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

            Магний (Mg ++) является важным кофактором ферментативных реакций и играет важную роль в нейрохимической передаче и мышечной возбудимости.

            Магний предотвращает или контролирует судороги, блокируя нервно-мышечную передачу и уменьшая количество ацетилхолина, высвобождаемого на концевой пластине двигательным нервным импульсом.Считается, что магний оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему, но не оказывает неблагоприятного воздействия на мать, плод или новорожденного при использовании по назначению при эклампсии или преэклампсии. Нормальный уровень магния в сыворотке составляет от 1,3 до 2,1 мг-экв / л.

            Когда уровень магния в сыворотке превышает 4 мг-экв / л, глубокие сухожильные рефлексы сначала снижаются, а затем исчезают, когда уровень в сыворотке приближается к 10 мг-экв / л. На этом уровне может развиться паралич дыхания. Блокада сердца также может возникнуть при таком или более низком уровне магния в сыворотке крови.

            Магний действует периферически, вызывая расширение сосудов. При низких дозах происходит только покраснение и потоотделение, но большие дозы вызывают снижение артериального давления. Центральные и периферические эффекты отравления магнием до некоторой степени нейтрализуются при внутривенном введении кальция.

            При внутривенном введении противосудорожное действие проявляется немедленно и длится около 30 минут. После внутримышечного введения действие наступает примерно через один час и сохраняется в течение трех-четырех часов.Уровни эффективных противосудорожных средств в сыворотке крови составляют от 2,5 до 7,5 мг-экв / л.

            Фармакокинетика

            Поглощение

            При внутривенном введении Магний всасывается немедленно

            Распределение

            Примерно 1-2% магния в организме находится в пространстве внеклеточной жидкости. Магний на 30% связан с альбумином.

            Метаболизм

            Магний не метаболизируется.

            Экскреция

            Магний выводится исключительно почками со скоростью, пропорциональной концентрации в сыворотке и клубочковой фильтрации.

            Особые группы населения

            Почечная недостаточность

            Магний выводится исключительно почками. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью доза должна быть ниже, и необходимо часто получать уровни магния в сыворотке (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

            Печеночная недостаточность

            Магний выводится исключительно почками. При печеночной недостаточности корректировка дозировки не требуется.

            Лекарственные взаимодействия

            Медикаментозная потеря магния в почках происходит при приеме следующих препаратов или классов препаратов:

            Аминогликозиды

            Амфотерицин B

            Циклоспорин

            Диуретики

            Digitalis

            Цисплатин

            Спирт

            ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

            Сульфат магния в воде для инъекций показан для профилактики и контроля судорог при преэклампсии и эклампсии соответственно.При разумном использовании он эффективно предотвращает и контролирует судороги эклампсии, не вызывая пагубного угнетения центральной нервной системы матери или ребенка. Однако для этой цели доступны и другие эффективные препараты.

            ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

            Магний внутривенно не следует назначать матерям с токсикозом беременности в течение двух часов до родов.

            ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

            ВРЕД ДЛЯ ПЛОДА: Продолжительное введение сульфата магния беременным женщинам в течение 5-7 дней может привести к гипокальциемии и костным аномалиям у развивающегося плода.Эти костные аномалии включают деминерализацию скелета и остеопению. Кроме того, сообщалось о случаях перелома новорожденных. Самая короткая продолжительность лечения, которая может привести к повреждению плода, неизвестна. Сульфат магния следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Если сульфат магния назначается для лечения преждевременных родов, женщину следует проинформировать о том, что эффективность и безопасность такого применения не установлены и что использование сульфата магния более 5-7 дней может вызвать аномалии плода.

            Парентеральное применение при почечной недостаточности может привести к интоксикации магнием.

            МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

            Поскольку магний выводится из организма исключительно почками, препарат следует применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. Диурез следует поддерживать на уровне 100 мл каждые четыре часа. Мониторинг уровня магния в сыворотке и клинического состояния пациента очень важен, чтобы избежать последствий передозировки при токсемии. Клинические признаки безопасного режима дозирования включают наличие рефлекса надколенника (коленный рефлекс) и отсутствие угнетения дыхания (примерно 16 вдохов и более в минуту).Уровни магния в сыворотке, обычно достаточные для контроля судорог, колеблются от 3 до 6 мг / 100 мл (от 2,5 до 5 мг-экв / л). Сила глубоких сухожильных рефлексов начинает уменьшаться, когда уровень магния в сыворотке превышает 4 мг-экв / л. Рефлексы могут отсутствовать при концентрации магния 10 мг-экв / литр, при этом паралич дыхания представляет собой потенциальную опасность. Соль кальция для инъекций должна быть доступна немедленно, чтобы противодействовать потенциальной опасности отравления магнием при эклампсии.

            Сульфат магния в воде для инъекций следует вводить медленно, чтобы избежать гипермагниемии.

            Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

            Исследования с сульфатом магния в воде для инъекций не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или воздействия на фертильность.

            Тератогенные эффекты

            Категория беременности D (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)

            См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

            Сульфат магния в воде для инъекций может вызвать аномалии плода при введении беременным женщинам более 5-7 дней.Имеются ретроспективные эпидемиологические исследования и отчеты о случаях, документирующие аномалии плода, такие как гипокальциемия, деминерализация скелета, остеопения и другие аномалии скелета, при непрерывном приеме сульфата магния матери в течение более 5-7 дней.1-12 следует использовать сульфат магния в воде для инъекций. во время беременности только в случае крайней необходимости. Если этот препарат используется во время беременности, женщину следует проинформировать о потенциальном вреде для плода.

            Нетератогенные эффекты

            При введении путем непрерывной внутривенной инфузии (особенно в течение более чем 24 часов до родов) для контроля судорог у токсичной женщины у новорожденного могут проявляться признаки токсичности магния, включая нервно-мышечную или угнетение дыхания.(См. ПЕРЕДОЗИРОВКА.)

            Работа и доставка

            Непрерывный прием сульфата магния - это неутвержденный метод лечения преждевременных родов. Безопасность и эффективность такого использования не установлены. Введение сульфата магния в воде для инъекций беременным женщинам вне утвержденных показаний должно осуществляться обученным акушерским персоналом в условиях больницы с соответствующими акушерскими учреждениями.

            Кормящие матери

            Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком.Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность, когда сульфат магния в воде для инъекций вводится кормящей матери.

            Побочные реакции

            Побочные эффекты магния при парентеральном введении обычно являются результатом интоксикации магнием. К ним относятся приливы крови к лицу, потоотделение, гипотензия, подавленные рефлексы, вялый паралич, гипотермия, нарушение кровообращения, угнетение сердечной и центральной нервной системы, переходящее в паралич дыхания.

            Сообщалось о гипокальциемии с признаками тетании вторичных по отношению к терапии эклампсии сульфатом магния.

            ПЕРЕДОЗИРОВКА

            Магниевая интоксикация проявляется резким падением артериального давления и параличом дыхания. Исчезновение рефлекса надколенника является полезным клиническим признаком начала интоксикации магнием. В случае передозировки необходимо обеспечить искусственную вентиляцию легких до тех пор, пока соль кальция не будет введена внутривенно, чтобы противодействовать воздействию магния.

            Для лечения передозировки

            Часто требуется искусственное дыхание. Внутривенный кальций, от 10 до 20 мл 5% раствора (при желании разбавленного изотоническим раствором хлорида натрия для инъекций) используется для противодействия эффектам гипермагниемии. Может оказаться полезным подкожное введение физостигмина в дозе 0,5–1 мг.

            Гипермагниемия у новорожденного может потребовать реанимации и вспомогательной вентиляции с помощью эндотрахеальной интубации или периодической вентиляции с положительным давлением, а также внутривенного введения кальция.

            ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

            Сульфат магния в воде для инъекций предназначен только для внутривенного использования. Для лечения преэклампсии или эклампсии внутривенные инфузии разбавленных растворов магния (от 1% до 8%) часто назначаются в сочетании с внутримышечными инъекциями 50% инъекций сульфата магния, USP. Таким образом, в клинических условиях, указанных ниже, при необходимости отмечаются обе формы терапии. Непрерывный прием сульфата магния матери при беременности более 5-7 дней может вызвать аномалии плода.

            При эклампсии

            При тяжелой преэклампсии или эклампсии общая начальная доза составляет от 10 до 14 г сульфата магния. Для начала терапии можно внутривенно ввести 4 г сульфата магния в воде для инъекций. Скорость I.V. инфузия, как правило, не должна превышать 150 мг / мин или 3,75 мл 4% концентрации (или ее эквивалента) в минуту, за исключением тяжелой эклампсии с судорогами. Одновременно от 4 до 5 г (от 32,5 до 40,6 мэкв) сульфата магния можно вводить внутримышечно в каждую ягодицу с помощью неразбавленной 50% -ной инъекции сульфата магния, USP.После первоначального I.V. доза, некоторые врачи вводят от 1 до 2 г / час постоянным внутривенным введением. настой.

            Последующие внутримышечные дозы от 4 до 5 г сульфата магния можно вводить в другие ягодицы каждые четыре часа, в зависимости от продолжающегося наличия рефлекса надколенника, адекватной респираторной функции и отсутствия признаков токсичности магния. Терапию следует продолжать до исчезновения пароксизмов.

            Уровень магния в сыворотке крови 6 мг / 100 мл считается оптимальным для контроля приступов.Не следует превышать общую суточную (24 часа) дозу от 30 до 40 г сульфата магния. При тяжелой почечной недостаточности необходимо часто получать концентрацию магния в сыворотке крови, а максимальная доза сульфата магния составляет 20 г за 48 часов.

            Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением, если позволяют раствор и контейнер. Не вводите, если раствор не ясен. Выбросьте неиспользованную часть.

            Проверьте контейнер на предмет утечек, сильно сжав внутренний мешок.Если обнаружены утечки или если уплотнение повреждено, выбросьте раствор, так как стерильность может быть нарушена.

            КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

            Сульфат магния в воде для инъекций поставляется в одноразовых пакетах с алюминиевой внешней оберткой. Пакеты и порты для инфузии не изготовлены из натурального латекса.

            Сульфат магния в воде для инъекций доступен в следующих количествах:

            НДЦ №

            Конфигурация упаковки

            Размер контейнера

            Общий сульфат магния **

            Всего ионов магния

            Сульфат магния ** Концентрация

            Концентрация ионов магния

            Осмолярность (расч.)

            44567-421-24

            1 пакетик для однократной дозы

            100 мл

            4 г

            32.5 мэкв

            4% (40 мг / мл)

            32,5 мг-экв / 100 мл

            325 мОсмоль /
            Литр

            44567-421-24

            24 пакета в картонной коробке

            44567-422-24

            1 пакетик для однократной дозы

            500 мл

            20 г

            162.3 мэкв

            4% (40 мг / мл)

            32,5 мг-экв / 100 мл

            325 мОсмоль /
            Литр

            44567-422-24

            24 пакета в картонной коробке

            44567-423-10

            1 пакетик для однократной дозы

            1000 мл

            40 г

            325 мэкв

            4% (40 мг / мл)

            32.5 мэкв / 100 мл

            325 мОсмоль /
            Литр

            44567-423-10

            10 пакетов в картонной коробке

            44567-420-24

            1 пакетик для однократной дозы

            50 мл *

            2 г

            16,25 мэкв

            4% (40 мг / мл)

            16.25 мэкв / 100 мл

            325 мОсмоль /
            Литр

            44567-420-24

            24 пакета в картонной коробке

            44567-424-24

            1 пакетик для однократной дозы

            50 мл *

            4 г

            32,5 мэкв

            8% (80 мг / мл)

            32.5 мэкв / 100 мл

            649 мОсмоль /
            Литр

            44567-424-24

            24 пакета в картонной коробке

            * Контейнер для частичного заполнения Объем 50 мл в контейнере 100 мл.

            ** В виде гептагидрата.

            ВНИМАНИЕ: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ГИБКИЙ КОНТЕЙНЕР В СЕРИЙНЫХ СОЕДИНЕНИЯХ.

            Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].ЗАЩИТИТЬ ОТ ЗАМЕРЗАНИЯ.

            ССЫЛКИ

            1. Йокояма К., Такахаши Н., Яда Ю. Длительное введение магния матери и метаболизм костей у новорожденных. Early Human Dev. 2010; 86 (3): 187-91. Epub 2010 12 марта

            2. Ведиг К.Е., Коган Дж., Шорри Е.К. и др. Деминерализация скелета и переломы, вызванные токсичностью магния для плода. J Perinatol. 2006; 26 (6): 371-4.

            3. Нассар А.Х., Сахель К., Мааруф Х. и др. Неблагоприятный исход длительного курса токолиза сульфата магния для матери и новорожденного.Acta Obstet Gynecol Scan. 2006; 85 (9): 1099-103.

            4. Малаеб С.Н., Расси А., Хаддад М.С. Минерализация костей у новорожденных, матери которых получали сульфат магния для токолиза преждевременных родов. Pediatr Radiol. 2004; 34 (5): 384-6. Epub 2004 18 февраля

            5. Мацуда Й., Маэда Й., Ито М. и др. Влияние лечения сульфатом магния на аномалии костей новорожденных. Gynecol Obstet Invest. 1997; 44 (2): 82-8.

            6. Шанлер Р.Дж., Смит Л.Г., Бернс П.А. Влияние долгосрочной материнской внутривенной терапии сульфатом магния на неонатальный метаболизм кальция и содержание минералов в костях.Gynecol Obstet Invest. 1997; 43 (4): 236-41.

            7. Санти, доктор медицины, Генри Г.В., Дуглас Г.Л. Лечение преждевременных родов сульфатом магния как причины аномальной минерализации костей новорожденных. J Pediatr Orthop. 1994; 14 (2): 249-53.

            8. Holocomb WL, Shackelford GD, Petrie RH. Токолиз магния и аномалии костей новорожденных: контролируемое исследование. Obstet Gynecol. 1991; 78 (4): 611-4.

            9. Камминг В.А., Томас В.Дж. Гипермагниемия: причина аномальных метафизов у ​​новорожденных. Am J Roentgenol.1989; 152 (5): 1071-2.

            10. Ламм К.Л., Нортон К.Л., Мерфи Р.Дж. Врожденный рахит, связанный с инфузией сульфата магния для токолиза. J Pediatr. 1988; 113 (6): 1078-82.

            11. McGuinness GA, Weinstein MM, Cruikshank DP, et al. Влияние лечения сульфатом магния на перинатальный метаболизм кальция. II. Неонатальные реакции. Obstet Gynecol. 1980; 56 (5): 595-600.

            12. Риаз М., Порат Р., Бродский Н.Л. и др. Эффект материнского лечения сульфатом магния на новорожденных: проспективное контролируемое исследование.J Perinatol. 1998; 18 (6 пт 1): 449-54.

            Произведено для:

            WG Critical Care, LLC

            Paramus, NJ 07652

            Сделано в Швейцарии

            Исправлено: сентябрь 2018 г.

            УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

            НДЦ 44567-421-24

            Сульфат магния в воде для инъекций

            (0,325 мэкв Mg ++ / мл) (40 мг / мл)

            4 г Всего

            Для внутривенной инфузии

            Rx только

            УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

            НДЦ 44567-422-24

            Сульфат магния в воде для инъекций

            (0.325 мэкв Mg ++ / мл) (40 мг / мл)

            20 г Всего

            Для внутривенной инфузии

            Rx только

            УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

            НДЦ 44567-423-10

            Сульфат магния в воде для инъекций

            (0,325 мэкв Mg ++ / мл) (40 мг / мл)

            40 г Всего

            Для внутривенной инфузии

            Rx только

            УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

            НДЦ 44567-420-24

            Сульфат магния в воде для инъекций

            (0.325 мэкв Mg ++ / мл) (40 мг / мл)

            2 г Всего

            Для внутривенной инфузии

            Rx только

            УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

            НДЦ 44567-424-24

            Сульфат магния в воде для инъекций

            (0,65 мг-экв Mg ++ / мл) (80 мг / мл)

            4 г Всего

            Для внутривенной инфузии

            Rx только

            СУЛЬФАТ магния
            Закачка сульфата магния
            Информация о продукте
            Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-421
            Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
            Активный ингредиент / активная составляющая
            Название ингредиента Основа прочности Прочность
            ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 4 г в 100 мл
            Упаковка
            # Код товара Описание упаковки
            1 НДЦ: 44567-421-24 24 ПАКЕТА В 1 УПАКОВКЕ
            1 1 СУМКА В 1 СУМКЕ
            1 100 мл в 1 УПАКОВКЕ
            Маркетинговая информация
            Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
            ANDA ANDA207350 09.01.2018
            СУЛЬФАТ магния
            Закачка сульфата магния
            Информация о продукте
            Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-422
            Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
            Активный ингредиент / активная составляющая
            Название ингредиента Основа прочности Прочность
            ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 20 г в 500 мл
            Упаковка
            # Код товара Описание упаковки
            1 НДЦ: 44567-422-24 24 СУМКИ В 1 КОРОБКЕ
            1 500 мл в 1 УПАКОВКЕ
            Маркетинговая информация
            Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
            ANDA ANDA207350 09.01.2018
            СУЛЬФАТ магния
            Закачка сульфата магния
            Информация о продукте
            Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-423
            Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
            Активный ингредиент / активная составляющая
            Название ингредиента Основа прочности Прочность
            ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 40 г в 1000 мл
            Упаковка
            # Код товара Описание упаковки
            1 НДЦ: 44567-423-10 10 ПАКЕТОВ В 1 КОРОБКЕ
            1 1000 мл в 1 УПАКОВКЕ
            Маркетинговая информация
            Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
            ANDA ANDA207350 09.01.2018
            СУЛЬФАТ магния
            Закачка сульфата магния
            Информация о продукте
            Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-420
            Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
            Активный ингредиент / активная составляющая
            Название ингредиента Основа прочности Прочность
            ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 2 г в 50 мл
            Упаковка
            # Код товара Описание упаковки
            1 НДЦ: 44567-420-24 24 ПАКЕТА В 1 УПАКОВКЕ
            1 1 СУМКА В 1 СУМКЕ
            1 50 мл в 1 УПАКОВКЕ
            Маркетинговая информация
            Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
            ANDA ANDA207350 09.01.2018
            СУЛЬФАТ магния
            Закачка сульфата магния
            Информация о продукте
            Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-424
            Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
            Активный ингредиент / активная составляющая
            Название ингредиента Основа прочности Прочность
            ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА магния (КАТИОН магния) ГЕПТАГИДРАТ СУЛЬФАТА МАГНИЯ 4 г в 50 мл
            Упаковка
            # Код товара Описание упаковки
            1 НДЦ: 44567-424-24 24 ПАКЕТА В 1 УПАКОВКЕ
            1 1 СУМКА В 1 СУМКЕ
            1 50 мл в 1 УПАКОВКЕ
            Маркетинговая информация
            Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
            ANDA ANDA207350 09.01.2018
            Этикетировщик - WG Critical Care, LLC (829274633)
            Регистрант - HQ Specialty Pharma Corporation (962364332)
            Учреждение
            Имя Адрес ID / FEI Операции
            InfoRLife 481732753 ПРОИЗВОДСТВО (44567-421, 44567-422, 44567-423, 44567-420, 44567-424)

            WG Critical Care, LLC

            Заявление об отказе от ответственности

            Подробнее о сульфате магния

            Потребительские ресурсы

            Профессиональные ресурсы

            Сопутствующие лечебные руководства

            .
            Магния сульфат раствор инструкция по применению: МАГНИЯ СУЛЬФАТ раствор — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *