инструкция по применению, отзывы, описание, состав. Сентрам 1,5 №1 флакон для инъекций, доставка на дом круглосуточно
Сентрам 1,5 №1 флакон для инъекций
Торговое название
Ротацеф
Международное непатентованное название
Цефтриаксон
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г и 1,0 г в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорид, 1% раствор для инъекций – 2 мл и 3,5 мл) и без растворителя
Состав
активное вещество – цефтриаксон (в форме натриевой соли) 0,5 г; 1,0 г
Растворитель: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций.
Описание
Почти белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Цефалоспорины третьего поколения.
Код АТС J01DD04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном/внутривенном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Биодоступность при внутримышечном введении составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови при внутримышечном введении, достигается через 2 – 3 часа. Обратимо связывается с альбуминами плазмы крови на 85-95% и это связывание обратно пропорционально его концентрации в крови. Цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где сохраняет бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему микроорганизмов в течение 24 часов. Период полувыведения длительный и у взрослых составляет около 8 часов, у пожилых людей старше 75 лет удлиняется примерно в два раза, а у новорожденных составляет 6,5-8 дней.
У взрослых 50 – 60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, 40-50% с желчью. У новорожденных примерно 70% от введенной дозы цефтриаксона выводится почками. При нарушениях функции почек или печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется (возможно незначительное удлинение периода полувыведения) благодаря перераспределению функций: если нарушена функция почек, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выведение почками.
Фармакодинамика
Ротацеф представляет собой антибиотик широкого спектра действия цефалоспоринового ряда третьего поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий. Активен в отношении большинства грамотрицательных, многих грамположительных возбудителей и некоторых анаэробов. Устойчив к действию бета–лактамаз, продуцируемых бактериями.
Чувствительные к Ротацефу аэробные грамотрицательные бактерии: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), E.coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе, Kl.pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeroginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в том числе, S.typhi), Serratia spp. (в том числе, S.marcescens), Shigella spp., Vibro spp. (в том числе, V.cholerae), Yersinia spp. (в том числе, Y.enterocolitica).
Аэробные грамположительные бактерии чувствительные к Ротацефу: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.
Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к Ротацефу. Большинство штаммов Enterococcus spp. (например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к препарату.
Анаэробные возбудители: Bacteroides spp. (в том числе, некоторые штаммы B.fragilis), Clostridium spp. (в том числе, Cl.difficile), Fusobacterium spp (кроме F.mortiferum и F.varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Некоторые штаммы Bacteroides spp. (например, B.fragilis), вырабатывающие бета–лактамазу, устойчивы к Ротацефу.
Показания к применению
— инфекции верхних дыхательных путей: пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры
— инфекции органов брюшной полости: холангит, эмпиема желчного пузыря, воспалительные заболевания желудочно–кишечного тракта, перитонит
— инфекции костей и суставов
— инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
— инфицированные раны и ожоги
— менингит, сепсис
— профилактика послеоперационных инфекций
Способ применения и дозы
Ротацеф вводят внутримышечно и внутривенно струйно или капельно.
Обычные дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше составляют 1-2 г Ротацефа один раз в сутки. Интервал между введениями – 24 часа. В тяжелых случаях или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными бактериами, суточная доза препарата не должна превышать 4 г.
Новорожденным (до двухнедельного возраста) Ротацеф назначают в дозе 20 – 50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Превышение дозы недопустимо из–за незрелости ферментной системы у новорожденных.
Для грудных детей и детей до 12 лет суточная доза Ротацефа составляет 20 – 80 мг/кг массы тела один раз в сутки. У детей с массой тела 50 кг и более применяют обычные дозы для взрослых.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Как и в случае применения других антибиотиков, введение Ротацефа рекомендуется продолжить не менее чем в течение 3 дней после нормализации температуры тела.
При бактериальном менингите новорожденным и детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела один раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 г. После идентификации возбудителя, доза может быть уменьшена.
При лечении гонококковой инфекции нижних отделов мочеполовой системы без осложнений рекомендуемая доза составляет 250 мг Ротацефа однократно в/м.
Лечение осложненной гонококковой инфекции мочеполовой системы и органов малого таза: Ротацеф -1,0 г внутримышечно (в/м) каждые 24 часа. Лечение больных следует осуществлять в стационарных условиях.
У больных с нарушениями функции почек при условии нормальной функции печени и у больных с нарушениями функции печени при условии сохраненной функции почек нет необходимости в уменьшении дозы препарата. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин.) доза Ротацефа не должна превышать 2 г в сутки.
Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуется однократное введение 1-2 г Ротацефа за 30-90 мин до операции.
Для в/м введения 0,5 г цефтриаксона растворяют в 2 мл, а 1,0 г – в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина. Рекомендуется вводить не более 1,0 г препарата в одну ягодицу.
Для внутривенных (в/в) инъекций 0,5 г цефтриаксона растворяют в 5 мл, а 1 г – в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2-4 мин).
Внутривенное введение препарата в дозе более 50 мг/кг должно проводиться капельно в течение не менее 30 минут.
Для в/в вливаний растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл раствора, не содержащего кальций. Обычно используют: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5-10 % раствор декстрозы, 5 % раствор левулезы.
Следует использовать только свежеприготовленные растворы.
Побочные действия
— стоматит, глоссит, тошнота, рвота, послабление стула или диарея
— лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения,
— эозинофилия, аллергический дерматит, зуд, крапивница, лихорадка, анафилактический шок, мультиформная эритема, экзантема
— кандидамикоз и др. суперинфекции
Редко
— головная боль, головокружение
— повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, псевдохолелитиаз («sludge-синдром»)
— олигурия, повышение содержание креатинина, мочевины в сыворотке крови, гематурия
В единичных случаях
— псевдомембранозный колит
— нарушения свертывания крови, носовые кровотечения
— глюкозурия
— при внутривенном введении: болезненность по ходу вены, флебит
— при внутримышечном введении: болезненность в месте введения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
— первый триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с петлевыми диуретиками (например, фуросемид) возрастает риск развития нефротоксического действия.
Ротацеф и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Подобная комбинация обоснована при лечении тяжелых и угрожающих жизни инфекциях (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa).
Нестероидные противовоспалительные препараты и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения. Несовместим с этанолом.
Не следует смешивать Ротацеф в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками.
Особые указания
Как и в случае применения других цефалоспоринов, при лечении препаратом Ротацеф необходимо учитывать возможность развития анафилактических реакций.
При длительном лечении препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.
В редких случаях при ультразвуковой диагностике возможно появление затемнения желчного пузыря, которое изчезает после отмены препарата. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжить прием препарата на фоне симптоматического лечения.
Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.
Препарат следует назначать с осторожностью новорожденным, в особенности недоношенным, в связи с высоким риском развития гипербилирубинемии. При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в крови.
Во время лечения противопоказано употребление этанола, так как возможны дисульфирамоподобные эффекты (гиперемия лица, абдоминальные спазмы, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).
Цефтриаксон не должен смешиваться или приниматься одновременно с растворами или продуктами, содержащими кальций даже через отдельные пути инфузий. Кальцийсодержащие растворы или продукты не должны приниматься в течение 48 часов после последнего приема цефтриаксона.
Беременность и период лактации
Применение препарата Ротацеф в II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).
При необходимости применения препарата Ротацеф в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ротацеф не влият на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 0,5 г и 1 г во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками «под обкатку» и закрытые пластмассовой крышкой.
На каждый флакон наклеивают бумажную этикетку.
По 2.0 мл, 3.5 мл растворителя в ампулы из темного стекла. На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону препарата вместе с 1 ампулой растворителя помещают в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
По 1 или 10 флаконов с препаратом без растворителя вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°- 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
neman.kg
СЕНТРАМ: аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги
СЕНТРАМ: аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги — Medcentre.com.uaот 7 грн
Препарат Ампициллин — антибиотик широкого спектра действия, применяется для лечения иныфекций: дыхательных путей, ЛОР-органов, инфекции почек и мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, опорно-двигательного аппарата и др.от 75 грн
Антибактериальный препарат Флемоксин Солютаб предназначен для лечения инфекционных заболеваний дыхательных путей, лор-заболеваний, мочеполовой системы, инфекций ЖКТ и т.д.от 157 грн
Препарат Экобол антибактериальное и бактерицидное средство, снижает повреждающее действие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и риски побочных эффектов, связанные с дисбиозами.от 38 грн
Препарат Амоксил — антибиотик широкого спектра применения, применяется в лечении инфекций органов дыхания, мочеполовой системы, пищеварительного тракта, кожи и мягких тканей. Препарат Амоксикар — антибиотик широкого спектра действия, применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами.от 65 грн
Препарат Оспамокс является антибиотиком широкого спектра действия, который применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, оказывает противомикробное действие.от 58 грн
Препарат Оспамокс ДТ — антибиотик широкого спектра действия, применяется в лечении инфекционных заболеваний дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей.от 93 грн
Препарат Хиконцил — антибиотик широкого спектра действия, применяется в лечении инфекций дыхательных путей, мочеполовой системы, пищеварительного тракта, кожи и мягких тканей.от 78 грн
Антибиотик Амоксиклав применяется при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными возбудителями.от 89 грн
Аугментин оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе многих клинически важных микроорганизмов, продуцирующих b-лактамазу и резистентных к пенициллину (как вне, так и внутрибольничные штаммы), включая грамположительные микроорганизмыот 49 грн
Препарат Бициллин-5 применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами, при необходимости длительного влияния на последние.от 586 грн
Препарат Экоклав это экоантибиотик широкого спектра действия против инфекционно-воспалительных заболеваний, действует бак- терицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста.от 4 грн
Препарат Амоксил-К — антибактериальный препарат для системного применения, рекомендуется к применению при инфекционных заболеваниях.от 44 грн
Препарат Бициллин-3 — комбинированный антибактериальный препарат группы пенициллинов пролонгированного действия, разрушающихся пенициллиназой. Препарат Клавомед — антибиотик широкого спектра действия, выпускается в виде таблеток и суспензии, сиропа для детей, оказывает антибактериальное действие.от 104 грн
Клавам – комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия, которое применяется для терапии многих бактериальных инфекций у взрослых и детей как в амбулаторных условиях, так и в условиях стационараот 206 грн
Препарат Уназин (Unasyn) предназначен для лечения инфекционных заболеваний и профилактики инфекций при хирургических вмешательствах.от 60 грн
Амписульбин — антибиотик широкого спектра действия, оказывает противомикробное действие, применяется для лечения инфекционных заболеваний дыхательных путей, мочевых путей, кожи. Препарат Бактамед — антибиотик широкого спектра действия, применяемый для лечения бактериальных инфекций различной локализации.от 8 грн
Препарат Бензилпенициллин — противомикробное средство для лечения инфекционных заболеваний, оказывает антибактериальное, бактерицидное действие. Препарат Амоксикар Плюс — антибиотик широкого спектра действия, оказывает антибактериальное действие, применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Препарат Априд — противомикробное лекарственное средство для системного действия для лечения бактериальных инфекций различной локализации, вызванных чувствительной микрофлорой. Препарат Амоксикомб — антибиотик широкого спектра действия, применяемый в лечении инфекций дыхательных путей, кожи и мягких тканей. Препарат А-Клав-Фармекс — комбинированный антибиотик широкого спектра действия для лечения инфекционных заболеваний.от 1480 грн
Препарат Индинол — ноу-хау в борьбе с женскими заболеваниями. Индинол эффективен при опухолях эпителиального происхождения женской репродуктивной системы.от 24 грн
Для лечения молочницы Фуцис 150 мг №1 применяют в дозе 1 таблетка однократно, однако при повторных случаях молочницы или при хронической молочнице одной таблетки, как правило, недостаточно.от 9 грн
Ципрофлоксацин — противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует бактерицидно.от 16 грн
Лекарственный препарат Энтеросгель (Enterosgelum) предназначен для устранения признаков интоксикации и отравления организма. Применение Энтеросгеля детьми под строгим наблюдением специалиста.от 93 грн
Препарат Биопарокс — антибиотик местного применения, не оказывает системного действия. Имеет антибактериальный и противовоспалительный эффект.от 118 грн
Препарат Резистол — средство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях, применяется для лечения острых и хронических инфекций дыхательных путей и носоглотки.от 679 грн
Препарат Минолексин антибиотик группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка путем обратимого связывания с рибосомальной субъединицей 30S чувствительных микроорганизмов.от 4 грн
Левомицетин — антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически.от 12 грн
Препарат Метронидазол эффективен при инфекционных заболеваниях мочеполовой системы.от 228 грн
Лекарственный препарат Нефрокеа применяется в комплексной терапии и для профилактики инфекций мочевого пузыря, почек и при мочекаменной болезни.от 9 грн
Стрепсилс комбинированный антибактериальный и фунгицидный препарат для применения в стоматологии и ЛОР-практике, обладает широким спектром противомикробной активности.от 33 грн
Фитопрепарат Джерело рекомендуется к применению для повышения сопротивления организма к вирусно-ифекционным заболеваниям. Способствует к повышению иммунитета.от 58 грн
Препарат Ципролет — антибактериальное средство, применяют при инфекциях, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериям (в т.ч. и при смешанных инфекциях).от 188 грн
Эпиген Интим спрей противовирусное и иммуностимулирующее средство для местного применения, стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета, оказывает выраженное противовоспалительное действие.от 3 грн
Тантум Верде для детей и взрослых эффективен при заболеваниях полости рта и глотки. Тантум Верде имеет противовоспалительный эффект.от 90 грн
Препарат Трахисан — комбинированное средство, применяемое в лечении воспалительных и инфекционных заболеваний полости рта и глотки, оказывает противомикробное и местноанестезирующее действие. Показать ещеСЕНТРАМ отзывы
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
www.medcentre.com.ua
официальная инструкция по применению, аналоги
ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
ЛП 001420 — 190413Торговое наименование препарата:
СпектрацефМеждународное непатентованное, химическое или группировочное наименование:
цефдиторен / cefditoren.Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав:
Действующее веществоДозировка 200 мг: цефдиторена пивоксил в пересчете на цефдиторен 200 мг.
Дозировка 400 мг: цефдиторена пивоксил в пересчете на цефдиторен 400 мг.
Вспомогательные вещества:
Дозировка 200 мг: маннитол сколько нужно (приблизительно 35 мг), натрия казеинат 100 мг, кроскармеллоза натрия 150 мг, натрия триполифосфат 4 мг, магния стеарат 5 мг, Опадрай белый 35 мг (гипромеллоза 21,9 мг, титана диоксид 10,9 мг, макрогол-400 2,2 мг), воск карнаубский 0,06 мг, чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP, FD&C синий №1 50,41 %, бутанол 24,35 %, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого 11,25%, титана диоксид 4,49%, пропиленгликоль 2,91 %, изопропанол 4,65 %, аммиака раствор концентрированный 1,94 %).
Дозировка 400 мг: маннитол сколько нужно (приблизительно 70 мг), натрия казеинат 200 мг, кроскармеллоза натрия 300 мг, натрия триполифосфат 8 мг, магния стеарат 10 мг, Опадрай белый 55 мг (гипромеллоза 34,4 мг, титана диоксид 17,2 мг, макрогол-400 3,4 мг), воск карнаубский 0,01 мг, чернила Опакод синий (шеллак IN IMS 74 OP, FD&C синий №1 50,41 %, бутанол 24,35 %, лак алюминиевый на основе красителя бриллиантового голубого 11,25%, титана диоксид 4,49%, пропиленгликоль 2,91 %, изопропанол 4,65 %, аммиака раствор концентрированный 1,94%).
Описание
Белые эллиптические таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «TMF» голубого цвета на одной стороне. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик-цефалоспорин.Код ATX: J01DD16.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Механизм действия
Цефдиторена пивоксил — полусинтетический бета-лактамный антибиотик, является пролекарством цефдиторена (цефалоспорина третьего поколения). Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза бактериальной стенки благодаря его сродству с пенициллинсвязывающими белками.
Фармакокинетические/фармакодинамические особенности
При назначении препарата в дозе 200 мг два раза в день его плазменная концентрация превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 90 % микроорганизмов (МПК90) для Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes и чувствительных к пенициллину штаммов Streptococcus pneumoniae в течение не менее чем 50 % времени от интервала дозирования. Назначение цефдиторена в дозе 400 мг два раза в день обеспечивает поддержание его концентрации выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) в течение 51 % времени от интервала дозирования, что превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 50 % микроорганизмов (МПК50) для Streptococcus pneumoniae, резистентного к пенициллину.
Механизмы резистентности
Цефдиторен как цефалоспорин третьего поколения имеет общие механизмы резистентности для этой группы антибиотиков. Резистентность грамположительных микроорганизмов может быть связана с изменением пенициллинсвязывающего белка Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans, либо появлением дополнительного пенициллинсвязывающего белка (РВР2а) у Staphylococcus spp. Цефдиторен устойчив к большинству наиболее распространенных хромосомных и плазмидных бета-лактамаз грамотрицательных бактерий. Вместе с тем, как и другие цефалоспорины, цефдиторен гидролизуется бета-лактамазами широкого спектра, опосредованными плазмидами. Кроме того, причиной резистентности может служить выработка хромосомной бета-лактамазы у мутантных штаммов Enterobacter spp., Citrobacter spp., Morganellaspp. и Serratia spp.
Механизм действия цефдиторена аналогичен другим цефалоспориновым антибиотикам и отличается от механизма действия других групп антибиотиков. В целом, перекрестной резистентности между цефдитореном и другими группами антибиотиков не отмечено. Тем не менее, в редких случаях некоторые механизмы действия (например, связанные с непроницаемостью внутренней мембраны или с наличием механизма активного удаления антибиотика из клетки) могут быть аналогичны для всех групп антибиотиков. Это обуславливает определенный уровень резистентности ко всем антибиотикам.
Минимальная подавляющая концентрация (МПК)
Рекомендуемые значения МПК для цефдиторена, позволяющие классифицировать микроорганизмы с высокой, промежуточной чувствительностью и резистентностью: чувствительные — ≤ 0,5 мкг/мл, с промежуточной чувствительностью — > 0,5 мкг/мл и Чувствительность
В приведенной ниже таблице изложена информация о спектре чувствительности большинства микроорганизмов для одобренных показаний к применению.
Распространенность приобретенной резистентности может варьировать в зависимости от географической зоны, а также у отдельньк возбудителей. По этой причине желательно получить информацию о чувствительности микроорганизмов в определенном регионе, особенно при лечении тяжелой инфекции. В случаях, если резистентность возбудителей вызывает сомнения, можно обратиться за помощью к специалисту, который оценит целесообразность назначения цефдиторена в конкретном клиническом случае.
| Обычно чувствительные виды (резистентность менее 10 %, европейские данные) |
| Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococci групп С и G Чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus1 Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae 1,2 Streptococcus pyogenes1 |
| Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae1 Moraxella catarrhalis 1 |
| Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringes Peptostreptococcus spp. |
| Микроорганизмы с исходной резистентностью к цефдиторену |
| Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp. Устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus |
| Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumanii Pseudomonas aeruginosa |
| Анаэробные микроорганизмы: Группа Bacteroides fragilis Clostridium difficile |
| Прочие: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp. |
2 — некоторые штаммы с высокой резистентностью к пенициллину могут иметь пониженную чувствительность к цефдиторену. Штаммы, резистентные к цефотаксиму и цефтриаксону, не следует рассматривать как чувствительные к цефдиторену.
Грамотрицательные микроорганизмы, которые содержат хромосомные бета-лактамазы, такие как Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens, необходимо рассматривать как резистентные к цефдиторену, несмотря на их кажущуюся восприимчивость in vitro.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь цефдиторена пивоксила он всасывается в желудочно-кишечном тракте и под действием эстераз гидролизуется до цефдиторена. Прием внутрь 200 мг препарата после еды сопровождается достижением максимальной концентрации (Cmax), равной 2,6 мкг/мл, примерно через 2,5 часа, тогда как прием 400 мг препарата приводит через тот же период времени к достижению Сmax, равной 4,1 мкг/мл. Абсолютная биодостушюсть цефдиторена после приема внутрь по сравнению с внутривенным введением составляет около 15-20%.
Присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте ускоряет всасывание цефдиторена пивоксила, что приводит к увеличению показателей Сmax и площади под фармакокинетической кривой «концентрация — время» (AUC) на 50 % и 70 % по сравнению со значениями натощак соответственно.
Связывание с белками плазмы и распределение
Связывание цефдиторена с белками плазмы составляет 88 %.
После многократного и однократного приема препарата фармакокинетические параметры не отличались; это свидетельствует об отсутствии кумуляции.
Объем распределения цефдиторена в условиях равновесной концентрации существенно не отличается от данного показателя, рассчитанного после однократного введения; он практически не зависит от введенной дозы и всегда остается в пределах 40-65 литров.
После однократного введения 400 мг препарата проникновение в слизистую оболочку и секрет бронхов составило 60 % и 20 % от концентрации в плазме крови соответственно. Результаты введения аналогичной дозы здоровым добровольцам и последующей оценки проникновения антибиотика в интерстициальную жидкость показали, что по прошествии 8 и 12 часов концентрация цефдиторена в интерстициальной жидкости достигает 40 % и 56 % от плазменного показателя площади под фармакокинетической кривой соответственно.
Метаболизм/выведение
Вне зависимости от дозы и длительности лечения до 18 % от введенной дозы цефдиторена выводится в неизмененном виде почками.
Период полувыведения препарата из плазмы составляет около 1,0-1,5 часа. Общий клиренс с коррекцией на биодоступность составляет около 25-30 л/ч, почечный клиренс — около 80-90 мл/мин. Исследования меченого цефдиторена у здоровых добровольцев показали, что невсосавшаяся часть препарата выводится через кишечник, а большая доля цефдиторена превращается в неактивные метаболиты — Р7 и М-ОН. В процессе гидролиза цефдиторена пивоксила образуется пивалат, который выводится почками в виде конъюгата пивалоилкарнитина.
Особые группы пациентов
Пол
Фармакокинетика цефдиторена пивоксила не имеет существенных различий у человека в зависимости от пола.
Пожилые пациенты
При назначении одинаковых доз концентрация цефдиторена у пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет) несколько выше по сравнению с популяцией взрослых среднего возраста; показатели Стах и AUC у таких пациентов выше примерно на 26 % и 33 % соответственно. За исключением случаев тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек
После многократного введения цефдиторена пивоксила в дозе 400 мг показатели AUC у здоровых добровольцев и пациентов с поражением почек различной степени тяжести таковы.
| Функция почек | Клиренс креатинина | AUC0-12 (среднее ± СО1) (нг x ч/мл) |
|---|---|---|
| Нормальная | > 80 мл/мин | 11349,3(1900,8) |
| Почечная недостаточность: | ||
| Легкая | 51-80 мл/мин | 12856,1 (4522,4) |
| Умеренная | 30-50 мл/мин | 31083,6(9401,6) |
| Тяжелая | 34279,8 (13472,4) | |
| 1 — СО — стандартное отклонение. | ||
Отмеченные изменения фармакокинетических параметров цефдиторена у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени не рассматриваются как клинически значимые. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью показатель AUC примерно в 3 раза выше по сравнению со здоровыми добровольцами. Имеющиеся на данный момент времени данные не позволяют рекомендовать какие-либо дозы препарата пациентам, находящимся на гемодиализе.
Нарушение функции печени
Влияние нарушений функции печени легкой или средней степени тяжести на фармакокинетику цефдиторена пивоксила после его введения в дозе 400 мг включает незначительное увеличение основных фармакокинетических параметров без статистически значимых различий. Кроме того, было отмечено небольшое увеличение количества препарата, выводящегося почками, по сравнению со здоровыми добровольцами. Аналогичные данные у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью к настоящему времени не получены.
| Функция печени | AUC0-12 (среднее ± СО) (нг x ч/мл) |
|---|---|
| Нормальная | 15733,2 (2935,7) |
| Печеночная недостаточность: | |
| Легкая (класс А по Чайлд-Пью) | 17932,4 (4494,2) |
| Умеренная (класс В по Чайлд-Пью) | 17425,1 (5804,2) |
Показания к применению:
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами:- инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит;
- инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
- неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата;
- тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты;
- печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью;
- пациентам, находящимся на гемодиализе;
- реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе;
- первичная недостаточность карнитина;
- детский возраст до 12 лет;
- одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.
С осторожностью
Пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций.
Одновременное применение с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид).
Пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта, в том числе колит в анамнезе.
Применение при беременности и в период лактации
БеременностьКлинические данные о применении цефдиторена пивоксила у беременных женщин не получены. И хотя исследования у животных не показали эмбриотоксичного или тератогенного эффектов препарата, Спектрацеф не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации
Данных о проникновении цефдиторена в грудное молоко недостаточно. Поэтому при применении препарата Спектрацеф кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь.Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.
Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции.
Взрослые и дети старше 12 лет
- Острый фаринготонзиллит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг каждые 12 часов в течение 10 дней.
- Обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.
- Внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 часов в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг каждые 12 часов в течение 14 дней.
Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек
У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена.
Нарушение функции печени
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и Со стороны обмена веществ и питанияРедко: анорексия.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Редко: нервозность, головокружение, бессонница, сонливость, расстройства сна.
Со стороны органа зрения
Очень редко: фоточувствительность.
Со стороны ЛОР-органов
Очень редко: фарингит, ринит, синусит, звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия.
Редко: запор, метеоризм, рвота, кандидоз ротовой полости, отрыжка, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки рта, извращение вкуса.
Очень редко: афтозный стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Редко: сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Очень редко: миалгия.
Со стороны мочеполовой системы
Часто: кандидозный вагинит.
Редко: вагинит, бели.
Прочие реакции
Редко: лихорадка, астения, генерализованный болевой синдром, повышенная потливость.
Со стороны лабораторных показателей
Иногда: лейкопения, тромбоцитоз, повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Редко: увеличение времени свертывания крови, гипергликемия, гипокалиемия, билирубинемия, повышение концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, альбуминурия.
Кроме того, описаны изолированные случаи эозинофилии, тромбоцитoпении, снижения тромбопластинового времени, тромбоцитопатий, повышения концентрации лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гапопротеинемии и повышения концентрации креатинина.
Также поступали отдельные сообщения о следующих нежелательных явлениях:
— со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лимфаденопатия;
— со стороны водно-электролитного обмена: дегидратация;
— со стороны психики: деменция, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, расстройство мышления, повышение либидо, коллапс;
— со стороны нервной системы: амнезия, нарушение координации, мышечный гипертонус, менингит, тремор;
— со стороны органа зрения: ослабление зрения, нарушения со стороны органа зрения, боль в глазах, блефарит;
— со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, постуральная гипотензия;
— со стороны желудочно-кишечного тракта: геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, икота, изменение цвета языка;
— со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, боль в области почек, нефрит, никтурия, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевых путей;
— со стороны мочеполовой системы: боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, метроррагия, эректильная дисфункция;
— прочие реакции: неприятный запах тела, озноб. Следующие побочные реакции не были зафиксированы как нежелательные явления после применения цефдиторена, однако они характерны для цефалоспоринов:
— аллергические реакции: аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, сывороточная болезнь, токсический эпидермальный некролиз;
— со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия;
— со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз;
— со стороны органов кроветворения: апластическая анемия.
Передозировка
СимптомыПри передозировке препарата у больного могут появиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, диарея.
Лечение
При развитии клинической картины передозировки препарата показано проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды
Совместное применение цефдиторена пивоксила и антацидов, содержащих гидроксид магния, алюминия, после еды снижает показатели Сmах и AUC цефдиторена на 14% и 11% соответственно. Хотя клиническое значение данного факта неизвестно, рекомендуется, чтобы период между введением антацидов и цефдиторена пивоксила составлял 2 часа.
Пробенецид
Совместное применение пробенецида и цефдиторена пивоксила снижает выведение антибиотика почками, увеличивая показатель Сmах на 49%, AUC на 122% и увеличивая период полувыведения цефдиторена на 53 %.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов
Одновременное введение фамотидина внутривенно и цефдиторена пивоксила внутрь приводит к снижению показателей Сmах и AUC на 27 % и 22 % соответственно. Таким образом, одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендовано.
Особые указания
При развитии реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить, а пациенту назначить необходимое лечение.Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, лечение цефдитореном может привести к избыточному росту резистентной микрофлоры. По этой причине рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими данный препарат, особенно в случае длительного лечения.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать функцию почек.
На протяжении курса лечения цефалоспоринами возможно снижение активности протромбина. По этой причине у пациентов из группы риска (с почечной или печеночной недостаточностью или в случае предшествующего назначения антикоагулянтов) необходим контроль протромбинового времени. Развитие диареи во время или после лечения, особенно при ее тяжелом, стойком характере и наличии примесей крови, может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В легких случаях диареи достаточно лишь отмены препарата, в более тяжелых показана терапия антибиотиками, к которым проявляет чувствительность Clostridium difficile, и назначение инфузионной терапии. Как и другие цефалоспорины, цефдиторен может приводить к ложноположительному результату прямой пробы Кумбса, обнаружения глюкозы в моче при помощи теста восстановления меди, но не при помощи ферментного теста. По причине высокого риска ложноотрицательного результата феррицианидного теста определения глюкозы в плазме или крови рекомендуется, чтобы на фоне лечения цефдитореном для определения концентрации глюкозы в крови или плазме пациентам применяли глюкозооксидазный или глюкозогексокиназный методы. При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно повышение риска нефротоксичности. Спектрацеф содержит приблизительно 13,1 мг (для таблеток дозировкой 200 мг) и 26,2 мг (для таблеток дозировкой 400 мг) натрия в каждой дозе, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия.
Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами
Не сообщалось о влиянии цефдиторена пивоксила на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. В то же время следует учитывать, что прием препарата Спектрацеф может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как рвота, головная боль.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.По 10 таблеток в блистеры из ПВХ/А1.
По 2 или 50 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 5 таблеток в блистеры из ПВХ/А1.
По 2 или 100 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности:
Дозировка 200 мг: 3 года. Дозировка 400 мг: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения:
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек:
По рецепту.Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
«Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд» / Meiji Seika Pharma Co., Ltd 4-16,
Киобаши 2-чоме, Чуо-ку, Токио, 104-8002, Япония / 4-16,
Kyobashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 104-8002, Japan
Производитель:
«Тедек Мейджи Фарма С.А.» / Tedec Meiji Farma S.A.Карретера М-300, 30,500 км, 28802- Алкала де Генарес,
Мадрид, Испания / Carretera М-300, Km 30,500, 28802-
Alcala de Henares, Madrid, Spain
Организация, принимающая претензии в РФ:
ЗАО «Р-Фарм», Россия
123154, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корпус 1.
Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
medi.ru
АСЕНТРА таблетки — инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках
Действующее вещество
— сертралин (sertraline)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, со скошенными краями и насечкой с одной стороны; на изломе — белая шероховатая масса.
| 1 таб. | |
| сертралина гидрохлорид | 111.9 мг, |
| что соответствует содержанию сертралина | 100 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.
Состав оболочки: Opadry 03h38758 (гипромеллоза, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль).
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.Новости по теме
Фармакокинетика
При приеме внутрь сертралина в дозах 50-200 мг 1 раз/сут в течение 14 дней Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Средний T1/2 у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 ч. Соответственно периоду полувыведения наблюдается примерно двукратная кумуляция активного вещества до достижения равновесного состояния через 1 неделю лечения. Связывание с белками плазмы составляет около 98%, Vd — 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, — N-десметилсертралин — обладает слабой фармакологической активностью.
T1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Выводится главным образом через кишечник и с мочой в равных количествах в виде метаболитов, менее 0.2% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Лечение депрессивных состояний различного генеза у больных с моно- и биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов эпизодов депрессий.Противопоказания
Одновременное применение с ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к сертралину.
Дозировка
Внутрь — 50 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут за несколько недель. Эффект проявляется через 7 дней после начала лечения, достигая максимума через 2-3 недели.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко — маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко — запоры, рвота.
Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
Со стороны репродуктивной системы: редко — снижение потенции.
Аллергические реакции: редко — повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.
При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина.
При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы).
При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином — значительное снижение клиренса сертралина.
Особые указания
С осторожностью применяют при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела.
Не следует применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия. Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности сертралина при беременности не проводилось, поэтому применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сертралин с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации. Отдельные исследования показали, что у грудных детей, матери которых в период вскармливания получали сертралин, его уровень в плазме крови незначителен или не определяется, в то время как концентрации в грудном молоке превышают концентрации в крови матери.
Женщинам детородного возраста в период лечения сертралином следует применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и мутагенного действия сертралина. Однако в дозах, приблизительно в 2.5-10 раз превышавших максимальные суточные клинические дозы, сертралин вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат влияния на материнскую особь. При введении сертралина в дозах, примерно в 5 раз превышавших максимальные клинические дозы, наблюдалось снижение выживаемости новорожденных.
Применение в детском возрасте
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
health.mail.ru
СЕНТРАМ отзывы: Сентрам при воспалении легких
СЕНТРАМ отзывы: Сентрам при воспалении легких — Medcentre.com.uaот 1290 грн
от 0 грн
от 300 грн
от 70 грн
от 2425 грн
от 122 грн
от 0 грн
от 65 грн
от 455 грн
от 97 грн
от 347 грн
от 0 грн
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
www.medcentre.com.ua
ЛЕКСИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Лексин – антибиотик первого поколения группы цефалоспоринов. Цефалексин относится к бета-лактамным антибиотикам, применяется только для пероральной терапии инфекционных заболеваний. Препарат представляет собой полусинтетическое вещество, производное 7-аминоцефалоспориновой кислоты. Препарат высокоэффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных грамположительными микроорганизмами, бактериостатическая активность препарата относительно грамотрицательных микроорганизмов менее выражена. Препарат эффективен относительно микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. Препарат оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза биополимеров клеточной мембраны микроорганизмов, что приводит к её перфорации и, как следствие, гибели бактерии. Мишенями их действия являются пенициллинсвязывающие белки, обладающие ферментативной активность и принимающие участие в процессе синтеза пептидогликана – основного биополимера клеточной мембраны. Препарат характеризуется низкой токсичностью в отношении организма человека и млекопитающих, так как в их клеточных мембранах отсутствует пептидогликан и пенициллинсвязывающие белки.
Цефалексин оказывает бактерицидное действие относительно широкого спектра микроорганизмов, в том числе:
Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pyogenes, Streptococcus anginosus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus equisimilis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Corynobacterium diphteriae, Bacterioides melaninogenicus.
Грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp.
Препарат после перорального применения хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Степень связи с белками плазмы не превышает 15%, максимальная плазменная концентрация цефалексина отмечается через 1 час после перорального приема. Препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации цефалексина отмечаются в мягких тканях, костях, легких, внутриглазной и синовиальной жидкостях.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат проникает через гематоплацентарный барьер, невысокие концентрации цефалексина отмечаются в околоплодной жидкости. Препарат выделяется с грудным молоком. Цефалексин не метаболизируется в организме, выводится преимущественно почками в неизменном виде. Период полувыведения после перорального применения составляет 50-60 минут. Гемодиализ и перитонеальный диализ способствуют снижению концентрации цефалексина в крови.
Показания к применению
Препарат Лексин применяют при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефалексину, в том числе:
— Инфекционные заболевания мочеполовой системы: простатит, цистит, уретрит, острый и хронический пиелонефрит, эндометрит, бактериальный вагинит.
— Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: абсцесс, фурункулез, лимфадендрит, пиодермия, рожа.
— Инфекционные заболевания ЛОР-органов: синусит, отит, фарингит, ангина.
— Инфекционные заболевания дыхательных путей: бронхит, пневмония, трахеит.
— Инфекционные заболевания костей: остеомиелит.
Способ применения
Суспензия для перорального применения Лексин 125 мг/5мл или 250 мг/5мл:
Препарат используют для перорального применения для лечения взрослых и детей начиная с первых дней жизни.
Для приготовления суспензии рекомендуется использовать кипяченую, охлажденную до комнатной температуры воду. Перед разведением порошка рекомендуется перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы избежать образования комочков в суспензии. После этого к порошку добавляют треть воды и тщательно встряхивают, добавляют вторую треть воды и снова тщательно встряхивают, после чего доливают воду до метки на флаконе и оставляют готовую суспензию на 5 минут. Перед каждым использованием препарат необходимо тщательно встряхивать до образования равномерной суспензии.
Детям обычно назначают препарат в суточной дозе 25-50 мг/кг массы тела. При тяжелом состоянии пациента дозу можно увеличить вдвое. При остром бактериальном отите суточная доза для детей составляет 75-100 мг/кг массы тела. Суточную дозу делят на 2-4 приема, которые осуществляют через равные промежутки времени.
Курс лечения при неосложненных инфекциях составляет 7-10 дней.
Готовую суспензию дозируют с помощью мерной ложки, так детям в возрасте до 1 года назначают по 1 мерной ложке препарата Лексин 125 или по 1/2 мерной ложки препарата Лексин 250 3-4 раза в день.
Детям от 1 года до 3 лет назначают по 1 мерной ложке препарата Лексин 250 3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет назначают по 1,5 мерные ложки препарата Лексин 250 3 раза в день.
Детям старше 6 лет назначают по 2 ложки препарата Лексин 250 3-4 раза в день.
1 мерная ложка содержит 5 мл суспензии.
При инфекциях кожи, стрептококковом фарингите и инфекциях мочевых путей средней тяжести может быть назначен прием препарата по 250 мг каждые 6 часов или по 500 мг препарата каждые 12 часов. При осложненных инфекциях или тяжелом течении заболевания дозу препарата удваивают.
Взрослым обычно назначают препарат в суточной дозе 2-4г. Суточную дозу разделяют на несколько приемов через равные промежутки времени.
При нарушении функции почек необходимо корректировать дозу препарата в соответствии с клиренсом креатинина.
Капсулы 500 мг Лексин:
Препарат используют для лечения взрослых и детей старше 12 лет.
При неосложненных инфекционных заболеваниях средней степени тяжести обычно назначают по 500 мг препарата каждые 6 часов. Длительность курса лечения обычно 7-10 дней.
При тяжелых инфекциях дозу препарата препарат увеличивают до 4 г в сутки.
Лечение инфекций стрептококковой этиологии должно длиться не менее 10 дней.
Побочные действия
При приеме препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, псевдомембранозный колит. В единичных случаях отмечалось повышение активности печеночных ферментов и токсический гепатит.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, состояние возбуждения или апатии, нарушение режима сна и бодрствования, тремор, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, в том числе кандидозный вагинит, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, гиперемия лица и верхней части тела, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие побочные эффекты: увеличение протромбинового времени, ложные показатели лабораторных исследований на глюкозу.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Лексин или антибиотикам цефалоспоринового ряда.
С осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе повышенную чувствительность к пенициллинам, так как возможно развитие перекрестной аллергии между этими группами антибиотиков.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функции печени или почек.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, нужно учитывать, что суспензия для перорального применения содержит сахарозу.
Беременность
Препарат Лексин применяют в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача. Цефалексин не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому его с осторожностью назначают в период лактации. Перед началом применения препарата необходимо решить вопрос о возможном прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Лексин при одновременном применении усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
Лексин не совместим с этанолом, поэтому на время лечения препаратом необходимо избегать употребления алкогольных напитков.
Препарат не назначают одновременно с антибиотиками группы тетрациклинов и хлорамфениколом.
Препараты, обладающие выраженным диуретическим эффектом, и препараты, имеющие нефротоксическое действие, повышают нефротоксическую активность цефалексина.
Передозировка
При передозировке препарата Лексин у пациентов отмечались тошнота, рвота, боли в эпигастральной области и диарея. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие симптомов возбуждения нервной системы (тремор, судороги).
Специфический антидот отсутствует. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. Терапия симптоматическая. Для снижения концентрации препарата показано проведение перитонеального диализа или гемодиализа.
Условия хранения
Препарат Лексин рекомендуется хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Форма выпуска
Порошок для приготовления 60 мл суспензии для перорального применения Лексин во флаконах, по 1 флакону в комплекте с мерной ложкой в картонных упаковках.
Капсулы Лексин в контурной ячейковой упаковке по 20 капсул в картонной упаковке.
Состав
5 мл готовой суспензии для перорального применения Лексин содержат: цефалексин – 125 или 250 мг. Вспомогательные вещества.
1 капсула Лексин содержит: цефалексин – 500 мг. Вспомогательные вещества.
Основные параметры
www.medcentre.com.ua
Антибиотик Сультасин: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
Читайте нас и будьте здоровы! Пользовательское соглашение о портале обратная связь- Врачи
- Болезни
- Кишечные инфекции (5)
- Инфекционные и паразитарные болезни (28)
- Инфекции, передающиеся половым путем (6)
- Вирусные инфекции ЦНС (3)
- Вирусные поражения кожи (12)
- Микозы (10)
- Протозойные болезни (1)
- Гельминтозы (5)
- Злокачественные новообразования (9)
- Доброкачественные новообразования (7)
- Болезни крови и кроветворных органов (10)
- Болезни щитовидной железы (6)
- Болезни эндокринной системы (13)
- Недостаточности питания (1)
- Нарушения обмена веществ (2)
- Психические расстройства (31)
- Воспалительные болезни ЦНС (3)
- Болезни нервной системы (19)
- Двигательные нарушения (7)
- Болезни глаза (20)
- Болезни уха (6)
- Болезни системы кровообращения (11)
- Болезни сердца (17)
- Цереброваскулярные болезни (2)
- Болезни артерий, артериол и капилляров (9)
- Болезни вен, сосудов и лимф. узлов (8)
- Болезни органов дыхания (37)
- Болезни полости рта и челюстей (16)
- Болезни органов пищеварения (30)
- Болезни печени (2)
- Болезни желчного пузыря (9)
- Болезни кожи (32)
- Болезни костно-мышечной системы (52)
- Болезни мочеполовой системы (14)
- Болезни мужских половых органов (8)
- Болезни молочной железы (3)
- Болезни женских половых органов (30)
- Беременность и роды (5)
- Болезни плода и новорожденного (4)
- Симптомы
- Амнезия (потеря памяти)
- Анальный зуд
- Апатия
- Афазия
- Афония
- Ацетон в моче
- Бели (выделения из влагалища)
- Белый налет на языке
- Боль в глазах
- Боль в колене
- Боль в левом подреберье
- Боль в области копчика
- Боль при половом акте
- Вздутие живота
- Волдыри
- Воспаленные гланды
- Выделения из молочных желез
- Выделения с запахом рыбы
- Вялость
- Галлюцинации
- Гнойники на коже (Пустула)
- Головокружение
- Горечь во рту
- Депигментация кожи
- Дизартрия
- Диспепсия (Несварение)
- Дисплазия
- Дисфагия (Нарушение глотания)
- Дисфония
- Дисфория
- Жажда
- Жар
- Желтая кожа
- Желтые выделения у женщин
- …
- ПОЛНЫЙ СПИСОК СИМПТОМОВ>
- Лекарства
- Антибиотики (211)
- Антисептики (123)
- Биологически активные добавки (210)
- Витамины (192)
- Гинекологические (183)
- Гормональные (155)
- Дерматологические (258)
- Диабетические (46)
- Для глаз (124)
- Для крови (77)
- Для нервной системы (385)
- Для печени (69)
- Для повышения потенции (24)
- Для полости рта (68)
- Для похудения (40)
- Для суставов (161)
- Для ушей (15)
- Другие (306)
- Желудочно-кишечные (314)
- Кардиологические (149)
- Контрацептивы (48)
- Мочегонные (32)
- Обезболивающие (280)
- От аллергии (102)
- От кашля (137)
- От насморка (91)
- Повышение иммунитета (123)
- Противовирусные (113)
- Противогрибковые (126)
- Противомикробные (145)
- Противоопухолевые (65)
- Противопаразитарные (49)
- Противопростудные (90)
- Сердечно-сосудистые (351)
- Урологические (89)
- ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
- Справочник
- Аллергология (4)
- Анализы и диагностика (6)
- Беременность (25)
- Витамины (15)
- Вредные привы
medside.ru