Содержание

ОФС.1.4.1.0006.15 Лекарственные формы для ингаляций

Содержимое (Table of Contents)

Лекарственные формы для ингаляций – жидкие или твердые лекарственные формы, предназначенные для введения в легкие действующего вещества (веществ) в виде паров или дисперсий твердых или жидких частиц в газовой среде с целью получения местного или системного эффекта.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Лекарственные формы для                    ОФС.1.4.1.0006.15

ингаляций

                                                                   Вводится впервые

Лекарственные формы для ингаляций – жидкие или твердые лекарственные формы, предназначенные для введения в легкие действующего вещества (веществ) в виде паров или дисперсий твердых или жидких частиц в газовой среде с целью получения местного или системного эффекта.

Лекарственные формы для ингаляций содержат одно или более действующих веществ, которые растворяют или диспергируют в соответствующем носителе.

Лекарственные формы для ингаляций могут быть дозированными и не дозированными.

Доза – количество действующего вещества, которое должно быть принято за один раз, указанное в инструкции по медицинскому применению. Для получения одной дозы может потребоваться несколько высвобождений.

Высвобождение – приведение в действие устройства распыления/доставки лекарственного средства.

Доставляемая доза – количество действующего вещества, которое фактически получает пациент (не учитывается количество действующего вещества, осевшее на составных частях ингалятора).

Респирабельная фракция – количество действующего вещества, предположительно проникающее в легкие во время ингаляции (частицы с диаметром приблизительно от 1 до 5 мкм).

Различают твердые (порошки) и жидкие лекарственные формы для ингаляций. К жидким лекарственным формам относят три категории препаратов:

А. Лекарственные формы, предназначенные для ингаляций в парообразном состоянии (к этой категории также можно условно отнести твердые лекарственные формы, предназначенные для растворения или диспергирования в жидкой среде перед применением). Данные препараты представляют собой растворы, суспензии, эмульсии или твердые лекарственные формы. Как правило, их добавляют в горячую воду и образующийся пар вдыхают.

Б. Жидкие лекарственные формы для распыления с помощью небулайзера, которые представляют собой растворы, суспензии или эмульсии. К этой категории также можно условно отнести твердые лекарственные формы, предназначенные для растворения или диспергирования в жидкой среде перед применением. Препараты для распыления выпускают в многодозовых или однодозовых упаковках.

Небулайзер – ингалятор, обеспечивающий преобразование жидкого лекарственного средства для распыления в дисперсию в газовой среде при помощи, как правило, электрической энергии. Различают компрессорные, ультразвуковые небулайзеры, либо иного типа. Небулайзеры должны обеспечивать образование дисперсных частиц подходящего размера для доставки действующего вещества в легкие. Препараты, предназначенные для распыления с помощью небулайзеров, могут быть приготовлены из концентрированных лекарственных форм или порошков с помощью разбавителя, указанного в инструкции по медицинскому применению.

В. Лекарственные формы для ингаляций, находящиеся под давлением в упаковке с дозирующей клапанно-распылительной системой (аэрозоли и спреи). Аэрозоли и спреи представляют собой растворы, суспензии или эмульсии.

Порошки для ингаляций содержат одну или несколько доз порошка. Порошки применяют при помощи порошковых ингаляторов, приспособленных для использования с однодозовыми капсулами, блистерами или иными подходящими формами, содержащими порошок для ингаляций, либо имеющих резервуар для порошка. В последнем случае доза отмеряется с помощью дозирующего устройства ингалятора.

Особенности технологии

Препараты для ингаляций в зависимости от типа лекарственной формы и природы субстанции могут содержать пропелленты (тетрафторэтан и др.), растворители (вода, этанол и др.), антимикробные консерванты (метилпарагидроксибензоат и др.), поверхностно-активные вещества (полисорбат-20 и др.), стабилизирующие агенты (натрия эдетат и др.) и т.д. Вспомогательные вещества в используемых концентрациях не должны отрицательно влиять на основное терапевтическое действие лекарственного препарата, не должны быть токсичными и не должны неблагоприятно воздействовать на функции слизистой оболочки дыхательных путей и ее реснитчатого эпителия.

При разработке лекарственных форм для ингаляций, содержащих антимикробные консерванты, необходимость их применения и эффективность должны быть доказаны.

Состав лекарственных форм для ингаляций и процесс их производства должны обеспечивать однородность дозирования и респирабельность (доставляемость в легкие) действующего вещества.

Испытания

Жидкие лекарственные формы, предназначенные для ингаляций в парообразном состоянии, а также для распыления с помощью небулайзера, представляющие собой суспензии или эмульсии, должны соответствовать требованиям ОФС «Суспензии» или ОФС «Эмульсии».

Препараты для ингаляций, находящиеся под давлением, должны соответствовать требованиям ОФС «Аэрозоли и спреи».

Порошки для ингаляций должны соответствовать требованиям ОФС «Порошки».

рН. Испытание проводят для жидких лекарственных форм, предназначенных для ингаляций в парообразном состоянии, а также для распыления с помощью небулайзера. Если не указано иначе, значение рН данных препаратов или их растворов (дисперсий) должно составлять не менее 3,0 и не более 8,5.

Механические включения. Испытание проводят для аэрозолей и порошков для ингаляций. 50 доз препарата пропускают через фильтр (методика приводится в фармакопейной статье или нормативной документации), который затем рассматривают под микроскопом, снабженным подходящим окуляром. Определяют количество частиц с диаметром более 100 мкм, также учитывают фоновое загрязнение реактивов (проводят контрольный опыт). Если не указано иначе, допускается наличие не более 50 частиц диаметром 100 мкм и более в 50 дозах. Отсутствие данного показателя должно быть обосновано.

Количество доз. Проводится для лекарственных форм для ингаляций, снабженных дозирующим устройством, одновременно с испытанием «Однородность доставляемой дозы». Количество доз должно быть не менее номинального значения.

Респирабельная фракция. Испытание проводят для аэрозолей для ингаляций и порошков для ингаляций, а также жидких лекарственных форм для распыления, снабженных индивидуальными небулайзерами. Используют приборы и методики, описанные в ОФС «Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц». Нормы указывают в фармакопейной статье или нормативной документации.

Однородность доставляемой дозы (однородность дозирования). Испытание проводят для дозированных лекарственных форм для ингаляций. Контроль данного показателя для препаратов в упаковках с дозирующим устройством должен проводиться не только для доз, высвобождаемых из одной упаковки, но и для доз, полученных из разных упаковок. Процедура отбора доз при оценке однородности дозирования из разных упаковок приводится в фармакопейной статье или нормативной документации и должна включать в себя отбор доз в начале, в середине и в конце использования ингалятора.

Методика для аэрозолей

Высвобождение дозы проводят в соответствии со способом, описанным в инструкции по применению или в фармакопейной статье или нормативной документации; как правило, ингалятор используют в перевернутом состоянии.

Для сбора дозы используют следующий прибор и методику.

Прибор (рис. 1) состоит из держателя фильтра (А), цилиндра для сбора образцов (Б), который герметично закрепляется с держателем фильтра и адаптером (В), соединяющим цилиндр для сбора образцов и выходное отверстие ингалятора. Держатель фильтра сконструирован для использования фильтров диаметром 25 мм. Вакуумный ниппель соединяет насос и регулятор воздушного потока. Воздушный поток регулируют таким образом, чтобы воздух проходил через всю конструкцию, включая фильтр и ингалятор, со скоростью 28,3 ± 1,5 л/мин. Фильтр и другие составляющие части конструкции должны быть совместимы с компонентами лекарственной формы и растворителями, которые используются для извлечения действующего вещества из фильтра. В собранном виде все соединения прибора должны быть герметичны.

Испытание проводят, по отдельности определяя количество действующего вещества в 10 дозах. При отсутствии иных указаний в инструкции по медицинскому применению перед использованием упаковку встряхивают в течение 5 с и отбрасывают одну дозу. При включенном насосе вставляют ингалятор в прибор и выпускают одну дозу, через 5 с насос отключают. Производят смывы с фильтра и внутренней поверхности собирательного цилиндра, используя определенные порции растворителя в соответствии с методикой, приведенной в фармакопейной статье или нормативной документации. Процедуру повторяют дополнительно 2 раза.

Необходимое количество доз отбрасывают с интервалом не менее 5 с до тех пор, пока не останется (n/2)+1 доза, где n – заявленное количество доз. Собирают 4 дозы согласно описанной выше методике.

Снова отбрасывают необходимое количество доз с интервалом не менее 5 с до тех пор, пока не останется 3 дозы. Собирают 3 последние дозы согласно описанной выше методике.

Определяют количество действующего вещества в каждой собранной порции по методике, приведенной в фармакопейной статье или нормативной документации.

Для лекарственных форм, содержащих более одного действующего вещества, проводят определение для каждого действующего вещества.

В случае, если содержимое упаковки представляет собой раствор, допускается производить оценку однородности доставляемой дозы путем определения средней массы одной дозы и отклонений от средней массы.

Лекарственная форма выдерживает испытание, если 9 из 10 результатов находятся в пределах от 75 до 125 % от среднего значения, а все результаты находятся в пределах от 65 до 135 %. Если 2 или 3 результата выпадают из пределов 75 – 125 %, испытание повторяют с двумя другими ингаляторами. Не более 3 из 30 значений могут выходить за пределы 75 – 125 %, и все значения должны быть в пределах от 65 до 135 %.

Методика для порошков для ингаляций

Высвобождение дозы проводят в соответствии со способом, описанным в инструкции по применению. Прибор для сбора дозы аналогичен прибору, представленному на рис. 1, однако имеет больший диаметр. Для испытания собирают прибор, представленный на рис. 2 и описанный в таблице. Размеры фильтров и трубок должны быть приемлемы для используемой скорости потока.

Рис. 1 – Прибор для сбора дозы в дозированных лекарственных формах, находящихся под давлением. Размеры приведены в мм

 

Рис. 2 – Прибор для определения однородности дозирования в порошковых ингаляторах

Таблица – Описание элементов прибора, предназначенного для определения
однородности дозирования в порошковых ингаляторах

Код Элемент прибора Описание
А Цилиндр для сбора образца Количественный отбор действующего вещества. Аналогичен цилиндру на рис. 1 с размерами 34,85 мм (внутренний диаметр) х   12 см (длина)
Б Фильтр 47 мм фильтр, например, стеклянный волокнистый фильтр
В Соединитель Внутренний диаметр ≥ 8 мм, например, короткая металлическая муфта с отводом к Р3 меньшего диаметра
Г Вакуумная трубка Трубка ≥ (8 ± 0,5) мм (внутренний диаметр), достаточной длины для внутреннего объема (25 ± 5) мл, например, силиконовая
Д Двухсторонний клапан Двухсторонний, двухпортовый электромагнитный клапан, имеющий минимальное сопротивление воздушному потоку, с внутренним диаметром ≥ 8 мм и временем реакции ≤ 100 мс
Е Вакуумный насос Насос должен обеспечивать достаточную скорость воздушного потока через собранную систему. Насос соединяют с двухсторонним клапаном с помощью вакуумной трубки (внутренний диаметр ≥ 10 мм)
Ж Таймер Таймер, способный регулировать двухсторонний клапан в течение необходимого времени
P1 Отвод к манометру 2,2 мм (внутренний диаметр), 3,1 мм (наружный диаметр), контактирует с внутренней поверхностью цилиндра для сбора образца. Отвод к манометру не должен открываться в атмосферу
P2

P3

Измерители давления Измерители абсолютного давления
З Регулирующий клапан Клапан, регулирующий воздушный поток с максимальным значением Cv ≥ 1

При отсутствии других указаний в фармакопейной статье,

Таблица – Описание элементов прибора, предназначенного для определения однородности дозирования в порошковых ингаляторах

Определяют скорость потока и длительность отбора образца с помощью цилиндра для сбора образца по следующей процедуре.

Ингалятор готовят согласно инструкции по применению и герметично соединяют его с цилиндром для сбора образца при помощи адаптера. Соединяют одно отверстие манометра с отводом (Р1), второе отверстие манометра оставляют открытым. Включают насос, открывают двухсторонний клапан (Д). С помощью регулирующего клапана (З) устанавливают давление величиной 4,0 кПа (40,8 см H2O). Отсоединяют ингалятор от адаптера и, не изменяя положение регулирующего клапана (З), присоединяют измеритель скорости потока к входному отверстию системы. Для измерения скорости исходящего потока используют либо измеритель скорости потока, откалиброванный для потока, исходящего из измерительного прибора, либо, в случае использования прибора, откалиброванного на измерение входящего потока (Qвх), рассчитывают скорость исходящего потока (Qисх) по закону идеального газа:

где

P0 – атмосферное давление, мм рт. ст;

ΔР – перепад давления в измерительном приборе, мм рт.ст.

В случае если скорость потока превышает 100 л/мин, с помощью регулирующего клапана (З) устанавливают данный показатель в пределах (100 ± 5) л/мин. Отмечают скорость потока, выходящего из измерителя, и определяют время, в течение которого 4 л воздуха проходят через ингалятор.

При присоединенном адаптере измеряют абсолютное давление с обеих сторон регулирующего клапана (точки замера Р2 и Р3, рис. 2). Соотношение Р3/Р2 должно составлять ≤ 0,5, в противном случае производят увеличение мощности насоса и повторяют измерения.

Для порошковых ингаляторов, приспособленных для использования с капсулами, подготавливают ингалятор в соответствии с инструкцией по применению, герметично подсоединяют к прибору. Пропускают 4 л воздуха через прибор. Отсоединяют ингалятор. Производят смывы с фильтра и внутренней поверхности собирательного цилиндра, используя определенные порции растворителя в соответствии с методикой, приведенной в фармакопейной статье или нормативной документации. Повторяют процедуру 9 раз. Определяют количество действующего вещества в каждой собранной порции по методике, приведенной в фармакопейной статье или нормативной документации.

Ингаляторы, имеющие резервуар, подготавливают в соответствии с инструкцией по применению, герметично подсоединяют к прибору. Пропускают 4 л воздуха через прибор. Отсоединяют ингалятор. Производят смывы с фильтра и внутренней поверхности собирательного цилиндра, используя определенные порции растворителя в соответствии с методикой, приведенной в фармакопейной статье или нормативной документации. Повторяют процедуру 2 раза.

Необходимое количество доз отбрасывают до тех пор, пока не останется (n/2)+1 доза, где n – заявленное количество доз. Собирают 4 дозы согласно описанной выше методике.

Снова отбрасывают необходимое количество доз до тех пор, пока не останется 3 дозы. Собирают 3 последние дозы согласно описанной выше методике.

Определяют количество действующего вещества в каждой собранной порции по методике, приведенной в фармакопейной статье или нормативной документации.

Для лекарственных форм, содержащих более одного действующего вещества, проводят определение для каждого действующего вещества.

Препарат выдерживает испытание, если 9 из 10 результатов находятся в пределах от 75 до 125 % от среднего значения, а все результаты находятся в пределах от 65 до 135 %. Если 2 или 3 результата выпадают из пределов 75 – 125 %, испытание повторяют с двумя другими ингаляторами. Не более 3 из 30 значений могут выходить за пределы 75 – 125 %, и все значения должны быть в пределах от 65 до 135 %.

Упаковка

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы». Лекарственные формы для ингаляций выпускают в многодозовых или однодозовых упаковках. Многодозовые упаковки должны быть снабжены дозирующим устройством, за исключением лекарственных форм, предназначенных для распыления с помощью небулайзеров. Материалы, из которых изготовлены упаковки и дозирующие устройства, должны быть инертны по отношению к компонентам лекарственного средства.

На упаковках должны отсутствовать внешние повреждения, наружная коррозия, протечки.

Маркировка

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы». На упаковке указывают названия всех вспомогательных компонентов, входящих в состав лекарственной формы, условия хранения и предупредительные надписи, предусмотренные в фармакопейных статьях или нормативной документации. Для дозированных лекарственных форм указывают количество доз в упаковке. В случаях, если для получения рекомендуемой дозы требуется более одного высвобождения, указывают необходимое число высвобождений.

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств». В упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.

Скачать в PDF ОФС.1.4.1.0006.15 Лекарственные формы для ингаляций

Поделиться ссылкой:

Глава ФМБА рассказала об уникальном препарате от COVID-19

Федеральное медико-биологическое агентство 2 июня сообщило о регистрации нового уникального препарата «Лейтрагин», который предотвращает тяжелые осложнения в результате коронавируса. Препарат существенно сокращает время выздоровления пациентов, не вызывает побочных эффектов, а, главное, снижает риск возникновения цитокинового шторма, который сильно отягощает течение коронавирусной инфекции. О новой разработке российских специалистов глава ФМБА Вероника Скворцова рассказала в эфире телеканала «Россия 1».

— В чем принцип действия «Лейтрагина и почему он эффективен именно при цитокиновом шторме?

«Лейтрагин» — это препарат нового поколения гексапептид, который является аналогом агонистов опиоидных рецепторов. Он имеет целый спектр разных действий. Прежде всего, это снижение синтеза воспалительных цитокинов. Это важно, поскольку в период ранних симптомов ковидной пневмонии есть возможность, применив этот препарат в форме ингаляции, существенно профилактировать как развитие системной воспалительной реакции и, соответственно, развитие цитокинового шторма, так и развитие морфологических изменений в легких. Мы доказали, что препарат очень хорошо переносится и при этом он либо профилактирует, либо смягчает системные воспалительные проявления.

— Когда стоит использовать данное лекарство?

Лучше всего его использовать для пациентов со среднетяжелым COVID-19. В том случае, если на фоне температуры появляется кашель и на компьютерной томограмме есть уже проявление пневмонита ковидного, это показания к тому, чтобы начинать пользоваться этим препаратом.

— Его можно применять только в стационаре или в домашних условиях тоже?

На данном этапе мы зарегистрировали это лекарство для стационара. Это флаконы раствора по 10 миллилитров. Он используется в обычном небулайзере, через системы, позволяющие дышать и проводить ингаляции. Используется от 30 минут до часа, но 30-40 минут достаточно. Через 10 минут есть уже реакция, судя по нашим экспериментальным работам, но второй пик — это реакция через 30 минут с начала момента введения. Максимальный курс приема составляет 10 дней, но обычно, если на ранних стадиях начинать использовать этот препарат, то выраженный положительный эффект отмечается через 5-6 ингаляций.

— Есть ли какие-то побочные действия от «Лейтрагина»?

Мы не отмечали. Более того, мы не видели возможности передозировать этот препарат. Из всех больных, которые прошли, мы не имели ни одного случая утяжеления дыхательной недостаточности, развития острого респираторного дистресс-синдрома и развития цитокинового шторма. Все больные наши хорошо восстанавливались.

Кашель бронхит, ложный круп, астма и небулайзер

Кашель бронхит, ложный круп, астма и небулайзер

 

До рождения первенца я и слов таких не знала. Компрессионный ингалятор для моего мышления был профессиональным медицинским агрегатом. Но вскоре я узнала, что эта дивковина должна появиться в любом доме еще до рождения ребенка. Правда, год назад я познакомилась еще с 2 девайсами пикфлоуметр и спейсер. Но обо всем по порядку. Для чего нужен небулайзер и как его использовать?

Как раз записалась на тест-драйв компрессионального ингалятора PHILIPS, на нем и расскажу. При орви и различных хронических болезнях дыхательные пути могут заполняться мокротой, которую ребенок пытается откашлять, но она не выходит. Кстати, накапливается она часто при орви, спусканием слизи по задней стенке носоглодки. И что бы отвести мокроту или размягчить стенки мышц вокруг дыхательных путей и назначают врачи лекарства. Оседание таких препаратов в полости рта зачастую может нести другой вред и что бы максимально его избежать, лекарство нужно транспортировать в легкие быстро и без осадка. Вот тут на помощь и приходит ингалятор PHILIPS доставляющий лекарство сразу в легкие.

 

Сразу скажу схему, которую нам назначал наш врач, но при каждом течении болезни надо слушать врача, который ведет вашего ребенка, так как может отличаться. Мы «дышим» через небулайзер строго за час до еды, не позже и после нельзя час есть. Так как мокрота должна свободно выйти. После ингаляции нельзя 30минут ложиться спать, опять же что бы не застоялась мокрота и не случилось ложного крупа.

 

Лекарство согласно рецепту заливаем в колбу и включаем ингалятор. Из жидкой формы преобразуется в аэрозоль. Но возможности небулайзеров бывают разные, для быстрого и точного воздействия на проблему, нужен компрессор расщипляющий лекарство на мизерные микроны. Размер вдыхаемых частиц аэрозоля должен быть не более 5 микрон, частицы больше просто не попадают глубоко в легкие и не доходят до нижних дыхательных путей. Philips как раз обещает расщипление частиц на 1-5 микрон.

 

В комплекте прилагаются мундштук, удобный взрослым и детям постарше. С его помощью лекарство не осядет на зубах, а будет доставлено точно в цель. 2 маски. Крупная и маленькая. Кстати, используя маску надо следить что бы она плотно прилегала к лицу, тогда аэрозоль будет поступать максимально полезно для организма. Маленькой маской удобно пользоваться Левику.


4 воздушных фильтра, сам компрессор innospire elegance, трубка и даже сумочка. При любом кашле с правильно подобранным лекарством небулайзер помогает моим мальчишкам выздороветь максимально быстро и избежать осложнений. А вот для Олега, у которого астма, небулайзер лучший друг. Если нужно снять приступ, будь-то ложный круп, сильный кашель, аллергический кашель или приступ астмы с невозможностью сделать нормальный выдох, всегда включаем «нашего друга». Но мы уже опытные астматики, так что в доме держим и пикфлоуметр для замера дыхания, тоже philips, ну и спейсер для приема более серьезных порошковых препаратов. Не буду перечислять лекарства, которые применяем мы. Каждому ребенку врач сам должен подобрать нужный препарат, у нас это делает иммунолог-аллерголог.

 

И в преддверии новогоднего гриппа, всем не болеть!

Педиатр назвала четыре ситуации, когда лечить ингалятором полезно, и ещё три, когда лучше обойтись без него

Как бы мы ни старались уберечься от вирусов и болезней, время от времени они все равно осложняют нам жизнь. И тогда на помощь приходят спреи для носа, таблетки для горла, мед, травы и тяжелая артиллерия в виде ингаляций. Если ваш лечащий врач порекомендовал процедуры с небулайзером, не спешите бежать в аптеку и покупать первый попавшийся. Как и любую другую технику, этот прибор следует выбирать, только хорошо разобравшись в тонкостях его использования.

Ингалятор или небулайзер: в чём разница

Тип ингалятора зависит от способа подачи лекарства, и на сегодняшний день существует два вида устройств – паровой ингалятор и небулайзер.

Пусть вас не вводит в заблуждение путаница с терминами. Слова «ингалятор» и «небулайзер» могут быть синонимами в случае, когда мы говорим об устройстве в целом. Но паровой ингалятор небулайзером назвать нельзя, у него другой принцип работы. Чтобы было понятней, проведем аналогию со словами «машина» и «электромобиль»: все электромобили – это машины, но не все машины – электромобили.

В советские времена почти в каждой семье можно было найти паровой ингалятор. Других приборов в аптеках не продавали (хотя небулайзеры и тогда существовали в мире медтехники). Сейчас на рынке медицинских товаров представлены все имеющиеся варианты, и мы можем выбирать наиболее подходящий – в зависимости от того, каким будет его основное назначение.

Виды ингаляторов: как понять, какой нужен именно вам

Паровой ингалятор

Самый простой и самый старый метод подачи лекарства в дыхательные пути. Работает по принципу водяной бани: резервуар, в котором находится лечебная жидкость, нагревается и раствор начинает испаряться. Чаще всего паровой ингалятор имеет широкую открытую насадку, над которой необходимо наклоняться, вдыхая пар.

Подойдет для лечения верхних дыхательных путей во время ОРВИ и гриппа.

Какие лекарства можно использовать: настои трав, минеральные воды, эфирные масла.

Достоинства и недостатки. Простой и надежный ингалятор в бюджетном сегменте, но не подходит для подачи лекарственных средств (рабочие вещества разрушаются под действием высокой температуры) и не всегда эффективен. Кроме того, его нельзя использовать при высокой температуре тела.

Небулайзер

В этом устройстве лекарство подается в ингаляционную маску с помощью компрессора, ультразвука или мембраны, за счет чего жидкость превращается в аэрозоль, минуя стадию нагревания. В отличие от парового ингалятора вдыхаем мы не пар, а поток воздуха, содержащий взвесь с лечебным препаратом. В продаже, соответственно, можно найти три вида небулайзеров: компрессорный, ультразвуковой и мембранный.

Компрессорный небулайзер

Подойдет для лечения всех отделов дыхательных путей в домашних условиях.

Какие лекарства можно использовать: любые.

Достоинства и недостатки. Существенные плюсы – универсальность в использовании лекарственных препаратов, легкий уход, надежность и долговечность конструкции. Но учтите, что компрессорный небулайзер шумный, тяжелый и объемный, работает он только от сети и его нельзя использовать лежа.

Ультразвуковой небулайзер

Оптимален для лечения нижних и средних отделов легких в домашних условиях и в дороге.

Какие лекарства можно использовать: на водной основе.

Достоинства и недостатки. Беззвучный, компактный и портативный небулайзер, способный работать от аккумулятора. Его можно использовать лежа, он прост в уходе, но не подходит для ряда медицинских препаратов (гормональных, муколитических, антибиотиков).

Мембранный небулайзер (меш-небулайзер)

Подойдет для лечения всех отделов дыхательных путей в домашних условиях и в дороге.

Какие лекарства можно использовать: любые.

Достоинства и недостатки. Универсальный, компактный и портативный, экономный (рационально расходует лекарство), работает от аккумулятора и подойдет для использования лежа. Среди недостатков покупатели отмечают небольшую емкость для лекарства и более сложный уход за комплектующими (необходимость тщательно промывать мембрану).

Что важно учесть при выборе ингалятора: чек-лист перед покупкой

  1. Проверьте количество насадок для небулайзера. Хорошо, когда аппарат укомплектован несколькими – для детей, для взрослых, для носовых ингаляций.
  2. Место оседания микрочастиц лекарства зависит от их размера. При покупке небулайзера обратите внимание на этот показатель (он всегда указан в технических характеристиках и на упаковке). Чем крупнее частицы – тем выше их рабочий уровень, чем мельче – тем глубже в легкие они способны проникнуть.
  3. По возможности проверьте заранее или уточните у консультанта уровень шума ингалятора, особенно если прибор будет использоваться для лечения маленьких детей.
  4. Учитывайте вес и портативность прибора в случае, если вам понадобится брать его с собой в поездки.

Когда ингалятор нужен, а когда лучше обойтись без него: мнение врача

Если в семье кто-то болен, особенно если это ребенок, хочется приложить все усилия для того, чтобы помочь измученному кашлем и насморком человеку. Ингалятор часто выглядит идеальным решением во время ОРВИ. Но всегда ли его использование уместно? Этот вопрос мы задали педиатру Екатерине Волковой. Ответ покажется неожиданным, но мы рекомендуем прислушаться к мнению специалиста.

– Очень часто педиатры назначают лечение ингаляциями необоснованно – только для того, чтобы у родителей была иллюзия помощи ребенку. На самом деле при неосложненной ОРВИ ребенку (и взрослому) необходимы только обильное питье, промывание носа физраствором, жаропонижающие при повышении температуры, поддержание в комнате нормальной влажности и регулярное проветривание.

Существуют всего четыре конкретных ситуации, когда терапия с помощью ингалятора по-настоящему оправданна и имеет смысл:

  • обструктивный бронхит,
  • бронхиальная астма (бронхоспазм),
  • хроническая обструктивная болезнь легких,
  • синдром крупа.

Назначать лечение ингалятором должен только врач.

В остальных случаях ингаляции либо никак не повлияют на состояние здоровья больного (например, при использовании физраствора), либо и вовсе возникнет риск побочных эффектов (например, при применении стероидных препаратов). С особой осторожностью следует относиться к рекомендации применять муколитики (разжижающие мокроту средства) и эфирные масла для лечения детей до трех лет. Также не рекомендуется делать ингаляции при:

  • насморке,
  • боли в горле,
  • обострении аденоидита.

Теперь мы точно рассказали все, что знаем об ингаляторах. Надеемся, эта информация поможет вам сохранить здоровье – свое и близких!

Обзор небулайзерной доставки лекарств при ХОБЛ

Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016; 11: 2585–2596.

Дональд П. Ташкин

Медицинский факультет Медицинской школы Дэвида Геффена Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, Лос-Анджелес, Калифорния, США

Медицинский факультет Медицинской школы Дэвида Геффена Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, Лос-Анджелес, Калифорния, США

Адрес для переписки: Дональд П. Ташкин, медицинский факультет Медицинской школы Дэвида Геффена Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, 10833 Le Conte Avenue, Лос-Анджелес, Калифорния , США, тел. +1 310 825 3163, факс +1 310 206 5088, электронная почта [email protected]Авторские права © 2016 Ташкин. Эта работа опубликована и лицензирована Dove Medical Press Limited. Полные условия этой лицензии доступны по адресу https://www. dovepress.com/terms.php и включают в себя лицензию Creative Commons Attribution — Non Commercial (unported, v3.0) License ( http://creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0/). Получая доступ к работе, вы тем самым принимаете Условия. Некоммерческое использование работы разрешено без какого-либо дополнительного разрешения от Dove Medical Press Limited при условии, что работа правильно указана.Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.

Abstract

Текущие руководства рекомендуют ингаляционную фармакологическую терапию в качестве предпочтительного пути введения для лечения ХОБЛ. Бронходилататоры (β 2 -агонисты и антимускариновые препараты) являются основой фармакологической терапии у пациентов с ХОБЛ, при этом препараты длительного действия рекомендуются пациентам с умеренными и тяжелыми симптомами или тем, у кого повышен риск обострений ХОБЛ. Ингаляторы для сухого порошка и дозированные ингаляторы под давлением являются наиболее часто используемыми устройствами для доставки лекарств, но они могут быть неадекватными в различных клинических ситуациях (например, у пожилых людей, пациентов с когнитивными нарушениями и госпитализированных пациентов). По мере того, как все больше лекарств становится доступным в виде растворов, пациенты с ХОБЛ и лица, осуществляющие уход за ними, все больше удовлетворены небулайзерной доставкой лекарств, которая обеспечивает преимущества, аналогичные лекарствам, доставляемым с помощью ручных ингаляторов, как в облегчении симптомов, так и в улучшении качества жизни. В этой статье рассматриваются последние инновации в области небулайзерной доставки лекарств и важная роль небулайзерной терапии в лечении ХОБЛ.

Ключевые слова: ХОБЛ, небулайзерная доставка лекарств, фармакологическая терапия

Введение

Ингаляционная фармакологическая терапия является краеугольным камнем лечения больных ХОБЛ. 1 , 2 Четыре часто назначаемых ингаляционных устройства, дозирующие ингаляторы под давлением (pMDI), ингаляторы сухого порошка (DPI), ингаляторы медленного тумана (SMI) и небулайзеры имеют сходную эффективность у пациентов с ХОБЛ, 3 6 при условии надлежащего использования. Хотя DPI и pMDI являются наиболее часто используемыми устройствами 7 , 8 и рекомендуются для длительного лечения подавляющего большинства пациентов, 2 стратегический документ Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) рекомендует небулайзеры для определенных групп пациентов (например, пациентов с очень низкой скоростью вдоха), у которых лечение с помощью небулайзера может принести больше пользы, чем DPI или MDI. 2 Кроме того, GOLD рекомендует оценить преимущества небулайзерной терапии симптоматически и продолжать лечение до тех пор, пока аналогичные преимущества не будут достигнуты более простыми, дешевыми и переносными альтернативами. Кроме того, как пациенты, так и лица, осуществляющие уход за ними, все больше удовлетворены небулайзерной доставкой лекарств и сообщают об облегчении симптомов, простоте использования и улучшении качества жизни при использовании этой системы. 9 , 10 Кроме того, в некоторых новых лекарствах от ХОБЛ (как продаваемых, так и разрабатываемых) используется технология небулайзера. В этой статье рассматриваются последние инновации в области небулайзерной доставки лекарств и важная роль небулайзерной терапии в лечении ХОБЛ.

Отбор статей для обзора

После разделения темы обзора на определенные подразделы, статьи были отобраны для включения на основе всесторонних обзоров литературы по каждому подразделу. Поиск в PubMed (с 1 января 1996 г. по 15 марта 2016 г.) проводился с использованием нескольких заголовков основных тем в сочетании с соответствующими терминами для каждого раздела статьи (например, ХОБЛ + небулайзеры или ХОБЛ + небулайзерная терапия).Результаты поиска в PubMed были дополнены релевантными статьями, определенными из списков литературы опубликованных статей и знаний автора о литературе. Подборка статей для обсуждения ориентирована на информацию, опубликованную за последние 5 лет.

ХОБЛ

ХОБЛ, распространенное предотвратимое и поддающееся лечению заболевание, характеризуется прогрессирующей персистирующей обструкцией дыхательных путей, связанной с усиленной воспалительной реакцией на вредные частицы или газы в легких и дыхательных путях. 2 , 11 , 12 ХОБЛ представляет собой глобальную проблему здравоохранения, занимает четвертое место среди основных причин смерти в мире и значительно влияет на качество жизни пациентов. 2 , 13 , 14 Согласно прогнозам, глобальное социально-экономическое бремя ХОБЛ возрастет из-за старения населения и продолжающегося употребления табака и воздействия топлива из биомассы, 2 . 16 , что подчеркивает необходимость более эффективного лечения этого заболевания.Хотя известно, что >12 миллионов человек в США больны ХОБЛ, по оценкам, до 24 миллионов человек могут иметь нарушения функции легких и невыявленное заболевание. 17 В 2010 г. стоимость ХОБЛ в США прогнозировалась на уровне ~49,9 млрд долларов США, включая ~20 млрд долларов косвенных затрат (например, потеря производительности труда и доходов) и 30 млрд долларов США прямых расходов на здравоохранение (например, лекарства, отпускаемые по рецепту, и посещения отделений неотложной помощи). 17 , 18

Для уменьшения симптомов, частоты и тяжести обострений ХОБЛ, а также для улучшения состояния здоровья и повышения толерантности к физическим нагрузкам в документе стратегии GOLD 2 рекомендуется, чтобы бронходилататоры были краеугольным камнем фармакотерапии ХОБЛ у большинства пациентов. 1 , 2 Однако физические и/или когнитивные симптомы, характерные для некоторых пациентов с ХОБЛ (например, у пожилых 19 , 20 ), могут мешать правильному введению ингаляционных препаратов с помощью портативного устройства. ингаляторы, 21 , что приводит к недостаточной дозировке и риску для здоровья, снижению качества жизни и дальнейшему увеличению экономического бремени ХОБЛ. 2 , 22 Кроме того, во время обострений и в период выздоровления у многих пациентов с ХОБЛ снижается пиковая скорость вдоха (PIFR) и они не могут эффективно использовать ручные ингаляторы. В этих группах населения ингаляционная терапия, проводимая через небулайзеры, может улучшить контроль симптомов 21 , 23 и качество жизни 9 по сравнению с неингаляционной бронхолитической терапией.

Фармакотерапия

Как правило, фармакологическая терапия является частью комплексного подхода к лечению пациентов с ХОБЛ, который начинается с прекращения курения и вакцинации (гриппозной и пневмококковой) для всех нынешних курильщиков и переходит к лечению ингаляционной терапией. 24 Ингаляционное лечение подбирается индивидуально для пациента и должно определяться тяжестью симптомов ХОБЛ, риском обострений ХОБЛ, доступностью лекарств и реакцией пациента (). 2 Для пациентов с низким риском обострений ХОБЛ с относительно небольшим количеством симптомов (например, для пациентов с GOLD-категорией А) 2 доступны бронходилататоры короткого действия для острого облегчения симптомов или для использования перед физическими нагрузками 25 до предотвратить появление симптомов (в качестве альтернативы рекомендуется ингаляционный бронходилататор длительного действия, а также теофиллин). 2 Для пациентов с более тяжелыми симптомами или с повышенным риском обострений ХОБЛ (например, для пациентов с категориями GOLD B, C или D) бронхолитики длительного действия рекомендуются вместо бронхолитиков короткого действия для поддерживающей терапии для улучшают симптомы, толерантность к физическим нагрузкам и качество жизни, связанное со здоровьем, и снижают риск обострений. 2 В результате бронходилататоры длительного действия с ингаляционными кортикостероидами (ИКС) или без них являются препаратами первого или второго выбора для большинства пациентов с ХОБЛ. 1

Таблица 1

Начальное фармакологическое управление COMD *

*

1

3

Gold Patile Patile Первый выбор Альтернативный выбор Другие возможные процедуры #
A: Low Риск, менее симптомы SAMA PRN или SABA PRN LAMA или LABA или SABA и SAMA TheophylLine
9: низкий риск, более симптомы Lama или Laba Lama и Laba Saba и / или САМА; теофиллин
C: высокий риск, меньше симптомов ICS + LABA или LAMA LAMA и LABA или LAMA и ингибитор PDE-4 или LABA и ингибитор PDE-4 SABA и/или SAMA; теофиллин
D: высокий риск, больше симптомов ICS + LABA и/или LAMA ICS и LABA и LAMA или ICS и LABA и ингибитор PDE-4 или LAMA и LABA или LAMA и ингибитор PDE-4 карбоцистеин; САБА и/или САМА; теофиллин

Хотя портативные ДАИ или ПИ эффективны у большинства пациентов с ХОБЛ, пациентам с когнитивными нарушениями и пожилым пациентам может быть больше пользы от использования небулайзера, поскольку эти группы пациентов могут испытывать трудности с синхронизацией вдоха с активацией ингалятора или могут быть неспособны для создания достаточной скорости вдоха при сопротивлении DPI, активируемого дыханием, для создания эффективного аэрозоля. 6 , 22 , 26 28 SMI представляют собой компактные портативные многодозовые ингаляторы, в которых используются жидкие составы, такие как ручные, DDI и аэрозольные манипуляции и специальные дыхательные техники для эффективной доставки аэрозольного лекарства в легкие. 29 Однако выбор терапии, в конечном счете, зависит от широкого круга факторов, в том числе от лечащего врача, наличия конкретных пар лекарств/устройств, стоимости лекарств, а также предпочтений и удовлетворенности пациентов. 3 , 22 , , 26 , , , 28 , , , 30 , 31 Каждый из устройств доставки, которые доступны для администрирования препаратов для пациентов с ХОБЛ (например, , pMDI, DPI, SMI и небулайзеры) имеет свои преимущества и недостатки (). 3 , 6 , , 29 , , , 31 , 32

32

Таблица 2

Таблица 2

Таблица 2

Преимущества и недостатки аэрозольных составов

Удобный
Ингаляционное устройство Преимущества Недостатки
DPI Устройства по эксплуатации дыхания
Требуются пациента для генерации умеренного до высокого вдохновляющего потока A
Удобно
Портативные
Быстрое лекарство Доставка
Пожилые больные и те, кто с гиперинфляцией и со сплющенной диафрагмой могут возникнуть трудности с достижением адекватного потока вдоха
Однодозовые и многодозовые устройства
Счетчик показывает оставшиеся дозы
Может привести к высокому отложению в глотке и центральных дыхательных путях, что может привести к нежелательным явлениям
pMDI Многократные дозы нг (≥100 доз/канистра) Задействовано несколько этапов
Требуется адекватная координация пациента для синхронизации ингаляции с активацией ДАИ b
Короткое время введения Высокое отложение в глотке, что может привести к нежелательным явлениям Только 10–20% дозы, полученной из суспензионных ДИ c
Портативный Хотя добавление спейсера устраняет необходимость координировать вдох и уменьшает отложение в ротоглотке, спейсеры громоздки и требуют очистки
SMI Несколько дозирующих (1 месяц) Несколько шагов. 5 секунд, увеличение простоты синхронизации вдыхания с приводом не доступно в большинстве стран
Leam Nebulizer Простота для пациентов Ограниченная переносимость
требуется минимальная познавательная способность Подготовка устройства
Не требует координации дыхания рук, ловкости рук или силы рук Длительное время введения
Требуется ежедневная уборка
Не все лекарства доступны в этом формате
Портативный Высокая стоимость
Бесшумный Требуется подготовка устройства
Короткое время введения Требуется ежедневная очистка Оптимальные дозы должны быть определены в дополнительных исследованиях, чтобы избежать передозировки

Небулайзерная доставка лекарств

У пациентов с ХОБЛ небулайзеры являются альтернативой ДАИ и ПИ для ингаляционной терапии, при условии, что лекарство доступно и химически стабильно в жидком виде форма (). 6 , 31 Несмотря на некоторые недостатки, связанные с небулайзерами (например, непостоянная продолжительность лечения и ежедневная очистка), текущие данные свидетельствуют о том, что эффективность лечения, назначаемого пациентам с ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени через небулайзеры, аналогична наблюдаемой. с pMDI и DPI. 3 6 Кроме того, анализ рынка показывает, что в США около 45% пациентов с ХОБЛ имеют небулайзер, 69% из которых используют его на регулярной основе. 6

Примеры имеющихся в продаже небулайзеров, в которых используются новейшие технологии образования аэрозолей.

Примечания: Akita ® Jet (любезно предоставлено Ventura, Великобритания) и I-neb ® (любезно предоставлено Philips Healthcare, США) используют технологию AAD для доставки и мониторинга небулайзерных процедур. Trek ® S (любезно предоставлено PARI, США; Trek ® S является товарным знаком PARI Gmbh и ее дочерних компаний) — это портативный струйный небулайзер. MicroAir ® NE-U22 (любезно предоставлено Omron, США) и eFlow ® (любезно предоставлено PARI, США; eFlow ® является торговой маркой PARI Gmbh и ее дочерних компаний) представляют собой аэрозольные распылители с вибрирующей сеткой.Respimat ® — это высокоэффективный ингалятор мягкого тумана (воспроизведено с разрешения Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Respimat ® является товарным знаком и/или используется по лицензии Boehringer Ingelheim International GmbH или ее дочерних компаний. Материалы также могут подлежит защите авторских прав). Aeroneb ® Go (любезно предоставлено Philips Healthcare) — ультразвуковой небулайзер. Все эти устройства одобрены для использования в США.

Аббревиатура: AAD, адаптивная подача аэрозоля.

Существует несколько вариантов типа небулайзера (например, струйный, ультразвуковой и с вибрационной сеткой), причем многие модели имеются в продаже (). Струйный небулайзер Akita® (Vectura, Чиппенхэм, Великобритания) индивидуализирует доставку аэрозоля с помощью системы управления адаптивной доставкой аэрозоля (AAD) (), 33 , что обеспечивает высокую эффективность и низкую изменчивость доставки аэрозольных препаратов пациентам. Однако, несмотря на эти преимущества, Akita, как и более старые струйные небулайзеры, представляет собой большой, плохо переносимый небулайзер, который имеет более длительное время обработки (10 минут), чем более новые небулайзеры с вибрирующей сеткой. 34 Портативный струйный небулайзер Trek ® S (PARI, Мидлотиан, Вирджиния, США) является удобной альтернативой более крупным и мощным настольным компрессорам. В сравнительном исследовании четырех портативных небулайзерных систем Trek S доставлял вдыхаемую дозу на 33 % больше, чем следующая лучшая система Mini Elite™ (Philips Healthcare, Андовер, Массачусетс, США). 35

Технология AAD, используемая в небулайзерах Akita ® и I-neb ® .

Примечания: Во время первых трех вдохов AAD вычисляет, когда нужно дать импульс аэрозолю.При последующих вдохах AAD выбрасывает аэрозоль в течение первых 50–80 % вдоха (синий оттенок). Переиздано с разрешения Respiratory Care: официальный научный журнал Американской ассоциации респираторной помощи, из New Aerosol Delivery Devices for Cystic Fibrosis, KC Kesser and DE Geller, том 54, выпуск 6, 2009 г. ; разрешение передано через Copyright Clearance Center, Inc. 105

Сокращение: AAD, адаптивная доставка аэрозоля.

Aeroneb ® Go (Philips Healthcare) — портативный, компактный, портативный ультразвуковой небулайзер, который легко собирается, работает бесшумно и имеет короткую (5 минут) продолжительность лечения. 3 , 6 , 34 eFlow ® (PARI) представляет собой работающий от батареи компактный портативный небулайзер с вибрирующей сеткой, который, как было показано, улучшает соблюдение пациентом режима лечения благодаря его сравнительно короткому (5) минут) время обработки. 36 MicroAir ® NE-U22 (Omron, Чикаго, Иллинойс, США) представляет собой распылитель с сеткой, обеспечивающий эффективную доставку аэрозольных лекарственных средств с преимущественно мелкодисперсной фракцией. 3 , 6 , 34 Как и устройства Aeroneb Go и eFlow, устройство MicroAir дорого и сложно в обслуживании, поскольку требует разборки и очистки после каждого использования для предотвращения засорения отверстий сетки. . 34

Небулайзер I-neb ® (Philips Healthcare) AAD — это небольшой, легкий, работающий от батареи бесшумный интеллектуальный небулайзер, который сочетает в себе технологии сетки и AAD для доставки точной воспроизводимой дозы. 6 , 34 При использовании технологии AAD автоматическое определение времени доставки аэрозоля (на основе характера дыхания пациента) повышает точность и воспроизводимость дозирования 34 () и, по сравнению с предыдущими небулайзерами без AAD, значительно уменьшает одышку и утомляемость у пациентов с ХОБЛ. 37 Недостатком более новых меш-небулайзеров является то, что имеется мало информации об идеальной дозе раствора бронходилататора для добавления в небулайзер. Следовательно, существует возможность передозировки, если в эти новые небулайзеры добавить ту же дозу бронходилататора, которая обычно используется в струйных небулайзерах. Чтобы решить эту проблему, производители устройств разрабатывают новое поколение меш-небулайзеров с закрытой системой, которые будут принимать только ампулу, содержащую конкретное лекарство, одобренное для использования с конкретным устройством, на основе демонстрации безопасности и эффективности. 31

Респимат ® (Берингер Ингельхайм, Ингельхайм, Германия) представляет собой ИВЛ, который создает медленно движущийся аэрозоль, позволяющий вдыхать лекарство независимо от усилия вдоха 38 (т. е. за счет высвобождения накопленной энергии). от натянутой пружины, когда напряжение снимается нажатием кнопки). Хотя устройство Respimat, компактное ручное устройство для доставки аэрозоля, по размеру аналогичное ДИ и ПИ, не классифицируется строго как небулайзер, оно включено сюда, потому что оно имеет некоторые общие рабочие характеристики с ингаляторами, рассмотренными ранее, такие как жидкий состав, отсутствие пропеллента. , использование механической энергии для приведения в действие, образование аэрозоля с преимущественно тонкой фракцией частиц (микрораспыление) и отсутствие зависимости от высоких скоростей вдоха. 38 Однако, в отличие от более традиционных небулайзеров, для которых требуется только спокойное дыхание, использование Respimat требует особой техники дыхания (полный выдох, за которым следует полный вдох и задержка дыхания). 38 Также необходима некоторая координация между вдохом и срабатыванием, хотя время для этого более удобно для Respimat, чем для устройств MDI, поскольку аэрозоль, подаваемый из Respimat, длится 1,5 секунды (в отличие от доли секунды от МДИ).

Небулайзерная фармакологическая терапия

Многие из препаратов, используемых для лечения ХОБЛ, изначально были одобрены для использования в ДАИ или ПИ 39 и теперь доступны в форме раствора для использования с небулайзерами (). Препараты длительного действия показаны для поддерживающей терапии обструкции дыхательных путей, связанной с ХОБЛ, в то время как бронходилататоры короткого действия показаны для острого купирования бронхоспастических симптомов ХОБЛ. Клинические испытания, как правило, продемонстрировали значительное улучшение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ 1 ) в течение интервала дозирования и снижение использования неотложной помощи при терапии через небулайзер.

Таблица 3

Таблица 3

Неболизованные лекарства, обычно используемые для пациентов с COMD

* Да I 70168
Соединение Система распылителя CHOROGH FEV 1 (L) Улучшение * Спасательные препараты Использование Заметки
Laba #

3

ARFORMOTEROL Tartrate 40 Jet или VM 0. 051 Да Ставка; менее частые обострения ХОБЛ по сравнению с плацебо
 Формотерола фумарат 99 Джет или ВМ 0.143 Да Предложение; Нет тахифилаксия в течение 12 недель регулярного дозирования
100

8

0.275 **

7

QD
Lama #
Титропиум Бромида 101 СМИ 0,232 ** Да QD; Noninferior до тиотропия 18 мг Handihaler ®
Laba-Lama #

2
62 62 SMI 0. 068 II Да QD; аддитивная бронходилатация без усиления побочных эффектов; Меньше спасательных препаратов против компонентов отдельно
SABA Albuterol Sulfate 102 Jet или VM NR NA PRN Спасательный препарат; Требуется 2-4 ежедневных доз, если используется в качестве лечения технического обслуживания

3

103 NR Na Na PRN Спасательный наркотик
SAMA
Ipratropium Bromide 68 68 NAT или VM NR Na Указаны как бронходилатор для обслуживания лечения бронхоспазма, связанного с COMD
Albuterol-iPratropium 69 Jet или VM NR Na Улучшенные FEV 1 Ответ против компонентов отдельно
Albuterol-iPratropium 70 NR Na обеспечивает лучшую бронходиляцию, чем только терапия, без увеличения побочные эффекты

Длительного действия β

2 -агонисты (ДДБА)
Арформотерол

Распыляемый тартрат арформотерола потенциально полезен для пациентов с гиперинфляцией и низким PIFR. 40 Арформотерол безопасен при комбинированной терапии с некоторыми ручными ингаляторами (например, ICS, мускариновыми антагонистами длительного действия [LAMAs] и короткодействующими β 2 -агонистами [SABAs]), но он противопоказан в сочетании с портативные ингаляционные ДДБА (отдельно или в сочетании с ИКС или ДДАХ). 12-месячное исследование фазы 4 не выявило повышенного риска респираторной смерти или госпитализаций, связанных с обострением ХОБЛ, при лечении арформотеролом через небулайзер. 41 Будучи единственным энантиомером формотерола, арформотерол может обладать гипотетически более сильными бронхорасширяющими свойствами, микрограмм на микрограмм, чем рацемический формотерола фумарат, но существенных клинических различий между этими двумя препаратами у пациентов с ХОБЛ не наблюдалось. 42 Поддерживающая терапия распыляемым арформотеролом или формотеролом продемонстрировала сокращение использования альбутерола на 37% и 42% соответственно. 43 , 44 Частичная толерантность к бронхорасширяющему эффекту арформотерола была отмечена через 6 недель терапии, но снижение эффективности бронходилататора не прогрессировало после 6 недель и не считалось клинически значимым. 44 Наконец, арформотерол может улучшить функцию легких в сочетании с LAMA.У пациентов с ХОБЛ, получавших арформотерол через небулайзер два раза в день, тиотропия бромид в комбинации с арформотеролом вызывал значительно большую бронходилатацию, чем монотерапия арформотеролом или тиотропием ( P <0,001). 45

Формотерол

Формотерол отличается от некоторых других β 2 -агонистов быстрым началом значительной бронходилатации в течение 5 минут после введения. 46 , 47 У пациентов с ХОБЛ распыленный формотерола фумарат значительно повышал ОФВ 1 по сравнению с плацебо ( P <0.001) при введении в течение 12 недель и имел аналогичную эффективность и безопасность по сравнению с исходной формой сухого порошка формотерола фумарата. 46 Качество жизни на 12-й неделе, измеренное с помощью опросника St George’s Respiratory Questionnaire, продемонстрировало значительные и клинически значимые улучшения общего балла, симптомов и показателей воздействия для формотерола по сравнению с плацебо. Пациенты, получавшие формотерол, сообщали о большей удовлетворенности лечением и восприятии контроля заболевания по сравнению с лечением бронхолитиками короткого действия, принимаемыми 4 раза в день. 48 Кроме того, подобно арформотеролу, 45 распыленный формотерол значительно увеличивает бронходилатацию у пациентов, получающих LAMA тиотропия бромид, 49 , что указывает на то, что формотерол может улучшать функцию легких в сочетании с антимускариновыми препаратами. Что касается тахифилаксии по отношению к бронхорасширяющему эффекту формотерола + тиотропия, тахифилаксия не наблюдалась в течение 6 недель дополнительного лечения формотеролом у пациентов, получавших поддерживающую терапию тиотропием, 50 , 51 , что согласуется с 12-недельными исследованиями. которые не проявляли толерантности к эффекту монотерапии формотеролом у пациентов с ХОБЛ. 46

Олодатерол SMI

Олодатерола гидрохлорид SMI — это длительная поддерживающая терапия один раз в день для контроля симптомов у взрослых с ХОБЛ. 52 , 53 В исследованиях фазы 3 прием олодатерола один раз в сутки улучшал функцию легких (ОФВ 1 ) по сравнению с плацебо в течение 48 недель лечения, при этом бронходилатация достигалась и поддерживалась в пределах 24-часового интервала дозирования, поддерживая его раз в день администрации. 52 , 54 Олодатерол СМИ не показан для лечения острого обострения ХОБЛ или астмы.

LAMA

Тиотропия SMI

Тиотропия бромид SMI предлагает раствор тиотропия бромида 55 , который эффективен при более низких дозах по сравнению с тиотропия бромидом HandiHaler ® (Boehringer Ingel). 56 У пациентов с ХОБЛ тиотропий SMI улучшал функцию легких, качество жизни, связанное со здоровьем, одышку, уменьшал частоту острых обострений ХОБЛ и был таким же эффективным и безопасным, как тиотропий ХандиХалер 57 , 58 Тиотропий обычно хорошо переносится пациентами с ХОБЛ, но антимускариновые побочные эффекты (например, сухость во рту) относятся к наиболее частым нежелательным явлениям. 59

Laba-Lama комбинация фиксированной дозы

тиотропиум-олодатерл SMI

тиотропий Бромид-олодатерный гидрохлорид SMI, комбинация фиксированной дозы суточная обработка для пациентов с ХОБЛ, 60 , 61 продемонстрировали превосходную эффективность по сравнению с отдельными компонентами LABA и LAMA. 62 Два повторных 52-недельных исследования показали значительно большее улучшение ОФВ 1 площадь под кривой (AUC) от 0 до 3 часов, минимальное значение ОФВ 1 , качество жизни (по данным опросника St George’s Respiratory Questionnaire). ) и одышка при применении тиотропия-олодатерола SMI по сравнению с отдельными компонентами, доставляемыми SMI. 62 Кроме того, в плацебо-контролируемом исследовании было показано, что тиотропий-олодатерол SMI приводит к клинически значимому улучшению качества жизни по сравнению с плацебо. 63

SABA

Распыляемые альбутерола сульфат и левалбутерола гидрохлорид — препараты короткого действия, обычно используемые для лечения острых эпизодов бронхоспазма и острых обострений у пациентов с ХОБЛ. 64 , 65 Рандомизированные контролируемые клинические исследования, как правило, не продемонстрировали каких-либо существенных различий между левалбутеролом и альбутеролом в эффективности, возникновении побочных эффектов или госпитализации. 66 Левальбутерол может иметь преимущества перед альбутеролом у пациентов с ХОБЛ, госпитализированных, включая более короткую (1 день) продолжительность пребывания в больнице, 67 , но в исследовании 2009 года было обнаружено, что альбутерол в 3 раза дешевле, чем левалбутерол. 66

Антагонист мускариновых рецепторов короткого действия (SAMA)

Ипратропия

Ипратропия бромид, SAMA в растворе для ингаляции через небулайзер, вводимый либо отдельно, либо с другими бронхолитиками (например, β 2 — бронходилататор для поддерживающей терапии бронхоспазма, связанного с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему, при регулярном назначении четыре раза в день. 68 В 12-недельных клинических исследованиях у пациентов с ХОБЛ-ассоциированным бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ, значительное улучшение функции легких (ОФВ 1 увеличивается на 15% и более) происходило в течение 15–30 минут и сохранялось в течение 4–4 часов. 5 часов у большинства пациентов.

Комбинация SABA-SAMA с фиксированными дозами

Альбутерол-ипратропий

Распыляемый альбутерола сульфат-ипратропия бромид, комбинированный препарат с фиксированной дозой, показан для лечения бронхоспазма, связанного с ХОБЛ, у пациентов, которым требуется более одного бронходилататора. 69 , 70 Исследования показали, что у пациентов с ХОБЛ, получавших альбутерол-ипратропий, меньше госпитальные расходы и меньше перерывов в терапии, чем у пациентов, принимающих отдельные компоненты в качестве двойных однокомпонентных препаратов (DSA). 71 В популяционном ретроспективном анализе утверждений у пациентов, принимавших альбутерол-ипратропий через небулайзер (n=468), было на 31% меньше посещений отделений неотложной помощи и расходов по сравнению с пациентами, принимавшими DSA ( P = 0. 03 и P <0,001 соответственно). Кроме того, когорта альбутерол-ипратропий была ассоциирована со статистически меньшим числом лиц, сообщивших о перерывах в лечении (10%; P = 0,003).

Альбутерол-ипратропия SMI

Альбутерол сульфат-ипратропия бромид SMI показан пациентам с ХОБЛ, принимающим обычные аэрозольные бронходилататоры, у которых сохраняются признаки бронхоспазма и которым требуется второй бронходилататор. 72 В контролируемом клиническом исследовании 652 пациента с ХОБЛ средней и тяжелой степени получали либо альбутерол, ипратропий, либо альбутерол-ипратропиум SMI в течение 85 дней. 70 В ходе исследования острая функция легких (пиковая скорость выдоха) была значительно лучше при применении альбутерола и ипратропия по сравнению с альбутеролом или только ипратропием; однако качество жизни и симптомы не изменились в ходе исследования во всех группах лечения. Применение САМА либо в качестве монотерапии (например, ипратропия), либо в комбинации с короткодействующими β-агонистами (например, альбутеролом) не рекомендуется пациентам, получающим сопутствующую терапию ДДАД, из-за опасений относительно возможного аддитивного антихолинергического побочного действия. эффекты и, гипотетически, вытеснение более эффективного агента длительного действия препаратом короткого действия из мускаринового рецептора.

Небулайзерная терапия в разработке

Несмотря на преимущества комбинированной терапии, на поздних стадиях разработки небулайзерных препаратов для лечения ХОБЛ в настоящее время представлены два монотерапии LAMA, SUN-101 (Sunovion, Marlborough, MA, USA) и TD- 4208 (Theravance, Южный Сан-Франциско, Калифорния, США), которые могут обеспечить улучшения по сравнению с существующими препаратами ().

Таблица 4

Таблица 4

Небулизованная терапия в клиническом развитии для лечения COMD

# # # # #
Разработка Соединение Химическое название Система небулайзера Король FEV 1 (L) Улучшение * Спасательное лекарство Уменьшение Этап развития
Lama #
1184 I , 73 , 73 93 NR 75 77 77
TD-4208
Revefenacin (Предлагаемое международное некоммерческое название) Jet или VM 0. 187 I , 104 104 Да Фаза 3 83 85 85 85 85 85 85 85 85

9006

Sun-101

Sun-101, растворимый гликопирролат бромистого бромида в этапе 3 Разработка, быстро (в течение 2 минут) доставляется легкие с помощью нового индивидуально разработанного портативного электронного небулайзера (eFlow).SUN-101 находится на стадии 3 разработки в качестве препарата для поддерживающей терапии бронхоконстрикции у пациентов с ХОБЛ, в том числе с хроническим бронхитом и эмфиземой, для приема два раза в день. В контролируемых исследованиях фазы 2 SUN-101 продемонстрировал быстрое начало (≤5 минут) дозозависимой бронходилатации после однократного приема (12,5–400 мкг) у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени. 73 SUN-101 приводил к клинически значимым улучшениям функции легких (ОФВ 1 ), которые сохранялись в течение 24 часов при всех дозах >50 мкг.Клинические исследования фазы 2 также показали, что SUN-101 имеет профиль безопасности, аналогичный тиотропию, 74 , без клинически значимых изменений частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления или электрокардиографических параметров, включая интервал QTc. 73 Программа SUN-101 Phase 3 состоит из трех клинических испытаний, в которых примут участие около 2340 взрослых с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени. 75 77

Ревефенацин (TD-4208)

Ревефенацин представляет собой небулайзерный ДДАХ с активностью, аналогичной тиотропия бромиду, но с меньшим потенциалом антимускариновых побочных эффектов (например, сухости во рту). 78 , 79 Ревефенацин, вводимый через небулайзер PARI Trek S, находится на стадии клинической разработки в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ один раз в день. Результаты нескольких исследований Фазы 2 поддерживают текущую программу Фазы 3. Оценка фармакокинетики ревефенацина (n=127) показала низкие концентрации в плазме после ингаляционного введения, что согласуется с высоким системным клиренсом и отсутствием системной антимускариновой активности. 80 Рандомизированное перекрестное 7-дневное исследование с применением нескольких доз продемонстрировало, что бронхорасширяющий эффект ревефенацина, принимаемого один раз в сутки, сохраняется более 24 часов у пациентов с ХОБЛ. 81 В ходе 28-дневного исследования фазы 2 с ранжированием доз у пациентов с ХОБЛ у пациентов, получавших ревефенацин, использование препарата неотложной помощи значительно сократилось более чем на одну ингаляцию в день в зависимости от дозы ( P <0,01 ). 82 Программа фазы 3 состоит из трех клинических испытаний, в которых примут участие более 2000 пациентов с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени.

Обсуждение

Поскольку пациенты все больше удовлетворены небулайзерной доставкой лекарств, 9 улучшенная интеграция небулайзеров и небулайзерной терапии в парадигму лечения ХОБЛ должна привести к улучшению клинических и экономических результатов для пациентов с ХОБЛ. Небулайзерная терапия может особенно помочь некоторым группам пациентов с ХОБЛ (например, пациентам с низким PIFR, пожилым людям, а также пациентам с когнитивными или зрительными нарушениями или сниженной ловкостью рук). Поэтому важно выбрать соответствующее устройство для каждого пациента, особенно для пожилых пациентов или пациентов с более тяжелым поражением, которые могут быть не в состоянии надежно использовать портативные устройства, или для тех, кто предпочитает чувство контроля с помощью небулайзера. 48

Многие новые лекарства от ХОБЛ используют портативные небулайзеры, которые обычно работают от батареек, что делает их менее громоздкими при переноске.По сравнению с pMDI и DPI эти небулайзеры не требуют координации рук и дыхания или дополнительных усилий во время ингаляции. 6 Кроме того, более широкая доступность высокоэффективных небулайзеров обеспечит точную доставку новых небулайзерных препаратов у пациентов с ХОБЛ, что может привести к дальнейшему снижению симптомов и частоты обострений у этих пациентов. Однако для определения оптимальных доз препаратов с использованием этих высокоэффективных небулайзеров потребуются исследования безопасности и эффективности.Более того, обучение пациентов имеет решающее значение для формирования приверженности регулярному использованию небулайзерных бронходилататоров длительного действия в рамках поддерживающей терапии, а не полагаться на небулайзерные агенты короткого действия, которые следует зарезервировать для неотложной терапии острых симптомов.

При оценке варианта доставки лекарств с помощью небулайзера для пациентов с ХОБЛ важными факторами являются наличие определенных пар лекарств/небулайзеров, потребность в комбинациях лекарств, возможность правильного использования выбранного устройства, стоимость препарата/небулайзера и возмещение, предпочтения пациента и удовлетворение, и клинический сценарий. 3 , 22 , , 26 , , , , , 28 , , , 30 Небулизованная доставка лекарств, как правило, предпочтительнее пациентов, выряженных из больниц после стационарного пребывания, которые продемонстрировали последовательные трудности с использованием портативных ингаляторы, а также с нарушением ловкости рук, нарушением когнитивных функций или хронической мышечной слабостью. 6 В этих сценариях преимущества небулайзерной терапии могут перевесить потенциальные неудобства и привести к улучшению приверженности и улучшению результатов у пациентов с ХОБЛ. 9 Для некоторых пациентов использование как небулайзера (в качестве поддерживающей терапии), так и ручного ингалятора (в качестве неотложной терапии, особенно вне дома) может обеспечить наилучшее сочетание эффективности и удобства. 6 , 26 , , , , , , , , , , , , но прямых клинических испытаний, сравнивающих эффективность и безопасность этих двух небулайзерных терапий, не проводилось.Хотя толерантность (тахифилаксия) к бронхорасширяющему эффекту арформотерола была зарегистрирована в клинических испытаниях, , 40, , , , , 44, , , , , 87, , никаких других клинических проявлений толерантности не было. Напротив, клинические испытания формотерола через небулайзер не выявили каких-либо признаков толерантности, на что указывает сохранение ОФВ 1 AUC и снижение частоты использования ингаляторов в течение 12 недель лечения. 46

Комбинированная терапия, включающая два бронхолитика длительного действия с различными механизмами действия, рекомендуется пациентам, у которых ХОБЛ плохо контролируется одним препаратом. 1 , 88 Комбинации LABA и LAMA, например, показали аддитивные бронхорасширяющие эффекты в дозах, используемых для монотерапии, без дополнительных проблем безопасности 89 и могут повысить приверженность пациентов. 90 Одобрение двух распыляемых соединений ДДХ в фазе 3 клинических испытаний, SUN-101 и TD-4208, вероятно, увеличит использование комбинированной небулайзерной терапии ДДБА/ДДАХ, хотя комбинированный небулайзер с фиксированной дозой ДДБА/ДДАХ также будет приветствовать с точки зрения соблюдения пациентом. Кроме того, разработка небулайзерной версии широко используемой комбинированной терапии с фиксированными дозами, ICS/LABA, принесет пользу пациентам, которые нуждаются или предпочитают небулайзерную терапию.

Недавнее одобрение тиотропия-олодатерола SMI 62 показывает, что спрос на комбинированную терапию стимулирует инновации в области устройств. Например, pMDI на основе косуспензии, 89 , 91 , 92 , находятся в разработке, что может способствовать дальнейшим инновациям в комбинированных ингаляторах с фиксированными дозами.Например, Федеральное управление по лекарственным средствам США недавно одобрило новый pMDI на основе косуспензии LAMA/LABA (гликопирролат и формотерола фумарат) для пациентов с ХОБЛ. 93 Тройная терапия ХОБЛ (т. е. лечение, включающее ДДБА, ДДАХ и ИКС) также была предложена в качестве удобного варианта лечения ХОБЛ. 94 , 95 Первый тройной ингалятор, содержащий формотерол, тиотропий и циклесонид, уже поступил в продажу в Индии. 96

Будущее лечение пациентов с ХОБЛ потребует постоянной разработки новых небулайзерных устройств и препаратов для групп пациентов и клинических сценариев, где существующая терапия pMDI/DPI неадекватна.Поставщики медицинских услуг должны быть в курсе новых вариантов небулайзерной терапии, которые могут обеспечить дополнительные клинические преимущества для их пациентов. В повседневной практике при назначении наиболее подходящей небулайзерной терапии следует учитывать доступные лекарственные формы, комбинации и устройства, а также функцию легких, навыки и предпочтения пациентов. Таким образом, поставщики медицинских услуг и пациенты вместе могут оптимизировать преимущества доступных небулайзерных методов лечения пациентов с ХОБЛ.

Благодарности

Mylan Inc. (Канонсбург, Пенсильвания, США) финансировала поддержку написания медицинских текстов. Роджер Дж. Хилл, доктор философии, Ashfield Healthcare Communications (Хаддам, Коннектикут, США) подготовил и отредактировал рукопись на основе вклада автора, а Паула Штукарт из Ashfield Healthcare Communications отредактировала и оформила рукопись в соответствии с требованиями журнала.

Сноски

Раскрытие информации

Автор сообщает о личных вознаграждениях от Mylan, грантах и ​​личных вознаграждениях от Sunovion, грантах и ​​личных вознаграждениях от Boehringer-Ingelheim и личных вознаграждениях от Theravance во время проведения данного исследования.Помимо проведения данного исследования, автор сообщает о грантах и ​​личных вознаграждениях от AstraZeneca и личных вознаграждениях от Novartis.

Ссылки

1. Барьяктаревич И.З., Арредондо А.Ф., Купер С.Б. Позиционирование новых фармакотерапевтических средств при ХОБЛ. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015;10:1427–1442. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]2. Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) [веб-страница в Интернете] Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики ХОБЛ – 2016.[По состоянию на 4 мая 2016 г.]. Доступно по адресу: http://goo.gl/ItQL3a.3. Долович М.Б., Аренс Р.К., Хесс Д.Р. и соавт. Американский колледж врачей грудной клетки; Американский колледж астмы, аллергии и иммунологии Выбор устройства и результаты аэрозольной терапии: рекомендации, основанные на фактических данных: Американский колледж пульмонологов/Американский колледж астмы, аллергии и иммунологии. Грудь. 2005;127(1):335–371. [PubMed] [Google Scholar]4. Рэм Ф.С., Броклбанк Д.М., Мьюерс М., Райт Дж., Джонс П.В. Дозированные ингаляторы под давлением по сравнению со всеми другими ручными ингаляторами для доставки бронхолитиков при хронической обструктивной болезни легких.Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1):CD002170. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]5. Тернер М.О., Патель А., Гинзбург С., Фитцджеральд Дж.М. Введение бронхолитиков при острой обструкции дыхательных путей. Метаанализ. Arch Intern Med. 1997;157(15):1736–1744. [PubMed] [Google Scholar]6. Дханд Р., Долович М., Чиппс Б., Майерс Т.Р., Рестрепо Р., Фаррар Дж.Р. Роль небулайзерной терапии в лечении ХОБЛ: доказательства и рекомендации. ХОБЛ. 2012;9(1):58–72. [PubMed] [Google Scholar]7. Бонини М., Усмани О.С.Значение ингаляционных устройств в лечении ХОБЛ. ХОБЛ Res Pract. 2015;1(1):1–9. [Google Академия]8. Лаворини Ф., Корриган С.Дж., Барнс П.Дж. и др. Группа по совершенствованию управления аэрозольными препаратами Розничные продажи ингаляционных устройств в европейских странах: вот и все для глобальной политики. Респир Мед. 2011;105(7):1099–1103. [PubMed] [Google Scholar]9. Шарафхане А., Вольф Р.А., Спокойной ночи С., Ханания Н.А., Маке Б.Дж., Ташкин Д.П. Восприятие и отношение к использованию небулайзерной терапии при ХОБЛ: точки зрения пациента и лица, осуществляющего уход.ХОБЛ. 2013;10(4):482–492. [PubMed] [Google Scholar] 10. Барта С.К., Кроуфорд А., Робертс К.М. Обзор мнений пациентов о домашнем небулайзерном лечении хронических заболеваний легких. Респир Мед. 2002;96(6):375–381. [PubMed] [Google Scholar] 11. Касим А., Уилт Т.Дж., Вайнбергер С.Е. и др. Американский колледж врачей. Американский колледж торакальных врачей. Американское торакальное общество. Европейское респираторное общество Диагностика и лечение стабильной хронической обструктивной болезни легких: обновление руководства по клинической практике от Американского колледжа врачей, Американского колледжа торакальных врачей, Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.Энн Интерн Мед. 2011;155(3):179–191. [PubMed] [Google Scholar] 12. Ангелис Н., Порподис К., Зарогулидис П. и др. Воспаление дыхательных путей при хронической обструктивной болезни легких. Дж. Торак Дис. 2014;6(прил.1):S167–S172. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]13. Вос Т., Флаксман А.Д., Нагави М. и др. Годы, прожитые с инвалидностью (YLD) для 1160 последствий 289 заболеваний и травм, 1990–2010 гг.: систематический анализ исследования глобального бремени болезней, 2010 г. Lancet. 2012;380(9859):2163–2196. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]14.Лозано Р., Нагави М., Форман К. и др. Глобальная и региональная смертность от 235 причин смерти для 20 возрастных групп в 1990 и 2010 гг.: систематический анализ исследования глобального бремени болезней, 2010 г. Lancet. 2012;380(9859):2095–2128. [PubMed] [Google Scholar] 15. Лэндис С.Х., Мюллерова Х., Маннино Д.М. и соавт. Продолжая противостоять международному опросу пациентов с ХОБЛ: методы, распространенность ХОБЛ и бремя болезни в 2012–2013 гг. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014; 9: 597–611. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]16.Маннино Д.М., Буист А.С. Глобальное бремя ХОБЛ: факторы риска, распространенность и будущие тенденции. Ланцет. 2007;370(9589):765–773. [PubMed] [Google Scholar] 19. Акинбами Л.Дж., Лю С. Краткий обзор данных NCHS. 63. 2011. Хроническая обструктивная болезнь легких среди взрослых в возрасте 18 лет и старше в США, 1998–2009 гг.; стр. 1–8. [PubMed] [Google Scholar] 21. Quinet P, Young CA, Heritier F. Использование устройств для ингаляции сухого порошка пожилыми пациентами, страдающими хронической обструктивной болезнью легких. Ann Phys Rehabil Med.2010;53(2):69–76. [PubMed] [Google Scholar] 22. Таффет GE, Донохью Дж. Ф., Альтман PR. Рекомендации по лечению хронической обструктивной болезни легких у пожилых людей. Clin Interv Старение. 2014; 9:23–30. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]23. Малер Д.А., Уотерман Л.А., Уорд Дж., Гиффорд А.Х. Сравнение сухого порошка и бета-агониста через небулайзер у пациентов с ХОБЛ, у которых субоптимальная пиковая скорость вдоха. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2014;27(2):103–109. [PubMed] [Google Scholar] 24. Целли БР.Обновленная информация о ведении ХОБЛ. Грудь. 2008;133(6):1451–1462. [PubMed] [Google Scholar] 26. Бэрронс Р., Пеграм А., Боррис А. Выбор ингалятора: особые соображения у пожилых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Am J Health Syst Pharm. 2011;68(13):1221–1232. [PubMed] [Google Scholar] 27. Dekhuijzen PN, Bjermer L, Lavorini F, Ninane V, Molimard M, Haughney J. Рекомендации по ручным ингаляторам при астме и ХОБЛ. Респир Мед. 2014;108(5):694–700. [PubMed] [Google Scholar] 28.Мелани А.С., Бонавия М., Чиленти В. и др. Gruppo Educazionale Associazione Italiana Pneumologi Ospedalieri Неправильное обращение с ингаляторами остается обычным явлением в реальной жизни и связано со снижением контроля над заболеванием. Респир Мед. 2011;105(6):930–938. [PubMed] [Google Scholar] 29. Ньюман СП. Варианты ингаляционного лечения ХОБЛ. Eur Respir Rev. 2005;14(96):102–108. [Google Академия] 30. Долович М. Б., Дханд Р. Аэрозольная доставка лекарств: разработки в области дизайна устройств и клинического применения. Ланцет. 2011;377(9770):1032–1045. [PubMed] [Google Scholar] 31.Берлински А. Оценка новых технологий в аэрозольной медицине: сильные и слабые стороны. Уход за дыханием. 2015;60(6):833–847. обсуждение 847–849. [PubMed] [Google Scholar] 32. Рау Дж.Л. Практические проблемы аэрозольной терапии при ХОБЛ. Уход за дыханием. 2006;51(2):158–172. [PubMed] [Google Scholar] 33. Рубин БК. Детская аэрозольная терапия: новые аппараты и новые препараты. Уход за дыханием. 2011;56(9):1411–1421. обсуждение 1421–1423 гг. [PubMed] [Google Scholar] 34. Ари А. Струйные, ультразвуковые и сетчатые небулайзеры: оценка небулайзеров для улучшения клинических результатов.Евразийский Дж. Пульмонол. 2014; 16:1–7. [Google Академия] 35. Земан К., Тиффин Н. Эффективность портативных струйных небулайзеров с использованием будесонида. Am J Respir Crit Care Med. 2010;181:A1347. [Google Академия] 36. Ленни В., Эденборо Ф. , Хо П., Коварик Дж. М. Депонирование тобрамицина в легкие при ингаляции с помощью струйного небулайзера eFlow Rapid/LC Plus у здоровых людей и пациентов с муковисцидозом. J Кистозные волокна. 2011;10(1):9–14. [PubMed] [Google Scholar] 37. Гудман Н., Морган М., Никандер К., Хинч С., Кафлин С. Оценка результатов и качества жизни, о которых сообщают пациенты, с помощью системы I-neb AAD у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2010; 23 (прил. 1): S61–S70. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]39. Мейер КК. ХОБЛ 2013: обновленная информация о лечении и недавно одобренных лекарствах для фармацевтов. J Am Pharm Assoc (2003) 2013;53(6):e219–e229. викторина е230-1. [PubMed] [Google Scholar]40. Ло Ч., Донохью Дж. Ф., Охар Дж. А. Обзор лекарственной безопасности и эффективности арформотерола при хронической обструктивной болезни легких. Экспертное заключение Drug Safe. 2015;14(3):463–472. [PubMed] [Google Scholar]41. Донохью Дж. Ф., Ханания Н. А., Мейк Б. и соавт.Годичное исследование безопасности и эффективности тартрата арформотерола у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени. Грудь. 2014;146(6):1531–1542. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]43. Ханрахан Дж. П., Ханания Н. А., Калхун В. Дж., Сан С. А., Шараппа К., Баумгартнер Р. А. Влияние распыляемого арформотерола на функцию дыхательных путей при ХОБЛ: результаты двух рандомизированных исследований. ХОБЛ. 2008;5(1):25–34. [PubMed] [Google Scholar]44. Баумгартнер Р.А., Ханания Н.А., Калхун В.Дж., Сан С.А., Шараппа К., Ханрахан Дж.П. Распыляемый арформотерол у пациентов с ХОБЛ: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, плацебо- и активно-контролируемое исследование.Клин Тер. 2007;29(2):261–278. [PubMed] [Google Scholar]45. Ташкин Д.П., Донохью Дж.Ф., Малер Д.А. и соавт. Эффекты арформотерола два раза в сутки, тиотропия один раз в сутки и их комбинации у больных ХОБЛ. Респир Мед. 2009;103(4):516–524. [PubMed] [Google Scholar]46. Гросс, Нью-Джерси, Нельсон Х.С., Лапидус Р.Дж. и др. Formoterol Study Group Эффективность и безопасность формотерола фумарата, доставляемого с помощью распылителя пациентам с ХОБЛ. Респир Мед. 2008;102(2):189–197. [PubMed] [Google Scholar]47. Kottakis J, Cioppa GD, Creemers J, et al.Более быстрое начало бронходилатации при приеме формотерола, чем при приеме салметерола, у пациентов со стабильной ХОБЛ средней и тяжелой степени: результаты рандомизированного двойного слепого клинического исследования. Can Respir J. 2002;9(2):107–115. [PubMed] [Google Scholar]48. Sutherland ER, Brazinsky S, Feldman G, McGinty J, Tomlinson L, Denis-Mize K. Влияние распыленного формотерола на бронходилатацию и удовлетворенность у пациентов с ХОБЛ по сравнению с QID ипратропием/альбутеролом MDI. Curr Med Res Opin. 2009;25(3):653–661. [PubMed] [Google Scholar]49.Ташкин Д.П., Ханания Н.А., МакГинти Дж., Денис-Мизе К., Чаудри И. Распыляемый формотерол обеспечивает дополнительные преимущества лечения тиотропием при хронической обструктивной болезни легких. Adv Ther. 2009;26(11):1024–1034. [PubMed] [Google Scholar]50. Ханания Н.А., Бута А., Кервин Э., Томлинсон Л., Денис-Мизе К. Эффективность и безопасность распыляемого формотерола в качестве дополнительной терапии у пациентов с ХОБЛ, получающих поддерживающую терапию тиотропием бромидом: результаты 6-недельного рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования. пробный. Наркотики. 2009;69(9):1205–1216.[PubMed] [Google Scholar]51. Ташкин Д.П., Литтнер М., Эндрюс С.П., Томлинсон Л., Райнхарт М., Денис-Майз К. Одновременное лечение распыляемым формотеролом и тиотропием у пациентов с ХОБЛ: плацебо-контролируемое исследование. Респир Мед. 2008;102(4):479–487. [PubMed] [Google Scholar]52. Дикс ЭД. Олодатерол: обзор его применения при хронической обструктивной болезни легких. Наркотики. 2015;75(6):665–673. [PubMed] [Google Scholar]53. Берингер Ингельхайм. Недавно опубликованные сравнительные данные показывают, что стиолто™ респимат® (тиотропия бромид и олодатерол) улучшают функцию легких по целому ряду показателей [пресс-релиз] Boehringer Ingelheim; 2016. 9 февраля [По состоянию на 28 сентября 2016 г.]. Доступно по адресу: https://goo.gl/VpstiJ. [Google Академия]54. Фельдман Г.Дж., Бернстайн Дж.А., Гамильтон А., Нивенс М.С., Кордуки Л., ЛаФорс С. 24-часовой профиль ОФВ1 при приеме олодатерола один раз в день через респимат ® и формотерола два раза в день через аэролайзер ® у пациентов с GOLD 2–4 ХОБЛ: результаты двух 6-недельных перекрестных исследований. Спрингерплюс. 2014;3:419. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]55. Китинг ГМ. Тиотропиум Респимат ® Ингалятор мягкого тумана: обзор его применения при хронической обструктивной болезни легких.Наркотики. 2014;74(15):1801–1816. [PubMed] [Google Scholar]56. Hochrainer D, Holz H, Kreher C, Scaffidi L, Spallek M, Wachtel H. Сравнение скорости аэрозоля и продолжительности распыления ингалятора Respimat с мягким туманом и дозированных ингаляторов под давлением. J Аэрозоль Мед. 2005;18(3):273–282. [PubMed] [Google Scholar]57. Яконо П., Велицитат П. , Гемас Э., Леклерк В., Тебо Дж. Дж. Улучшенная доставка ипратропия бромида с использованием Респимат (новый ингалятор мягкого тумана) по сравнению с обычным дозирующим ингалятором: кумулятивное исследование доза-эффект у пациентов с ХОБЛ.Респир Мед. 2000;94(5):490–495. [PubMed] [Google Scholar]58. Даль Р., Калверли П.М., Анзуэто А. и др. Безопасность и эффективность тиотропия у пациентов, перешедших с ХандиХалер на Респимат в исследовании TIOSPIR. Открытый БМЖ. 2015;5(12):e009015. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]59. Барр Р.Г., Бурбо Дж., Камарго К.А., Рам Ф.С. Ингаляционный тиотропий при стабильной хронической обструктивной болезни легких. Cochrane Database Syst Rev. 2005;(2):CD002876. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]60. Зуваллак Р., Аллен Л., Эрнандес Г., Тинг Н., Абрахамс Р.Эффективность и безопасность комбинации олодатерола Респимат ® и тиотропия ХандиХалер ® у пациентов с ХОБЛ: результаты двух рандомизированных двойных слепых исследований с активным контролем. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014;9:1133–1144. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]61. Фергюсон Г.Т., Флезар М., Корн С. и др. Эффективность комбинации тиотропий + олодатерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких в зависимости от исходной тяжести заболевания и интенсивности лечения: апостериорный анализ.Adv Ther. 2015;32(6):523–536. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]62. Буль Р., Мальтаис Ф., Абрахамс Р. и др. Комбинация тиотропия и олодатерола с фиксированными дозами по сравнению с монокомпонентами при ХОБЛ (GOLD 2–4) Eur Respir J. 2015;45(4):969–979. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]63. Сингх Д., Фергюсон Г.Т., Боличек Дж. и др. Комбинация тиотропий + олодатерол демонстрирует клинически значимое улучшение качества жизни. Респир Мед. 2015;109(10):1312–1319. [PubMed] [Google Scholar]64. Датта Д., Витале А., Лахири Б., Зуваллак Р.Оценка распыляемого левалбутерола при стабильной ХОБЛ. Грудь. 2003;124(3):844–849. [PubMed] [Google Scholar]65. Наир С., Томас Э., Пирсон С.Б., Генри М.Т. Рандомизированное контролируемое исследование для оценки оптимальной дозы и эффекта ингаляционного альбутерола при острых обострениях ХОБЛ. Грудь. 2005;128(1):48–54. [PubMed] [Google Scholar]66. Borkowski J, Crader M. Распыляемый альбутерол по сравнению с левалбутеролом у детей и взрослых: обзор. Формуляр. 2009; 44:108–118. [Google Академия] 67. Труитт Т., Витко Дж., Халперн М.Левальбутерол по сравнению с рацемическим альбутеролом: эффективность и исходы у пациентов, госпитализированных с ХОБЛ или астмой. Грудь. 2003;123(1):128–135. [PubMed] [Google Scholar]70. Исследовательская группа по ингаляционным растворам COMBIVENT Рутинное применение ипратропия и альбутерола через небулайзер вместе лучше, чем каждый из них по отдельности, при ХОБЛ. Группа по изучению ингаляционных растворов COMBIVENT. Грудь. 1997;112(6):1514–1521. [PubMed] [Google Scholar]71. York JM, Smeeding J, Brook RA, Hoehler F, Klein GL. Исследовательская экономическая оценка пациентов с ХОБЛ, получавших комбинированный препарат по сравнению с отдельными компонентами (бромид ипратропия и альбутерол) Adv Ther. 2007;24(4):757–771. [PubMed] [Google Scholar]73. Leaker BR, Barnes PJ, Jones CR, Tutuncu A, Singh D. Эффективность и безопасность распыляемого гликопирролата для введения с использованием высокоэффективного распылителя у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Бр Дж Клин Фармакол. 2015;79(3):492–500. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]74. Fogarty C, Dunn K, Singh D, Tutuncu A, Kerwin E. Сердечно-сосудистая безопасность распыляемого гликопирролата (SUN-101) по сравнению с тиотропием, ипратропием и плацебо у пациентов с ХОБЛ.Клин Рез. 2013;2(3):4. [Google Академия] 75. Sunovion Respiratory Development Inc. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, в параллельных группах, исследование эффективности и безопасности 12-недельного лечения распыляемым SUN-101 у пациентов с ХОБЛ: Golden-3 (гликопирролат для лечения обструктивной болезни легких с помощью электронного небулайзер) [По состоянию на 13 марта 2016 г.]. Доступно по ссылке: https://clinicaltrials. gov/ct2/show/{«type»:»clinical-trial»,»attrs»:{«text»:»NCT02347761″,»term_id»:»NCT02347761″}}NCT02347761? термин=идентификатор NLM&ранг=1.Идентификатор NCT02347761.NLM: NCT02347761.76. Sunovion Respiratory Development Inc. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с параллельными группами, исследование эффективности и безопасности 12-недельного лечения распыляемым SUN-101 у пациентов с ХОБЛ: Golden-4 (гликопирролат при обструктивных заболеваниях легких через электронный небулайзер) [По состоянию на 13 марта 2016 г.]. Доступно по ссылке: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/{«type»:»clinical-trial»,»attrs»:{«text»:»NCT02347774″,»term_id»:»NCT02347774″}}NCT02347774? term={«type»:»клиническое испытание»,»attrs»:{«text»:»NCT02347774″,»term_id»:»NCT02347774″}}NCT02347774&rank=1.Идентификатор NLM: NCT02347774.77. Sunovion Respiratory Development Inc Рандомизированное, открытое, активно контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое, долгосрочное исследование безопасности лечения с помощью небулайзера SUN-101 у пациентов с ХОБЛ: Golden-5 (гликопирролат для лечения обструктивной болезни легких через электронный небулайзер) ) [По состоянию на 13 марта 2016 г. ]. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/{«type»:»clinical-trial»,»attrs»:{«text»:»NCT02276222″,»term_id»:»NCT02276222″}}NCT02276222? term={«type»:»клиническое испытание»,»attrs»:{«text»:»NCT02276222″,»term_id»:»NCT02276222″}}NCT02276222&rank=1.Идентификатор NLM: NCT02276222.79. Пулидо-Риос М.Т., Макнамара А., Обеденсио Г.П. и соавт. Фармакологическая характеристика in vivo TD-4208, нового селективного вдыхаемого мускаринового антагониста легких с устойчивым бронхопротекторным эффектом в экспериментальных моделях на животных. J Pharmacol Exp Ther. 2013;346(2):241–250. [PubMed] [Google Scholar]80. Ло А., Николлс А.Дж., Хауманн Б., Моран Э.Дж., Бурде Д.Л. Популяционная ФК-модель TD-4208 для однократного ежедневного введения, распыляемого мускаринового антагониста длительного действия (LAMA) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) Am J Respir Crit Care Med.2015;191:A5764. Абстрактный. [Google Академия]81. Николлс А.Дж., Барнс С., Йейтс В., Моран Э.Дж. , Сингх Д. Рандомизированное перекрестное 7-дневное исследование приема один раз в день TD-4208, мускаринового антагониста длительного действия, у субъектов с ХОБЛ. Am J Respir Crit Care Med. 2014;189:A6003. Абстрактный. [Google Академия]82. Хауманн Б.К., Николлс А.Дж., Барнс С., Бурде Д.Л., Моран Э.Дж. Исследование дозирования TD-4208, вдыхаемого один раз в день, мускаринового антагониста длительного действия (LAMA) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (COPD) Am J Respir Crit Care Med.2015;191:A5750. Абстрактный. [Google Академия]86. Ташкин Д.П., Кляйн Г.Л., Колман С.С., Заид Х., Шонфельд В.Х. Сравнение лечения ХОБЛ: небулайзер, дозированный ингалятор и сопутствующая терапия. Am J Med. 2007;120(5):435–441. [PubMed] [Google Scholar]88. Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких Глобальная стратегия 2016 г. по диагностике, лечению и профилактике ХОБЛ. [По состоянию на 3 марта 2016 г.]. Доступно по адресу: http://goo.gl/ItQL3a.89. Ташкин ДП, Фергюсон ГТ. Комбинированная бронхорасширяющая терапия в лечении хронической обструктивной болезни легких.Дыхание Рез. 2013;14:49. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]90. Каззола М., Сегрети А., Матера М.Г. Новые разработки в области комбинированного лечения ХОБЛ: акцент на умеклидиний/вилантерол. Препарат Des Devel Ther. 2013;7:1201–1208. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]91. Ади Х., Янг П.М., Трайни Д. Совместное нанесение препарата тройной терапии для лечения хронической обструктивной болезни легких с использованием дозирующих ингаляторов под давлением на основе раствора. Дж Фарм Фармакол. 2012;64(9):1245–1253.[PubMed] [Google Scholar]92. Лечуга-Баллестерос Д., Нога Б., Веринг Р., Каммингс Р.Х., Двиведи СК. Новые дозированные ингаляторы с сосуспензией для комбинированной терапии хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы. Future Med Chem. 2011;3(13):1703–1718. [PubMed] [Google Scholar]94. Барнс П.Дж. Тройные ингаляторы при обструктивных заболеваниях дыхательных путей: будут ли они полезны? Эксперт Respir Med. 2011;5(3):297–300. [PubMed] [Google Scholar]96. Триведи Р.К., Чендаке Д.С., Патель М.К. Быстрый метод ОФ-ВЭЖХ с указанием стабильности для одновременного определения формотерола фумарата, тиотропия бромида и циклесонида в легочном лекарственном препарате.научная фарм. 2012;80(3):591–603. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]97. Вестбо Дж., Херд С.С., Агусти А.Г. и др. Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики хронической обструктивной болезни легких: краткое изложение GOLD. Am J Respir Crit Care Med. 2013;187(4):347–365. [PubMed] [Google Scholar]98. Лаубе Б.Л., Янсенс Х.М., Джонг Ф.Х., Девадасон С.Г., Дханд Р., Диот П. Что должен знать пульмонолог о новых ингаляционных методах лечения. Eur Respir J. 2011;37(6):1308–1331. [PubMed] [Google Scholar]99.Гросс, штат Нью-Джерси, Донохью, Дж. Ф. Распыляемый формотерол: обзор клинической эффективности и безопасности при ХОБЛ. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2010;5:223–232. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]100. Фергюсон Г.Т., Фельдман Г.Дж., Хофбауэр П. и др. Эффективность и безопасность приема олодатерола один раз в сутки в виде препарата Респимат ® у пациентов с ХОБЛ GOLD 2–4: результаты двух повторных 48-недельных исследований. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014; 9: 629–645. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]101. ван Ноорд Дж. А., Корнелиссен П. Дж., Ауманн Дж. Л., Платц Дж., Мюллер А., Фогарти К.Эффективность тиотропия, вводимого через ингалятор мягкого тумана Респимат или ХандиХалер у пациентов с ХОБЛ. Респир Мед. 2009;103(1):22–29. [PubMed] [Google Scholar] 104. Theravance Biopharma Theravance Biopharma объявляет о положительных результатах исследования диапазона доз фазы 2b своего исследуемого LAMA, TD-4208, для лечения ХОБЛ [пресс-релиз]. Тераванс Биофарма; 2014 [8 сентября] [По состоянию на 28 сентября 2016 г.]. Доступно по адресу: https://goo.gl/fhudYX.105. Кессер К.С., Геллер Д.Э. Новые устройства для доставки аэрозоля при муковисцидозе.Уход за дыханием. 2009;54(6):754–767. [PubMed] [Google Scholar]

небулайзеров | Астма + легкие UK

Узнайте, почему небулайзеры могут спасти жизнь в экстренной ситуации, какие лекарства вам могут дать через небулайзер и когда их может использовать бригада скорой помощи или медицинский персонал.

Получите дополнительную информацию об использовании небулайзеров дома при тяжелой форме астмы.

На этой странице:

Что такое небулайзер?

Небулайзер — это устройство, которое может быстро и легко доставлять большие дозы лекарств.

Превращает жидкое лекарство в мелкодисперсный туман. Затем этот туман можно вдохнуть через лицевую маску или мундштук.

Любой человек может получить лекарство через небулайзер. Для младенцев и маленьких детей можно использовать лицевые маски разного размера. Для детей старшего возраста и взрослых можно использовать лицевую маску или мундштук.

Когда небулайзер используется для лечения приступов астмы?

Небулайзеры в основном используются в отделениях неотложной помощи и в больницах, а также парамедиками, которые лечат вас дома или в машине скорой помощи. Они также могут использоваться врачами общей практики в медицинских центрах или клиниках.

Не всем нужно лечиться с помощью небулайзера. Большинство приступов астмы можно лечить с помощью синего ингалятора со спейсером.

Но если у вас сильный приступ, вместо этого вам могут дать спасательное лекарство через небулайзер. Это делается для того, чтобы в экстренных случаях вас могли быстро лечить высокими дозами лекарств.

Маленьким детям или людям, которые не могут хорошо пользоваться ингалятором и спейсером, можно лечить с помощью небулайзера, даже если их приступ не считается тяжелым.

Небулайзеры дома

Большинству людей с астмой не рекомендуется использовать небулайзеры для лечения симптомов астмы или приступов астмы в домашних условиях.

Даже больным тяжелой астмой, которые регулярно используют небулайзер в домашних условиях по рекомендации своего специалиста по астме, следует быстро получить медицинскую помощь, если им необходимо использовать его для лечения приступа астмы.

Какие небулайзеры используются при приступах астмы?

Для лечения приступа астмы назначают лекарства, которые открывают дыхательные пути и обеспечивают быстрое облегчение симптомов.

  • Сальбутамол , облегчающее лекарство, открывающее дыхательные пути и успокаивающее воспаление, обычно назначается в первую очередь. Это то же лекарство, что и в вашем ингаляторе, но в более высокой дозе.
  • Ипратропия бромид может быть добавлен, если ваши симптомы не улучшаются при приеме только сальбутамола. Он также открывает дыхательные пути и может помочь уменьшить выделение слизи.

Небулайзеры также иногда можно использовать для доставки более высоких доз ингаляционных стероидов или антибиотиков в легкие.

Как долго вам нужно находиться на небулайзере?

Продолжительность использования небулайзера зависит от того, как вы реагируете на лечение и насколько серьезен приступ астмы.

Одной дозы распыляемого сальбутамола (лекарство для облегчения симптомов) обычно хватает примерно на 5-10 минут. Если этой однократной дозы недостаточно для контроля ваших симптомов, вы можете принимать повторные дозы каждые 15-30 минут.

Иногда, если вы не ответили хорошо на эти разнесенные дозы, вам может быть назначена «спина к спине» или «непрерывная» небулайзерная ингаляция, и в небулайзер могут быть добавлены другие лекарства, такие как ипратропий.

Может пройти несколько часов, прежде чем ваш врач сочтет нужным прекратить лечение небулайзером и перевести вас обратно на ингалятор для облегчения симптомов и спейсер.

Есть ли побочные эффекты?

Более высокие дозы обезболивающих препаратов, вводимые через небулайзер, могут вызывать некоторые побочные эффекты. К ним относятся учащенное сердцебиение или легкое подергивание мышц.

Эти побочные эффекты могут вызывать дискомфорт, но обычно они быстро проходят и не представляют опасности.

Существует некоторый риск глаукомы при распылении ипратропия, особенно при использовании вместе с сальбутамолом, поэтому врачи позаботятся о защите ваших глаз во время лечения.

Продолжение использования небулайзера дома

Перед выпиской большинству людей следует отказаться от лечения небулайзером и вернуться к обычному лечению ингаляторами.

Но некоторым людям может быть рекомендовано продолжать использовать небулайзер дома в рамках плана восстановления после приступа астмы. Обычно это краткосрочная ссуда, и кто-то из респираторной бригады будет регулярно навещать вас, чтобы следить за вашим самочувствием.

Убедитесь, что вы понимаете свой план выписки, как пользоваться небулайзером и когда обращаться за медицинской помощью.

Когда вы достаточно поправитесь, вы можете вернуться к обычному профилактическому лекарству и ингалятору с облегчением симптомов, когда вам нужно справиться с симптомами.

Если у вас тяжелая астма и, по совету вашего специалиста по астме, у вас уже есть дома небулайзер, вам все равно нужно убедиться, что вы достаточно хорошо себя чувствуете, чтобы покинуть больницу после приступа.

Убедитесь, что вы поговорили со своим специалистом по астме или консультантом как можно скорее после выписки из больницы, чтобы они знали, что у вас был приступ астмы, и могли скорректировать план вашего домашнего небулайзера.

 

Если у вас есть какие-либо вопросы о небулайзерах, вы можете позвонить в нашу службу поддержки по телефону 0300 222 5800 (с 9:00 до 17:00; с понедельника по пятницу) и поговорить с одной из наших специалистов по респираторным заболеваниям. Или вы можете связаться с ними по WhatsApp по номеру 07378 606728.

 

Последнее обновление: апрель 2021 г.

Следующая проверка должна быть проведена в апреле 2024 г.

 

YUPELRI® (ревефенацин) раствор для ингаляций

Что такое YUPELRI ® ?

  • YUPELRI — это лекарство, отпускаемое по рецепту, используемое для лечения хронической обструктивной болезнь легких (ХОБЛ), длительное (хроническое) заболевание легких, которое включает хронический бронхит, эмфизема или и то, и другое.
  • Это антихолинергическое лекарство, которое помогает мышцам вокруг дыхательных путей в ваши легкие остаются расслабленными, чтобы предотвратить такие симптомы, как хрипы, кашель, стеснение и одышка.
  • Применяется длительно по 1 флакону ЮПЕЛРИ, 1 раз в день вдыхать через ваш небулайзер, чтобы облегчить симптомы ХОБЛ для улучшения дыхания.

Кому не следует использовать YUPELRI?

  • Не используйте YUPELRI, если у вас внезапные проблемы с дыханием.Всегда имейте спасательный ингалятор с вами.
  • Не используйте YUPELRI, если у вас была аллергическая реакция на ревефенацин или любые другие ингредиенты YUPELRI (хлорид натрия, лимонная кислота, натрий цитрат).
  • Не применять у детей. Неизвестно, является ли YUPELRI безопасным и эффективным при дети.

Перед использованием YUPELRI расскажите своему лечащему врачу обо всех ваших медицинских показаниях. условиях, в том числе если вы:

  • имеют проблемы со зрением, такие как глаукома.YUPELRI может вызвать у вас глаукому хуже.
  • имеют проблемы с простатой или мочевым пузырем или проблемы с мочеиспусканием. ЮПЕЛРИ май усугубить эти проблемы.
  • имеют проблемы с печенью.
  • имеют аллергию на любой из ингредиентов YUPELRI или любых других лекарств.
  • беременны или планируют забеременеть. Неизвестно, ЮПЕЛРИ может нанести вред вашему будущему ребенку.
  • находятся на грудном вскармливании. Неизвестно, переходит ли лекарство в ЮПЕЛРИ в ваше грудное молоко и может ли оно нанести вред вашему ребенку.

Расскажите своему поставщику медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы принимаете , включая рецепт и отпускаемые без рецепта лекарства, витамины и растительные добавки. YUPELRI и некоторые другие лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Это может вызвать серьезные побочные эффекты.

Особенно сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете:

  • Другие антихолинергические средства (включая тиотропий, ипратропий, аклидиний, умеклидиний, гликопирролат)
  • Атропин

Знайте, какие лекарства вы принимаете.Составьте их список, чтобы показать своему лечащему врачу. и фармацевт каждый раз, когда вы получаете новое лекарство.

Каковы возможные побочные эффекты YUPELRI?

YUPELRI может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • Внезапные проблемы с дыханием сразу после вдыхания лекарства. Если у вас возникают внезапные проблемы с дыханием сразу после вдыхания лекарства, прекратите использование YUPELRI и немедленно позвоните своему лечащему врачу.
  • Новые или обострившиеся заболевания глаз, включая острую закрытоугольную глаукому. Острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения, если не обрабатывали. Симптомы могут включать:
    • Красные глаза
    • Затуманенное зрение
    • Видение ореолов или ярких цветов вокруг огней
    • Боль или дискомфорт в глазах
    • Тошнота или рвота
  • Задержка мочи. У людей, принимающих YUPELRI, могут развиться новые или худшие задержка мочи.Симптомы задержки мочи могут включать:
    • затрудненное мочеиспускание
    • частое мочеиспускание
    • мочеиспускание слабой струей или каплями
    • болезненное мочеиспускание

Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно позвоните своему поставщику медицинских услуг перед прием очередной дозы.

  • Серьезные аллергические реакции. Позвоните своему поставщику медицинских услуг или вызовите скорую помощь медицинской помощи, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов серьезной аллергии реакция:
    • сыпь
    • ульев
    • сильный зуд
    • отек лица, рта и языка
    • затрудненное дыхание или глотание

Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, прекратите прием YUPELRI и позвоните своему лечащему врачу. немедленно перед приемом очередной дозы.

Общие побочные эффекты YUPELRI включают:

  • Кашель
  • Насморк
  • Инфекция верхних дыхательных путей
  • Головная боль
  • Боль в спине

Сообщите своему лечащему врачу, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, которые вас беспокоят или не беспокоят. Уходите. Это не все возможные побочные эффекты YUPELRI. Спроси своего поставщика медицинских услуг или фармацевта для получения дополнительной информации. Позвоните своему врачу для лечения советы о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Как пользоваться YUPELRI?

Прочтите пошаговые инструкции по использованию YUPELRI в конце данного руководства для пациентов. Информационный буклет

  • YUPELRI предназначен только для использования с небулайзером.
  • Не используйте YUPELRI чаще, чем предписано.
  • Не смешивайте YUPELRI с другими лекарствами в небулайзере.
  • Не используйте другие лекарства, содержащие антихолинергические причина.
  • Не прекращайте прием YUPELRI , даже если вы чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда медицинский работник говорит вам, потому что ваши симптомы могут ухудшиться.
  • Немедленно позвоните своему поставщику медицинских услуг или вызовите неотложную медицинскую помощь, если
    • ваши проблемы с дыханием ухудшаются.
    • вам нужно использовать ингалятор для экстренной помощи чаще, чем обычно.
    • ваш спасательный ингалятор не облегчает ваши симптомы.

Это резюме не включает всю информацию о YUPELRI и не является предназначен для замены обсуждения с вашим поставщиком медицинских услуг о ваше лечение.

См. полную информацию о рецептах . Для получения дополнительной информации свяжитесь с нами по телефону 1-800-395-3376 .

Вам рекомендуется сообщать о негативных побочных эффектах рецептурных препаратов в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Посетите сайт www.fda.gov/medwatch или позвоните по телефону 1-800-FDA-1088.

Клиницисты! Вы заказываете небулайзеры и ингаляционные препараты для своего пациента — JD DME

Клиницисты! Вы заказываете небулайзеры и ингаляционные препараты для своего пациента?

Medicare рассмотрит вопрос о покрытии небулайзера, компрессора и сопутствующих принадлежностей, когда в медицинской карте пациента будет подтверждено, что у него есть заболевание, требующее применения определенных ингаляционных препаратов. В рамках программы DME Medicare не возмещает расходы на ингаляционные препараты, если только они не вводятся с помощью компрессора-небулайзера; однако покрытие может быть доступно через другие льготы Medicare, такие как часть D (например, часть D). г., для дозированных ингаляторов).

Для любого предмета, предоставленного на основании контакта врача с поставщиком DME для предоставления услуги, поставщик должен иметь действительный стандартный письменный заказ (SWO), прежде чем подавать заявку в программу Medicare.

Заказ должен содержать следующие элементы, чтобы считаться действительным SWO:

  • Имя бенефициара или идентификатор бенефициара Medicare (MBI)
  • Дата заказа
  • Общее описание товара
    • Описание может быть либо общим описанием (например,например, кресло-коляска или больничная койка), код HCPCS, описание кода HCPCS или торговая марка/номер модели
    • Для оборудования — В дополнение к описанию базового элемента SWO может включать все одновременно заказанные опции, аксессуары или дополнительные функции, которые оплачиваются отдельно или требуют кода обновления (укажите каждый отдельно).
    • Для расходных материалов. В дополнение к описанию базового товара заказ/рецепт DMEPOS может включать все одновременно заказанные расходные материалы, счета за которые выставляются отдельно (укажите каждый отдельно)
  • Выдаваемое количество, если применимо
  • Имя лечащего врача или NPI
  • Подпись лечащего врача

Одно поясняющее примечание относительно элемента «количество», указанного выше. Нет необходимости указывать количество компрессора, так как будет предоставлен только один компрессор. Однако будет необходимо указать количество ингаляционного препарата, поскольку определенное количество доз/флаконов, вероятно, будет предоставлено за один раз. Стандартный письменный заказ может также включать идентифицирующую информацию, такую ​​как частота или дозировка (например, «два раза в день» или «каждые шесть часов»), чтобы предоставить информацию об использовании препарата.

Приведенная выше информация является требованием только для программы Medicare.В вашем штате могут быть более строгие правила в отношении заказов, чем в Medicare — это особенно верно в отношении лекарств. Таким образом, важно следовать самым строгим государственным правилам и нормам при предоставлении заказов поставщикам DME.

Определение локального покрытия (LCD) небулайзеров DME MAC L33370 (https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/details/lcd-details.aspx?LCDId=33370&ContrID=140) описывает критерии покрытия для небулайзера , соответствующий компрессор и одобренные FDA препараты для распыления и другие сопутствующие аксессуары/расходные материалы.

Это политика определения покрытия для конкретного диагноза. В приведенных ниже таблицах представлены различные типы небулайзеров и ингаляционных препаратов, покрываемых Medicare для определенных категорий заболеваний и диагнозов. Диагнозы, относящиеся к конкретным препаратам, обозначенные групповыми кодами, можно найти в статье о правилах использования небулайзеров (A52446) (https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/details/article-details.aspx?articleId=52466&ContrID=140).

Распылитель малого объема A7003-A7005 Компрессор E0570

Обструктивная болезнь легких Муковисцидоз Муковисцидоз или бронхоэктазы ВИЧ, пневмоцистоз или трансплантация органов Стойкие легочные выделения
Группа 8 Коды Группа 9 Коды Группа 10 Коды Группа 4 Коды Группа 7 Коды
Альбутерол (J7611, J7613) Дорназа альфа (J7639) Тобрамицин (J7682) Пентамидин (J2545) Ацетилцистеин (J7608)
Арформотерол (J7605)        
Будесонид (J7626)        
Кромолин (J7631)        
Формотерол (J7606)        
Ипратропий (J7644)        
Левалбутерол (J7612, J7614)        
Метапротеренол (J7669)        

 

Небулайзер большого объема A7007, A7017


Компрессор E0565, E0572
Вода/солевой раствор A4217 или A7018 или код комбинации E0585

Обеспечение влажности для стойких густых и вязких легочных выделений

  • Муковисцидоз
  • Бронхоэктазы
  • Трахеостомия
  • Трахеобронхиальный стент

(коды группы 5)

Ацетилцистеин (J7608)

 

Распылитель с фильтром A7006


Компрессор E0565 или E0572
  • ВИЧ
  • Пневмоцистоз
  • Осложнения трансплантации органов

(коды группы 1)

Пентамидин (J2545)

 

Ультразвуковой распылитель малого объема E0574

Принадлежности A7013, A7014, A7016

Легочная гипертензия с дополнительными критериями охвата

(коды группы 1)

Илопрост (Q4074)
Треспростинил (J7686)

 

Определение местного покрытия небулайзеров (LCD) L33370 указывает обычную максимальную частоту замены соответствующих принадлежностей/расходных материалов, а также максимальное количество миллиграммов ингаляционных препаратов в месяц, которые являются разумными и необходимыми.

Обратите внимание: Если лекарство, используемое с небулайзером, считается нецелесообразным и необходимым, компрессор, небулайзер и другие сопутствующие принадлежности/принадлежности также будут отклонены как нецелесообразное и необходимое.

Определение местного покрытия для небулайзеров

 

Обзор небулайзерной доставки лекарств при ХОБЛ

Медицинский факультет Медицинской школы Дэвида Геффена Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, Лос-Анджелес, Калифорния, США

Резюме: Текущие руководства рекомендуют ингаляционную фармакологическую терапию в качестве предпочтительного пути введения для лечения ХОБЛ .Бронходилататоры (β 2 -агонисты и антимускариновые препараты) являются основой фармакологической терапии у пациентов с ХОБЛ, при этом препараты длительного действия рекомендуются пациентам с умеренными и тяжелыми симптомами или тем, у кого повышен риск обострений ХОБЛ. Ингаляторы для сухого порошка и дозированные ингаляторы под давлением являются наиболее часто используемыми устройствами для доставки лекарств, но они могут быть неадекватными в различных клинических ситуациях (например, у пожилых людей, пациентов с когнитивными нарушениями и госпитализированных пациентов). По мере того, как все больше лекарств становится доступным в виде растворов, пациенты с ХОБЛ и лица, осуществляющие уход за ними, все больше удовлетворены небулайзерной доставкой лекарств, которая обеспечивает преимущества, аналогичные лекарствам, доставляемым с помощью ручных ингаляторов, как в облегчении симптомов, так и в улучшении качества жизни. В этой статье рассматриваются последние инновации в области небулайзерной доставки лекарств и важная роль небулайзерной терапии в лечении ХОБЛ.

Ключевые слова:
ХОБЛ, небулайзерная доставка лекарств, фармакологическая терапия

Введение

Ингаляционная фармакологическая терапия является краеугольным камнем лечения больных ХОБЛ. 1,2 Четыре часто назначаемых ингаляционных устройства: дозированные ингаляторы под давлением (pMDI), ингаляторы для сухих порошков (DPI), ингаляторы с медленным туманом (SMI) и небулайзеры имеют аналогичную эффективность у пациентов с ХОБЛ, 3–6 прилагается они используются по назначению. Хотя DPI и pMDI являются наиболее часто используемыми устройствами 7,8 и рекомендуются для длительного лечения у подавляющего большинства пациентов, 2 стратегический документ Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) рекомендует небулайзеры для конкретных популяции пациентов (например, пациенты с очень низкой скоростью вдоха), у которых небулайзерная терапия может принести больше пользы, чем DPI или MDI. 2 Кроме того, GOLD рекомендует оценить преимущества небулайзерной терапии симптоматически и продолжать лечение до тех пор, пока аналогичные преимущества не будут достигнуты более простыми, дешевыми и переносными альтернативами. Кроме того, как пациенты, так и лица, осуществляющие уход за ними, все больше удовлетворены небулайзерной доставкой лекарств и сообщают об облегчении симптомов, простоте использования и улучшении качества жизни при использовании этой системы. 9,10 Кроме того, в некоторых новых препаратах для лечения ХОБЛ (как продаваемых, так и разрабатываемых) используется технология небулайзера. В этой статье рассматриваются последние инновации в области небулайзерной доставки лекарств и важная роль небулайзерной терапии в лечении ХОБЛ.

Подборка статей для обзора

После разделения темы обзора на определенные подразделы статьи были отобраны для включения на основе всесторонних обзоров литературы по каждому подразделу. Поиск в PubMed (с 1 января 1996 г. по 15 марта 2016 г.) проводился с использованием нескольких заголовков основных тем в сочетании с соответствующими терминами для каждого раздела статьи (например, ХОБЛ + небулайзеры или ХОБЛ + небулайзерная терапия).Результаты поиска в PubMed были дополнены релевантными статьями, определенными из списков литературы опубликованных статей и знаний автора о литературе. Подборка статей для обсуждения ориентирована на информацию, опубликованную за последние 5 лет.

ХОБЛ

ХОБЛ, распространенное предотвратимое и излечимое заболевание, характеризуется прогрессирующей стойкой обструкцией дыхательных путей, связанной с усиленной воспалительной реакцией на вредные частицы или газы в легких и дыхательных путях. 2,11,12 ХОБЛ представляет собой глобальную проблему здравоохранения, занимает четвертое место среди основных причин смерти в мире и значительно влияет на качество жизни пациентов. 2,13,14 Согласно прогнозам, глобальное социально-экономическое бремя ХОБЛ будет увеличиваться из-за старения населения, продолжающегося употребления табака и воздействия топлива из биомассы, 15,16 , что подчеркивает необходимость более эффективного управления этим заболеванием. болезнь. Хотя известно, что >12 миллионов человек в США больны ХОБЛ, по оценкам, до 24 миллионов человек могут иметь нарушения функции легких и невыявленное заболевание. 17 В 2010 г. стоимость ХОБЛ в США прогнозировалась на уровне ~49,9 млрд долларов США, включая ~20 млрд долларов косвенных затрат (например, потеря производительности труда и доходов) и 30 млрд долларов США прямых расходов на здравоохранение (например, лекарства, отпускаемые по рецепту, и посещения отделений неотложной помощи). 17,18

Чтобы уменьшить симптомы, частоту и тяжесть обострений ХОБЛ, а также улучшить состояние здоровья и толерантность к физическим нагрузкам, документ стратегии GOLD 2 рекомендует, чтобы бронходилататоры были краеугольным камнем фармакотерапии ХОБЛ у большинства пациентов. 1,2 Однако физические и/или когнитивные симптомы, характерные для некоторых пациентов с ХОБЛ (например, у пожилых 19,20 ), могут мешать правильному проведению ингаляционной терапии с помощью портативных ингаляторов, 21 , что приводит к недостаточному дозирование и риск для здоровья, снижение качества жизни и дальнейшее увеличение экономического бремени ХОБЛ. 2,22 Кроме того, во время обострений и в период выздоровления у многих пациентов с ХОБЛ снижается пиковая скорость вдоха (PIFR) и они не могут эффективно использовать портативные ингаляторы.В этих группах населения ингаляционная терапия, проводимая через небулайзеры, может обеспечить лучший контроль симптомов 21,23 и качество жизни 9 по сравнению с неингаляционными бронходилататорами.

Фармакологическая терапия

В целом фармакологическая терапия является частью комплексного подхода к лечению пациентов с ХОБЛ, который начинается с прекращения курения и вакцинации (гриппозной и пневмококковой) для всех нынешних курильщиков и переходит к лечению ингаляционной терапией. 24 Ингаляционное лечение подбирается индивидуально для пациента и должно определяться тяжестью симптомов ХОБЛ, риском обострений ХОБЛ, доступностью лекарств и реакцией пациента (таблица 1). 2 Для пациентов с низким риском обострений ХОБЛ с относительно небольшим количеством симптомов (например, для пациентов с GOLD-категорией А) 2 доступны бронходилататоры короткого действия для острого облегчения симптомов или для использования перед физическими нагрузками 25 до предотвратить появление симптомов (в качестве альтернативы рекомендуется ингаляционный бронходилататор длительного действия, а также теофиллин). 2 Для пациентов с более тяжелыми симптомами или с повышенным риском обострений ХОБЛ (например, для пациентов с категориями GOLD B, C или D) бронхолитики длительного действия рекомендуются вместо бронхолитиков короткого действия для поддерживающей терапии для улучшают симптомы, толерантность к физическим нагрузкам и качество жизни, связанное со здоровьем, и снижают риск обострений. 2 В результате бронходилататоры длительного действия с ингаляционными кортикостероидами (ИКС) или без них являются препаратами первого или второго выбора для большинства пациентов с ХОБЛ. 1

Таблица 1 Начальное фармакологическое лечение ХОБЛ*
Примечания: *Лекарства перечислены не в порядке предпочтения. # Лекарства из этой колонки можно использовать отдельно или в сочетании с другими вариантами из первой и второй колонок. Перепечатано с разрешения Американского торакального общества. Copyright © 2016. Вестбо Дж., Херд С.С., Агусти АГ и др. 2013. Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики хронической обструктивной болезни легких: краткое изложение GOLD. Am J Respir Crit Care Med . 187(4):347–365. 97 Американский журнал респираторной и интенсивной терапии является официальным журналом Американского торакального общества.
Сокращения: GOLD, Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких; ICS, ингаляционные кортикостероиды; ДДБА, β 2 -агонист длительного действия; LAMA, мускариновый антагонист длительного действия; ФДЭ-4, фосфодиэстераза-4; прн, по необходимости; SABA, короткодействующий β 2 -агонист; SAMA, короткодействующий мускариновый антагонист.

Хотя портативные ДАИ или ИПП эффективны у большинства пациентов с ХОБЛ, пациентам с когнитивными нарушениями и пожилым пациентам может быть больше пользы от использования небулайзера, поскольку у этих групп пациентов могут возникнуть трудности с синхронизацией вдоха с активацией ингалятора или они могут быть неспособны генерировать достаточная скорость вдоха при сопротивлении активируемого дыханием DPI для создания эффективного аэрозоля. 6,22,26–28 SMI представляют собой компактные портативные многодозовые ингаляторы, в которых используются жидкие составы, подобные тем, что используются в небулайзерах, но, как и в случае MDI и DPI, требуется ручное манипулирование для создания аэрозоля и специальные дыхательные техники для эффективной доставки аэрозольного лекарства к легкие. 29 Однако выбор терапии, в конечном счете, зависит от широкого круга факторов, в том числе от лечащего врача, наличия конкретных пар лекарств/устройств, стоимости лекарств, а также предпочтений и удовлетворенности пациентов. 3,22,26,28,30,31 Каждое из устройств доставки, доступных для введения лекарств пациентам с ХОБЛ (например, pMDI, DPI, SMI и небулайзеры), имеет преимущества и недостатки (таблица 2). 3,6,29,31,32

Таблица 2 Преимущества и недостатки аэрозольных составов
Примечания: a Не все DPI являются ингаляторами с высоким сопротивлением, но даже ингаляторы с низким сопротивлением (например, Breezhaler ® ; ), требуют относительно высокого потока вдоха по сравнению с устройствами с более высоким сопротивлением для создания сравнимого перепада давления на сопротивлении устройства для деагломерации порошка и создания эффективного аэрозоля. 98 b Дыхательные ДИ решают эту проблему и доступны в некоторых странах. c Более высокое (~50%) осаждение наблюдается при использовании ДИ-ГФА в растворе (например, беклометазона ГФА и флунизолида ГФА).
Сокращения: DPI, ингалятор для сухого порошка; HFA, гидрофторалкан; ДИ, дозированный ингалятор; pMDI, дозирующий ингалятор под давлением; SMI, ингалятор медленного тумана.

Небулайзерная доставка лекарств

У пациентов с ХОБЛ небулайзеры являются альтернативой pMDI и DPI для проведения ингаляционной терапии при условии, что препарат доступен и химически стабилен в жидкой форме (рис. 1). 6,31 Несмотря на некоторые недостатки, связанные с небулайзерами (например, различное время лечения и ежедневная очистка), имеющиеся данные свидетельствуют о том, что эффективность лечения пациентов с ХОБЛ от средней до тяжелой степени через небулайзеры аналогична эффективности, наблюдаемой при использовании ДАИ и ПИ . 3–6 Кроме того, анализ рынка показывает, что в США около 45% пациентов с ХОБЛ имеют небулайзер, 69% из которых используют его на регулярной основе. 6

Рисунок 1 Примеры имеющихся в продаже небулайзеров, в которых используются новейшие технологии образования аэрозолей.
Примечания: Akita ® Jet (любезно предоставлено Ventura, Великобритания) и I-neb ® (любезно предоставлено Philips Healthcare, США) используют технологию AAD для доставки и мониторинга небулайзерных процедур. Trek ® S (любезно предоставлено PARI, США; Trek ® S является товарным знаком PARI Gmbh и ее дочерних компаний) — это портативный струйный небулайзер. MicroAir ® NE-U22 (любезно предоставлено Omron, США) и eFlow ® (любезно предоставлено PARI, США; eFlow ® является торговой маркой PARI Gmbh и ее дочерних компаний) представляют собой аэрозольные распылители с вибрирующей сеткой.Respimat ® — это высокоэффективный ингалятор мягкого тумана (воспроизведено с разрешения Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Respimat ® является товарным знаком и/или используется по лицензии Boehringer Ingelheim International GmbH или ее дочерних компаний. Материалы также могут подлежит защите авторских прав). Aeroneb ® Go (любезно предоставлено Philips Healthcare) — ультразвуковой небулайзер. Все эти устройства одобрены для использования в США.
Сокращение: AAD, адаптивная подача аэрозоля.

Существует несколько вариантов типа небулайзера (например, струйный, ультразвуковой и с вибрационной сеткой), причем многие модели имеются в продаже (рис. 1). Струйный небулайзер Akita ® (Vectura, Чиппенхем, Великобритания) индивидуализирует доставку аэрозоля с помощью системы управления адаптивной доставкой аэрозоля (AAD) (рис. 2), 33 , что обеспечивает высокую эффективность и низкую изменчивость доставки аэрозольных препаратов пациентам. Однако, несмотря на эти преимущества, Akita, как и более старые струйные небулайзеры, представляет собой большой, плохо переносимый небулайзер, который имеет более длительное время обработки (10 минут), чем более новые небулайзеры с вибрирующей сеткой. 34 Портативный струйный небулайзер Trek ® S (PARI, Мидлотиан, Вирджиния, США) является удобной альтернативой более крупным и мощным настольным компрессорам. В сравнительном исследовании четырех портативных небулайзерных систем Trek S доставлял вдыхаемую дозу на 33 % больше, чем следующая лучшая система Mini Elite™ (Philips Healthcare, Андовер, Массачусетс, США). 35

Рисунок 2 Технология AAD, используемая в небулайзерах Akita ® и I-neb ® .
Примечания: Во время первых трех вдохов AAD вычисляет, когда вводить импульс аэрозоля. При последующих вдохах AAD выбрасывает аэрозоль в течение первых 50–80 % вдоха (синий оттенок). Переиздано с разрешения Respiratory Care: официальный научный журнал Американской ассоциации респираторной помощи, из New Aerosol Delivery Devices for Cystic Fibrosis, KC Kesser and DE Geller, том 54, выпуск 6, 2009 г.; разрешение передано через Copyright Clearance Center, Inc. 105
Сокращение: AAD, адаптивная доставка аэрозоля.

Aeroneb ® Go (Philips Healthcare) — это портативный компактный портативный ультразвуковой небулайзер, который легко собирается, работает бесшумно и имеет короткую (5 минут) продолжительность лечения. 3,6,34 eFlow ® (PARI) представляет собой работающий от батареи компактный портативный небулайзер с вибрирующей сеткой, который, как было показано, улучшает соблюдение пациентом режима лечения благодаря сравнительно короткому (5 минут) времени лечения. 36 MicroAir ® NE-U22 (Omron, Чикаго, Иллинойс, США) представляет собой распылитель с сеткой, обеспечивающий эффективную доставку аэрозольных лекарственных средств с преимущественно мелкодисперсной фракцией. 3,6,34 Как и устройства Aeroneb Go и eFlow, MicroAir стоит дорого и может быть сложным в обслуживании, поскольку требует разборки и очистки после каждого использования, чтобы предотвратить засорение отверстий сетки. 34

Небулайзер I-neb ® (Philips Healthcare) AAD — это небольшой, легкий, работающий от батареи бесшумный интеллектуальный небулайзер, который сочетает в себе технологии сетки и AAD для доставки точной воспроизводимой дозы. 6,34 Благодаря технологии AAD автоматическое определение времени доставки аэрозоля (на основе характера дыхания пациента) повышает точность и воспроизводимость дозирования 34 (рис. 2) и, по сравнению с предыдущими небулайзерами без AAD, значительно уменьшает одышку и утомляемость у больных ХОБЛ. 37 Недостатком более новых меш-небулайзеров является то, что имеется мало информации об идеальной дозе раствора бронходилататора для добавления в небулайзер. Следовательно, существует возможность передозировки, если в эти новые небулайзеры добавить ту же дозу бронходилататора, которая обычно используется в струйных небулайзерах. Чтобы решить эту проблему, производители устройств разрабатывают новое поколение меш-небулайзеров с закрытой системой, которые будут принимать только ампулу, содержащую конкретное лекарство, одобренное для использования с конкретным устройством, на основе демонстрации безопасности и эффективности. 31

Respimat ® (Boehringer Ingelheim, Ингельхайм, Германия) представляет собой SMI, который доставляет медленно движущийся аэрозоль, позволяющий вдыхать лекарство независимо от усилия вдоха 38 (т. е. за счет высвобождения накопленной энергии из напряженной пружины когда напряжение снимается нажатием кнопки). Хотя устройство Respimat, компактное ручное устройство для доставки аэрозоля, по размеру аналогичное ДИ и ПИ, не классифицируется строго как небулайзер, оно включено сюда, потому что оно имеет некоторые общие рабочие характеристики с ингаляторами, рассмотренными ранее, такие как жидкий состав, отсутствие пропеллента. , использование механической энергии для приведения в действие, образование аэрозоля с преимущественно тонкой фракцией частиц (микрораспыление) и отсутствие зависимости от высоких скоростей вдоха. 38 Однако, в отличие от более традиционных небулайзеров, для которых требуется только спокойное дыхание, использование Respimat требует особой техники дыхания (полный выдох, за которым следует полный вдох и задержка дыхания). 38 Также необходима некоторая координация между вдохом и срабатыванием, хотя время для этого более удобно для Respimat, чем для устройств MDI, поскольку аэрозоль, подаваемый из Respimat, длится 1,5 секунды (в отличие от доли секунды от МДИ).

Небулайзерная фармакологическая терапия

Многие из препаратов, используемых для лечения ХОБЛ, изначально были одобрены для использования в ДАИ или ПИ 39 , а теперь доступны в форме раствора для использования с небулайзерами (таблица 3). Препараты длительного действия показаны для поддерживающей терапии обструкции дыхательных путей, связанной с ХОБЛ, в то время как бронходилататоры короткого действия показаны для острого купирования бронхоспастических симптомов ХОБЛ. Клинические испытания, как правило, продемонстрировали значительное улучшение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ 1 ) в течение интервала дозирования и снижение использования неотложной помощи при терапии через небулайзер.

Таблица 3 Распыляемые препараты, обычно используемые для пациентов с ХОБЛ
Примечания: * Различия в лечении (по сравнению с плацебо) в минимальном ОФВ 1 изменение по сравнению с исходным уровнем. # Показан для длительного поддерживающего лечения бронхоспазма. Показан для лечения обострений. I Показан для лечения обострений у пациентов, которым требуется более одного бронходилататора. P <0,05; ** P <0,0001 по сравнению с плацебо. Ингалятор мягкого тумана (Respimat ® ) не является небулайзером, но имеет схожие рабочие характеристики. II P <0,05 по сравнению с отдельными агентами, используемыми отдельно.
Сокращения: два раза в день, два раза в день; ОФВ 1 , объем форсированного выдоха за 1 секунду; ДДБА, β 2 -агонист длительного действия; LAMA, мускариновый антагонист длительного действия; нет данных, не применимо; NR, не сообщается; прн, по необходимости; QD, один раз в день; SABA, короткодействующий β 2 -агонист; SAMA, короткодействующий мускариновый антагонист; СМИ, ингалятор мягкого тумана; ВМ, вибрирующая сетка.

β-агонисты длительного действия 2 -агонисты (ДДБА)

Арформотерол

Распыляемый арформотерола тартрат потенциально полезен для пациентов с гиперинфляцией и низким PIFR. 40 Арформотерол безопасен при комбинированной терапии с некоторыми ручными ингаляторами (например, ICS, мускариновыми антагонистами длительного действия [LAMAs] и короткодействующими β 2 -агонистами [SABAs]), но он противопоказан в сочетании с портативные ингаляционные ДДБА (отдельно или в сочетании с ИКС или ДДАХ).12-месячное исследование фазы 4 не выявило повышенного риска респираторной смерти или госпитализаций, связанных с обострением ХОБЛ, при лечении арформотеролом через небулайзер. 41 Будучи единственным энантиомером формотерола, арформотерол может обладать гипотетически более сильными бронхорасширяющими свойствами, микрограмм на микрограмм, чем рацемический формотерола фумарат, но существенных клинических различий между этими двумя препаратами у пациентов с ХОБЛ не наблюдалось. 42 Поддерживающая терапия распыляемым арформотеролом или формотеролом продемонстрировала сокращение использования альбутерола на 37% и 42% соответственно. 43,44 Частичная толерантность к бронхорасширяющему эффекту арформотерола была отмечена через 6 недель терапии, но снижение эффективности бронходилататора не прогрессировало после 6 недель и не считалось клинически значимым. 44 Наконец, арформотерол может улучшить функцию легких в сочетании с LAMA. У пациентов с ХОБЛ, которые получали арформотерол через небулайзер два раза в день, тиотропия бромид в комбинации с арформотеролом вызывал значительно большую бронходилатацию, чем монотерапия арформотеролом или тиотропием ( P <0.001). 45

Формотерол

Формотерол

отличается от некоторых других агонистов β 2 быстрым началом значительной бронходилатации в течение 5 минут после введения. 46,47 У пациентов с ХОБЛ распыленный формотерола фумарат значительно повышал ОФВ 1 по сравнению с плацебо ( P <0,001) при введении в течение 12 недель и имел аналогичную эффективность и безопасность по сравнению с исходной формой сухого порошка формотерола фумарата. 46 Качество жизни на 12-й неделе, измеренное с помощью опросника St George’s Respiratory Questionnaire, продемонстрировало значительные и клинически значимые улучшения общего балла, симптомов и показателей воздействия для формотерола по сравнению с плацебо. Пациенты, получавшие формотерол, сообщали о большей удовлетворенности лечением и восприятии контроля заболевания по сравнению с лечением бронхолитиками короткого действия, принимаемыми 4 раза в день. 48 Кроме того, подобно арформотеролу, 45 распыленный формотерол значительно увеличивает бронходилатацию у пациентов, получающих LAMA тиотропия бромид, 49 , что указывает на то, что формотерол может улучшать функцию легких в сочетании с антимускариновыми препаратами.Что касается тахифилаксии по отношению к бронхорасширяющему эффекту формотерола + тиотропия, тахифилаксия не наблюдалась в течение 6 недель дополнительного лечения формотеролом у пациентов, получавших поддерживающую терапию тиотропием, 50,51 , что согласуется с 12-недельными исследованиями, которые не показали любая толерантность к эффекту монотерапии формотеролом у пациентов с ХОБЛ. 46

Олодатерол СМИ

Олодатерола гидрохлорид SMI представляет собой длительную поддерживающую терапию один раз в день для контроля симптомов у взрослых с ХОБЛ. 52,53 В исследованиях фазы 3 прием олодатерола один раз в сутки улучшал функцию легких (ОФВ 1 ) по сравнению с плацебо в течение 48 недель лечения, при этом бронходилатация достигалась и сохранялась в пределах 24-часового интервала дозирования, поддерживая однократный прием олодатерола. ежедневное введение. 52,54 Олодатерол СМИ не показан для лечения острого обострения ХОБЛ или астмы.

ЛАМА

Тиотропий СМИ

Тиотропия бромид SMI предлагает раствор тиотропия бромида 55 , который эффективен при более низких дозах по сравнению с тиотропия бромидом HandiHaler ® (Boehringer Ingelheim). 56 У пациентов с ХОБЛ тиотропий SMI улучшал функцию легких, качество жизни, связанное со здоровьем, и одышку, уменьшал количество острых обострений ХОБЛ и был таким же эффективным и безопасным, как тиотропий ХандиХалер 57,58 Тиотропий в целом хорошо переносится у пациентов с ХОБЛ, но антимускариновые побочные эффекты (например, сухость во рту) относятся к наиболее частым нежелательным явлениям. 59

Комбинация ДДБА-ДДАХ с фиксированными дозами

Тиотропий–олодатерол СМИ

Тиотропия бромид-олодатерол гидрохлорид SMI, комбинированная ежедневная поддерживающая терапия с фиксированными дозами для пациентов с ХОБЛ, 60,61 продемонстрировала более высокую эффективность по сравнению с отдельными компонентами LABA и LAMA. 62 Два повторных 52-недельных исследования показали значительно большее улучшение ОФВ 1 площадь под кривой (AUC) от 0 до 3 часов, минимальное значение ОФВ 1 , качество жизни (по данным опросника St George’s Respiratory Questionnaire). ) и одышка при применении тиотропия-олодатерола SMI по сравнению с отдельными компонентами, доставляемыми SMI. 62 Кроме того, в плацебо-контролируемом исследовании было показано, что тиотропий-олодатерол SMI приводит к клинически значимому улучшению качества жизни по сравнению с плацебо. 63

САБА

Распыляемые альбутерола сульфат и левалбутерола гидрохлорид представляют собой препараты короткого действия, обычно используемые для лечения острых эпизодов бронхоспазма и острых обострений у пациентов с ХОБЛ. 64,65 Рандомизированные контролируемые клинические исследования, как правило, не продемонстрировали существенных различий между левалбутеролом и альбутеролом в эффективности, частоте побочных эффектов или госпитализации. 66 Левальбутерол может иметь преимущества перед альбутеролом у пациентов с ХОБЛ, госпитализированных, включая более короткую (1 день) продолжительность пребывания в больнице, 67 , но в исследовании 2009 года было обнаружено, что альбутерол в 3 раза дешевле, чем левалбутерол. 66

Мускариновый антагонист короткого действия (SAMA)

Ипратропий

Ипратропия бромид, САМА в распыленном ингаляционном растворе, вводимом либо отдельно, либо с другими бронходилататорами (например, β 2 -агонистами), показан в качестве бронходилататора для поддерживающей терапии бронхоспазма, связанного с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему, при введении по регулярному расписанию четыре раза в день. 68 В 12-недельных клинических исследованиях у пациентов с ХОБЛ-ассоциированным бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ, значительное улучшение функции легких (ОФВ 1 увеличивается на 15% и более) происходило в течение 15–30 минут и сохранялось в течение 4–4 часов. 5 часов у большинства пациентов.

Комбинация SABA–SAMA с фиксированными дозами

Альбутерол-ипратропий

Распыляемый альбутерола сульфат-ипратропия бромид, комбинированный препарат с фиксированной дозой, показан для лечения бронхоспазма, связанного с ХОБЛ, у пациентов, которым требуется более одного бронходилятатора. 69,70 Исследования показали, что у пациентов с ХОБЛ, получающих альбутерол-ипратропий, меньше госпитальные расходы и перерывы в терапии, чем у пациентов, принимающих отдельные компоненты в виде двойных однокомпонентных препаратов (DSA). 71 При ретроспективном анализе утверждений, основанном на популяции, у пациентов, принимавших альбутерол-ипратропий через небулайзер (n=468), было на 31% меньше посещений отделений неотложной помощи и расходов по сравнению с пациентами, принимавшими DSA ( P = 0,03 и P <0,001 соответственно). Кроме того, когорта альбутерол-ипратропий была ассоциирована со статистически меньшим числом лиц, сообщивших о перерывах в лечении (10%; P = 0,003).

Альбутерол-ипратропиум СМИ

Альбутерола сульфат-ипратропия бромид SMI показан пациентам с ХОБЛ, принимающим обычные аэрозольные бронходилататоры, у которых сохраняются признаки бронхоспазма и которым требуется второй бронходилататор. 72 В контролируемом клиническом исследовании 652 пациента с ХОБЛ средней и тяжелой степени получали либо альбутерол, ипратропий, либо альбутерол-ипратропиум SMI в течение 85 дней. 70 В ходе исследования острая функция легких (пиковая скорость выдоха) была значительно лучше при применении альбутерола и ипратропия по сравнению с альбутеролом или только ипратропием; однако качество жизни и симптомы не изменились в ходе исследования во всех группах лечения. Применение САМА либо в качестве монотерапии (например, ипратропия), либо в комбинации с короткодействующими β-агонистами (например, альбутеролом) не рекомендуется пациентам, получающим сопутствующую терапию ДДАД, из-за опасений относительно возможного аддитивного антихолинергического побочного действия. эффекты и, гипотетически, вытеснение более эффективного агента длительного действия препаратом короткого действия из мускаринового рецептора.

Небулайзерная терапия в разработке

Несмотря на преимущества комбинированной терапии, на поздней стадии разработки небулайзерных препаратов для лечения ХОБЛ в настоящее время представлены два препарата монотерапии LAMA, SUN-101 (Sunovion, Marlborough, MA, USA) и TD-4208 (Theravance, South San Francisco). , Калифорния, США), которые могли бы обеспечить улучшения по сравнению с существующими препаратами (таблица 4).

Таблица 4 Небулайзерная терапия в клинической разработке для лечения ХОБЛ
Примечания: * Различия в лечении (по сравнению с плацебо) в минимальном ОФВ 1 изменение по сравнению с исходным уровнем. # Длительное поддерживающее лечение бронхоспазма. В eFlow ® используется аэрозольный генератор с вибрирующей сеткой. I P <0,001.
Сокращения: ОФВ 1 , объем форсированного выдоха за 1 секунду; LAMA, мускариновый антагонист длительного действия; NR, не сообщается; ВМ, вибрирующая сетка.

САН-101

SUN-101, состав растворимого гликопирролата бромида, находящийся на стадии разработки 3, быстро (в течение 2 минут) доставляется в легкие с помощью нового специально разработанного портативного электронного небулайзера (eFlow).SUN-101 находится на стадии 3 разработки в качестве препарата для поддерживающей терапии бронхоконстрикции у пациентов с ХОБЛ, в том числе с хроническим бронхитом и эмфиземой, для приема два раза в день. В контролируемых исследованиях фазы 2 SUN-101 продемонстрировал быстрое начало (≤5 минут) дозозависимой бронходилатации после однократного приема (12,5–400 мкг) у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени. 73 SUN-101 приводил к клинически значимым улучшениям функции легких (ОФВ 1 ), которые сохранялись в течение 24 часов при всех дозах >50 мкг. Клинические исследования фазы 2 также показали, что SUN-101 имеет профиль безопасности, аналогичный тиотропию, 74 , без клинически значимых изменений частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления или электрокардиографических параметров, включая интервал QTc. 73 Программа SUN-101 Phase 3 состоит из трех клинических испытаний, в которых примут участие около 2340 взрослых с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени. 75–77

Ревефенацин (TD-4208)

Ревефенацин представляет собой распыляемый LAMA с такой же активностью, что и тиотропия бромид, но с меньшим потенциалом антимускариновых побочных эффектов (например, сухость во рту). 78,79 Ревефенацин, вводимый через небулайзер PARI Trek S, находится на стадии клинической разработки в качестве поддерживающей терапии ХОБЛ один раз в день. Результаты нескольких исследований Фазы 2 поддерживают текущую программу Фазы 3. Оценка фармакокинетики ревефенацина (n=127) показала низкие концентрации в плазме после ингаляционного введения, что согласуется с высоким системным клиренсом и отсутствием системной антимускариновой активности. 80 Рандомизированное перекрестное 7-дневное исследование с применением нескольких доз продемонстрировало, что бронхорасширяющий эффект ревефенацина, принимаемого один раз в сутки, сохраняется более 24 часов у пациентов с ХОБЛ. 81 В ходе 28-дневного исследования фазы 2 с ранжированием доз у пациентов с ХОБЛ у пациентов, получавших ревефенацин, использование препарата неотложной помощи значительно сократилось более чем на одну ингаляцию в день в зависимости от дозы ( P <0,01 ). 82 Программа фазы 3 состоит из трех клинических испытаний, в которых примут участие более 2000 пациентов с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени 83–85 , и предназначена для поддержки одобрения препарата регулирующими органами в США.

Обсуждение

Поскольку пациенты все больше удовлетворены небулайзерной доставкой лекарств, 9 улучшенная интеграция небулайзеров и небулайзерной терапии в парадигму лечения ХОБЛ должна привести к улучшению клинических и экономических результатов для пациентов с ХОБЛ. Небулайзерная терапия может особенно помочь некоторым группам пациентов с ХОБЛ (например, пациентам с низким PIFR, пожилым людям, а также пациентам с когнитивными или зрительными нарушениями или сниженной ловкостью рук). Поэтому важно выбрать соответствующее устройство для каждого пациента, особенно для пожилых пациентов или пациентов с более тяжелым поражением, которые могут быть не в состоянии надежно использовать портативные устройства, или для тех, кто предпочитает чувство контроля с помощью небулайзера. 48

Многие новые лекарства от ХОБЛ используют портативные небулайзеры, которые обычно работают от батарей, что делает их менее громоздкими при переноске.По сравнению с pMDI и DPI эти небулайзеры не требуют координации рук и дыхания или дополнительных усилий во время ингаляции. 6 Кроме того, более широкая доступность высокоэффективных небулайзеров обеспечит точную доставку новых небулайзерных препаратов у пациентов с ХОБЛ, что может привести к дальнейшему снижению симптомов и частоты обострений у этих пациентов. Однако для определения оптимальных доз препаратов с использованием этих высокоэффективных небулайзеров потребуются исследования безопасности и эффективности.Более того, обучение пациентов имеет решающее значение для формирования приверженности регулярному использованию небулайзерных бронходилататоров длительного действия в рамках поддерживающей терапии, а не полагаться на небулайзерные агенты короткого действия, которые следует зарезервировать для неотложной терапии острых симптомов.

При оценке варианта небулайзерной доставки лекарств для пациентов с ХОБЛ важными соображениями являются наличие определенных пар лекарств/небулайзеров, потребность в комбинациях лекарств, возможность правильного использования выбранного устройства, стоимость препарата/небулайзера и возмещение, предпочтения пациента и удовлетворение и клинический сценарий. 3,22,26,28,30 Небулайзерная доставка лекарств, как правило, предпочтительнее для пациентов, выписанных из больниц после пребывания в стационаре, у которых постоянно возникают трудности с использованием ручных ингаляторов, а также у которых нарушена ловкость рук, нарушены когнитивные функции или хроническая мышечная слабость . 6 В этих сценариях преимущества небулайзерной терапии могут перевесить потенциальные неудобства и привести к улучшению приверженности и улучшению результатов у пациентов с ХОБЛ. 9 Для некоторых пациентов использование как небулайзера (в качестве поддерживающей терапии), так и ручного ингалятора (в качестве неотложной терапии, особенно вне дома) может обеспечить наилучшее сочетание эффективности и удобства. 6,26,86

Препараты длительного действия формотерола фумарат и арформотерола тартрат, которые в настоящее время служат основой небулайзерной поддерживающей терапии ХОБЛ, продемонстрировали значительное снижение ОФВ 1 , но прямых клинических испытаний, сравнивающих эффективность и эффективность, не проводилось. безопасность этих двух небулайзерных терапий. В то время как толерантность (тахифилаксия) к бронхорасширяющему эффекту арформотерола была зарегистрирована в клинических исследованиях, 40,44,87 других клинических проявлений толерантности не наблюдалось. Напротив, клинические испытания формотерола через небулайзер не выявили каких-либо признаков толерантности, на что указывает сохранение ОФВ 1 AUC и снижение частоты использования ингаляторов в течение 12 недель лечения. 46

Комбинированная терапия, включающая два бронхолитика длительного действия с различными механизмами действия, рекомендуется пациентам, у которых ХОБЛ плохо контролируется одним препаратом. 1,88 Комбинации LABA и LAMA, например, показали аддитивные бронхорасширяющие эффекты в дозах, используемых для монотерапии, без дополнительных опасений по поводу безопасности 89 и могут повысить приверженность пациентов. 90 Одобрение двух распыляемых соединений ДДХ в фазе 3 клинических испытаний, SUN-101 и TD-4208, вероятно, увеличит использование комбинированной небулайзерной терапии ДДБА/ДДАХ, хотя комбинированный небулайзер с фиксированной дозой ДДБА/ДДАХ также будет приветствовать с точки зрения соблюдения пациентом. Кроме того, разработка небулайзерной версии широко используемой комбинированной терапии с фиксированными дозами, ICS/LABA, принесет пользу пациентам, которые нуждаются или предпочитают небулайзерную терапию.

Недавнее одобрение тиотропия-олодатерола SMI 62 показывает, что спрос на комбинированную терапию стимулирует инновации устройств.Например, pMDI на основе косуспензии, 89,91,92 , находятся в разработке, что может способствовать дальнейшим инновациям в комбинированных ингаляторах с фиксированными дозами. Например, Федеральное управление по лекарственным средствам США недавно одобрило новый pMDI на основе косуспензии LAMA/LABA (гликопирролат и формотерола фумарат) для пациентов с ХОБЛ. 93 Тройная терапия ХОБЛ (т. е. лечение, включающее ДДБА, ДДАХ и ИКС) также была предложена в качестве удобного варианта лечения ХОБЛ. 94,95 Действительно, первый тройной ингалятор, содержащий формотерол, тиотропий и циклесонид, уже поступил в продажу в Индии. 96

Будущее лечение пациентов с ХОБЛ потребует постоянной разработки новых небулайзерных устройств и препаратов для групп пациентов и клинических сценариев, в которых существующая терапия pMDI/DPI неадекватна. Поставщики медицинских услуг должны быть в курсе новых вариантов небулайзерной терапии, которые могут обеспечить дополнительные клинические преимущества для их пациентов. В повседневной практике при назначении наиболее подходящей небулайзерной терапии следует учитывать доступные лекарственные формы, комбинации и устройства, а также функцию легких, навыки и предпочтения пациентов.Таким образом, поставщики медицинских услуг и пациенты вместе могут оптимизировать преимущества доступных небулайзерных методов лечения пациентов с ХОБЛ.

Благодарности

Mylan Inc. (Канонсбург, Пенсильвания, США) финансировала поддержку написания медицинских текстов. Роджер Дж. Хилл, доктор философии, Ashfield Healthcare Communications (Хаддам, Коннектикут, США) подготовил и отредактировал рукопись на основе вклада автора, а Паула Штукарт из Ashfield Healthcare Communications отредактировала и оформила рукопись в соответствии с требованиями журнала.

Раскрытие информации

Автор сообщает о личных вознаграждениях от Mylan, грантах и ​​личных вознаграждениях от Sunovion, грантах и ​​личных вознаграждениях от Boehringer-Ingelheim и личных вознаграждениях от Theravance во время проведения этого исследования. Помимо проведения данного исследования, автор сообщает о грантах и ​​личных вознаграждениях от AstraZeneca и личных вознаграждениях от Novartis.


Каталожные номера

, , ,

1.

Барьяктаревич И.З., Арредондо А.Ф., Купер С.Б.Позиционирование новых фармакотерапевтических средств при ХОБЛ. Int J Chron Непроходимость легких Dis . 2015;10:1427–1442.

2.

Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) [веб-страница в Интернете]. Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики ХОБЛ – 2016 г. Доступно по адресу: http://goo.gl/ItQL3a. По состоянию на 4 мая 2016 г.

3.

Долович М.Б., Аренс Р.С., Хесс Д.Р. и др.; Американский колледж врачей грудной клетки; Американский колледж астмы, аллергии и иммунологии.Выбор устройства и результаты аэрозольной терапии: рекомендации, основанные на фактических данных: Американский колледж пульмонологов/Американский колледж астмы, аллергии и иммунологии. Сундук . 2005;127(1):335–371.

4.

Рам Ф.С., Броклбанк Д.М., Мьюерс М., Райт Дж., Джонс П.В. Дозированные ингаляторы под давлением по сравнению со всеми другими ручными ингаляторами для доставки бронхолитиков при хронической обструктивной болезни легких. Кокрановская система базы данных, версия .2002;(1):CD002170.

5.

Тернер М.О., Патель А., Гинзбург С., Фитцджеральд Дж.М. Введение бронхолитиков при острой обструкции дыхательных путей. Метаанализ. Медицинский стажер Arch . 1997;157(15):1736–1744.

6.

Дханд Р., Долович М., Чиппс Б., Майерс Т.Р., Рестрепо Р., Фаррар Дж.Р. Роль небулайзерной терапии в лечении ХОБЛ: доказательства и рекомендации. ХОБЛ . 2012;9(1):58–72.

7.

Бонини М., Усмани О.С. Значение ингаляционных устройств в лечении ХОБЛ. ХОБЛ Res Pract . 2015;1(1):1–9.

8.

Lavorini F, Corrigan CJ, Barnes PJ, et al; Группа по совершенствованию управления аэрозольными препаратами. Розничные продажи ингаляционных устройств в странах Европы: вот вам и глобальная политика. Респир Мед .2011;105(7):1099–1103.

9.

Шарафхане А., Вольф Р.А., Гуднайт С., Ханания Н.А., Маке Б.Дж., Ташкин Д.П. Восприятие и отношение к использованию небулайзерной терапии при ХОБЛ: точки зрения пациента и лица, осуществляющего уход. ХОБЛ . 2013;10(4):482–492.

10.

Барта С.К., Кроуфорд А., Робертс К.М. Обзор мнений пациентов о домашнем небулайзерном лечении хронических заболеваний легких. Респир Мед . 2002;96(6):375–381.

11.

Касим А., Уилт Т.Дж., Вайнбергер С.Е. и др.; Американский колледж врачей; Американский колледж врачей грудной клетки; Американское торакальное общество; Европейское респираторное общество. Диагностика и лечение стабильной хронической обструктивной болезни легких: обновленное руководство по клинической практике Американского колледжа врачей, Американского колледжа торакальных врачей, Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Энн Интерн Мед . 2011;155(3):179–191.

12.

Ангелис Н., Порподис К., Зарогулидис П. и др. Воспаление дыхательных путей при хронической обструктивной болезни легких. J Грудной дис . 2014;6(прил.1):S167–S172.

13.

Вос Т., Флаксман А.Д., Нагави М. и др. Годы, прожитые с инвалидностью (YLD) для 1160 последствий 289 заболеваний и травм, 1990–2010 гг.: систематический анализ исследования глобального бремени болезней, 2010 г. Ланцет . 2012;380(9859):2163–2196.

14.

Лозано Р., Нагави М., Форман К. и др. Глобальная и региональная смертность от 235 причин смерти для 20 возрастных групп в 1990 и 2010 гг.: систематический анализ исследования глобального бремени болезней, 2010 г. Lancet . 2012;380(9859):2095–2128.

15.

Landis SH, Muellerova H, Mannino DM, et al. Продолжая противостоять международному опросу пациентов с ХОБЛ: методы, распространенность ХОБЛ и бремя болезни в 2012–2013 гг. Int J Chron Непроходимость легких Dis . 2014; 9: 597–611.

16.

Маннино Д.М., Буист А.С. Глобальное бремя ХОБЛ: факторы риска, распространенность и будущие тенденции. Ланцет . 2007;370(9589):765–773.

17.

Lung.org [веб-страница в Интернете]. Американская ассоциация легких. Информационный бюллетень по ХОБЛ [обновлено в 2011 г.]. Доступно по адресу: http://www.lung.org/lung-disease/copd/resources/facts-figures/COPD-Fact-Sheet.HTML. По состоянию на 3 марта 2016 г.

18.

Nhlbi.nih.gov [веб-страница в Интернете]. Национальный институт сердца, легких и крови. Заболеваемость и смертность: диаграмма 2012 года по сердечно-сосудистым заболеваниям, заболеваниям легких и крови. Доступно по адресу: http://www.nhlbi.nih.gov/resources/docs/cht-book.htm. По состоянию на 3 марта 2016 г.

19.

Акинбами Л.Дж., Лю С. Хроническая обструктивная болезнь легких среди взрослых в возрасте 18 лет и старше в США, 1998–2009 гг. Сводка данных NCHS . 2011;(63):1–8.

20.

CDC.gov. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Национальный центр статистики здравоохранения. Краткий обзор данных 63: хроническая обструктивная болезнь легких среди взрослых в возрасте 18 лет и старше в США, 1998–2009 гг. Доступно по адресу: http://www.cdc.gov/nchs/data/databriefs/db63_tables.pdf#2. По состоянию на 4 марта 2016 г.

21.

Куине П., Янг К.А., Херитье Ф.Применение ингаляторов сухого порошка пожилыми пациентами, страдающими хронической обструктивной болезнью легких. Ann Phys Rehabil Med . 2010;53(2):69–76.

22.

Taffet GE, Donohue JF, Altman PR. Рекомендации по лечению хронической обструктивной болезни легких у пожилых людей. Clin Interv Старение . 2014; 9:23–30.

23.

Малер Д.А., Уотерман Л.А., Уорд Дж., Гиффорд А.Х.Сравнение сухого порошка и бета-агониста через небулайзер у пациентов с ХОБЛ, у которых субоптимальная пиковая скорость вдоха. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv . 2014;27(2):103–109.

24.

Celli BR. Обновленная информация о ведении ХОБЛ. Сундук . 2008;133(6):1451–1462.

25.

Mayoclinic.org [веб-страница в Интернете]. Заболевания и состояния: ХОБЛ: лечение и лекарства.Доступно по адресу: http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/copd/basics/treatment/con-20032017. По состоянию на 18 марта 2016 г.

26.

Barrons R, Pegram A, Borries A. Выбор ингалятора: особые соображения у пожилых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Am J Health Syst Pharm . 2011;68(13):1221–1232.

27.

Дехуйзен П.Н., Бьермер Л., Лаворини Ф., Нинан В., Молимард М., Хони Дж.Руководство по ручным ингаляторам в руководствах по астме и ХОБЛ. Респир Мед . 2014;108(5):694–700.

28.

Мелани А.С., Бонавиа М., Чиленти В. и др.; Gruppo Educazionale Associazione Italiana Pneumologi Ospedalieri. Неправильное обращение с ингаляторами остается обычным явлением в реальной жизни и связано со снижением контроля над заболеванием. Респир Мед . 2011;105(6):930–938.

29.

Ньюман СП.Варианты ингаляционного лечения ХОБЛ. Eur Respir Rev . 2005;14(96):102–108.

30.

Долович М.Б., Дханд Р. Аэрозольная доставка лекарств: разработки в области дизайна устройств и клинического применения. Ланцет . 2011;377(9770):1032–1045.

31.

Берлински А. Оценка новых технологий в аэрозольной медицине: преимущества и ограничения. Респиратор .2015;60(6):833–847. [обсуждение 847–849].

32.

Рау Ж.Л. Практические проблемы аэрозольной терапии при ХОБЛ. Респиратор . 2006;51(2):158–172.

33.

Рубин Б.К. Детская аэрозольная терапия: новые аппараты и новые препараты. Респиратор . 2011;56(9):1411–1421. [обсуждение 1421–1423].

34.

Ари А.Струйные, ультразвуковые и сетчатые небулайзеры: оценка небулайзеров для улучшения клинических результатов. Евразийский J Пульмонол . 2014; 16:1–7.

35.

Земан К., Тиффин Н. Эффективность портативных струйных небулайзеров с использованием будесонида. Am J Respir Crit Care Med . 2010;181:A1347.

36.

Ленни В., Эденборо Ф., Хо П., Коварик Дж.М. Депонирование тобрамицина в легкие при ингаляции с помощью струйного небулайзера eFlow Rapid/LC Plus у здоровых людей и пациентов с муковисцидозом. J Фиброзная киста . 2011;10(1):9–14.

37.

Goodman N, Morgan M, Nikander K, Hinch S, Coughlin S. Оценка сообщаемых пациентами результатов и качества жизни с помощью системы I-neb AAD у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких болезнь. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv . 2010; 23 (прил. 1): S61–S70.

38.

Андерсон П. Использование ингалятора Respimat ® Soft Mist™ у пациентов с ХОБЛ. Int J Chron Непроходимость легких Dis . 2006;1(3):251–259.

39.

Мейер К.С. ХОБЛ 2013: обновленная информация о лечении и недавно одобренных лекарствах для фармацевтов. J Am Pharm Assoc (2003) . 2013;53(6):e219–e229. [викторина e230-1].

40.

Лох Ч., Донохью Дж. Ф., Охар Дж. А. Обзор лекарственной безопасности и эффективности арформотерола при хронической обструктивной болезни легких. Экспертное заключение по лекарственным препаратам . 2015;14(3):463–472.

41.

Донохью Дж.Ф., Ханания Н.А., Мейк Б. и др. Годичное исследование безопасности и эффективности тартрата арформотерола у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени. Сундук . 2014;146(6):1531–1542.

42.

Кинг П. Роль арформотерола в лечении ХОБЛ. Int J Chron Непроходимость легких Dis . 2008;3(3):385–391.

43.

Ханрахан Дж.П., Ханания Н.А., Калхун В.Дж., Сан С.А., Шараппа К., Баумгартнер Р.А. Влияние распыляемого арформотерола на функцию дыхательных путей при ХОБЛ: результаты двух рандомизированных исследований. ХОБЛ . 2008;5(1):25–34.

44.

Баумгартнер Р.А., Ханания Н.А., Калхун В.Дж., Сан С.А., Шараппа К., Ханрахан Дж.П. Распыляемый арформотерол у пациентов с ХОБЛ: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, плацебо- и активно-контролируемое исследование. Клин Тер . 2007;29(2):261–278.

45.

Ташкин Д.П., Донохью Дж.Ф., Малер Д.А., и соавт. Эффекты арформотерола два раза в сутки, тиотропия один раз в сутки и их комбинации у больных ХОБЛ. Респир Мед . 2009;103(4):516–524.

46.

Гросс, Нью-Джерси, Нельсон Х.С., Лапидус Р.Дж., и др.; Группа по изучению формотерола. Эффективность и безопасность формотерола фумарата, доставляемого с помощью небулайзера у пациентов с ХОБЛ. Респир Мед . 2008;102(2):189–197.

47.

Kottakis J, Cioppa GD, Creemers J, et al. Более быстрое начало бронходилатации при приеме формотерола, чем при приеме салметерола, у пациентов со стабильной ХОБЛ средней и тяжелой степени: результаты рандомизированного двойного слепого клинического исследования. Can Respir J . 2002;9(2):107–115.

48.

Сазерленд Э.Р., Бразински С., Фельдман Г., МакГинти Дж., Томлинсон Л., Денис-Миз К.Эффект аэрозольного формотерола на бронходилатацию и удовлетворенность у пациентов с ХОБЛ по сравнению с четырехкратным введением ипратропия/альбутерола ДИ. Curr Med Res Opin . 2009;25(3):653–661.

49.

Ташкин Д.П., Ханания Н.А., МакГинти Дж., Денис-Миз К., Чаудри И. Распыляемый формотерол обеспечивает дополнительные преимущества лечения тиотропием при хронической обструктивной болезни легких. Доп. Тер . 2009;26(11):1024–1034.

50.

Ханания Н.А., Бута А., Кервин Э., Томлинсон Л., Денис-Мизе К. Эффективность и безопасность распыляемого формотерола в качестве дополнительной терапии у пациентов с ХОБЛ, получающих поддерживающую тиотропия бромид: результаты 6-недельного, рандомизированного, плацебо-контролируемое клиническое исследование. Наркотики . 2009;69(9):1205–1216.

51.

Ташкин Д.П., Литтнер М., Эндрюс С.П., Томлинсон Л., Райнхарт М., Денис-Миз К. Одновременное лечение распыляемым формотеролом и тиотропием у субъектов с ХОБЛ, контролируемое плацебо: исследование. Респир Мед . 2008;102(4):479–487.

52.

Дикс ЭД. Олодатерол: обзор его применения при хронической обструктивной болезни легких. Наркотики . 2015;75(6):665–673.

53.

Берингер Ингельхайм. Недавно опубликованные сравнительные данные показывают, что stiolto™ respimat ® (тиотропия бромид и олодатерол) улучшают функцию легких по целому ряду показателей [пресс-релиз].Берингер Ингельхайм; 2016 [9 февраля]. Доступно по адресу: https://goo.gl/VpstiJ. По состоянию на 28 сентября 2016 г.

54.

Feldman GJ, Bernstein JA, Hamilton A, Nivens MC, Korducki L, LaForce C. 24-часовой профиль ОФВ1 при применении олодатерола один раз в день при приеме респимата

2 и формотерола два раза в день через Aerolizer ® у пациентов с ХОБЛ GOLD 2–4: результаты двух 6-недельных перекрестных исследований. Спрингерплюс . 2014;3:419.

55.

Китинг Г.М. Тиотропиум Респимат ® Ингалятор мягкого тумана: обзор его применения при хронической обструктивной болезни легких. Наркотики . 2014;74(15):1801–1816.

,

, 56 Дж Аэрозоль Мед . 2005;18(3):273–282.

57.

Яконо П., Велицитат П., Гемас Э., Леклерк В., Тебо Дж. Дж. Улучшенная доставка ипратропия бромида с использованием Респимат (новый ингалятор мягкого тумана) по сравнению с обычным дозирующим ингалятором: кумулятивное исследование доза-эффект у пациентов с ХОБЛ. Респир Мед . 2000;94(5):490–495.

58.

Даль Р., Калверли П.М., Анзуэто А. и др.Безопасность и эффективность тиотропия у пациентов, перешедших с ХандиХалер на Респимат в исследовании TIOSPIR. Открыть BMJ . 2015;5(12):e009015.

59.

Барр Р.Г., Бурбо Дж., Камарго К.А., Рэм Ф.С. Ингаляционный тиотропий при стабильной хронической обструктивной болезни легких. Кокрановская система базы данных, версия . 2005; (2): CD002876.

60.

Зуваллак Р., Аллен Л., Эрнандес Г., Тинг Н., Абрахамс Р.Эффективность и безопасность комбинации олодатерола Респимат ® и тиотропия ХандиХалер ® у пациентов с ХОБЛ: результаты двух рандомизированных двойных слепых исследований с активным контролем. Int J Chron Непроходимость легких Dis . 2014;9:1133–1144.

61.

Ferguson GT, Flezar M, Korn S, et al. Эффективность комбинации тиотропий + олодатерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких в зависимости от исходной тяжести заболевания и интенсивности лечения: апостериорный анализ. Доп. Тер . 2015;32(6):523–536.

62.

Buhl R, Maltais F, Abrahams R, et al. Комбинация фиксированных доз тиотропия и олодатерола по сравнению с монокомпонентами при ХОБЛ (GOLD 2–4). Евр Респир J . 2015;45(4):969–979.

63.

Singh D, Ferguson GT, Bolitschek J, et al. Комбинация тиотропий + олодатерол демонстрирует клинически значимое улучшение качества жизни. Респир Мед . 2015;109(10):1312–1319.

64.

Датта Д., Витале А., Лахири Б., Зуваллак Р. Оценка распыляемого левалбутерола при стабильной ХОБЛ. Сундук . 2003;124(3):844–849.

65.

Наир С., Томас Э., Пирсон С.Б., Генри М.Т. Рандомизированное контролируемое исследование для оценки оптимальной дозы и эффекта ингаляционного альбутерола при острых обострениях ХОБЛ. Сундук . 2005;128(1):48–54.

66.

Borkowski J, Crader M. Распыляемый альбутерол по сравнению с левалбутеролом у детей и взрослых: обзор. Формуляр . 2009; 44:108–118.

67.

Truitt T, Witko J, Halpern M. Левальбутерол по сравнению с рацемическим альбутеролом: эффективность и результаты у пациентов, госпитализированных с ХОБЛ или астмой. Сундук .2003;123(1):128–135.

68.

Ипратропия бромид. Раствор ипратропия бромида [информация о назначении]. Флорида: Кобальтовые лаборатории. Доступно по адресу: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/getFile.cfm?setid=lf69f100f-c766-490f-9143-5e8e0c8cb7c9&type=pdf&name=lf69f100f-c766-490f-9143-5e8e0c8cb7c9. По состоянию на 13 марта 2016 г.

69.

DuoNeb ® (Ипратропия бромид 0. 5 мг/альбутерола сульфат 3,0 мг*) раствор для ингаляций [информация по назначению]. Калифорния: Dey Pharma, L.P. Доступно по адресу: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/020950s037lbl.pdf. По состоянию на 23 февраля 2016 г.

70.

Группа по изучению растворов для ингаляций COMBIVENT. Рутинное введение ипратропия и альбутерола через небулайзер вместе лучше, чем каждый из них по отдельности при ХОБЛ. Группа по изучению ингаляционных растворов COMBIVENT. Сундук .1997;112(6):1514–1521.

71.

York JM, Smeeding J, Brook RA, Hoehler F, Klein GL. Исследовательская экономическая оценка пациентов с ХОБЛ при применении комбинированного препарата по сравнению с отдельными компонентами (бромид ипратропия и альбутерол). Доп. Тер . 2007;24(4):757–771.

72.

Комбивент ® Респимат ® (ипратропия бромид и альбутерол) спрей для ингаляций [информация по применению] 1996. Доступно по адресу: http://docs.boehringer-ingelheim.com/Prescribing%20Information/PIs/Combivent%20Respimat/CMVTRSPT.pdf. По состоянию на 24 мая 2016 г.

73.

Leaker BR, Barnes PJ, Jones CR, Tutuncu A, Singh D. Эффективность и безопасность распыленного гликопирролата для введения с использованием высокоэффективного небулайзера у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Br J Clin Pharmacol . 2015;79(3):492–500.

74.

Fogarty C, Dunn K, Singh D, Tutuncu A, Kerwin E. Сердечно-сосудистая безопасность распыленного гликопирролата (SUN-101) по сравнению с тиотропием, ипратропием и плацебо у пациентов с ХОБЛ. Клин Рез . 2013;2(3):4.

75.

Sunovion Respiratory Development Inc. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование эффективности и безопасности 12-недельного лечения распыленным SUN-101 у пациентов с ХОБЛ: Golden-3 (гликопирролат для лечения обструктивной болезни легких с помощью электронного небулайзера). Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02347761?term=NLM идентификатор&rank=1. NCT02347761. Идентификатор NLM: NCT02347761. По состоянию на 13 марта 2016 г.

76.

Sunovion Respiratory Development Inc. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование эффективности и безопасности 12-недельного лечения пациентов распыленным SUN-101 при ХОБЛ: Golden-4 (гликопирролат при обструктивных заболеваниях легких через электронный небулайзер).Доступно по ссылке: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02347774?term=NCT02347774&rank=1. Идентификатор NLM: NCT02347774. По состоянию на 13 марта 2016 г.

77.

Sunovion Respiratory Development Inc. Рандомизированное, открытое, активно контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое, долгосрочное исследование безопасности лечения небулайзером SUN-101 у пациентов с ХОБЛ : Golden-5 (гликопирролат для лечения обструктивной болезни легких через электронный небулайзер).Доступно по ссылке: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02276222?term=NCT02276222&rank=1. Идентификатор NLM: NCT02276222. По состоянию на 13 марта 2016 г.

78.

Гросс Н. Трубопровод ХОБЛ, XXVIII. J ХОБЛ Найдено . 2015;2(3):259–263.

79.

Пулидо-Риос М.Т., Макнамара А., Обеденсио Г.П., и др. Фармакологическая характеристика in vivo TD-4208, нового селективного вдыхаемого мускаринового антагониста легких с устойчивым бронхопротекторным эффектом в экспериментальных моделях на животных. J Pharmacol Exp Ther . 2013;346(2):241–250.

80.

Ло А., Николлс А.Дж., Хауманн Б., Моран Э.Дж., Бурде Д.Л. Популяционная фармакокинетическая модель TD-4208 для однократного ежедневного введения, распыляемого мускаринового антагониста длительного действия (LAMA) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Am J Respir Crit Care Med . 2015;191:A5764. [Абстрактный].

81.

Николлс А.Дж., Барнс С., Йейтс В., Моран Э.Дж., Сингх Д.Рандомизированное перекрестное 7-дневное исследование применения TD-4208 один раз в день, мускаринового антагониста длительного действия, у пациентов с ХОБЛ. Am J Respir Crit Care Med . 2014;189:A6003. [Абстрактный].

82.

Хауманн Б.К., Николлс А.Дж., Барнс С., Бурде Д.Л., Моран Э.Дж. Исследование дозирования TD-4208, вдыхаемого один раз в день, мускаринового антагониста длительного действия (LAMA) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Am J Respir Crit Care Med .2015;191:A5750. [Абстрактный].

83.

Theravance Biopharma R&D, Inc. Фаза 3, 12-недельное, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах распыленного TD-4208 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. болезнь. Доступно по адресу: https://goo.gl/ab2VxL?term=NLM идентификатор&rank=NCT02459080. Идентификатор NLM: NCT02459080. По состоянию на 13 марта 2016 г.

84.

Theravance Biopharma R&D, Inc.Фаза 3, 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах распыляемого TD-4208 у субъектов с хронической обструктивной болезнью легких. Доступно по адресу: https://goo.gl/fPyjfM?term=NLM идентификатор&rank=NCT02512510. Идентификатор NLM: NCT02512510. По состоянию на 13 марта 2016 г.

85.

Theravance Biopharma R&D, Inc. Фаза 3, 52-недельное, рандомизированное, активно контролируемое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и переносимости распыляемого TD-4208 у субъектов с хроническое обструктивное заболевание легких.Доступно по адресу: https://goo.gl/83EjwX?term=NLM идентификатор&rank=NCT02518139. Идентификатор NLM: NCT02518139. По состоянию на 13 марта 2016 г.

86.

Ташкин Д.П., Кляйн Г.Л., Колман С.С., Зайед Х., Шонфельд В.Х. Сравнение лечения ХОБЛ: небулайзер, дозированный ингалятор и сопутствующая терапия. Am J Med . 2007;120(5):435–441.

87.

Брована. Медицинский справочник Брована и информация о назначении лекарств; 2006.Доступно по адресу: http://www.brovana.com/brovana-approved-labeling-text.pdf. По состоянию на 24 мая 2016 г.

88.

Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких. Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики ХОБЛ 2016 г. Доступно по адресу: http://goo.gl/ItQL3a. По состоянию на 3 марта 2016 г.

89.

Ташкин Д.П., Фергюсон Г.Т. Комбинированная бронхорасширяющая терапия в лечении хронической обструктивной болезни легких. Respir Res . 2013;14:49.

90.

Каззола М., Сегрети А., Матера М.Г. Новые разработки в области комбинированного лечения ХОБЛ: акцент на умеклидиний/вилантерол. Наркотик Девел Тер . 2013;7:1201–1208.

91.

Ади Х., Янг П.М., Трайни Д. Совместное введение препарата тройной терапии для лечения хронической обструктивной болезни легких с использованием ингаляторов дозированных доз на основе раствора. Дж Фарм Фармакол . 2012;64(9):1245–1253.

92.

Лечуга-Баллестерос Д., Нога Б., Веринг Р., Каммингс Р.Х., Двиведи СК. Новые дозированные ингаляторы с сосуспензией для комбинированной терапии хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы. Future Med Chem . 2011;3(13):1703–1718.

93.

ингаляционный аэрозоль Bevespi Aerosphere™ (гликопирролат и формотерола фумарат), для перорального ингаляционного применения [информация по предписанию] 2016.Часовня Холмса: Aventis Pharma LTD. Доступно по адресу: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/208294s000lbl.pdf. По состоянию на 24 мая 2016 г.

94.

Барнс П.Дж. Тройные ингаляторы при обструктивных заболеваниях дыхательных путей: будут ли они полезны? Expert Respir Med . 2011;5(3):297–300.

95.

Липворт Б. Тройная ингаляционная терапия ХОБЛ. Грудная клетка .2015;70(10):991.

96.

Триведи Р.К., Чендаке Д.С., Патель М.С. Быстрый метод ОФ-ВЭЖХ с указанием стабильности для одновременного определения формотерола фумарата, тиотропия бромида и циклесонида в легочном лекарственном препарате. Научная Фарм . 2012;80(3):591–603.

97.

Вестбо Дж., Херд С.С., Агусти А.Г. и др. Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики хронической обструктивной болезни легких: краткое изложение GOLD. Am J Respir Crit Care Med . 2013;187(4):347–365.

98.

Laube BL, Janssens HM, Jongh FH, Devadason SG, Dhand R, Diot P. Что должен знать пульмонолог о новых ингаляционных методах лечения. Евр Респир J . 2011;37(6):1308–1331.

99.

Гросс, Нью-Джерси, Донохью, Дж.Ф. Распыляемый формотерол: обзор клинической эффективности и безопасности при ХОБЛ. Int J Chron Непроходимость легких Dis . 2010;5:223–232.

100.

Ferguson GT, Feldman GJ, Hofbauer P, et al. Эффективность и безопасность приема олодатерола один раз в сутки в виде препарата Респимат ® у пациентов с ХОБЛ GOLD 2–4: результаты двух повторных 48-недельных исследований. Int J Chron Непроходимость легких Dis . 2014; 9: 629–645.

101.

ван Ноорд Дж.А., Корнелиссен П.Дж., Ауманн Дж.Л., Платц Дж., Мюллер А., Фогарти К.Эффективность тиотропия, вводимого через ингалятор мягкого тумана Респимат или ХандиХалер у пациентов с ХОБЛ. Респир Мед . 2009;103(1):22–29.

102.

Аккунеб ® (альбутерола сульфат) раствор для ингаляций [информация по рецепту]. Доступно по адресу: http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/getFile.cfm?setid=fa5ebedb-069c-4a1e-9a25-b6fa957e6c2b&type=pdf&name=fa5ebedb-069c-4a1e-9a25-b6fa957e6c2b. По состоянию на 13 марта 2016 г.

103.

Xopenex ® (левальбутерол HCl) раствор для ингаляций [информация по применению]. Доступно по адресу: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/archives/fdaDrugInfo.cfm?archiveid=20083. По состоянию на 13 марта 2016 г.

104.

Тераванс Биофарма. Theravance Biopharma объявляет о положительных результатах фазы 2b исследования диапазона доз своего исследуемого LAMA, TD-4208, для лечения ХОБЛ [пресс-релиз].Тераванс Биофарма; 2014 [8 сентября]. Доступно по адресу: https://goo.gl/fhudYX. По состоянию на 28 сентября 2016 г.

105.

Кессер К.С., Геллер Д.Э. Новые устройства для доставки аэрозоля при муковисцидозе. Респиратор . 2009;54(6):754–767.

Небулайзерная терапия – Delta Internal Medicine Center, P.A.

Небулайзер

доставляет жидкие лекарства в виде мелкодисперсного тумана при дыхании через мундштук или лицевую маску.Эти устройства используются для лечения различных респираторных заболеваний и могут быть назначены нашим врачом взрослым пациентам с хроническими заболеваниями легких или астмой. Если вы испытываете трудности с использованием дозированного ингалятора или не можете задерживать дыхание достаточно долго, чтобы ингалятор сработал, наши небулайзеры Orlando могут обеспечить немедленное облегчение. По данным Национальных институтов здравоохранения, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является распространенным нарушением дыхания у 10% населения старше 75 лет.Хотя многие хронические заболевания легких, такие как ХОБЛ или астма, неизлечимы, наши программы лечения могут включать ингаляционные препараты, которые помогут вам лучше дышать.

Лекарства, которые правильно вдыхают, попадают прямо в легкие и могут облегчить ваше дыхание. Если вы используете небулайзерную терапию для замены лекарств от астмы, ХОБЛ, эмфиземы или других респираторных заболеваний, Delta IMC поможет вам. Общие лекарства, отпускаемые по рецепту, которые доставляются через небулайзер, включают:

  • Будесонид
  • DuoNeb
  • Ипратропий
  • Пульмикорт
  • Xopenex

Если у вас есть вопросы о каком-либо лекарстве, для которого используется распылитель, обратитесь в компанию Delta Internal Medicine за помощью в планировании медицинского осмотра.Наш сертифицированный врач может провести краткое обследование легких для вас или близкого вам человека и обсудить все доступные варианты лечения. Если у вас проблемы с дыханием или вы пользуетесь ингалятором, лечение с помощью небулайзера может значительно облегчить вдыхание лекарств. Наши терапевты и профессиональные сотрудники помогают пациентам с обучением, обучением и доставкой медицинских устройств и расходных материалов для поддержки его или ее респираторных процедур.

Медицинские небулайзеры доступны только по рецепту лицензированного медицинского работника.Хотя вы можете встретить ингаляторы, продаваемые без рецепта, они могут быть опасны для людей с сердечными заболеваниями и некоторыми проблемами со здоровьем. Позвоните (407) 985-1940, чтобы назначить встречу сегодня.

Аэрозольные лекарства — HSPS | НИОСХ

Аэрозольные лекарства

Здесь вы узнаете, что мы узнали об аэрозольных препаратах, а также о рекомендациях по уменьшению воздействия.

Обзор

Аэрозольные препараты лечат различные респираторные заболевания, в том числе респираторные инфекции.Их обычно вводят пациентам с помощью небулайзера или генератора аэрозолей другого типа, такого как дозирующий ингалятор. Во время лечения может произойти профессиональное воздействие аэрозолей. Несмотря на пользу для пациентов, аэрозольные препараты могут представлять профессиональную опасность для респираторных терапевтов и других медицинских работников, которые их применяют. 1

Неблагоприятные последствия для здоровья, связанные с воздействием аэрозольных препаратов, на которые направлено это исследование, были связаны с:

  • Рибавирин и пентамидин – неблагоприятное влияние на репродуктивную функцию 2,3
  • Амикацин – раздражение дыхательных путей и токсичность для почек 4
  • Колистин – астма и затрудненное дыхание 5
  • Тобрамицин – астматические симптомы 6

Это исследование было проведено для оценки приверженности передовым методам минимизации воздействия этих аэрозольных препаратов.Анализ был сосредоточен на (1) пентамидине, классифицированном как опасное лекарство на момент проведения опроса, и (2) антибиотиках амикацине, колистине и тобрамицине, для которых отсутствуют авторитетные руководства по безопасному обращению. Мы не смогли оценить рибавирин из-за относительно небольшого числа респондентов, принимавших рибавирин. Возможно, это могло быть результатом тяжелых случаев респираторно-синцитиального вируса (RSV), требующих лечения аэрозольным рибавирином, происходящих за пределами 7-дневного окна, оцененного в нашей анкете.

Передовой опыт и результаты исследований

В целом, результаты этого опроса показывают, что соблюдение правил контроля воздействия и практических рекомендаций для пентамидина не было универсальным, и передовые методы не использовались в полной мере для сведения к минимуму воздействия антибиотиков амикацина, колистина и тобрамицина.

Хотя антибиотики, включенные в это исследование, не имеют авторитетных руководств по безопасному обращению, благоразумие диктует использование соответствующих средств контроля воздействия, чтобы свести к минимуму их воздействие.Работодатели и работники сферы здравоохранения несут общую ответственность за принятие мер предосторожности (см. ниже), чтобы свести воздействие всех аэрозольных препаратов к минимуму.

Что мы нашли Что должны делать сотрудники
22% респондентов не всегда использовали защитные перчатки, 69% не всегда носили защитные халаты и 49% не всегда использовали средства защиты органов дыхания при введении пентамидина в виде аэрозоля пациентам. Носите защитные перчатки и халаты, чтобы избежать любого контакта кожи с пентамидином, и носите соответствующие средства защиты органов дыхания во время деятельности, при которой образуются аэрозоли пентамидина. 7
4% респондентов заявили, что никогда не использовали устройства для доставки аэрозолей, оснащенные экспираторным фильтром Используйте устройства для доставки аэрозоля, оснащенные экспираторным фильтром, чтобы свести к минимуму вдыхание аэрозольного пентамидина 8

Сравнительный опыт респондентов, принимавших пентамидин, по сравнению с антибиотиками

  • Респонденты, которым вводили пентамидин, с большей вероятностью были обучены, знакомы со стандартными процедурами работодателя, располагали техническими средствами контроля и использовали средства защиты глаз/лица и респираторы, чем те, кто вводил антибиотики.
  • Различия в причинах отказа от использования СИЗ респондентами, принимавшими пентамидин, по сравнению с антибиотиками, могут быть связаны с наличием рекомендаций по безопасному обращению с опасными лекарствами, которые касались только пентамидина.
  • Основным препятствием для использования СИЗ для тех, кто вводил пентамидин и/или антибиотики, является мнение, что аэрозольные препараты не так опасны, как другие химические вещества. Также существовало мнение, что работодатели не в полной мере осознают потенциальные неблагоприятные последствия для здоровья, связанные с воздействием этих препаратов, и поэтому не уделяют первоочередного внимания соблюдению режима лечения.

Каталожные номера

1 Dimich-Ward H, Wymer ML, Chan-Yeung M. Опрос респираторных терапевтов. Грудь 2004;126(4):1048-1053.

2 Harstad TW, Little BB, Bawdon, RE, Knoll K, Roe D, Gilstrap 3rd LC. [1990] Эмбриофетальные эффекты пентамидина изетионата, введенного беременным крысам Sprague-Dawley. Am J Obstet Gynecol. 163(3):823-826.

3 OSHA. Контроль профессионального воздействия опасных наркотиковвнешний значок

4 Лейн, Аризона, Райт, Дженерал Электрик, Блэр, округ Колумбия.Ототоксичность и нефротоксичность амикацина: обзор опыта фазы II и фазы III в США. Am J Med 1977;62(6):911-918.

5 Антониу С.А., Кожокару И. Ингаляционный колистин при инфекциях нижних дыхательных путей. Экспертное заключение по наркотикам Делив 2012;9(3):333-342.

6 Новый ХК. Тобрамицин: обзор. J Infect Dis 1976;134 (Приложение):S3-19.

7 НИОТШ. Решения для рабочих мест: средства индивидуальной защиты для медицинских работников, работающих с опасными лекарствами.pdf icon

8 Gardenhire DS, Ari A, Hess D, Myers TR.Руководство по устройствам доставки аэрозолей для респираторных терапевтов, 3-е издание http://www.aarc.org//app/uploads/2014/08/aerosol_guide_rt.pdfpdf iconexternal icon По состоянию на 17 февраля 2015 г.

Лекарства для ингаляций небулайзером: Сайт временно не работает.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.