Содержание

Цистит: первая помощь | Medicover

В стране война и, к сожалению, холодные стены, влажное помещение, подвалы и бомбоубежища стали прибежищем для многих женщин и детей. Женщины с маленькими детьми сидят в местах, которые влияют на обострение хронических заболеваний почек типа пиелонефрита или острого цистита по несколько дней, а иногда и недель.

Наиболее распространенным заболеванием в таких обстоятельствах является цистит.

Цистит – воспалительное заболевание мочевого пузыря, которое часто встречается у женщин и детей.

Если у женщины был хронический цистит до беременности, то большая вероятность его рецидива во время беременности.

Лечение цистита у беременных происходит только под наблюдением врача.

  

Проявления цистита:

— тянущие боли в области мочевого пузыря или поясницы,

— повышение температуры,

— частое, болезненное мочеиспускание,

— помутнение мочи.

 

Помощь:

— частое, теплое питье (чай из малины, лимона), сок или клюквенный чай,

— одевайтесь тепло и держите ноги в тепле,

— диета — ограничение острого, сладкого, кофе и шоколад.

а)  если у Вас есть нестероидные противовоспалительные:

Ибупрофен — 1 таблетка 2-3 р. в день в течение 3 дней

Нимесил – 1 пакетик. 2-3р. в день в течение 3 дней.

Парацетамол – 1 таб. 2р.в день

б)  если есть спазмолитики: но- шпа, спазмалгон

  

«Если у Вас есть возможность прийти на прием к врачу и сдать общий анализ мочи – сделайте это непременно.» – говорит акушер-гинеколог Чонко Ольга Юрьевна.

  

Также не забываем, что цистит бывает не только у женщин, но и у детей. Он длительное пребывание в холодном неотапливаемом месте, мочевой пузырь у детей воспаляется и появляются болевые ощущения.

 

Симптомы, с которыми важно обратиться к детскому урологу:

— частое болевое мочеиспускание (ребенок жалуется на жжение),

— ноющие или острые боли внизу живота,

— повышение температуры тела,

— появление в моче посторонних примесей,

— увеличение объема мочи,

— иногда недержание мочи.

 

Для профилактики возможных рецидивов цистита рекомендуем:

— избегать переохлаждений,

— рассказывать ребенку об обязательной интимной гигиене — научите девочек подмываться спереди назад,

— носить исключительно хлопчатобумажное нижнее белье.

 

Цистит у детей диагностируется не реже взрослых, поэтому стоит уделять большое внимание гигиене в детском возрасте, – рассказывает врач-педиатр Малая Мария Романовна.

При появлении каких-либо симптомов не занимайтесь самолечением, обращайтесь на консультацию к специалисту.

Ваше здоровье – это главное оружие каждого!

 

 Для записи на консультацию обращайтесь по телефону 0 800 305 911.

Лечение цистита Строгино

Что такое цистит

Цистит – это воспаление мочевого пузыря, которое обычно вызывается бактериальной инфекцией. Это распространенный тип инфекции нижних мочевых путей (ИМП). Мочевыводящие пути состоят из почек, мочеточников (трубок, соединяющих каждую почку с мочевым пузырем), мочевого пузыря и уретры. Цистит возникает, когда бактерии попадают в мочевой пузырь через уретру.

Примерно половина женщин в какой-то момент своей жизни сталкивается с этой инфекцией. У мужчин меньше шансов заболеть циститом. Это связано с тем, что при более длинной уретре бактерии проходят дольше, чтобы добраться до мочевого пузыря. Мужчины старшего возраста более подвержены циститу, чем мужчины более молодого возраста.

Иногда симптомы цистита могут протекать без каких-либо признаков бактериальной инфекции, особенно в возрасте старше 65 лет. Если это так, ваш цистит может быть обнаружен только после анализа мочи по другим причинам или при возникновении осложнений.

Симптомы цистита

• жжение или покалывание во время мочеиспукания
• частые позывы к мочеиспусканию
• мутная, темная или сильно пахнущая моча
• кровь в моче – кровь может быть не видна, но ее можно обнаружить в анализах мочи
• боль в нижней части живота
• недержание мочи
• усталость или плохое самочувствие
• высокая температура (лихорадка)
• чувство замешательства (особенно у пожилых людей)

Иногда симптомы цистита возникают очень внезапно. Они могут быть настолько сильными, что вам будет трудно заниматься своими обычными делами.

Некоторые из этих симптомов также могут быть вызваны другими причинами, особенно у пожилых людей или курящих. Поэтому, если через несколько дней они не пройдут, обязательно посетите хорошего уролога в Строгино в медицинском центре «НАТАЛИ-МЕД».

Причины цистита

Бактерии могут попасть в мочевыводящие пути разными способами, вызывая инфекцию.
1. Во время полового акта.
2. Плохая гигиена. Бактерии могут переходить из заднего прохода в уретру, особенно если у вас недержание кишечника.
3. Обезвоживание. Недостаточное количество жидкости может означать, что вам не нужно много мочиться, поэтому моча дольше остается в мочевом пузыре, и там размножаются бактерии.
4. Беременность. Растущая матка может давить на мочевой пузырь, не давая ему полностью опорожниться. Это может повысить вероятность роста бактерий в мочевом пузыре.
5. Диабет. Если ваша моча содержит больше сахара, чем обычно, это может ускорить рост бактерий в мочевом пузыре и уретре.
6. Менопауза. Низкий уровень эстрогена может сделать стенку уретры более тонкой, а мочу более кислой. Это может повысить предрасположенность к циститу.

7. Наличие катетера (трубки, которая вводится в уретру для отвода мочи из мочевого пузыря).
8. Контрацепция. Использование презервативов с диафрагмой или спермицидным покрытием может повысить вероятность заболевания циститом. Диафрагмы могут препятствовать правильному опорожнению мочевого пузыря, что может означать рост большего количества бактерий.
9. Камни в мочевыводящей системе, например, камни в почках или мочевом пузыре. Они могут застрять, и моча будет скапливаться в мочевом пузыре.
10. Увеличенная простата. Это может заблокировать ваш мочевой пузырь, а значит, вы будете реже мочиться.
11. Изменение структуры мочевыводящих путей.

Диагностика цистита

Цистит часто проходит сам по себе через несколько дней, поэтому вам, возможно, не нужно обращаться к терапевту. Но важно, чтобы вы обратились к врачу, если:

• вы можете увидеть кровь в моче

• ваши симптомы ухудшаются или не проходят сами по себе

Хороший уролог в Строгино спросит о ваших симптомах и осмотрит вас, также может понадобиться ваша история болезни. Часто можно диагностировать цистит по симптомам, не проводя никаких анализов, но, как правило, берется анализ мочи, чтобы проверить наличие признаков бактериальной инфекции.

Меры самопомощи при цистите

Легкий цистит обычно проходит сам по себе через несколько дней без какого-либо специального лечения. Есть много вещей, которые вы можете сделать, чтобы облегчить симптомы: принимайте безрецептурные обезболивающие, такие как парацетамол и ибупрофен, пейте больше воды, чтобы избавиться от инфекции, положите теплую бутылку с горячей водой на нижнюю часть живота, чтобы облегчить дискомфорт, постарайтесь как можно больше отдыхать.

Лечение цистита Строгино

Антибиотики при цистите.

Если ваши симптомы не улучшаются через два-три дня или кажется, что они ухудшаются, обратитесь к хорошему урологу в Строгино. Врач может назначить антибиотики, чтобы устранить инфекцию. Обычно курс антибиотиков составляет около трех дней, но иногда антибиотики назначают на семь дней и дольше. Если лечение не имеет должного действия, врач может отправить образец мочи в лабораторию, чтобы проверить, какие бактерии вызывают симптомы.

Интерстициальный цистит.

Важно пройти полный курс лечения антибиотиками, даже если кажется, что ваши симптомы исчезли. Если антибиотики совсем не помогают, симптомы могут быть вызваны каким-то другим заболеванием. У вас может быть состояние, называемое интерстициальным циститом. Это вызывает продолжающееся воспаление мочевого пузыря и симптомы, похожие на цистит. Это не вызвано бактериями, поэтому его нельзя лечить антибиотиками. Интерстициальный цистит сложно диагностировать и лечить. Вне зависимости от формы лечение цистита Строгино должно проводиться строго у врача во избежание серьезных осложнений.

Осложнения цистита

Цистит часто протекает в легкой форме и проходит самостоятельно. Но у некоторых людей инфекция может вызвать осложнения, если ее не лечить.

Если бактерии из мочевого пузыря достигают ваших почек, возникает инфекция, называемая пиелонефритом. Это может вызвать боль в боку и спине и высокую температуру (жар). Пиелонефрит лечится антибиотиками. Если не лечить, болезнь может повредить почки. Цистит у мужчин может привести к инфицированию предстательной железы (простатиту).

Профилактика цистита

• Ежедневно пейте много воды, ограничьте потребление напитков с кофеином, таких как чай и кофе.
• Носите нижнее белье из натуральных материалов.
• Держите промежность чистой и сухой, особенно после мочеиспускания.

• Не откладывайте мочеиспускание, если почувствовали позыв.
• Если вы пережили менопаузу, используйте вагинальные кремы и гели, заменяющие эстроген.
• По возможности используйте небарьерный противозачаточный препарат (например, противозачаточные таблетки), в котором не используется спермицид.

Лечение цистита в Строгино проводится в медицинском центре «НАТАЛИ-МЕД».

поиск лекарств, цены и наличие препаратов в аптеках Украины

О проекте – Моя Аптека

Моя Аптека – это самый быстрый и удобный способ найти необходимые лекарственные средства в любой аптеке на территории всей Украины. Мы предоставляем актуальную информацию о ценах и наличии лекарств в аптеках Украины. Здесь вы сможете приобрести лекарства по низким ценам, проведя сравнение стоимости или оформив резервирование в онлайн режиме.

В нашей базе собраны данные о более чем 11 000 000 товарных предложений медикаментов и сопутствующих товаров в 3000 аптечных точках Киева и других населенных пунктах Украины.

Обновление базы данных ассортимента товаров каждые 20 минут позволяет всегда предоставлять самую актуальную и достоверную информацию о медикаментах.

Кроме этого, пользователь может ознакомиться с графиком работы и контактами каждой аптечной точки, представленной на нашем ресурсе, найти адреса круглосуточных аптек 24 часа и построить к ним маршрут на карте.

Целью данного проекта является предоставление возможности каждому пользователю осуществлять поиск медикаментов максимально просто и эффективно, а заказать таблетки онлайн – быстро и удобно.

Преимущества для пользователей

Моя Аптека обладает рядом преимуществ, которые выгодно отличают нас от конкурентов, благодаря чему клиенты выбирают именно нас.

Мы предлагаем:

  • Возможность осуществить быстрый поиск лекарств в аптеках Киева и других городов Украины;
  • Узнать о наличии лекарства в аптеках Украины;
  • Посмотреть актуальные цена на лекарственные препараты в различных аптеках;
  • Осуществить сравнение цен в аптеках на интересующий препарат и узнать где его можно приобрести максимально выгодно;
  • Предоставляем возможность получить дополнительную скидку, при заказе лекарств онлайн;
  • Найти аналоги дорогих лекарств, сравнив лекарства по действующему веществу;
  • Ознакомиться с инструкцией по применению от изготовителя;
  • Узнать о наличии лекарств в ближайших аптеках, и самостоятельно построить маршрут на карте в онлайн режиме;
  • На нашем сайте вы сможете узнать точный адрес, контактные номера и график работы любой аптеки и найти ближайших к вам аптечный пункт.
  • Ознакомиться с полезными публикациями о здоровье, узнать последние новости из области медицины;
  • Поделиться своим отзывом о качестве обслуживания того или иного аптечного пункта;

Заказ и поиск лекарств в аптеках на сайте

На главной странице сайта находится строка для быстрого поиска необходимых медикаментов. По полному названию или его фрагменту ресурс предложит вам список найденных препаратов с актуальными ценами. Чтобы приобрести препарат по самой низкой стоимости, нужно просто сравнить цены в аптеках или оформить на него резерв для получения дополнительной скидки.

Использование фильтров по цене, расстоянию, графику работы сделают результаты вашего поиска более целевым и полезными.

Функционал сервиса будет полезен не только обычным пользователям, но и сотрудникам медицинских учреждений. На страницах расширенного поиска доступен подбор медикаментов по специализированным показателям:

О каждом лекарственном препарате на сайте размещена оригинальная инструкция по применению от производителя, в которой указано все о продукте: действующие вещества, назначение, противопоказания и побочные реакции. Перед покупкой следует тщательно ознакомиться с этой информацией. На этой же странице можно быстро найти аналоги лекарств, просто нажав кнопку Аналоги. Здесь вы увидите все варианты, которыми можно заменить интересующий препарат. А, чтобы заказать таблетки онлайн, необходимо нажать на зеленую кнопку рядом с ценой.

УВАЖАЕМЫЙ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ!
АДМИНИСТРАЦИЯ СЕРВИСА «МОЯ АПТЕКА» ПРЕДУПРЕЖДАЕТ: САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ! ИНФОРМАЦИЯ НА ДАННОМ РЕСУРСЕ ПРЕДСТАВЛЕНА ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО В ОЗНАКОМИТЕЛЬНЫХ ЦЕЛЯХ И НЕ МОЖЕТ ЗАМЕНИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ ВРАЧА.

Дайджест. Нефрология. Лечение неосложненных инфекций мочевыводящих путей

Лечение неосложненных инфекций мочевыводящих путей: что нового?

Эмпирическое лечение антибиотиками в терапии первой линии при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (ИМП) все более критично рассматривается экспертами и все реже воспринимается как абсолютная необходимость. Сравнение стандартных и альтернативных подходов к лечению урологических заболеваний обсуждалось на симпозиуме, проходившем в рамках 31-го ежегодного конгресса Европейской ассоциации урологов в Мюнхене в 2016 году.

В настоящее время увеличивается резистентность кишечной палочки, основ–ного возбудителя ИМП. Профессор, д-р Андре Гесснер (Регенсбург, Германия) считает, что виной этому неправильное и часто бездумное применение анти–биотиков.

Воздействие на бактерии зависит не только от вирулентности микроорганизмов, но и от воспалительной реакции уротелия. Профессор Михаил Коган (Ростов, Россия) объясняет, что просто наличие бактерий в моче не следует приравнивать к инфекции. Он отметил, что, в отличие от более ранних предположений, современные методы секвенирования ДНК показали наличие в моче здорового человека широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий. «Стало понятно, что асимптоматическая бактериурия является нормальным состоянием, и необходимо пересмотреть миф о стерильности мочи», — подчеркнул профессор.

Согласно последующему заявлению професора Флориана Вагенленера (Гиссен, Германия), при инфицировании между патогеном и организмом сложился особый тип мирного сосуществования. По его словам, бактериальное заселение мочевого пузыря даже обеспечивает защиту. В одном из исследований инокуляция штамма кишечной палочки без факторов вирулентности имела защитное действие при рецидивирующей ИМП. С учетом этих данных возникает вопрос: следует ли рассматривать обычное в повседневной практике лечение неосложненных инфекций мочевыводящих путей антибиотиками как целесообразное ввиду высокого процента самоисцеления, низкого риска развития ослож–нений и прогрессирующей динамики бактериальной устойчивости? Улучшение понимания особенностей взаимодействия организма и возбудителя, по мнению Вагенленера, ведет к разработке совершенно новых подходов к лечению. Он высказал мнение, что возможен отказ от антибиотиков широкого спектра действия при лечении неосложненных ИМП. Вместо них смогут применяться противовоспалительные лекарственные средства.

Это доказывает исследование, изучавшее ослабление симптоматики острого неосложненного цистита в результате использования противовоспа–лительного средства (ибупрофен) по сравнению с лечением антибиотиком (фосфомицин). В случае сохранения жалоб или ухудшения самочувствия пациентки из экспериментальной группы, у которых применялся ибупрофен, могли также перейти на лечение антибиотиком. Тем не менее в двух третях случаев удалось достичь удовлетворительных результатов при применении противовоспалительной терапии — только каждая третья женщина нуждалась в применении антибиотиков. На седьмой день большинство пациенток не имели симптомов заболевания, хотя в группе фосфомицина субъективная симптоматика исчезла быстрее.

Таким образом, целесообразно применение альтернативных методов лечения. По мнению профессора Вагенленера, целесообразно применение мультитаргетной терапии на основе растительных препаратов.

Мультитаргетная терапия на основе растительных препаратов

Трехкомпонентное сочетание активных веществ растительного происхождения в лекарственном средстве Канефрон Н уже несколько десятилетий применяется в качестве лечения острых и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей. Фито–комбинация проявляет широкий спектр фармакологической активности. Кане–фрон Н имеет спазмолитические и антиноцицептивные свойства. При его применении уменьшаются жжение при мочеиспускании и спазмы в нижней части живота. Дополнительное противоадгезивное действие Канефрона Н может предотвратить адгезию бактерий и их проникновение в слизистую оболочку мочевого пузыря. Это способствует ускоренному и полноценному вымыванию микроорганизмов, а также защищает от рецидива инфекции.

Эффективность фитопрепарата Канефрон Н в качестве монолечения была подтверждена в открытом пилотном исследовании среди 125 женщин, страдающих острым неосложненным циститом (Иванов Д., Абрамов-Соммарива Д., Мориц К., Эскеттер Г., Костиненко Т., Мартынюк Л., Колесник Н., Курт Г. Набер). Женщины прошли 7-дневное лечение с использованием только данного препарата. В ходе исследования существовала возможность перехода на антибиотик в случае персистенции или усиления симптомов. Во время лечения установлено явное уменьшение жалоб. Характерные для цистита симптомы, такие как дизурия, поллакиурия и позывы к мочеиспусканию, на седьмой день у 71 % пациенток были умеренно выражены или полностью отсутствовали. В среднем применение Канефрона Н снизило балл оценки симптоматики на 74 %: с 7,3 до 1,9 (рис. 1). Главный результат исследования: почти все женщины (98 %) обошлись без лечения антибиотиками. Кроме того, после успешного завершения лечения ни у одной женщины не был зарегистрирован ранний рецидив по данным на 37-й день исследования. Лечение переносилось участницами исследования очень хорошо, не отмечалось никаких нежелательных явлений. В данном исследовании был сделан акцент на безопасном применении препарата Канефрон® Н и возможности его использования для неантибактериального подхода к лечению неосложненных инфекций мочевых путей.

Лечение со щадящей нагрузкой на микробиом

На 31-м конгрессе Европейской ассоциации урологов профессором Гесснером были представлены результаты новых исследований, свидетельствующие о минимизации вредного воздействия на микробиом Канефрона Н по сравнению с действием антибиотиков. Побочное действие антибиотиков часто возникает вследствие смещения собственных бактериальных популяций организма. Часто возникают жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции или грибковые заболевания половых органов. Получение подробных данных о действии на микробиом стало возможным только при помощи современных методов секвенирования ДНК ввиду того, что многие штаммы бактерий невозможно было идентифицировать классическими методами культивирования.

На базе экспериментальной модели профессор Гесснер продемонстрировал дисбактериоз кишечника, обусловленный приемом антибиотиков. Его рабочая группа изучала интестинальный микробиом мышей, получавших либо однократную дозу фосфомицина, либо семидневный курс нитрофурантоина, либо воду в качестве индифферентной основы без активных веществ, либо две разные дозировки фитокомбинации. В то время как лечению на основе фосфомицина или нитрофурантоина сопутствовали значительные смещения микробиома, фитокомбинация в большей степени не повлияла на бактериальную флору кишечника. Альфа-разно–образие — показатель видового многообразия бактерий — в пробах кала мышей, проходивших фитотерапевтическое лечение, практически соответствовало уровню в пробах кала мышей, которые получали только воду. Данные результаты сохранялись даже в случае приема Канефрона Н в дозировке, аналогичной дозе, рассчитанной для человека. Полученные выводы говорят о хорошей переносимости Канефрона Н. В свою очередь, анализ проб кала мышей, получавших нитрофурантоин, дал результаты, значительно выходящие за рамки референтных значений. Еще более тяжелый дисбиоз был у мышей, получивших однодозовую терапию на основе фосфомицина.

Профессор Гесснер отметил, что, исходя из данных исследований о влиянии препаратов на микробиом, микробиологи рекомендуют варианты лечения на основе препаратов растительного происхождения, а не антибиотиков.

По материалам симпозиума «How the microbiome is influenced by the therapy
of urological diseases: standard vs. alternative approaches»
(Конгресс Европейской ассоциации урологов, 12. 03.2016 г., Мюнхен)

Подготовила Татьяна Брандис

Ибупрофен в сравнении с мециллинамом при неосложненном цистите – протокол рандомизированного контролируемого исследования

BMC Infect Dis. 2014; 14: 693.

, , , , , , , , , , и , , и , , и

intvild vik

Антибиотический центр первичной медицинской помощи, отдел общей практики, Институт здравоохранения и общества, Университет Осло. , Блиндерн, Осло, 0318 Норвегия

Отделение общей практики, Амбулатория скорой и неотложной помощи в Осло, Сторгата 40, Осло, 0182 Норвегия

Марианна Боллестад

Антибиотический центр первичной помощи, Отделение общей практики, Институт Health and Society, University of Oslo, Blindern, Oslo, 0318 Норвегия

Отделение медицины, Университетская больница Ставангера, Ставангер, 4068 Норвегия

Nils Grude

Антибиотический центр первичной помощи, Отделение общей практики, Институт здравоохранения и общество, Университет Осло, Блиндерн, Осло, 0318 Норвегия

Отделение медицинской микробиологии, Больница Вестфолд Тру st, Tønsberg, 3103 Норвегия

Anders Bærheim

Департамент глобального общественного здравоохранения и первичной медико-санитарной помощи Бергенского университета, Берген, 5018 Норвегия

Sigvard Mölstad

Департамент клинических наук, Лундский университет, Общая практика , Lund, 221 00 Sweden

Lars Bjerrum

Департамент общественного здравоохранения Копенгагенского университета, Копенгаген, 1014 Дания

Morten Lindbæk

Антибиотический центр первичной помощи, Департамент общей практики, Институт здравоохранения и общества, Университет Осло, Блиндерн, Осло, 0318 Норвегия

Антибиотический центр первичной медицинской помощи, Отделение общей практики, Институт здоровья и общества, Университет Осло, Блиндерн, Осло, 0318 Норвегия

Отделение общей практики, Авария в Осло и амбулаторная клиника скорой помощи, Сторгата 40, Осло, 0182 Норвегия

Отделение медицинской микробиологии, Vestfold Hospital Trust, Tønsberg, 3103 Норвегия

Департамент глобального общественного здравоохранения и первичной медико-санитарной помощи, Бергенский университет, Берген, 5018 Норвегия

Департамент клинических наук, Мальмё, Общая практика, Лундский университет, Лунд, 221 00 Швеция

Департамент общественного здравоохранения Копенгагенского университета, Копенгаген, 1014 Дания

Отделение медицины, Университетская больница Ставангера, Ставангер, 4068 Норвегия

Автор, ответственный за переписку.

Поступила в редакцию 5 декабря 2014 г.; Принято 10 декабря 2014 г.

Copyright © Vik et al.; лицензиат BioMed Central Ltd. 2014Эта статья опубликована по лицензии BioMed Central Ltd. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии надлежащего указания оригинальной работы. Отказ от права Creative Commons на общественное достояние (http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/) относится к данным, доступным в этой статье, если не указано иное. Эта статья цитировалась в других статьях в PMC.

Abstract

История вопроса

Хотя неосложненный цистит часто проходит самостоятельно, большинству таких пациентов будет назначено лечение антибиотиками. Мы изучаем, является ли лечение цистита НПВП столь же эффективным, как и антибиотики, для достижения симптоматического разрешения.

Методы/Дизайн

Это рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование, основанное на принципах надлежащей клинической практики.Женщины в возрасте от 18 до 60 лет с симптомами неосложненного цистита проходят скрининг на соответствие требованиям. 500 женщин из четырех центров в Норвегии, Швеции и Дании получают лечение 600 мг ибупрофена три раза в день или 200 мг мециллинама три раза в день в течение трех дней. Распределение проводится с помощью блочной рандомизации. Первичным результатом является количество пациентов, которые чувствуют себя излеченными к четвертому дню, как это записывается в дневнике. Нежелательные явления будут обрабатываться и сообщаться в соответствии с Надлежащей клинической практикой.

Обсуждение

Если лечение неосложненного цистита ибупрофеном будет таким же эффективным, как мециллинам для облегчения симптомов, мы потенциально можем сократить использование антибиотиков в глобальном масштабе.

Ключевые слова: Цистит, НПВП, Антибиотики, Ибупрофен, Мециллинам, Общая практика

История вопроса

Неосложненный цистит составляет 3–4% всех обращений в общей практике и является наиболее частой бактериальной инфекцией у женщин [1], [2]. Половина всех женщин в течение жизни переносят неосложненный цистит [3].Из всех этих женщин у 20% будут рецидивирующие инфекции [4].

Исследования показали, что если пациент испытывает дизурию и поллаксиурию и/или императивные позывы к мочеиспусканию и/или макроскопическую гематурию, и симптомы длятся менее семи дней, весьма вероятно, что у нее цистит. Если у нее, кроме того, нет вагинальных симптомов, таких как выделения или раздражение, вероятность увеличивается до 90% [5]. Таким образом, установлено, что неосложненный цистит можно диагностировать и назначить лечение по телефону [6].

Было проведено несколько испытаний, в которых сравнивали лечение неосложненного цистита антибиотиками и плацебо. Результаты показали, что симптоматическое улучшение и бактериологическое излечение были значительно отсрочены в группе плацебо, но в то же время группа плацебо показала показатель симптоматического улучшения около 50% через три дня. В этих испытаниях казалось, что большинство эпизодов неосложненного цистита проходят сами по себе, и что у пациентов исчезают симптомы в течение недели [7]–[9].

В Норвегии национальные рекомендации по применению антибиотиков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи рекомендуют трехдневное лечение антибиотиками при неосложненном цистите. Мециллинам, нитрофурантоин и триметоприм перечислены в качестве препаратов первого выбора [10]. Предыдущие эпидемиологические исследования женщин с симптомами цистита в популяции врачей общей практики показали, что Escherichia coli ( E.coli ) является доминирующим бактериальным агентом (70-80%), а затем Staphylococcus saprophyticus ( S.saprophyticus ) (10-15%) [11]-[14]. Ретроспективные исследования выявили увеличение резистентности бактерий к хинолонам, цефалоспоринам и триметоприму. Мециллинам и нитрофурантоин по-прежнему демонстрируют относительно низкий уровень устойчивости к E.coli [15].

Недавно было опубликовано экспериментальное исследование, сравнивающее лечение неосложненного цистита ципрофлоксацином и ибупрофеном. В исследование были включены 69 пациентов, и оно показало, что у 58% пациентов, получавших ибупрофен, и у 52% пациентов, получавших ципрофлоксацин, через четыре дня симптомы отсутствовали. Культуры мочи, взятые на седьмой день, показали больше отрицательных результатов среди пациентов, получавших ципрофлоксацин (72% против 49%), но разница не была статистически значимой [16].

В Германии продолжается исследование, оценивающее, можно ли сократить использование антибиотиков при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (ИМП) путем назначения начального лечения ибупрофеном [17].

На глобальном уровне потребление антибиотиков растет. Рост потребления и увеличение использования антибиотиков в крайнем случае вызывает серьезную обеспокоенность в отношении общественного здравоохранения.Программы, способствующие рациональному использованию посредством скоординированных усилий международного сообщества, должны стать приоритетом [18]. Использование цефалоспоринов, хинолонов и длительное применение антибиотиков было определено как факторы риска инфекций, вызванных продуцирующими бета-лактамазы расширенного спектра действия (ESBL) E. coli и Klebsiella sp. ( Klebsiella spp. ). .) [19].

В США и южной Европе ципрофлоксацин используется в качестве препарата первого выбора для лечения многих инфекций, включая неосложненный цистит [20].

Целью исследования является оценка ибупрофена по сравнению с мециллинамом при лечении неосложненного цистита у здоровых взрослых небеременных женщин. Наша гипотеза состоит в том, что симптоматическое лечение НПВП не уступает лечению антибиотиками в этой группе, и что ибупрофен не дает больше осложнений, чем мециллинам. Другой оставшийся без ответа вопрос заключается в том, может ли ибупрофен оказывать противомикробное действие.

Методы

Дизайн

Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).Половина пациентов будет получать лечение мециллинамом, а другая половина будет получать лечение ибупрофеном. Исследование будет следовать принципам надлежащей клинической практики (GCP).

Пациенты

Установка и набор

Исследовательский проект представляет собой совместную работу между исследовательскими центрами в Норвегии, Швеции и Дании. В исследовании будут участвовать пациенты из двух амбулаторных клиник скорой и неотложной помощи в Норвегии и врачей общей практики в Швеции и Дании.

Критерии включения и исключения

Пациенты с симптомами неосложненного цистита будут проверены на пригодность с помощью вопросника.Такая анкета уже используется в амбулаторной клинике неотложной и неотложной помощи в Осло, и мы намерены использовать одну и ту же анкету во всех центрах включения. Скрининг будет проводиться обученной медицинской сестрой или врачом.

Пациентам, имеющим право на участие, будет предоставлена ​​информация об исследовании как в устной, так и в письменной форме. Если они решат участвовать, им будет предоставлена ​​форма согласия, которая будет подписана как пациентом, так и медсестрой или врачом, проводящим исследование. Форма согласия составляется в соответствии с рекомендациями Регионального комитета по этике медицинских и медицинских исследований в Норвегии (REK).

Критерии включения:

    • Женщина в возрасте от 18 до 60 лет

    • Диссурия и Поллакисурия и / или срочная срочность

    • Возможность дать письменное согласие

    Критерии исключения:

    • Беременность или ребенок на грудном вскармливании в возрасте до одного месяца

    • диабет, сердечная недостаточность, заболевание почек или генетическая ацидурия

    • клиническое подозрение на пиелонефрит; лихорадка, ухудшение общего состояния, боль в верхней части спины

    • вагинальные симптомы, такие как выделения или раздражение

    • сильная боль в животе

    • симптомы, длящиеся более семи дней

    • инфекции мочевыводящих путей один в течение последних четырех недель

    • постоянный катетер мочевого пузыря или использование катетера мочевого пузыря в течение последних четырех недель

    • прием антибиотиков в течение последних двух недель

    • участие в клиническом исследовании в течение последних четырех недель

    • Ранее претерпел пиелонефрит

    • предыдущая аллергическая реакция на пенициллин

    • предыдущая аллергическая реакция на ибупрофен, или ухудшение астмы при использовании NSAIDS

    • узкий пищевод

    • Использование препарата Probenecid

    • тяжелый гастрит или Предыдущая болезнь язвы, болезнь Крона или язвенный колит

    • Постоянное использование НПВП, стероидов, антикоагуляционная лечение или использование иммунодепрессантов препараты

    • тромбоцитопения

    • тяжелая психиатрическая болезнь, деменция или тяжелая наркомания

    • Невозможно общаться на норвежском, шведском или датском языках соответственно

    Сбор и обработка данных

    Образцы мочи

    Посев мочи получают в первый день и через две недели.

    Оценка симптомов

    Пациентам выдается дневник, в котором они ежедневно записывают симптоматику, возможные осложнения или нежелательные явления, а также день, когда они чувствуют себя полностью излечившимися. Дневник основан на ранее проверенной версии [21]. Мы свяжемся с пациентами через две недели, чтобы убедиться, что они соблюдают процедуры исследования. Через четыре недели мы проведем последний телефонный разговор.

    Исходы

    Основные показатели исходов

    Доля пациентов, которые почувствовали себя излеченными к четвертому дню, как указано в дневнике пациента.

    Вторичные показатели исхода

    Нагрузка пациента на конкретные симптомы, зарегистрированные в дневнике.

    Доля пациентов с рецидивом симптомов в течение четырех недель после включения в исследование.

    Доля пациентов, нуждавшихся во вторичной медицинской консультации в течение периода исследования.

    Доля пациентов, у которых развилась инфекция верхних мочевыводящих путей (пиелонефрит).

    Доля пациентов, у которых наблюдались побочные эффекты и тяжелые побочные эффекты.

    Доля пациентов с положительным посевом мочи через две недели.

    Оценка использования/продолжения использования опросника при диагностике неосложненного цистита.

    Обладает ли ибупрофен противомикробным действием?

    В качестве дополнительного исследования было бы интересно выяснить, обладает ли ибупрофен противомикробным действием. Для этого сначала необходимо будет разработать новую серию тестов в бактериологической лаборатории. Необходимо проверить предельные значения противомикробного действия ибупрофена в образцах мочи, зараженных некоторыми наиболее распространенными бактериями мочи, такими как E.coli , Klebsiella spp. ., S. saprophyticus и Enterococcus spp. ..

    Подробности такого исследования будут описаны в отдельном протоколе на более позднем этапе.

    Размер выборки

    Мы предполагаем, что 85 % в группе мециллинама будут чувствовать себя полностью излеченными через четыре дня, и считаем абсолютное снижение на 10 % до 75 % в группе ибупрофена максимальной значимой разницей, принимая во внимание, что ибупрофен не уступает мециллинаму. . С альфа 0,05 и 1-бета 80% мы оцениваем, что нам нужно около 150 пациентов в каждой группе.Чтобы суммировать отсева и ухода, мы стремимся набрать 250 в каждой группе. Стратификация не считается необходимой. Мы рассмотрели, следует ли нам ожидать кластерный эффект в исследовании. Мы пришли к выводу, что кластерный эффект незначителен, поскольку все пациенты набираются с одинаковыми критериями включения и исключения, а рандомизация производится на уровне пациентов. 85% основаны на продолжающемся исследовании неосложненного цистита в клинике скорой и неотложной помощи в Осло, где 85% пациентов почувствовали себя излеченными через четыре дня.(Марианна Боллестад, личное сообщение).

    Ослепление и рандомизация

    Производство исследуемого препарата

    Исследование двойное слепое. Мы покупаем оригинальные таблетки напрямую у производителей фармацевтической промышленности, Ibuprofen ratiopharm (ибупрофен) 600 мг у Ratiopharm и Selexid (мециллинам) 200 мг у Leo Pharma. Kragerø Tablettproduksjon AS, компания из Крагерё, Норвегия, инкапсулирует лекарство, которое будет использоваться в этом исследовании. Оригинальные таблетки помещают в желатиновую капсулу.Затем капсулы будут заполнены маленькими шариками сахара, чтобы капсулы стали как можно более похожими. Капсула состоит из двух частей, которые будут соединены вместе и плотно затянуты, чтобы максимально затруднить открытие. Мы уже посмотрели на конечный продукт, и эта процедура придаст капсулам тот же вид, ощущение, вес и вкус.

    Исследуемое лекарство упаковано в два разных набора, один из 9 капсул, содержащих по одной таблетке мециллинама, другой из 9 капсул, содержащих по одной таблетке ибупрофена.Затем каждый набор маркируется номером исследования. Эта маркировка выполняется в соответствии со списком рандомизации, составленным статистиком с использованием блочной рандомизации.

    При включении пациент получает набор, на котором указан только номер исследования. Ни медсестра-исследователь, ни врач, ни пациент не будут знать, какое активное вещество вводится, что приводит к двойному ослеплению как медсестры/врача, так и пациента. Список, связывающий номер исследования с активным веществом, хранится в Kragerø Tablettproduksjon AS.Список будет получен только в конце исследования, когда все данные будут собраны и введены в статистическую программу, а весь анализ завершен.

    Обращение с исследуемым лекарственным средством

    Исследуемое лекарственное средство упаковывается и маркируется в Kragerø Tablettproduksjon AS. Они отправят исследуемое лекарство в каждый исследовательский центр в соответствии со списком рандомизации. В каждом исследовательском центре с исследуемым лекарственным средством будут обращаться в соответствии с существующими местными процедурами и инструкциями.

    Вмешательство

    День 1

    Медсестра или врач заполняет анкету вместе с пациентом. Анкета даст нам информацию о симптомной нагрузке при включении. Пациент и медсестра или врач подписывают форму согласия.

    Пациенты рандомизированы на две группы. Обе группы получают активное лечение, и никто не получает плацебо. Одна группа будет получать мециллинам 200 мг три раза в день в течение трех дней, а другая будет получать ибупрофен 600 мг 3 раза в день в течение трех дней.

    Медсестра возьмет тест-полоску для мочи (лейкоциты, нитриты и кровь) и запишет результат в анкету. Посев мочи будет отправлен в лабораторию, и пациенты получат оборудование для взятия нового образца мочи дома и отправки его в лабораторию для повторного посева через две недели.

    День 1–7

    Пациенты получают дневник, в котором они ежедневно фиксируют тяжесть симптомов и день, когда они чувствуют себя полностью излечившимися.Они также зарегистрируют возможные побочные эффекты или осложнения, а также то, закончили ли они трехдневное лечение исследуемым лекарством или нет. Если они не закончили лечение, мы спросим, ​​сколько капсул у них осталось. Когда пациенты заполнят дневник, они отправят его в исследовательский центр.

    День 14

    Пациент предоставит второй образец мочи для контрольного посева мочи. Медсестра или врач-исследователь позвонят пациентам через две недели для последующего собеседования.Если они еще не прислали нам дневник или не поставили второй посев мочи, им напомнят сделать это.

    День 28

    Медсестра или врач-исследователь проведет короткий телефонный опрос с вопросами о возможном рецидиве симптомов и необходимости дополнительного лечения.

    Пациенты будут проинструктированы использовать парацетамол только в том случае, если у них есть потребность в дополнительном обезболивании. Им не разрешается принимать какие-либо НПВП в течение периода исследования, так как это может помешать нашим измерениям.Если мы обнаружим, что они принимали дополнительные НПВП в течение периода исследования, это приведет к исключению из исследования.

    Если пациент свяжется с нами, решив выйти из исследования, потому что хочет быть уверенным, что ей назначено лечение антибиотиками, ей будет назначен мециллинам на три дня. Эти пациенты будут включены в исследование в соответствии с принципом намерения лечить (ITT).

    Безопасность

    Критерии прекращения исследования

    Для отдельного пациента

    • у пациента с развитием ИМП верхних отделов, требующих госпитализации

    • серьезные побочные эффекты или аллергическая реакция на исследуемое лекарство

      выйти из исследования

    Для самого исследования

    • при включении достаточного количества пациентов

    • причина для раскрытия этих пациентов.Это делается для того, чтобы увидеть, значительно ли больше пациентов в группе ибупрофена нуждались в госпитализации, и если это так, нам придется рассмотреть вопрос о прекращении исследования.

    Побочные эффекты

    Мы ожидаем некоторые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта для обоих видов лечения. Все побочные эффекты будут зарегистрированы в дневнике. Если у пациентки возникает аллергическая реакция, тяжелые побочные эффекты или признаки развития инфекции верхних отделов мочевыводящих путей, ей рекомендуется немедленно связаться с исследовательским центром или местным отделением неотложной помощи. Эти состояния требуют изменения активного лечения и могут быть причиной выявления активного вещества, которое было дано этому пациенту. Коробка с запечатанным конвертом для каждого номера исследования будет храниться в каждом учебном центре. Каждый конверт, помеченный только номером исследования, содержит записку с названием действующего вещества, данного данному пациенту. При необходимости раскрытия информации конверт для этого номера исследования будет открыт, и пациент и лечащий врач будут проинформированы о том, какое активное вещество получил пациент.Врач, ответственный за исследование, не будет проинформирован и останется вслепую.

    При регистрации данных исследования нежелательные явления будут разделены на три группы: нежелательные явления (НЯ), серьезные нежелательные явления (СНЯ) и предполагаемые неожиданные серьезные нежелательные реакции (SUSAR). Об этом будет сообщаться спонсору из каждого исследовательского центра с использованием форм отчетов, стандартизированных университетской больницей Осло в соответствии с принципами GCP.

    Подробная информация будет направлена ​​в органы в соответствии с Положением о клинических испытаниях лекарственных средств на людях.

    Страхование

    Коллективное страхование будет оформлено через Норвежское страхование ответственности за наркотики для всех участников исследования. Участники также застрахованы через национальную систему здравоохранения.

    Регистрация и обработка данных

    Файл исследовательского исследования (ISF) создается в каждом исследовательском центре. ISF будет содержать всю необходимую информацию об исследовании. Основной файл исследования (TMF) создается в Осло национальным исследователем-координатором.Регистрация данных будет производиться последовательно в течение всего периода исследования. Данные будут зарегистрированы в форме истории болезни (CRF) для каждого пациента в соответствии с принципами GCP. Обработка данных будет следовать принципам GCP. Данные будут храниться в закрытом помещении в течение 15 лет после завершения исследования. После этого он будет уничтожен.

    Статистический анализ

    Данные будут зарегистрированы и проанализированы в статистической программе SPSS версии 22. Мы проведем описательный анализ и логистический регрессионный анализ.

    Мониторинг

    В каждой стране назначен наблюдатель. Исследование будет проводиться в соответствии с принципами GCP, последней редакции Хельсинкской декларации и национальных законов и правил.

    Этические соображения

    Неосложненный цистит является преимущественно самоизлечивающимся состоянием, и необходимость лечения этого состояния антибиотиками является спорной. Однако состояние часто бывает болезненным, и пациенты испытывают потребность в приеме обезболивающих препаратов, часто НПВП.

    В этом исследовании половина пациентов будет получать антибиотик (мециллинам), а другая половина будет получать НПВП (ибупрофен), у них также будет возможность принимать парацетамол в дополнение к исследуемому лекарству, поэтому никто не должен страдать от ненужных боль.

    Риск развития более серьезной инфекции, несмотря на отсутствие лечения антибиотиками, считается небольшим. Пилотное исследование в Германии показало, что 33,3% пациентов в группе НПВП и 18,2% в группе антибиотиков нуждались во вторичном лечении антибиотиками.Разница была заметной, но не статистически значимой. Ни один из пациентов не нуждался в госпитализации. Ни у одного пациента не было серьезных побочных эффектов [15].

    Если пациент соответствует требованиям для включения в исследование, он получит информацию как в устной, так и в письменной форме. Будет указано, что участие является полностью добровольным и что отказ не влияет на вид помощи или лечения, которые она будет получать. Пациентке будет сообщено, что она может выйти из исследования в любое время.Если у пациентки есть какие-либо вопросы относительно исследования, она может обратиться к медсестре-исследователю или врачу-исследователю в исследовательском центре. Номера телефонов указаны в форме согласия, полученной и подписанной при включении.

    Следует подчеркнуть, что если пациенту станет хуже во время исследуемого лечения или возникнут какие-либо серьезные побочные эффекты, она должна связаться с исследовательским центром или вернуться для медицинской консультации. Предпочтительно в месте включения, в противном случае в местном отделении неотложной помощи или другом учреждении по специальному соглашению с местным учебным центром.Информация о таких учреждениях будет сделана очень четко, как в устной форме, так и в форме согласия.

    Протокол был одобрен Норвежским агентством по лекарственным средствам (NoMA) и Региональным комитетом по этике медицинских исследований и исследований в области здравоохранения. Протокол также был одобрен соответствующими органами Швеции и Дании с небольшими местными поправками.

    Дискуссия

    Поскольку неосложненный цистит является наиболее распространенной бактериальной инфекцией у взрослых женщин, на него приходится большая часть консультаций в общей практике.Если бы мы могли уменьшить потребность в лечении антибиотиками при этом состоянии и, возможно, обнаружили бы, что его можно лечить с помощью простого безрецептурного препарата, такого как ибупрофен, это уменьшило бы количество консультаций и общее использование антибиотиков.

    Двойное слепое РКИ обеспечивает воспроизводимость результатов. В соответствии с национальными рекомендациями по диагностике и лечению острых неосложненных ИМП включение определялось не бактериологически верифицированной ИМП, а типичными симптомами [22].

    Бактериологические образцы защищены во время включения, в случае неудачи лечения и после окончания лечения. Это позволяет анализировать взаимосвязь между неэффективностью лечения и бактериологическими данными, а также проводить дополнительное исследование противомикробного действия ибупрофена.

    Если мы продемонстрируем, что доля пациентов с персистирующей бактериурией одинакова в двух группах, это покажет, что иммунная система женщин в группе ибупрофена могла справиться с бактериями без антибиотиков или что ибупрофен может оказывать противомикробное действие .

    Если мы обнаружим, что НПВП столь же эффективны, как и антибиотики, это может способствовать сокращению использования антибиотиков и снижению устойчивости к антибиотикам во всем мире. Это полезно для окружающей среды и снизит затраты на медицинские услуги на международном уровне.

    Благодарности

    Мы хотели бы выразить нашу благодарность медицинскому персоналу во всех центрах включения, в частности в отделении общей практики, поликлинике неотложной и неотложной помощи в Осло.

    Мы также хотим поблагодарить отделение микробиологии, отделение диагностики и вмешательства, Университетская больница Осло, Уллевал, за их сотрудничество и вклад.

    Финансирование

    Исследование в основном финансируется Исследовательским советом Норвегии. Мы также получили материалы от Национального центра неотложной первичной медико-санитарной помощи, Норвежской медицинской ассоциации, Центра первичной медицинской помощи с антибиотиками, Университета Осло, Департамента общей практики, Амбулатории неотложной и неотложной помощи в Осло, Справочного центра Определение устойчивости к противомикробным препаратам (НОРМ).

    Сноски

    Конкурирующие интересы

    Авторы заявляют об отсутствии конкурирующих интересов.

    Вклад авторов

    ML, AB, SM и LB разработали оригинальную идею исследования и участвовали в пересмотре протокола исследования и рукописи. IV участвовал на всех этапах разработки протокола исследования и рукописи. МБ участвовал в составлении протокола исследования и составлении рукописи. NG участвовал в разработке протокола исследования и рукописи.Все авторы прочитали и одобрили рукопись.

    Информация для участников

    Ингвильд Вик, электронная почта: [email protected]

    Марианна Боллестад, электронная почта: [email protected]

    Нильс Груде, электронная почта: [email protected]

    Андерс Берхейм, электронная почта: [email protected]

    Зигвард Мёльстад, электронная почта: [email protected]

    Ларс Бьеррум, электронная почта: [email protected]

    Мортен Линдбек, электронная почта: [email protected]нетром.

    Ссылки

    1. Hunskår S: Nyrer og Urinveier. Allmennmedisin . Том 3. 3-е издание. Под редакцией Хунскора С. Гилдендала; 2013:655-59.,

    2. Колган Р., Уильямс М. Диагностика и лечение острого неосложненного цистита. Ам семейный врач. 2011;84(7):771–776. [PubMed] [Google Scholar]3. Фоксман Б., Барлоу Р., Д’Арси Х., Гиллеспи Б., Собел Д.Д. Инфекция мочевыводящих путей: самооценка заболеваемости и связанные с этим расходы. Энн Эпидемиол. 2000;10(8):509–515. doi: 10.1016/S1047-2797(00)00072-7.[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]4. Stamm WE, McKevitt M, Roberts PL, White NJ. Естественная история рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей у женщин. Преподобный Заражает Дис. 1991;13(1):77–84. doi: 10.1093/клиниды/13.1.77. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]5. Бент С., Налламоту Б.К., Симел Д.Л., Фин С.Д., Сент С. Есть ли у этой женщины острая неосложненная инфекция мочевыводящих путей? ДЖАМА. 2002;287(20):2701–2710. doi: 10.1001/jama.287.20.2701. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]6. Барри Х.К., Хикнер Дж., Эбелл М.Х., Эттенхофер Т. Рандомизированное контролируемое исследование лечения по телефону женщин с подозрением на инфекцию мочевыводящих путей. Семейная практика J. 2001;50(7):589–594. [PubMed] [Google Scholar]7. Кристианс Т.К., Де Мейер М., Вершреген Г., Пирсман В., Хейтенс С., Де Мезенир Дж.М. Рандомизированное контролируемое исследование нитрофурантоина по сравнению с плацебо при лечении неосложненной инфекции мочевыводящих путей у взрослых женщин. Br J Gen Pract. 2002;52(482):729–734. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]8. Ferry SA, Holm SE, Stenlund H, Lundholm R, Monsen TJ.Естественное течение неосложненной инфекции нижних мочевыводящих путей у женщин, проиллюстрированное рандомизированным плацебо-контролируемым исследованием. Scand J Infect Dis. 2004;36(4):296–301. doi: 10.1080/00365540410019642. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]9. Литтл П., Мур М.В., Тернер С., Рамсби К., Уорнер Г., Лоус Дж.А., Смит Х., Хоук С., Лейдон Г., Арскотт А., Тернер Д., Малли М. Эффективность пяти различных подходов к лечению инфекции мочевыводящих путей: рандомизированный контролируемый пробный. BMJ (Clin Res Ed) 2010;340:c199.doi: 10.1136/bmj.c199. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

    10. Линдбек М., Берилд Д., К.Э. Элиассен, А. Фетвейт, Груде Н., Хьортдал П.: Nasjonale faglige retningslinjer for antibiotikabruk i primærhelsetjensten. В Хелседиректорат; 2012.

    11. Agdestein B, Lindbaek M, Gjelstad S. Соблюдают ли врачи общей практики национальные рекомендации по лечению инфекций мочевыводящих путей антибиотиками? Tidsskrift for den Norske laegeforening: tidsskrift for praktisk medicin, ny raekke.2011;131(17):1641–1644. doi: 10.4045/tidsskr.10.0396. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 12. Груде Н, Тветен Ю, Дженкинс А, Кристиансен БЭ. Неосложненные инфекции мочевыводящих путей. Бактериальные находки и эффективность эмпирического антибактериального лечения. Scand J Prim Health Care. 2005;23(2):115–119. doi: 10.1080/02813430510015287. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Jureen R, Digranes A, Baerheim A. Патогены мочевыводящих путей при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей у женщин в Норвегии. Tidsskrift for den Norske laegeforening: tidsskrift for praktisk medicin, ny raekke.2003;123(15):2021–2022. [PubMed] [Google Scholar] 14. Груде Н, Тветен Ю, Кристиансен БЭ. Инфекции мочевыводящих путей в Норвегии: бактериальная этиология и восприимчивость. Ретроспективное исследование клинических изолятов. Клин Микробиол Инфект. 2001;7(10):543–547. doi: 10.1046/j.1198-743x.2001.00306.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Скудаль Х.К., Груде Н., Кристиансен Б.Е. Повышение устойчивости к антибиотикам при инфекциях мочевыводящих путей. Tidsskrift for den Norske laegeforening: tidsskrift for praktisk medicin, ny raekke.2006;126(8):1058–1060. [PubMed] [Google Scholar] 16. Bleidorn J, Gagyor I, Kochen MM, Wegscheider K, Hummers-Pradier E. Симптоматическое лечение (ибупрофен) или антибиотики (ципрофлоксацин) неосложненной инфекции мочевыводящих путей? – результаты рандомизированного контролируемого пилотного исследования. БМС Мед. 2010;8:30. doi: 10.1186/1741-7015-8-30. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]17. Gagyor I, Hummers-Pradier E, Kochen MM, Schmiemann G, Wegscheider K, Bleidorn J. Немедленное и условное лечение неосложненной инфекции мочевыводящих путей — рандомизированное контролируемое сравнительное исследование эффективности в общей практике.BMC Infect Dis. 2012;12:146. дои: 10.1186/1471-2334-12-146. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]18. Ван Бекель Т.П., Гандра С., Ашок А., Кодрон К., Гренфелл Б.Т., Левин С.А., Лаксминараян Р. Глобальное потребление антибиотиков с 2000 по 2010 год: анализ национальных данных о продажах фармацевтических препаратов. Ланцет Infect Dis. 2014;14(8):742–750. doi: 10.1016/S1473-3099(14)70780-7. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 19. Скиппен И., Шемко М., Тертон Дж., Кауфманн М.Э., Палмер С., Шетти Н. Эпидемиология инфекций, вызванных продуцирующими бета-лактамазы расширенного спектра Escherichia coli и Klebsiella spp.: вложенное исследование случай-контроль в третичной больнице в Лондоне. Джей Госпиталь Инфект. 2006;64(2):115–123. doi: 10.1016/j.jhin.2006.05.010. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Сиддики АА. Распространенность инфекций мочевыводящих путей, устойчивых к хинолонам, в Мемориальной больнице округа Команч. J Оклахома State Med Assoc. 2008;101(9):210–212. [PubMed] [Google Scholar] 21. Уотсон Л., Литтл П., Мур М., Уорнер Г., Уильямсон И. Валидационные исследования дневника для использования при острой инфекции нижних дыхательных путей. Фам Практ.2001;18(5):553–554. doi: 10.1093/fampra/18.5.553. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Флотторп С., Оксман А.Д., Купер Дж.Г., Хьортдал П., Сандберг С., Ворланд Л.Х. Рекомендации по диагностике и лечению острых заболеваний мочевыводящих путей у женщин. Tidsskrift for den Norske laegeforening: tidsskrift for praktisk medicin, ny raekke. 2000;120(15):1748–1753. [PubMed] [Google Scholar]

    Миллионам женщин ошибочно советуют принимать ибупрофен при цистите

    Миллионы женщин, страдающих циститом, могут усугубить свое состояние, принимая ибупрофен для снятия симптомов.

    Прием обычных болеутоляющих средств может увеличить продолжительность инфекции мочевыводящих путей на три дня и повышает риск инфекции почек, как показало исследование.

    Более половины женщин в течение жизни страдают от ИМП, таких как цистит, при этом каждая пятая страдает от рецидивирующих инфекций.

    После того, как на прошлой неделе были поставлены под сомнение способность клюквенного сока решить эту проблему, теперь данные свидетельствуют о том, что ибупрофен является неправильным подходом.

    Исследование Университета Осло, в котором приняли участие почти 400 женщин, показало, что женщинам, получавшим безрецептурный препарат без антибиотиков, понадобилось больше времени, чтобы поправиться.

    Вероятность выздоровления к четвертому дню болезни была вдвое меньше.

    Более половины британских женщин страдают от инфекций мочевыводящих путей, таких как цистит, в течение жизни, и это состояние является второй наиболее распространенной причиной, по которой врачи общей практики назначают антибиотики

    Среди 181 женщин, принимавших ибупрофен, у семи развилась почечная инфекция, и пять были госпитализированы .

    Считается, что антибиотики могут сократить инфекцию мочевого пузыря и обеспечить быстрое облегчение симптомов, которые включают боль, усталость и острую потребность в мочеиспускании.

    Но совет на веб-сайте NHS Choices по-прежнему заключается в том, что симптомы можно лечить дома, принимая ибупрофен и выпивая много воды.

    «Мы не можем рекомендовать только ибупрофен»

    Авторы последнего исследования под руководством Ингвильд Вик из Университета Осло говорят, что у многих женщин, принимающих ибупрофен, симптомы исчезают без дальнейшего лечения.

    Но они добавляют: «Пока мы не сможем выявить тех женщин, которые нуждаются в лечении антибиотиками для предотвращения осложнений, мы не можем рекомендовать только ибупрофен женщинам с неосложненными ИМП.’

    Инфекции мочевыводящих путей являются второй наиболее распространенной причиной, по которой врачи общей практики назначают антибиотики.

    Однако предыдущие исследования показали, что до двух третей больных женщин могут выздороветь без сильнодействующих препаратов, принимая вместо них ибупрофен.

    Чтобы проверить это, исследователи разделили 383 женщины в возрасте от 18 до 60 лет на две группы и дали им либо ибупрофен, либо распространенный антибиотик пивмециллинам.

    Лекарства были спрятаны в красные капсулы одинакового веса и принимались три раза в день в течение трех дней.

    У некоторых женщин, принимавших ибупрофен, развились более серьезные инфекции

    Только 39% женщин, принимавших обезболивающее, почувствовали себя лучше на четвертый день, по сравнению с 74% женщин, принимавших антибиотик.

    В течение двух недель более двух из пяти женщин, принимавших ибупрофен, обратились к врачу, все еще испытывая боль, по сравнению с менее чем 10 процентами в группе, принимавшей антибиотики.

    Что такое цистит?

    Цистит – это воспаление мочевого пузыря, обычно вызванное инфекцией мочевого пузыря.

    Это распространенный тип инфекции мочевыводящих путей (ИМП), особенно у женщин, и обычно вызывает больше неудобств, чем повод для серьезного беспокойства.

    Легкие случаи часто проходят сами по себе в течение нескольких дней.

    Однако у некоторых людей часто возникают приступы цистита, и им может потребоваться регулярное или длительное лечение.

    В некоторых случаях цистит может привести к более серьезной инфекции почек, поэтому важно обратиться к врачу, если ваши симптомы не улучшаются.

     Источник: NHS Direct

    Кроме того, у 12 женщин, принимавших ибупрофен, развилась более серьезная инфекция верхних мочевыводящих путей, вызывающая лихорадку и боль в боку.

    Ни у одного пациента, принимавшего антибиотики, не развилась инфекция почек, но у семи из тех, кто принимал обезболивающие, она возникла.

    Это произошло через неделю после того, как NICE постановил, что нет «доказательств» того, что клюквенный сок помогает бороться с инфекциями мочевыводящих путей, хотя он действительно сказал, что рецепты на антибиотики должны быть сокращены.

    Антибиотики лучше, но женщины с более легкими симптомами могут «подождать и посмотреть».

    В исследовании, опубликованном в журнале PLOS Medicine, делается вывод: «Антибиотикотерапия — лучший способ лечения неосложненной ИМП». более серьезная инфекция, мы не можем рекомендовать лечение только ибупрофеном женщинам с неосложненной ИМП.

    ‘Однако большое количество женщин выздоровели без лечения антибиотиками, и мы считаем, что для женщин с более легкими симптомами можно обсудить выжидательную стратегию.

    «Эти женщины должны быть проинструктированы пить много жидкости и начинать принимать антибиотики, если она не выздоровеет в течение нескольких дней или если ее симптомы ухудшатся».

    Ибупрофен в сравнении с фосфомицином при неосложненной инфекции мочевыводящих путей у женщин: рандомизированное контролируемое исследование

    Основные результаты

    В то время как начальное симптоматическое лечение ибупрофеном снижало общее количество курсов антибиотикотерапии у женщин с неосложненной инфекцией мочевыводящих путей на 67% по сравнению с немедленным лечение антибиотиками фосфомицином, эта стратегия привела к увеличению бремени симптомов и увеличению числа случаев пиелонефрита.

    Однако две трети женщин в группе ибупрофена выздоровели без лечения антибиотиками. В течение 28 дней 34% пациентов из группы ибупрофена получали лечение антибиотиками по поводу стойких или ухудшающихся симптомов по сравнению с 14% пациентов из группы фосфомицина. Эти результаты аналогичны данным пилотного исследования.10 В нашем исследовании более низкое потребление антибиотиков было «куплено» за счет более высокого бремени симптомов до седьмого дня в группе ибупрофена с отношением площади под кривой 140%. .Хотя, насколько нам известно, ибупрофен ранее не сравнивался с плацебо у женщин с инфекцией мочевыводящих путей, он, вероятно, эффективен для облегчения симптомов. В то время как в нашем исследовании 67% женщин в группе ибупрофена выздоровели без антибиотиков, в предыдущем рандомизированном контролируемом исследовании, сравнивающем антибиотики с плацебо, выздоровели 54% женщин в группе плацебо9, а в другом исследовании 28% выздоровели без каких-либо антибиотиков в течение недели. 16 Недавно был опубликован протокол аналогичного исследования инфекции мочевыводящих путей, в котором мециллинам сравнивается с ибупрофеном в более высокой дозе (3×600 мг).28

    Что касается аспектов безопасности, то в группе ибупрофена было больше случаев пиелонефрита, и такая же тенденция наблюдалась в ухудшении симптомов, фебрильных инфекциях мочевыводящих путей и симптомах раннего рецидива (до 14-го дня). Существует мало данных об эпидемиологии пиелонефрита. 5, 29 В мета-анализе рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих плацебо с антибиотиками, частота пиелонефрита колебалась от 0,4% до 2,6% всех инфекций мочевыводящих путей. 30 Частота пиелонефрита в группе ибупрофена в нашем испытании был сравнительно высоким (2.1%). Поскольку в исследовании не было возможности выявить значимые различия в отношении пиелонефрита, остается неясным, является ли это случайным или связано с отсутствием лечения антибиотиками или, возможно, с влиянием ибупрофена на мочеполовую систему. Необходимы дальнейшие исследования этого конкретного результата.

    В нашем исследовании ибупрофен использовался для облегчения симптомов инфекции мочевыводящих путей. Дополнительный противомикробный эффект против E coli был постулирован Обадом и его коллегами, но не мог быть подтвержден.31 В настоящее время ту же гипотезу исследуют Vik и коллеги.28

    Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей (14-28 день) чаще встречались в группе фосфомицина. Это могло быть связано с тем, что в группу фосфомицина было рандомизировано больше женщин с рецидивирующей инфекцией мочевыводящих путей в анамнезе. Кроме того, противомикробное лечение может привести к рецидивирующим инфекциям мочевыводящих путей: в недавнем исследовании у женщин с бессимптомной бактериурией, получавших лечение антибиотиками, частота последующих симптоматических инфекций мочевыводящих путей в течение 12 месяцев наблюдения была значительно выше, чем у женщин, не получавших лечения.32

    Для внешней валидности и в соответствии с обычной общей практикой мы выбрали симптоматический подход, рекомендованный в руководствах по оказанию первичной медицинской помощи. 7 8 33 Поэтому мы не ждали результатов посева перед включением и рандомизацией, и женщины с отрицательными результатами остался в суде. Симптомы и результаты анализов мочи, в том числе количество отрицательных результатов посева мочи при включении, были сопоставимы с другими исследованиями первичной медико-санитарной помощи.11, 16, 34, 35 результаты: женщины с отрицательными результатами показали значительно меньшее бремя симптомов, а использование антибиотиков было значительно меньше у женщин с положительными результатами посева.Хотя это был анализ подгруппы и, следовательно, создание гипотезы, эти результаты предполагают, что результаты посева мочи в значительной степени предсказывают (индивидуальную) пользу антибиотиков, хотя значительная часть тех, у кого были положительные результаты, в любом случае не нуждались в антибиотиках. Доказательство роста бактерий может быть полезно включено в будущие стратегии антибиотиков, чтобы сократить ненужные назначения. Если тесты на местах достаточно надежны, они могут сократить время до целенаправленного лечения по сравнению с обычными результатами посевов, которые доступны только через несколько дней. В европейском испытании проверяется эффективность теста на инфекцию мочевыводящих путей, проводимого по месту оказания медицинской помощи. Результаты доступны в течение 24 часов в условиях общей практики.36 Дальнейшие исследования также могут предоставить информацию о том, каким женщинам с положительными результатами теста потребуются антибиотики, а какие, скорее всего, выздоровеют. при симптоматическом лечении.

    Общая частота нежелательных явлений была сравнительно низкой в ​​обеих группах. Единственным серьезным побочным эффектом, связанным с препаратом в группе ибупрофена, было желудочно-кишечное кровотечение у женщины с алкогольной болезнью, невыявленная язва желудка и алкогольный гепатит.Хотя риск этого серьезного побочного эффекта редко встречается у здоровых молодых женщин, перед назначением ибупрофена следует тщательно оценить его.

    Достоинства и ограничения

    Мы смогли зарегистрировать более половины всех потенциально подходящих женщин, обеспечив внешнюю валидность. Хотя сбор исходных данных от неучастников был сильной стороной нашего исследования, сравнение показало, что включение было смещено в сторону пациентов с менее тяжелыми симптомами. Это может быть вызвано самостоятельным отбором, когда женщины с более тяжелыми симптомами выражают предпочтение антибиотикам, а врачи общей практики считают более больных пациентов неподходящими для исследования.37 Таким образом, результаты следует интерпретировать осторожно, поскольку они могут относиться только к пациентам с симптомами легкой и средней степени тяжести, а не ко всем женщинам с неосложненной инфекцией мочевыводящих путей.

    Другим ограничением было то, что ни оценка симптомов, ни результирующее измерение площади под кривой не были подтверждены, а актуальность для пораженных пациентов не была официально доказана. В нашем пилотном исследовании первичным результатом было разрешение симптомов на 4-й день. Это неадекватно отражало тяжесть симптомов или их продолжительность после 4-го дня.Поэтому мы выбрали область под кривой суммы баллов до 7-го дня в качестве прагматичного всеобъемлющего результата, который суммирует аспекты тяжести и продолжительности симптомов, относящиеся к пациентам, вместо того, чтобы сосредотачиваться на одном аспекте в заранее определенный момент времени. Утвержденная оценка снижения активности специфического заболевания показала сходное течение.

    Для дальнейшего улучшения результатов в будущих исследованиях необходимо тщательно оценить опыт и предпочтения пациентов. Пациенты должны быть вовлечены в разработку показателей и исходов.Как показали предыдущие испытания, стратегия отсроченного назначения может быть желанной и безопасной альтернативой для пациентов, которые хотят попробовать лечение, отличное от антибиотиков, но хотят избежать повторной консультации. Эта стратегия не снижала потребление антибиотиков так же эффективно, как в нашем испытании, но частота осложнений была ниже. быть оценены в дальнейшем в контролируемых испытаниях с более крупными выборками пациентов.Кроме того, факторы, связанные с успешным симптоматическим лечением, особенно у пациентов с положительными результатами посева мочи, должны быть проанализированы, чтобы разработать помощь для принятия решений в качестве инструмента для врачей и пациентов, чтобы оценить, следует ли лечить симптоматически или нет.

    Рандомизированное исследование показало, что ибупрофен не является безопасной альтернативой антибиотикам при ИМП — ScienceDaily

    Ибупрофен, назначаемый вместо антибиотиков женщинам с неосложненной инфекцией мочевыводящих путей (циститом), приводит к увеличению продолжительности симптомов и более серьезным нежелательным явлениям, связанным с распространение первичной инфекции, согласно новому исследованию PLOS Medicine , проведенному Ингвильд Вик и его коллегами из Университета Осло, Норвегия.

    Более половины всех женщин в течение жизни переносят неосложненную инфекцию мочевыводящих путей, и большинство этих инфекций проходят без дальнейших осложнений. Короткий курс антибиотиков является общепринятым стандартом лечения бактериальной инфекции мочевыводящих путей, но резистентность к антибиотикам становится все более серьезной проблемой общественного здравоохранения. Некоторые предыдущие исследования показали, что лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, такими как ибупрофен, может способствовать выздоровлению от инфекции мочевыводящих путей, что повышает вероятность сокращения использования антибиотиков.

    В текущем исследовании авторы рандомизировали 383 женщины из 3 скандинавских стран с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей для получения либо стандартного лечения антибиотиками в течение 3 дней, либо ибупрофена в качестве симптоматического лечения без антимикробного эффекта. Во время исследования наблюдались симптомы у женщин, рост бактерий в образцах мочи и возникновение нежелательных явлений, включая системную инфекцию или госпитализацию. Результаты показали, что женщинам, получавшим ибупрофен без антибиотиков, в среднем потребовалось на три дня больше времени, чтобы выздороветь.70 из 181 пациента, получавших ибупрофен (39%), по сравнению со 131 из 178 пациентов, получавших антибиотики (74%), избавились от симптомов к 4-му дню (35% скорректированная разница рисков, 95% ДИ). Кроме того, среди женщин в группе ибупрофена у двенадцати (6,6%) развилась фебрильная инфекция мочевыводящих путей, а у меньшей доли (3,9%) развилась серьезная инфекция почек, которой не было в группе антибиотиков.

    Хотя более половины пациентов, первоначально получавших ибупрофен, выздоровели, не принимая антибиотики, что позволяет предположить, что этот подход потенциально может снизить общее использование противомикробных препаратов, исследование, в подтверждение других недавно опубликованных исследований, заключает, что небезопасно рекомендовать ибупрофен вместо антибиотики при неосложненном цистите из-за повышенного риска развития серьезной инфекции верхних мочевыводящих путей.

    «Первоначальное лечение ибупрофеном могло бы уменьшить ненужное использование антибиотиков в этой группе. Однако, пока мы не сможем выявить тех женщин, которым требуется лечение антибиотиками для предотвращения осложнений, мы не можем рекомендовать только ибупрофен женщинам с неосложненными ИМП», — заявляют авторы в своем исследовании. заключение.

    Источник истории:

    Материалы предоставлены PLOS . Примечание. Содержимое можно редактировать по стилю и длине.

    Ибупрофен в сравнении с мециллинамом при неосложненном цистите – протокол рандомизированного контролируемого исследования | BMC Infectious Diseases

    Design

    Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).Половина пациентов будет получать лечение мециллинамом, а другая половина будет получать лечение ибупрофеном. Исследование будет следовать принципам надлежащей клинической практики (GCP).

    Пациенты

    Установка и набор

    Исследовательский проект представляет собой совместную работу между исследовательскими центрами в Норвегии, Швеции и Дании. В исследовании будут участвовать пациенты из двух амбулаторных клиник скорой и неотложной помощи в Норвегии и врачей общей практики в Швеции и Дании.

    Критерии включения и исключения

    Пациенты с симптомами неосложненного цистита будут проверены на пригодность с помощью вопросника.Такая анкета уже используется в амбулаторной клинике неотложной и неотложной помощи в Осло, и мы намерены использовать одну и ту же анкету во всех центрах включения. Скрининг будет проводиться обученной медицинской сестрой или врачом.

    Пациентам, имеющим право на участие, будет предоставлена ​​информация об исследовании как в устной, так и в письменной форме. Если они решат участвовать, им будет предоставлена ​​форма согласия, которая будет подписана как пациентом, так и медсестрой или врачом, проводящим исследование. Форма согласия составляется в соответствии с рекомендациями Регионального комитета по этике медицинских и медицинских исследований в Норвегии (REK).

    Критерии включения:

    • женщины в возрасте от 18 до 60 лет

    • дизурия и поллакизурия и/или неотложные позывы к мочеиспусканию

    • возможность дать письменное согласие

    Критерии исключения:

    • беременные или находящиеся на грудном вскармливании дети в возрасте до одного месяца

    • диабет, сердечная недостаточность, заболевание почек или генетическая ацидурия

    • клиническое подозрение на пиелонефрит; лихорадка, ухудшение общего состояния, боль в верхней части спины

    • вагинальные симптомы, такие как выделения или раздражение

    • сильная боль в животе

    • симптомы, длящиеся более семи дней

    • одна или несколько инфекций мочевыводящих путей в течение последних четырех недель

    • постоянный катетер мочевого пузыря или использование катетера мочевого пузыря в течение последних четырех недель

    • прием антибиотиков в течение последних двух недель

    • участие в клиническом исследовании в течение последних четырех недель

    • ранее перенесенный пиелонефрит

    • предшествующая аллергическая реакция на пенициллин

    • предшествующая аллергическая реакция на ибупрофен или обострение астмы при применении НПВП

    • узкий пищевод

    • применение препарата пробенецид

    • тяжелый гастрит или предшествующая язва, болезнь Крона или язвенный колит

    • постоянное использование НПВП, стероидов, антикоагулянтов или иммунодепрессантов

    • тромбоцитопения

    • тяжелое психическое заболевание, слабоумие или тяжелая наркомания

    • не может общаться на норвежском, шведском или датском языках соответственно

    Сбор и обработка данных

    Пробы мочи

    Посев мочи получают в первый день и через две недели.

    Оценка симптомов

    Пациентам выдается дневник, в котором они ежедневно записывают симптоматику, возможные осложнения или нежелательные явления, а также день, когда они чувствуют себя полностью излечившимися. Дневник основан на ранее проверенной версии [21]. Мы свяжемся с пациентами через две недели, чтобы убедиться, что они соблюдают процедуры исследования. Через четыре недели мы проведем последний телефонный разговор.

    Исходы

    Основные показатели исходов

    Доля пациентов, которые почувствовали себя излеченными к четвертому дню, как указано в дневнике пациента.

    Вторичные показатели исхода

    Нагрузка пациента на конкретные симптомы, зарегистрированные в дневнике.

    Доля пациентов с рецидивом симптомов в течение четырех недель после включения в исследование.

    Доля пациентов, нуждавшихся во вторичной медицинской консультации в течение периода исследования.

    Доля пациентов, у которых развилась инфекция верхних мочевыводящих путей (пиелонефрит).

    Доля пациентов, у которых наблюдались побочные эффекты и тяжелые побочные эффекты.

    Доля пациентов с положительным посевом мочи через две недели.

    Оценка использования/продолжения использования опросника при диагностике неосложненного цистита.

    Обладает ли ибупрофен противомикробным действием?

    В качестве дополнительного исследования было бы интересно выяснить, обладает ли ибупрофен противомикробным действием. Для этого сначала необходимо будет разработать новую серию тестов в бактериологической лаборатории. Необходимо проверить предельные значения противомикробного действия ибупрофена в образцах мочи, зараженных некоторыми наиболее распространенными бактериями мочи, такими как E.coli , Klebsiella spp. ., S. saprophyticus и Enterococcus spp. ..

    Подробности такого исследования будут описаны в отдельном протоколе на более позднем этапе.

    Размер выборки

    Мы предполагаем, что 85 % в группе мециллинама будут чувствовать себя полностью излеченными через четыре дня, и считаем абсолютное снижение на 10 % до 75 % в группе ибупрофена максимальной значимой разницей, принимая во внимание, что ибупрофен не уступает мециллинаму. . С альфа 0,05 и 1-бета 80% мы оцениваем, что нам нужно около 150 пациентов в каждой группе.Чтобы суммировать отсева и ухода, мы стремимся набрать 250 в каждой группе. Стратификация не считается необходимой. Мы рассмотрели, следует ли нам ожидать кластерный эффект в исследовании. Мы пришли к выводу, что кластерный эффект незначителен, поскольку все пациенты набираются с одинаковыми критериями включения и исключения, а рандомизация производится на уровне пациентов. 85% основаны на продолжающемся исследовании неосложненного цистита в клинике скорой и неотложной помощи в Осло, где 85% пациентов почувствовали себя излеченными через четыре дня.(Марианна Боллестад, личное сообщение).

    Ослепление и рандомизация

    Производство исследуемого препарата

    Исследование двойное слепое. Мы покупаем оригинальные таблетки напрямую у производителей фармацевтической промышленности, Ибупрофен ратиофарм (ibuprofen) 600 мг у Ratiopharm и Селексид (мециллинам) 200 мг у Leo Pharma. Kragerø Tablettproduksjon AS, компания из Крагерё, Норвегия, инкапсулирует лекарство, которое будет использоваться в этом исследовании. Оригинальные таблетки помещают в желатиновую капсулу.Затем капсулы будут заполнены маленькими шариками сахара, чтобы капсулы стали как можно более похожими. Капсула состоит из двух частей, которые будут соединены вместе и плотно затянуты, чтобы максимально затруднить открытие. Мы уже посмотрели на конечный продукт, и эта процедура придаст капсулам тот же вид, ощущение, вес и вкус.

    Исследуемое лекарство упаковано в два разных набора, один из 9 капсул, содержащих по одной таблетке мециллинама, другой из 9 капсул, содержащих по одной таблетке ибупрофена.Затем каждый набор маркируется номером исследования. Эта маркировка выполняется в соответствии со списком рандомизации, составленным статистиком с использованием блочной рандомизации.

    При включении пациент получает набор, на котором указан только номер исследования. Ни медсестра-исследователь, ни врач, ни пациент не будут знать, какое активное вещество вводится, что приводит к двойному ослеплению как медсестры/врача, так и пациента. Список, связывающий номер исследования с активным веществом, хранится в Kragerø Tablettproduksjon AS.Список будет получен только в конце исследования, когда все данные будут собраны и введены в статистическую программу, а весь анализ завершен.

    Обращение с исследуемым лекарственным средством

    Исследуемое лекарственное средство упаковывается и маркируется в Kragerø Tablettproduksjon AS. Они отправят исследуемое лекарство в каждый исследовательский центр в соответствии со списком рандомизации. В каждом исследовательском центре с исследуемым лекарственным средством будут обращаться в соответствии с существующими местными процедурами и инструкциями.

    Вмешательство

    День 1

    Медсестра или врач заполняет анкету вместе с пациентом. Анкета даст нам информацию о симптомной нагрузке при включении. Пациент и медсестра или врач подписывают форму согласия.

    Пациенты рандомизированы на две группы. Обе группы получают активное лечение, и никто не получает плацебо. Одна группа будет получать мециллинам 200 мг три раза в день в течение трех дней, а другая будет получать ибупрофен 600 мг 3 раза в день в течение трех дней.

    Медсестра возьмет тест-полоску для мочи (лейкоциты, нитриты и кровь) и запишет результат в анкету. Посев мочи будет отправлен в лабораторию, и пациенты получат оборудование для взятия нового образца мочи дома и отправки его в лабораторию для повторного посева через две недели.

    День 1–7

    Пациенты получают дневник, в котором они ежедневно фиксируют тяжесть симптомов и день, когда они чувствуют себя полностью излечившимися.Они также зарегистрируют возможные побочные эффекты или осложнения, а также то, закончили ли они трехдневное лечение исследуемым лекарством или нет. Если они не закончили лечение, мы спросим, ​​сколько капсул у них осталось. Когда пациенты заполнят дневник, они отправят его в исследовательский центр.

    День 14

    Пациент предоставит второй образец мочи для контрольного посева мочи. Медсестра или врач-исследователь позвонят пациентам через две недели для последующего собеседования.Если они еще не прислали нам дневник или не поставили второй посев мочи, им напомнят сделать это.

    День 28

    Медсестра или врач-исследователь проведет короткий телефонный опрос с вопросами о возможном рецидиве симптомов и необходимости дополнительного лечения.

    Пациенты будут проинструктированы использовать парацетамол только в том случае, если у них есть потребность в дополнительном обезболивании. Им не разрешается принимать какие-либо НПВП в течение периода исследования, так как это может помешать нашим измерениям.Если мы обнаружим, что они принимали дополнительные НПВП в течение периода исследования, это приведет к исключению из исследования.

    Если пациент свяжется с нами, решив выйти из исследования, потому что хочет быть уверенным, что ей назначено лечение антибиотиками, ей будет назначен мециллинам на три дня. Эти пациенты будут включены в исследование в соответствии с принципом намерения лечить (ITT).

    Безопасность

    Критерии прекращения исследования

    Для отдельного пациента

    • развитие инфекции верхних отделов мочевыводящих путей, требующей госпитализации

    • серьезное побочное действие или аллергическая реакция на исследуемый препарат

    • желание выйти из исследования

    Для самого исследования

    • при включении достаточного количества пациентов

    • , если более десяти пациентов из числа первых 100 включенных пациентов нуждаются в госпитализации, это будет основанием для снятия ослепления этих пациентов.Это делается для того, чтобы увидеть, значительно ли больше пациентов в группе ибупрофена нуждались в госпитализации, и если это так, нам придется рассмотреть вопрос о прекращении исследования.

    Побочные эффекты

    Мы ожидаем некоторые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта для обоих видов лечения. Все побочные эффекты будут зарегистрированы в дневнике. Если у пациентки возникает аллергическая реакция, тяжелые побочные эффекты или признаки развития инфекции верхних отделов мочевыводящих путей, ей рекомендуется немедленно связаться с исследовательским центром или местным отделением неотложной помощи.Эти состояния требуют изменения активного лечения и могут быть причиной выявления активного вещества, которое было дано этому пациенту. Коробка с запечатанным конвертом для каждого номера исследования будет храниться в каждом учебном центре. Каждый конверт, помеченный только номером исследования, содержит записку с названием действующего вещества, данного данному пациенту. При необходимости раскрытия информации конверт для этого номера исследования будет открыт, и пациент и лечащий врач будут проинформированы о том, какое активное вещество получил пациент. Врач, ответственный за исследование, не будет проинформирован и останется вслепую.

    При регистрации данных исследования нежелательные явления будут разделены на три группы: нежелательные явления (НЯ), серьезные нежелательные явления (СНЯ) и предполагаемые неожиданные серьезные нежелательные реакции (SUSAR). Об этом будет сообщаться спонсору из каждого исследовательского центра с использованием форм отчетов, стандартизированных университетской больницей Осло в соответствии с принципами GCP.

    Подробная информация будет направлена ​​в органы в соответствии с Положением о клинических испытаниях лекарственных средств на людях.

    Страхование

    Коллективное страхование будет оформлено через Норвежское страхование ответственности за наркотики для всех участников исследования. Участники также застрахованы через национальную систему здравоохранения.

    Регистрация и обработка данных

    Файл исследовательского исследования (ISF) создается в каждом исследовательском центре. ISF будет содержать всю необходимую информацию об исследовании. Основной файл исследования (TMF) создается в Осло национальным исследователем-координатором.Регистрация данных будет производиться последовательно в течение всего периода исследования. Данные будут зарегистрированы в форме истории болезни (CRF) для каждого пациента в соответствии с принципами GCP. Обработка данных будет следовать принципам GCP. Данные будут храниться в закрытом помещении в течение 15 лет после завершения исследования. После этого он будет уничтожен.

    Статистический анализ

    Данные будут зарегистрированы и проанализированы в статистической программе SPSS версии 22. Мы проведем описательный анализ и логистический регрессионный анализ.

    Мониторинг

    В каждой стране назначен наблюдатель. Исследование будет проводиться в соответствии с принципами GCP, последней редакции Хельсинкской декларации и национальных законов и правил.

    Этические соображения

    Неосложненный цистит является преимущественно самоизлечивающимся состоянием, и необходимость лечения этого состояния антибиотиками является спорной. Однако состояние часто бывает болезненным, и пациенты испытывают потребность в приеме обезболивающих препаратов, часто НПВП.

    В этом исследовании половина пациентов будет получать антибиотик (мециллинам), а другая половина будет получать НПВП (ибупрофен), у них также будет возможность принимать парацетамол в дополнение к исследуемому лекарству, поэтому никто не должен страдать от ненужных боль.

    Риск развития более серьезной инфекции, несмотря на отсутствие лечения антибиотиками, считается небольшим. Пилотное исследование в Германии показало, что 33,3% пациентов в группе НПВП и 18,2% в группе антибиотиков нуждались во вторичном лечении антибиотиками.Разница была заметной, но не статистически значимой. Ни один из пациентов не нуждался в госпитализации. Ни у одного пациента не было серьезных побочных эффектов [15].

    Если пациент соответствует требованиям для включения в исследование, он получит информацию как в устной, так и в письменной форме. Будет указано, что участие является полностью добровольным и что отказ не влияет на вид помощи или лечения, которые она будет получать. Пациентке будет сообщено, что она может выйти из исследования в любое время.Если у пациентки есть какие-либо вопросы относительно исследования, она может обратиться к медсестре-исследователю или врачу-исследователю в исследовательском центре. Номера телефонов указаны в форме согласия, полученной и подписанной при включении.

    Следует подчеркнуть, что если пациенту станет хуже во время исследуемого лечения или возникнут какие-либо серьезные побочные эффекты, она должна связаться с исследовательским центром или вернуться для медицинской консультации. Предпочтительно в месте включения, в противном случае в местном отделении неотложной помощи или другом учреждении по специальному соглашению с местным учебным центром.Информация о таких учреждениях будет сделана очень четко, как в устной форме, так и в форме согласия.

    Протокол был одобрен Норвежским агентством по лекарственным средствам (NoMA) и Региональным комитетом по этике медицинских исследований и исследований в области здравоохранения. Протокол также был одобрен соответствующими органами Швеции и Дании с небольшими местными поправками.

    Доказательства NIHR. Назначение противовоспалительных средств при инфекции мочевыводящих путей снижает использование антибиотиков, но увеличивает риск осложнений

    Симптомы инфекции мочевыводящих путей исчезли через три дня у 80% женщин, получавших антибиотики, по сравнению с 54% женщин, получавших противовоспалительные препараты.Противовоспалительные средства уменьшили использование антибиотиков, но у 5% женщин развилась более тяжелая инфекция почек.

    Инфекции мочевыводящих путей являются второй по частоте причиной назначения антибиотиков в общей практике после респираторных инфекций. Таким образом, это использование может способствовать повышению устойчивости к антибиотикам.

    В этом швейцарском исследовании было проведено важное прямое сравнение лечения антибиотиками с противовоспалительным диклофенаком у 253 женщин.

    Полученные данные не указывают на то, что переход к назначению противовоспалительных средств женщинам с явными симптомами мочевой инфекции был бы подходящим шагом для борьбы с устойчивостью к антибиотикам.

    Симптомы продлеваются примерно до четырех дней по сравнению с двумя днями при применении антибиотиков. Это происходит за счет повышенного риска потенциально серьезных осложнений.

    Отсроченное назначение антибиотиков можно использовать наряду с первой стратегией нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

    Зачем было нужно это исследование?

    Инфекции мочевыводящих путей очень распространены среди женщин, по крайней мере каждая пятая в течение жизни.

    По оценкам, более 90% здоровых женщин, обращающихся к врачу с симптомами болезненного и частого мочеиспускания, будут иметь бактерии в моче.Поэтому стандартной практикой является назначение короткого трехдневного курса антибиотиков только на основании симптомов. Щуп для анализа мочи иногда полезен, если у женщины наблюдаются только легкие или единичные симптомы, и в этом случае наличие лейкоцитов или нитритов указывает на высокую вероятность инфекции.

    Около 10-20% всех назначений антибиотиков в общей практике приходится на инфекции мочевыводящих путей. Сокращение назначения антибиотиков при неосложненных инфекциях у женщин может помочь снизить растущую устойчивость к антибиотикам.

    Поскольку симптомы со стороны мочевыводящих путей могут быть вызваны воспалением, НПВП могут помочь сократить использование антибиотиков.

    Что дало это исследование?

    Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено в 17 клиниках общей практики в Швейцарии. В него вошли 253 взрослых женщины (в возрасте от 18 до 70 лет) с симптомами и положительным тестом мочи на лейкоциты и/или нитриты. Были исключены беременные женщины и женщины с возможной инфекцией почек, а также женщины с различными другими заболеваниями.

    Женщины получали антибиотик норфлоксацин (400 мг в день) или НПВП диклофенак (75 мг в день) в течение трех дней. Оба препарата имели одинаковый внешний вид и частоту приема, поэтому ни женщины, ни врачи не знали, какое лечение применялось. Антибиотик «спасения» (фосфомицин) был доступен для всех женщин, если симптомы сохранялись через три дня.

    Первоначальный план состоял в том, чтобы набрать 400 женщин, но вербовка шла медленно и была прекращена досрочно. Однако исследователи подсчитали, что у них было достаточно женщин, чтобы надежно обнаружить разницу в результатах.

    Что он нашел?

    • Антибиотики лучше, чем НПВП, уменьшали симптомы на три дня. Симптомы исчезли у 80% женщин в группе норфлоксацина (96/120) по сравнению с 54% в группе диклофенака (72/133).
    • Время до исчезновения симптомов удвоилось при использовании НПВП: в среднем (медиана) четыре дня по сравнению с двумя днями для антибиотиков.
    • Неудивительно, что назначение НПВП сократило использование антибиотиков. 98% женщин в группе норфлоксацина принимали антибиотики к 30 дню по сравнению с 62% в группе диклофенака.Сорок один процент в группе диклофенака почувствовали потребность в экстренном приеме антибиотика фосфомицина на третий день по сравнению с 8% в группе норфлоксацина.
    • НПВП повышали риск осложнений, связанных с инфекцией. В группе диклофенака (5%) было 6 случаев почечной инфекции (пиелонефрита) по сравнению с ни одним в группе норфлоксацина.

    Что говорится в текущем руководстве по этому вопросу?

    В стандарте качества NICE по инфекциям мочевыводящих путей у взрослых указано, что посев мочи требуется для тех, кто не реагирует на начальное лечение антибиотиками.

    Рекомендации NICE

    взяты из руководства SIGN 2012 года. SIGN рекомендует назначать антибиотики (триметоприм или нитрофурантоин в течение трех дней) здоровым женщинам в возрасте до 65 лет, у которых есть три или более симптомов. Они советуют использовать тест-полоску для мочи для диагностики инфекции у женщин с легкими симптомами.

    Каковы последствия?

    Необходимо сократить использование антибиотиков для борьбы с растущей устойчивостью к антибиотикам. Но это исследование не указывает на то, что назначение противовоспалительных препаратов при инфекциях мочевыводящих путей является ответом.

    Женщины, у которых есть несколько симптомов, почти наверняка имеют бактериальную инфекцию. Применение противовоспалительных средств может уменьшить использование антибиотиков, но разрешение симптомов менее вероятно, и существует более высокий риск того, что инфекция поднимется на почки.

    Как отмечают авторы, они выбрали антибиотик с известной эффективностью в своем регионе. В странах и условиях с более высоким уровнем устойчивости к антибиотикам разница между антибиотиками и НПВП может быть менее заметной.

    Цитирование и финансирование

    Кроненберг А., Бутикофер Л., Одутайо А. и др.Симптоматическое лечение неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей в амбулаторных условиях: рандомизированное двойное слепое исследование. БМЖ. 2017;359:j4784.

    Это исследование финансировалось Швейцарским национальным фондом, Швейцарской академией медицинских наук, фондом SwissLife и фондом Эльзы Кроенер-Фрезениус.

     

    Библиография

    Гадьор И., Блейдорн Дж., Кочен М.М. и др. Ибупрофен против фосфомицина при неосложненной инфекции мочевыводящих путей у женщин: рандомизированное контролируемое исследование. БМЖ. 2015;351:h6544.

    НИЦЦА. Инфекции мочевыводящих путей у взрослых. КС90. Лондон: Национальный институт здравоохранения и передового опыта; 2015.

    ЗНАК. Ведение пациентов с подозрением на инфекцию мочевыводящих путей. SIGN 88. Эдинбург: Шотландская межвузовская сеть руководящих принципов; 2012.

    Произведено Университетом Саутгемптона и Базиана от имени NIHR через Центр распространения NIHR

     

    Ибупрофен не может заменить антибиотики при лечении инфекций мочевыводящих путей

    Устойчивость к антибиотикам является серьезной глобальной проблемой.Тем не менее, мы не должны прекращать использование антибиотиков для лечения инфекций мочевыводящих путей.

    Одной из самых серьезных проблем со здоровьем в наше время являются бактерии, устойчивые к антибиотикам. Основная причина, по которой у некоторых бактерий развилась резистентность, заключается в том, что мы используем антибиотики.Поэтому важно сократить ненужное использование антибиотиков и найти альтернативные решения.

    «Устойчивость к антибиотикам представляет угрозу для всех форм современной медицины, — говорит Ингвильд Вик из Helsam. «Лечение рака, неонатальная медицина, трансплантация органов и хирургия протезов — все зависит от действующих антибиотиков. Мы должны уметь предотвращать и лечить инфекции», — продолжает она.

    Основная причина использования антибиотиков

    Половина всех женщин хотя бы раз в жизни переносят инфекцию мочевыводящих путей, и эта бактериальная инфекция является второй по значимости причиной применения антибиотиков в общей практике.Инфекции мочевыводящих путей часто проходят без лечения и считаются хорошим поводом для сокращения использования антибиотиков.

    В 2010 году немецкое экспериментальное исследование показало, что ибупрофен так же быстро, как и антибиотики, облегчает боль у женщин с неосложненной инфекцией мочевыводящих путей. Ингвильд Вик провела крупное клиническое испытание, чтобы выяснить, могут ли эти выводы быть подтверждены.

    «Мы знаем, что неосложненные инфекции мочевыводящих путей у женщин, такие как цистит, являются самоизлечивающимися состояниями, которые часто проходят сами по себе.Любой, у кого был цистит, знает, что он может быть очень болезненным и раздражающим, и что антибиотики обеспечивают быстрое облегчение симптомов. Женщины, которым рекомендуется подождать и пить много жидкости, часто обнаруживают, что инфекция проходит без антибиотиков. Поэтому мы хотели выяснить, может ли болеутоляющее средство ибупрофен обеспечить такое же хорошее облегчение симптомов, как и антибиотики», — сказала она.

    Антибиотики обеспечивают лучшее облегчение симптомов

    Ингвильд Вик. Фото: Беате Нильсен

    Вик и ее коллеги сравнили ибупрофен с антибиотиком пивмециллинамом.В исследовании приняли участие 383 женщины из Скандинавии. 181 пациенту был назначен ибупрофен, а 178 — пивмециллинам. Ни участники, ни лечащие их врачи не знали, кто что получил.

    Через четыре дня состояние было следующим: 74% пациентов, получавших антибиотики, чувствовали себя лучше, в то время как только 39% пациентов, получавших ибупрофен, чувствовали себя хорошо.

     

     

     

    Осложнения у участников, принимавших ибупрофен

    Более половины женщин, принимавших ибупрофен, в конечном итоге выздоровели без лечения антибиотиками.Чуть меньше половины не выздоровели и были вынуждены вернуться к врачу для лечения антибиотиками.

    Из тех, кто вернулся, у семи пациентов развилась инфекция почек, пятерых пришлось госпитализировать. Ни у одного из участников группы антибиотиков не развилась инфекция почек.

    Предыдущие исследования не показали высокой частоты почечных инфекций в группах плацебо. Поэтому Вик и ее коллеги задаются вопросом, могут ли свойства ибупрофена, нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП), вызывать у некоторых пациентов более серьезные осложнения.

    Один ибупрофен не рекомендуется

    Vik заключает, что ибупрофен не может быть рекомендован в качестве альтернативы антибиотикотерапии женщинам с инфекцией мочевыводящих путей.

    «Лечение ибупрофеном может уменьшить ненужное использование антибиотиков среди этой группы пациентов», — говорит Вик. «Но пока мы не можем определить, какие женщины нуждаются в антибиотиках, чтобы избежать осложнений, мы не можем рекомендовать лечение только ибупрофеном», — заключает она.

     

    Подробнее:

     

    .
    Ибупрофен от цистита: можно ли пить, помогает ли, отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.