Содержание

COVIDная перспектива: шипы коронавируса помогли найти эффективное лекарство от него | Статьи

Найден быстрый способ переориентировать уже одобренное для применения в Японии лекарство от хронического панкреатита для подавления инфекции COVID-19. Немецкие ученые смогли вмешаться в жизненный цикл китайского патогена, сделав невозможным его прикрепление к клетке человека. Российские вирусологи подтвердили «Известиям» перспективность препарата, который имеет все шансы обогнать другие в проведении доклинических и клинических испытаний.

Особая субстанция

Во многих лабораториях мира сейчас пытаются создать препарат, который эффективно подавлял бы размножение SARS-CoV-2, — коронавируса, вызывающего болезнь COVID-19, которая, по последним данным, поразила почти 170 тыс. человек.

Все специалисты уверены, что лучшим способом было бы не создание лекарства с нуля, на это уйдет слишком много времени, а «подстройка» уже разработанной субстанции под характеристики SARS-CoV-2 с целью остановить бушующую инфекцию.

Фото: REUTERS/Christian Hartmann

Ученые из Немецкого примат-центра в Гёттингене (German Primate Center — некоммерческий независимый исследовательский институт) попробовали применить против SARS-CoV-2 лекарство, изначально предназначенное для лечения хронического панкреатита и послеоперационного рефлюкс-эзофагита. Лечат им также некоторые формы рака. Вещество называется «Мезилат Камостата» (Camostat Mesilate), оно уже было испытано на людях, хотя и не для лечения COVID-19.

Понятно, что вывод на рынок новой лекарственной субстанции тоже потребует доклинических и клинических испытаний. Однако так как уже было доказано, что препарат в целом безопасен, то одобрение FDA (Food and Drug Administration — организация в США, которая осуществляет управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. — «Известия») можно получить быстрее. Или учреждение разрешит экстренное использование лекарства не по назначению.

Сломать «замок»

Новое вещество умеет вмешиваться в процесс прикрепления шипов короны вируса к клетке человека. Дело в том, что за образование короноподобных шипов на поверхности нового патогена отвечает спайковый белок. Спайковый, или отростчатый, белок (S) назван так вследствие его схожести с шипами или короной при рассмотрении под электронным микроскопом. Именно он позволяет коронавирусам присоединиться к рецепторам клетки-хозяина до момента проникновения вируса в эту клетку. То есть данный шип («ключ») используется для связывания с рецептором — другим белком, который служит «замком» для входа в клетку человека. После этого вирусная оболочка сливается с оболочкой клетки человека, позволяя геному патогена проникнуть внутрь и начать инфицирование.

Фото: Global Look Press/Cdc/Cdc

Ученые нашли хитрый способ влиять не на сам штамм, а на клетку хозяина, то есть не на «ключ», а на «замок», который просто перестает работать.

— Мишенью этих препаратов является не структурные или регуляторные белки вируса, а клеточный фермент клетки хозяина, который участвует в жизненном цикле SARS-CoV-2, а именно в процессе проникновения вируса в клетку, — пояснил заведующий инфекционным отделением университетской клиники H-Clinic РУДН Данила Коннов.

Расширение знаний о молекулярных механизмах жизненного цикла коронавируса позволит прицельно выявлять потенциальные мишени для специфической терапии, добавил эксперт.

Срезать путь

Российские вирусологи уверены, что это один из самых перспективных препаратов, так как молекула уже разработана и применяется в медицине.

— Препарат «Мезилат Камостата» доступен в Японии, но пока не разрешен FDA, — рассказал «Известиям» научный сотрудник лаборатории анализа показателей здоровья населения и цифровизации здравоохранения МФТИ Давид Наимзада. — Это, впрочем, понятно: японские разрешительные процедуры известны своей быстротой и доступностью для производителей, поэтому много новых препаратов, в том числе и противоопухолевые, выходят на рынок сначала в Японии.

По мнению эксперта, потенциал этой субстанции очень высок, а теперь последует так называемое расширение списка показаний, когда для существующего лекарства подбирают новые возможные болезни для лечения.

Доцент Сколтеха Георгий Базыкин также назвал препарат многообещающим.

— Насколько он оправдает ожидания, покажут клинические испытания, — добавил он.

Фото: Arkadiusz Stankiewicz/Agencja Gazeta/via REUTERS

В ВОЗ «Известиям» сказали, что не вправе комментировать текущие исследования.

А вот руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков выразил сомнения по поводу эффективности препарата. Он обратил внимание на то, что испытания лекарственной субстанции проведены не с участием SARS-CoV-2, а с химерным вирусом везикулярного стоматита, куда вставлялся спайк-белок от китайского патогена.

— Многие лаборатории не имеют доступа к 1-му и 2-му уровням патогенности (SARS-CoV-2 относится ко второму. — «Известия»), — заявил ученый. — И тогда сотрудники этих лабораторий идут на хитрость: они искусственно собирают вирус с помощью обратной генетики и вставляют туда отдельные компоненты того самого SARS-CoV-2. Но тогда мы не можем быть на сто процентов уверены, что лекарство станет действовать также хорошо и на настоящий SARS-CoV-2.

Кроме того, по словам эксперта, утверждение ученых из Гёттингена, что SARS и SARS-CoV-2 имеют одинаковые антитела и поэтому лекарство должно «работать», опровергается многими научными статьями.

Фото: REUTERS/Andreas Gebert

— Получается, что иммунный ответ переболевших во время более ранних вспышек эпидемий коронавируса должен защищать человека от текущей. Однако мне известно много научных работ, где говорится, что SARS-CoV-2 совсем особенный, и антитела от других коронавирусов не могут его блокировать, — подчеркнул Павел Волчков.

Впрочем, стоит отметить, что журнал Cell (в нем опубликована научная статья про препарат) имеет высокий рейтинг доверия профессионального сообщества и мнение авторов статьи заслуживает внимания. Кроме того, наличие уже существующего иммунитета от COVID-19 для некоторых людей тоже можно считать хорошей новостью.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

В ВОЗ рекомендовали препарат, предотвращающий тяжелое течение COVID-19

Эксперты подчеркивают, что молнупиравир – это новое, недостаточно изученное лекарство, и предлагают странам активно отслеживать состояние больных при его применении, чтобы смягчить возможные побочные эффекты. В связи с тем, что в настоящее время еще не накоплено достаточных данных о действии препарата, в ВОЗ предлагают использовать его только при нетяжелых формах COVID-19 у пациентов, которые входят в группу риска. Речь идет о тех, кто не прошел вакцинацию, пожилых, людях с иммунодефицитом и с хроническими заболеваниями.

На данном этапе молнупиравир не рекомендуется давать детям, беременным и кормящим матерям. Во период применения препарата необходимо использовать контрацептивные средства, чтобы избегать зачатия. 

Рекомендуемый курс лечения – четыре таблетки два раза в день на протяжении пяти дней с начала появления симптомов. Причем начинать его следует как можно раньше – от этого зависит эффективность лечения.

Еще в октябре в ЮНИТЭЙД приветствовали сообщение о том, что молнупиравир помогает на 50 процентов сократить риск госпитализации при легком и среднетяжелом течении коронавирусной инфекции. С этим заявлением организация выступила от имени партнеров по инициативе ACT-Accelerator, призванной обеспечить всех нуждающихся доступными средствами для лечения и профилактики COVID-19. Исследования показали, что он может на 50 процентов сократить риск госпитализации или смерти, если его начать применять на раннем этапе коронавирусной инфекции.

«Эффективное и простое в применении пероральное средство, которое способно предотвратить тяжелое развитие болезни, – это как раз то, что нам сегодня нужно, чтобы взять под контроль пандемию», – заявил глава ЮНИТЭЙД Филипп Данетон.

По его словам, такое средство может радикальным образом изменить стратегию по борьбе с пандемией: тестирование и медикаментозное лечение может существенно сократить число случаев тяжелого течения заболевания и облегчить нагрузку на системы здравоохранения.

ЮНИТЭЙД и партнеры по инициативе ACT-Accelerator стремятся, чтобы молнупиравир был в самые короткие сроки доступен как можно большему числу людей в странах с низким и средним уровнем дохода.

ЮНИТЭЙД – это глобальное агентство, которое сотрудничает с Всемирной организацией здравоохранения и специализируется на поиске инновационных методов, которые помогут в более эффективной и доступной форме предотвращать, диагностировать и лечить заболевания.

Эффективное лекарство от всех болезней!

Правильное и сбалансированное питание, физическая активность,  обеспечивает такой же эффект как лекарства и даже больше! Жить радостнее и счастливее, чувствовать себя лучше, выглядеть отлично, добиваться того, чего хочешь – вот смысл жизни!

Доброе здоровье, разумно сохраняемое и укрепляемое самим человеком, обеспечивает ему долгую и активную жизнь. Ни один человек в мире не хочет быть больным, все хотят быть здоровыми, но, бездумно растрачивая свое здоровье, считают, что оно неисчерпаемо. Такие люди напоминают легкомысленное дитя, которое получило в наследство сундук с драгоценностями и пригоршнями разбрасывает их направо и налево

Существует неправильное мнение о вредном действии труда вызывающем якобы «износ» организма, преждевременное старение. Труд как физический, так и умственный не только не вреден, но, напротив, хорошо организованный трудовой процесс чрезвычайно благотворно влияет на нервную систему, сердце и сосуды, костно-мышечный аппарат — на весь организм человек.

Долго живет тот, кто много и хорошо работает в течение всей жизни, а безделье приводит к вялости мускулатуры, нарушению обмена веществ, ожирению и преждевременному одряхлению. В переутомлении человека виновен не сам труд, а неправильный режим труда. Нужно правильно и умело распределять силы во время выполнения работы как физической, так и умственной.

Важно соблюдать следующее: вставать и ложиться спать ежедневно  примерно в одно и то же время, заниматься регулярно утренней гимнастикой, есть в установленные часы, чередовать умственный труд с физическими упражнениями, соблюдать правила личной гигиены, следить за чистотой тела, одежды, обуви, работать и спать в хорошо проветриваемом помещении а также постараться забыть плохое настроение, раздражение, злость, грусть, срах.

Говоря о гигиене физических упражнений, нельзя не вспомнить об утренней гимнастике и роли физкультурной паузы,  которая несправедливо была забыта.  Целью утренней гимнастики является ускорение перехода организма от сна к бодрствованию, к предстоящей работе и оказание общего оздоровительного воздействия. Гимнастические упражнения должны выполняться в хорошо проветриваемой комнате, при открытом окне или форточке, а при возможности — и на открытом воздухе. Зарядку следует сочетать с воздушной ванной. После окончания гимнастики полезно обтирание или обливание тела прохладной водой.

Для людей, ведущих «сидячий» образ жизни, особенно важны физические упражнения на воздухе -ходьба, прогулка, плавание. Полезно отправляться по утрам на работу пешком и гулять вечером после работы. Систематическая ходьба благотворно влияет на человека, улучшает самочувствие, повышает работоспособность,  ежедневное пребывание на свежем воздухе в течение 1-1,5 часа является одним из важных компонентов здорового образа жизни. Прогулки лучше выполнять по принципу кроссовой ходьбы: 0,5-1 км медленным прогулочным шагом, затем столько же — быстрым спортивным шагом и т.д.

Прием пищи должен состоять из смешанных продуктов, являющихся источниками белков, жиров и углеводов, витаминов и минеральных веществ. Только в этом случае удается достичь сбалансированного соотношения пищевых веществ и незаменимых факторов питания, обеспечить высокий уровень переваривания,  всасывания, и их транспортировку к тканям и клеткам.

 Перерывы между приемами пищи не должны превышать 5-6 часов. Вредно принимать пищу только 2 раза в день, но чрезмерными порциями, т.к. это создает слишком большую нагрузку для кровообращения. Здоровому человеку лучше питаться 3-4 раза в сутки. При трехразовом питании самым сытным должен быть обед, а самым легким — ужин. Ужинать надо не позднее, чем за 2-2,5 ч. до сна,  это важно!

Вредно во время еды читать, решать сложные и ответственные задачи. Плохо влияет на организм систематическая еда всухомятку, без горячих блюд, повышенное потребление поваренной соли. Нельзя допускать переедания: оно ведет к ожирению. Ограничьте употребление жидкости не более 1.5 литра в сутки, употребляйте 5-6 гр. калия в день (урюк, фасоль, морская капуста. чернослив, изюм, печеный картофель)- продукты на любой вкус и кошелек, получайте достаточное количество омего-3 жирных кислот( жирная рыба, рыбий жир), кальция и магния, источник –молоко, неважно какой жирности, творог, зелень, лосось. Все перечисленные продукты защищают наше сердце, сосуды, поддерживают приток крови, замедляют утолщение стенок сосудов.

К сожалению, многие люди не соблюдают самых простейших, обоснованных наукой норм здорового образа жизни:

— становятся жертвами малоподвижности (гиподинамии), вызывающей преждевременное старение.

— излишествуют в еде с почти неизбежным в этих случаях развитием ожирения, склероза сосудов, сахарного диабета.

 — не умеют отдыхать, отвлекаться от производственных и бытовых забот, вечно беспокойны, нервны, страдают бессонницей — что в конечном итоге приводит к многочисленным заболеваниям внутренних органов.

Научитесь улыбаться миру и себе. Улыбка посылает энергию любви, а любовь исцеляет, дает надежду, СТИМУЛИРУЕТ выработку гормонов. Если вы умеете смеяться беззаботно, как дети- стресс вам не грозит. Смех стимулирует иммунную систему, активируя выработку клеток,  убивающих микробы и вирусы, увеличивает в слюне и в крови количество иммуноглобулина. Еще смех считается зарядкой для лица, активность лицевых мышц способствует улучшению кровоснабжения головного мозга, в результате повышается умственная работоспособность. Шутки и смех- хорошая и доступная форма профилактики инфаркта. Тот , кто смеется, не принимая обиду близко к сердцу, меньше страдает  от производственного стресса.

 Желайте друг другу  доброго и крепкого здоровья, позитивного отношения к жизни, любите друг друга, говорите комплементы, будьте счастливы!

«Побеждай ярость любовью,

отвечай добром на зло, скупость побеждай щедростью»

 

Инструктор-валеолог   УЗ «4-я ГП»                                      Дударчик Н.А,

Ученые усомнились в эффективности нового лекарства от Альцгеймера

Экспертная комиссия при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) усомнилась в эффективности препарата адуканумаб, первого с 2003 года нового лекарства от болезни Альцгеймера. Об этом пишет Financial Times. Комиссия заявила, что представленные производителем препарата, компанией Biogen, данные об испытаниях лекарства не доказывают в достаточной мере его эффективность.

Найдено лекарство от болезни Альцгеймера?

В документах, опубликованных перед заседанием комиссии, FDA позитивно оценила действенность адуканумаба. Агентство Минздрава США заявило, что Biogen предоставил «надежные и исключительно убедительные» доказательства эффективности препарата. С этой оценкой не согласились сразу несколько членов комиссии, пишет FT.

Реклама на Forbes

Так, профессор биостатистики Вашингтонского университета Скотт Эмерсон заявил, что Biogen представила только те данные, которые подтверждают эффективность адуканумаба, скрыв остальные. «Это все равно что выстрелить из дробовика в сарай,  а потом нарисовать мишень вокруг дырок от пуль», — цитирует Эмерсона агентство. Калеб Александер, профессор Школы общественного здравоохранения при Университете Джонса Хопкинса, сказал, что в своей оценке исследования Biogen FDA использует тот же язык, что и сама компания. А профессор Центра неврологических заболеваний Hope Джоэл Перлмутте сказал, что в том, как FDA представляет информацию комиссии, «чувствуется предвзятость».

В аптеках закончились лекарства от COVID-19

В результате десять членов экспертной комиссии проголосовали за то, что в исследовании Biogen недостаточно доказательств эффективности препарата. Один ученый сказал, что он «не уверен», доказана ли работа адуканумаба, пишет FT.

Как уточняет агентство, решение о регистрации нового препарата будет принимать Билли Данн, исполняющий обязанности директора отделения нейробиологии FDA. Мнение экспертной комиссии будет учитываться, но оно носит рекомендательный характер.

«Выгодно, чтобы человек болел»: что мешает здравоохранению развиваться и как это преодолеть

В марте 2019 года Biogen остановила испытания адуканумаба из-за неудовлетворительных результатов, напоминает FT. Однако уже в октябре компания заявила, что дальнейший анализ показал, что препарат работает при приеме в больших дозах. Как отмечает New York Times, заявку на регистрацию Biogen подает на основе одного успешного испытания, при этом по правилам FDA для одобрения лекарства нужны два убедительных исследования. Исключения, по словам газеты, агентство делает для препаратов от особо тяжелых и смертельных заболеваний.

На здоровье. Forbes составил первый рейтинг частных медицинских компаний

20 фото

По дороге разочарований. История поисков лекарства от COVID-19

С начала 2020 года к разработке препарата для лечения COVID-19 подключились сотни фармацевтических компаний, биотехнологических фирм, университетских исследовательских групп и организаций здравоохранения. Хотя уже есть несколько работающих вакцин, лекарство по-прежнему необходимо. Во-первых, ни одна вакцина не защищает от болезни на 100%. Во-вторых, многие не соглашаются делать прививку, надеясь избежать заражения. Именно они чаще всего попадают в больницы.

Препарат, который можно принимать дома после подтверждения диагноза, мог бы изменить ситуацию — уменьшить нагрузку на больницы и спасти самых уязвимых. Сейчас мы ближе к этой цели, чем два года назад. Но история поисков показывает: слишком доверяться первым успехам не стоит. Завышенные ожидания могут только навредить.

Задача со звездочкой

Против вируса вообще очень трудно создать эффективный препарат. Если смотреть на задачу с точки зрения фармаколога, она будет выглядеть примерно так: изучить механизм действия вируса; понять, как нарушить этот механизм; убедиться, что это не вредит человеку. Для этого препарат нужно протестировать — сначала на клетках, потом на животных и, наконец, на людях — обязательно сравнивая с контрольной группой (теми, кто принимает плацебо или другой препарат).

Процесс может застопориться на любом этапе. Например, вирус может слишком активно мутировать — тогда мишень для лекарства будет неуловима. Иногда даже небольшая «рокировка» атомов в структуре одного белка может нейтрализовать весь эффект препарата, нацеленного на этот белок. Так случилось с первыми препаратами от гриппа, синтезированными еще в 1960-х годах. Часто бывает и так, что результат, полученный в пробирке, не удается повторить в живом организме. А успехи, полученные на мышах, исчезают при опытах с участием людей.

Еще одна проблема: лекарство может быть эффективным, но токсичным. Молекула вещества, которая должна нарушить сборку вируса в клетке, может навредить и ей самой. В худшем случае функции целых органов будут нарушены. Разумеется, если плюсы перевешивают побочные эффекты, принимать лекарство имеет смысл. Но при респираторных вирусах это не так очевидно. Возникает своего рода «вилка проблем»: пока организм пытается справляться сам, препарат может подкинуть ему проблем, а на поздней стадии толку от него уже не будет.

Наконец, создание препарата может оказаться непомерно дорогим, и лечение будет доступно только для 1–5% всех больных. Например, препараты от вируса гепатита C позволяют добиться полного излечения в более чем 95% случаев. Но их курс стоит несколько тысяч долларов. Другой пример — препараты на основе моноклональных антител. Это очень точно настроенные антитела, произведенные в лаборатории. Они могут быть эффективны и безопасны, но производить их довольно сложно, поэтому такой метод плохо подходит для массового применения.

На эту тему

Поддержка, но не решение

Сегодня большинство доступных методов лечения воздействуют на организм, но не на сам вирус. И рекомендуются они только для госпитализированных пациентов — чтобы стабилизировать работу собственных систем организма. Например, один из самых опасных симптомов тяжелого COVID-19 — цитокиновый шторм. Это бесконтрольная выработка иммунных тел, вызывающих воспаление тканей. Это похоже на сжигание мостов, чтобы противник не смог продвинуться вглубь территории. Но часто именно такая реакция губит организм.

Чтобы снизить бешеную активность иммунитета, назначают стероиды и другие противовоспалительные препараты. Они снимают воспаление легких и не дают иммунной системе причинить дополнительный вред организму. Но тут встает другая проблема: побочные эффекты. Стероиды снижают сопротивление организма бактериям и грибкам, и они начинают собственную экспансию — приходится дополнительно вводить антибиотики. К тому же стероиды повышают уровень сахара в крови — а это уже плохо для больных диабетом.

Также в больничной терапии используют антикоагулянты — вещества, препятствующие образованию тромбов. Тромбы уже стали печально известным спутником коронавирусной инфекции. Но и это оружие имеет «отдачу» — повышается риск внутренних кровотечений. Из-за того, что в больницу чаще попадают люди с уже ослабленным организмом, лечение становится похоже на тушение аварийного реактора: условия меняются каждую минуту, и выживание пациента зависит от опыта конкретного врача. А часто — и от везения.

Гидроксихлорохин: поднявшийся на хайпе

Еще на старте эпидемии в Китае вышло небольшое исследование о воздействии хлорохина на коронавирус. Хотя само по себе это вещество не было противовирусным (его применяли для лечения малярии), в прошлом у него нашли способность мешать вирусам проникать в клетки. В том числе это касалось SARS-CoV-1, чей «родственник» и стал виновником пандемии. Впрочем, этот эффект был выявлен только в лаборатории, на культуре клеток.

На эту тему

Но выводы китайцев в Европе подхватил известный французский инфекционист Дидье Рауль. По его словам, он уже давно применял гидроксихлорохин (схожий по структуре препарат) для лечения инфекций. А проведенное им исследование комбинации гидроксихлорохина и антибиотика азитромицина, по его словам, привело к значительному снижению смертности у пожилых людей. Правда, выборка была скромной: всего 24 пациента. Однако заявления Рауля стали распространяться в соцсетях. Прежде чем его выводы успели отрецензировать другие ученые, волна репостов докатилась до самого Дональда Трампа.

Трамп, известный своими эксцентричными и часто необоснованными заявлениями, тут же ухватился за идею. «Гидроксихлорохин и азитромицин вместе имеют реальные шансы сделать прорыв в истории медицины. Надеюсь, они оба будут применяться немедленно», — написал он. Заявления Трампа немедленно вызвали ажиотажный спрос на препараты. Он привел к тому, что под удар попали люди с аутоиммунными заболеваниями, при которых он является одним из препаратов первого выбора. 

При этом мало кто задумывался о том, что гидроксихлорохин был вовсе не безобиден. Скоро в больницы стали попадать люди со сбоями сердечного ритма на фоне приема противомалярийного препарата. Так, в Аризоне 60-летний мужчина скончался после того, как выпил таблетки хлорохина для профилактики COVID-19. Его вдова обвинила во всем президента Трампа. Потом, правда, выяснилось, что мужчина принял не фармацевтическую версию препарата, а техническую — ее используют для дезинфекции аквариумов.

Тем временем независимая проверка во Франции не подтвердила результаты Рауля: при той же дозировке на шестой день 80% испытуемых все еще демонстрировали высокую вирусную нагрузку. А ретроспективное исследование, проведенное ветеранскими клиниками в США, не только не подтвердило, но и ухудшило статус лекарства. В группе, получавшей гидроксихлорохин, умерли 27,8% больных, а среди получавших комбинацию с азитромицином — 22%. При этом в контрольной группе (без препаратов) оказалось только 11,4% смертей.

В результате ведущие мировые медицинские регуляторы FDA, NIH, EMA заявили, что не рекомендуют использование этих препаратов против коронавируса из-за их неэффективности и опасности.

Ремдесивир: робкая надежда и фальстарт

Как это часто бывает, поначалу против нового вируса попытались использовать то, что уже было испробовано на других. И в первые ряды выдвинулся ремдесивир. Изначально он разрабатывался именно как оружие против РНК-вирусов, способных вызвать глобальные эпидемии — в том числе коронавирусов вроде SARS, а также вируса Эболы. Для этого была составлена библиотека из примерно 1000 соединений, которые могли нарушить репликацию РНК-вирусов. Одним из них оказался ремдесивир.

На эту тему

Ученые выяснили, что можно остановить производство вируса в зараженной клетке, подменив необходимые ему соединения на их «бесплодные» аналоги. Фермент РНК-репликаза, который отвечает за создание копии вирусного генома, использует подброшенную ему дефектную молекулулу в качестве строительного «кирпичика» вместо нормальной. В результате процесс сборки вируса ломается, и новые копии не распространяются по организму.

Сначала ремдесивир использовали против лихорадки Эболы, но вскоре его заменил другой, более эффективный препарат. Надеждой на новый звездный час для него оказалась нынешняя пандемия. Первое исследование ремдесивира на 1 062 коронавирусных пациентах провела сама компания-производителью. Результаты, опубликованные уже в апреле 2020 года, показали снижение времени выздоровления пациентов с 15 до 10 дней. Смертность у тех, кто принимал препарат, тоже снижалась, но ненамного: 8% против 11,6%.

Уже 1 мая препарат получил временное разрешение в США для применения у тяжелых больных. Его принимал даже сам президент (на тот момент) страны Дональд Трамп, когда заразился. Позже его одобрили в Европейском союзе и некоторых других странах. Через несколько месяцев препарат был разрешен уже для всех госпитализированных пациентов. Впрочем, уже в ноябре 2020 года многие из этих решений были отозваны.

Хотя ремдесивир с самого начала не рассматривался как панацея, его и без того слабые позиции скоро оказались под ударом. Всемирная организация здравоохранения провела собственные клинические испытания, в которых приняли участие 11,2 тыс. госпитализированных пациентов. Ремдесивир не оказал «значимого влияния» на смертность, потребность в ИВЛ и длительность пребывания в стационаре.

В ноябре 2020 года ВОЗ выпустила заявление, в котором не рекомендовала использовать ремдесивир у пациентов с коронавирусом. Тем не менее с решением организации согласились не все. Сама компания в июне 2021 года сообщила, что препарат снижает смертность у госпитализированных пациентов с COVID-19 и увеличивает вероятность выписки после курса лечения. Препарат остается в рекомендациях Минздрава РФ.

Ивермектин: инфодемия в действии

В феврале 2020 года генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус назвал «инфодемией» атмосферу страхов и слухов, охватившую мир на фоне пандемии. Эта оценка оказалась пророческой, а жертвами «вирусов дезинформации» стали тысячи людей. Один из таких «вирусов» связан с антипаразитарным препаратом ивермектином.

На эту тему

Изначально ивермектин был разработан для выведения глистов у собак и кошек. Позже его стали применять для лечения сельскохозяйственных животных и — реже — людей. В 2015 году его разработчики были даже удостоены Нобелевской премии. Весной 2020 года выяснилось, что ивермектин способен снизить вирусную нагрузку в клеточных культурах. Дальнейшие эксперименты показали, что препарат защищает мышей от вируса, структурно схожего с SARS-CoV-2.

Впрочем, исследования на людях показали, что особого толку от ивермектина нет, по крайней мере при умеренных формах COVID-19 — он не ускоряет выздоровление, а при самостоятельном приеме может скорее навредить, чем принести какую-то пользу. Моделирование показало, что для достижения антивирусного эффекта нужно превысить максимально зафиксированную концентрацию ивермектина в 250 раз! Впрочем, некоторые врачи стали назначать ивермектин и сообщать о чудесных результатах.

В соцсетях распространились сотни групп, посвященных ивермектину. Особенно он стал популярен в Латинской Америке, Африке и нескольких азиатских странах.  Судя по всему, популярности препарата помогла и низкая цена. В Австралии импорт ивермектина вырос в 10 раз, а в США число выписанных рецептов на него подскочило аж в 24 раза. При этом, чтобы обойти необходимость в рецепте, люди не брезговали и ветеринарным препаратом. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США вынуждено было написать в Twitter: «Вы же не лошади. И не коровы. Серьезно. Хватит».

При этом национальные центры по борьбе с отравлениями начали сообщать о случаях отравлений ивермектином. Прием препарата, да еще в лошадиных (не только фигурально, но и буквально) дозах, вызывал рвоту и диарею, а у некоторых даже приводил к коме и смерти. В одном только штате Миссисипи около 70% звонков в токсикологический центр в августе 2021 года были связаны с отравлениями ивермектином.

Масла в огонь подлили и фейк-ньюс, замаскированные под научные результаты. В Сети стали распространяться ссылки на сайт, где «в реальном времени» команда энтузиастов обрабатывала данные десятков исследований. Сайт изобиловал графиками и таблицами, которые подтверждали эффективность ивермектина. На поверку оказалось, что в отбор попадали почти исключительно препринты — то есть статьи, не прошедшие рецензирование и не опубликованные в научных журналах. В большинстве статей, свидетельствующих о пользе ивермектина, независимые рецензенты нашли ошибки или признаки подтасовок.

Молнупиравир: открывать шампанское — или подождать?

Две недели назад были опубликованы предварительные результаты клинических испытаний препарата молнупиравир. По данным из пресс-релиза производителя, препарат вдвое сокращает число госпитализаций пациентов с COVID-19 из групп риска, а также значительно снижает смертность. Причем его можно выпускать в таблетках — в отличие от ремдесивира, который выпускается только в ампулах для инъекций.

На эту тему

По механизму действия молнупиравир чем-то напоминает ремдесивир. Он тоже мешает «сборке» вируса. Но есть отличие: если ремдесивир подменяет нужный элемент для синтеза РНК, то молнупиравир вносит ошибки в его генетический код. Из-за мутации возникает цепная реакция, и производство вируса в клетке тормозится. Но с этим связаны и опасения: если лекарство обладает мутагенными свойствами, есть риск, что мутации могут возникнуть и в клетках самого человека. По утверждениям разработчиков, эксперименты на клетках и животных не выявили таких побочных эффектов. И все же участникам во время исследования советовали воздержаться от секса (или предохраняться), а женщины детородного возраста также должны были предоставить отрицательный тест на беременность.

Есть и другие сомнения. Например, когда индийские ученые попытались воспроизвести эти результаты, их ждала неудача — предположительно, потому, что в исследовании участвовали пациенты с более высокой степенью тяжести ковида. Если так, то эффект молнупиравира будет ограничен только ранней стадией болезни. Учитывая, что COVID-19 мимикрирует под многие простудные заболевания, купировать его на начальной стадии будет непросто.

Успех клинического исследования молнупиравира пока предварительный. Но он, судя по всему, уже обозначил важный рубеж. Раньше у ученых были сомнения, что репликацию SARS-CoV-2 в принципе можно подавить. Теперь становится понятно, что этот путь — перспективный. А значит, новые разработки (и их финансирование) будут фокусироваться на этом направлении.

Антон Солдатов

Эффективное лекарство от простуды и гриппа Анвимакс

Эффективные лекарства от простуды и гриппа нового поколения

Простуда, а тем более грипп, могут надолго вывести из строя. Более того, никто не застрахован от появления осложнений, подхватив, казалось бы, обычную простуду. Поэтому такое состояние требует быстрого лечения и применения эффективного лекарства от гриппа. Как известно, по лечебному действию все лекарства от простуды можно разделить на две группы: симптоматические и этиотропные. Первые средства предназначены для устранения симптомов простуды и гриппа. При этом они практически не влияют на течение такого заболевания как грипп. Главным компонентом симптоматических средств, которые используются от гриппа, как правило, является парацетамол. Это популярное лекарство от простуды характеризуется выраженным жаропонижающим и умеренным болеутоляющим действием при гриппе, низкой ценой и хорошим профилем безопасности.

Чем лечить грипп

Несколько реже для облегчения симптомов гриппа, простуды применяются антигистаминные и сосудосуживающие препараты. И те, и другие лекарства от простуды помогают справляться с насморком и заложенностью носа, а антигистаминные препараты дополнительно уменьшают ряд неприятных симптомов, например слезотечение, и снижают температуру, вызванную простудой. Из лекарств, влияющих на симптомы, можно отдать предпочтение такому средству как ацетилсалициловая кислота, обладающая жаропонижающим и противовоспалительным свойствами. Однако всем известное эффективное средство – парацетамол – от гриппа простуды более безопасно и не оказывает негативного воздействия на слизистую оболочку желудка, а потому выбирают обычно этот препарат.

Эриотропные средства от простуды

Лекарства, которые борются с причиной заболевания, в данном случае – с вирусом гриппа, и практически не влияют на симптомы простуды, называются этиотропными. На сегодняшний день существует лишь два вида лекарств, способных непосредственно бороться с вирусом гриппа: ингибиторы нейраминидазы и блокаторы М2 ионных каналов.

Первый вид, ингибиторы нейраминидазы от простуды, эффективны, поскольку подавляют активность особого фермента, который участвует в размножении вируса и позволяет ему проникать при гриппе внутрь клеток человека. Подавление нейраминидазы нарушает процесс размножения вируса простуды, гриппа и, таким образом, дальнейшего распространения инфекции не происходит.

Второй вид лекарств, используемых от простуды, эффективен, так как нарушает работу особых белков, так называемых М2 ионных каналов, находящихся в оболочке вируса. Каналы М2 играют важнейшую роль в процессе репродукции вируса и передачи информации из вирусной частицы внутрь клетки. Ремантадин от простуды нарушает работу каналов М2, препятствуя размножению вируса. Кроме того, эти лекарства как блокаторы ионных каналов М2 при простуде стимулируют выработку интерферона клетками иммунитета человека во время заболевания гриппом, что позволяет этим препаратам оказывать косвенное воздействие и на другие респираторные вирусы.

Не так давно этиотропные средства, которые принимаются от простуды, гриппа и помогают снять симптомы заболевания, применялись исключительно по отдельности. Это делало их приём не слишком удобным в борьбе с гриппом. Более того, противовирусные препараты продавались по рецепту, а его получение при заболевании гриппом для избавления от симптомов недуга было сопряжено с трудностями. Однако с появлением на рынке комбинированных препаратов ситуация с лечением простуды, гриппа изменилась. Грипп удается победить быстрее, и это происходит благодаря средствам, которые действуют комплексно.

Эффективные лекарства от гриппа и простуды

Эффективные комбинированные препараты от возникшей простуды содержат сразу несколько активных компонентов и могут сочетать в себе одновременно противовирусные и патогенетические свойства. Например, лекарство гриппа одного из новых комбинированных препаратов «Анвимакс» от простуды содержит ремантадин, парацетамол, лоратадин, рутозид и аскорбиновую кислоту. Это лекарство имеет ряд преимуществ перед другими, которыми часто стремятся вылечить простуду. Благодаря сбалансированному составу все компоненты лекарства действуют эффективно и сообща сразу по нескольким направлениям. В то время как лекарство ремантадин в сравнении с симптоматическими лекарствами борется с возбудителем инфекции при гриппе, лекарство парацетамол снижает температуру тела и уменьшает головную боль, лоратадин устраняет слезотечение при простуде и заложенность носа, рутозид защищает стенки сосудов, а аскорбиновая кислота оказывает общеукрепляющее и антиоксидантное действие во время простуды. В результате новый препарат стал пользоваться востребованностью как результативное средство для лечения гриппа, которое не только устраняет симптомы ОРВИ, но и борется с вирусом – возбудителем инфекции гриппа и простуды. Это эффективное средство представлено в капсулах и в форме порошка. Данное средство от гриппа рекомендовано принимать 3-5 дней до устранения симптомов простуды. Дозировка лекарства прописана в инструкции. Теперь никакая простуда не заставит вас долго оставаться дома.

Таким образом, будущее в лечении ОРВИ и гриппа, несомненно, за новыми комбинированными препаратами при простуде. Выбирайте эффективное средство Анвимакс от внезапно свалившего вас гриппа или обычной досадной простуды. Оно быстро поставит вас на ноги.

Противомалярийное лекарство показало эффективность в лечении нового коронавируса

Опубликовано: Отредактировано:

Хлорохин, который давно используют для лечения малярии, продемонстрировал эффективность при лечении коронавируса Covid-19. Об этом агентству AFP 25 февраля сообщил глава Средиземноморского института инфекционных заболеваний в Марселе (Institut Méditerranée Infection) Дидье Раульт. Французский ученый ссылается на эксперименты in vitro и клиническое исследование, проведенное в Китае. Ряд врачей указывают на необходимость дополнительных исследований.

Дидье Раульт отметил, что хлорохин уже показывал эффективность в борьбе новым коронавирусом во время экспериментов in vitro. Эффективность препарата, по его словам, подтвердило клиническое исследование на больных в Китае.

«Лечение (нового коронавируса), возможно, самое простое и дешевое среди всех вирусных инфекций», — отметил известный инфекционист из Марселя. Хлорохин уже более 70 лет используют для лечения малярии.

В издании BioScience Trends 19 февраля опубликована статья, где приводятся результаты использования хлорохина для лечения пневмонии, вызываемой вирусом Covid-19, у более чем ста пациентов в десяти китайских больницах (в том числе в Ухане). Исследование провели трое китайских ученых из Циндао.

Китайское исследование показало, что противомалярийное лекарство показало сравнительную эффективность для сдерживания развития пневмонии, улучшения состояния легких и сокращения продолжительности болезни. Авторы статьи указывают, что для излечения от коронавируса достаточно принимать ежедневно  500 мг хлорохина в течение десяти дней.

Дидье Раульт из марсельского института считает, что врачам в данный момент нужно сконцентрироваться именно на этом пути, так как вакцину все равно не удастся получить ранее, чем через несколько месяцев.

Министр здравоохранения Франции Оливье Веран отметил, что несколько раз обсуждал это с Дидье Раультом. По его словам, генеральное управление по здравоохранению сейчас анализирует эту информацию.

Специалисты со всего мира ищут лекарство от нового коронавируса с начала эпидемии. Для этого тестируют препараты, которые показали эффективность для лечения вирусов, близких Covid-19. «Пока рано говорить о том, что можно использовать хлорохин для лечения пациентов с коронавирусом», — отметил в эфире BFMTV Оливье Бушар, глава отделения инфекционных заболеваний в больнице Ависен под Парижем. По его словам, врачи не могут «импровизировать», не имея на руках достаточного количества доказательств эффективности препарата. 

Эффективная медицина и экономика

Если бы мы попытались практиковать совершенную медицину в соответствии с международными рекомендациями и использовать самые эффективные диагностические процедуры и лекарства, вполне возможно, что бюджет здравоохранения развивающейся страны третьего мира иссяк бы в течение нескольких недель. Это становится более очевидным при изучении или лечении редких (гоше, ночная пароксизмальная гемоглобинурия) или очень сложных (раковые трансплантаты) заболеваний. Самые популярные медицинские справочники, которые, кстати, сейчас очень модны, как правило, разрабатываются в странах первого мира.Для Мексики те, которые созданы в Соединенных Штатах (США), часто являются наиболее привлекательными по причинам близости и потому, что они происходят из самой могущественной страны в мире. Мы должны иметь в виду, что доход на душу населения в Мексике составляет менее 9000 долларов США в год, по сравнению с 55000 долларов США в год. Это объясняет сложность попытки сопоставить нашу медицину с той, что практикуется в США, по ресурсам и затратам.

В последнее время ряд стран, в том числе США, подчеркивают высокую стоимость новых лекарств, что делает их недоступными для государственной системы здравоохранения, а иногда даже для частного сектора.Хороший пример можно наблюдать в новых препаратах для лечения рака, среди которых хронический гранулоцитарный лейкоз (ХГЛ). ХГЛ представляет собой гематологическую неоплазию, распространенность которой во всем мире составляет приблизительно 1,2–1,5 миллиона пациентов. Это чаще встречается среди взрослых, независимо от экономического положения пациента, и характеризуется наличием филадельфийской хромосомы, которая генерирует ген Bcr-abl с тирозинкиназной активностью, который отвечает за сохранение болезни. Однако существуют лекарства, такие как иматиниб, который был одобрен с 2001 года, и новые ингибиторы тирозинкиназы Bcr-abl (TKI), которые действуют как таргетная терапия для лечения этого заболевания. Эти лекарства были, без сомнения, наиболее успешными фармацевтическими препаратами, разработанными для лечения рака, превзойдя все ожидания для пациентов с ХГЛ. Фактически, при использовании ИТК ежегодная смертность LGC составляет 2% по сравнению с историческим контролем 10–20%. Более того, предполагаемая выживаемость в течение десяти лет увеличилась с менее 20% до более 80%. Однако все вышеперечисленное при условии, что пациент получает надлежащее лечение с неопределенной приверженностью. Это приводит к тому, что пациенты, у которых нет страховки, становятся финансовыми жертвами, которым приходится ежегодно платить большие деньги, чтобы остаться в живых.

Годовая стоимость лечения ИТК варьируется в зависимости от региона, в котором он продается, и его поколения. Например, иматиниб был создан первым и стоит от 24 000 долларов США (Россия) до 92 000 долларов США (США) на пациента в год. В случае дезатиниба, который считается одним из новых ИТК, его стоимость варьируется от примерно 22 000 долларов США (Южная Корея) до 1 230 000 долларов США (США) в год. 1 В Мексике ежегодная стоимость составляет 29 000 долларов США для иматиниба и 49 500 долларов США за дезатиниб.2 Учреждения социального обеспечения в Мексике и, вероятно, во многих подобных странах получают значительные скидки. Тем не менее, поскольку это длительное лечение непрерывного применения, в большинстве случаев даже более 10–15 лет, стоимость действительно поражает, так как каждый год появляются новые пациенты и болезнь, которая раньше приводила к смерти почти всех. из них больше нет. Следовательно, распространенность этого лейкоза увеличивается день ото дня, а, следовательно, и стоимость его лечения.

В попытке улучшить эту тревожную ситуацию было предпринято несколько действий, некоторые из них заключаются в принятии более экономичных и выгодных методов, которые в долгосрочной перспективе позволят увеличить выживаемость.Важно учитывать тот факт, что высокие затраты начинаются с тех, которые необходимы для постановки правильного диагноза, часто с использованием сложных методов, таких как использование инструментов молекулярной биологии. Поиск лучших путей снижения затрат без потери качества полезен, особенно в развивающихся странах, где проживает более 80% населения мира. В качестве примера вышеизложенного был опубликован анализ, предлагающий терапевтическую направленность CGL, которая адаптируется к среде с ограниченными ресурсами.Этот анализ включает такие альтернативы, как трансплантация гемопоэтических клеток, которые в долгосрочной перспективе еще более рентабельны. Более того, есть акции с другой точки зрения, в которых подается петиция в Конгресс США о снижении цен на лекарства от рака. Эта петиция собрала более 39 000 подписей на платформе change.org.1,2

Другим ярким примером адаптации комплексных терапевтических вмешательств в рамках систем здравоохранения с ограниченными ресурсами является трансплантация гемопоэтических клеток (HCT), которая представляет собой современное лечение с наиболее эффективность при множественных заболеваниях, особенно гематологических, включая CGL, острые лейкозы и лимфомы, среди прочих. Эта процедура в большинстве промышленно развитых стран выполняется в соответствии со сложными и дорогостоящими клиническими и лабораторными руководствами, которые, если следовать им буквально, сделали бы эту процедуру практически невозможной в странах с низким и средним уровнем дохода. В связи с необходимостью широкого и обобщенного применения этого терапевтического ресурса в странах с менее мощной экономикой в ​​нашей стране была разработана доступная, эффективная и амбулаторная программа ТГСК. Это привело к его внедрению в нескольких центрах, которые приняли эти рекомендации с точки зрения анализа и оптимизации затрат более чем на десятилетие, в интересах значительного числа этих пациентов.В целом, самая доступная стоимость HCT в США составляет 100 000 долларов США, а в Европе — 80 000 евро. В университетской больнице UANL, Монтеррей, Мексика, эта стоимость составляет около 10–15 000 долларов США, что в несколько раз меньше, чем в странах с высоким уровнем дохода. Это возможно благодаря строгости и оптимизации подхода в использовании препаратов и процедур. В дополнение к усилиям медицинского, лабораторного и сестринского персонала, уделяющего особое внимание деталям в ведении этих пациентов, с обязательством выявлять и использовать возможности для экономии и улучшения доз лекарств, продолжительности и дорогостоящих процедур.В дополнение к сотрудничеству и поддержке учреждений, в которых выполняются эти трансплантации, и неправительственных организаций, ориентированных на благополучие пациентов.3 С другой стороны, Фонд аккредитации клеточной терапии США (FACT) предоставил отделение трансплантации костного мозга этого университета имеет сертификат, гарантирующий его качество (уникальное в Мексике и Латинской Америке). Что сравнимо с этой точки зрения с любым подобным учреждением в США.

В заключение следует отметить, что развитие и применение доступной и эффективной медицинской практики, главным образом в таких странах, как наша, зависит от ее тщательного планирования и культуры постоянного совершенствования в использовании ресурсов для здоровья с целью обеспечения пациента внимание высочайшего качества с наименьшими затратами ресурсов и амбициозным долгосрочным видением. Другими словами: лучшее лекарство по минимально возможной цене.

Эффективность и безопасность лекарств — Лекарства

Люди могут помочь сделать свой план лечения максимально безопасным и эффективным, сообщив врачу, медсестре или фармацевту:

  • Какие медицинские проблемы у них есть и без рецепта) и пищевые добавки (включая лекарственные травы), которые они принимали в течение нескольких предыдущих недель

  • Имеют ли они или имели какие-либо аллергии или необычные реакции на лекарства, продукты питания или другие вещества

  • Соблюдают ли они особые диеты или есть ограничения в еде

  • Независимо от того, беременны ли они, планируют ли забеременеть или кормят грудью

зная, для чего принимается лекарство

  • прием лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта

  • Понимание того, для чего принимается лекарство, как узнать, действует ли оно и какие побочные эффекты возможны

  • Знание того, как долго следует принимать лекарство

  • Не употреблять алкоголь, если рекомендовано

  • Не жевать, не резать и не измельчать капсулу или таблетку без соответствующих указаний

  • Не пользоваться бытовыми ложками для измерения жидких наркотиков доза

  • Использование простых инструментов, таких как таблицы или органайзеры для лекарств, чтобы не забывать принимать дозы в нужное время

  • Хранение лекарств в правильном месте (прохладное, сухое место; вне солнечного света; и вдали от детей и домашних животных)

  • Правильная утилизация лекарств с истекшим сроком годности

  • Никогда не принимать чужие лекарства, отпускаемые по рецепту

  • Принятие рекомендуемых профилактических мер и участие в рекомендуемых медицинских программах

  • Своевременное обращение за медицинской помощью при возникновении проблемы

  • Обращение к поставщику медицинских услуг или фармацевту с любыми вопросами, которые могут возникнуть

  • Как так получается, что рекомендации по лечению часто кажутся не связанными с пациентом, сидящим перед врачом? Рекомендации в основном основаны на доказательствах, полученных в ходе рандомизированных контролируемых исследований. Эти испытания очень хороши для оценки эффективности, то есть может ли лечение работать? Несмотря на это, испытания не лишены существенных предубеждений. Многие люди могут быть проверены до того, как несколько человек будут выбраны для включения в исследование, однако результаты исследования будут применяться к тем самым людям, которые были исключены. Популяция, изучаемая в испытаниях, как правило, состоит из молодых мужчин, белых, страдающих одним заболеванием и получающих одно лечение. Большинство пациентов, по крайней мере в общей практике, не подходят под это описание.Они часто имеют несколько заболеваний, принимают несколько лекарств и либо слишком молоды, либо слишком стары, чтобы их можно было включить в клинические испытания. Возможно, нам следует принять предложение определять эффективность по отношению к лекарствам как «степень, в которой лекарство способно оказывать желаемое действие в идеальных условиях, например, в рандомизированном клиническом испытании». 1

    Эффективность — это не то же самое, что результативность. 2 Лечение эффективно, если оно работает в реальной жизни при неидеальных обстоятельствах.В реальной жизни лекарства будут использоваться в дозах и частотах, которые никогда не изучались, и в группах пациентов, которые никогда не оценивались в испытаниях. Лекарства будут использоваться в сочетании с другими лекарствами, которые не были проверены на взаимодействие, и другими людьми, кроме пациента — синдром «через садовую ограду». Эффективность не может быть измерена в контролируемых испытаниях, потому что акт включения в исследование является искажением обычной практики.

    Эффективность можно определить как «степень, в которой лекарственное средство достигает намеченного эффекта в обычных клинических условиях». 1 Его можно оценить путем наблюдения за реальной практикой. Это позволяет оценивать практику как в качественном, так и в количественном отношении. 3

    Австралия хорошо подходит для проведения обсервационных исследований, потому что у нас высокий стандарт относительно неограниченной практики и хорошие национальные базы данных, такие как те, которые хранятся в Комиссии по медицинскому страхованию. Эти базы данных можно использовать для проверки результатов исследований эффективности отдельных баз данных.В Америке существуют очень большие базы данных пациентов, которыми владеют организации по поддержанию здоровья. Их размер впечатляет, но размер – это еще не все. Данные могут быть собраны в первую очередь для выставления счетов и могут быть неполными. Клиническая практика часто регулируется протоколами, а лекарства ограничиваются теми, которые поставляются текущими предпочтительными поставщиками. Механизм возмещения расходов для врачей может означать, что они кодируют состояния на самом высоком уровне тяжести. Пациенты, принадлежащие к одной из этих организаций, могут не представлять американское население в целом.В Великобритании база данных исследований общей практики, составленная из электронных записей практики, очень полезна, особенно для исследований в области фармакоэпидемиологии. Британцы пользуются относительно неограниченной клинической практикой, но у них нет готовых к использованию национальных наборов данных, по которым можно было бы проверить достоверность их исследований баз данных.

    По иронии судьбы, лекарства лицензируются для использования почти исключительно на основании результатов контролируемых испытаний, однако их прекращают использовать из-за данных наблюдений, которые не были бы приемлемы для лицензирующих органов.Погрешности присутствуют в обсервационных исследованиях, так же как и в испытаниях, но их можно определить и часто контролировать, что придает этим исследованиям гораздо большую ценность, чем та, которая присуждается им в настоящее время.

    Эффективность зависит от того, стоит ли лекарство своих затрат для отдельных лиц или общества. Наиболее эффективное лечение, основанное на наилучших доказательствах, может оказаться не самым рентабельным вариантом. Это может быть неприемлемо для пациентов. В каждой стране нормирование здравоохранения является реальностью. Ни одна страна, какой бы богатой она ни была, не может позволить себе постоянно предоставлять все возможные медицинские услуги всему населению.Нормирование может быть неявным или явным, но оно произойдет. Хорошие исследования эффективности и действенности сделают это нормирование более информативным.

    Хорошие практические руководства, такие как серия Терапевтических руководств, безусловно, очень важны и чрезвычайно полезны. Их можно было бы сделать еще более актуальными для пациента перед врачом, поскольку они меньше зависели бы от исследований эффективности. Мы должны больше использовать исследования эффективности и результативности и отказаться от цензуры полученных из них доказательств.

    Электронная почта: [email protected]

    Экономичная медицина против медико-промышленного комплекса

    J Thorac Dis. 2014 сен; 6 (9): E203–E206.

    Международная коалиция по ХОБЛ

    Автор, ответственный за переписку. Адрес для переписки: Лоуренс Граус, доктор медицины, доктор философии. Исполнительный директор Международной коалиции по ХОБЛ. Кафедра неврологии, Медицинская школа Вашингтонского университета, 1959 NE Pacific Ave., Rm RR650, Box 356465, Сиэтл, Вашингтон 98195-6465, США. Электронная почта: [email protected]

    Поступила в редакцию 29 июня 2014 г.; Принято 29 июня 2014 г.

    Copyright 2014 Pioneer Bioscience Publishing Company. Все права защищены. Эта статья цитировалась в других статьях PMC.

    Лекарство от Moneyball

    В увлекательной научно-популярной книге Moneyball (и снятом по ней фильме) рассказывается история генерального менеджера высшей бейсбольной лиги, чья команда (Oakland Athletics) не имела доходов, чтобы конкурировать с другими командами высшей лиги. в найме дорогих игроков-суперзвезд, чья знаменитость и превосходные способности считались необходимыми для победившей бейсбольной команды.

    Чтобы противостоять этой бизнес-модели, он проанализировал способность менее известных (и менее дорогих) игроков попадать на базу и набирать очки, что является целью победы в бейсбольных матчах. Он обнаружил, что команда тщательно отобранных обычных игроков, способных наносить удары и бегать (и побеждать) для команды, может быть организована за небольшую часть стоимости найма суперзвезд. Сосредоточившись на подборе самых рентабельных игроков в достижении побед, его команда обыграла команды, которые платили за игроков во много раз больше.Его стратегия снова работает в этом году!

    Западная медицина все больше страдает от аналогичного недуга чрезмерно дорогой бизнес-модели здравоохранения (1), целью которой является максимизация прибыли за счет чрезмерного использования дорогостоящих процедур и диагностических тестов и принуждения пациентов к приему дорогих, ненужных лекарств на протяжении всего остального их жизни. При такой стратегии в проигрыше остаются пациенты и системы здравоохранения. В большинстве случаев врачи могут выбрать гораздо менее дорогое лекарство, которое столь же эффективно, как и широко раскрученное фирменное лекарство, которое стоит гораздо дороже.Я считаю, что здравоохранение выиграет, изменив свою бизнес-модель на экономически эффективную медицину с целью максимизации благоприятных результатов для пациентов при минимальных затратах. Многие академические группы США согласны с ценностью экономически эффективной медицины (2).

    Погрязая в ненужных расходах, западная медицина использует новые дорогостоящие диагностические и терапевтические подходы независимо от того, приносят ли они пользу пациенту и общественному здоровью. В опубликованных статьях о новых методах лечения редко даже упоминается стоимость, как будто она не имеет отношения к здравоохранению.В действительности высокая стоимость, даже хорошей терапии, значительно ограничивает ее доступность и значительно увеличивает ущерб, наносимый пациентам, которые вынуждены разоряться в поисках дорогостоящей помощи или обходиться без нее. Проблема стала настолько распространенной, что эксперты выступают за то, чтобы высокая стоимость лекарств считалась побочным эффектом их применения (3).

    Как предупреждал президент США Эйзенхауэр в 1961 году, люди всего мира сталкиваются с серьезной опасностью со стороны глобальной силы того, что он назвал «военно-промышленным комплексом», то есть влияния могущественных многонациональных корпораций, движимых только стремление к прибыли и власти. Опасность сохраняется и сегодня, и она представлена ​​во всем мире на медицинской арене тем, что доктор Арнольд Релман, бывший редактор Медицинского журнала Новой Англии, назвал «медицинско-промышленным комплексом» медицинских компаний. Эти медицинские компании сосредоточены на прибыли и власти, не принимая во внимание результаты для пациентов и здоровья населения (4,5). Цель этой статьи — обсудить, может ли медицина, ориентированная на экономически эффективное лечение, обеспечить лучшие результаты для пациентов, чем нынешняя дорогостоящая медицинская чрезмерная терапия, которая навязана многим национальным системам здравоохранения медико-промышленным комплексом.

    Бизнес-планы для фармацевтики

    На протяжении многих десятилетий фармацевтические компании были одной из самых прибыльных мировых отраслей. Их бизнес-план зависит от маркетинга новых лекарств-блокбастеров и максимизации прибыли от этих лекарств для повышения их прибыльности. Они продают эти запатентованные «фирменные» лекарства с огромными наценками в течение периода их патентной защиты. Например, для новых антикоагулянтов, таких как Xarelto, суточная доза в США (при условии приема два раза в день) может стоить 20 долларов США, в то время как генерическая таблетка варфарина 5 мг стоит около 0 долларов США.10.

    Во многих случаях Pharma нацелена на пациентов с хроническими заболеваниями, которые неизлечимы, и их лекарства предназначены для уменьшения или отсрочки тяжелых последствий заболеваний или часто просто для уменьшения симптомов заболеваний. В случае ХОБЛ лекарства часто заставляют пациентов страдать нездоровой жизнью в течение более длительного времени. Цель компаний — сделать так, чтобы пациенты всю жизнь принимали свои дорогие лекарства с такими заболеваниями, как гипертония, диабет, повышенный уровень липидов, ХОБЛ и астма.Проблема с этим бизнес-планом заключается в том, что новые лекарства, которые на самом деле приносят клинически значимые результаты для пациентов больше, чем известные недорогие методы лечения, встречаются редко. Чтобы добиться широкого использования препаратов типа «я тоже» и других препаратов сомнительной эффективности, компании вынуждены фальсифицировать данные клинических испытаний, скрывать серьезные побочные эффекты лекарств, не публиковать данные клинических испытаний на уровне пациентов, подкупать врачей, чтобы те прописывали лекарства. лекарства, платить за распространение ложной и вводящей в заблуждение информации в медицинских сообщениях, платить за то, чтобы не допустить появления более дешевых непатентованных лекарств, активно продавать лекарства во время их раннего выпуска, чтобы максимизировать прибыль до того, как побочные эффекты и другие проблемы будут обнаружены после более длительного использования, и обеспечить выплаты политикам принять закон, который увеличит прибыль компании без пользы для пациентов (4-7).В то время как некоторые категории новых лекарств, таких как противоопухолевые препараты, часто могут обеспечить спасительные результаты (при больших затратах), лечение в большинстве других клинических областей не было столь успешным.

    В недавнем интервью бывшего вице-президента США Эла Гора доктору Эрику Тополю для Medscape вице-президент описал, как подавляющее большинство сенаторов и представителей США зависят от денег, которые они получают от корпоративных интересов. Эти политики проводят половину своего времени, встречаясь с лоббистами, и, когда они получают вознаграждение от корпораций, они обязуются голосовать за законы, которые приносят пользу их донорам и вредят их избирателям. Вот как сегодня выглядит американская демократия (8).

    Экономически эффективная и экономически неэффективная терапия ХОБЛ

    Экономически эффективная помощь может быть реализована при медикаментозном лечении ХОБЛ. Одним из примеров в США является доступность непатентованных ингаляторов формотерола, которые обеспечивают терапевтическую дозу около 0,37 долларов США каждый, в то время как недавно представленные фирменные ингаляторы индакатерола обеспечивают терапевтическую дозу около 7,00 долларов США каждый (9). Тем не менее, нет убедительных доказательств того, что фирменный препарат обеспечивает лучшую выживаемость или лучшее снижение частоты обострений или качество жизни, чем непатентованный препарат, а использование менее дорогого препарата может сэкономить пациентам с ХОБЛ и системе здравоохранения миллионы долларов в год.Однако, поскольку компании активно продвигают свои новые лекарства как крупные достижения, а врачи нечувствительны к затратам своих пациентов, американские врачи предпочитают использовать их вместо дженериков.

    В США критерием FDA для одобрения нового препарата является не улучшенная польза для пациента, а не меньшая эффективность по сравнению с другими доступными лекарствами. Регулирующие органы многих других стран применяют более экономичные подходы к одобрению лекарств, настаивая на ограничении затрат и улучшении преимуществ для пациентов по сравнению с существующими лекарствами для утверждения нового лекарства.Это правильное упражнение по использованию экономической эффективности при выборе медицинской терапии, но поскольку оно снижает прибыль корпораций, это редко делается в США и других странах, где медико-промышленный комплекс контролирует медицинскую практику и подкупает политическую систему для своих собственных целей. прибыли и в ущерб пациентам.

    Другим примером экономической эффективности лечения ХОБЛ является использование таких продуктов, как ацетилцистеин и пероральные препараты теофиллина длительного действия. N-ацетилцистеин трудно достать в США, вероятно, потому, что он настолько дешев, что фармацевтические компании не хотят тратить свое время на его производство и продажу, и они не хотят, чтобы он конкурировал с их дорогими фирменными препаратами, которые не более эффективно. В результате немногие врачи назначают N-ацетилцистеин для лечения ХОБЛ, потому что он не предназначен для них, но исследования показали, что он уменьшает обострения ХОБЛ при суточной дозе 0,12 доллара США, в то время как другие методы лечения, которые, как говорят, отсрочивают следующие обострения, такие как рофлумиласт, стоит около 8 долларов за дозу. Однако в Азии регулярно используется N-ацетилцистеин, и это представляет собой экономически эффективное лечение ХОБЛ.

    Точно так же недорогие пероральные препараты теофиллина длительного действия редко используются для лечения ХОБЛ в США, даже несмотря на то, что они эффективны и намного дешевле, чем другие бронхорасширяющие средства.Хотя метилксантины могут иметь серьезные побочные эффекты при высоких концентрациях в крови, было показано, что использование продуктов теофиллина длительного действия в клинически значимых дозах безопасно и эффективно (10). Однако прибыль от недорогого непатентованного продукта, такого как теофиллин длительного действия, ничтожно мала по сравнению с прибылью от ряда новых фирменных бета-агонистов длительного действия (ДДБА) и антимускариновых препаратов длительного действия (ДДАХ), Фармацевтика активно пропагандирует их использование и поддерживает руководства по клинической практике, разработанные врачами, получившими крупные платежи от многих компаний, занимающихся маркетингом и продажей этих агентов. Лишь немногие из этих экспертов по разработке рекомендаций получают оплату от продавцов дженериков длительного действия теофиллина. Были предприняты новые взгляды на преимущества использования теофиллина при ХОБЛ и новые клинические испытания теофиллина длительного действия, которые могут предоставить еще более убедительные доказательства его рентабельности (11).

    Правительство США продвигает экономически неэффективную помощь

    Профилактика ХОБЛ и ранняя диагностика ХОБЛ дают надежду на экономически эффективное управление развитием и раннее лечение ХОБЛ.Однако, поскольку эти подходы противоречат высокодоходному бизнес-плану медико-промышленного комплекса, они редко реализуются. В США табачные компании платят правительствам штатов большие суммы за то, чтобы они могли способствовать развитию ХОБЛ среди своего населения путем маркетинга и продажи своих табачных изделий. Давая это убийственное разрешение табачным компаниям, штаты США пообещали использовать большие сборы, которые они получали за профилактику употребления табака и программы по прекращению курения, для защиты своих граждан; однако почти ничего из этого обещанного финансирования профилактической медицины так и не было реализовано. Вместо этого американские политики направляют деньги на проекты, которые приносят пользу им и их донорам. Это прекрасный пример экономической неэффективности лечения ХОБЛ (12).

    В США многонациональные корпорации платят компаниям-производителям непатентованных лекарств, чтобы они не производили недорогие версии своих лекарств, на которые не распространяется патентная защита. Сохраняя свою монополию на лекарства, они могут заставить пациентов продолжать платить за них искусственно завышенные цены. Верховный суд США, рассматривая законность этой антитерпеливой политики, постановил, что во многих случаях корпорациям разрешено платить за сохранение своих монополий (13).Это постановление является еще одним примером институционализированной экономической неэффективности медицинского обслуживания. Есть много примеров сговора фармацевтических компаний с целью увеличения прибыли и принятия мер, которые наносят вред пациентам и приводят к их смерти, особенно в США (14).

    Действия по противодействию медико-промышленному комплексу

    Очевидно, что политика глобального медико-промышленного комплекса не только экономически неэффективна в лечении ХОБЛ (и других заболеваний), но и наносит вред пациентам. Их экономическая политика убивает, как объяснил Папа Франциск (15).Те, кто хочет улучшить глобальное общественное здравоохранение и помочь пациентам с ХОБЛ, должны искать в другом месте экономически эффективные подходы для реализации ХОБЛ. Мы должны противостоять политике промышленно-медицинского комплекса во всем мире и его коррупции в отношении врачей, правительств и систем здравоохранения, которая приводит к страданиям и смерти пациентов.

    Развивающимся странам следует избегать таких систем здравоохранения, как США, которые причиняют вред пациентам. Чтобы помочь пациентам, они должны делать то, что сейчас делается в Китае, продвигая более дешевые непатентованные лекарства.Для ХОБЛ трудно представить себе обстоятельства, при которых дорогие новые лекарства обеспечивают какое-либо существенное медицинское преимущество по сравнению с более старыми, менее дорогими лекарствами, но непатентованные лекарства спасают пациента и систему здравоохранения в огромной степени. В некоторых развивающихся странах больницы и врачи получают чрезмерную прибыль от продажи лекарств. Это не правильный подход. Для врачей проблема заключается в том, что их зарплаты намного меньше, чем они должны быть, а гонорары врачей должны расти. Что касается больниц, они должны взимать более высокую плату за ценные услуги, которые они предоставляют; они не должны поощрять продажу дорогих лекарств, которые являются невыгодной покупкой для пациентов.

    Благодарности

    Раскрытие информации: Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

    Ссылки

    1. Браунли С. Перелеченные: Почему слишком много лекарств делает нас более больными и бедными. Bloomsbury USA, 2007. [Google Scholar]2. Смит К.Д., Альянс академической внутренней медицины – Комитет по разработке учебной программы Американского колледжа врачей высокого уровня, с учетом затрат Обучение резидентов ценной и экономичной помощи: Альянс академической внутренней медицины – Учебная программа Американского колледжа врачей.Ann Intern Med 2012; 157: 284-6 [PubMed] [Google Scholar]3. Убель П.А., Абернети А. П., Зафар С.Ю. Полное раскрытие информации – наличные расходы как побочные эффекты. N Engl J Med 2013; 369: 1484-6 [PubMed] [Google Scholar]4. Граус Л., Ноников Д. Глобальная битва за улучшение состояния здоровья пациентов: осведомленность о ХОБЛ, действия и прогресс. J Thorac Dis 2014;6:161-8 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]5. Граус Л.Здоровье или богатство? J Thorac Dis 2012;4:548-50 [Google Scholar]8. Джонсон Х., Бродер С. Система. Издательство Little, Brown and Company, 1997.[Google Scholar]

    9. Цитаты о ценах на лекарства, полученные из Walmart Pharmacy, Costco Pricing, GoodRx, Cipla Medindia и других стандартных сайтов баз данных о ценах на лекарства в США, доступных в Интернете.

    10. Ohta K, Fukuchi Y, Grouse L, et al. Проспективное клиническое исследование безопасности теофиллина у 3810 пожилых людей с астмой или ХОБЛ. Respir Med 2004; 98:1016-24 [PubMed] [Google Scholar]11. Барнс П.Дж. Хроническая обструктивная болезнь легких: важные достижения. Lancet Respir Med 2013;1:e7-8 [PubMed] [Google Scholar]14. Энджелл М. ред. Правда о фармацевтических компаниях. Нью-Йорк: Журнал государственной политики и маркетинга, 2005: 307-10. [Google Scholar]

    15 препаратов, которые тестируются для лечения COVID-19, и то, как они будут работать

    Хлорохин и гидроксихлорохин

    Лекарства, которые тестируются для повторного использования для лечения COVID-19, как правило, делятся на две категории: те, которые нацелены на цикл репликации вируса, и те, которые направлены на контроль симптомов заболевания. Аминохинолоны хлорохин и гидроксихлорохин являются ингибиторами полимеразы, которые классически используются в качестве противомалярийных препаратов.При малярии они ингибируют гемополимеразу, вызывая накопление токсичного гема в паразите, что приводит к его гибели. Считается, что при COVID-19 лекарства удерживают вирус от проникновения в клетки-хозяева, блокируя гликозилирование рецепторов хозяина и нарушая выработку вирусных белков путем ингибирования эндосомального закисления.

    Однако, хотя первоначальные исследования выглядели многообещающе, в их дизайне были недостатки, говорит Джеймс Катрелл, исследователь инфекционных заболеваний в Юго-западном медицинском центре Техасского университета и автор недавнего обзора в журнале Американской медицинской ассоциации. о возможных лекарствах от COVID-19.Другое рандомизированное исследование 30 пациентов в Китае, проведенное примерно в то же время, показало, что они не давали преимуществ по сравнению со стандартным лечением, а обсервационное исследование, опубликованное в New England Journal of Medicine , показало, что введение гидроксихлорохина не было связано со снижением летальных исходов среди госпитализированных пациентов с COVID-19. Тем не менее, препараты являются предметом более 30 различных клинических испытаний только в США.

    Лопинавир и ритонавир

    Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека лопинавир и ритонавир действуют против коронавирусов путем ингибирования 3-химотрипсиноподобной протеазы. Испытания in vitro показали, что препараты эффективны против SARS-CoV-1 и коронавируса, вызывающего ближневосточный респираторный синдром, но ни одно испытание не подтвердило такой же механизм действия против SARS-CoV-2. Рандомизированное открытое исследование в Китае с участием около 200 госпитализированных пациентов не показало, что комбинация препаратов более эффективна, чем стандартное лечение, но ожидаются дальнейшие клинические испытания. Согласно обзору в Journal of the American Medical Association , лекарства могут иметь ограниченную привлекательность из-за побочных эффектов, в первую очередь усиления тошноты и диареи и повышенного риска повреждения печени, которые могут усугубить признаки COVID-19. .В рандомизированном контролируемом исследовании, опубликованном в New England Journal of Medicine , не было обнаружено связи между лечением пациентов с тяжелой формой COVID-19 лопинавиром-ритонавиром и снижением вирусной нагрузки SARS-CoV-2 или значительным клиническим эффектом. Другое исследование на людях с легкой формой COVID-19 показывает сокращение времени выделения вируса, сокращение времени до облегчения симптомов и сокращение времени пребывания в больнице в группе, получавшей лопинавир, ритонавир, IFN-B и рибавирин, по сравнению с группой, получавшей только лопинавир и ритонавир. .

    Нафамостат и камостат

    Нафамостат и камостат являются ингибиторами сериновой протеазы, одобренными в Японии для лечения панкреатита у людей. Ранее было обнаружено, что камостат in vitro блокирует проникновение SARS-CoV, действуя как антагонист сериновой протеазы TMPRSS2, и исследователи полагают, что и нафамостат, и камостат могут иметь аналогичный эффект в ингибировании SARS-CoV-2. In vitro было обнаружено, что оба препарата блокируют проникновение SARS-CoV-2 в клетки, хотя в одном предварительном исследовании сообщалось, что нафамостат ингибирует проникновение вирусных клеток с эффективностью примерно в 15 раз выше, чем у камостата.

    Эти препараты проходят клинические испытания фазы 2 и фазы 2/3 в США и Японии на предмет их эффективности против COVID-19, основным результатом которых будет время до клинического улучшения для нафамостата и снижение вирусной нагрузки после лечения камостатом.

    «Эти препараты довольно старые, они хорошо изучены, у них есть известные мишени, которые представляют собой точно такую ​​же протеазу, которую использует вирус», — говорит Антон Юрьев, директор по профессиональным услугам в Elsevier, который провел скрининг на предмет возможного COVID-19. медикаментозное лечение.

    Фамотидин

    Отпускаемый без рецепта антагонист h3-рецепторов препарат от изжоги фамотидин также исследовался в качестве возможного лечения после того, как Майкл Каллахан и его коллеги в Китае сообщили, что пациенты в Ухане, которые принимали лекарства от изжоги, с меньшей вероятностью умирали. от или для интубации во время тяжелой формы COVID-19. Эти наблюдения были опубликованы в виде препринта, но еще не прошли рецензирование. Больницы в Нью-Йорке в настоящее время тестируют внутривенный фамотидин с гидроксихлорохином и набирают сотни пациентов для рандомизированного исследования фазы 3 для пациентов с COVID-19, находящихся в критическом состоянии.

    Механизм действия фамотидина в настоящее время не ясен. Считалось, что фамотидин, возможно, связывает папаиноподобную протеазу, которая кодируется геномом SARS-CoV-2 и, как известно, необходима для проникновения SARS-CoV; однако ни один из результатов анализа клеток пока не поддерживает эту гипотезу, говорит Роберт Мэлоун, консультант по биозащите из Вирджинии, работающий над тестами на фамотидин. Мэлоун говорит, что его команда с энтузиазмом относится к препарату из-за его низкой стоимости, низкой токсичности и биодоступности.

    Умифеновир

    Умифеновир представляет собой небольшую молекулу производного индола, лицензированную для использования только в России и Китае в качестве профилактики вирусов гриппа А и В. Влияние на здоровье человека до сих пор обсуждается.

    Поскольку это гидрофобная молекула, которая, как считается, взаимодействует как с липидами, так и с белками, считается, что она достигает своих противовирусных свойств прямого действия и нацеливания на хозяина, связываясь с липидной мембраной вируса и влияя на перенос вируса в клетку. Исследование, сравнивающее его с лопинавиром/ритонавиром, показало, что он более эффективен в снижении вирусной нагрузки у пациентов. Другое предварительное исследование показало, что ни один из методов лечения не эффективен для улучшения исходов у пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести.

    Нитазоксанид

    Нитазоксанид представляет собой тиазолид, используемый в качестве противоинфекционного средства, обладающего эффективностью при паразитарных, бактериальных и вирусных инфекциях. При вирусных инфекциях, таких как инфекция коронавирусом MERS-CoV, он действует, блокируя созревание белка вирусного нуклеокапсида N, который способствует образованию вирусных частиц.Этот препарат проходит клинические испытания против гидроксихлорохина и другого противопаразитарного средства, ивермектина.

    Ивермектин

    Ивермектин представляет собой липофильный макролид, обычно используемый в качестве противопаразитарного препарата широкого спектра действия, который также поражает многих беспозвоночных. У паразитов он действует путем связывания глутамат-управляемых хлоридных ионных каналов, что приводит к деполяризации клеток и параличу или гибели паразита. Считается, что когда он направлен против COVID-19, он действует путем связывания и дестабилизации белков клеточного транспорта, используемых для проникновения в ядро.В обсервационном многоцентровом исследовании с участием около 1400 пациентов, которое все еще находится на рассмотрении, введение ивермектина было связано с более низким уровнем смертности (7% против 21% в контрольной группе) и более коротким пребыванием в стационаре. Меньше интубированных пациентов умерло и в группе ивермектина (7% против 21%). По крайней мере, два испытания в настоящее время набирают участников для тестирования препарата; одно из них представляет собой пилотное исследование в Индии, в котором ивермектин будет сравниваться со стандартом лечения, а другое исследование в Кентукки будет тестировать препарат вместе с гидроксихлорохином.

    Кортикостероиды

    Исследователи также тестируют молекулы для компенсации потенциального «цитокинового шторма», который приводит к повреждению легких и острому респираторному дистресс-синдрому (ОРДС) у некоторых пациентов. По словам Катрелла, наряду с эффективностью главной проблемой этих типов лекарств является безопасность, добавляя, что иммуномодуляторы могут иметь негативные последствия, такие как увеличение риска других типов инфекций.

    Главными среди этих иммуномодулирующих препаратов, изучаемых для лечения COVID-19, являются кортикостероиды.Они хорошо изучены, но также являются одним из самых грубых инструментов для подавления иммунной системы.

    Эти молекулы ингибируют экспрессию многих генов, кодирующих воспалительные молекулы. Но длительное употребление связано с сердечно-сосудистыми заболеваниями и потерей плотности костей. Предыдущий метаанализ показал, что кортикостероиды связаны с более высокой смертностью у пациентов с гриппозной пневмонией. Одно ретроспективное исследование в Китае показало, что его использование у тех, у кого развился ОРДС, было связано со снижением смертности.Продолжаются различные клинические испытания.

    Тоцилизумаб и сарилумаб

    В ретроспективном исследовании около 200 пациентов с COVID-19 у пациентов с тяжелыми формами заболевания был повышен уровень воспалительного цитокина IL-6. Считается, что синдром высвобождения цитокинов участвует в обострении тяжелых реакций на вирус, вызывая ОРДС даже при снижении вирусной нагрузки. В клинических испытаниях проходят различные препараты, которые блокируют различные цитокины, в том числе тоцилизумаб и сарилумаб, оба антагониста моноклональных антител к рецептору IL-6, которые обычно используются для лечения ревматоидного артрита.Результаты рандомизированного контролируемого исследования тоцилизумаба кажутся многообещающими, хотя данные еще не опубликованы. Предварительные результаты фазы 2 исследования сарилумаба показывают некоторые положительные тенденции при применении препарата в группах пациентов, отнесенных к категории «критических», но отрицательные результаты у пациентов в «тяжелой» группе (те, которые нуждаются в кислородной поддержке, но не в интубации). Третья фаза этого испытания заключается в тестировании только более высокой дозы препарата по сравнению с плацебо в критической группе.

    «Я действительно думаю, что может быть подгруппа пациентов, у которых действительно преувеличена воспалительная реакция, и это может принести пользу, но нам нужно внимательно следить за этими испытаниями», — говорит Катрелл.

    Бевацизумаб

    Исследователи из Китая и Италии набирают участников клинических испытаний для тестирования бевацизумаба, моноклонального антитела, которое используется в качестве лекарства, направленного против сигнального белка VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) при различных методах лечения рака. Препарат подавляет опухоли, подавляя рост кровеносных сосудов, питающих опухоль.Подавляя VEGF, этот препарат также потенциально может снижать проницаемость сосудов и тем самым уменьшать количество жидкости, поступающей в легкие пациентов с COVID-19, страдающих ОРДС.

    Флувоксамин

    Неожиданным источником иммуномодуляции может быть антидепрессант флувоксамин, который обычно используется для лечения обсессивно-компульсивного расстройства. Предыдущие исследования на животных показали, что этот селективный ингибитор обратного захвата серотонина связывается с рецептором сигма-1, чтобы остановить воспалительный каскад из эндоплазматического ретикулума в клетках.

    Исследователи надеются привлечь около 150 человек из Миссури и Иллинойса для участия в рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании. Пациентам с легкими симптомами COVID-19 будет отправлено по почте либо лекарство, либо плацебо, а врачи будут контролировать результаты дистанционно.

    Калин Маттар, исследователь инфекционных заболеваний из Вашингтонского университета в Сент-Луисе, говорит, что это испытание также будет проводиться в амбулаторных условиях, что является еще одним преимуществом использования пероральных препаратов, таких как флувоксамин.

    «Это лекарство, которое мы использовали у многих пациентов, и мы знаем, что оно безопасно», — говорит она.

    Все эти исследования по перепрофилированию лекарств находятся под микроскопом общественного контроля.

    Для любого из этих лекарств исследователям нужны основательные клинические испытания, но это еще сложнее, когда общественный контроль за легкодоступными препаратами.

    Мэлоун стремится не повторять ошибок, допущенных с хлорохином и гидроксихлорохином, которые разрекламированы таким образом, что это мешает клиническим испытаниям и поставкам препарата.

    «Прежде чем делать выводы, мы должны позволить провести хорошую науку», — говорит Мэлоун.

    Он также беспокоится о том, чтобы найти деньги для проведения этих испытаний, особенно когда большая часть финансирования идет на разработку вакцин в сроки, которые он считает нереалистичными.

    «Нельзя привлечь капитал, когда высокопоставленные правительственные чиновники заявляют, что вакцина будет доступна через 12–18 месяцев», — говорит он.

    Если перепрофилированные лекарства помогают людям пережить пандемию, исследователи не могут позволить себе роскошь пытаться создать идеальные соединения.

    «Совершенство — враг хорошего, и нам приходится работать с тем, что у нас есть, — говорит Мэлоун.

    Лия Шаффер

    Медикаментозное лечение (МАТ) | SAMHSA

    Медикаментозное лечение (MAT) — это использование лекарств в сочетании с консультированием и поведенческой терапией для обеспечения комплексного подхода к лечению расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Лекарства, используемые в ОЗТ, одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), а программы ОЗТ разработаны с учетом клинических требований и адаптированы для удовлетворения потребностей каждого пациента.

    Исследования показывают, что сочетание лекарств и терапии может успешно лечить эти расстройства, а некоторым людям, борющимся с зависимостью, МПТ может способствовать выздоровлению. MAT также используется для предотвращения или уменьшения передозировки опиоидов.

    Узнайте о многих расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, для лечения которых разработана программа MAT.

    МАТ в основном используется для лечения зависимости от опиоидов, таких как героин, и отпускаемых по рецепту обезболивающих, содержащих опиаты. Назначенное лекарство нормализует химический состав мозга, блокирует эйфорические эффекты алкоголя и опиоидов, снимает физиологическую тягу и нормализует функции организма без негативного и эйфорического воздействия употребляемого вещества.

    Эффективность МАТ

    По оценкам, в 2018 году около 2 миллионов человек страдали расстройством, связанным с употреблением опиоидов, в том числе отпускаемыми по рецепту обезболивающими препаратами, содержащими опиаты и героин.

    МАТ оказалась клинически эффективной и значительно снизила потребность в стационарных услугах по дезинтоксикации для этих людей. MAT предлагает более комплексную, индивидуально подобранную программу медикаментозной и поведенческой терапии, отвечающую потребностям большинства пациентов.

    Конечной целью МПТ является полное выздоровление, в том числе возможность вести самостоятельную жизнь.Было показано, что этот подход к лечению:

    • Повышение выживаемости пациентов
    • Повышение удержания при лечении
    • Снижение незаконного употребления опиатов и другой преступной деятельности среди людей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
    • Повышение способности пациентов получить и сохранить работу
    • Улучшение результатов родов у беременных женщин с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ

    Исследования также показывают, что эти лекарства и методы лечения могут способствовать снижению риска заражения человека ВИЧ или гепатитом С за счет снижения вероятности рецидива. Узнайте больше о злоупотреблении психоактивными веществами и о том, как это связано с ВИЧ, СПИДом и вирусным гепатитом.

    Узнайте больше о сопутствующих заболеваниях и других состояниях здоровья.

    МПТ Лекарства

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило несколько различных препаратов для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя и опиоидов. Препараты МАТ облегчают симптомы отмены и психологические пристрастия, вызывающие химический дисбаланс в организме. Лекарства, используемые для МПТ, являются вариантами лечения, основанными на фактических данных, и не просто заменяют один препарат другим.

    • Лекарства от алкогольной зависимости

      Акампросат, дисульфирам и налтрексон являются наиболее распространенными препаратами, используемыми для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя. Они не излечивают расстройство, но наиболее эффективны у людей, которые участвуют в программе МПТ. Узнайте больше о влиянии злоупотребления алкоголем.

    Узнайте больше о МПТ при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя, и просмотрите «Лекарства для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя: краткое руководство — 2015».

    • Лекарства от опиоидной зависимости

      Бупренорфин, метадон и налтрексон используются для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов, опиоидов короткого действия, таких как героин, морфин и кодеин, а также полусинтетических опиоидов, таких как оксикодон и гидрокодон. Эти препараты МАТ безопасны для использования в течение месяцев, лет или даже на протяжении всей жизни. Как и с любым лекарством, проконсультируйтесь с врачом перед прекращением использования.

    Узнайте больше о МПТ при расстройствах, связанных с употреблением опиоидов.

    MAT Лекарства и безопасность детей

    Важно помнить, что если лекарства разрешено хранить дома, они должны быть заперты в безопасном месте, недоступном для детей. Метадон в жидкой форме окрашен и иногда его принимают за безалкогольный напиток. Дети, принимающие лекарства, используемые при МПТ, могут получить передозировку и умереть.

    Найти лечение МАТ

    MAT Лекарства вводятся, выдаются и назначаются в различных условиях, таких как аккредитованная SAMHSA и сертифицированная программа лечения опиоидов (OTP) или сертифицированные практикующие врачи, в зависимости от лекарства.

    МПТ и права пациентов

    SAMHSA выпустила брошюру, предназначенную для помощи пациентам с ЗТ, а также для обучения и информирования других (PDF | 415 КБ). В соответствии с Положением о конфиденциальности, 42 Кодекса федеральных правил (CFR) 2, личная информация о состоянии здоровья, связанная с употреблением психоактивных веществ и лечением алкоголизма, должна обрабатываться с более высокой степенью конфиденциальности, чем другая медицинская информация.

    Свяжитесь с нами

    Для получения информации об отказе от бупренорфина обращайтесь в Центр лечения наркозависимости (CSAT) SAMHSA по телефону 866-BUP-CSAT (866-287-2728) или по электронной почте [email protected] hhs.gov.

    Для получения информации о другом медикаментозном лечении (MAT) или сертификации программ лечения опиоидами (OTP) обращайтесь в Отдел фармакологической терапии SAMHSA по телефону 240-276-2700. [email protected]

    Чтобы получить помощь в отношении Экстранета Программы лечения опиоидов, обратитесь в службу поддержки OTP по адресу [email protected] или по телефону 1-866-348-5741.

    Обратитесь к региональным специалистам SAMHSA по соблюдению OTP, чтобы определить, имеет ли OTP право предоставлять лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.

    Чем они отличаются? > Новости > Йель Медицина

    Pfizer-BioNTech        

    Вакцина Pfizer-BioNTech (торговая марка: Comirnaty) получила полное одобрение FDA в августе 2021 года для людей в возрасте 16 лет и старше. До этого это была первая вакцина против COVID-19, получившая разрешение FDA на экстренное использование (EUA) еще в декабре 2020 года после того, как компания сообщила, что ее вакцина очень эффективна для предотвращения симптоматического заболевания. Это матричная РНК (мРНК) вакцина, в которой используется относительно новая технология.Она должна храниться при температуре морозильной камеры, что может затруднить ее распространение по сравнению с некоторыми другими вакцинами.

    Кто может его получить:  Все в возрасте 16 лет и старше в США. Дети и подростки в возрасте от 5 до 15 лет имеют право на участие в программе EUA.

    Дозировка: Для основной серии: две инъекции с интервалом 21 день. Полностью эффективен через две недели после второго выстрела. Для некоторых людей старше 12 лет, особенно для мальчиков и мужчин в возрасте от 12 до 39 лет, Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) предлагает восьминедельный интервал между двумя прививками, чтобы снизить риск миокардита, редкого побочного эффекта (см. предупреждения FDA ниже).

    Кто может получить бустерную прививку: Любой, кому была сделана прививка Pfizer-BioNTech для их (двукратной) серии первичной вакцины, и в возрасте от 12 до 17 лет должен получить бустерную прививку Pfizer-BioNTech через пять месяцев, по данным CDC. рекомендации. Если вам 18 лет или больше, в большинстве случаев предпочтительнее бустер мРНК Pfizer-BioNTech или Moderna.

    Если у вас ослаблен иммунитет: Любой человек в возрасте 5 лет и старше с ослабленным иммунитетом средней или тяжелой степени должен получить дополнительную первичную прививку (или третью дозу) через 28 дней после второй прививки.Через пять месяцев они получат право на повторную прививку. Подростки в возрасте 12-17 лет должны получать только бустер Pfizer-BioNTech; любой человек в возрасте 18 лет и старше в большинстве случаев может выбрать бустер Pfizer-BioNTech или Moderna.

    Возможные побочные эффекты:  Боль, покраснение или припухлость в месте укола и/или усталость, головная боль, мышечная боль, озноб, лихорадка или тошнота во всем остальном теле. Если эти побочные эффекты возникают, они должны пройти через несколько дней.Несколько побочных эффектов являются серьезными, но редкими. К ним относятся анафилаксия, тяжелая реакция, которую можно лечить адреналином (препарат в Epipens ® ).

    Предупреждения FDA: FDA добавило предупреждающую этикетку на мРНК-вакцинах относительно серьезных (но редких) случаев воспаления сердечной мышцы (миокардит) и внешней оболочки сердца (перикардит) у подростков и молодых людей, чаще после введения второй дозы мРНК-вакцины. Воспаление в большинстве случаев проходит само по себе без лечения.

    Как это работает: В нем используется технология мРНК, представляющая собой новый тип вакцины. Он работает, отправляя инструкции клеткам-хозяевам в организме для создания копий шиповидного белка (например, шипы, торчащие из коронавируса на фотографиях). Но наши клетки признают, что этот белок не принадлежит, и иммунная система реагирует, активируя иммунные клетки и вырабатывая антитела. Это побудит организм распознать и атаковать настоящий шиповидный белок SARS CoV-2, если вы подвергнетесь воздействию настоящего вируса.

    Насколько хорошо это работает: Когда компания Pfizer-BioNTech подала заявку на получение разрешения FDA на свою вакцину в декабре 2020 года, ее первоначальные клинические данные фазы 3 превзошли ожидания с эффективностью 95%, основанной на независимом анализе FDA. Но данные о реальной эффективности для взрослых показывают, что защита от двух доз первичной серии мРНК со временем ослабевает; однако бустерная доза (для тех, кто имеет право) возвращает иммунную систему на устойчивый уровень.

    Насколько хорошо это работает против вариантов : ученые все еще изучают, насколько эффективна вакцина Pfizer-BioNTech против Omicron, который является преобладающим вариантом в США.S. В начале этого года CDC опубликовал данные, которые показали, что прививки мРНК обеспечивают значительную защиту от госпитализации от Omicron и могут снизить риск обращения в отделение неотложной помощи или клинику неотложной помощи. Дополнительные данные CDC в феврале показали, что эффективность мРНК-бустера против госпитализации и посещений отделений неотложной помощи или центров неотложной помощи снижается примерно через четыре месяца. Недавние данные CDC и исследование (еще не рецензированное) Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк показали, что защита от коронавирусной инфекции у детей в возрасте от 5 до 11 лет со временем ослабевает, хотя вакцина по-прежнему обеспечивает защиту от госпитализации. и смерть, даже во время волны Омикрона.


    Модерна

    FDA предоставило вакцине Moderna (торговая марка: Spikevax) полное одобрение для лиц в возрасте 18 лет и старше в январе 2022 года, обновив EUA вакцины, которое было предоставлено в декабре 2020 года (через неделю после Pfizer-BioNTech). Moderna использует ту же технологию мРНК, что и Pfizer-BioNTech, и показала столь же высокую эффективность в предотвращении симптоматического заболевания, когда компании подали заявку на получение разрешения; он также должен храниться при температуре морозильной камеры.

    Кто может получить:  Все в возрасте 18 лет и старше в США.С.

    Дозировка: Для первичной серии: две инъекции с интервалом 28 дней. Полностью эффективен через две недели после второго выстрела. Для некоторых людей старше 12 лет, особенно мальчиков и мужчин в возрасте от 12 до 39 лет, CDC предлагает восьминедельный интервал между двумя прививками, чтобы снизить риск миокардита, редкого побочного эффекта (см. предупреждения FDA ниже).

    Кто может получить бустер: Любой человек в возрасте 18 лет и старше должен получить бустерную прививку через пять месяцев после основной серии Moderna (две прививки).В большинстве случаев предпочтительнее бустер мРНК Pfizer-BioNTech или Moderna.

    Если у вас ослабленный иммунитет: Любой человек в возрасте 18 лет и старше с ослабленным иммунитетом средней или тяжелой степени должен получить дополнительную первичную прививку (или третью дозу) вакцины Pfizer-BioNTech или Moderna через 28 дней после второй прививки Moderna. Через пять месяцев они получат право на повторную прививку и в большинстве случаев могут выбрать бустерную прививку Moderna или Pfizer-BioNTech.

    Возможные побочные эффекты: Побочные эффекты аналогичны побочным эффектам вакцины Pfizer-BioNTech: боль, покраснение или припухлость в месте укола и/или усталость, головная боль, мышечная боль, озноб, лихорадка или тошнота на всем протяжении остальное тело. Если какой-либо из этих побочных эффектов возникает, он должен пройти через несколько дней. Несколько побочных эффектов являются серьезными, но редкими. К ним относятся анафилаксия, тяжелая реакция, которую можно лечить адреналином (препарат в Epipens®).

    Предупреждения FDA:  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) поместило на вакцину Moderna предупреждающую этикетку в отношении «вероятной связи» с зарегистрированными случаями воспаления сердца у молодых людей. Это воспаление может возникать в сердечной мышце (миокардит) или во внешней оболочке сердца (перикардит) — чаще всего оно возникает после введения второй дозы мРНК-вакцины.Воспаление в большинстве случаев проходит само по себе без лечения.

    Как это работает: Подобно вакцине Pfizer, это мРНК-вакцина, которая отправляет клеткам тела инструкции по созданию спайкового белка, который обучает иммунную систему распознавать его. Затем иммунная система атакует шиповидный белок в следующий раз, когда увидит его (прикрепленный к реальному вирусу SARS CoV-2).

    Насколько хорошо это работает: Первоначальные клинические данные фазы 3 Moderna в декабре 2020 года были аналогичны данным Pfizer-BioNTech — на тот момент обе вакцины показали эффективность около 95%.

    Насколько хорошо она работает с вариантами вируса:  Ученые все еще изучают, насколько эффективна вакцина Модерна против Омикрона. В начале этого года CDC опубликовал данные, которые показали, что прививки мРНК обеспечивают значительную защиту от госпитализации от Omicron и могут снизить риск обращения в отделение неотложной помощи или клинику неотложной помощи. Дополнительные данные CDC в феврале показали, что эффективность мРНК-бустера против госпитализации и посещений отделений неотложной помощи или центров неотложной помощи снижается примерно через четыре месяца.

    Джонсон и Джонсон

    FDA одобрило вакцину против коронавируса компании Johnson & Johnson (торговая марка: Janssen) в феврале 2021 года. В отличие от первых двух вакцин, это вакцина-носитель или вирусный вектор, тип вакцины, которая ранее использовалась для лечения гриппа. Стратегия одноразового введения упростила распространение вакцины J&J и ее введение людям, которые сочли ее наиболее удобной для получения вакцины. Но весной 2021 года опасения по поводу редких тромбов, связанных с вакциной, побудили правительство приостановить ее действие, которое вскоре было снято.Затем, в декабре, CDC снова отреагировал на эти опасения, выразив предпочтение прививкам Pfizer и Moderna.

    Кто может это получить:  В некоторых ситуациях первичную серию однократных инъекций можно назначать взрослым от 18 лет и старше, в том числе в случае тяжелой реакции после введения дозы мРНК-вакцины или тяжелой аллергии на ингредиент другой вакцины. вакцины, если в противном случае они остались бы непривитыми из-за ограниченного доступа к другим вакцинам или если они предпочитают прививку J&J, несмотря на соображения безопасности.

    Кто может получить бустерную дозу: В большинстве случаев каждый человек в возрасте 18 лет и старше должен получить бустерную дозу вакцины Pfizer-BioNTech или Moderna как минимум через 2 месяца после однократной первичной прививки J&J.

    Если у вас ослаблен иммунитет: В настоящее время дополнительная первичная прививка не рекомендуется; в большинстве случаев рекомендуется бустер Pfizer-BioNTech или Moderna.

    Дозировка: Одиночный выстрел. Полностью эффективен через две недели после вакцинации.

    Возможные побочные эффекты:  Боль, покраснение, отек в руке, в которую был сделан укол; усталость, головная боль, боль в мышцах, озноб, лихорадка, тошнота во всем остальном теле. Если какой-либо из этих побочных эффектов возникает, он должен пройти через несколько дней.

    Предупреждения FDA : В июле FDA приложило предупреждение к вакцине Johnson & Johnson после того, как были зарегистрированы редкие случаи неврологического расстройства синдрома Гийена-Барре у небольшого числа реципиентов вакцины. Большинство случаев произошло в течение 42 дней после вакцинации.

    В апреле 2021 года FDA добавило предупредительную этикетку после завершения паузы в отношении вакцины, которую оно рекомендовало «из-за большой осторожности» в связи с необычным, но потенциально смертельным нарушением свертываемости крови , которое произошло у небольшого числа реципиентов.

    В декабре FDA обновило свой информационный бюллетень о прививке, включив в него информацию о редком, но серьезном нарушении свертываемости крови, называемом тромбозом с синдромом тромбоцитопении (TTS), которое было связано с вакциной.Имеющиеся в настоящее время данные подтверждают причинно-следственную связь между тромбами в сочетании с низким уровнем тромбоцитов и вакциной J&J, но FDA продолжает находить, что известные и потенциальные преимущества вакцины перевешивают известные и потенциальные риски COVID-19 для людей в возрасте 18 лет и старше. старшая.

    Как это работает:  Это вакцина-носитель, в которой используется подход, отличный от мРНК-вакцин, для инструктирования клеток человека вырабатывать шиповидный белок SARS CoV-2. Ученые создают безвредный аденовирус (распространенный вирус, который, если его не инактивировать, может вызывать простуду, бронхит и другие заболевания) в качестве оболочки для переноса генетического кода шиповидных белков в клетки (похоже на троянского коня).Оболочка и код не могут вызвать у вас заболевание, но как только код оказывается внутри клеток, клетки вырабатывают шиповидный белок для тренировки иммунной системы организма, который создает антитела и клетки памяти для защиты от настоящего SARS-CoV-2. инфекционное заболевание.

    Насколько хорошо это работает:   Данные, представленные компанией J&J в FDA в начале 2021 г., когда она подавала заявку на получение разрешения на свою вакцину, показали эффективность 67 % в предотвращении заболевания средней и тяжелой степени/критического состояния через 14 дней после вакцинации и эффективность 66 % через 28 дней после вакцинации. вакцинация.

    Насколько хорошо он работает с вариантами вируса: В конце 2021 года компания J&J объявила, что предварительные результаты исследования в Южной Африке показали, что бустер J&J на 85% эффективен против госпитализации в то время, когда Омикрон был доминирующим вариантом в этой стране.

    Лекарство эффективное: Лекарство от алкоголизма оказалось эффективным и против COVID-19

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.