Финастерид, инструкция по правильному применению
Какие побочные эффекты может вызвать Финастерид?
Наблюдения за большими группами мужчин принимавших Финастерид в дозе 1 мг для восстановления волос показали, что большинство мужчин переносят это лекарство хорошо и оно не вызывает у них никаких серьезных побочных эффектов, даже в случае продолжительного лечения.
Тем не менее, производители этого лекарства обращают внимание своих пациентов, на то, что в редких случаях Финастерид способен вызвать нарушение потенции, уменьшение полового влечения (либидо), уменьшение объема спермы, выделяющейся при эякуляции и боли в области мошонки.
От 1,2% до 6% мужчин принимающих это лекарство вынуждены прервать лечение из-за подобных побочных эффектов. Как правило, после завершения лечения эти побочные эффекты проходят.
Вызовет ли прием Финастерида более сильный рост волос в других областях тела?
Нет, Финастерид не влияет на рост волос в других областях тела.
Насколько эффективен Финастерид при мужском облысении?
Согласно результатам исследований, Финастерид гораздо эффективнее плацебоПлацебо – любое вещество не обладающее свойствами лекарства, но внешне похожее на лекарство.
Сравнение результатов лечения в обеих группах позволяет определить, какие из эффектов лечения связаны непосредственно с действием лекарства.. После первого года лечения прекращение выпадения волос наблюдается у 99% мужчин (у 1% выпадение волос продолжается).
Восстановление волос в областях где они уже выпали, происходит в незначительной степени у 30% мужчин. У 18% восстановление волос оценивается как «выраженное» и «значительное».
Как и в случае Миноксидила (другое лекарство от облысения), наилучшие результаты лечения отмечаются у мужчин, у которых облысение еще не успело развиться в значительной степени (началось менее 10 лет назад).
Для повышения эффективности лечения некоторые специалисты рекомендуют своим пациентам комбинировать Финастерид с Миноксидилом. Подробнее об этом лекарстве вы можете прочесть в наших статьях Инструкция по применению Миноксидила при мужском облысении и Андрогенная алопеция и мужчин и женщин.
www.sitemedical.ru
Финастерид: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
Читайте нас и будьте здоровы! Пользовательское соглашение о портале обратная связь- Врачи
- Болезни
- Кишечные инфекции (5)
- Инфекционные и паразитарные болезни (27)
- Инфекции, передающиеся половым путем (6)
- Вирусные инфекции ЦНС (3)
- Вирусные поражения кожи (12)
- Микозы (10)
- Протозойные болезни (1)
- Гельминтозы (5)
- Злокачественные новообразования (9)
- Доброкачественные новообразования (7)
- Болезни крови и кроветворных органов (9)
- Болезни щитовидной железы (6)
- Недостаточности питания (1)
- Нарушения обмена веществ (1)
- Психические расстройства (31)
- Воспалительные болезни ЦНС (3)
- Болезни нервной системы (19)
- Двигательные нарушения (5)
- Болезни глаза (19)
- Болезни уха (4)
- Болезни системы кровообращения (10)
- Болезни сердца (11)
- Цереброваскулярные болезни (2)
- Болезни артерий, артериол и капилляров (9)
- Болезни вен, сосудов и лимф. узлов (8)
- Болезни органов дыхания (35)
- Болезни полости рта и челюстей (15)
- Болезни органов пищеварения (29)
- Болезни печени (2)
- Болезни желчного пузыря (8)
- Болезни кожи (32)
- Болезни костно-мышечной системы (49)
- Болезни мочеполовой системы (13)
- Болезни мужских половых органов (8)
- Болезни молочной железы (3)
- Болезни женских половых органов (27)
- Беременность и роды (5)
- Болезни плода и новорожденного (3)
- Симптомы
- Амнезия (потеря памяти)
- Анальный зуд
- Апатия
- Афазия
- Афония
- Ацетон в моче
- Бели (выделения из влагалища)
- Белый налет на языке
- Боль в глазах
- Боль в колене
- Боль в левом подреберье
- Боль в области копчика
- Боль при половом акте
- Вздутие живота
- Волдыри
- Воспаленные гланды
- Выделения из молочных желез
- Выделения с запахом рыбы
- Вялость
- Галлюцинации
- Гнойники на коже (Пустула)
- Головокружение
- Горечь во рту
- Депигментация кожи
- Дизартрия
- Диспепсия (Несварение)
- Дисплазия
- Дисфагия (Нарушение глотания)
- Дисфония
- Дисфория
- Жажда
- Жар
- Желтая кожа
- Желтые выделения у женщин
- …
- ПОЛНЫЙ СПИСОК СИМПТОМОВ>
- Лекарства
- Антибиотики (211)
- Антисептики (123)
- Биологически активные добавки (210)
- Витамины (192)
- Гинекологические (183)
- Гормональные (155)
- Дерматологические (258)
- Диабетические (46)
- Для глаз (124)
- Для крови (77)
- Для нервной системы (385)
- Для печени (69)
- Для повышения потенции (24)
- Для полости рта (68)
- Для похудения (40)
- Для суставов (161)
- Для ушей (15)
- Другие (306)
- Желудочно-кишечные (314)
- Кардиологические (149)
- Контрацептивы (48)
- Мочегонные (32)
- Обезболивающие (280)
- От аллергии (102)
- От кашля (137)
- От насморка (91)
- Повышение иммунитета (123)
- Противовирусные (113)
- Противогрибковые (126)
- Противомикробные (145)
- Противоопухолевые (65)
- Противопаразитарные (49)
- Противопростудные (90)
- Сердечно-сосудистые (351)
- Урологические (89)
- ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
- Справочник
- Аллергология (4)
- Анализы и диагностика (6)
- Беременность (25)
- Витамины (15)
- Вредные привычки (4)
- Геронтология (Старение) (4)
- Дерматология (3)
- Дети (15)
- Другие статьи (22)
- Женское здоровье (4)
- Инфекция (1)
- Контрацепция (11)
- Косметология (23)
- Народная медицина (17)
- Обзоры заболеваний (27)
- Обзоры лекарств (34)
- Ортопедия и травматология (4)
- Питание (103)
- Пластическая хирургия (8)
- Процедуры и опе
medside.ru
7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| финастерид | 5 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Ингибитор 5-альфа редуктазы — фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон. Снижает содержание дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы.
Финастерид способствует уменьшению размеров увеличенной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с доброкачественной гипертрофией простаты. Для уменьшения клинических проявлений заболевания может потребоваться несколько месяцев лечения.
Хорошо всасывается и проникает в ткани и жидкости организма, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность составляет 80% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). T1/2 — 6-8 ч. Длительный (3-7 месяцев) прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы; улучшения тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию).
Суточная доза составляет 5 мг, кратность приема — 1 раз/сут. Лечение длительное.
Со стороны половой системы: редко — импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, гинекомастия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек.
Повышенная чувствительность к финастериду, обструктивная уропатия, рак предстательной железы. Финастерид не применяют у женщин и детей.
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом, т.к. он обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.
С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.
Препарат не применяется у детей.
С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.
При большом объеме остаточной мочи и/или резко сниженном токе мочи необходимо иметь в виду развитие обструктивной уропатии.
Перед началом лечения финастеридом и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование, а также исследование другими методами на наличия рака предстательной железы.
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином.
По-видимому, финастерид не оказывает существенного влияния на ферментную систему цитохрома Р450 и, соответственно, не влияет на фармакокинетические показатели препаратов, метаболизирующихся с помощью микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении финастерида с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия.
yandex.ru
Финастерид (Пропеция/Проскар) [LifeBio.wiki]
Молекула Финастерида
Фармакологическая группа: Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Фармакологическое действие: Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Конкурентный и специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). Представляет собой синтетическое 4-азастероидное соединение. Эффективно снижает уровень ДГТ как в крови, так и в ткани железы.
Систематическое (IUPAC) название: N-(1,1-диметилэтил)-3-оксо-(5альфа, 17бета)-4-аза-андрост-1-ен-17-карбоновая кислота
Правовой статус: доступен только по рецепту (Великобритания, США)
Применение: пероральное
Биодоступность: 63%
Метаболизм: печень
Период полураспада: у пожилых людей – 8 часов, у взрослых – 6 часов
Выделение: фекальное (57%), в моче (39%) в виде метаболитов
Формула: C23H36N2O2
Мол. масса: 372,549 г/моль
Финастерид (торговые марки Проскар и Пропеция от Merck, среди других непатентованных наименований), является синтетическим препаратом для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и облысения по мужскому типу. Препарат представляет собой ингибитор 5альфа-редуктазы II типа. 5альфа-редуктаза – это фермент, который отвечает за превращение тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ).
Финастерид: применение
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
В медицинской практике Финастерид используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), известной в народе как «увеличение предстательной железы». Доза, утвержденная FDA, составляет 5 мг один раз в день. Для достижения терапевтических результатов может потребоваться шесть или более месяцев лечения Финастеридом. При прекращении приема препарата заболевание может вновь начать развиваться в течение приблизительно 6-8 месяцев. Финастерид снижает проявление симптомов, связанных с аденомой предстательной железы, таких как затрудненное мочеиспускание, ночные походы в туалет, задержка в начале мочеиспускания и ослабление потока мочи.
Действие
Синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы типа II. Этот внутриклеточный фермент превращает тестостерон в активный 5-альфа-дигидротестостерон (ДГТ). Ингибирование выработки ДГТ приводит к уменьшению размеров предстательной железы. Финастерид не обладает сродством к андрогенному рецептору, благодаря чему во время его применения не появляются зависимые от тестостерона симптомы в виде увеличения веса и гирсутизма. В результате применения финастерида снижается концентрация ДГТ в сыворотке, моче и ДГТ, присутствующего в простате, благодаря чему уменьшаются размеры простаты, увеличивается максимальная объемная скорость потока мочи, снижается риск острой задержки мочи и риск необходимости оперативного вмешательства. Снижение концентрации ДГТ в коже головы препятствует миниатюризации волосяных фолликулов, приостанавливая процесс облысения. После приема внутрь биодоступность составляет около 80%, прием пищи не влияет на всасывание. Финастерид приблизительно на 93% связывается с белками плазмы, проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм происходит в печени под влиянием изофермента CYP3A4 цитохрома Р-450. Около 60% препарата выводится из организма с калом, около 40% — с мочой. t1/2 составляет 5-6 часов, у пациентов в возрасте старше 70 лет — 8 часов. Эффект действия, заключающийся в снижении концентрации ДГТ удерживается в течение 24 часов.
Финастерид: показания к применению
Применяется исключительно у мужчин для контроля протекания и лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной желез, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства (включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию). Лечение облысения мужского типа (только у мужчин).
Финастерид: противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Не применять у женщин и детей (в связи со способностью ингибировать превращение тестостерона в дигидротестостерон этот препарат, при приеме женщинами в период беременности, может вызывать аномалии развития наружных половых органов плодов мужского пола). Состояние пациентов с большим остаточным объемом мочи следует тщательно контролировать на предмет развития уропатии, вызванной непроходимостью мочевыводящих путей.
Лекарственные взаимодействия
Не обнаружено клинически значимых взаимодействий с другими препаратами.
Беременность и лактация
Категория X. Не применяется у женщин. Беременным женщинам или женщинам репродуктивного возраста следует избегать контакта с измельченными или разломанными таблетками, содержащими финастерид.
Способ применения и дозы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Для того чтобы оценить эффект лечения финастерид необходимо принимать в течение, по меньшей мере, 6 месяцев. Снижение риска острой задержки мочи наступает в течение 4 месяцев лечения. Отсутствует необходимость в изменении дозы при почечной недостаточности или у пациентов пожилого возраста. Облысение мужского типа: 1 мг 1 раз в сутки; продолжительность лечения должна составлять не менее чем 3 месяца.
Финастерид от облысения
В ходе 5-летнего исследования мужчин с мягкой и умеренной степенью облысения, при подсчете волос выяснилось, что у двух из трех мужчин, принимавших 1 мг Финастерида ежедневно, возобновился рост волос. И напротив, у всех мужчин в исследовании, не принимавших Финастерид, наблюдалось выпадение волос. В том же исследовании, на основе фотографий, рассмотренных независимой группой врачей-дерматологов, было определено, что у 48% пациентов, принимавших Финастерид, наблюдалось видимое отрастание волос, а еще 42% не испытывали дальнейших потерь волос. Среднее количество волос в группе лечения оставалось выше исходной отметки, и различия в количестве волос между участниками групп Финастерида и плацебо, в течение всех пяти лет исследования, неуклонно возрастало. Финастерид эффективен только во время его применения. Выросшие за время лечения волосы выпадают в течение 6-12 месяцев после прекращения терапии. В клинических исследованиях было показано, что Финастерид и Миноксидил воздействуют и на теменную область, и на линии роста волос, однако более эффективно – именно на теменную область. Недавно проведенное 10-летнее исследование 118 мужчин, страдающих андрогенной алопецией (облысением), принимавших Финастерид в дозе 1 мг/сут, показало, что у 86% мужчин, продолживших лечение на протяжении всех 10 лет, наблюдалось увеличение или сохранение темпов роста волос, и только 14% пациентов сообщили о дальнейшей потере волос. Было установлено, что пациенты, продемонстрировавшие наибольший рост волос в течение первого года лечения, имеют более выраженный рост волос через 5 лет лечения, при этом почти у 69% таких пациентов рост волос продолжается, однако многие пациенты, не испытавшие рост в течение первого года лечения, испытали дальнейшее улучшение. Было также установлено, что у пациентов старше 30 лет рост волос, как правило, увеличивается в долгосрочной перспективе, по-видимому, из-за того, что такие пациенты испытывают большую потерю волос в течение жизни, в сравнении с другими возрастными группами населения. Побочные эффекты наблюдались только у 5,9% пациентов, при этом никто из них не сообщал о таких симптомах, как депрессия или гинекомастия. Авторы пришли к выводу, что эффективность Финастерида в лечении андрогенной алопеции не уменьшается со временем даже у пожилых пациентов (в том числе у пациентов старше 40 лет), и что препарат в целом обладает хорошей переносимостью. В исследовании отдельно рассматривались пациенты, продолжившие использование препарата. В недавнем исследовании случай-контроль, в котором приняли участие мужчины, страдающие облысением, после прекращения приема Финастерида испытавшие психические осложнения, сообщалось о наличии депрессивной симптоматики и суицидальных мыслей у пациентов, которые при применении препарата также испытывали сексуальные побочные эффекты. Некоторые пользователи, в попытке сэкономить, вместо Пропеция приобретают Проскар (Финастерид 5 мг), и делят таблетку Проскар на несколько частей, приближая, таким образом, дозировку к дозировке Пропеция. Чтобы предотвратить контакт с активным ингредиентом при применении, таблетки покрыты специальным слоем. Пыль или крошки от сломанных таблеток Проскар следует держать вдали от беременных женщин или женщин, которые могут забеременеть.
Использование не по прямому назначению
Из-за своих антиандрогенных свойств, Финастерид иногда используется в заместительной гормональной терапии у мужчин-транссексуалов в сочетании с формой эстрогена. Тем не менее, имеется слишком мало данных клинических исследований использования Финастерида с этой целью и доказательства его эффективности в этой области весьма ограничены. Действительно, Финастерид, по сравнению с обычными антиандрогенами, такими как спиронолактон и ципротерон ацетат, является значительно более слабым веществом. Кроме того, его применение связано с высоким риском развития депрессии и тревожности как у мужчин, так и у женщин; транссексуалы находятся в группе особенно высокого риска, поскольку такие симптомы очень распространены среди этой группы пациентов. Поэтому не рекомендуется назначение Финастерида в качестве антиандрогена для мужчин транссексуалов, поскольку препарат увеличивает риски вредных эмоциональных побочных эффектов. Было обнаружено также, что Финастерид способствует смягчению последствий вывода после хронического употребления алкоголя.
Побочные эффекты Финастерида
Побочные эффекты Финастерида включают: импотенцию (1,1 — 18,5%), чрезмерную эякуляции (7,2%), снижение объема эякулята (0,9 — 2,8 %), нарушение половой функции (2,5%), гинекомастию (2,2%), эректильную дисфункцию (1.3 %), нарушение эякуляции (1,2%) и боли в яичках. В соответствии с информацией, вложенной в упаковку продукта, выздоровление наблюдалось как у мужчин, прервавших лечение Финастеридом из-за этих побочных эффектов, так и у большинства мужчин, продолживших терапию. Производитель также говорит о поступавших от пациентов сообщениях о сохраняющейся эректильной дисфункции, несмотря на прекращение приема препарата. В декабре 2010 года Merck добавила в список побочных эффектов Финастерида депрессию. В ноябре 1997 года FDA отказалось рекомендовать одобрение препарата Пропеция для лечения мужского облысения. Хотя и не оспаривая его эффективность, члены Комитета выразили некоторые опасения по поводу возможности возникновения долгосрочного побочного воздействия на половую функцию и, возможно, даже на способность к воспроизводству, из-за данных о понижении уровней эякулята.
Рак предстательной железы
FDA добавил на упаковку Финастерида предупреждение о том, что препарат может повышать риск развития высокозлокачественного рака простаты. Хотя не было установлено воздействия Финастерида на риск развития рака простаты, данные свидетельствуют о том, что препарат способен временно уменьшать рост и распространенность доброкачественных опухолей простаты, однако также может маскировать ранние признаки рака предстательной железы. Основную проблему представляют пациенты, у которых рак простаты при приеме Финастерида развивается до доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что, в свою очередь, может привести к задержке диагностики и раннего лечения рака предстательной железы, тем самым потенциально увеличивая риск развития у этих пациентов полноценного рака простаты. Испытание Профилактики Рака Простаты 2005 года показало, что при дозе 5 мг в день, обычно назначаемой при ДГПЖ (доброкачественной гиперплазии предстательной железы), у участников, принимающих Финастерид, на 25% снижалась вероятность развития рака простаты в конце исследования по сравнению с плацебо-группой. Можно ошибочно подумать, что Финастерид увеличивает специфичность и селективность выявления рака предстательной железы, создавая тем самым видимое повышение риска развития опухоли с высокими значениями по шкале Глисона. Обновление этого исследования 2008 года показало, что Финастерид на 30% снижает риск развития рака простаты. В оригинальном исследовании уменьшение размеров простаты, вызванное Финастеридом, способствовало выявлению пучков рака и агрессивных клеток. Большинство мужчин в исследовании, с низкими и высокими значениями рака простаты, приняли решение лечиться, и многим из них была сделана операция по удалению простаты. Затем патологоанатом тщательно проанализировал каждую из этих 500 простат и сравнил виды рака, обнаруженные в ходе операции, с первоначально поставленными при биопсии диагнозами. Это исследование показало, что Финастерид не увеличивает риск развития высокозлокачественного рака простаты.
Сексуальные побочные эффекты
Поступали сообщения о случаях устойчивого снижения либидо или эректильной дисфункции, даже после прекращения приема препарата. В декабре 2008 года Шведское Агентство Медицинских Товаров провело исследование безопасности Финастерида и заключило, что прием Финастерида может привести к развитию необратимой сексуальной дисфункции. В обновленной информации по безопасности, в качестве возможного побочного эффекта препарата, Агентство причислило возникновение трудностей с эрекцией, сохраняющихся на неопределенный срок, даже после прекращения приема Финастерида. Агентство Великобритании по регулированию медицинских товаров (MHRA) сообщает о данных об эректильной дисфункции, которая сохранялась и после прекращения применения Финастерида. Подобные изменения маркировки были сделаны и итальянским правительством. В течение некоторого времени сохранялось несоответствие между европейскими и североамериканскими предупреждающими надписями об опасности развития стойких сексуальных побочных эффектов при приеме Пропеция. Однако, через два года, в апреле 2011 года, Merck пересмотрела предупреждение США для потребительских и медицинских листовок, и включила в него эректильную дисфункцию, сохранявшуюся после прекращения приема Финастерида. В апреле 2012 года FDA решила одобрить предлагаемую с 2011 года Merck маркировку, после включения в предупредительную этикетку отчетов о стойких расстройствах либидо, расстройствах эякуляции, расстройствах оргазма и снижении либидо.
Тревожность и депрессия
Было установлено, что Финастерид вызывает депрессивное и тревожное поведение у животных. Соответственно, его клиническое использование было связано с депрессией и тревогой у мужчин и женщин, что было продемонстрировано несколькими докладами из медицинской литературы. В одном из исследований, Финастерид в дозе 1 мг в день вызывал от умеренной до сильной степени депрессии у 19 из 23 (83%) участников, включая, в том числе, всех пациенток. Кроме того, в некоторых случаях заметное беспокойство сопутствовало развитию депрессивных симптомов. Другое исследование с большим объемом выборки из 128 мужчин (без женщин), принимавших Финастерид в дозе 1 мг в день, показало, что Финастерид увеличивает показатели депрессии как по шкале Бека, так и по Госпитальной Шкале Депрессии. Авторы пришли к выводу, что пациентам с высоким риском депрессии Финастерид следует назначать с осторожностью. В конце 2010 года Merck пересмотрела информацию на этикетке Пропеция в Соединенных Штатах и Канаде, добавив депрессию в список возможных побочных эффектов препарата. В августе 2012 года исследование, включившее 61 бывшего пользователя Финастерида со стойкими сексуальными побочными эффектами, показало, что у 75% из них наблюдалось значительное увеличение депрессивных симптомов по сравнению с контрольной группой. Среди мужчин, принимавших препарат, 36% испытывали серьезные симптомы, 28% — умеренные, а 11% — легкие. Кроме того, у 44% мужчин возникали суицидальные мысли. В контрольной группе из 29 мужчин, 10% показали депрессивные симптомы, причем все эти случаи были мягкими, а 3% сообщили о возникновении мыслей о самоубийстве. Был сделан вывод о том, что Финастерид может вызывать симптомы депрессии и суицидальные мысли у некоторых лиц, которые сохраняющиеся даже после прекращения лечения.
Рак груди у мужчин
В декабре 2009 года Агентство Великобритании по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий объявило об обновлении рекомендаций по безопасности Финастерида и потенциального риска развития рака груди у мужчин. Агентство пришло к выводу, что, хотя в клинических испытаниях при приеме Финастерида в дозе 5 мг не наблюдалось существенного увеличения общей частоты возникновения рака груди у мужчин, при использовании Финастерида нельзя исключать возможности увеличения риска развития рака груди у мужчин. Предупреждение о таком риске будет включено в информацию о продукте. Merck пересмотрел предупреждение на потребительских и медицинских листовках в США, включив в него риск развития рака груди у мужчин.
Финастерид для женщин
FDA включил Финастерид в категорию препаратов X при беременности. Это означает, что препарат может вызывать врожденные дефекты плода. Беременные женщины или женщины, которые могут забеременеть, должны избегать любого взаимодействия с дробленными или сломанными таблетками Финастерида, так как лекарственное средство может просачиваться через кожу. Известно, что Финастерид вызывает врожденные дефекты у развивающихся детей мужского пола. По возможности следует избегать воздействия целых таблеток, хотя это воздействие не представляет вреда до тех пор, пока таблетка не проглочена. Не известно, проникает ли Финастерид в грудное молоко, поэтому женщинам следует избегать использования препарата. Финастерид может проникать в сперму мужчин, но Merck указывает, что контакт беременной женщины с семенем мужчины, принимающего Финастерид, не является опасным. Финастерид воздействует на донорскую кровь, и потенциальных доноров, как правило, ограничивают от донорства, по крайней мере, на месяц после последнего приема Финастерида.
Финастерид в бодибилдинге
Многие спортивные организации запретили Финастерид, потому что препарат может применяться с целью замаскировать использование стероидов. С 2005 года Финастерид входит в список запрещенных Всемирным Антидопинговым Агентством веществ. Тем не менее, в 2009 году препарат был удален из этого списка. Ряд известных спортсменов, использовавших Финастерид как средство от выпадения волос, и исключенных из международных соревнований, возглавляют скелетонист Зак Лунд, бобслеист Себастьян Гаттузо, футболист Ромарио и вратарь в хоккее на льду Жозе Теодор.
Механизм действия
Тестостерон у мужчин производится в основном в яичках, а также в надпочечниках. Большая часть тестостерона в организме связана с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), белком, вырабатываемым в печени, который транспортирует тестостерон через кровь, предотвращает его метаболизм, и продлевает срок его полураспада. При освобождении от связи с ГСПГ, свободный тестостерон может проникать в клетки по всему телу. В некоторых тканях, в частности, в тканях кожи головы, кожи и предстательной железы, тестостерон, под действием фермента 5альфа-редуктазы, превращается в 5альфа-дигидротестостерон (ДГТ). ДГТ является более мощным андрогеном, чем тестостерон (обладая приблизительно в 3-10 раз большей активностью в отношении андрогенного рецептора, участка действия андрогенных гормонов), поэтому 5альфа-редуктаза может рассматриваться для усиления андрогенного действия тестостерона в тех тканях, где он находится. Финастерид, 4-азастероид и аналог тестостерона, действует как мощный и конкретный, конкурентный ингибитор одного из двух подтипов 5альфа-редуктазы, в частности, изофермента типа II. Иначе говоря, он связывается ферментом и предотвращает метаболизм эндогенных субстратов, таких как тестостерон. 5альфа-редуктазы типа I и II являются причиной примерно одной трети и двух третей системного производства ДГТ, соответственно. Другие субстраты 5a-редуктазы включают прогестерон, андростендион, эпи-тестостерон, кортизол, альдостерон и дезоксикортикостерон. Неизвестен полный физиологический эффект от их восстановления, однако он, вероятно, связан с их выделением или сам по себе является физиологическим. Помимо того, что препарат действует как катализатор в ограничении скорости реакции восстановления тестостерона, изоформы I и II фермента 5альфа-редуктазы восстанавливают прогестерон до дигидропрогестерона (ДГП) и дезоксикортикостерон до дигидродеоксикортикостенора (ДГДОК). In vitro и животные модели показывают, что последующее 3альфа восстановление ДГТ, ДГП и ДГДОК приводит к созданию стероидных метаболитов, воздействующих на функционирование мозга за счет повышения ГАМК-ингибирования гамма-аминомасляной кислоты. Эти нейроактивные стероидные производные увеличивают уровень ГАМК на ГАМК (А) рецепторах и оказывают противосудорожное, антидепрессивное и анксиолитическое действие, а также воздействуют на поведение, связанное с сексом и алкоголем. 5альфа-дигидрокортизол из внутриглазной жидкости синтезируется в хрусталиках, и сам может участвовать в производстве внутриглазной жидкости. Аллопрегнанолон и ДГДОК являются нейростероидами, причем последний может влиять на восприимчивость животных к эпилепсии. 5альфа-дигидроальдостерон является мощным антидиуретическим средством, хотя он и отличается от альдостерона. Его формирование в почках повышается за счет ограничения пищевой соли, что предполагает, что натрий можно сохранить следующим образом:
Субстрат + НАДФН + Н + → 5альфа -подложка + NADP +
5альфа-ДГП является одним из основных гормонов в кровотоке у женщин с нормальным циклом и у беременных женщин. При ингибировании 5-альфа-редуктазы Финастерид предотвращает образование тестостерона в ДГТ при помощи изофермента типа II, что приводит к снижению уровней ДГТ в сыворотке крови примерно на 65-70%, и к повышению уровней ДГТ в простате до 85-90%, где доминирует экспрессия изофермента типа II. В отличие от двойных ингибиторов обоих изоферментов 5альфа-редуктазы, которые могут снижать уровни ДГТ во всем организме более чем на 99%, Финастерид не способен полностью подавлять производство ДГТ, поскольку он не может оказывать значительного ингибирующего действия на изофермент типа I 5альфа-редуктазы, обладая в 100 раз меньшим сродством к I по сравнению с II. В дополнение к блокированию изофермента типа II, Финастерид конкурентно ингибирует изофермент 5бета-редуктазы типа II, однако не считается, что это влияет на метаболизм андрогенов. Блокируя производство ДГТ, Финастерид снижает активность андрогенов в коже головы. В предстательной железе ингибирование 5альфа-редуктазы уменьшает объем предстательной железы, снижая развитие доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и риск рака простаты. Ингибирование 5альфа-редуктазы также уменьшает вес придатка яичка, снижает подвижность и изменяет нормальное расположение сперматозоидов в придатках. Причина возникновения связанных с настроением и сексуальных побочных эффектов ДГТ и нейроактивные стероиды (НАС), такие как аллопрегнанолон (АЛЛО) и тетрагидродеоксиортикостерон (ТГДОК), являются мощными положительными аллостерическими модуляторами ГАМК-рецептора (воздействуя на те же участки, что и вещества, вызывающие эйфорию и анксиолитические препараты, такие как бензодиазепины и алкоголь), и представляют собой важные эндогенные нейрорегуляторы, обладающие мощным антидепрессивным и анксиолитическим действием, а также играющие положительную роль в половом функционировании. Их биосинтез зависит от обеих изоформ 5альфа-редуктазы. Финастерид снижает их образование в организме. Этот эффект Финастерида является вероятной причиной эмоциональных и сексуальных побочных эффектов, связанных с препаратом. Кроме того, поскольку сюда вовлечен не только ДГТ, но и НАС, потенциально можно также объяснить тот факт, что эффекты, связанные с настроением и тревожностью, наблюдаются не только у мужчин, но и у женщин.
Формы выпуска
Торговые наименования включают Пропеция и Проскар, которые, во-первых, применяются для лечения мужского облысения, а, во-вторых – для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), и оба являются продуктами Merck&Ко. Пропеция содержит 1 мг Финастерида, а Проскар – 5 мг. Патент компании Merck на Финастерид для лечения ДГПЖ истек 19 июня 2006 года. Компания Merck получила отдельный патент на использование Финастерида для лечения мужского облысения. Этот патент истекает в ноябре 2013 года. Исследования показали, что доза Финастерида, необходимая для лечения мужского облысения, составляет менее 1 мг. В FDA были поданы петиции по поводу пересмотра утвержденных дозировок в свете статистических данных и наличия возможных долгосрочных рисков. Однако FDA заявило, что имеются результаты исследования, где при дозе в 1 мг по сравнению с 0,2 мг, было продемонстрировано усиление эффекта без дополнительных рисков. В том же исследовании также был сделан вывод, что дозы 0,01 мг в день оказались неэффективными в лечении облысения. Финастерид является липофильным веществом. Не так давно началась разработка липосомальной системы Финастерида для местного применения. Формулы для местного применения могут оказывать некоторое влияние на обращение андрогенных эффектов на волосяные фолликулы, а также на гирсутизм. В более поздних исследованиях рассматривались микроэмульсии и жидкокристаллические наночастицы Финастерида для местного применения. В последнем случае добавление глицерина, пропиленгликоля и полиэтиленгликоля 400 повышало проникновение Финастерида, в то время как добавление олеиновой кислоты вызывало снижение этого проникновения. Финастерид для местного применения в сочетании с миноксидилом является более эффективным, чем миноксидил в отдельности. В малых исследованиях Финастерид для местного применения в комбинации с другими препаратами также был признан эффективным. Поверхностно-активные вещества могут способствовать местному проникновению препарата. Свою эффективность также показал Финастерид в виде геля для местного применения.
История
В 1974 году Джулианна Императо-МакГинли из Cornell Medical College в Нью-Йорке приняла участие в конференции по врожденным дефектам. Она сообщила о группе детей, юношей и девушек на Карибских островах, с неопределенным полом при рождении, и изначально воспитывавшихся как девочки. Однако с возрастом у этих девочек развивались внешние мужские половые органы и после наступления половой зрелости проявлялись другие характерные мужские признаки. Исследовательская группа обнаружила, что эти дети имели общую генетическую мутацию, в результате чего наблюдался дефицит фермента 5альфа-редуктазы и мужского гормона дигидротестостерона (ДГТ), который, как выяснилось, этиологически отвечает за нарушения в развитии мужских половых органов. После созревания у этих людей наблюдались меньшие размеры простаты, недоразвитость простаты, а также отсутствие мужского облысения. В 1975 году копии презентации Императо-МакГинли были замечены П. Роем Вагелосом, который в то время отвечал за базовые исследования Merck. Ученого заинтересовал факт, что снижение уровня ДГТ приводит к уменьшению простаты. Доктор Вагелос приступил к созданию препарата, который мог бы имитировать состояние, наблюдаемое у этих детей, с целью лечения пожилых мужчин, страдающих от доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В 1992 году Финастерид (5 мг) был одобрен FDA США для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), и продается Merck под торговой маркой Проскарa. В 1997 году Merck удалось получить одобрение FDA для второго указания для Финастерида (1 мг) для лечения облысения по мужскому типу, известного на рынке под торговой маркой Пропеция.
Доступность:
Финастерид — препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Конкурентный и специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). Представляет собой синтетическое 4-азастероидное соединение. Эффективно снижает уровень ДГТ как в крови, так и в ткани железы. Отпускается из аптек по рецепту врача.
Примечания
До настоящего времени не показано положительного клинического эффекта лечения финастеридом пациентов, у которых диагностирован рак предстательной железы. Перед началом приема препарата и во время лечения рекомендуется проводить исследования с целью исключения рака предстательной железы. Это связано с тем, что финастерид, вызывает снижение концентрации простатического специфического антигена (ПСА) в сыворотке пациентов приблизительно на 50% и может маскировать действительную повышенную концентрацию этого антигена. Препарат не оказывает существенного влияния на соотношение свободного ПСА и общего ПСА. У пациентов, принимавших финастерид в течение 6 месяцев и более, значения ПСА должны быть удвоены по сравнению с нормальными значениями у лиц, не получающих лечения.
:Tags
Читать еще: N-метилтирамин (4-гидрокси-N-метилфенэтиламин) , Ашваганда , Рак (Злокачественная опухоль) , Множественный (рассеянный) склероз , Фурсултиамин ,
финастерид-пропеция-проскар.txt · Последние изменения: 2016/04/06 16:06 — nataly
lifebio.wiki
ФИНАСТЕРИД таблетки — инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания
Действующее вещество
— финастерид (finasteride)
Состав и форма выпуска препарата
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
| финастерид | 5 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор 5-альфа редуктазы — фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон. Снижает содержание дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы.
Финастерид способствует уменьшению размеров увеличенной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с доброкачественной гипертрофией простаты. Для уменьшения клинических проявлений заболевания может потребоваться несколько месяцев лечения.
Новости по теме
Фармакокинетика
Хорошо всасывается и проникает в ткани и жидкости организма, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность составляет 80% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). T1/2 — 6-8 ч. Длительный (3-7 месяцев) прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы; улучшения тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к финастериду, обструктивная уропатия, рак предстательной железы. Финастерид не применяют у женщин и детей.Дозировка
Суточная доза составляет 5 мг, кратность приема — 1 раз/сут. Лечение длительное.
Побочные действия
Со стороны половой системы: редко — импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, гинекомастия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином.
По-видимому, финастерид не оказывает существенного влияния на ферментную систему цитохрома Р450 и, соответственно, не влияет на фармакокинетические показатели препаратов, метаболизирующихся с помощью микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении финастерида с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия.
Особые указания
С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.
При большом объеме остаточной мочи и/или резко сниженном токе мочи необходимо иметь в виду развитие обструктивной уропатии.
Перед началом лечения финастеридом и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование, а также исследование другими методами на наличия рака предстательной железы.
Беременность и лактация
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом, т.к. он обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.
Применение в детском возрасте
Препарат не применяется у детей.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
health.mail.ru
ФИНАСТЕРИД: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Финастерид — синтетический 4-азостероид, специфический конкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). Эффективно снижает концентрацию ДГТ как в сыворотке крови, так и в ткани предстательной железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и снижением выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов, не оказывает влияния на липидный профиль, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона и тироксина.
У пациентов с ДГПЖ, которые принимали финастерид в дозе 5 мг/сут в течение 3 лет, наблюдалось снижение концентрации ДГТ в сыворотке крови примерно на 70% и уменьшение объема предстательной железы примерно на 27% по сравнению с исходными значениями. Концентрация простат-специфического антигена (ПСА) снижалась приблизительно на 50% по сравнению с исходными значениями, что предполагает уменьшение роста эпителиальных клеток предстательной железы. Концентрация тестостерона в сыворотке крови увеличивалась примерно на 10-20%.
Установлено, что длительное (более 4 лет) применение финастерида у пациентов с ДГПЖ (при умеренно или значительно выраженных симптомах заболевания) снижало риск развития урологических осложнений и хирургических вмешательств (трансуретральная резекция простаты или простатэктомия; острая задержка мочи, требующая катетеризации) на 51% и сопровождалось выраженным и стойким уменьшением объема предстательной железы, а также стойким увеличением максимальной скорости тока мочи и улучшением симптоматики (Исследование PLESS).
Фармакокинетика
Абсорбция финастерида из желудочно-кишечного тракта заканчивается через 6-8 ч после приема внутрь. При приеме внутрь биодоступность составляет около 80%. Прием пищи не снижает биодоступность финастерида. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается примерно через 2 ч после приема внутрь.
Связывание с белками плазмы составляет 93%. Клиренс из плазмы 165 мл/мин. Кажущийся объем распределения составляет 76 л. При многократном применении финастерида в терапевтических дозах в течение длительного времени возможно накопление финастерида в организме в малых количествах. При ежедневном приеме внутрь финастерида в дозе 5 мг/сут его концентрация в плазме крови достигает 8-10 нг/мл и сохраняется в течение длительного времени. Финастерид проникает через гематоэнцефалический барьер, через 7-10 дней обнаруживается в спинномозговой жидкости, однако значимых концентраций не достигает.
При приеме финастерида в дозе 5 мг/сут также было отмечено его проникновение в семенную жидкость. При этом концентрация финастерида в семенной жидкости взрослых мужчин оказывалась в 50-100 раз ниже его концентрации в плазме крови.
Финастерид метаболизируется в печени. Не оказывает заметного действия на активность изоферментов системы цитохрома Р450. Установлено, что два метаболита финастерида обладают менее выраженным ингибирующим действием на 5-альфа-редуктазу, чем финастерид. Период полувыведения (Т1/2) финастерида в среднем составляет 6 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой (39%) и с калом (57%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста клиренс финастерида несколько снижается. У мужчин старше 70 лет Т1/2 финастерида составляет около 8 ч. Однако это не является основанием для уменьшения дозы финастерида у пациентов пожилого возраста.
У пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (клиренс креатинина (КК) от 9 до 55 мл/мин) не выявлено различий в скорости выведения однократной дозы финастерида по сравнению со здоровыми добровольцами. Связывание с белками плазмы у пациентов этих групп также не различалось. Это объясняется тем, что у пациентов с почечной недостаточностью доля метаболитов финастерида, в нормальных условиях экскретируемая с мочой, выводится с калом. Это подтверждается увеличением у этих пациентов количества метаболитов финастерида в кале при одновременном снижении их концентрации в моче. В связи с изложенным, у пациентов с почечной недостаточностью, которым не показан гемодиализ, коррекции дозы финастерида не требуется.
Показания к применению
Препарат Финастерид применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью: уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы; предупреждения урологических осложнений (снижение риска острой задержки мочи) и снижения необходимости проведения хирургических операций (в т.ч. трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии).
Способ применения
Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая таблетку Финастерид целиком (таблетки нельзя делить и размельчать), независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Продолжительность лечения до 6 месяцев, при необходимости лечение может быть продолжено до достижения клинического эффекта.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (при снижении КК до 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: нечасто — сонливость.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — импотенция, часто -снижение либидо, нарушения эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез; нечасто — боль в яичках; очень редко — выделение секрета из молочных желез, образование узелков в молочных железах. У большинства пациентов эти явления носили транзиторный характер.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь; редко — кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек губ и лица.
Со стороны лабораторных показателей: редко — снижение концентрации ПСА.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Финастерид являются: повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата; обструктивная уропатия; непереносимость лактозы; недостаточность лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; для применения у женщин; возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи; печеночная недостаточность.
Беременность
Женщины репродуктивного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками Финастерида из-за возможности его проникновения в организм и последующего риска для развития плода мужского пола.
В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола.
Данных о выделении финастерида с грудным молоком нет. Препарат Финастерид -Тева противопоказан для применения во время грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия Финастерида с другими препаратами.
При комбинированном применении финастерида с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином, ангиотензинпревращающего фермента ингибиторами, парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторами, нестероидными противовоспалительными препаратами, хинолонами и бензодиазепинами не обнаружено клинически значимых проявлений лекарственного взаимодействия.
Передозировка
Пациенты получали Финастерид в однократной дозе до 400 мг и в многократных дозах до 80 мг/сут в течение 3 месяцев, при этом каких-либо нежелательных эффектов не наблюдалось.
Рекомендации по специфическому лечению передозировки финастеридом отсутствуют.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Финастерид — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
По 7 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Или по 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит действующее вещество: финастерид 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш) 108,0 мг, крахмал прежелатинизированный 5,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10,0 мг, повидон-КЗО 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, пленочная оболочка Опадрай голубой 03G20795 (гипромеллоза-бсР (Е464) 2,50 мг, титана диоксид (Е171) 0,7944 мг, макрогол-6000 0,40 мг, макрогол-400 0,25 мг, индигокармин лак алюминиевый (Е132) 0,0556 мг).
Дополнительно
Финастерид применяется у пациентов с увеличенной предстательной железой, объем которой более 40 см3.
Пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи необходимо тщательное наблюдение на предмет обструктивной уропатии.
Пациенты, которые принимают финастерид, должны наблюдаться у уролога.
Перед лечением финастеридом необходимо исключить заболевания, стимулирующие рост предстательной железы и обструкцию уретры — рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию мочевого пузыря, нарушение его иннервации и инфекционный простатит.
Поскольку отсутствует опыт лечения ДГПЖ финастеридом у пациентов с печеночной недостаточностью, лечение таких пациентов должно проводиться с осторожностью, т.к. нельзя исключить увеличения концентрации финастерида в плазме крови.
Влияние на концентрацию ПСА и диагностику рака предстательной железы Перед началом лечения финастеридом и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование и другие методы диагностики рака предстательной железы. Определение сывороточной концентрации ПСА также используется для выявления рака предстательной железы. Исходная концентрация ПСА выше 10 нг/мл предполагает проведение более широкого обследования пациента, включая биопсию предстательной железы. При концентрации ПСА в пределах 4-10 нг/мл рекомендуется дополнительное обследование пациента. Концентрация ПСА у пациентов с раком предстательной железы и пациентов, не имеющих этого заболевания, может совпадать в значительной степени. Следовательно, у мужчин с ДГПЖ нормальное значение концентрации ПСА не позволяет исключить рак предстательной железы независимо от лечения финастеридом. Исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл также не позволяет исключить рак предстательной железы.
Финастерид вызывает уменьшение сывороточной концентрации ПСА примерно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. В связи с этим следует иметь в виду, что снижение концентрации ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение финастеридом, не исключает сопутствующего рака предстательной железы. У пациентов, получающих финастерид в течение 6 мес. и более, показатель концентрации ПСА должен быть удвоен для сравнения с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечения. Эта коррекция сохраняет чувствительность и специфичность анализа показателя ПСА и возможность выявления рака предстательной железы.
Любое продолжительное увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, включая нарушение режима применения финастерида.
Финастерид существенно не уменьшает процент свободной фракции ПСА (соотношение свободный ПСА/общий ПСА). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием финастерида. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, коррекция значений данного показателя необязательна.
Влияние на лабораторные показатели
Концентрация ПСА в сыворотке крови коррелирует с возрастом пациента и объемом предстательной железы, а объем простаты, в свою очередь, зависит от возраста пациента. При определении концентрации ПСА следует учитывать, что данный показатель снижается у пациентов, принимающих финастерид. У большинства пациентов быстрое снижение концентрации ПСА наблюдается в течение первых месяцев терапии, после чего происходит стабилизация этого показателя на новом значении, которое обычно составляет половину от значения, полученного до начала лечения. В связи с этим у пациентов, принимающих финастерид в течение 6 и более месяцев, следует удваивать концентрацию ПСА для сравнения с нормальными значениями у мужчин, не принимающих финастерид.
Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с техникой в связи с тем, что при применении препарата возможно появление такой побочной реакции, как сонливость.
Основные параметры
www.medcentre.com.ua
инструкция по применению, цена, отзывы мужчин, аналоги
Таблетки Финастерид представляют фармакологическую группу лекарственных средств препараты, влияющие на метаболизм в тканях предстательной железы у мужчин, а также средства, улучшающие уродинамику. Они применяются при различной патологии простаты у мужчин.
Описание лекарственной формы, состав
Таблетки Финастерид имеют белый цвет и круглую форму. Основным действующим веществом препарата является финастерид, его содержание в одной таблетке составляет 5 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:
- Стеарат магния.
- Микрокристаллическая целлюлоза.
- Гидрофосфата дигидрат кальция.
- Додецилсульфат натрия.
- Моногидрат лактозы.
- Гипролоза.
Таблетки Финастерид расфасованы в контурной ячейковой упаковке в количестве 10 штук. Картонная пачка содержит одну контурную ячейковую упаковку, а также инструкцию по применению препарата.
Терапевтические эффекты, состав
Основной действующий компонент таблеток Финастерид подавляет активность фермента 5-альфаредуктазы, за счет чего снижает синтез дигидротестостерона (отвечает за процессы повышенного деления клеток предстательной железы). Снижение концентрации данного соединения приводит к уменьшению размеров предстательной железы, особенно при развитии ее гиперплазии с увеличением органа в объеме. Данный терапевтический эффект обычно развивается в течение 3-х месяцев постоянного приема препарата. Уменьшение общих симптомов патологии предстательной железы, а также полное восстановление прохождения мочи в нижних отделах урогенитального тракта мужчины происходит через 7 месяцев после начала курса терапии препаратом.
После приема таблетки Финастерид внутрь действующий компонент хорошо всасывается в кровь из кишечника, он равномерно распределяется в тканях, а также проникает в биологические жидкости, включая эякулят (секрет предстательной железы). Метаболизируется финастерид в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма преимущественно с мочой.
Показания к применению
Основным медицинским показанием для приема таблеток Финастерид является доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы.
Противопоказания к применению
Единственным абсолютным противопоказанием для приема таблеток Финастерид является индивидуальная непереносимость основного действующего компонента или вспомогательных веществ препарата.
Правильное применение, дозировка
Таблетки Финастерид предназначены для приема внутрь. Их принимают один раз в день независимо от еды, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Средняя терапевтическая дозировка составляет 5 мг. Курс терапии является длительным.
Побочные действия
На фоне приема таблеток Финастерид редко могут развиваться негативные побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
- Репродуктивная система – снижение сексуального влечения к противоположному полу (либидо), нарушение процесса выброса спермы во время оргазма (эякуляция), реже развивается боль в яичках.
- Нервная система – редко может развиваться сонливость.
- Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, характерные изменения, напоминающие ожог крапивой (крапивница), выраженный отек мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке).
- Лабораторные показатели – повышение уровня простатспецифического антигена в крови (ПСА).
Такие изменения и Побочные действия имеют транзиторный характер. Они исчезают после прекращения приема таблеток Финастерид. Появление признаков развития негативных побочных эффектов является основанием для посещения врача.
Особенности использования
Перед началом приема таблеток Финастерид важно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, а также обратить внимание на несколько особенностей его правильного применения:
- До начала приема препарата важно исключить патологические процессы, которые по своим проявлениям напоминают доброкачественную гиперплазию предстательной железы (инфекционный простатит, рак предстательной железы, гипотония мочевого пузыря).
- Препарат не применяется у женщин и детей.
- Женщинам важно избегать контакта кожи с таблетками (при условии нарушения целостности оболочки таблетки), так как действующее вещество препарата сможет всасываться с поверхности кожи в кровь и оказывать негативное влияние на женскую репродуктивную систему.
- Периодически на фоне курса терапии препаратом следует проводить исследования для исключения развития рака предстательной железы, что связано с тем, что он снижает уровень ПСА в крови.
- Препарат не взаимодействует с лекарственными средствами других клинико-фармакологических групп.
- Так как на фоне приема препарата возможно развитие негативной реакции со стороны нервной системы в виде сонливости, то выполнение работы, сопряженной с необходимостью достаточной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций следует проводить с осторожностью.
В аптечной сети таблетки Финастерид отпускаются без рецепта врача. При малейших сомнениях в отношении правильного применения данного лекарственного средства следует обратиться к медицинскому специалисту.
Передозировка
Данные о возможных последствиях превышения рекомендуемой терапевтической дозировки таблеток Финастерид на сегодняшний день не предоставлены.
Финастерид аналоги
Аналогичными по составу и терапевтическим эффектам для таблеток Финастерид являются препараты Пенестер, Альфинал, Проскар, Финаст, Простерид.
Правильное хранение
Срок годности таблеток Финастерид составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат следует хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.
Финастерид цена
Цена упаковки таблеток Финастерид в аптеках Москвы варьирует в пределах 233-242 рубля.
bezboleznej.ru